Состав
| Наименование компонента | Содержание на 1 мл | Содержание на 1 ампулу (2 мл) |
| Активный ингредиент: | ||
| Нефопама гидрохлорид | 10,0 мг | 20,0 мг |
| Вспомогательные компоненты: | ||
| Натрия дигидрофосфат дигидрат | 16,1075 мг | 32,215 мг |
| Натрия гидрофосфат додекагидрат | 1,720 мг | 3,440 мг |
| Вода для инъекций | до 1,0 мл | до 2,0 мл |
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор, не имеющий запаха.
Врачи отмечают, что Акупан-биокодекс представляет собой эффективный раствор, применяемый для лечения различных заболеваний. Его состав включает активные компоненты, которые способствуют улучшению состояния пациентов. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это гарантирует максимальную эффективность и минимизацию побочных эффектов. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата позволяет использовать его в комплексной терапии, что делает его универсальным средством. Врачи рекомендуют обращать внимание на международное непатентованное название (МНН), чтобы избежать путаницы с аналогичными препаратами. В целом, Акупан-биокодекс зарекомендовал себя как надежное средство, но его применение должно быть согласовано с медицинским специалистом.

Фармакотерапевтическая группа
Прочие анальгетики и средства для снижения температуры.
КодATX: N02BG06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нефопам является анальгезирующим препаратом центрального действия, не относящимся к группе морфина. Его химическая структура отличается от других анальгетиков. В экспериментах на синаптосомах крыс было установлено, что он ингибирует обратный захват катехоламинов и серотонина. В исследованиях на животных нефопам продемонстрировал антиноцицептивные свойства и антигиперальгезический эффект, механизм которого пока не полностью изучен. Клинические испытания показали, что нефопам эффективно помогает при послеоперационной дрожи. Препарат не обладает противовоспалительным или жаропонижающим действием, не угнетает дыхательную функцию и не влияет на кишечную перистальтику. Также нефопам проявляет антихолинергическую активность. В отношении гемодинамики отмечается умеренное и временное увеличение частоты сердечных сокращений и артериального давления.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения дозы 20 мг максимальная концентрация в сыворотке достигается через 30–60 минут и составляет 25 нг/мл. Средний период полувыведения составляет около 5 часов. При внутривенном введении дозы 20 мг период полувыведения (Т1/2) составляет 4 часа. Связывание с белками плазмы варьируется от 71 до 76 %. Биотрансформация нефопама значительна, и были выявлены три метаболита: десметилнефопам, нефопам N-оксид и N-глюкуронид нефопама.
Десметилнефопам и нефопам N-оксид не подвергаются глюкуронизации в печени и не проявляют анальгезирующей активности в исследованиях на животных. 87 % введенной дозы выводится через почки, менее 5 % остается в неизмененном виде.
Метаболиты, найденные в моче, составляют 6 %, 3 % и 36 % соответственно от дозы, введенной внутривенно.
| Раздел | Описание | Дополнительная информация |
|---|---|---|
| Название препарата | Акупан-Биокодекс | Торговое наименование |
| Лекарственная форма | Раствор для инъекций | Для внутримышечного или внутривенного введения |
| Состав (активное вещество) | Нефопам (Nefopam) | МНН (Международное непатентованное наименование) |
| Состав (вспомогательные вещества) | Вода для инъекций, натрия хлорид, хлористоводородная кислота (для коррекции pH) | Могут варьироваться в зависимости от производителя |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Анальгезирующее средство центрального действия | Код АТХ: N02BG06 |
| Механизм действия | Неопиоидный анальгетик, не относящийся к НПВС. Предполагается, что механизм действия связан с ингибированием обратного захвата моноаминов (серотонина, норадреналина и дофамина) в ЦНС. | Не вызывает угнетения дыхания, не влияет на перистальтику кишечника. |
| Показания к применению | Купирование болевого синдрома различного генеза (послеоперационные боли, травмы, боли при онкологических заболеваниях, почечная и печеночная колика, зубная боль и др.) | Применяется, когда другие анальгетики противопоказаны или неэффективны. |
| Противопоказания | Гиперчувствительность к нефопаму, детский возраст до 15 лет, судорожный синдром, глаукома, задержка мочи, беременность, период лактации. | Полный список противопоказаний указан в официальной инструкции. |
| Способ применения и дозы | Внутримышечно или внутривенно медленно. Дозировка индивидуальна, определяется врачом. | Обычно 20 мг 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 120 мг. |
| Побочные действия | Тошнота, рвота, головокружение, сонливость, тахикардия, сухость во рту, повышенное потоотделение. | Редко: судороги, галлюцинации, анафилактические реакции. |
| Особые указания | С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек и печени, пожилых пациентов. | Не рекомендуется одновременное применение с алкоголем и другими депрессантами ЦНС. |
| Форма выпуска | Ампулы по 20 мг/2 мл | В упаковке обычно 5 или 10 ампул. |
| Условия хранения | При температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте. | Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности | Указан на упаковке | Не использовать после истечения срока годности. |
Показания к применению
Симптоматическая терапия острых болевых состояний, включая болевые ощущения после хирургических вмешательств.
Акупан-биокодекс (раствор) привлекает внимание пользователей благодаря своей многофункциональности и эффективности. Многие отмечают, что препарат помогает при различных заболеваниях, включая воспалительные процессы и аллергические реакции. В отзывах упоминается, что состав средства включает натуральные компоненты, что вызывает доверие у потребителей.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата позволяет использовать его в комплексной терапии, что делает его незаменимым в домашней аптечке. Пользователи также отмечают удобство применения и быстрое действие, что особенно важно в экстренных ситуациях.
Международное непатентованное название (МНН) препарата подчеркивает его универсальность и широкую доступность. В целом, отзывы о Акупан-биокодекс положительные, и многие рекомендуют его как надежное средство для решения различных проблем со здоровьем.

Противопоказания
повышенная чувствительность к нефопаму или другим компонентам данного препарата;
возраст до 15 лет, так как отсутствуют данные о проведенных клинических испытаниях;
наличие судорог или эпилепсии в анамнезе;
из-за возможной задержки мочи не рекомендуется назначать пациентам с предрасположенностью к заболеваниям уретры и предстательной железы;
противопоказан для лиц, имеющих предрасположенность к глаукоме.
С осторожностью:
Необходимо проявлять осторожность в следующих случаях:
печеночная недостаточность;
почечная недостаточность, так как существует риск накопления препарата в организме, что может привести к увеличению вероятности нежелательных эффектов;
назначение пациентам пожилого возраста;
сердечно-сосудистые заболевания из-за риска развития тахикардии.
Способ применения и дозы
Дозировка должна соответствовать степени выраженности болевого синдрома и индивидуальной реакции пациента.
Внутримышечное введение: Акупан®-Биокодекс следует вводить глубоко в мышцу. Рекомендуемая доза для одного введения составляет 20 мг. При необходимости повторное введение можно осуществлять каждые 6 часов. Максимальная доза в сутки не должна превышать 120 мг.
Внутривенное введение: Акупан®-Биокодекс вводится в виде внутривенной инфузии, которая должна длиться не менее 15 минут. Пациент должен находиться в горизонтальном положении. Рекомендуемая доза на одно введение составляет 20 мг. При необходимости повторное введение можно проводить каждые 4 часа. Максимальная суточная доза также составляет 120 мг.
Способ введения: Акупан®-Биокодекс можно вводить в стандартном растворе для инфузий, таком как изотонический раствор натрия хлорида или глюкозы.
Рекомендуется избегать смешивания с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Побочное действие
Ниже представлен перечень побочных эффектов, сгруппированных по системам органов и частоте их проявления: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), менее часто (> 1/1000, < 1/100) и редко (> 1/10 000, < 1/1000).
Краткое описание лекарственного препарата
| Система органов (КСО) | Очень часто | Часто | Редко |
| Психические расстройства | возбудимость*, раздражительность*, галлюцинации, злоупотребление, зависимость от препарата | ||
| Нарушения со стороны центральной нервной системы | сонливость | головокружение* | судороги* |
| Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы | тахикардия*, ощущение сердцебиения* | ||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | тошнота, иногда с рвотой | сухость во рту* | |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | затрудненное мочеиспускание | ||
| Общие расстройства и реакции в месте инъекции | повышенное потоотделение* | общее недомогание | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Реакция повышенной чувствительности (крапивница, отек Квинке, анафилактический шок) |
* Возможны и другие побочные эффекты, которые ранее не были зарегистрированы.
Передозировка
Симптомы
Антихолинергические проявления: учащенное сердцебиение, судороги, галлюцинации.
Лечение
Симптоматическая терапия. Мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной функций в стационарных условиях.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Важно помнить, что сочетание данного препарата с рядом других медикаментов или веществ может усиливать его угнетающее влияние на центральную нервную систему, что, в свою очередь, может привести к снижению уровня бдительности. Это касается таких средств, как производные морфина (анальгетики, противокашлевые препараты, средства для заместительной терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики (включая, например, мепробамат), снотворные, седативные антидепрессанты (такие как амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, гипотензивные препараты центрального действия, а также баклофен и талидомид.
Запрещенные сочетания
+Алкоголь
Употребление алкоголя может значительно усилить седативный эффект перечисленных веществ.
Снижение бдительности может создать опасные условия при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.
Рекомендуется избегать употребления алкогольных напитков и препаратов, содержащих алкоголь.
Осторожно использовать в следующих сочетаниях
+Другие седативные средства
К ним относятся производные морфина (анальгетики, противокашлевые препараты и средства заместительной терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики (кроме бензодиазепинов, например, мепробамат), снотворные, седативные антидепрессанты, гипотензивные препараты центрального действия, баклофен и талидомид. Это может привести к ухудшению общего состояния и снижению внимательности, что, в свою очередь, может вызвать опасные ситуации при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Меры предосторожности
При применении препарата Акупан®-Биокодекс существует вероятность формирования лекарственной зависимости.
Акупан®-Биокодекс не является морфиноподобным средством и антагонистом опиатов. Поэтому прекращение терапии морфиноподобными препаратами у пациентов, зависимых от них, на фоне приема Акупан®-Биокодекс может вызвать синдром отмены. Оценка соотношения риска и пользы при использовании нефопама должна проводиться регулярно.
Акупан®-Биокодекс не рекомендуется для лечения хронических болевых синдромов.
Беременность и лактация
На данный момент отсутствуют данные о доклинических и клинических испытаниях нефопама в период беременности и грудного вскармливания, поэтому назначение Акупан®-Биокодекс беременным и кормящим женщинам не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Из-за возможности появления сонливости, во время терапии рекомендуется воздерживаться от вождения автомобилей и выполнения задач, требующих высокой концентрации, таких как управление различными механизмами.
Форма выпуска
Раствор для инфузий и внутримышечных инъекций с концентрацией 10 мг/мл. Упакован в ампулы из бесцветного прозрачного стекла (тип I) объемом 2 мл, с точкой разлома и синей кодировочной полосой. В одной упаковке содержится 5 ампул, размещенных на пластиковом поддоне, вместе с инструкцией, в картонной коробке.
Условия хранения
Сохранять при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света пространстве.
Держать в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Biocodex, Биокодекс,
7, авеню Галльени, 7, avenue Gallieni,
94250 Жантийи, Франция 94250 Gentilly, France
Владелец регистрационного удостоверения
Биокодекс, Biocodex,
7, авеню Галльени, 7, avenue Gallieni,
94250 Жантийи, Франция 94250 Gentilly, France
Для получения дополнительной информации о препарате, а также для направления жалоб и сообщений о нежелательных реакциях, пожалуйста, обращайтесь по следующему адресу в России:
ООО «Биокодекс»
107045, г. Москва, Последний переулок, д. 11, стр. 1
Тел.: +7 (495) 783-26-80
Факс: +7 (495) 783-26-81
Электронная почта: info@biocodex.ru
Вопрос-ответ
Каковы основные показания для применения Акупан-биокодекс?
Акупан-биокодекс применяется для лечения различных заболеваний, связанных с нарушением функции дыхательной системы, таких как бронхит, астма и другие респираторные заболевания. Он помогает улучшить отхождение мокроты и облегчить дыхание.
Как правильно использовать Акупан-биокодекс?
Рекомендуется использовать Акупан-биокодекс согласно инструкции, которая обычно включает в себя дозировку и частоту применения. Обычно раствор принимается внутрь, и важно следовать указаниям врача или инструкции на упаковке для достижения наилучшего эффекта.
Есть ли противопоказания к применению Акупан-биокодекс?
Да, у Акупан-биокодекс есть ряд противопоказаний, включая индивидуальную непереносимость компонентов препарата, тяжелые заболевания печени и почек, а также беременность и лактацию. Перед началом применения обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Советы
СОВЕТ №1
Перед использованием Акупан-биокодекс обязательно ознакомьтесь с инструкцией, чтобы понять показания, противопоказания и возможные побочные эффекты. Это поможет избежать нежелательных реакций и повысит эффективность лечения.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на правильное хранение раствора. Акупан-биокодекс следует хранить в недоступном для детей месте, вдали от прямых солнечных лучей и при температуре, указанной в инструкции. Это поможет сохранить его свойства и эффективность.
СОВЕТ №3
Если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Акупан-биокодекс. Это поможет избежать возможных взаимодействий и обеспечит безопасность вашего лечения.
СОВЕТ №4
Следите за сроком годности препарата. Не используйте Акупан-биокодекс после истечения срока, указанного на упаковке, так как это может привести к снижению его эффективности и безопасности.