Состав

В каждом флаконе содержится 1 г цефтриаксона (в форме цефтриаксона натрия).

Форма выпуска

Порошок, предназначенный для приготовления раствора, который можно вводить как внутривенно, так и внутримышечно.

Врачи отмечают, что Медаксон, представленный в виде порошка, является эффективным антибиотиком, применяемым для лечения различных инфекционных заболеваний. Основным действующим веществом является цефтриаксон, который обладает широким спектром действия против грамположительных и грамотрицательных бактерий. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим приема играют ключевую роль в достижении терапевтического эффекта.

Фармакокинетические свойства Медаксона позволяют ему быстро достигать терапевтических концентраций в организме, что делает его особенно полезным в экстренных ситуациях. Однако врачи предупреждают о возможных побочных эффектах, таких как аллергические реакции и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Поэтому перед началом лечения необходимо провести тщательное обследование пациента и оценить возможные риски. В целом, при соблюдении всех рекомендаций, Медаксон может стать надежным средством в борьбе с инфекциями.

https://youtube.com/watch?v=FmWfN4ULKgY

Описание

Практически белый или желтоватый кристаллический порошок, обладающий небольшой гигроскопичностью.

Раздел инструкции	Описание	Дополнительная информация
Название препарата	Медаксон	Торговое наименование
Лекарственная форма	Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав	Цефтриаксон (в виде цефтриаксона натрия)	Активное действующее вещество
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Антибактериальные средства системного действия. Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины третьего поколения.	Классификация препарата по механизму действия и химической структуре
Международное непатентованное наименование (МНН)	Цефтриаксон (Ceftriaxone)	Универсальное название действующего вещества
Показания к применению	Инфекции дыхательных путей, мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, костей и суставов, сепсис, менингит, гонорея, болезнь Лайма и др.	Перечень заболеваний, при которых назначается препарат
Способ применения и дозы	Внутривенно или внутримышечно. Дозировка зависит от возраста, веса, тяжести инфекции.	Подробные рекомендации по введению и расчету дозы
Противопоказания	Повышенная чувствительность к цефтриаксону или другим цефалоспоринам, пенициллинам, новорожденные с гипербилирубинемией и др.	Состояния, при которых препарат не должен применяться
Побочные действия	Аллергические реакции, нарушения со стороны ЖКТ, крови, печени, почек и др.	Возможные нежелательные эффекты
Особые указания	Применение при беременности и лактации, у детей, пожилых пациентов, при почечной и печеночной недостаточности.	Важные рекомендации для особых групп пациентов
Взаимодействие с другими лекарственными средствами	Несовместимость с кальцийсодержащими растворами, аминогликозидами, диуретиками и др.	Влияние на эффективность других препаратов и наоборот
Условия хранения	Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.	Рекомендации по правильному хранению
Срок годности	Указан на упаковке	Период, в течение которого препарат сохраняет свои свойства
Производитель	Указывается на упаковке	Компания, выпускающая препарат

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного применения. Цефалоспорины третьего поколения. Код АТС: J01DD04.

Фармакологические свойства

*Фармакодинамика*

Механизм действия

Цефтриаксон блокирует синтез клеточной стенки бактерий, связываясь с пенициллинсвязывающими белками. Это приводит к нарушению образования клеточной стенки (пептидогликана), что, в свою очередь, вызывает лизис и гибель бактериальной клетки.

Резистентность

Бактериальная резистентность к цефтриаксону может возникать по одному или нескольким из следующих механизмов:

Гидролиз бета-лактамазами, включая бета-лактамазы расширенного спектра (БИРС), карбапенемазы и ферменты АМФ С, которые могут быть индуцированы или стабильно подавлены у некоторых аэробных грамотрицательных бактерий.

Сниженная аффинность пенициллинсвязывающих белков к цефтриаксону.

Непроницаемость наружной мембраны у грамотрицательных микроорганизмов.

Бактериальный эффлюксный насос.

Пограничные значения определения антимикробной чувствительности

Пограничные значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК), установленные Европейским комитетом по тестированию на антимикробную чувствительность (EUCAST), представлены в следующей таблице:

Патоген	Метод серийных разведений (МИК, мг/л)
	Восприимчивые	Резистентные
Enterobacteriaceae	<1	>2
Виды Staphylococcus	а.	а.
Виды Streptococcus (группы А, В, С и G)	b.	b.
Streptococcus pneumoniae	≤0,5	>2
Группа вириданс Streptococci	≤0,5	>0,5
Haemophilus influenzae	≤0,12	>0,12
Moraxella catarrhalis	≤1	>2
Neisseria gonorrhoeae	≤0,12	>0,12
Neisseria meningitidis	≤0,12	>0,12
He связанные с конкретным видом	≤ld	>2

Чувствительность, основанная на данных о цефотоксиме.

Чувствительность, основанная на данных о пенициллине.

Изоляты с МИК цефтриаксона выше контрольных значений чувствительности встречаются редко; в случае их обнаружения необходимо провести повторный анализ, а при подтверждении — направить в референтную лабораторию.

Пограничные значения применяются к суточной внутривенной дозе 1 г х 1 и высокой дозе не менее 2 г × 1.

Клиническая эффективность в отношении специфичных патогенов

Распространенность приобретенной резистентности может варьироваться в зависимости от географического положения и времени по отношению к определенным видам, поэтому желательно иметь локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за экспертным мнением, если локальная распространенность резистентности вызывает сомнения в целесообразности применения цефтриаксона для лечения определенных инфекций.

Обычно чувствительные организмы
Грамположительные аэробные бактерии Staphylococcus aureus (восприимчивые к метициллину)£Коагулазоотрицательные Staphylococci (восприимчивые к метициллину)£Streptococcus pyogenes (Группа А)Streptococcus agalactiae (Группа В)Streptococcus pneumoniaeГруппа вириданс StreptococciГрамотрицательные аэробные бактерииBorrelia burgdorferiHaemophilus influenzaeHaemophilus parainfluenzaeMoraxella catarrhalisNeisseria gonorrhoeaNeisseria meningitidisProteus mirabilisВиды ProvidenciaTreponema pallidum
Виды микроорганизмов, которые могут приобретать резистентность
Грамположительные аэробные бактерии Staphylococcus epidermidis+Staphylococcus haemolyticus+Staphylococcus hominis+Грамотрицательные аэробные бактерии Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli%Klebsiella pneumoniae%Klebsiella oxytoca%Morganella morganiiProteus vulgarisSerratia marcescensАнаэробные бактерииВиды BacteroidesВиды FusobacteriumВиды PeptostreptococcusClostridium perfringens
Природноустойчивые микроорганизмы
Грамположительные аэробные бактерииВиды Enterococcus Listeria monocytogenesГрамотрицательные аэробные бактерииAcinetobacter baumanniiPseudomonas aeruginosaStenotrophomonas maltophiliaАнаэробные бактерииClostridium difficileДругие:Виды ChlamydiaВиды ChlamydophilaВиды MycoplasmaВиды LegionellaUreaplasma urealyticum

£ Все резистентные к метициллину стафилококки также резистентны к цефтриаксону.

• Показатели резистентности >50% как минимум в одном регионе.

% Штаммы, вырабатывающие бета-лактамазу расширенного спектра, всегда резистентны.

Фармакокинетика

Всасывание

После внутривенного введения 500 мг и 1 г цефтриаксона средние пиковые концентрации в плазме составляют 120 и 200 мг/л соответственно. После внутривенной инфузии 500 мг, 1 г и 2 г цефтриаксона плазменные уровни составляют примерно 80, 150 и 250 мг/л соответственно. При внутримышечном введении средние пиковые концентрации цефтриаксона в плазме составляют примерно половину от значений, наблюдаемых после внутривенного введения эквивалентной дозы. Максимальная плазменная концентрация после однократной внутримышечной инъекции 1 г достигает около 81 мг/л и наблюдается через 2-3 часа после введения.

Площадь под кривой «концентрация в плазме-время» после внутримышечного введения аналогична площади, полученной после внутривенного введения эквивалентной дозы. Распределение

Объем распределения цефтриаксона составляет 7-12 литров. Концентрации, значительно превышающие минимальные ингибирующие концентрации для наиболее значимых патогенов, обнаруживаются в различных тканях, включая легкие, сердце, желчевыводящие пути/печень, миндалины, среднее ухо и слизистую носа, кости, а также в спинномозговой, плевральной, синовиальной жидкостях и соке предстательной железы. При повторном применении наблюдается увеличение средней пиковой концентрации в плазме (Сmах) на 8-15%; в большинстве случаев равновесное состояние достигается в течение 48-72 часов в зависимости от способа введения.

Проникновение в определенные ткани

Цефтриаксон проникает в оболочку головного мозга. Максимальное проникновение наблюдается при воспалении оболочки головного мозга. Сообщается, что средние пиковые концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости у пациентов с бактериальным менингитом составляют до 25% от плазменных уровней, в то время как у пациентов с невоспаленной оболочкой головного мозга этот показатель составляет 2%. Пиковые концентрации в спинномозговой жидкости достигаются примерно через 4-6 часов после внутривенного введения. Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в низких концентрациях (см. раздел 4.6).

Связывание белка

Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином. Связывание с белками плазмы составляет около 95% при плазменных концентрациях ниже 100 мг/л. Связывание носит насыщаемый характер, и доля связывания уменьшается с увеличением концентрации (до 85% при плазменной концентрации 300 мг/л).

Биотрансформация

Цефтриаксон не метаболизируется системно; вместо этого он превращается кишечной микрофлорой в неактивные метаболиты.

Выведение

Плазменный клиренс общего цефтриаксона (связанного и несвязанного) составляет 10-22 мл/мин. Почечный клиренс составляет 5-12 мл/мин. 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, преимущественно через клубочковую фильтрацию, в то время как 40-50% выводится с желчью. Период полувыведения общего цефтриаксона у взрослых составляет около 8 часов.

Пациенты с нарушением функции почек или печени

У пациентов с нарушением функции почек или печени фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно, проявляясь в небольшом увеличении периода полувыведения (менее чем в два раза), даже у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.

Умеренное увеличение периода полувыведения при нарушении функции почек объясняется компенсаторным повышением непочечного клиренса в результате снижения связывания с белком и соответствующего увеличения непочечного клиренса общего цефтриаксона.

У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения цефтриаксона не увеличивается благодаря компенсаторному повышению почечного клиренса. Это также связано с увеличением содержания свободной фракции цефтриаксона в плазме, что способствует наблюдаемому парадоксальному увеличению общего клиренса препарата с увеличением объема распределения, который идет параллельно с общим клиренсом.

Пожилые люди

У пожилых людей старше 75 лет средний период полувыведения обычно в два-три раза выше, чем у молодых людей.

Педиатрическое население

Период полувыведения у новорожденных увеличивается. С рождения и до 14 дней уровни свободного цефтриаксона могут быть повышены из-за сниженной клубочковой фильтрации и измененного связывания белка. В детском возрасте период полувыведения ниже, чем у новорожденных или взрослых.

Плазменный клиренс и объем распределения общего цефтриаксона выше у новорожденных, младенцев и детей, чем у взрослых.

Линейность/нелинейность

Фармакокинетика цефтриаксона имеет нелинейный характер, и все основные фармакокинетические параметры, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы, если основаны на общих концентрациях препарата, увеличиваясь менее пропорционально принятой дозе. Нелинейность связана с насыщением связывания с белками плазмы и, следовательно, наблюдается в отношении общей концентрации цефтриаксона в плазме, но не в отношении свободного (несвязанного) цефтриаксона.

Соотношение фармакокинетики/фармакодинамики

Как и для других бета-лактамов, соотношение фармакокинетики и фармакодинамики, которое демонстрирует наилучшую корреляцию с эффективностью in vivo, представляет собой долю времени от интервала дозирования, в течение которого несвязанная концентрация остается выше минимальной ингибирующей концентрации (МИК) цефтриаксона для конкретных целевых видов (т.е. %Т > МИК).

*Доклинические данные по безопасности*

На основании исследований на животных получены данные о том, что высокие дозы солицефтриаксонакальция приводили к образованию конкрементов и осадка в желчном пузыре у собак и обезьян, что оказалось обратимым. В ходе исследований на животных не было выявлено признаков токсичности в отношении репродуктивности и генотоксичности. Исследования канцерогенности цефтриаксона не проводились.

Показания к применению

Медаксон показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, включая доношенных новорожденных (с рождения):

Бактериальный менингит

Внебольничная пневмония

Внутрибольничная пневмония

Острое воспаление среднего уха

Внутрибрюшные инфекции

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)

Инфекции костей и суставов

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей

Гонорея

Сифилис

Бактериальный эндокардит

Медаксон может использоваться:

Для лечения обострений хронического обструктивного заболевания легких у взрослых. Для лечения генерализованной болезни Лайма (начальной (II этап) и поздней (III этап) стадии) у взрослых и детей, включая новорожденных с 15 дня жизни.

Для предоперационной профилактики инфекций в месте хирургического вмешательства.

При лечении пациентов с нейтропенией и лихорадкой при подозрении на бактериальную инфекцию.

При лечении пациентов с бактериемией, связанной с любой из перечисленных выше инфекций, или при подозрении на это.

Медаксон следует применять совместно с другими антибактериальными препаратами, если возможный спектр вызывающих заболевание бактерий не охватывается его действием (см. раздел Меры предосторожности).

Необходимо учитывать официальные рекомендации по правильному применению антибактериальных средств.

Медаксон — это препарат, который активно обсуждается среди медицинских работников и пациентов. Многие отмечают его эффективность в лечении различных инфекционных заболеваний благодаря активному веществу, входящему в состав. Пользователи часто делятся положительными отзывами о быстром действии и минимальных побочных эффектах. Однако, как и любой медикамент, Медаксон требует внимательного подхода к применению. Важно следовать инструкции, чтобы избежать возможных осложнений. Некоторые пациенты упоминают о необходимости предварительной консультации с врачом, особенно при наличии хронических заболеваний. В целом, Медаксон зарекомендовал себя как надежное средство, но индивидуальная реакция на препарат может варьироваться.

https://youtube.com/watch?v=AYKNmnfLEH4

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефтриаксону или любому другому препарату из группы цефалоспоринов. Тяжелые аллергические реакции, такие как анафилаксия, на любые другие бета-лактамные антибиотики (включая пенициллины, монобактамы и карбапенемы) также являются противопоказанием.

Цефтриаксон не рекомендуется к применению:

• Недоношенным новорожденным до достижения постконцептуального возраста 41 неделя (гестационный возраст плюс хронологический возраст)*

• Доношенным новорожденным в возрасте до 28 дней:

  • при наличии гипербилирубинемии, желтухи, гипоальбуминемии или ацидоза, так как в этих случаях существует риск нарушения связывания билирубина*
  • если требуется (или ожидается необходимость) внутривенное введение препаратов кальция или растворов, содержащих кальций, из-за вероятности образования осадка соли цефтриаксона с кальцием (см. разделы Меры предосторожности, Побочные эффекты и Несовместимость лекарственных средств).

*Исследования in vitro показали, что цефтриаксон может вытеснять билирубин из мест связывания с сывороточными альбуминами, что увеличивает риск билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов.

Не следует вводить растворы, содержащие лидокаин.

Способ применения и дозы

Режим дозирования

Дозировка препарата определяется в зависимости от тяжести заболевания, восприимчивости к инфекции, локализации и типа инфекции, а также от возраста пациента и состояния его печени и почек.

Рекомендуемые дозы, указанные в таблицах ниже, представляют собой стандартные рекомендации для указанных показаний. В случае тяжелых заболеваний следует рассмотреть возможность применения максимальных доз из рекомендованного диапазона.

Взрослые и дети старше 12 лет (≥50 кг)

Доза цефтриаксона*	Частота введения**	Показания к применению
1-2 г	Один раз в день	Внебольничная пневмония
		Обострения хронического обструктивного заболевания легких
		Внутрибрюшные инфекции
		Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)
2 г	Один раз в день	Внутрибольничная пневмония
		Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
		Инфекции костей и суставов
2-4 г	Один раз в день	Лечение пациентов с нейтропенией и лихорадкой, связанной с бактериальной инфекцией
		Бактериальный эндокардит
		Бактериальный менингит

* При подтвержденной бактериемии следует рассмотреть возможность применения максимальных доз из рекомендованного диапазона.

** Если доза превышает 2 г в сутки, рекомендуется разделить введение на два раза в день (каждые 12 часов).

Показания к применению для взрослых и детей старше 12 лет (≥50 кг), требующие особого режима дозирования:

Острое воспаление среднего уха

Возможно введение однократной внутримышечной дозы Медаксона 1-2 грамма. Ограниченные данные предполагают, что в случаях тяжелого течения заболевания или неэффективности предыдущей терапии, Медаксон может быть полезен в виде внутримышечной дозы 1-2 грамма в сутки на протяжении 3 дней.

Предоперационная профилактика инфекций в месте хирургического вмешательства

2 г в качестве разовой предоперационной дозы.

Гонорея

500 мг в виде однократной внутримышечной дозы.

Сифилис

Обычно рекомендуемые дозы для лечения нейросифилиса составляют 500 мг — 1 г один раз в день с возможным увеличением до 2 г один раз в день на протяжении 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных.

Следует учитывать национальные или местные рекомендации. Генерализованная болезнь Лайма (начальная (II стадия) и поздняя (III стадия))

2 г один раз в день в течение 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения может варьироваться, поэтому следует учитывать местные или национальные рекомендации.

Детское население

Дети от 15 дней до 12 лет (с массой тела <50 кг)

*Детям с массой тела 50 кг и более следует назначать стандартные дозы для взрослых. *

Доза цефтриаксона*	Частота введения**	Показания к применению
50-80 мг/кг	Один раз в день	Внутрибрюшные инфекции
		Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)
		Внебольничная пневмония
		Внутрибольничная пневмония
50-100 мг/кг (макс. 4 г)	Один раз в день	Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
		Инфекции костей и суставов
		Лечение пациентов с нейтропенией и лихорадкой при подозрении на бактериальную инфекцию
80-100 мг/кг (макс. 4 г)	Один раз в день	Бактериальный менингит
100 мг/кг (макс. 4 г)	Один раз в день	Бактериальный эндокардит

* При подтвержденной бактериемии следует рассмотреть возможность применения максимальных доз из рекомендованного диапазона.

** Если доза превышает 2 г в сутки, рекомендуется разделить введение на два раза в день (каждые 12 часов).

Показания к применению для новорожденных, младенцев и детей от 15 дней до 12 лет (<50 кг), требующие особого режима дозирования:

Острое воспаление среднего уха

В качестве начального лечения острого воспаления среднего уха может быть введена однократная внутримышечная доза Медаксона 50 мг/кг. Ограниченные данные предполагают, что в случаях тяжелого течения заболевания или неэффективности предыдущей терапии, Медаксон может быть полезен в виде внутримышечной дозы 50 мг/кг в сутки на протяжении 3 дней.

Предоперационная профилактика инфекций в месте хирургического вмешательства

50-80 мг/кг в качестве разовой предоперационной дозы.

Сифилис

Обычно рекомендуемые дозы составляют 75-100 мг/кг (макс. 4 г) один раз в день на протяжении 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных. Следует учитывать местные или национальные рекомендации.

Генерализованная болезнь Лайма (начальная (II стадия) и поздняя (III стадия))

50-80 мг/кг один раз в день на протяжении 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения может варьироваться, поэтому следует учитывать местные или национальные рекомендации.

Новорожденные от 0 до 14 дней

Медаксон противопоказан недоношенным новорожденным до достижения постконцептуального возраста 41 неделя (гестационный возраст + хронологический возраст).

Доза цефтриаксона*	Частота введения**	Показания к применению
20-50 мг/кг	Один раз в день	Внутрибрюшные инфекции
		Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
		Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)
		Внебольничная пневмония
		Внутрибольничная пневмония
		Инфекции костей и суставов
		Лечение пациентов с нейтропенией и лихорадкой при подозрении на бактериальную инфекцию
50 мг/кг	Один раз в день	Бактериальный менингит
		Бактериальный эндокардит

* При подтвержденной бактериемии следует рассмотреть возможность применения максимальных доз из рекомендованного диапазона. Не следует превышать максимальную суточную дозу 50 мг/кг.

Показания к применению для новорожденных в возрасте от 0 до 14 дней, требующие особого режима дозирования:

Острое воспаление среднего уха

В качестве начального лечения острого воспаления среднего уха может быть введена однократная внутримышечная доза Медаксона 50 мг/кг.

Предоперационная профилактика инфекций в месте хирургического вмешательства

20-50 мг/кг в качестве разовой предоперационной дозы.

Сифилис

Обычно рекомендуемые дозы составляют 50 мг/кг один раз в день на протяжении 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных. Следует учитывать местные или национальные рекомендации.

Продолжительность лечения

Продолжительность терапии варьируется в зависимости от течения заболевания. Как и при стандартной антибиотикотерапии, введение цефтриаксона следует продолжать в течение 48-72 часов после нормализации температуры или подтвержденной эрадикации бактерий.

Пациенты пожилого возраста

При условии нормальной функции почек и печени корректировка дозы для пожилых пациентов не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Данные не указывают на необходимость изменения дозы при легких или умеренных нарушениях функции печени, если функция почек не нарушена.

Исследования для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени отсутствуют (см. раздел Фармакокинетика).

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек нет необходимости снижать дозу цефтриаксона, если функция печени не нарушена. Только в случаях терминальной почечной недостаточности (клиренс креатинину <10 мл/мин) доза цефтриаксона не должна превышать 2 г в сутки.

Пациентам, находящимся на диализе, дополнительная доза препарата после диализа не требуется.

Цефтриаксон не выводится при перитонеальном или гемодиализе. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности.

Пациенты с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью

Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности.

Способ применения

Медаксон может вводиться в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30 минут (предпочтительный способ введения) или в виде медленной внутривенной инъекции в течение более 5 минут, либо в виде глубокой внутримышечной инъекции. Внутривенное прерывистое введение следует осуществлять в течение более 5 минут, предпочтительно в более крупные вены. Внутривенные дозы 50 мг/кг или более детям до 12 лет следует вводить посредством инфузии. У новорожденных внутривенное введение должно превышать 60 минут для снижения потенциального риска билирубиновой энцефалопатии (см. раздел Противопоказания и Меры предосторожности). Внутримышечные инъекции следует делать глубоко в крупную мышцу, не вводя более 1 грамма в одну область. Внутримышечное введение следует рассматривать в тех случаях, когда внутривенное введение невозможно или менее предпочтительно для пациента. При дозах, превышающих 2 грамма, следует применять внутривенное введение.

Цефтриаксон противопоказан новорожденным (≤28 дней), если им требуется (или ожидается, что им потребуется) лечение внутривенными растворами, содержащими кальций, включая непрерывные инфузии кальцийсодержащих растворов, такие как парентеральное питание, из-за риска осаждения цефтриаксона кальция (см. раздел Противопоказания). Запрещено использовать содержащие кальций разбавители (такие как раствор Рингера или Хартмана) для восстановления флаконов с цефтриаксоном или для дальнейшего разбавления восстановленного раствора для внутривенного введения, так как может образоваться осадок. Осаждение цефтриаксона кальция также может произойти при смешивании цефтриаксона с кальцийсодержащими растворами в одной системе для внутривенного введения. Поэтому цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы не следует смешивать или вводить одновременно (см. разделы Противопоказания, Меры предосторожности и Несовместимость лекарственных средств).

Для предоперационной профилактики инфекций в месте хирургического вмешательства цефтриаксон следует вводить за 30-90 минут до начала операции.

Инструкции по восстановлению лекарственного средства перед применением:

Восстановление:

Восстановление должно проводиться в стерильных условиях. После восстановления получается бледно-желтый раствор, который следует визуально проверить на наличие посторонних твердых частиц и утилизировать в случае их обнаружения. Рекомендуется использовать восстановленный раствор сразу после приготовления. Растворы сохраняют эффективность в течение шести часов при температуре до 25°С и до двадцати четырех часов при температуре от 2 до 8°С. Флаконы Медаксона предназначены только для одноразового использования, неиспользованный препарат или его остатки следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Внутримышечное введение:

Необходимое количество препарата следует развести в 3,5 мл воды для инъекций и ввести глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одну ягодицу.

Внутривенная инъекция:

Концентрация для внутривенной инъекции: 100 мг / мл.

Для восстановления используется вода для инъекций. Введение осуществляется медленной внутривенной инъекцией в течение не менее 5 минут.

Внутривенная инфузия:

Концентрация для внутривенной инфузии: 50 мг / мл.

2 г цефтриаксона следует растворить в 40 мл одного из следующих растворов, не содержащих кальций: 5% или 10% раствор глюкозы для внутривенного введения, 0,9% раствор хлорида натрия для внутривенного введения, 0,45% раствор хлорида натрия с 2,5% раствором глюкозы для внутривенного введения, 6% раствор декстрана с 5% раствором глюкозы для внутривенного введения; 6-10% раствор гидроксиэтилкрахмала для внутривенного введения. Инфузия должна проводиться не менее 30 минут.

Растворители:

Растворители, содержащие кальций (например, раствор Рингера или раствор Хартмана), не должны использоваться для восстановления флаконов цефтриаксона или для дальнейшего разбавления восстановленного флакона для внутривенного введения, так как может образоваться осадок. Осаждение цефтриаксона кальция может также возникать, когда цефтриаксон смешивается с кальцийсодержащими растворами в одной линии введения. Поэтому цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы нельзя смешивать или вводить одновременно (см. Разделы Противопоказания, Меры предосторожности и Несовместимость лекарственных средств).

Запрещено использовать в качестве растворителя лидокаин (см. раздел Противопоказания).

*Меры предосторожности*

Реакции повышенной чувствительности

Как и для всех бета-лактамных антибактериальных средств, сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности (см. раздел Побочное действие). В случае тяжелых реакций повышенной чувствительности следует немедленно прекратить лечение цефтриаксоном и начать соответствующие меры оказания скорой помощи. Перед началом лечения следует выяснить, есть ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции на цефтриаксон, другие цефалоспорины или другие бета-лактамные препараты. Следует проявлять осторожность при назначении цефтриаксона пациентам с не тяжелыми реакциями на другие бета-лактамные средства.

Сообщалось о серьезных кожных нежелательных реакциях (синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайела/токсический эпидермальный некролиз); однако частота этих случаев неизвестна (см. раздел Побочное действие).

Взаимодействие с кальцийсодержащими средствами

Были зафиксированы случаи со смертельным исходом, связанные с осаждением цефтриаксона кальция в легких и почках у недоношенных и доношенных новорожденных в возрасте до 1 месяца. Как минимум один из них получал цефтриаксон и кальций в разное время и через разные системы внутривенного введения. В имеющихся научных данных отсутствуют отчеты о подтвержденном внутрисосудистом осадке у других групп пациентов, кроме новорожденных, которые получали лечение цефтриаксоном и кальцийсодержащими препаратами. Исследования in vitro показали, что у новорожденных существует повышенный риск осаждения цефтриаксона кальция по сравнению с другими возрастными группами.

У пациентов любого возраста запрещено смешивать или одновременно вводить цефтриаксон и любые кальцийсодержащие внутривенные растворы, даже через разные системы для внутривенного введения или в разные участки введения. Тем не менее, у пациентов старше 28 дней цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы могут вводиться последовательно, при условии использования инфузионных систем на разных участках или тщательной промывки между инфузиями физиологическим раствором для предотвращения образования осадка. Для пациентов, которым требуется непрерывная инфузия кальцийсодержащих растворов для парентерального питания, медицинские работники могут рассмотреть возможность применения альтернативного антибактериального лечения, не сопряженного с аналогичным риском образования осадка. Если применение цефтриаксона считается необходимым для пациентов, которым требуется непрерывное парентеральное питание, растворы для парентерального питания и цефтриаксон могут вводиться одновременно, но через разные инфузионные системы и в разные участки. В качестве альтернативы инфузию раствора для парентерального питания можно прекратить на время инфузии цефтриаксона, а инфузионные системы между растворами следует промыть (см. разделы Противопоказания, Побочное действие, Фармакокинетика и Несовместимость лекарственных средств).

Дети

Безопасность и эффективность Медаксона у новорожденных, младенцев и детей была установлена для доз, указанных в разделе Способ применения и дозы. Исследования показали, что цефтриаксон, как и некоторые другие цефалоспорины, может вытеснять билирубин из сывороточного альбумина.

Медаксон противопоказан недоношенным и доношенным новорожденным, подверженным риску развития билирубиновой энцефалопатии.

Иммунообусловленная гемолитическая анемия

Иммунообусловленная гемолитическая анемия наблюдалась у пациентов, получавших цефалоспориновые антибактериальные средства, включая Медаксон (см. раздел Побочное действие). Во время лечения Медаксоном сообщалось о тяжелых случаях гемолитической анемии, включая смертельные исходы, как у взрослых, так и у детей.

Если во время лечения цефтриаксоном у пациента разовьется анемия, следует рассмотреть диагноз анемии, связанной с применением цефалоспорина, и прекратить введение цефтриаксона до установления причины.

Долгосрочное лечение

При длительном лечении через регулярные промежутки времени следует проводить полный анализ крови.

Колит/чрезмерный рост невосприимчивых микроорганизмов

Практически для всех антибактериальных препаратов, включая цефтриаксон, сообщалось о колите, вызванном применением антибактериальных средств, и псевдомембранозном колите, со степенью тяжести от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов, у которых возникла диарея во время или после введения цефтриаксона (см. раздел Побочное действие). Следует рассмотреть необходимость отмены лечения цефтриаксоном и проведения специального лечения для Clostridium difficile. Не следует назначать препараты, ингибирующие перистальтику.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, могут развиться суперинфекции с невосприимчивыми микроорганизмами.

Тяжелая почечная и печеночная недостаточность

При тяжелой почечной и печеночной недостаточности рекомендуется осуществлять тщательный мониторинг безопасности и эффективности (см. раздел Способ применения и дозы).

Интерференция с серологическими исследованиями

Может наблюдаться интерференция с пробой Кумбса, так как Медаксон может привести к ложноположительным результатам. Также Медаксон может вызвать ложноположительные результаты анализа на галактоземию (см. раздел Побочное действие). Неферментные методы для определения сахара в моче могут дать ложноположительный результат. Определение уровня сахара в моче во время лечения Медаксоном следует осуществлять ферментным методом (см. раздел Побочное действие).

Натрий

Каждый грамм Медаксона содержит 3,6 ммоль (83 мг) натрия. Этот факт следует учитывать у пациентов, находящихся на диете с ограничением натрия. Антибактериальный спектр

Цефтриаксон обладает ограниченным спектром антибактериального действия и может быть неподходящим для применения в качестве единственного препарата для лечения некоторых видов инфекций, если только патоген не подтвержден (см. раздел Способ применения и дозы). При полимикробных инфекциях, когда потенциальные патогены включают организмы, устойчивые к цефтриаксону, следует рассмотреть необходимость применения дополнительного антибиотика.

Образование камней в желчном пузыре

При обнаружении во время УЗИ теней следует рассмотреть возможность образования осадка цефтриаксона кальция. Тени, которые ошибочно принимали за камни в желчном пузыре, обнаруживались во время УЗИ желчного пузыря, а также их фиксировали чаще при введении доз цефтриаксона, составляющих 1 г в сутки и выше. Следует проявлять особую осторожность при введении у детей. Такой осадок исчезает после отмены лечения цефтриаксом. В редких случаях осадок цефтриаксона кальция сопровождался симптомами. В симптоматических случаях рекомендуется консервативное нехирургическое лечение, а лечащему врачу следует рассмотреть необходимость отмены лечения цефтриаксоном на основании индивидуальной оценки риска и пользы (см. раздел Побочное действие).

Застой желчи

Сообщалось о случаях панкреатита у пациентов, получавших лечение цефтриаксоном, возможно в связи с закупоркой желчных протоков (см. раздел Побочное действие). У большинства пациентов присутствовали факторы риска для застоя желчи и билиарного сладжа, такие как предшествующее остроконечное воспаление или другие заболевания желчевыводящих путей.

https://youtube.com/watch?v=yVYsIIqeZfI

Вопрос-ответ

Как правильно разводить порошок Медаксон для инъекций?

Для разведения порошка Медаксон необходимо использовать стерильный раствор, например, физраствор или воду для инъекций. Рекомендуется взять необходимое количество растворителя, добавить его в флакон с порошком и аккуратно встряхнуть до полного растворения. Важно следить за тем, чтобы раствор был прозрачным и без видимых частиц.

Какие показания к применению Медаксон?

Медаксон применяется для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами. К основным показаниям относятся инфекции дыхательных путей, мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, а также сепсис и менингит.

Каковы возможные побочные эффекты при использовании Медаксон?

При применении Медаксон могут возникнуть побочные эффекты, такие как аллергические реакции, тошнота, рвота, диарея, а также изменения в показателях функции печени и почек. В случае появления серьезных побочных эффектов следует немедленно обратиться к врачу.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Медаксона обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и схему лечения, учитывая ваши индивидуальные особенности и состояние здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на состав препарата и возможные аллергические реакции. Если у вас есть известные аллергии на компоненты, содержащиеся в Медаксоне, обязательно сообщите об этом врачу.

СОВЕТ №3

Следите за сроком годности и условиями хранения порошка. Неправильное хранение может снизить эффективность препарата, поэтому храните его в сухом, защищенном от света месте при температуре, указанной в инструкции.

СОВЕТ №4

Записывайте все изменения в состоянии здоровья во время приема Медаксона и сообщайте о них врачу. Это поможет своевременно скорректировать лечение и избежать возможных побочных эффектов.