Инструкция
Перед тем как начать использовать лекарственный препарат Виасил, обязательно проконсультируйтесь с врачом. Внимательно ознакомьтесь с информацией, представленной в листке-вкладыше, прежде чем приступать к приему этого средства, так как он содержит важные сведения для вас. Для достижения наилучших результатов следуйте всем рекомендациям, изложенным в инструкции. Не забудьте сохранить этот листок-вкладыш, так как он может понадобиться вам в будущем. Если у вас возникнут вопросы, не стесняйтесь обратиться к врачу. Также стоит посетить специалиста, если ваше состояние ухудшается или улучшения не наблюдается после завершения лечения. Этот препарат назначен исключительно вам, и не следует передавать его другим людям, так как это может причинить им вред, даже если их симптомы схожи с вашими.
Врачи отмечают, что Виасил представляет собой эффективное средство для улучшения эректильной функции у мужчин. Таблетки содержат активные компоненты, способствующие увеличению притока крови к половым органам, что способствует достижению и поддержанию эрекции. В состав препарата входят натуральные экстракты и аминокислоты, что делает его более безопасным по сравнению с синтетическими аналогами.
Фармакотерапевтическая группа Виасила включает в себя средства, улучшающие сексуальную функцию, что подтверждается положительными отзывами пациентов. Врачи рекомендуют соблюдать инструкцию по применению, чтобы избежать возможных побочных эффектов. МНН препарата позволяет легко идентифицировать его на фармацевтическом рынке, что упрощает выбор для пациентов. В целом, специалисты подчеркивают важность консультации с врачом перед началом приема, чтобы учесть индивидуальные особенности здоровья каждого пациента.
https://youtube.com/watch?v=0QeW5VmTVCc
Описание
Таблетки, имеющие оболочку, синего оттенка, с двояковыпуклой формой.
| Характеристика | Описание | Примечание |
|---|---|---|
| Название препарата | Виасил (таблетки) | Торговое наименование |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Силденафил | Активное вещество |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Средства для лечения нарушений эрекции. Ингибиторы ФДЭ-5. | Классификация по АТХ |
| Состав (активное вещество) | Силденафила цитрат | В пересчете на силденафил |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Различные дозировки (например, 25 мг, 50 мг, 100 мг) |
| Механизм действия | Селективный ингибитор циклической гуанозинмонофосфат-специфической фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5) | Усиливает расслабляющее действие оксида азота на гладкие мышцы пещеристых тел |
| Показания к применению | Лечение эректильной дисфункции | При наличии сексуальной стимуляции |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к компонентам, одновременный прием нитратов, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, печеночная недостаточность, неконтролируемая артериальная гипотензия и др. | Полный список в официальной инструкции |
| Способ применения и дозы | Внутрь, примерно за 1 час до предполагаемой сексуальной активности | Дозировка подбирается индивидуально врачом |
| Побочные действия | Головная боль, приливы крови к лицу, диспепсия, нарушение зрения, заложенность носа и др. | Частота и выраженность зависят от дозы и индивидуальных особенностей |
| Особые указания | Не предназначен для применения у женщин и детей. Требует консультации врача перед началом приема. | Взаимодействие с другими лекарственными средствами |
| Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C | Хранить в недоступном для детей месте |
Состав
В каждой таблетке содержится:
активный компонент – силденафил (в форме цитрата силденафила) – 50 мг или 100 мг; вспомогательные компоненты – микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал, стеарат магния, моногидрат лактозы, опадрай II голубой (включает тальк, полиэтиленгликоль, диоксид титана, поливиниловый спирт, Е 110, Е 132, Е 133).
Виасил – это популярный препарат, который привлекает внимание мужчин, стремящихся улучшить свою сексуальную функцию. Многие пользователи отмечают его эффективность в повышении либидо и улучшении эрекции. В отзывах часто упоминается, что таблетки помогают справиться с временными проблемами, связанными с интимной жизнью. Состав Виасила включает натуральные компоненты, такие как экстракты растений и аминокислоты, что вызывает доверие у потребителей, стремящихся избегать синтетических препаратов.
Фармакологическая группа и механизм действия препарата также вызывают интерес. Пользователи отмечают, что эффект может проявляться уже через короткое время после приема, что делает Виасил удобным средством для использования в нужный момент. Однако, как и с любым другим препаратом, важно учитывать индивидуальные особенности организма и проконсультироваться с врачом перед началом приема. В целом, отзывы о Виасиле в основном положительные, что подтверждает его популярность на рынке.
https://youtube.com/watch?v=4Zt2fyQd40I
Фармакотерапевтическая группа
Средства, используемые для лечения эректильной дисфункции.
Код АТХ: G04BE03.
Фармакологические характеристики
Силденафил предназначен для перорального лечения эректильной дисфункции. При наличии сексуальной стимуляции он способствует восстановлению нарушенной эректильной функции, увеличивая приток крови к половому члену.
Показания к применению
Эректильная дисфункция — это состояние, при котором мужчина не может достичь или удержать эрекцию, достаточную для полноценного полового акта.
Для того чтобы силденафил работал эффективно, необходима сексуальная стимуляция.
Способ применения и дозировка
Применение данного препарата возможно только после консультации с врачом!
Таблетки Виасил принимаются внутрь.
Применение у взрослых
Для большинства пациентов стандартная доза составляет 50 мг, которую следует принимать за 1 час до предполагаемого полового акта. В зависимости от индивидуальной реакции на препарат, дозу можно увеличить до максимальных 100 мг или уменьшить до 25 мг. Максимальная частота применения — один раз в сутки. Время начала действия препарата может увеличиваться, если его принимать с пищей, по сравнению с приемом натощак.
Особые группы пациентов
Применение у пожилых людей
Для пациентов старше 65 лет корректировать дозу не требуется.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Пациенты с легкими и умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 30–80 мл/мин) могут принимать стандартную дозу без изменений.
При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 25 мг. В зависимости от эффективности и переносимости, дозу можно постепенно увеличивать до 50 мг и 100 мг.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени (например, при циррозе) клиренс силденафила снижен, поэтому рекомендуется начинать с дозы 25 мг. При необходимости и с учетом переносимости, дозу можно увеличивать до 50 мг и 100 мг.
Применение у пациентов, принимающих другие препараты
Кроме ритонавира, который не следует принимать одновременно с силденафилом, пациентам, использующим ингибиторы CYP3A4, стоит рассмотреть возможность начала лечения с дозы 25 мг.
Чтобы минимизировать риск ортостатической гипотензии, состояние пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, должно быть стабилизировано перед началом приема силденафила. В таких случаях рекомендуется начинать с дозы 25 мг.
Применение у детей
Виасил не предназначен для использования у лиц младше 18 лет.
Если у вас есть сомнения или вопросы, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.
https://youtube.com/watch?v=nS1UgqLyvfg
Противопоказания
Гиперчувствительность к силденафилу или любым другим компонентам препарата является противопоказанием. Силденафил, благодаря своему воздействию на обмен оксида азота и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), усиливает гипотензивный эффект нитратов. Поэтому его нельзя применять у пациентов, которые получают донаторы оксида азота (например, амилнитрит) или нитраты в любых формах.
Совместное использование ингибиторов ФДЭ-5, включая силденафил, с препаратами, стимулирующими гуанилатциклазу, такими как риоцигуат, также противопоказано, так как это может привести к значительной артериальной гипотензии.
Препараты для лечения эректильной дисфункции, включая силденафил, не должны назначаться мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна (например, пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как нестабильная стенокардия или выраженная сердечная недостаточность).
Применение силденафила противопоказано у пациентов, которые потеряли зрение на один глаз из-за передней ишемической оптической нейропатии зрительного нерва, не связанной с артериитом (NAION), независимо от того, связано ли это состояние с предыдущим использованием ингибиторов ФДЭ-5.
Безопасность силденафила не была исследована в определенных группах пациентов, поэтому его использование противопоказано при: тяжелой печеночной недостаточности, артериальной гипотензии (АД < 90/50 мм рт. ст.), недавнем инсульте или инфаркте миокарда, а также при наследственных дегенеративных заболеваниях сетчатки, таких как пигментный ретинит (некоторые из таких пациентов могут иметь генетические нарушения фосфодиэстеразы сетчатки).
Побочное действие
Частота возникновения побочных эффектов была определена по следующей шкале: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (не удается установить на основе имеющихся данных).
Проблемы с нервной системой: очень часто – головная боль; часто – головокружение; нечасто – сонливость, снижение чувствительности; редко – острое нарушение мозгового кровообращения, транзиторная ишемическая атака, судороги, рецидив судорог, обморок.
Проблемы с органами зрения: часто – нарушения восприятия цвета (хлоропсия, хроматопсия, цианопсия, эритропсия, ксантопсия), ухудшение зрения, размытость изображения; нечасто – нарушения слезоотделения (сухость глаз, недостаток или избыток слез), боль в глазах, фотофобия, фотопсия, покраснение глаз, яркость восприятия, конъюнктивит; редко – передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва, не связанная с артериитом, окклюзия сосудов сетчатки, кровоизлияние в сетчатку, артериосклеротическая ретинопатия, поражение сетчатки, глаукома, дефекты поля зрения, двойное зрение, снижение остроты зрения, миопия, астенопия, плавающие помутнения стекловидного тела, поражение радужной оболочки, мидриаз, появление радужных кругов вокруг источников света, отек глаз, припухлость глаз, нарушения со стороны органов зрения, покраснение конъюнктивы, раздражение глаз, необычные ощущения в глазах, отек век, изменение цвета склеры.
Проблемы с органами слуха и лабиринтные расстройства: нечасто – головокружение, шум в ушах; редко – глухота.
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – ринит.
Проблемы с иммунной системой: нечасто – гиперчувствительность.
Проблемы с сердцем: нечасто – тахикардия, ощущение сердцебиения; редко – внезапная коронарная смерть, инфаркт миокарда, желудочковая аритмия, фибрилляция предсердий, нестабильная стенокардия.
Проблемы с сосудами: часто – покраснение кожи, приливы; нечасто – артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Проблемы с дыхательной системой, органами грудной клетки и средостения: часто – заложенность носа; нечасто – носовое кровотечение, заложенность придаточных пазух носа; редко – ощущение стеснения в горле, отек слизистой носа, сухость слизистой носа.
Проблемы с желудочно-кишечным трактом: часто – тошнота, диспепсия; нечасто – гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боль в верхней части живота, сухость во рту; редко – оральная гипестезия.
Проблемы с кожей и подкожными тканями: нечасто – сыпь; редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Проблемы с опорно-двигательной системой и соединительной тканью: нечасто – миалгия, боль в конечностях.
Проблемы с почками и мочевыводящими путями: нечасто – гематурия.
Проблемы с половой системой и молочными железами: редко – кровотечение из полового члена, приапизм, гематоспермия, повышенная эрекция.
Общие расстройства и реакции в месте введения: нечасто – боль в грудной клетке, повышенная утомляемость, ощущение жара; редко – раздражительность.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто – увеличение частоты сердечных сокращений.
Если возникают побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
В исследованиях, проведенных на здоровых участниках, нежелательные эффекты, возникавшие при однократном приеме силденафила в дозах до 800 мг, были сопоставимы с теми, что наблюдались при использовании препарата в более низких дозах, однако частота и тяжесть этих эффектов увеличивались. Применение силденафила в дозе 200 мг не способствовало повышению его эффективности, но приводило к увеличению числа случаев нежелательных реакций, таких как головная боль, приливы крови, головокружение, диспепсия, заложенность носа и нарушения зрения.
Стандартная поддерживающая терапия была продемонстрирована. Ускорение выведения силденафила при гемодиализе маловероятно из-за высокой степени связывания препарата с белками плазмы и отсутствия его элиминации с мочой.
Меры предосторожности
С осторожностью следует назначать препарат при наличии анатомических изменений полового члена, миеломной болезни, острых лейкозах, серповидно-клеточной анемии, повышенной предрасположенности к кровотечениям, наследственном пигментном ретините, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, тяжелых формах артериальной гипертензии, а также в случае анамнеза инфаркта или инсульта, перенесенных в последние 6 месяцев, угрожающих жизни аритмий, сердечной недостаточности и нестабильной стенокардии.
Согласно данным постмаркетинговых исследований, транзиторные ишемические атаки наблюдались одновременно с использованием силденафила.
Если возникает эрекция, продолжающаяся более 4 часов, и приапизм, пациенту необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью, чтобы избежать повреждения тканей полового члена и необратимой импотенции.
Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний
Перед началом лечения эректильной дисфункции врач должен учитывать состояние сердечно-сосудистой системы пациента, поскольку существует определенный риск, связанный с сексуальной активностью. Силденафил может вызывать общее расширение сосудов, что приводит к незначительному временно снижению артериального давления. Для большинства пациентов это не имеет серьезных последствий. Тем не менее, перед назначением силденафила врачу следует внимательно оценить возможные последствия этого сосудорасширяющего эффекта для конкретного пациента, особенно в контексте сексуальной активности. Силденафил противопоказан тем, кто имеет повышенную чувствительность к вазодилататорам, включая пациентов с затрудненным оттоком крови из левого желудочка (например, при стенозе аорты или гипертрофической обструктивной кардиомиопатии), а также с редким синдромом множественной системной атрофии, который проявляется серьезными нарушениями автономной регуляции артериального давления.
Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов.
В ходе пострегистрационного наблюдения были зафиксированы случаи серьезных сердечно-сосудистых осложнений (включая инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, внезапную коронарную смерть, желудочковую аритмию, геморрагический инсульт, транзиторную ишемическую атаку, артериальную гипертензию и гипотензию), которые имели временную связь с применением силденафила. Большинство из этих пациентов, но не все, имели факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности, а некоторые отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Установить прямую связь между этими явлениями и другими факторами не представляется возможным.
Приапизм
Лекарственные средства для лечения эректильной дисфункции, включая силденафил, следует применять с осторожностью у пациентов с анатомическими изменениями полового члена (например, ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) или у тех, кто имеет заболевания, предрасполагающие к приапизму (такие как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия).
В ходе пострегистрационного применения силденафила поступали сообщения о случаях пролонгированной эрекции и приапизма. Если эрекция длится более 4 часов, пациенту следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью. При отсутствии неотложных мер при приапизме может произойти повреждение тканей полового члена и необратимая потеря потенции.
Совместное применение с другими ингибиторами ФДЭ-5 или другими методами лечения эректильной дисфункции
Безопасность и эффективность силденафила при сочетании с другими ингибиторами ФДЭ-5 или другими лекарственными средствами для лечения легочной артериальной гипертензии, содержащими силденафил, а также другими средствами для лечения эректильной дисфункции, не были изучены, поэтому использование таких комбинаций не рекомендуется.
Влияние на зрение
Редкие случаи передней ишемической зрительной нейропатии, не связанной с артериитом (NAION), приводящей к снижению или потере зрения, были зафиксированы в постмаркетинговых исследованиях при применении всех ингибиторов ФДЭ-5, включая силденафил. У большинства пациентов с данным нарушением имелись факторы риска, такие как уменьшенное соотношение размеров чаши и диска зрительного нерва, возраст старше 50 лет, диабет, гипертензия, атеросклероз коронарных артерий, гиперлипидемия и курение. Причинной связи между применением ингибиторов ФДЭ-5 и NAION не установлено. Врачам следует обсуждать с пациентами повышенный риск развития данного нарушения у тех, кто уже перенес NAION ранее. Пациенты должны быть проинформированы о том, что в случае внезапного ухудшения зрения необходимо прекратить прием силденафила и обратиться к врачу.
Совместный прием с альфа-адреноблокаторами
Силденафил следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим альфа-адреноблокаторы, так как у некоторых из них это может привести к симптоматической гипотензии. Развитие данного состояния наиболее вероятно в течение 4 часов после приема препарата. Для минимизации вероятности постуральной гипотензии пациенты должны находиться в стабильном гемодинамическом состоянии при лечении альфа-блокаторами до начала применения силденафила. Рекомендуется начинать с более низких доз (25 мг). Врачи должны информировать пациентов о том, что делать в случае появления симптомов постуральной гипотензии.
Влияние на свертываемость крови
В исследованиях на тромбоцитах человека in vitro было показано, что силденафил усиливает антиагрегантное действие нитропруссида натрия. Нет данных о безопасности применения силденафила у пациентов с нарушениями свертываемости крови или острой пептической язвой, поэтому таким пациентам следует назначать силденафил только после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Совместный прием с ритонавиром
Не рекомендуется совместное применение силденафила и ритонавира.
Применение у женщин
Данное лекарственное средство не предназначено для использования женщинами.
Поскольку Виасил содержит лактозу, его не следует назначать мужчинам с редкими наследственными заболеваниями, такими как врожденная галактоземия, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Влияние других медикаментов на силденафил
Исследования in vitro
Силденафил в основном метаболизируется с участием изоферментов цитохрома P450 (CYP) 3A4 (основной путь) и 2C9 (второстепенный путь). Таким образом, блокирование этих изоферментов в печени может привести к снижению клиренса силденафила, в то время как активация этих изоферментов может увеличить его клиренс.
Исследования in vivo
Анализ популяционной фармакокинетики, основанный на данных клинических испытаний, показал, что клиренс силденафила снижается при совместном применении ингибиторов CYP3A4 (таких как циметидин, кетоконазол, эритромицин). Хотя увеличение частоты нежелательных эффектов при совместном применении силденафила и ингибиторов CYP3A4 не наблюдалось, рекомендуется начинать лечение с дозы 25 мг.
Совместный прием однократной дозы (100 мг) силденафила с ритонавиром, мощным ингибитором P450 (500 мг дважды в день), приводит к увеличению Cmax силденафила на 300 % (в 4 раза) и AUC на 1000 % (в 11 раз). Через 24 часа уровень силденафила в плазме составляет около 200 нг/мл по сравнению с примерно 5 нг/мл при введении только силденафила. Это подтверждает влияние ритонавира на широкий спектр субстратов P450. Силденафил не влияет на фармакокинетику ритонавира. Исходя из фармакокинетических данных, совместное применение силденафила с ритонавиром не рекомендуется, и максимальная доза силденафила не должна превышать 25 мг в течение 48 часов.
При одновременном приеме однократной дозы (100 мг) силденафила и саквинавира (1200 мг три раза в день), ингибитора протеаз ВИЧ и ингибитора CYP3A4, наблюдается увеличение Cmax силденафила на 140 % и AUC на 210 %. Силденафил не влияет на фармакокинетику саквинавира. Более сильные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, могут вызывать более выраженные изменения.
Совместное применение однократной дозы силденафила (100 мг) и эритромицина (500 мг дважды в день в течение 5 дней), умеренного ингибитора CYP3A4, приводит к увеличению AUC силденафила на 182 %. Прием азитромицина (500 мг ежедневно в течение 3 дней) не оказывал влияния на AUC, Cmax, tmax, скорость выведения и период полувыведения силденафила или его основного метаболита. У здоровых добровольцев совместный прием циметидина (800 мг), ингибитора цитохрома P450 и неспецифического ингибитора CYP3A4 с силденафилом (50 мг) привел к увеличению концентрации силденафила в плазме на 56 %.
Грейпфрутовый сок, являясь слабым ингибитором CYP3A4, может незначительно повысить уровень силденафила в крови.
Разовые дозы антацидов (гидроксид магния / гидроксид алюминия) не влияют на биодоступность силденафила.
Фармакокинетические данные клинических испытаний показали, что ингибиторы CYP2C9 (например, толбутамид, варфарин), ингибиторы CYP2D6 (включая селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты), тиазидные и тиазидоподобные диуретики, петлевые и калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и блокаторы кальциевых каналов, антагонисты β-адренорецепторов или индукторы метаболизма CYP450 (например, рифампицин, барбитураты) не оказывают влияния на фармакокинетику силденафила.
В исследовании с участием здоровых мужчин-добровольцев совместное применение антагониста эндотелина бозентана (умеренный индуктор изоферментов CYP3A4, CYP2C9 и, возможно, CYP2C19) в равновесном состоянии (125 мг дважды в день) и силденафила (80 мг три раза в день) привело к снижению AUC и Cmax силденафила на 62,6 % и 55,4 % соответственно. Таким образом, сопутствующее применение сильных индукторов CYP3A4, таких как рифампицин, может привести к еще большему снижению концентрации силденафила в плазме.
Никорандил, обладающий свойствами активатора калиевых каналов и нитратоподобным действием, может потенциально взаимодействовать с силденафилом.
Влияние силденафила на другие медикаменты
Исследования in vitro
Силденафил является слабым ингибитором изоферментов цитохрома P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 (1С50 > 150 мкМ). При достижении максимальной концентрации силденафила в плазме около 1 мкмоль при применении рекомендованных доз маловероятно, что он изменяет клиренс субстратов этих изоферментов.
Данные о взаимодействии силденафила с неспецифическими ингибиторами фосфодиэстеразы, такими как теофиллин и дипиридамол, отсутствуют.
Исследования in vivo
Согласно известному воздействию на сигнальный каскад NO/цГМФ, силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов, поэтому его совместное применение с донаторами оксида азота или нитратами в любой форме противопоказано.
Риоцигуат: в доклинических исследованиях было зафиксировано более выраженное снижение системного артериального давления при применении ингибиторов ФДЭ-5 вместе с риоцигуатом. В клинических испытаниях риоцигуат усиливал гипотензивное действие ингибиторов ФДЭ-5. Доказательства положительного клинического эффекта данной комбинации в исследуемой популяции не были получены. Совместное применение риоцигуата с ингибиторами ФДЭ-5, включая силденафил, противопоказано.
Совместное применение силденафила пациентами, принимающими α-адреноблокаторы, может вызвать симптоматическую гипотензию у некоторых предрасположенных пациентов. Наиболее вероятно, что это состояние возникнет в течение 4 часов после приема дозы силденафила.
В трех специальных исследованиях взаимодействия лекарств пациентам с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ВРН) со стабильным состоянием при терапии доксазозином одновременно назначались альфа-адреноблокатор доксазозин (4 мг и 8 мг) и силденафил (25, 50 и 100 мг). В данной популяции наблюдалось среднее дополнительное снижение артериального давления в горизонтальном положении на 7/7 мм рт. ст., 9/5 мм рт. ст. и 8/4 мм рт. ст., а в вертикальном положении — на 6/6 мм рт. ст., 11/4 мм рт. ст. и 4/5 мм рт. ст. соответственно. При одновременном назначении силденафила и доксазозина у пациентов со стабильным состоянием отмечались редкие случаи симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшиеся головокружением, но обмороки не фиксировались.
Значительных взаимодействий при совместном приеме силденафила (50 мг) с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг), которые метаболизируются CYP2C9, не было выявлено.
Силденафил (50 мг) не увеличивает период кровотечения, вызванного ацетилсалициловой кислотой (150 мг).
Силденафил (50 мг) не усиливает гипотензивное действие алкоголя у здоровых добровольцев со средним максимальным уровнем алкоголя в крови 80 мг/дл.
У пациентов, принимавших силденафил, не было отмечено отличий в профиле безопасности по сравнению с плацебо при одновременном применении различных классов антигипертензивных средств: диуретиков, β-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II, сосудорасширяющих и центрального действия, адреноблокаторов нейронов, блокаторов кальциевых каналов и альфа-адреноблокаторов. В специальном клиническом исследовании, где силденафил (100 мг) принимали совместно с амлодипином, у пациентов с артериальной гипертензией наблюдалось дополнительное снижение систолического артериального давления в положении лежа на 8 мм рт. ст. Дополнительное снижение диастолического артериального давления в положении лежа составило 7 мм рт. ст. Это снижение артериального давления было сопоставимо с тем, что наблюдалось в группе здоровых добровольцев при применении только силденафила.
Силденафил (100 мг) не влияет на фармакокинетику равновесной концентрации саквинавира и ритонавира, ингибиторов протеазы ВИЧ, которые являются субстратами изофермента CYP3A4.
У здоровых мужчин-добровольцев прием равновесных доз силденафила (80 мг три раза в день) привел к увеличению AUC и Cmax бозентана (125 мг два раза в день) на 49,8 % и 42 % соответственно.
Применение в период беременности и кормления грудью
Силденафил не предназначен для женщин.
Не проводилось адекватных и хорошо контролируемых исследований у женщин во время беременности и в период грудного вскармливания. В исследованиях влияния силденафила на репродуктивную функцию у крыс и кроликов значительных нежелательных реакций не было обнаружено.
Однократное пероральное применение силденафила в дозе 100 мг здоровыми добровольцами не влияло на подвижность или морфологию сперматозоидов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние силденафила на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось. В клинических испытаниях были зарегистрированы случаи головокружения и снижения зрения, поэтому пациенты должны быть осведомлены о возможном индивидуальном воздействии препарата на организм перед вождением автомобиля или управлением механизмами.
Условия хранения
Сохраняйте в сухом и темном месте, при температуре, не превышающей 25 °C.
Держите в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
В каждой контурной ячейковой упаковке содержится 2, 4 или 10 таблеток, выполненных из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. Одна такая упаковка, сопровождаемая инструкцией по медицинскому применению, помещается в картонную коробку.
Условия отпуска
Согласно рецепту.
Данные о производителе
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, город Логойск, улица Минская, дом 2а.
Телефон/факс: (01774)-53801. Электронная почта: office@lekpharm.by
Вопрос-ответ
Для чего принимают таблетки Виасил?
Показания к применению: эректильная дисфункция, характеризующаяся неспособностью достигать или сохранять эрекцию полового члена, достаточную для удовлетворительного полового акта. Для эффективного действия силденафила необходима сексуальная стимуляция.
Как влияет Виасил на сердце?
Силденафил вызывает небольшое снижение систолического и диастолического артериального давления, но клинически значимая гипотензия наблюдается редко. В то же время совместный прием силденафила и нитратов вызывает более значимое падение артериального давления.
Какой побочный эффект от силденафила?
Нарушения общего состояния: отек лица, реакции светочувствительности, шок, астения, боль, озноб, боль в животе, боль в груди. Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности (в т. ч. кожная сыпь), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Как быстро начинает действовать Виасил?
Силденафил быстро всасывается. Сmax при приеме внутрь натощак достигается в течение 30 — 120 мин (в среднем 60 мин). Абсолютная биодоступность в среднем составляет около 41 % (25 – 63 %). При приеме силденафила с пищей скорость всасывания снижается, Тmax увеличивается на 60 мин, а Сmax уменьшается в среднем на 29 %.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Виасила обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами.
СОВЕТ №2
Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы понять правильную дозировку и режим приема. Соблюдение рекомендаций поможет достичь наилучших результатов и минимизировать риск побочных эффектов.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на состав препарата. Если у вас есть аллергия на какие-либо компоненты, обязательно сообщите об этом врачу перед началом лечения.
СОВЕТ №4
Следите за своим состоянием во время приема Виасила. Если вы заметите какие-либо необычные симптомы или ухудшение состояния, немедленно обратитесь к врачу для получения консультации.