Инструкция

Описание готовой лекарственной формы

Препарат представляет собой прозрачную, бесцветную или слегка желтоватую, вязкую жидкость, в которой находятся частицы белого или почти белого цвета, легко поддающиеся суспендированию.

Состав лекарственного средства

Действующее вещество: бетаметазон;

В 1 мл суспензии содержится 6,43 мг бетаметазона дипропионата (что соответствует 5 мг бетаметазона) и 2,63 мг бетаметазона натрия фосфата (что эквивалентно 2 мг бетаметазона);

вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), бензиловый спирт, натрия хлорид, безводный натрия гидрофосфат, динатрия эдетат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, полиэтиленгликоль 4000, вода для инъекций.

Код классификации лекарственного средства

Кортикостероиды для системного применения.

Код АТС: Н02АВ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бетаметазон является синтетическим глюкокортикоидом (9-альфа-фтор-16-альфа-метилпреднизолон), обладающим выраженным противовоспалительным, противоаллергическим и иммунодепрессивным эффектом.

Минералокортикоидное действие не имеет клинического значения. Глюкокортикоиды проникают через клеточные мембраны в цитоплазму и связываются со специфическими рецепторами. Образованный активированный комплекс проникает в ядро, связывается с ДНК и активирует транскрипцию РНК, что приводит к синтезу различных ферментов, ответственных за реакцию организма на введение глюкокортикоидов. Кроме значительного воздействия на воспалительные и иммунные процессы, глюкокортикоиды также влияют на обмен углеводов, белков и жиров, а также на сердечно-сосудистую систему, скелетные мышцы и центральную нервную систему.

Влияние на иммунные и воспалительные процессы

Противовоспалительное, иммуносупрессивное и противоаллергическое действие глюкокортикоидов является ключевым для их применения в клинической практике. Эти свойства обеспечивают терапевтические эффекты глюкокортикостероидов, такие как снижение числа иммуноактивных клеток в зоне воспаления, уменьшение вазодилатации, стабилизация лизосомальных мембран, ингибирование фагоцитоза и снижение синтеза простагландинов и аналогичных соединений.

Бетаметазон в 25 раз более активен против воспаления, чем гидрокортизон, и в 8-10 раз, чем преднизолон (по массе).

Влияние на метаболизм углеводов и белков

Глюкокортикоиды оказывают катаболическое воздействие на белковый обмен. Аминокислоты, высвобождаемые в процессе, превращаются в печени в глюкозу и гликоген. Потребление глюкозы в периферических тканях снижается, что может привести к гипергликемии и глюкозурии, особенно у пациентов с предрасположенностью к диабету.

Влияние на метаболизм липидов

Глюкокортикоиды обладают липолитическим эффектом, который в первую очередь проявляется в конечностях. Они также оказывают липогенетическое влияние, наиболее выраженное в области грудной клетки, шеи и головы, что приводит к перераспределению жировых отложений.

Максимальная фармакологическая активность глюкокортикоидов проявляется после снижения Cmax в плазме, поэтому действие препарата в первую очередь связано с влиянием на активность ферментов.

Фармакокинетика

Бетаметазона натрия фосфат — легкорастворимый компонент, который быстро абсорбируется из места введения, обеспечивая быстрое начало действия. Бетаметазона дипропионат — малорастворимый компонент, который медленно абсорбируется из депо, образующегося в месте инъекции, что обеспечивает длительное действие препарата.

Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим в воде и метаболизируется в организме до бетаметазона, активного кортикостероида. 2,63 мг бетаметазона натрия фосфата эквивалентно 2 мг бетаметазона.

Бетаметазона дипропионат медленно абсорбируется из депо, образующегося в месте инъекции, что обеспечивает длительное действие препарата.

Показатели	Внутримышечные инъекции
	Бетаметазона натрия фосфат	Бетаметазона дипропионат
Максимальная концентрация в плазме крови	Через 1 час после введения	Медленная абсорбция
Период полувыведения из плазмы после однократного введения	от 3 до 5 часов	Прогрессивная метаболизация
Выведение	24 часа	Более 10 дней
Биологический период полувыведения	От 36 до 54 часов

Бетаметазон метаболизируется в печени и связывается в основном с альбумином.

Фармакокинетика при нарушениях функций печени

У пациентов с заболеваниями печени наблюдается замедленный или отсроченный клиренс бетаметазона.

Фармакокинетика у пожилых пациентов

Данные о фармакокинетике у пожилых людей отсутствуют.

Фармакокинетика при нарушениях функций почек

Данные о фармакокинетике у пациентов с нарушениями функции почек отсутствуют.

Показания для применения

Лечение кортикостероидами является дополнением к стандартной терапии, но не заменяет ее. Внутримышечное введение

Препарат Бетаспан Депо показан для лечения различных ревматических, дерматологических и аллергических заболеваний, коллагенозов и других состояний, чувствительных к кортикостероидной терапии.

Заболевания опорно-двигательного аппарата: (внутрисуставные, околосуставные инъекции, введение в мягкие ткани).

В качестве дополнительной терапии при остеоартрите и ревматоидном артрите для кратковременного применения (для выхода из острого состояния или при обострении).

Внутриочаговые инъекции

Для лечения кожных заболеваний.

Местные инъекции в очаг поражения при заболеваниях стопы

В качестве дополнительной терапии при бурсите, твердой мозоли, пяточной шпоре, тугоподвижности большого пальца и мизинца, синовиальной кисте, метатарзалгии Мортона, тендовагините, периостите кубовидной кости, для кратковременного применения (для выхода из острого состояния или при обострении).

Типичные ситуации

Аллергические состояния

Астматический статус, бронхиальная астма, сезонный или круглогодичный аллергический ринит, тяжелый аллергический бронхит, контактный дерматит, атопический дерматит, сенная лихорадка, отек Квинке, сывороточная болезнь, реакции гиперчувствительности на лекарства или укусы насекомых.

Ревматические заболевания

Остеоартрит, ревматоидный артрит, бурсит, люмбаго, ишиас, кокцидиния, острый подагрический артрит, кривошея, гигрома, анкилозирующий спондилоартрит, радикулит, экзостозы, фасциит.

Заболевания кожи

Атопический дерматит (монетоподобная экзема), нейродермит (простой ограниченный), контактный дерматит, тяжелый солнечный дерматит, крапивница, красный плоский лишай, некробиоз липоидный диабетический, очаговая алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, пузырчатка, герпетиформный дерматит, кистозные акне.

Коллагенозы

В период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии при следующих заболеваниях: системная красная волчанка, узелковый периартериит, склеродермия и дерматомиозит.

Онкологические заболевания

В качестве паллиативной терапии при лейкозах и лимфомах у взрослых, остром лейкозе у детей.

Другие заболевания

Адреногенитальный синдром, геморрагический ректоколит, регионарный илеит, спру, патологические изменения крови, реагирующие на кортикостероидную терапию, нефрит, нефротический синдром.

Первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников (при необходимости следует добавить минералокортикоиды).

Способ применения и дозировка

Перед использованием необходимо взболтать.

ДОЗЫ ПРЕПАРАТА ПОДБИРАЮТ ИНДИВИДУАЛЬНО, В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ТЯЖЕСТИ ЗАБОЛЕВАНИЯ И РЕАКЦИИ БОЛЬНОГО НА ЛЕЧЕНИЕ.

Доза должна быть минимальной, а период применения — максимально коротким.

Начальную дозу следует подбирать до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Если через определенное время не будет достигнут удовлетворительный результат, терапию Бетаспан Депо следует прекратить, постепенно снижая дозу, и назначить альтернативное лечение.

Если терапия привела к удовлетворительному эффекту, следует подобрать индивидуальную поддерживающую дозу, постепенно снижая начальную дозу через определенные промежутки времени до нахождения минимальной дозы, которая поддерживает достигнутый клинический эффект. Суспензия Бетаспан Депо не предназначена для внутривенного или подкожного введения.

Системная терапия

Начальная доза препарата в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют при необходимости, в зависимости от состояния пациента и реакции на лечение.

Препарат вводят глубоко внутримышечно в ягодицу:

при тяжелых состояниях (системная красная волчанка и астматический статус), требующих экстренных мер, начальная доза может составлять 2 мл;

при различных дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно 1 мл препарата Бетаспан Депо. Введение повторяют в зависимости от состояния пациента и реакции на лечение;

при заболеваниях дыхательной системы облегчение симптомов наблюдается в течение нескольких часов после внутримышечной инъекции Бетаспан Депо. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините значительное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл препарата;

при острых и хронических бурситах отличные результаты получены при внутримышечном введении препарата от 1 до 2 мл, при необходимости инъекцию повторяют.

Местное введение

Одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо только в редких случаях (инъекция практически безболезненная). Если одновременное введение анестезирующего вещества желательно, используют 1% или 2% раствор прокаина гидрохлорида или лидокаина и лекарственные формы, не содержащие парабены. Не разрешается применять анестетики, содержащие метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества. При применении анестетика в комбинации с препаратом Бетаспан Депо сначала набирают в шприц из флакона необходимую дозу препарата, затем в тот же шприц добавляют необходимое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого времени. Перед применением лидокаина необходимо провести кожную пробу на повышенную чувствительность.

При острых бурситах (субакромиальном и препателлярном) введение 1-2 мл препарата Бетаспан Депо в синовиальную сумку может облегчить боль и полностью восстановить подвижность в течение нескольких часов.

Лечение хронического бурсита проводят меньшими дозами препарата после купирования острого приступа болезни.

При острых тендосиновиитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция препарата Бетаспан Депо облегчает состояние пациента, при хронических — следует повторить инъекцию в зависимости от реакции. Необходимо избегать введения препарата непосредственно в сухожилия.

При ревматоидном артрите и остеоартрите внутрисуставное введение препарата в дозе 0,5-2 мл уменьшает боль, болезненность и тугоподвижность суставов в течение 2-4 часов после введения. Длительность терапевтического действия препарата значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.

Рекомендованные дозы препарата:

при введении в крупные суставы (например, коленный, тазобедренный): 1-2 мл;

при введении в средние суставы (например, локтевые): 0,5-1 мл;

при введении в мелкие суставы (например, кистей рук): 0,25-0,5 мл.

При некоторых кожных заболеваниях эффективным является внутрикожное введение препарата непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0,2 мл/см2. Место поражения равномерно обкалывают с помощью туберкулинового шприца и иглы диаметром 26G.

При заболеваниях стоп, чувствительных к глюкокортикоидной терапии, применение двух последовательных инъекций по 0,25 мл каждая может быть эффективным при бурсите на фоне мозоли. В случае других заболеваний, таких как тугоподвижность большого пальца (сгибательная деформация большого пальца) и варусная деформация маленького пальца стопы (отклонение внутрь мизинца), улучшение может происходить очень быстро.

Суммарная доза введенного препарата во все места введения в течение 1 недели не должна превышать 1 мл.

Рекомендованные разовые дозы препарата Бетаспан Депо (с интервалами между введениями 1 неделя) составляют:

при твердой мозоли	0,25-0,5 мл
при шпоре	0,5 мл
при тугоподвижности большого пальца стопы или варусной деформации пятого пальца стопы	0,5 мл
при синовиальной кисте	0,25 до 0,5 мл
при метатарзалгии Мортона	0,25 до 0,5 мл
при периостите кубовидной кости	0,5 мл
при тендосиновиите	0,5 мл
при остром подагрическом артрите	0,5 до 1 мл

Для большинства инъекций в стопу подходят туберкулиновые шприцы с иглой 25G длиной 1,9 см.

Пожилые пациенты

Препарат следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов (повышен риск артериальной гипертензии, остеопороза, особенно у женщин в постклимактерическом периоде).

Дети

Недостаточно клинических данных о применении препарата у детей, поэтому его использование в этой возрастной категории нежелательно (возможно отставание в росте и развитие вторичной недостаточности коры надпочечников).

Нарушения функции печени

Применять с осторожностью при тяжелой хронической печеночной недостаточности, циррозе печени.

Нарушения функции почек

Применять с осторожностью при тяжелой хронической почечной недостаточности.

Врачи отмечают, что Бетаспан депо является эффективным средством для лечения различных воспалительных и аллергических заболеваний. Это суспензия, содержащая бетаметазон, который обладает выраженным противовоспалительным и иммунодепрессивным действием. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и способ введения препарата существенно влияют на его эффективность и безопасность.

Фармакотерапевтическая группа Бетаспана включает кортикостероиды, что делает его полезным при лечении заболеваний, таких как артрит, астма и дерматиты. Врачи также предупреждают о необходимости контроля за состоянием пациента во время терапии, так как длительное применение может привести к нежелательным эффектам. Важно учитывать индивидуальные особенности каждого пациента, чтобы минимизировать риски и достичь наилучших результатов лечения.

https://youtube.com/watch?v=qmk_i7rJT8w

Побочное действие

Нежелательные эффекты, как и при использовании других глюкокортикостероидов, зависят от дозировки и продолжительности терапии. Обычно эти реакции обратимы и могут быть снижены путём уменьшения дозы.

Влияние на водно-электролитный обмен: задержка натрия, повышенное выведение калия, гипокалиемический алкалоз, увеличение выведения кальция, отёк тканей.

Воздействие на сердечно-сосудистую систему: застойная сердечная недостаточность у предрасположенных пациентов; повышение артериального давления.

Проблемы с опорно-двигательным аппаратом: мышечная слабость, миопатия, потеря мышечной массы, ухудшение миастенических симптомов при тяжёлой псевдопаралитической миастении, остеопороз (иногда с выраженными болями в костях и спонтанными переломами, такими как компрессионные переломы позвоночника), асептический некроз головок бедренной или плечевой кости, патологические переломы, разрывы сухожилий, нестабильность суставов после многократных инъекций.

Воздействие на желудочно-кишечный тракт: икота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможностью перфорации и кровотечения, язвы пищевода, панкреатит, метеоризм, тошнота, рвота.

Проблемы с кожей: замедленное заживление ран, атрофия кожи, её истончение, петехии и экхимозы, эритема лица, повышенная потливость, кожные реакции, такие как аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отёк.

Воздействие на нервную систему: судороги, повышение внутричерепного давления с отёком диска зрительного нерва (обычно после завершения лечения), головокружение, головная боль; эйфория, изменения настроения, депрессия (с выраженными психотическими проявлениями), повышенная раздражительность, бессонница.

Проблемы с эндокринной системой: нарушения менструального цикла, синдром Кушинга, задержка развития плода или роста ребёнка, нарушение толерантности к глюкозе, проявления скрытого сахарного диабета, увеличение потребности в инсулине или пероральных антидиабетических препаратах, вторичная недостаточность функции гипофиза и коры надпочечников, особенно в условиях стресса (например, травмы, хирургические вмешательства или болезни).

Воздействие на органы зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм.

Изменения обмена веществ: отрицательный азотистый баланс из-за катаболизма белка; липоматоз, включая медиастинальный и эпидуральный, что может привести к неврологическим осложнениям; увеличение массы тела.

Влияние на иммунную систему: анафилактические, аллергические, гипотензивные или шоковые реакции, подавление кожных диагностических тестов, маскировка симптомов инфекции и активация латентных инфекций, снижение устойчивости к инфекциям, включая микобактерии туберкулеза, грибки Candida albicans и вирусы.

Другие побочные эффекты, связанные с парентеральным введением препарата, могут включать редкие случаи нарушения зрения при местном применении на лице и голове, гипер- или гипопигментацию, подкожную или кожную атрофию, асептические абсцессы, обострение заболевания после инъекции (внутрисуставное введение) и артропатию Шарко.

Если вы заметили какие-либо нежелательные реакции, обязательно обратитесь к своему врачу. Эта рекомендация касается всех возможных нежелательных эффектов, включая те, что не указаны в разделе «Побочные действия».

Раздел	Описание	Дополнительная информация
Название препарата	Бетаспан Депо	Суспензия для инъекций
Международное непатентованное наименование (МНН)	Бетаметазон	Глюкокортикостероид
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Глюкокортикостероиды	Код АТХ: H02AB01
Состав	Бетаметазона дипропионат, Бетаметазона натрия фосфат	Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, натрия хлорид, динатрия эдетат, полисорбат 80, бензиловый спирт, метилпарабен, пропилпарабен, карбоксиметилцеллюлоза натрия, вода для инъекций
Форма выпуска	Суспензия для инъекций	Ампулы по 1 мл
Показания к применению	Аллергические заболевания, ревматические заболевания, дерматологические заболевания, заболевания дыхательных путей, эндокринные заболевания, онкологические заболевания, заболевания желудочно-кишечного тракта, заболевания почек, неврологические заболевания	Широкий спектр применения, требующий индивидуального подхода
Способ применения и дозы	Внутримышечно, внутрисуставно, периартикулярно, внутрикожно, внутриочагово	Дозировка и частота введения определяются врачом индивидуально
Противопоказания	Системные грибковые инфекции, повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые вирусные и бактериальные инфекции (без соответствующей антибиотикотерапии), активная форма туберкулеза, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, остеопороз, глаукома, сахарный диабет, беременность и лактация (с осторожностью)	Перед применением обязательна консультация врача
Побочные действия	Нарушения водно-электролитного баланса, эндокринные нарушения, нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата, нарушения со стороны пищеварительной системы, дерматологические реакции, неврологические нарушения, офтальмологические нарушения, иммуносупрессия	Полный список побочных эффектов указан в официальной инструкции
Особые указания	Не применять внутривенно. Требуется осторожность при применении у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями почек, печени, щитовидной железы. Отмена препарата должна быть постепенной.	Важно строго следовать рекомендациям врача
Условия хранения	Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать.	Хранить в недоступном для детей месте

Противопоказания

Повышенная реакция на любые активные или вспомогательные компоненты, а также на другие глюкокортикостероиды.

Системные грибковые инфекции.

Внутримышечное введение не рекомендуется пациентам с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.

Инструкция по применению Бетаспан депо вызывает разнообразные отзывы среди пользователей. Многие отмечают его эффективность в лечении воспалительных заболеваний и аллергических реакций. Суспензия, содержащая бетаметазон, помогает быстро снять симптомы и улучшить общее состояние. Однако некоторые пациенты выражают опасения по поводу возможных побочных эффектов, таких как повышение артериального давления и изменения в обмене веществ. Важно отметить, что перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы избежать нежелательных последствий. Пользователи также подчеркивают важность соблюдения дозировки и режима применения, указанных в инструкции. В целом, Бетаспан депо зарекомендовал себя как действенное средство, но требует осторожности и внимательного подхода.

https://youtube.com/watch?v=7k6SyUxlq6Q

Передозировка

Симптомы: острое отравление бетаметазоном не вызывает критических состояний. Применение глюкокортикостероидов в высоких дозах на протяжении нескольких дней обычно не приводит к негативным последствиям, за исключением случаев, когда используются очень большие дозы или когда имеются такие заболевания, как сахарный диабет, глаукома, обострение язвенно-эрозивных заболеваний желудочно-кишечного тракта, а также при одновременном использовании дигиталиса, непрямых антикоагулянтов или калийвыводящих диуретиков. Лечение: необходимо обеспечить тщательный медицинский мониторинг состояния пациента. Важно поддерживать адекватный уровень гидратации и следить за содержанием электролитов в плазме и моче, особенно за соотношением натрия и калия. При необходимости следует провести соответствующую терапию.

Меры предосторожности

Препарат Бетаспан Депо не предназначен для введения внутривенно или подкожно.

СОБЛЮДЕНИЕ ПРАВИЛ АСЕПТИКИ ЯВЛЯЕТСЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ПРЕПАРАТА.

Бетаспан Депо содержит два активных компонента – соединения бетаметазона, одно из которых, бетаметазона натрия фосфат, быстро растворяется и, следовательно, быстро попадает в системный кровоток. Необходимо учитывать возможность системного воздействия препарата.

Резкое прекращение или значительное снижение дозы после длительного применения (особенно при высоких дозах – даже после короткого курса) или увеличение потребности в кортикостероидах (в результате стресса: инфекций, травм, операций) может привести к недостаточности коры надпочечников. Поэтому дозу следует уменьшать постепенно. В стрессовых ситуациях может возникнуть необходимость возобновления применения кортикостероидов или увеличения их дозы. Снижение дозы должно проводиться под тщательным медицинским контролем, и иногда требуется наблюдение за пациентом до года после завершения длительного лечения или применения высоких доз.

Симптомы недостаточности коры надпочечников могут включать недомогание, мышечную слабость, психические расстройства, вялость, боли в костях и мышцах, шелушение кожи, одышку, потерю аппетита, тошноту, рвоту, лихорадку, гипогликемию, гипотонию, обезвоживание и даже летальный исход при резком прекращении лечения глюкокортикоидами. Лечение недостаточности коры надпочечников включает назначение кортикостероидов, минералокортикоидов, воды, хлорида натрия и глюкозы.

Быстрое внутривенное введение высоких доз кортикостероидов может вызвать сердечно-сосудистый коллапс, поэтому инъекции следует проводить не менее 10 минут.

Редкие случаи анафилактоидных реакций были зарегистрированы у пациентов, получавших парентерально кортикостероиды. Поэтому необходимо соблюдать осторожность перед введением препарата, особенно если в анамнезе пациента есть аллергия на любой из его компонентов.

При длительном применении кортикостероидов перед переходом с парентерального на пероральное применение следует учитывать все потенциальные риски и преимущества.

Меры предосторожности при инъекции препарата в сустав:

Введение препарата в сустав может одновременно вызвать местное и системное действие.

Если в суставной полости есть жидкость, необходимо исключить септический процесс.

Следует избегать инъекций в ранее инфицированный сустав.

Значительное увеличение болезненности, отечности, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава могут свидетельствовать об инфекционном артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.

Кортикостероиды не вводятся в нестабильные суставы, инфицированные области и межпозвоночные пространства.

Повторные инъекции в сустав при остеоартрите могут увеличить риск разрушения сустава.

Введение глюкокортикоидов в ткани сухожилий может привести к их разрыву. Следует избегать инъекций кортикостероидов непосредственно в структуру сухожилия.

Чтобы избежать местной мышечной атрофии, препарат должен вводиться глубоко в мышцу. Введение препарата в мягкие ткани, в очаг поражения и внутрь сустава может одновременно вызвать местное и системное действие.

Группы риска

При лечении пациентов с сахарным диабетом бетаметазон может применяться только в течение короткого времени и под строгим медицинским контролем, учитывая его глюкокортикоидные свойства (превращение белков в глюкозу).

Увеличение глюкокортикоидного эффекта наблюдается у пациентов с гипотиреозом или циррозом печени.

Рекомендуется избегать применения препарата у пациентов с герпетическим поражением глаз из-за риска перфорации роговицы.

На фоне применения Бетаспан Депо могут возникнуть психические расстройства (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или предрасположенностью к психозам).

С осторожностью следует применять препарат пациентам с:

неспецифическим язвенным колитом, при угрозе перфорации, при абсцессе или других гнойных инфекциях;

дивертикулитом;

недавно сформированными кишечными анастомозами;

активной или латентной язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки;

почечной недостаточностью;

артериальной гипертензией;

остеопорозом;

миастенией;

глаукомой;

острым психозом;

бактериальными и вирусными инфекциями;

задержкой роста;

туберкулезом;

синдромом Кушинга;

сахарным диабетом;

сердечной недостаточностью;

трудно поддающимися лечению формами эпилепсии;

предрасположенностью к тромбоэмболии или тромбофлебиту;

беременности.

Поскольку выраженность осложнений при лечении глюкокортикоидами зависит от дозы и продолжительности терапии, в каждом конкретном случае следует тщательно оценивать потенциальный риск и ожидаемую пользу при выборе дозы и длительности лечения. При применении препарата следует помнить, что глюкокортикостероиды могут маскировать симптомы инфекционных заболеваний и снижать иммунный ответ организма.

Длительное использование глюкокортикостероидов может привести к развитию задней субкапсулярной катаракты (особенно у детей), глаукомы с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичных инфекций глаз (грибковых или вирусных). Рекомендуется периодически проходить офтальмологическое обследование, особенно для пациентов, получающих Бетаспан Депо более 6 недель.

Средние и высокие дозы кортикостероидов могут вызвать повышение артериального давления, задержку жидкости и увеличение экскреции калия. Эти эффекты менее вероятны для синтетических производных, за исключением применения в высоких дозах. Рекомендуется соблюдать диету с ограничением поваренной соли и дополнительный прием препаратов, содержащих калий. Все глюкокортикоиды усиливают выведение кальция.

Пациентам, получающим глюкокортикостероиды, не следует делать прививки против оспы. Не рекомендуется проводить другую иммунизацию у пациентов, получающих кортикостероиды (особенно в высоких дозах), из-за риска неврологических осложнений и низкой иммунной реакции (отсутствие образования антител).

Тем не менее, при проведении заместительной терапии (например, при болезни Аддисона) иммунизация возможна.

Пациентам, особенно детям, получающим Бетаспан Депо в дозах, угнетающих иммунитет, следует избегать контактов с больными ветряной оспой и корью.

При активном туберкулезе терапия кортикостероидами должна ограничиваться только случаями фульминантного или диссеминированного туберкулеза, когда кортикостероиды применяются только в сочетании с противотуберкулезной терапией. Пациенты с латентным туберкулезом или имеющие реакцию на туберкулин, получающие кортикостероиды, должны находиться под наблюдением врача, так как возможна реактивация заболевания. В течение длительного лечения кортикостероидами пациентам следует проводить химиопрофилактику. Если в схеме химиотерапии используется рифампицин, необходимо учитывать его усиливающий эффект на метаболизм кортикостероидов в печени; может потребоваться коррекция дозы кортикостероида.

Учитывая возможность подавления роста и эндогенной продукции кортикостероидов при длительном лечении детей, необходимо следить за их ростом и развитием.

На фоне применения глюкокортикоидов могут наблюдаться изменения подвижности и количества сперматозоидов.

Бетаспан Депо содержит бензиловый спирт, который может вызвать токсические и анафилактоидные реакции у младенцев и детей до 3 лет. Его не следует применять у недоношенных и новорожденных детей.

Бетаспан Депо также содержит метилпарабен (Е218) и пропилпарабен (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа), в отдельных случаях – бронхоспазм.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения препарата в период беременности и лактации не установлена, поэтому кортикостероиды следует использовать только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

При принятии решения о назначении глюкокортикоидов беременным необходимо тщательно оценить соотношение пользы от применения препарата и возможного риска для матери и плода (включая задержку роста и повышенный риск инфекций).

В некоторых случаях необходимо продолжать прием глюкокортикоидов во время беременности, при этом доза может увеличиваться (например, в случае заместительной терапии кортикостероидами).

Внутримышечное введение бетаметазона более чем за 24 часа до родов способствовало значительному снижению частоты одышки у плода (до 32 недель беременности).

Целесообразность проведения профилактики дистресс-синдрома после 32 недели беременности не установлена. Поэтому врачу следует оценить соотношение пользы и риска для матери и плода при применении кортикостероидов после 32 недели беременности.

Кортикостероиды не назначаются для лечения болезни гиалиновых мембран после рождения.

С целью профилактики болезни гиалиновых мембран у недоношенных новорожденных кортикостероиды не следует вводить женщинам с преэклампсией, эклампсией или имеющими признаки поражения плаценты.

Новорожденные, матери которых получали высокие дозы кортикостероидов в период беременности, должны быть обследованы на наличие признаков адренокортикальной недостаточности.

Если женщины получали инъекции бетаметазона во время беременности, новорожденные могут иметь временное угнетение эмбрионального соматотропина и, вероятно, гормонов гипофиза, регулирующих продукцию кортикостероидов в надпочечниках плода. Однако подавление эмбрионального гидрокортизона не влияло на гипофизарно-адренокортикальный ответ на стресс после рождения.

Кортикостероиды проникают через плацентарный барьер и могут быть обнаружены в грудном молоке.

Поскольку кортикостероиды проникают через плаценту, детей, рожденных от матерей, получавших кортикостероиды во время беременности, следует тщательно обследовать на наличие врожденной катаракты.

Необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене применения препарата в период лактации из-за риска возникновения нежелательных побочных эффектов у детей.

Женщины, получавшие кортикостероиды во время беременности, должны находиться под особым наблюдением во время и после родов из-за возможного развития адренокортикальной недостаточности, вызванной стрессом во время родов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Следует проявлять осторожность из-за возможных побочных эффектов центрального действия глюкокортикоидов при длительном лечении и в высоких дозах (эйфория, бессонница) и нарушений зрения.

https://youtube.com/watch?v=quLs7xIOa9I

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Учитывая гипергликемический эффект глюкокортикоидов, пациентам с диабетом может потребоваться корректировка дозы пероральных противодиабетических препаратов или инсулина. Совместное применение фенобарбитала, рифампицина, фенитоина или эфедрина может ускорить метаболизм кортикостероидов, что может привести к снижению их терапевтической эффективности.

Пациентам, принимающим глюкокортикостероиды, не рекомендуется делать прививки против оспы. Также следует избегать других видов иммунизации у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно в высоких дозах, из-за риска неврологических осложнений и низкой иммунной реакции (например, отсутствие образования антител).

Тем не менее, при проведении заместительной терапии, например, при болезни Аддисона, иммунизация может быть допустима.

Совместное применение препарата Бетаспан Депо с диуретиками, такими как тиазиды, может повысить риск нарушения толерантности к глюкозе.

Эффект кортикостероидов может усиливаться при их сочетании с эстрогенами.

Сочетание Бетаспан Депо с непрямыми антикоагулянтами может привести к изменению их действия, что может потребовать коррекции дозы.

Важно помнить, что у пациентов, принимающих антикоагулянты вместе с глюкокортикоидами, существует риск изъязвления желудочно-кишечного тракта, вызванного кортикостероидами, и повышенная вероятность внутренних кровотечений.

При совместном применении с калийвыводящими диуретиками может возникнуть гипокалиемия. Комбинация кортикостероидов и сердечных гликозидов увеличивает риск аритмий и токсичности гликозидов. Кортикостероиды могут усиливать выведение калия, вызванное амфотерицином В. У всех пациентов, принимающих эти лекарственные комбинации, необходимо тщательно контролировать уровень электролитов в сыворотке крови, особенно калия.

Применение кортикостероидов может снижать уровень салицилатов в крови. Резкая отмена глюкокортикоидов может привести к салициловой интоксикации из-за снижения концентрации салицилатов в сыворотке. Комбинирование кортикостероидов с салицилатами увеличивает риск развития пептической язвы и желудочно-кишечного кровотечения.

Сочетание нестероидных противовоспалительных средств или алкоголя с глюкокортикостероидами может привести к увеличению частоты и тяжести язв желудочно-кишечного тракта.

Лечение глюкокортикостероидами может снижать реакцию на соматотропин.

Во время применения соматотропина следует избегать доз бетаметазона, превышающих 300-450 мкг (0,3-0,45 мг) на 1 м² поверхности тела в сутки.

Влияние на лабораторные исследования

Кортикостероиды могут искажать результаты теста с нитросиним тетразолием на наличие бактериальной инфекции, что может привести к ложным отрицательным результатам.

При интерпретации результатов клинико-лабораторных исследований (кожные пробы, гормоны щитовидной железы и т.д.) необходимо учитывать лечение кортикостероидами.

Условия и срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C. Не допускать замораживания.

Держать в недоступном для детей месте.

Вопрос-ответ

Для чего используется Бетаспан депо?

Бетаспан Депо показания к применению: ревматоидный артрит, остеоартроз, бурситы, анкилозирующий спондилоартрит, эпикондилит, кокцигодиния, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз, фасциит. Аллергические заболевания, в т. ч.

Бетаспан гормональный препарат?

Бетаспан — это глюкокортикоидный препарат, который применяется для лечения заболеваний, требующих подавления воспаления и контроля иммунных процессов. Он используется при эндокринных заболеваниях, таких как болезнь Аддисона, а также при ревматических заболеваниях, например, остеоартритах и ревматоидном артрите.

Какова цена 1 ампулы Бетаспан Депо?

250 руб. Бетаспан Депо, суспензия 7 мг/мл, ампулы 1 мл, 1 шт.

Как быстро начинает действовать Бетаспан?

Бетаметазон быстро всасывается с места инъекции. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Бетаметазон практически полностью выводится в течение 1 дня.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Бетаспан депо обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать нежелательных побочных эффектов и убедиться, что препарат подходит именно вам.

СОВЕТ №2

Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы понимать, как правильно вводить суспензию и какие дозировки рекомендованы. Это поможет обеспечить максимальную эффективность лечения.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные противопоказания и взаимодействия с другими лекарственными средствами. Если вы принимаете какие-либо другие препараты, обязательно сообщите об этом врачу.

СОВЕТ №4

Следите за своим состоянием во время лечения Бетаспаном депо и сообщайте врачу о любых необычных симптомах или побочных эффектах. Это позволит своевременно скорректировать лечение при необходимости.