Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Врачи отмечают, что Гларгин является важным препаратом для контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом. Его активное вещество, инсулин гларгин, обеспечивает длительное действие, что позволяет поддерживать стабильный уровень глюкозы на протяжении суток. Специалисты подчеркивают, что правильное применение раствора для инъекций требует соблюдения инструкции, включая рекомендации по дозировке и способу введения. Врачи также акцентируют внимание на необходимости индивидуального подхода к каждому пациенту, учитывая его состояние и особенности организма. Состав препарата включает инсулин гларгин и вспомогательные вещества, что делает его безопасным для большинства пациентов. Фармакотерапевтическая группа Гларгина позволяет использовать его в качестве основного средства для лечения диабета 1 и 2 типа. МНН препарата, инсулин гларгин, является общепринятым и гарантирует высокое качество и эффективность. В целом, врачи рекомендуют Гларгин как надежное средство для управления диабетом, подчеркивая важность регулярного мониторинга уровня сахара и консультаций с эндокринологом.

https://youtube.com/watch?v=fi5xR5RBISE

Состав

1,0 мл включает в себя:

активный компонент: инсулин рекомбинантный Гларгин — 100 Ед

вспомогательные компоненты: метакрезол, глицерин, хлорид цинка, хлороводородная кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Инсулин и его аналоги длительного действия. Код АТС: A10AE04.

Фармакологическое действие

Главной функцией инсулина Гларгина, как и других его форм, является контроль метаболизма глюкозы. Этот препарат способствует снижению уровня глюкозы в крови, активируя её усвоение периферическими тканями, особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью, а также подавляя синтез глюкозы в печени. Инсулин Гларгин тормозит липолиз в жировых клетках, угнетает протеолиз и усиливает синтез белка.

Инсулин Гларгин получают путём внесения двух изменений в структуру естественного инсулина человека: замены аспарагина на глицин в позиции A21 A-цепи и добавления двух молекул аргинина к NН2-терминальному концу В-цепи.

Инсулин Гларгин представляет собой прозрачный раствор с кислым pH (pH 4) и обладает низкой растворимостью в воде при нейтральном pH. После подкожного введения кислый раствор нейтрализуется, образуя микропреципитаты, из которых постепенно высвобождаются небольшие дозы инсулина Гларгина. Это обеспечивает относительно ровный профиль «концентрация-время» на протяжении 24 часов без резких пиков. Длительное действие инсулина Гларгина связано с замедленной абсорбцией, что обусловлено низкой скоростью его высвобождения. Таким образом, препарат способен поддерживать стабильный уровень инсулина у пациентов с сахарным диабетом при введении один раз в сутки.

Инструкция по применению Гларгина, раствора для инъекций, вызывает разнообразные отзывы среди пользователей. Многие пациенты отмечают его эффективность в контроле уровня сахара в крови, что особенно важно для людей с диабетом. В описании препарата акцентируется внимание на его составе, который включает активное вещество гларгин, аналог инсулина, что обеспечивает длительное действие и стабильный эффект.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Гларгина подчеркивает его роль в терапии диабета, а международное непатентованное название (МНН) помогает врачам и пациентам легко идентифицировать препарат. Однако некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как гипогликемия или аллергические реакции, что требует внимательного подхода к дозировке и регулярного мониторинга состояния. В целом, Гларгин получает положительные оценки за свою надежность и удобство в использовании, но важно помнить о необходимости консультации с врачом перед началом лечения.

https://youtube.com/watch?v=5U0kqcvOZ0o

Показания к применению

Сахарный диабет, требующий инсулиновой терапии, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Способ применения и дозировка

Гларгин следует вводить исключительно подкожно с использованием шприц-ручки.

Обязательно сообщите своему врачу, если вам необходимо использовать другой метод инъекции инсулина.

Дозировка:

Препарат Гларгин содержит инсулин гларгин — длительно действующий аналог человеческого инсулина. Его рекомендуется вводить один раз в сутки в одно и то же время.

Индивидуально подбирается как доза Гларгина, так и время его введения. У пациентов с диабетом 2 типа Гларгин может использоваться как в монотерапии, так и в сочетании с другими гипогликемическими средствами. Эффективность данного препарата измеряется в единицах (ЕД), которые применимы только к Гларгину и не совпадают с единицами, используемыми для других аналогов инсулина.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

У пожилых людей снижение функции почек может привести к уменьшению потребности в инсулине.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с почечными заболеваниями потребность в инсулине может снижаться из-за ухудшения метаболизма инсулина.

Способ применения:

Гларгин вводится подкожно один раз в сутки в одно и то же время. Температура инсулина должна быть комнатной.

Нет клинической разницы в уровнях инсулина и глюкозы в сыворотке крови после подкожного введения Гларгина в область живота, плеча или бедра. В пределах одной зоны введения препарата необходимо каждый раз менять место инъекции.

При введении следуйте следующим рекомендациям:

1. Раствор инсулина Гларгина должен быть прозрачным и бесцветным. Не используйте раствор, если он мутный, загустевший, слегка окрашенный или содержит видимые твердые частицы.

2. При использовании инсулинового картриджа следуйте инструкциям по применению шприц-ручки от компании «Beijing Gangan Technology. Со. LTD.», Китай.

3. Перед инъекцией обработайте место укола антисептиком. Обычно препарат вводят подкожно в область живота, плеча или бедра. При каждой инъекции меняйте места введения.

4. Сформируйте кожную складку пальцами, введите иглу в место инъекции и отпустите складку. Медленно нажимайте на поршень шприц-ручки на протяжении всего введения препарата. Через несколько секунд после инъекции извлеките иглу и прижмите тампоном место укола на несколько секунд. Не трите место инъекции, чтобы избежать повреждения подкожно-жировой клетчатки или вытекания препарата.

Переход с других гипогликемических препаратов наГларгин

При переходе с других инсулинов на инсулин Гларгин может потребоваться корректировка суточной дозы, а также изменение дозировок сопутствующих противодиабетических препаратов (инсулина быстрого действия, аналогов инсулина короткого действия, пероральных антидиабетических средств).

При переводе пациентов с режима введения инсулина средней продолжительности действия дважды в сутки на режим введения Гларгина один раз в сутки в первую неделю лечения начальную дозу Гларгина следует снизить на 20-30 % по сравнению с общей суточной дозой инсулина средней продолжительности действия. Если уровень глюкозы в крови остается высоким, дозу препарата необходимо скорректировать по рекомендациям врача.

У пациентов, получающих большие дозы инсулина средней продолжительности действия, переход на Гларгин может улучшить ответную реакцию из-за наличия антител к человеческому инсулину.

Во время переходного периода и в первые недели терапии важно контролировать уровень глюкозы в крови и тщательно корректировать режим дозирования.

При улучшении метаболической регуляции и повышении чувствительности к инсулину может потребоваться дальнейшая корректировка дозы. Также может понадобиться изменение дозировки в случае изменения массы тела пациента, его образа жизни, времени введения препарата или других факторов, способствующих повышению риска гипо- или гипергликемии.

Меры предосторожности

Не следует смешивать инсулин Гларгин с другими инсулинами или растворами, а также разводить данный препарат.

Гларгин предназначен исключительно для подкожного введения с использованием шприц-ручки.

Если вам необходимо сделать инъекцию инсулина другим способом, обязательно сообщите об этом своему врачу.

Инсулин Гларгин не рекомендуется для лечения диабетического кетоацидоза. В таких ситуациях предпочтительно использовать внутривенное введение обычного инсулина человека или его аналогов короткого действия.

У пациентов с нарушениями функции почек может наблюдаться снижение потребности в инсулине из-за ослабления его фармакокинетических свойств. У пожилых людей и пациентов с почечной недостаточностью также может потребоваться меньшая доза инсулина.

При печеночной недостаточности потребность в инсулине может снижаться из-за уменьшения способности к глюконеогенезу и ослабления фармакокинетических свойств инсулина.

При замене инсулина на препараты с другой активностью, другой торговой маркой или типом (животный инсулин, человеческий инсулин, аналоги человеческого инсулина) может потребоваться корректировка дозы.

Любую замену инсулина следует осуществлять под контролем врача.

Если у пациента имеются текущие заболевания, особенно инфекции, доза инсулина может быть увеличена.

Пропуск приема пищи или нерегулярные физические нагрузки могут привести к гипогликемии, что может снизить внимание и реакцию пациента. Это особенно опасно для тех, кто занимается потенциально рискованными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами. Риск особенно высок у пациентов с бессимптомной гипогликемией и тех, кто страдает от устойчивой гипогликемии.

Гипогликемия обычно зависит от типа и дозы инсулина и может варьироваться в зависимости от схемы лечения. Инсулин Гларгин обеспечивает стабильную концентрацию инсулина, что делает развитие гипогликемии маловероятным.

Важно тщательно контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов, для которых гипогликемия может иметь серьезные последствия (например, у пациентов со стенозом коронарной артерии или сосудов головного мозга, а также у пациентов с пролиферативной нейропатией, особенно если они не проходят лечение лазерной коагуляцией).

Необходимо внимательно следить за уровнем глюкозы у пациентов, у которых симптомы гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными. Риск диабетических осложнений можно снизить путем тщательной настройки дозы инсулина Гларгина.

Применение во время беременности и в период лактации

Клинические исследования, касающиеся воздействия данного препарата на беременных женщин, не проводились.

Применение у детей

Безопасность и эффективность инсулина Гларгина у детей с диабетом должны оцениваться на основе его практического применения.

Применение у пожилых людей

Потребность в инсулине у пожилых пациентов с диабетом может снижаться при наличии почечной недостаточности.

Побочные реакции

Гипогликемия: может возникнуть из-за введения неподходящего типа инсулина, слишком высокой дозы или несоответствующей диеты в сочетании с физической активностью.

Липодистрофия: если не менять место введения инсулина, может развиться атрофия подкожно-жировой клетчатки или липидная гиперплазия.

Аллергические реакции: местные аллергические реакции, такие как покраснение, боль, зуд, крапивница, отек и воспаление, могут возникать в области инъекции. Обычно они незначительны и проходят при продолжении терапии. Системные аллергические реакции встречаются редко, но могут представлять угрозу для жизни пациента.

Нежелательные явления со стороны органов зрения: значительные изменения в регуляции уровня глюкозы в крови могут вызвать временные нарушения зрения.

Улучшение контроля уровня глюкозы при усилении инсулинотерапии может привести к временному ухудшению диабетической ретинопатии. При гипогликемии может произойти внезапная кратковременная потеря зрения у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно у тех, кто не получает лечение лазерной коагуляцией. Долгосрочная нормализация уровня глюкозы снижает риск развития диабетической ретинопатии.

Другие реакции: при применении инсулина могут образовываться антитела к нему. При лечении инсулином средней продолжительности действия и инсулином Гларгином образование антител, перекрестно взаимодействующих с человеческим инсулином, наблюдается с одинаковой частотой. В редких случаях появление антител к инсулину может потребовать коррекции дозы для поддержания необходимого уровня глюкозы в крови.

Инсулин может в редких случаях, особенно при усилении терапии, вызывать задержку натрия и отеки.

https://youtube.com/watch?v=F1NClsDaGCs

Противопоказания

Повышенная чувствительность к основному компоненту или к любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими медикаментами

Множество лекарств может оказывать влияние на обмен глюкозы, что может потребовать корректировки дозы инсулина Гларгина.

У пациентов, принимающих препараты, повышающие уровень сахара в крови, или антагонисты инсулина, такие как пероральные контрацептивы, кортикостероиды и заменители тиреоидных гормонов, может возникнуть необходимость в увеличении дозы инсулина.

В то же время, у пациентов, использующих сахаропонижающие средства или активаторы инсулина, такие как пероральные антидиабетические препараты, салицилаты и сульфаниламиды, а также антибиотики, может потребоваться снижение дозы инсулина.

Несовместимость

Инсулин Гларгин не следует разводить или смешивать с другими инсулинами или растворами.

Передозировка

Передозировка инсулином Гларгином может вызвать гипогликемию, которая в некоторых случаях может быть тяжелой и длительной, а также представлять опасность для жизни пациента.

При умеренных приступах гипогликемии обычно достаточно принять легкоусвояемые углеводы, такие как печенье, фруктовый сок или конфеты. В таких ситуациях может возникнуть необходимость в корректировке дозировки препарата, а также в изменении режима питания или физической активности.

Если же наблюдаются тяжелые приступы гипогликемии, которые сопровождаются комой, эпилептическими припадками или неврологическими нарушениями, необходимо провести внутримышечное или подкожное введение глюкагона и/или внутривенное введение концентрированного раствора глюкозы. После того как состояние пациента улучшится, для предотвращения повторной гипогликемии может потребоваться длительный прием углеводов и наблюдение медицинского специалиста.

Условия хранения

Храните в темном месте при температуре от 2°C до 8°C. Избегайте замораживания. Не допускайте прямого контакта с морозильной камерой или замороженными предметами.

После открытия храните не дольше 4 недель при температуре не выше 25°C (но не в холодильнике).

Срок годности

3 года.

Упаковка

В каждом картридже содержится 3,0 мл препарата, выполненного из прозрачного бесцветного стекла. С одной стороны картридж закрыт пробкой из бромбутилового каучука, которая защищена алюминиевым колпачком, а с другой — плунжером из того же материала. На картридже размещена самоклеящаяся этикетка. Один картридж упакован в контурную ячейковую упаковку, изготовленную из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.

Контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению помещена в картонную пачку.

Условия отпуска

Согласно рецепту.

Изготовлено: «Гэн энд Ли Фармасьютикалс», Китай

Упаковка: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, 220007,

г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220-37-16

Вопрос-ответ

Какие ингредиенты входят в состав инсулина гларгина?

Каждый миллилитр препарата Лантус (инсулин гларгин для инъекций) содержит 100 МЕ (3,6378 мг) инсулина гларгина. Вспомогательные вещества во флаконе объемом 10 мл: 30 мкг цинка, 2,7 мг м-крезола, 20 мг глицерина 85%, 20 мкг полисорбата 20 и вода для инъекций.

Какое торговое название у РинГлар®?

РинГлар® (инсулин гларгин) — базальный аналог инсулина человека. Поддерживает нормальную физиологическую концентрацию базального (фонового) инсулина. Самый широко используемый аналог базального инсулина.

Инсулин Туджео торговое название?

Единицы препарата Туджео СолоСтар® (инсулина гларгина 300 ЕД/мл) относятся только к препарату Туджео СолоСтар® и не эквивалентны другим единицам, выражающим силу действия других аналогов инсулина.

Какого действия препарат Росинсулин гларгин?

РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН — препарат для снижения повышенной концентрации сахара (глюкозы) в крови при сахарном диабете, который содержит действующее вещество инсулин гларгин. Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина длительного действия.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Гларгина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и режим введения, учитывая ваши индивидуальные особенности и состояние здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на условия хранения раствора. Гларгин следует хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия. Не допускайте замораживания, так как это может повлиять на его эффективность.

СОВЕТ №3

При введении инъекции соблюдайте правила асептики. Используйте стерильные иглы и шприцы, а также меняйте место инъекции, чтобы избежать образования рубцов и воспалений.

СОВЕТ №4

Следите за уровнем сахара в крови после начала терапии Гларгином. Регулярное мониторирование поможет вам и вашему врачу корректировать дозировку и избежать гипогликемии или гипергликемии.