Пн-пт: 10:00—19:00; сб: 10:00—17:00
whatsapp telegram vkontakte email

Инструкция по применению Метронидазол таблетки Белмед (суппозитории): описание, состав, ФТГ, МНН и рекомендации по использованию

Описание

Таблетки белого цвета с легким желтовато-зеленым оттенком, имеют плоскоцилиндрическую форму, с одной стороны оснащены риской и фаской.

Врачи отмечают, что Метронидазол в форме таблеток и суппозиториев является эффективным средством для лечения различных инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами. Основным действующим веществом является метронидазол, который обладает антимикробным и противопротозойным действием. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это обеспечивает максимальную эффективность и минимизирует риск побочных эффектов.

Состав препарата включает активное вещество и вспомогательные компоненты, которые способствуют его усвоению. Фармакокинетика метронидазола позволяет ему быстро всасываться и достигать терапевтической концентрации в организме. Врачи рекомендуют учитывать возможные противопоказания и взаимодействия с другими лекарственными средствами. При правильном применении Метронидазол может значительно улучшить состояние пациентов и ускорить процесс выздоровления.

https://youtube.com/watch?v=lOvkH5ephiY

Состав

В каждой таблетке содержится:

активный компонент: метронидазол – 250,0 мг;

вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат кальция, картофельный крахмал.

Категория Описание Примечания
Название препарата Метронидазол таблетки Белмед (суппозитории) Форма выпуска: таблетки и суппозитории
Действующее вещество (МНН) Метронидазол (Metronidazole) Международное непатентованное наименование
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Противомикробное и противопротозойное средство Антибактериальное, противопротозойное
Состав (таблетки) Метронидазол 250 мг или 500 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, стеарат кальция, тальк
Состав (суппозитории) Метронидазол 100 мг, 250 мг или 500 мг Вспомогательные вещества: твердый жир (основа для суппозиториев)
Механизм действия Нарушает синтез ДНК микроорганизмов, обладает бактерицидным действием Активен в отношении анаэробных бактерий и простейших
Показания к применению Инфекции, вызванные анаэробными бактериями (например, абсцессы, перитонит, сепсис), протозойные инфекции (трихомониаз, лямблиоз, амебиаз) Также применяется при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии)
Противопоказания Повышенная чувствительность к метронидазолу, беременность (I триместр), период лактации, органические поражения ЦНС, заболевания крови С осторожностью при печеночной недостаточности
Способ применения и дозы (таблетки) Индивидуально, в зависимости от заболевания и тяжести состояния. Обычно внутрь, во время или после еды. Дозировка и длительность курса определяются врачом
Способ применения и дозы (суппозитории) Ректально или вагинально, в зависимости от показаний. Дозировка и длительность курса определяются врачом
Побочные действия Тошнота, рвота, диарея, металлический привкус во рту, головная боль, головокружение, аллергические реакции Редко: судороги, периферическая нейропатия, лейкопения
Особые указания Во время лечения следует воздержаться от употребления алкоголя. Может окрашивать мочу в красно-коричневый цвет. Не рекомендуется применять во II и III триместрах беременности без строгих показаний
Производитель Белмедпрепараты (Беларусь) Информация о производителе

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойные препараты. Производные нитроимидазола.

Код АТС: Р01АВ01.

Фармакологическое действие

Это синтетическое средство с антибактериальными и противопротозойными свойствами, относящееся к группе 5-нитроимидазолов. Данный препарат эффективно подавляет развитие простейших организмов, таких как Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp. Он также обладает высокой активностью против облигатных анаэробных бактерий, включая Bacteroides spp. (в частности, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), а также Fusobacterium spp., Veillonella spp., и Prevotella (например, Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), а также некоторых грамположительных микроорганизмов, таких как Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.. В комбинации с амоксициллином препарат демонстрирует активность против Helicobacter pylori, поскольку амоксициллин помогает предотвратить развитие резистентности к метронидазолу. Препарат не оказывает непосредственного воздействия на аэробные и факультативные анаэробные микроорганизмы. В случае смешанных инфекций, где присутствуют как аэробы, так и анаэробы, метронидазол проявляет синергизм с антибиотиками, действующими на патогенные аэробы. Он также повышает чувствительность опухолей к радиотерапии, может вызывать дисульфирамоподобные реакции и способствует репаративным процессам в организме.

Многие пользователи отмечают эффективность Метронидазола в борьбе с различными инфекциями. Таблетки и суппозитории от компании Белмед получили положительные отзывы за быстрое действие и минимальные побочные эффекты. В инструкции подробно описаны показания к применению, состав и способ применения, что позволяет пациентам легко ориентироваться в препарате. Важно отметить, что активное вещество — метронидазол — обладает широким спектром действия, что делает его универсальным средством. Однако некоторые пациенты упоминают о необходимости соблюдать рекомендации врача, чтобы избежать нежелательных реакций. В целом, препарат зарекомендовал себя как надежное средство для лечения бактериальных инфекций, что подтверждают многочисленные положительные отзывы.

https://youtube.com/watch?v=fIhRAP9bgNo

Показания к применению

Для предотвращения развития устойчивости микроорганизмов метронидазол следует использовать исключительно для терапии инфекций, вызванных штаммами, чувствительными к этому препарату (на основании микробиологических исследований или эпидемиологических данных).

Трихомониаз с клиническими проявлениями. Метронидазол рекомендуется для лечения трихомониаза с выраженными симптомами у мужчин и женщин, если наличие трихомонад подтверждено соответствующими лабораторными тестами (анализ мазка и/или культура).

Асимптомный трихомониаз. Метронидазол показан для женщин с асимптомным трихомониазом (включая эндоцервицит, цервицит или эрозии шейки матки). Поскольку существует вероятность, что наличие трихомонад может затруднить точную интерпретацию цитологических мазков, рекомендуется провести дополнительные анализы после устранения паразита.

Лечение партнера без клинических симптомов. Инфекция T. vaginalis относится к венерическим заболеваниям. Поэтому сексуальные партнеры, не имеющие симптомов, должны быть пролечены одновременно, чтобы избежать повторного заражения, даже если возбудитель не был выявлен. Решение о необходимости лечения партнера-мужчины без клинических проявлений, у которого трихомонады не обнаружены, или в случае отсутствия анализа, должно приниматься индивидуально. Важно учитывать, что существует вероятность повторного заражения женщины, если ее партнер не прошел лечение. Кроме того, из-за сложности выявления возбудителя у бессимптомного пациента не следует полагаться на отрицательные результаты анализов. В любом случае, если происходит повторное заражение, оба партнера должны быть пролечены метронидазолом одновременно.

Амебиаз. Метронидазол показан для терапии острого кишечного амебиаза (амебной дизентерии) и абсцесса печени, вызванного амебами. При лечении абсцесса печени, вызванного амебами, может потребоваться аспирация или дренирование гноя.

Анаэробные бактериальные инфекции. Метронидазол показан для лечения тяжелых инфекций, вызванных чувствительными анаэробными бактериями. Необходимые хирургические вмешательства должны проводиться совместно с терапией метронидазолом. В случае смешанных инфекций, включающих как аэробные, так и анаэробные микроорганизмы, следует использовать соответствующие противомикробные препараты в дополнение к метронидазолу. Обычно метронидазол назначают в начале лечения тяжелых анаэробных инфекций. Интраабдоминальные инфекции, такие как перитонит, внутрибрюшной абсцесс и абсцесс печени, могут быть вызваны Bacteroides, включая группу В. fragilis (В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Clostridium, Eubacterium, Peptococcus niger и Peptostreptococcus.

Инфекции кожи и кожных структур, вызванные Bacteroides (включая группу В. fragilis), Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus и Fusobacterium.

Гинекологические инфекции, включая эндометрит, эндомиометрит, трубно-яичниковый абсцесс и инфекции после гинекологических операций, вызванные Bacteroides (включая группу В. fragilis), Clostridium, Peptococcus niger и Peptostreptococcus.

Бактериальная септицемия, вызванная Bacteroides (включая группу В. fragilis) и Clostridium.

Инфекции костей и суставов, вызванные видами Bacteroides (включая группу В. fragilis) в качестве дополнительной терапии.

Инфекции центральной нервной системы, включая менингит и абсцесс мозга, вызванные Bacteroides (включая группу В. fragilis).

Инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию, эмпиему и абсцесс легкого, вызванные Bacteroides (включая группу В. fragilis).

Эндокардит, вызванный Bacteroides (включая группу В. fragilis).

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая.

Трихомониаз у женщин и мужчин. Индивидуальный подход к выбору курса лечения.

Однодневный курс лечения 2 грамма (8 таблеток) в виде единовременной дозы или разделить на два приема по 1 грамму (4 таблетки) дважды в день. Такой однодневный режим рекомендуется в ситуациях, когда есть вероятность, что пациент не сможет строго следовать предписанной схеме лечения.

Семидневный курс лечения – 250 мг (1 таблетка) трижды в день на протяжении 7 дней. Эффективность лечения может быть выше после семидневного курса. Беременным женщинам не следует принимать метронидазол в первом триместре беременности. Однодневный курс терапии для беременных противопоказан, так как он может привести к высоким уровням метронидазола в крови и проникновению препарата к плоду.

При повторных курсах лечения метронидазолом рекомендуется делать перерыв на 4–6 недель. Перед началом и после завершения курсов необходимо провести анализ крови на общее количество лейкоцитов и их формулу.

Амебиаз.Взрослые: при кишечном амебиазе назначают по 750 мг внутрь три раза в день в течение 5–10 дней;

при абсцессе печени – по 500 или 750 мг трижды в день на протяжении 5–10 дней.

Дети: суточная доза составляет 35–50 мг/кг, разделенная на три приема в течение 10 дней.

Для лечения тяжелых анаэробных бактериальных инфекций. Метронидазол назначается на начальном этапе. Рекомендуемая доза для взрослых – 7,5 мг/кг каждые шесть часов внутрь (примерно 500 мг для пациента весом 70 кг). Максимальная суточная доза составляет 4 г. Продолжительность лечения – от 7 до 10 дней (при инфекциях костей и суставов, нижних дыхательных путей и эндокарда курс может быть более длительным).

У пожилых пациентов может наблюдаться изменение фармакодинамики метронидазола, поэтому для корректировки дозы требуется мониторинг уровня метронидазола в сыворотке крови. У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени возможно накопление метронидазола, и дозы должны быть снижены.

Рекомендуется внимательно следить за уровнем метронидазола в плазме и признаками токсичности.

https://youtube.com/watch?v=MJn9Uo9kVUQ

Побочное действие

Частота возникновения побочных эффектов представлена в следующей классификации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Частота, тип и степень выраженности нежелательных эффектов у детей аналогичны таковым у взрослых.

Серьезные побочные реакции наблюдаются редко при использовании рекомендованных схем терапии.

Если врач планирует длительное лечение для облегчения хронических заболеваний, превышающее рекомендованные сроки, ему следует тщательно взвесить потенциальные терапевтические преимущества и риск развития периферической нейропатии.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения; неизвестно – лейкопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – анафилаксия; неизвестно – ангионевротический отек, крапивница, лихорадка.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: неизвестно – анорексия.

Нарушения психики: очень редко – психические расстройства, включая спутанность сознания и галлюцинации; неизвестно – депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – энцефалопатия (например, спутанность сознания, лихорадка, головная боль, галлюцинации, паралич, светобоязнь, нарушения зрения и движений, ригидность затылочных мышц) и подострый мозжечковый синдром (например, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые могут регрессировать после отмены метронидазола, а также сонливость, головокружение, судороги, головная боль; неизвестно – периферическая сенсорная нейропатия или транзиторные эпилептоподобные приступы, которые, как правило, проходят после прекращения приема препарата или снижения дозы, асептический менингит.

Нарушения со стороны органа зрения: очень редко – временные нарушения зрения, включая диплопию и миопию; неизвестно – невропатия или неврит зрительного нерва.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестно – нарушения вкусовых ощущений, стоматит, обложенный язык, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы), холестатический или смешанный гепатит, гепатоцеллюлярное поражение печени, желтуха и панкреатит, который может быть обратим после отмены препарата. У пациентов, получавших метронидазол в сочетании с другими антибиотиками, были зафиксированы случаи печеночной недостаточности, требующей трансплантации печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – сыпь, пустулезная кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи; неизвестно – мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко – миалгия, артралгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – потемнение мочи, вызванное наличием пигментов метронидазола.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: неизвестно – боль во влагалище и кандидоз.

При возникновении указанных побочных эффектов или любых других, не упомянутых в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность, лейкопения (в том числе в анамнезе), органические поражения центральной нервной системы (включая эпилепсию), печеночная недостаточность (при назначении высоких доз), беременность (первый триместр), период грудного вскармливания, а также возраст до 6 лет.

С осторожностью. Беременность (второй и третий триместры), почечная или печеночная недостаточность.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, судороги.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует, вещество выводится из организма с помощью гемодиализа. Перитонеальный диализ не дает желаемого эффекта.

Меры предосторожности

Во время лечения строго запрещено употребление алкоголя, так как это может привести к дисульфирамоподобным реакциям, проявляющимся в виде спастической абдоминальной боли, тошноты, рвоты, головной боли и резких приливов крови к лицу. Пациенты должны избегать алкоголя как минимум в течение 48 часов после завершения терапии метронидазолом.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой активности. Важно, чтобы половые партнеры также проходили лечение одновременно. Терапия не должна прерываться во время менструаций. После завершения лечения трихомониаза рекомендуется проводить контрольные анализы в течение трех последовательных циклов до и после менструации.

Во время терапии метронидазолом могут возникнуть симптомы, указывающие на кандидозную инфекцию.

Из-за недостатка данных о мутагенности у человека назначение длительного курса метронидазола должно быть тщательно обосновано. Следует проявлять осторожность при назначении пациентам с порфирией.

Рекомендуется проводить регулярный клинический и лабораторный мониторинг, если лечение продолжается более 10 дней. При длительной терапии необходимо контролировать показатели периферической крови. В случае лейкопении решение о продолжении лечения зависит от риска инфекционных осложнений.

Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с эпилепсией или судорогами в анамнезе, так как применение метронидазола в высоких дозах может спровоцировать судороги.

При длительном лечении следует учитывать риск развития периферической нейропатии. Появление атаксии, головокружения или любого другого ухудшения неврологического состояния требует немедленного прекращения терапии.

У пациентов с нарушениями функции почек период полуэлиминации метронидазола не изменяется, и коррекция режима его применения не требуется, хотя метаболиты могут накапливаться в организме. При гемодиализе метронидазол полностью выводится в течение 8 часов, поэтому после процедуры необходимо сразу же принять следующую дозу. Не требуется изменять режим дозирования метронидазола для пациентов, находящихся на периодическом или постоянном перитонеальном диализе.

У пациентов с печеночной недостаточностью и энцефалопатией назначение метронидазола может усугубить симптомы энцефалопатии из-за нарушений метаболизма, поэтому следует проявлять осторожность при назначении этого препарата данной группе.

Метронидазол способен иммобилизовать трепонемы, что может привести к ложноположительным результатам теста Нельсона.

Метронидазол может повлиять на результаты биохимических анализов, таких как аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), триглицериды и уровень глюкозы.

Метронидазол может окрасить мочу в темный цвет.

Применение во время беременности и в период лактации

В первом триместре беременности метронидазол противопоказан. Во втором и третьем триместрах его следует применять с осторожностью, только в случае крайней необходимости, с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода. Метронидазол проникает в грудное молоко, поэтому при его назначении кормящим матерям необходимо прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Прием этого препарата может вызвать головокружение, спутанность сознания, галлюцинации или судороги, что может негативно сказаться на способности управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может привести к удлинению времени протромбина, в связи с чем требуется корректировка дозировки антикоагулянтов. Если одновременно назначаются препараты, активирующие ферменты микросомального окисления в печени, такие как фенобарбитал или фенитоин, это может ускорить выведение метронидазола, что, в свою очередь, снижает его концентрацию в плазме. Циметидин, напротив, замедляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его уровня в сыворотке и увеличению вероятности возникновения побочных эффектов. Сочетание с дисульфирамом может вызвать различные неврологические расстройства, поэтому между их приемами должно пройти не менее двух недель. При совместном использовании с препаратами лития может наблюдаться повышение уровня лития в плазме, что увеличивает риск интоксикации (в таких случаях следует либо прекратить прием препаратов лития, либо уменьшить их дозу). Не рекомендуется сочетать метронидазол с недеполяризующими миорелаксантами, такими как векурония бромид. Сульфаниламиды могут усиливать противомикробное действие метронидазола. Употребление алкоголя одновременно с метронидазолом может вызвать дисульфирамоподобные реакции, проявляющиеся в виде схваткоподобных болей в животе, тошноты, рвоты, головной боли и покраснения кожи.

Метронидазол снижает клиренс 5-фторурацила, и их совместное применение может привести к повышению токсичности последнего.

Пациенты, принимающие циклоспорин вместе с метронидазолом, рискуют столкнуться с повышением уровня циклоспорина в сыворотке. При необходимости совместного использования этих препаратов следует внимательно контролировать уровни циклоспорина и креатинина в сыворотке.

Прием метронидазола может повышать уровень бусульфана в плазме, что также может привести к увеличению его токсичности.

Условия хранения

Храните в сухом и темном месте при температуре, не превышающей 25 °C.

Держите в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

В каждую контурную ячейковую упаковку помещают по 10 таблеток, изготовленных из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.

Одна, две или три такие упаковки вместе с инструкцией по применению укладываются в картонную коробку.

Условия отпуска

Согласно рецепту.

Изготовитель:

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,

электронная почта: medic@belmedpreparaty.com

Вопрос-ответ

Что такое МНН метронидазол?

Метронидазол / Метронидазола бензоат (МНН) / Metronidazole / Metronidazole Benzoate. Метронидазол — противомикробное и противопротозойное средство. Бензоат метронидазола — это солевая форма метронидазола, в которой препарат сочетается с бензойной кислотой для повышения его стабильности и растворимости.

Что входит в состав метронидазола?

Метронидазол — это синтетический антибиотик и противопротозойный препарат, основным действующим веществом которого является метронидазол. В его состав также входят вспомогательные вещества, которые могут варьироваться в зависимости от формы выпуска (таблетки, раствор для инъекций и т.д.), но основное активное вещество остается неизменным.

Какие болезни лечит свечи метронидазол?

Показания к применению: местное лечение трихомонадного вагинита, бактериального вагиноза и неспецифических вагинитов, вызванных чувствительными к метронидазолу микроорганизмами.

Какие заболевания лечит таблетка метронидазол?

Метронидазол показан для лечения острого кишечного амебиаза (амебной дизентерии) и абсцесса печени, вызванного амебами. При лечении метронидазолом абсцесса печени, вызванного амебами, не исключена необходимость аспирации или дренирования гноя. Анаэробные бактериальные инфекции.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Метронидазола обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами.

СОВЕТ №2

Тщательно следуйте инструкции по применению, указанной в упаковке. Обратите внимание на дозировку и продолжительность курса лечения, чтобы достичь наилучших результатов и минимизировать риск побочных эффектов.

СОВЕТ №3

При возникновении любых необычных симптомов или побочных эффектов, таких как аллергические реакции или нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.

СОВЕТ №4

Не забывайте о важности соблюдения режима приема препарата. При пропуске дозы не увеличивайте следующую дозу, а просто продолжайте лечение по установленному графику.

Ссылка на основную публикацию
Похожее