Состав
Флакон включает в себя:
Основное действующее вещество: 200 мг вориконазола.
Дополнительное вещество: сульфобутилэфир натрия бета-циклодекстрин.
Врачи отмечают, что Вориконазол-kgp является эффективным противогрибковым препаратом, применяемым для лечения различных системных микозов. Его активное вещество, вориконазол, обладает широким спектром действия и эффективен против многих грибов, включая Aspergillus и Candida. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим приема имеют решающее значение для достижения терапевтического эффекта и минимизации побочных действий.
Состав препарата включает не только активное вещество, но и вспомогательные компоненты, которые обеспечивают стабильность и биодоступность. Врачи также акцентируют внимание на необходимости контроля функции печени и почек у пациентов, принимающих Вориконазол-kgp, так как препарат может вызывать нежелательные реакции. В целом, при правильном использовании и соблюдении рекомендаций специалистов, Вориконазол-kgp демонстрирует высокую эффективность и безопасность в лечении грибковых инфекций.
https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo
Показания к применению
ВОРИКОНАЗОЛ-KGP содержит активный компонент вориконазол. Это противогрибковое средство эффективно борется с грибами, вызывающими инфекции, путем их уничтожения или замедления их роста.
Препарат применяется для лечения взрослых и детей старше 2 лет с:
• инвазивным аспергиллезом, который является грибковой инфекцией, вызванной грибами рода Aspergillus,
• кандидемией, представляющей собой другую форму грибковой инфекции, вызванной грибами рода Candida, у пациентов без нейтропении (то есть без значительного снижения уровня белых кровяных клеток),
• тяжелыми инвазивными кандидозными инфекциями, когда грибок проявляет устойчивость к флуконазолу (другому противогрибковому препарату),
• серьезными грибковыми инфекциями, вызванными грибами Scedosporium sp. или Fusarium sp. (двумя различными видами грибов).
ВОРИКОНАЗОЛ-KGP предназначен для лечения пациентов с угрожающими жизни грибковыми инфекциями. Использование данного препарата должно осуществляться только под контролем врача.
| Характеристика | Описание | Примечания |
|---|---|---|
| Название препарата | Вориконазол-kgp | Торговое наименование, используемое производителем «kgp». |
| Лекарственная форма | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Указывает на способ применения и форму выпуска препарата. |
| Состав (активное вещество) | Вориконазол | Международное непатентованное наименование (МНН) и основное действующее вещество. |
| Состав (вспомогательные вещества) | Лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, повидон К30, магния стеарат, Опадрай белый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400) | Полный перечень вспомогательных компонентов, необходимых для формирования таблетки и ее оболочки. |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Противогрибковые средства для системного применения. Триазола производные. | Классификация препарата по его терапевтическому действию и химической структуре. |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Вориконазол (Voriconazole) | Общепринятое название действующего вещества, не зависящее от производителя. |
| Механизм действия | Ингибирует цитохром P450-зависимую 14α-деметилазу грибов, что приводит к нарушению синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов. | Объясняет, как препарат борется с грибковой инфекцией на молекулярном уровне. |
| Показания к применению | Инвазивный аспергиллез, кандидемия у пациентов без нейтропении, тяжелые инвазивные инфекции, вызванные Candida (включая C. krusei), эзофагеальный кандидоз, тяжелые грибковые инфекции, вызванные Scedosporium spp. и Fusarium spp. | Перечень заболеваний, при которых показано применение препарата. |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к вориконазолу или любому из вспомогательных веществ, одновременное применение с терфенадином, астемизолом, цизапридом, пимозидом, хинидином, рифампицином, карбамазепином, фенобарбиталом, ритонавиром (в высоких дозах), алкалоидами спорыньи, сиролимусом, эфавирензом. | Условия, при которых применение препарата недопустимо или опасно. |
| Форма выпуска | Таблетки по 50 мг и 200 мг | Доступные дозировки препарата. |
Противопоказания
Не принимайте ВОРИКОНАЗОЛ-KGP
— Если у вас имеется аллергическая реакция на активный компонент вориконазол или сульфобутилэфир бета-циклодекстрин натрия (указаны в пункте 6).
Важно, чтобы вы сообщили своему врачу или фармацевту о любых других препаратах, которые вы принимаете или планируете принимать, включая безрецептурные лекарства и растительные средства.
Следующие препараты не должны использоваться во время лечения ВОРИКОНАЗОЛ-KGP:
• Терфенадин (применяется при аллергических реакциях)
• Астемизол (используется для лечения аллергии)
• Цизаприд (назначается при желудочных расстройствах)
• Пимозид (применяется для терапии психических расстройств)
• Хинидин (используется при аритмиях)
• Рифампицин (назначается для лечения туберкулеза)
• Эфавиренц (используется для терапии ВИЧ) в дозировке 400 мг и выше, один раз в сутки
• Карбамазепин (применяется для контроля судорог)
• Фенобарбитал (используется при тяжелых формах бессонницы)
• Алкалоиды спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин, применяемые при мигрени)
• Сиролимус (используется у пациентов после трансплантации органов)
• Ритонавир (назначается для лечения ВИЧ) в дозировке 400 мг и более дважды в сутки
• Зверобой (растительная добавка).
Вориконазол-kgp – это противогрибковый препарат, который активно используется для лечения различных грибковых инфекций. Многие пациенты отмечают его эффективность в борьбе с тяжелыми формами микозов, особенно при ослабленном иммунитете. В отзывах упоминается, что инструкция по применению препарата достаточно подробная и понятная, что облегчает процесс его использования.
Состав таблеток включает активное вещество вориконазол, а также вспомогательные компоненты, что позволяет обеспечить стабильность и усвоение препарата. Пользователи также отмечают важность соблюдения рекомендованных дозировок, так как это напрямую влияет на результат лечения.
Некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как головная боль или расстройства пищеварения, однако большинство считает, что преимущества препарата перевешивают возможные неудобства. В целом, Вориконазол-kgp зарекомендовал себя как надежное средство в борьбе с грибковыми инфекциями, и многие врачи рекомендуют его своим пациентам.
https://youtube.com/watch?v=c_KZNuFbEgo
Беременность и период лактации
ВОРИКОНАЗОЛ-KGP не рекомендуется применять в период беременности, если это не предписано медицинским специалистом. Женщинам репродуктивного возраста следует использовать надежные методы контрацепции. В случае, если вы забеременели во время курса лечения ВОРИКОНАЗОЛ-KGP, немедленно обратитесь к врачу.
Также ВОРИКОНАЗОЛ-KGP не следует использовать во время грудного вскармливания. Прежде чем принимать любые препараты в этот период, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения и дозы
Всегда следуйте указаниям вашего врача относительно применения этого препарата. Если у вас есть сомнения, обязательно проконсультируйтесь с медицинским специалистом.
Ваш врач может скорректировать дозировку в зависимости от вашего состояния здоровья.
Рекомендуемая дозировка для взрослых (включая пожилых пациентов) следующая:
| Внутривенное введение | |
| Доза в первые 24 часа (Нагрузочная доза) | 6 мг/кг каждые 12 часов в течение первых 24 часов |
| Доза после первых 24 часов (Поддерживающая доза) | 4 мг/кг дважды в день |
В зависимости от реакции на лечение, врач может снизить дозу до 3 мг/кг дважды в день.
Если у вас есть легкий или умеренный цирроз, врач может рассмотреть возможность уменьшения дозы.
Применение у детей и подростков
Рекомендуемая доза для детей и подростков следующая:
| Внутривенное введение | ||
| Дети от 2 до 12 лет и подростки от 12 до 14 лет с весом менее 50 кг | Подростки от 12 до 14 лет с весом 50 кг и более, а также все подростки старше 14 лет | |
| Доза в первые 24 часа (Нагрузочная доза) | 9 мг/кг каждые 12 часов в течение первых 24 часов | 6 мг/кг каждые 12 часов в течение первых 24 часов |
| Доза после первых 24 часов (Поддерживающая доза) | 8 мг/кг дважды в день | 4 мг/кг дважды в день |
В зависимости от реакции на лечение, врач может изменить суточную дозу.
Порошок ВОРИКОНАЗОЛ-KGP для приготовления раствора для инфузий восстанавливается и разбавляется до необходимой концентрации медицинским работником в больнице. (Дополнительная информация представлена в конце данной брошюры).
Препарат вводится вам внутривенно с максимальной скоростью 3 мг/кг в час в течение 1-3 часов.
Если вы пропустили дозу ВОРИКОНАЗОЛ-KGP:
Поскольку это лекарство назначается под строгим контролем врача, вероятность пропуска дозы минимальна. Тем не менее, сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас есть подозрения на пропуск дозы.
Если вы решили прекратить применение ВОРИКОНАЗОЛ-KGP:
Лечение препаратом будет продолжаться до тех пор, пока ваш врач считает это необходимым, однако курс лечения ВОРИКОНАЗОЛ-KGP не должен превышать 6 месяцев.
Пациенты с ослабленной иммунной системой или тяжелыми инфекциями могут нуждаться в более длительном лечении для предотвращения рецидивов. При улучшении состояния возможно переключение с внутривенного введения на таблетки.
Когда лечение прекращается по решению врача, вы не должны испытывать никаких негативных последствий. Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, не стесняйтесь обратиться к вашему врачу.
https://youtube.com/watch?v=yQ-v78a4Utc
Побочное действие
Как и любые медикаменты, это средство может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех. Если побочные эффекты все же возникают, скорее всего, они будут легкими и временными. Однако некоторые из них могут быть серьезными и потребовать медицинского вмешательства.
Серьезные побочные эффекты — прекратите использование ВОРИКОНАЗОЛ-KGP и немедленно обратитесь к врачу:
— сыпь;
— желтуха, изменения в анализах крови, указывающие на проблемы с печенью;
— панкреатит.
Другие побочные эффекты
Очень распространенные побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):
— нарушения зрения (изменения в восприятии);
— лихорадка;
— сыпь;
— тошнота, рвота, диарея;
— головная боль;
— отеки конечностей;
— боли в животе.
Общие побочные эффекты (могут затрагивать до 1 из 10 человек):
— симптомы гриппа, воспаление придаточных пазух носа, озноб, слабость;
— анемия;
— снижение количества тромбоцитов, что может привести к красным или фиолетовым пятнам на коже, а также изменения в других клетках крови;
— низкий уровень сахара в крови, пониженный уровень калия;
— тревога, депрессия, покалывание, спутанность сознания, головокружение, возбуждение, дрожь, галлюцинации и другие неврологические симптомы;
— низкое артериальное давление, воспаление вен (возможно, с образованием тромба);
— затрудненное дыхание, боли в груди, накопление жидкости в легких;
— желтуха, покраснение кожи;
— отеки губ или лица;
— аллергические реакции (иногда тяжелые), включая обширные пузырчатые высыпания и шелушение кожи;
— повышенная чувствительность кожи к солнечному свету;
— зуд;
— выпадение волос;
— боли в спине;
— почечная недостаточность, кровь в моче, изменения в функции почек;
— воспаление в месте инъекции;
— изменения в анализах крови, указывающие на проблемы с печенью;
— воспаление желудочно-кишечного тракта.
Необычные побочные эффекты (могут затрагивать до 1 из 100 человек):
— увеличение лимфатических узлов (иногда болезненные);
— увеличение определенного типа белых кровяных клеток, что может быть связано с аллергической реакцией или нарушениями свертываемости крови;
— нарушения сердечного ритма, включая очень быстрое или медленное сердцебиение, обмороки;
— снижение функции надпочечников;
— проблемы с координацией;
— опухоль головного мозга;
— воспаление глаз и век, непроизвольные движения глаз;
— снижение чувствительности к прикосновениям;
— запоры, воспаление верхней части тонкой кишки, диспепсия, панкреатит, перитонит;
— гингивит;
— отек и воспаление языка;
— увеличение печени, гепатит, печеночная недостаточность, заболевания желчного пузыря, желчные камни;
— боли в суставах;
— воспаление почек, белок в моче;
— аномальные результаты электрокардиограммы (ЭКГ);
— биохимические изменения;
— кожные высыпания, которые могут привести к тяжелым пузырям и шелушению;
— отек или воспаление кожи, крапивница, покраснение и раздражение кожи.
Редкие побочные эффекты (могут затрагивать до 1 из 1000 человек):
— бессонница;
— нарушения слуха, шум в ушах;
— аномальные ощущения вкуса;
— повышенный мышечный тонус, мышечная слабость из-за нарушений в иммунной системе;
— нарушения функции мозга, симптомы болезни Паркинсона, судороги, повреждение нервов, проявляющееся онемением, болью, покалыванием или жжением в конечностях;
— сонливость во время инфузии;
— тяжелые, стойкие или кровавые диареи, сопровождающиеся болями в животе или лихорадкой;
— гиперактивность щитовидной железы;
— повреждение зрительного нерва, ухудшение зрения, глазные кровотечения, ненормальные движения глаз, помутнение роговицы;
— повреждения почек;
— нарушения сердечного ритма, включая очень быстрое или медленное сердцебиение;
— лимфатические инфекции, потеря сознания из-за печеночной недостаточности.
Реакции во время инфузии (включая лихорадку, потливость, учащенное сердцебиение и затрудненное дыхание). Ваш врач может прекратить инфузию в случае их возникновения.
Поскольку ВОРИКОНАЗОЛ-KGP может оказывать влияние на печень и почки, ваш врач должен контролировать их функции, проводя анализы крови. Пожалуйста, сообщите своему врачу о любых болях в животе или изменениях в консистенции стула.
Существуют сообщения о случаях рака кожи у пациентов, получавших ВОРИКОНАЗОЛ-KGP в течение длительного времени.
Если какие-либо из этих побочных эффектов сохраняются или вызывают дискомфорт, обязательно сообщите об этом своему врачу.
Если у вас возникают побочные эффекты, обсудите это с вашим врачом или фармацевтом. Это касается также специфических эффектов, не упомянутых в данном документе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Обязательно сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие медикаменты, включая те, которые доступны без рецепта.
• Некоторые препараты могут оказывать влияние на ВОРИКОНАЗОЛ-KGP, если они принимаются одновременно.
ВОРИКОНАЗОЛ-KGP также может изменять действие других лекарств. Уведомите врача, если вы принимаете следующие препараты, так как их совместное использование с ВОРИКОНАЗОЛ-KGP желательно избегать:
• ритонавир (применяется для лечения ВИЧ) в дозировке 100 мг дважды в день.
Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих медикаментов, поскольку их совместное применение с ВОРИКОНАЗОЛ-KGP следует избегать, если это возможно, и может потребоваться корректировка дозы вориконазола:
• Рифабутин (используется для лечения туберкулеза). Если вы уже проходили курс лечения рифабутином, необходимо будет следить за побочными эффектами.
• Фенитоин (применяется для лечения эпилепсии). Если вы находитесь на лечении фенитоином, потребуется контролировать уровень этого препарата в крови во время терапии ВОРИКОНАЗОЛ-KGP, и ваша доза может быть изменена.
При совместном применении с ВОРИКОНАЗОЛ-KGP может потребоваться корректировка дозы или мониторинг побочных эффектов для следующих препаратов:
• варфарин и другие антикоагулянты (например, фенпрокумон, аценокумарол; используются для замедления свертываемости крови).
• циклоспорин (назначается пациентам после трансплантации).
• такролимус (используется у пациентов после трансплантации).
• производные сульфонилмочевины (например, толбутамид, глипизид и глибурид) (применяются для лечения диабета).
• статины (например, аторвастатин, симвастатин) (используются для снижения уровня холестерина).
• бензодиазепины (например, мидазолам, триазолам) (назначаются при тяжелой бессоннице и стрессе).
• омепразол (используется для лечения язв).
• оральные контрацептивы (при одновременном применении ВОРИКОНАЗОЛ-KGP с оральными контрацептивами могут возникнуть побочные эффекты, такие как тошнота и нарушения менструального цикла).
• алкалоиды барвинка (например, винкристин и винбластин) (используются для лечения рака).
• индинавир и другие ингибиторы протеазы ВИЧ (применяются для лечения ВИЧ).
• ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, эфавиренц, делавирдин, невирапин) (используются для лечения ВИЧ; некоторые дозы эфавиренца не следует принимать одновременно с ВОРИКОНАЗОЛ-KGP).
• метадон (применяется для лечения зависимости от героина).
• альфентанил и фентанил, а также другие опиаты короткого действия, такие как суфентанил (обезболивающие, используемые в хирургии).
• оксикодон и другие опиаты длительного действия, такие как гидрокодон (назначаются при умеренной и сильной боли).
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, диклофенак) (используются для лечения боли и воспалительных процессов).
• флуконазол (применяется для лечения грибковых инфекций).
• эверолимус (используется для лечения рака почек и у пациентов после трансплантации).
Особенности применения
Вождение автомобилей и работа с механизмами
Применение ВОРЖОНАЗОЛ-KGP может негативно сказаться на зрении или вызвать повышенную чувствительность к свету. На период лечения вориконазолом рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Состав ВОРЖОНАЗОЛ-KGP
Каждый флакон ВОРЖОНАЗОЛ-KGP содержит 217,6 мг натрия. Это важно учитывать, если вы придерживаетесь строгой диеты с ограничением натрия.
Меры предосторожности
Перед началом приема ВОРИКОНАЗОЛ-KGP обязательно проконсультируйтесь с вашим врачом, если:
• у вас были аллергические реакции на другие препараты из группы азолов;
• у вас есть или когда-либо были заболевания печени. В случае наличия проблем с печенью, врач может рекомендовать уменьшить дозу ВОРИКОНАЗОЛ-KGP. Также необходимо будет контролировать функции печени с помощью анализов крови на протяжении всего курса лечения;
• у вас имеются такие состояния, как кардиомиопатия, аритмии, замедленный сердечный ритм или аномалии на электрокардиограмме (ЭКГ), известные как «синдром удлиненного интервала QT».
Во время лечения следует избегать прямых солнечных лучей. Все открытые участки кожи необходимо защищать солнцезащитным кремом с высоким уровнем SPF, так как возможно увеличение чувствительности кожи к ультрафиолетовому излучению. Эти рекомендации также касаются детей.
На протяжении курса лечения ВОРИКОНАЗОЛ-KGP:
• немедленно сообщите врачу, если у вас возникли:
— загар;
— серьезные кожные высыпания или пузырьки;
— боли в костях.
Если у вас имеются кожные проблемы, описанные выше, врач может направить вас к дерматологу, который после консультации определит, какие меры следует предпринять для вашего здоровья. Существует небольшой риск развития рака кожи при длительном применении ВОРИКОНАЗОЛ-KGP.
Ваш врач должен следить за состоянием печени и почек, проводя анализы крови.
Дети и подростки
ВОРИКОНАЗОЛ-KGP не рекомендуется для детей младше 2 лет.
Форма выпуска
ВОРИКОНАЗОЛ-KGP доступен в одноразовых флаконах, содержащих лиофилизированную массу белого цвета, предназначенную для приготовления раствора для инфузий.
Условия хранения
После восстановления ВОРИКОНАЗОЛ-KGP его следует использовать немедленно, однако при необходимости он может храниться до 24 часов при температуре от 2 °C до 8 °C в холодильнике. Восстановленный ВОРИКОНАЗОЛ-KGP необходимо разбавить совместимыми инфузионными растворами перед введением.
Срок годности
2 года.
Вопрос-ответ
Какой грибок лечит вориконазол?
Вориконазол — это противогрибковый лекарственный препарат. Его используют для лечения и профилактики грибковых инфекций, в том числе аспергиллеза и кандидоза. Скорость расщепления вориконазола в организме может различаться. Это определяется активностью фермента цитохрома P450 2C19 (CYP2C19).
Вориконазол — это антибиотик?
Вориконазол (VFEND, Pfizer, Нью-Йорк, США) — это триазольный антибиотик, используемый для лечения серьезных грибковых инфекций.
Какое действующее вещество в вориконазоле?
1 таблетка содержит активное вещество: вориконазол 200 мг. Вориконазол — противогрибковый препарат широкого спектра действия из группы триазолов.
Что лучше, вориконазол или флуконазол?
Флуконазол сохраняет активность в отношении практически всех видов грибов рода Candida, за исключением C. Krusei и C. Glabrata. Вориконазол высокоактивен в отношении всех видов грибов рода Candida, при наименьшей активности в отношении C.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Вориконазола-kgp обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить необходимость использования препарата, а также подберет правильную дозировку в зависимости от вашего состояния здоровья и других принимаемых медикаментов.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Вориконазол может вызывать различные реакции организма, такие как головная боль, тошнота или изменения в работе печени. Если вы заметили что-то необычное, немедленно сообщите об этом врачу.
СОВЕТ №3
Следуйте указаниям по применению, указанным в инструкции. Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы поддерживать постоянный уровень препарата в организме. Не пропускайте дозы и не увеличивайте их самостоятельно.
СОВЕТ №4
Изучите взаимодействие Вориконазола-kgp с другими лекарственными средствами. Некоторые препараты могут снижать эффективность Вориконазола или усиливать его побочные эффекты. Обязательно сообщите врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете.
