Пн-пт: 10:00—19:00; сб: 10:00—17:00
whatsapp telegram vkontakte email

Инструкция по применению Даклир таблетки (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН и рекомендации по использованию

Фармакотерапевтическая группа

Препараты против вирусов для системного использования. Лекарственные средства для терапии вирусного гепатита С.

Код ATX: J05AP07.

Врачи отмечают, что Даклир является эффективным препаратом для лечения вирусных инфекций, особенно гепатита С. Таблетки содержат два активных вещества: даклатасвир и софосбувир, которые действуют синергично, подавляя репликацию вируса. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим приема существенно влияют на результат лечения. Фармакотерапевтическая группа препарата позволяет использовать его как в монотерапии, так и в комбинации с другими противовирусными средствами. Врачи также акцентируют внимание на необходимости предварительного обследования пациентов для исключения противопоказаний и оценки возможных побочных эффектов. Регулярный мониторинг состояния здоровья во время терапии является ключевым аспектом успешного лечения.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Описание

Таблетки, имеющие пленочную оболочку, окрашены в светло-зеленый или зеленый цвет, имеют круглую форму и двояковыпуклую структуру; возможны незначительные неровности на поверхности.

Раздел Описание Дополнительная информация
Название препарата Даклир (Daclier) Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Международное непатентованное наименование (МНН) Даклатасвир (Daclatasvir) Противовирусное средство прямого действия
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Противовирусные средства прямого действия Код АТХ: J05AX14
Состав Действующее вещество: даклатасвир Каждая таблетка содержит 30 мг или 60 мг даклатасвира
Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк)
Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета
Показания к применению Хронический гепатит C (ХГС) В комбинации с другими лекарственными средствами для лечения взрослых пациентов с хроническим гепатитом C генотипов 1, 3 и 4
Противопоказания Повышенная чувствительность к даклатасвиру или любому другому компоненту препарата Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет
Совместное применение с сильными индукторами CYP3A Например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, зверобой продырявленный
Способ применения и дозы Внутрь, независимо от приема пищи Рекомендуемая доза – 60 мг один раз в сутки
Длительность терапии Определяется врачом в зависимости от генотипа вируса, наличия цирроза печени и предшествующего лечения
Побочные действия Головная боль, тошнота, усталость, диарея Могут быть легкими или умеренными, обычно проходят самостоятельно
Анемия, бессонница, сыпь, зуд Реже встречаются, требуют консультации врача
Особые указания Не рекомендуется монотерапия даклатасвиром Всегда применяется в комбинации с другими противовирусными препаратами
Необходим регулярный контроль функции печени До начала лечения, во время и после окончания терапии
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Требует осторожности и коррекции доз
Условия хранения В сухом, защищенном от света месте При температуре не выше 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности Указан на упаковке Не применять по истечении срока годности

Состав

На одну таблетку:

Активное вещество: даклатасвир (в форме даклатасвира дигидрохлорида) — 60 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия (тип А), стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния; оболочка Опадрай 85F210070 зеленого цвета: частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол (ПЭГ-4000), тальк, диоксид титана Е171, оксид железа желтый Е172, алюминиевый лак с хинолиновым желтым Е104, алюминиевый лак с бриллиантовым голубым Е133.

Что такое Даклир и для чего он используется

Даклир содержит активное вещество даклатасвир. Он предназначен для терапии взрослых пациентов с гепатитом С — инфекционным заболеванием, которое поражает печень и вызывается вирусом гепатита С.

Это средство препятствует размножению вируса и его распространению на здоровые клетки, что приводит к снижению уровня вируса гепатита С в организме и его удалению из крови в течение определенного времени.

Даклир всегда должен применяться в комбинации с другими противовирусными препаратами для лечения гепатита С и не должен использоваться в одиночку.

Обязательно ознакомьтесь с информацией о других лекарствах, которые вы будете принимать вместе с Даклиром. Если у вас возникли вопросы относительно ваших препаратов, обратитесь к врачу или фармацевту.

Не используйте Даклир

Если у вас имеется аллергия на даклатасвир или любой другой компонент, указанный в разделе «Состав».

Если вы принимаете (перорально или другими способами, которые оказывают общее воздействие на организм) любое из следующих лекарств:

фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин или фенобарбитал, применяемые для лечения эпилепсии;

рифампицин, рифабутин или рифапентин, антибиотики для лечения туберкулеза;

дексаметазон, стероид для лечения аллергий и воспалительных процессов;

препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum, растительное средство).

Эти препараты могут снизить эффективность Даклира и сделать ваше лечение неэффективным. Если вы принимаете любое из этих средств, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Поскольку Даклир всегда используется в сочетании с другими противовирусными средствами для лечения гепатита С, убедитесь, что вы ознакомились с разделом «Не принимать» в листках-вкладышах к этим препаратам. Если у вас есть сомнения относительно информации в листках-вкладышах, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Даклир — это препарат, который активно обсуждается среди пациентов и врачей. Многие пользователи отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний, связанных с дыхательной системой. В отзывах часто упоминается, что таблетки быстро облегчают симптомы и способствуют улучшению общего состояния. Состав Даклира включает активные компоненты, которые помогают в борьбе с воспалительными процессами.

Некоторые пациенты делятся своим опытом применения, подчеркивая, что инструкция по применению четко описывает дозировку и возможные побочные эффекты, что позволяет избежать неприятных ситуаций. Однако, как и любой медикамент, Даклир требует осторожности: важно следовать рекомендациям врача и не заниматься самолечением. В целом, отзывы о препарате в основном положительные, что свидетельствует о его востребованности и доверии со стороны пользователей.

https://youtube.com/watch?v=R_ROIWwwNO4

Меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Даклира.

Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть хотя бы один из следующих факторов:

  • Вы в настоящее время принимаете или принимали в последние месяцы амиодарон для лечения аритмии (врач может предложить альтернативные варианты лечения, если вы использовали это средство);
  • У вас есть вирусный гепатит В или вы имели его в прошлом. В этом случае врач может назначить дополнительные обследования;
  • У вас имеются проблемы с печенью (декомпенсированная болезнь печени);
  • У вас диабет. Вам может понадобиться более тщательный контроль уровня сахара в крови и/или корректировка дозировки вашего противодиабетического препарата после начала терапии Даклиром. Некоторые пациенты с диабетом могут испытывать гипогликемию после начала лечения такими средствами, как Даклир.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы принимаете какие-либо препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и у вас возникают следующие симптомы:

  • Одышка
  • Головокружение
  • Сердцебиение
  • Обмороки

Дети и подростки

Даклир не рекомендуется для использования у лиц младше 18 лет. Эффективность и безопасность препарата не были изучены в этой возрастной группе.

Другие препараты и Даклир

Всегда информируйте своего врача или фармацевта о том, какие лекарства вы принимаете или принимали недавно. Это важно, так как Даклир может взаимодействовать с другими препаратами, а некоторые из них могут повлиять на его действие. Возможно, потребуется корректировка дозы Даклира или его применение будет невозможно совместно с некоторыми средствами.

Не принимайте Даклир, если вы используете следующие препараты:

  • Фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин или фенобарбитал, применяемые для лечения эпилепсии;
  • Рифампицин, рифабутин или рифапентин, антибиотики для лечения туберкулеза;
  • Дексаметазон, стероид для лечения аллергических и воспалительных заболеваний;
  • Препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).

Эти лекарства могут снизить эффективность Даклира и сделать ваше лечение неэффективным. Если вы принимаете что-либо из перечисленного, немедленно сообщите об этом врачу.

Также сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

  • Амиодарон или дигоксин для лечения аритмии;
  • Атазанавир/ритонавир, атазанавир/кобицистат, комбинации таблеток дисопроксифумарата и этвитегравира/кобицистата/эмтрицитабина/тенофовира, этравирин, невирапин или эфавиренц для лечения ВИЧ;
  • Боцепревир или телапревир для лечения гепатита С;
  • Кларитромицин, телитромицин или эритромицин для лечения бактериальных инфекций;
  • Варфарин и другие антагонисты витамина К для разжижения крови. Врач может потребовать увеличить частоту анализов крови для контроля свертываемости;
  • Дабигатран этексилат для предотвращения тромбообразования;
  • Кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол для лечения грибковых инфекций;
  • Верапамил, дилтиазем, нифедипин или амлодипин для снижения артериального давления;
  • Розувастатин, аторвастатин, флувастатин, симвастатин, питавастатин или правастатин для снижения уровня холестерина;
  • Оральные контрацептивы.

При совместном применении с некоторыми из этих препаратов может потребоваться корректировка дозы Даклира.

Даклир содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров (например, лактозы), проконсультируйтесь с ним перед началом приема Даклира.

Даклир содержит натрий

Это средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в дозе 60 мг, что делает его практически «безнатриевым».

Беременность и контрацепция

Сообщите своему врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Если вы забеременели, прекратите прием Даклира и немедленно сообщите об этом врачу.

При беременности Даклир не следует принимать.

Если вы можете забеременеть, используйте надежные методы контрацепции во время лечения и в течение 5 недель после его завершения.

Даклир иногда применяется в сочетании с рибавирином, который может негативно сказаться на здоровье вашего будущего ребенка. Поэтому крайне важно, чтобы вы (или ваш партнер) не забеременели во время лечения.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли Даклир в грудное молоко. В период лечения Даклиром не следует кормить грудью.

Вождение и управление механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать головокружение, трудности с концентрацией и проблемы со зрением при приеме Даклира с другими средствами от гепатита С. Если вы столкнулись с такими побочными эффектами, не садитесь за руль и не управляйте механизмами.

Как принимать

Принимайте это лекарство строго в соответствии с указаниями вашего врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза Даклира составляет 60 мг один раз в день. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая, так как она имеет неприятный вкус. Даклир можно принимать как с пищей, так и без нее.

Некоторые другие препараты могут взаимодействовать с Даклиром, влияя на его уровень в организме. Если вы принимаете какие-либо из этих средств, ваш врач может изменить суточную дозу Даклира для обеспечения безопасности и эффективности лечения.

Поскольку Даклир всегда используется в сочетании с другими противовирусными средствами от гепатита С, обязательно ознакомьтесь с инструкциями к этим препаратам. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как долго принимать

Убедитесь, что вы принимаете Даклир в течение всего рекомендованного врачом срока.

Продолжительность лечения Даклиром составляет 12 или 24 недели. Она зависит от того, проходили ли вы ранее лечение гепатита С, состояния вашей печени и других препаратов, которые вы будете принимать вместе с Даклиром. Возможно, вам потребуется принимать другие лекарства в течение различных периодов времени.

Если вы приняли Даклир в большем количестве, чем следует

Если вы случайно приняли больше таблеток Даклира, чем предписано, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Держите упаковку с таблетками под рукой, чтобы сообщить о том, что вы приняли.

Если вы забыли принять Даклир

Важно не пропускать прием этого лекарства.

Если вы пропустили дозу:

  • Если вы заметили это в течение 20 часов после обычного времени приема, примите пропущенную таблетку как можно скорее. Затем продолжайте принимать следующую дозу в обычное время;
  • Если вы заметили это через 20 и более часов после обычного времени приема, подождите и примите следующую дозу в установленное время. Не принимайте двойную дозу.

Если вы прекращаете принимать Даклир

Важно продолжать прием Даклира на протяжении всего курса лечения. В противном случае препарат может оказаться неэффективным против вируса гепатита С. Не прекращайте прием Даклира без указания врача.

Если у вас есть дополнительные вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Даклир может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех.

При использовании препаратов, содержащих даклатасвир, совместно с софосбувиром (без рибавирина), могут возникнуть следующие побочные эффекты.

Очень часто (с частотой более 1 из 10 человек):

  • Головная боль, усталость

Часто (с частотой до 1 из 10 человек):

  • Проблемы со сном
  • Головокружение
  • Мигрень
  • Тошнота, диарея, боли в животе
  • Боль в суставах, слабость или болезненность мышц, не связанные с физической активностью.

При использовании препаратов, содержащих даклатасвир, совместно с софосбувиром и рибавирином, могут возникнуть следующие побочные эффекты.

Очень часто (с частотой более 1 из 10 человек):

  • Головная боль, тошнота, усталость
  • Снижение количества эритроцитов в крови (анемия)

Часто (с частотой до 1 из 10 человек):

  • Снижение аппетита
  • Проблемы со сном, раздражительность
  • Головокружение
  • Мигрень
  • Одышка, кашель, заложенность носа
  • Приливы крови к коже
  • Сухость кожи, необычное выпадение или истончение волос, сыпь, зуд
  • Диарея, рвота, боли в животе, запор, изжога, повышенное газообразование
  • Сухость во рту
  • Боль в суставах, слабость или болезненность мышц, не вызванные физической активностью.

При использовании препаратов, содержащих даклатасвир, совместно с пегинтерфероном альфа и рибавирином, побочные эффекты аналогичны тем, что указаны в инструкциях к этим препаратам. Наиболее распространенные из них перечислены ниже.

Очень часто (с частотой более 1 из 10 человек):

  • Снижение аппетита
  • Проблемы со сном
  • Головная боль
  • Одышка
  • Тошнота
  • Усталость
  • Симптомы, похожие на грипп, лихорадка
  • Зуд, сухость кожи, необычное выпадение или истончение волос, сыпь
  • Диарея
  • Кашель
  • Боль в суставах, слабость или болезненность мышц, не вызванные физической активностью, необычная слабость
  • Раздражительность
  • Снижение уровня эритроцитов в крови (анемия), снижение уровня лейкоцитов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли нежелательные реакции, рекомендуется обратиться к врачу. Это касается любых возможных нежелательных реакций, включая те, что не указаны в инструкции по применению Даклира. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в базу данных по нежелательным реакциям на лекарства, включая сообщения о неэффективности препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете собрать больше информации о безопасности препарата.

Как правильно хранить

Храните в недоступном для детей месте.

Не принимайте Даклир после истечения срока годности, указанного на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню этого месяца.

Не храните при температуре выше 25° С.

Храните Даклир в защищенном от влаги и света месте.

Не утилизируйте Даклир через сточные воды или с бытовыми отходами. Спросите своего фармацевта о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Условия отпуска

По рецепту врача.

https://youtube.com/watch?v=lOvkH5ephiY

Упаковка

В упаковке содержится 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке, выполненной из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки. Также доступны упаковки по 28 таблеток в полимерной банке с крышкой, которая обеспечивает контроль первого вскрытия. В качестве уплотнительного материала используется медицинская вата. В одну вторичную упаковку помещается либо одна банка, либо четыре контурные ячейковые упаковки вместе с информационным листком.

Производитель

Совместное белорусско-голландское предприятие с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», расположенное в Республике Беларусь, 222603, Минская область, город Несвиж, улица Ленинская, 124, корпус 3. Телефон/факс: 8(017)2933190.

Вопрос-ответ

Что лечит даклатасвир?

Daclatasvir, ранее BMS-790052, торговое название Daklinza — препарат для лечения гепатита С (HCV). Разработан компанией Bristol Myers Squibb. Приведены данные для стандартных условий, если не указано иное. Даклатасвир является пангенотипичным ингибитором белка NS5A, I волны I поколения.

Как правильно принимать таблетки софосбувир и даклатасвир?

А иногда препараты бывают в разных таблетках, например, софосбувир + даклатасвир. Значит, человек берет две таблетки и пьет их одновременно с водой. В одно и то же время, для или ночи, вне зависимости от еды.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Даклира обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и убедиться, что данный препарат подходит именно вам, учитывая ваши индивидуальные особенности и состояние здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные побочные эффекты, указанные в инструкции. Если вы заметили какие-либо необычные реакции на препарат, немедленно сообщите об этом своему врачу.

СОВЕТ №3

Следуйте рекомендациям по приему таблеток: принимайте Даклир в одно и то же время каждый день, запивая достаточным количеством воды. Это поможет поддерживать стабильный уровень активного вещества в организме.

СОВЕТ №4

Не забывайте о регулярных медицинских осмотрах и анализах во время лечения. Это позволит контролировать эффективность препарата и своевременно выявлять возможные осложнения.

Ссылка на основную публикацию
Похожее