Фармакотерапевтическая группа
Препараты против вирусов для системного использования. Лекарственные средства для терапии вирусного гепатита С.
Код ATX: J05AP07.
Врачи отмечают, что Даклир является эффективным препаратом для лечения вирусных инфекций, особенно гепатита С. Таблетки содержат два активных вещества: даклатасвир и софосбувир, которые действуют синергично, подавляя репликацию вируса. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим приема существенно влияют на результат лечения. Фармакотерапевтическая группа препарата позволяет использовать его как в монотерапии, так и в комбинации с другими противовирусными средствами. Врачи также акцентируют внимание на необходимости предварительного обследования пациентов для исключения противопоказаний и оценки возможных побочных эффектов. Регулярный мониторинг состояния здоровья во время терапии является ключевым аспектом успешного лечения.
https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo
Описание
Таблетки, имеющие пленочную оболочку, окрашены в светло-зеленый или зеленый цвет, имеют круглую форму и двояковыпуклую структуру; возможны незначительные неровности на поверхности.
| Раздел | Описание | Дополнительная информация |
|---|---|---|
| Название препарата | Даклир (Daclier) | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Даклатасвир (Daclatasvir) | Противовирусное средство прямого действия |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Противовирусные средства прямого действия | Код АТХ: J05AX14 |
| Состав | Действующее вещество: даклатасвир | Каждая таблетка содержит 30 мг или 60 мг даклатасвира |
| Вспомогательные вещества: | Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк) | |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета |
| Показания к применению | Хронический гепатит C (ХГС) | В комбинации с другими лекарственными средствами для лечения взрослых пациентов с хроническим гепатитом C генотипов 1, 3 и 4 |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к даклатасвиру или любому другому компоненту препарата | Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет |
| Совместное применение с сильными индукторами CYP3A | Например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, зверобой продырявленный | |
| Способ применения и дозы | Внутрь, независимо от приема пищи | Рекомендуемая доза – 60 мг один раз в сутки |
| Длительность терапии | Определяется врачом в зависимости от генотипа вируса, наличия цирроза печени и предшествующего лечения | |
| Побочные действия | Головная боль, тошнота, усталость, диарея | Могут быть легкими или умеренными, обычно проходят самостоятельно |
| Анемия, бессонница, сыпь, зуд | Реже встречаются, требуют консультации врача | |
| Особые указания | Не рекомендуется монотерапия даклатасвиром | Всегда применяется в комбинации с другими противовирусными препаратами |
| Необходим регулярный контроль функции печени | До начала лечения, во время и после окончания терапии | |
| Взаимодействие с другими лекарственными средствами | Требует осторожности и коррекции доз | |
| Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте | При температуре не выше 25 °C |
| Хранить в недоступном для детей месте | ||
| Срок годности | Указан на упаковке | Не применять по истечении срока годности |
Состав
На одну таблетку:
Активное вещество: даклатасвир (в форме даклатасвира дигидрохлорида) — 60 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия (тип А), стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния; оболочка Опадрай 85F210070 зеленого цвета: частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол (ПЭГ-4000), тальк, диоксид титана Е171, оксид железа желтый Е172, алюминиевый лак с хинолиновым желтым Е104, алюминиевый лак с бриллиантовым голубым Е133.
Что такое Даклир и для чего он используется
Даклир содержит активное вещество даклатасвир. Он предназначен для терапии взрослых пациентов с гепатитом С — инфекционным заболеванием, которое поражает печень и вызывается вирусом гепатита С.
Это средство препятствует размножению вируса и его распространению на здоровые клетки, что приводит к снижению уровня вируса гепатита С в организме и его удалению из крови в течение определенного времени.
Даклир всегда должен применяться в комбинации с другими противовирусными препаратами для лечения гепатита С и не должен использоваться в одиночку.
Обязательно ознакомьтесь с информацией о других лекарствах, которые вы будете принимать вместе с Даклиром. Если у вас возникли вопросы относительно ваших препаратов, обратитесь к врачу или фармацевту.
Не используйте Даклир
Если у вас имеется аллергия на даклатасвир или любой другой компонент, указанный в разделе «Состав».
Если вы принимаете (перорально или другими способами, которые оказывают общее воздействие на организм) любое из следующих лекарств:
фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин или фенобарбитал, применяемые для лечения эпилепсии;
рифампицин, рифабутин или рифапентин, антибиотики для лечения туберкулеза;
дексаметазон, стероид для лечения аллергий и воспалительных процессов;
препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum, растительное средство).
Эти препараты могут снизить эффективность Даклира и сделать ваше лечение неэффективным. Если вы принимаете любое из этих средств, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Поскольку Даклир всегда используется в сочетании с другими противовирусными средствами для лечения гепатита С, убедитесь, что вы ознакомились с разделом «Не принимать» в листках-вкладышах к этим препаратам. Если у вас есть сомнения относительно информации в листках-вкладышах, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Даклир — это препарат, который активно обсуждается среди пациентов и врачей. Многие пользователи отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний, связанных с дыхательной системой. В отзывах часто упоминается, что таблетки быстро облегчают симптомы и способствуют улучшению общего состояния. Состав Даклира включает активные компоненты, которые помогают в борьбе с воспалительными процессами.
Некоторые пациенты делятся своим опытом применения, подчеркивая, что инструкция по применению четко описывает дозировку и возможные побочные эффекты, что позволяет избежать неприятных ситуаций. Однако, как и любой медикамент, Даклир требует осторожности: важно следовать рекомендациям врача и не заниматься самолечением. В целом, отзывы о препарате в основном положительные, что свидетельствует о его востребованности и доверии со стороны пользователей.
https://youtube.com/watch?v=R_ROIWwwNO4
Меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Даклира.
Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть хотя бы один из следующих факторов:
- Вы в настоящее время принимаете или принимали в последние месяцы амиодарон для лечения аритмии (врач может предложить альтернативные варианты лечения, если вы использовали это средство);
- У вас есть вирусный гепатит В или вы имели его в прошлом. В этом случае врач может назначить дополнительные обследования;
- У вас имеются проблемы с печенью (декомпенсированная болезнь печени);
- У вас диабет. Вам может понадобиться более тщательный контроль уровня сахара в крови и/или корректировка дозировки вашего противодиабетического препарата после начала терапии Даклиром. Некоторые пациенты с диабетом могут испытывать гипогликемию после начала лечения такими средствами, как Даклир.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы принимаете какие-либо препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и у вас возникают следующие симптомы:
- Одышка
- Головокружение
- Сердцебиение
- Обмороки
Дети и подростки
Даклир не рекомендуется для использования у лиц младше 18 лет. Эффективность и безопасность препарата не были изучены в этой возрастной группе.
Другие препараты и Даклир
Всегда информируйте своего врача или фармацевта о том, какие лекарства вы принимаете или принимали недавно. Это важно, так как Даклир может взаимодействовать с другими препаратами, а некоторые из них могут повлиять на его действие. Возможно, потребуется корректировка дозы Даклира или его применение будет невозможно совместно с некоторыми средствами.
Не принимайте Даклир, если вы используете следующие препараты:
- Фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин или фенобарбитал, применяемые для лечения эпилепсии;
- Рифампицин, рифабутин или рифапентин, антибиотики для лечения туберкулеза;
- Дексаметазон, стероид для лечения аллергических и воспалительных заболеваний;
- Препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).
Эти лекарства могут снизить эффективность Даклира и сделать ваше лечение неэффективным. Если вы принимаете что-либо из перечисленного, немедленно сообщите об этом врачу.
Также сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете:
- Амиодарон или дигоксин для лечения аритмии;
- Атазанавир/ритонавир, атазанавир/кобицистат, комбинации таблеток дисопроксифумарата и этвитегравира/кобицистата/эмтрицитабина/тенофовира, этравирин, невирапин или эфавиренц для лечения ВИЧ;
- Боцепревир или телапревир для лечения гепатита С;
- Кларитромицин, телитромицин или эритромицин для лечения бактериальных инфекций;
- Варфарин и другие антагонисты витамина К для разжижения крови. Врач может потребовать увеличить частоту анализов крови для контроля свертываемости;
- Дабигатран этексилат для предотвращения тромбообразования;
- Кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол для лечения грибковых инфекций;
- Верапамил, дилтиазем, нифедипин или амлодипин для снижения артериального давления;
- Розувастатин, аторвастатин, флувастатин, симвастатин, питавастатин или правастатин для снижения уровня холестерина;
- Оральные контрацептивы.
При совместном применении с некоторыми из этих препаратов может потребоваться корректировка дозы Даклира.
Даклир содержит лактозу
Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров (например, лактозы), проконсультируйтесь с ним перед началом приема Даклира.
Даклир содержит натрий
Это средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в дозе 60 мг, что делает его практически «безнатриевым».
Беременность и контрацепция
Сообщите своему врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Если вы забеременели, прекратите прием Даклира и немедленно сообщите об этом врачу.
При беременности Даклир не следует принимать.
Если вы можете забеременеть, используйте надежные методы контрацепции во время лечения и в течение 5 недель после его завершения.
Даклир иногда применяется в сочетании с рибавирином, который может негативно сказаться на здоровье вашего будущего ребенка. Поэтому крайне важно, чтобы вы (или ваш партнер) не забеременели во время лечения.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли Даклир в грудное молоко. В период лечения Даклиром не следует кормить грудью.
Вождение и управление механизмами
Некоторые пациенты могут испытывать головокружение, трудности с концентрацией и проблемы со зрением при приеме Даклира с другими средствами от гепатита С. Если вы столкнулись с такими побочными эффектами, не садитесь за руль и не управляйте механизмами.
Как принимать
Принимайте это лекарство строго в соответствии с указаниями вашего врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза Даклира составляет 60 мг один раз в день. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая, так как она имеет неприятный вкус. Даклир можно принимать как с пищей, так и без нее.
Некоторые другие препараты могут взаимодействовать с Даклиром, влияя на его уровень в организме. Если вы принимаете какие-либо из этих средств, ваш врач может изменить суточную дозу Даклира для обеспечения безопасности и эффективности лечения.
Поскольку Даклир всегда используется в сочетании с другими противовирусными средствами от гепатита С, обязательно ознакомьтесь с инструкциями к этим препаратам. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как долго принимать
Убедитесь, что вы принимаете Даклир в течение всего рекомендованного врачом срока.
Продолжительность лечения Даклиром составляет 12 или 24 недели. Она зависит от того, проходили ли вы ранее лечение гепатита С, состояния вашей печени и других препаратов, которые вы будете принимать вместе с Даклиром. Возможно, вам потребуется принимать другие лекарства в течение различных периодов времени.
Если вы приняли Даклир в большем количестве, чем следует
Если вы случайно приняли больше таблеток Даклира, чем предписано, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Держите упаковку с таблетками под рукой, чтобы сообщить о том, что вы приняли.
Если вы забыли принять Даклир
Важно не пропускать прием этого лекарства.
Если вы пропустили дозу:
- Если вы заметили это в течение 20 часов после обычного времени приема, примите пропущенную таблетку как можно скорее. Затем продолжайте принимать следующую дозу в обычное время;
- Если вы заметили это через 20 и более часов после обычного времени приема, подождите и примите следующую дозу в установленное время. Не принимайте двойную дозу.
Если вы прекращаете принимать Даклир
Важно продолжать прием Даклира на протяжении всего курса лечения. В противном случае препарат может оказаться неэффективным против вируса гепатита С. Не прекращайте прием Даклира без указания врача.
Если у вас есть дополнительные вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, Даклир может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех.
При использовании препаратов, содержащих даклатасвир, совместно с софосбувиром (без рибавирина), могут возникнуть следующие побочные эффекты.
Очень часто (с частотой более 1 из 10 человек):
- Головная боль, усталость
Часто (с частотой до 1 из 10 человек):
- Проблемы со сном
- Головокружение
- Мигрень
- Тошнота, диарея, боли в животе
- Боль в суставах, слабость или болезненность мышц, не связанные с физической активностью.
При использовании препаратов, содержащих даклатасвир, совместно с софосбувиром и рибавирином, могут возникнуть следующие побочные эффекты.
Очень часто (с частотой более 1 из 10 человек):
- Головная боль, тошнота, усталость
- Снижение количества эритроцитов в крови (анемия)
Часто (с частотой до 1 из 10 человек):
- Снижение аппетита
- Проблемы со сном, раздражительность
- Головокружение
- Мигрень
- Одышка, кашель, заложенность носа
- Приливы крови к коже
- Сухость кожи, необычное выпадение или истончение волос, сыпь, зуд
- Диарея, рвота, боли в животе, запор, изжога, повышенное газообразование
- Сухость во рту
- Боль в суставах, слабость или болезненность мышц, не вызванные физической активностью.
При использовании препаратов, содержащих даклатасвир, совместно с пегинтерфероном альфа и рибавирином, побочные эффекты аналогичны тем, что указаны в инструкциях к этим препаратам. Наиболее распространенные из них перечислены ниже.
Очень часто (с частотой более 1 из 10 человек):
- Снижение аппетита
- Проблемы со сном
- Головная боль
- Одышка
- Тошнота
- Усталость
- Симптомы, похожие на грипп, лихорадка
- Зуд, сухость кожи, необычное выпадение или истончение волос, сыпь
- Диарея
- Кашель
- Боль в суставах, слабость или болезненность мышц, не вызванные физической активностью, необычная слабость
- Раздражительность
- Снижение уровня эритроцитов в крови (анемия), снижение уровня лейкоцитов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли нежелательные реакции, рекомендуется обратиться к врачу. Это касается любых возможных нежелательных реакций, включая те, что не указаны в инструкции по применению Даклира. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в базу данных по нежелательным реакциям на лекарства, включая сообщения о неэффективности препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете собрать больше информации о безопасности препарата.
Как правильно хранить
Храните в недоступном для детей месте.
Не принимайте Даклир после истечения срока годности, указанного на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню этого месяца.
Не храните при температуре выше 25° С.
Храните Даклир в защищенном от влаги и света месте.
Не утилизируйте Даклир через сточные воды или с бытовыми отходами. Спросите своего фармацевта о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Условия отпуска
По рецепту врача.
https://youtube.com/watch?v=lOvkH5ephiY
Упаковка
В упаковке содержится 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке, выполненной из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки. Также доступны упаковки по 28 таблеток в полимерной банке с крышкой, которая обеспечивает контроль первого вскрытия. В качестве уплотнительного материала используется медицинская вата. В одну вторичную упаковку помещается либо одна банка, либо четыре контурные ячейковые упаковки вместе с информационным листком.
Производитель
Совместное белорусско-голландское предприятие с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», расположенное в Республике Беларусь, 222603, Минская область, город Несвиж, улица Ленинская, 124, корпус 3. Телефон/факс: 8(017)2933190.
Вопрос-ответ
Что лечит даклатасвир?
Daclatasvir, ранее BMS-790052, торговое название Daklinza — препарат для лечения гепатита С (HCV). Разработан компанией Bristol Myers Squibb. Приведены данные для стандартных условий, если не указано иное. Даклатасвир является пангенотипичным ингибитором белка NS5A, I волны I поколения.
Как правильно принимать таблетки софосбувир и даклатасвир?
А иногда препараты бывают в разных таблетках, например, софосбувир + даклатасвир. Значит, человек берет две таблетки и пьет их одновременно с водой. В одно и то же время, для или ночи, вне зависимости от еды.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Даклира обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и убедиться, что данный препарат подходит именно вам, учитывая ваши индивидуальные особенности и состояние здоровья.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на возможные побочные эффекты, указанные в инструкции. Если вы заметили какие-либо необычные реакции на препарат, немедленно сообщите об этом своему врачу.
СОВЕТ №3
Следуйте рекомендациям по приему таблеток: принимайте Даклир в одно и то же время каждый день, запивая достаточным количеством воды. Это поможет поддерживать стабильный уровень активного вещества в организме.
СОВЕТ №4
Не забывайте о регулярных медицинских осмотрах и анализах во время лечения. Это позволит контролировать эффективность препарата и своевременно выявлять возможные осложнения.