Пн-пт: 10:00—19:00; сб: 10:00—17:00
whatsapp telegram vkontakte email

Инструкция по применению Амлодипин фармлэнд (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН и рекомендации по использованию

Описание

Таблетки 5 мг: таблетки белого или почти белого оттенка, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской на одной стороне;

Таблетки 10 мг: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и крестообразной риской на одной стороне.

Каждая таблетка Амлодипин Фармлэнд содержит 5 мг или 10 мг амлодипина (в форме амлодипина бесилата) — активного компонента, а также вспомогательные вещества: микрокристаллическую целлюлозу, безводный двухосновный фосфат кальция, натрия крахмалгликолят и магния стеарат.

Риска на таблетке предназначена для облегчения процесса приема, однако не предназначена для деления на равные дозы.

Это лекарственное средство относится к категории селективных блокаторов кальциевых каналов, оказывающих преимущественное воздействие на сосуды. Является производным дигидропиридина. Прием амлодипина способствует расширению кровеносных сосудов.

Врачи отмечают, что Амлодипин Фармлэнд является эффективным средством для лечения гипертонии и стенокардии. Этот препарат относится к группе блокаторов кальциевых каналов и способствует снижению артериального давления, улучшая кровообращение. В состав таблеток входит амлодипин, который обеспечивает длительное действие и хорошую переносимость. Специалисты подчеркивают важность соблюдения рекомендованных дозировок и режима приема, чтобы избежать возможных побочных эффектов, таких как головная боль или отеки. Кроме того, врачи советуют регулярно контролировать уровень артериального давления и консультироваться с медицинским специалистом при необходимости коррекции терапии. Амлодипин Фармлэнд может быть рекомендован как в монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами, что делает его универсальным выбором для многих пациентов.

https://youtube.com/watch?v=aX3zTpQad6s

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Хроническая стабильная стенокардия.

Вазоспастическая стенокардия.

Характеристика Описание Значение
Название препарата Амлодипин Фармлэнд Таблетки
Действующее вещество Амлодипин 5 мг, 10 мг
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Блокаторы «медленных» кальциевых каналов Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным действием на сосуды
Международное непатентованное наименование (МНН) Amlodipine
Лекарственная форма Таблетки Круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета
Показания к применению Артериальная гипертензия, стабильная стенокардия, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала)
Механизм действия Блокирует поступление ионов кальция через мембраны в гладкомышечные клетки сосудов и кардиомиоциты Снижает артериальное давление, уменьшает потребность миокарда в кислороде
Способ применения Внутрь, один раз в сутки Независимо от приема пищи
Дозировка Начальная доза 5 мг, максимальная 10 мг Подбирается индивидуально врачом
Побочные эффекты Головная боль, отеки, головокружение, учащенное сердцебиение, тошнота Обычно легкие и преходящие
Противопоказания Повышенная чувствительность к амлодипину, тяжелая артериальная гипотензия, кардиогенный шок, нестабильная стенокардия (кроме стенокардии Принцметала), беременность, период лактации
Особые указания С осторожностью применять при нарушении функции печени, почек, у пожилых пациентов
Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C
Срок годности Указан на упаковке
Производитель Фармлэнд Беларусь

Способ применения и дозы

Способ применения

Таблетки предназначены для перорального приема.

Рекомендуется принимать таблетки в одно и то же время каждый день, запивая их стаканом воды, независимо от приема пищи.

Дозировка

Взрослые

При лечении гипертонии и стенокардии стартовая доза составляет 5 мг один раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на терапию, дозу можно увеличить до максимальных 10 мг в день. Для пациентов с артериальной гипертензией АМЛОДИПИН ФАРМЛЭНД может использоваться в сочетании с тиазидными диуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами или ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента. У пациентов со стенокардией, не реагирующих на нитраты и/или адекватные дозы бета-блокаторов, АМЛОДИПИН ФАРМЛЭНД можно применять как в монотерапии, так и в комбинации с другими антиангинальными препаратами. При совместном использовании с тиазидными диуретиками, бета-блокаторами и ингибиторами корректировка дозы не требуется.

Особые группы пациентов

Пожилые

АМЛОДИПИН ФАРМЛЭНД хорошо переносится как молодыми, так и пожилыми пациентами при одинаковых дозах. Пожилым людям рекомендуется стандартная схема лечения, однако увеличение дозы должно проводиться с осторожностью (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).

Нарушение функции печени

Не установлены рекомендованные дозы для пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени. Подбор дозы следует осуществлять с осторожностью, начиная лечение с минимально рекомендуемой дозы (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Фармакокинетика амлодипина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась. Лечение таких пациентов следует начинать с минимальной дозы амлодипина, а титрование дозы проводить постепенно.

Нарушение функции почек

Концентрация амлодипина в плазме крови не зависит от степени нарушения функции почек, поэтому этим пациентам рекомендуется использовать обычные дозы. Амлодипин не выводится при гемодиализе.

Пациенты детского возраста

Безопасность и эффективность амлодипина у детей не установлены.

Если вы забыли принять АМЛОДИПИН ФАРМЛЭНД, сделайте это как можно скорее, если не подошло время следующей дозы. Если время для следующей дозы уже настало, не принимайте пропущенную дозу. Не удваивайте дозу для компенсации пропуска! Продолжайте принимать препарат согласно рекомендованной схеме дозирования.

Не прекращайте прием АМЛОДИПИН ФАРМЛЭНД без предварительной консультации с вашим врачом!

Амлодипин фармлэнд – это популярное средство для лечения гипертонии и стенокардии. Многие пациенты отмечают его эффективность в снижении артериального давления и улучшении общего самочувствия. В отзывах часто упоминается, что препарат хорошо переносится, а побочные эффекты возникают редко. Состав таблеток включает амлодипин, который является блокатором кальциевых каналов, что способствует расслаблению сосудов и улучшению кровообращения. Пользователи также ценят доступность и разумную цену препарата. Однако важно помнить, что перед началом приема необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы избежать возможных противопоказаний и подобрать оптимальную дозировку. Инструкция по применению содержит важные рекомендации по применению и возможным взаимодействиям с другими лекарственными средствами, что делает её незаменимым помощником для пациентов.

https://youtube.com/watch?v=AZYBrRq0pTE

Побочное действие

При возникновении побочных эффектов обязательно сообщите об этом своему врачу. Это касается всех возможных нежелательных реакций, включая те, которые не указаны в данном информационном листке.

Побочные эффекты, зарегистрированные при использовании амлодипина, представлены ниже по системам органов и частоте их проявления: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

Со стороны крови и лимфатической системы. Очень редко наблюдаются лейкопения и тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы. Очень редко могут возникать аллергические реакции.

Нарушения метаболизма и питания. Очень редко отмечается гипергликемия.

Психические расстройства. Нечасто возникают бессонница, изменения настроения (включая тревожность) и депрессия. Редко наблюдается спутанность сознания.

Со стороны нервной системы. Часто отмечаются сонливость, головокружение и головная боль (особенно в начале лечения). Нечасто возникают тремор, дисгевзия, гипестезия и парестезия. Очень редко могут проявляться гипертонус и периферическая нейропатия.

Со стороны органа зрения. Нечасто возможны нарушения зрения (в том числе диплопия).

Со стороны слуховой и вестибулярной систем. Нечасто наблюдается шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Часто отмечается сердцебиение. Очень редко могут возникать инфаркт миокарда и аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий).

Со стороны сосудов. Часто наблюдаются приливы. Нечасто может развиваться артериальная гипотензия. Очень редко фиксируются случаи васкулита.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения. Нечасто могут возникать диспноэ и ринит. Очень редко наблюдается кашель.

Со стороны пищеварительной системы. Часто отмечаются боли в животе и тошнота. Нечасто могут возникать рвота, диспепсия, нарушения перистальтики кишечника (включая запор и диарею), а также сухость во рту. Очень редко фиксируются случаи панкреатита, гастрита и гиперплазии десен.

Со стороны печени. Очень редко могут наблюдаться гепатиты, желтуха и повышение уровня печеночных ферментов (чаще всего связано с холестазом).

Со стороны кожи и подкожной ткани. Нечасто могут возникать алопеция, пурпура, изменения окраски кожи, потливость, зуд, сыпь и экзантема. Очень редко фиксируются ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, отек Квинке и фоточувствительность.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани. Часто наблюдаются отеки в области лодыжек. Нечасто могут возникать артралгия, миалгия, судороги и боли в спине.

Со стороны почек и мочевыделительной системы. Нечасто фиксируются нарушения мочеиспускания, никтурия и повышенная частота мочеиспускания.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Нечасто могут возникать импотенция, гинекомастия и сексуальная дисфункция.

Общие нарушения и состояния в месте введения. Часто отмечаются отеки и повышенная утомляемость. Нечасто могут возникать боли за грудиной, астения, дискомфорт и недомогание.

Исследования. Нечасто фиксируются изменения массы тела (как увеличение, так и уменьшение).

Противопоказания

Амлодипин Фармлэнд не рекомендуется применять в следующих случаях:

  • при наличии повышенной чувствительности к дигидропиридинам, амлодипину или любым другим компонентам препарата;
  • при выраженной артериальной гипотензии;
  • в состоянии шока (включая кардиогенный шок);
  • при обструкции выходного тракта левого желудочка (например, при тяжелом стенозе аорты);
  • при нестабильной стенокардии;
  • при гемодинамически нестабильной сердечной недостаточности после острого инфаркта миокарда (в течение 8 недель);
  • при тяжелых нарушениях функции печени.

https://youtube.com/watch?v=NPHc09Fbanc

Передозировка

Опыт применения амлодипина в случае передозировки у людей достаточно ограничен.

Симптомы передозировки: На основе имеющихся данных можно предположить, что передозировка амлодипином может привести к чрезмерной вазодилятации и рефлекторной тахикардии. Также сообщалось о случаях длительной системной гипотензии, включая шок, который может закончиться летальным исходом.

Лечение: При клинически значимой артериальной гипотензии, вызванной амлодипином, необходима активная поддержка сердечно-сосудистой системы. Это включает в себя тщательный мониторинг сердечной и дыхательной функций, поднятие конечностей, а также контроль за объемом циркулирующей крови и мочеиспусканием.

Для восстановления сосудистого тонуса и артериального давления могут быть использованы сосудосуживающие препараты, с учетом их противопоказаний.

Внутривенное введение кальция глюконата может оказаться полезным при передозировке блокаторами кальциевых каналов.

В некоторых случаях может быть целесообразным промывание желудка и применение активированного угля. Исследования показывают, что использование активированного угля в течение 2 часов после введения 10 мг амлодипина значительно снижает уровень его всасывания.

Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками, эффективность диализа в данном случае незначительна.

Особенности применения

Применение амлодипина в условиях гипертонического криза не было должным образом изучено.

Пациенты с сердечной недостаточностью. Амлодипин следует назначать с осторожностью этой группе пациентов. У людей с тяжелой сердечной недостаточностью (классы III и IV по классификации NYHA) при использовании амлодипина чаще наблюдаются случаи отека легких.

Блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, должны применяться у пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью с особой осторожностью, так как они могут увеличить риск прогрессирования сердечно-сосудистых заболеваний и связанную с ними смертность.

Пациенты с нарушением функции печени. У людей с нарушениями функции печени период полувыведения амлодипина увеличивается, а значения AUC становятся выше. Таким пациентам амлодипин следует назначать с осторожностью и в более низких стартовых дозах. Необходимо медленное титрование дозы и тщательный мониторинг состояния пациентов. При тяжелой дисфункции печени назначение амлодипина противопоказано.

Пациенты с почечной недостаточностью. Амлодипин может применяться в стандартных дозах у пациентов с нарушением функции почек, но с осторожностью при почечной недостаточности.

Применение в период беременности или кормления грудью

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете, что беременны, сообщите об этом своему врачу.

Безопасность применения амлодипина у женщин в период беременности не была установлена. В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность при использовании высоких доз. Прием амлодипина во время беременности может быть рекомендован только в случае отсутствия альтернативного безопасного лечения, если заболевание представляет высокий риск для матери и плода.

Информация о проникновении амлодипина в грудное молоко отсутствует. Необходимо принимать решение о прекращении приема амлодипина кормящими матерями или о прекращении грудного вскармливания, основываясь на важности препарата для матери или преимуществах грудного вскармливания. Данных о влиянии амлодипина на фертильность недостаточно. При необходимости получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу.

Дети. Безопасность и эффективность применения амлодипина у детей (до 18 лет) не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами

Прием амлодипина может повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Если на фоне приема амлодипина у пациента возникают головокружение, головная боль, усталость или тошнота, это может нарушить способность выполнять действия, требующие быстрой реакции. В таких случаях следует проявлять осторожность, особенно в начале лечения.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Если вы в настоящее время или недавно принимали другие лекарства, сообщите об этом врачу.

Влияние других лекарственных средств на амлодипин

Ингибиторы CYP3A4:

Совместное применение амлодипина с мощными или умеренными ингибиторами CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые препараты группы азолов, макролиды, такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к значительному увеличению концентрации амлодипина. Клинические проявления таких фармакокинетических изменений могут быть более выраженными у пожилых пациентов. В связи с этим может потребоваться мониторинг состояния и коррекция дозы.

Индукторы CYP3A4:

Данные о влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на амлодипин отсутствуют. Совместное применение индукторов CYP3A4 (например, рифампицина, препаратов зверобоя продырявленного) может привести к снижению концентрации амлодипина в плазме. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении амлодипина и индукторов CYP3A4.

Совместное применение амлодипина и грейпфрутов или грейпфрутового сока не рекомендуется, так как это может повысить биодоступность амлодипина у некоторых пациентов, что, в свою очередь, может усилить гипотензивный эффект.

Дантролен (инфузии): У лабораторных животных были зафиксированы случаи фибрилляции желудочков и сердечно-сосудистой недостаточности, сопровождающиеся гиперкалиемией, с летальным исходом на фоне применения верапамила и внутривенного введения дантролена. В связи с риском гиперкалиемии следует избегать одновременного применения дантролена и блокаторов «медленных» кальциевых каналов, включая амлодипин, у пациентов, подверженных злокачественной гипертермии, а также при лечении этой патологии.

Влияние амлодипина на другие лекарственные средства.

Амлодипин усиливает гипотензивное действие других антигипертензивных препаратов, используемых для снижения артериального давления.

Такролимус

При совместном применении такролимуса с амлодипином существует риск повышения уровня такролимуса в плазме. Для предотвращения токсического действия такролимуса может потребоваться контроль его уровня в крови и коррекция дозы.

Ингибиторы mTOR (мишени рапамицина млекопитающих)

Ингибиторы mTOR, такие как сиролимус, эверолимус и темсиролимус, являются субстратами CYP3A. Амлодипин является слабым ингибитором CYP3A. При совместном применении с ингибиторами mTOR амлодипин может увеличить их концентрацию.

Циклоспорин

Взаимодействие циклоспорина с амлодипином не изучалось у здоровых добровольцев и в других популяциях, кроме пациентов с пересаженной почкой. У таких пациентов наблюдалось повышение минимальной концентрации циклоспорина в крови (в среднем на 10-40%). Необходимо учитывать необходимость мониторинга уровня циклоспорина у пациентов с пересаженной почкой, получающих амлодипин, с соответствующей коррекцией дозы циклоспорина.

Симвастатин

Совместное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг с симвастатином в дозе 80 мг приводило к увеличению концентрации симвастатина на 77% по сравнению с монотерапией симвастатином. Рекомендуется ограничить дозу симвастатина у пациентов, принимающих амлодипин, до 20 мг в день.

В ходе клинических исследований взаимодействий амлодипин не оказывал влияния на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина или варфарина.

Условия хранения

Сохраняйте в темном месте, при температуре, не превышающей 25°С. Держите в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок хранения составляет 30 месяцев. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Упаковка

В каждой контурной ячейковой упаковке содержится 10 таблеток, выполненных из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки. В одной упаковке может находиться 2, 3 или 6 таких контурных ячеек, а также информационный листок.

Производитель

Совместное белорусско-голландское предприятие с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь. Адрес: Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3. Телефон/факс: 293-31-90.

Вопрос-ответ

Что входит в состав таблетки амлодипин?

Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: амлодипина безилат – 3,47 мг, 6,93 мг, 13,86 мг (в пересчете на амлодипин – 2,5 мг, 5,0 мг, 10,0 мг). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кальция стеарат.

В какой состав входят таблетки амлодипина?

Помимо активного вещества амлодипина бесилата, каждая таблетка содержит следующие неактивные ингредиенты: микрокристаллическую целлюлозу, безводный двузамещенный фосфат кальция, гликолят крахмала натрия и стеарат магния.

От чего таблетки амлодипин Фармлэнд?

Данный лекарственный препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в грудной клетке, обусловленной стенокардией. Препарат АМЛОДИПИН ФАРМЛЭНД применяется для лечения артериальной гипертензии, хронической стабильной стенокардии, вазоспастической стенокардии.

Для чего нужно пить амлодипин?

Амлодипин применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертония) или определенного типа болей в груди, известных как стенокардия. Редкая форма которой является стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Амлодипина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и убедится, что это лекарство подходит именно вам, учитывая ваше состояние здоровья и возможные противопоказания.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Ознакомьтесь с инструкцией и следите за своим состоянием. Если вы заметили необычные симптомы, такие как головокружение, отеки или учащенное сердцебиение, немедленно сообщите об этом врачу.

СОВЕТ №3

Не прекращайте прием Амлодипина без консультации с врачом, даже если вы почувствовали улучшение. Важно завершить курс лечения, чтобы избежать возможных осложнений и рецидивов заболевания.

СОВЕТ №4

Следите за своим образом жизни. Правильное питание, регулярные физические нагрузки и отказ от вредных привычек помогут усилить действие препарата и улучшить общее состояние здоровья.

Ссылка на основную публикацию
Похожее