Пн-пт: 10:00—19:00; сб: 10:00—17:00
whatsapp telegram vkontakte email

Инструкция по применению Метфогамма 1000 (суппозитории): описание, состав, ФТГ, МНН и рекомендации по использованию

Состав

Одна таблетка с оболочкой включает в себя:
основное действующее вещество: метформина гидрохлорид — 1000 мг;
вспомогательные компоненты: гипромеллоза, повидон (К-25), стеарат магния.
состав оболочки таблетки: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (Е171).

Врачи отмечают, что Метфогамма 1000 в форме суппозиториев является эффективным средством для лечения различных состояний, связанных с нарушением углеводного обмена. Основным действующим веществом является метформин, который способствует снижению уровня глюкозы в крови и улучшению чувствительности тканей к инсулину. Состав препарата включает вспомогательные вещества, которые обеспечивают стабильность и усвоение активного компонента.

Фармакотерапевтическая группа Метфогамма 1000 позволяет использовать его в комплексной терапии диабета 2 типа, а также при преддиабетных состояниях. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, чтобы избежать возможных побочных эффектов, таких как диспепсия или нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Метфогамма 1000 рекомендуется применять под контролем специалиста, что позволяет оптимизировать лечение и достичь наилучших результатов в управлении заболеванием.

Кому нужен МетформинКому нужен Метформин

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные препараты для терапии сахарного диабета. Пероральные гипогликемические препараты, не включая инсулины. Бигуаниды.
Код АТХ: А10ВА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Метформин относится к классу бигуанидов и обладает гипогликемическим эффектом, который снижает как базальный, так и постпрандиальный уровень глюкозы в плазме. При этом он не вызывает стимуляции секреции инсулина и не приводит к гипогликемии.
Действие метформина осуществляется через три основных механизма: он снижает выработку глюкозы в печени, ингибируя процессы глюконеогенеза и гликогенолиза; увеличивает чувствительность мышц к инсулину, что способствует повышению периферического поглощения и утилизации глюкозы; а также уменьшает всасывание глюкозы в кишечнике.
Метформин активирует внутриклеточный синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу, и повышает транспортную способность глюкозных транспортеров (GLUT).
Клинические исследования показали, что применение метформина связано с поддержанием стабильного веса или умеренным снижением массы тела.
Кроме того, метформин оказывает положительное влияние на липидный обмен, независимо от его действия на уровень глюкозы в крови. Это было продемонстрировано в контролируемых клинических испытаниях средней и длительной продолжительности, где метформин снижал уровни общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности и триглицеридов.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсолютная биодоступность метформина составляет 50-60%. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается примерно через 2,5 часа. При приеме пищи абсорбция метформина снижается и замедляется, однако клиническое значение этого эффекта не установлено.
Распределение
Метформин быстро распределяется в тканях и практически не связывается с белками плазмы. Максимальная концентрация в цельной крови ниже, чем в плазме, и достигается примерно в одно и то же время. Препарат проникает в эритроциты. Средний объем распределения (Vd) варьирует от 63 до 276 литров.
Метаболизм
Метформин выводится из организма в неизмененном виде с мочой. В исследованиях на людях метаболиты не были обнаружены.
Выведение
Клиренс метформина у здоровых людей превышает 400 мл/мин, что указывает на его элиминацию через гломерулярную фильтрацию и канальцевую секрецию. Период полувыведения составляет примерно 6,5 часов, и при наличии почечной недостаточности он увеличивается, что создает риск накопления препарата в организме.

Метфогамма 1000 в форме суппозиториев привлекает внимание пациентов и врачей благодаря своей эффективности и удобству применения. Многие пользователи отмечают, что препарат помогает в контроле уровня сахара в крови, особенно у людей с диабетом 2 типа. В отзывах часто упоминается, что суппозитории легко вводятся и не вызывают дискомфорта, что делает их предпочтительным выбором для тех, кто испытывает трудности с пероральными формами лекарств.

Состав Метфогамма 1000 включает метформин, который является активным веществом, способствующим улучшению метаболизма глюкозы. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата подтверждает его эффективность в лечении диабета, а международное непатентованное название (МНН) делает его узнаваемым среди врачей и фармацевтов. Однако, как и любой другой медикамент, Метфогамма 1000 имеет свои противопоказания и побочные эффекты, о которых важно знать. В целом, отзывы о препарате в основном положительные, что свидетельствует о его востребованности на рынке.

Метфогамма 850: инструкция по применению, отзывыМетфогамма 850: инструкция по применению, отзывы

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа, особенно у людей с избыточным весом, при недостаточной эффективности диетического лечения и физической активности:
— у взрослых может быть назначен как монотерапия, так и в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином;
— у детей старше 10 лет также может использоваться в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к метформину или к вспомогательным компонентам препарата;
— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
— выраженные нарушения работы почек; заболевания печени;
— сердечная и дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, способствующие развитию лактоацидоза;
— наличие лактоацидоза или его проявлений в анамнезе;
— беременность и период лактации;
— серьезные хирургические вмешательства и травмы, при которых требуется инсулинотерапия;
— нарушения функции печени, острое алкогольное отравление;
— использование препарата в течение не менее 2-х дней до и 2-х дней после радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
— соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 калорий в сутки);
— дети младше 10 лет.
Не рекомендуется применять данный препарат у людей старше 60 лет, занимающихся тяжелым физическим трудом, из-за повышенного риска развития лактоацидоза.

Метформин – вред и пользаМетформин – вред и польза

Применение в период беременности и кормления грудью

Использование в период беременности
Неконтролируемый сахарный диабет в период беременности (гестационный или хронический) ассоциирован с увеличением вероятности врожденных дефектов и перинатальной смертности.
Если женщина планирует забеременеть или уже находится в положении, принимая метформин, его использование не рекомендуется. В таких случаях предпочтительно назначение инсулина для поддержания уровня глюкозы в крови как можно ближе к норме, что поможет снизить риск развития аномалий у плода.
Использование во время грудного вскармливания
Метформин проникает в грудное молоко. Поэтому во время его приема грудное вскармливание не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Взрослые. Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами
Стандартная начальная доза метформина составляет 500-850 мг, принимаемая 2-3 раза в день во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Спустя 10-15 дней возможно постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови. Постепенное увеличение дозы может помочь улучшить переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта. Поддерживающая доза метформина обычно варьируется от 1500 до 2000 мг в сутки. Для минимизации побочных эффектов со стороны ЖКТ рекомендуется разделить суточную дозу на 2-3 приема. Максимально допустимая доза составляет 3000 мг в сутки, распределенная на три приема.
На этапе подбора дозы можно использовать другие препараты, которые обеспечивают возможность достижения необходимой разовой дозы 500-850 мг (Метфогамма® 500 или Метфогамма® 850).
Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг в сутки, могут перейти на препарат Метфогамма® 1000.
Если планируется переход с другого гипогликемического средства, необходимо прекратить его прием и начать использовать Метфогамма® 1000 в нужной дозировке.
Комбинация с инсулином
Для достижения более эффективного контроля уровня глюкозы в крови метформин можно комбинировать с инсулином. Стандартная начальная доза метформина составляет 500 или 850 мг 2-3 раза в день, в то время как дозировка инсулина подбирается на основе результатов измерений уровня глюкозы в крови.
Дети и подростки
У детей старше 10 лет метформин может использоваться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг один раз в день во время или после еды. Спустя 10-15 дней дозу следует скорректировать в зависимости от результатов измерений уровня глюкозы в крови. На этапе подбора дозы можно использовать другие препараты, которые обеспечивают возможность достижения необходимой разовой дозы 500-850 мг (Метфогамма® 500 или Метфогамма® 850).
Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.
Пациенты пожилого возраста
В связи с возможным снижением функции почек дозу метформина следует подбирать с регулярным контролем показателей функции почек (определение уровня креатинина в сыворотке), см. раздел «Особые указания».

Побочное действие

Указанные побочные эффекты наблюдаются с различной частотой: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); иногда (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.
Проблемы со стороны желудочно-кишечного тракта
очень часто: расстройства пищеварения, такие как тошнота, рвота, диарея, боли в животе и снижение аппетита. Эти побочные эффекты чаще всего проявляются в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно. Возможны также «металлический» привкус во рту и метеоризм. Постепенное увеличение дозы может помочь улучшить переносимость со стороны желудочно-кишечного тракта. Для снижения побочных эффектов рекомендуется разделить суточную дозу на 2-3 приема.
Метаболические нарушения
очень редко: лактоацидоз.
Снижение усвоения витамина В12 может привести к уменьшению его уровня в сыворотке крови, что наблюдается при длительном применении метформина. У пациентов с мегалобластной анемией стоит рассмотреть возможность, что причиной является прием метформина.
Нарушения со стороны нервной системы
часто: изменения вкусовых ощущений.
Проблемы с гепатобилиарной системой
очень редко: изменения в показателях функциональных печеночных тестов или гепатит, которые исчезают после прекращения приема метформина.
Кожные реакции
очень редко: кожные высыпания, зуд, крапивница.
При появлении побочных эффектов, включая те, что не указаны в данной инструкции, следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

При передозировке препарата Метфогамма® 1000 существует риск развития лактоацидоза, который может привести к летальному исходу. Лактоацидоз может возникнуть также из-за накопления препарата в организме при нарушении функции почек. Ранние проявления лактоацидоза включают тошноту, рвоту, диарею, снижение температуры тела, боли в животе и мышцах. В дальнейшем могут наблюдаться учащенное дыхание, головокружение, нарушения сознания и даже кома. Если возникают признаки лактоацидоза, необходимо немедленно прекратить прием Метфогамма® 1000, срочно госпитализировать пациента и подтвердить диагноз, определив уровень лактата. Наиболее эффективным способом удаления лактата и метформина из организма является гемодиализ. Также проводится симптоматическая терапия. При совместном применении Метфогамма® 1000 с препаратами сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Запрещенные комбинации
Йодсодержащие рентгеноконтрастные препараты: у пациентов с сахарным диабетом и функциональной почечной недостаточностью использование йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может спровоцировать лактацидоз. Применение препарата Метфогамма® 1000 следует прекратить за 48 часов до рентгенологического исследования и не возобновлять как минимум 48 часов после, если почечная функция была признана нормальной в ходе обследования.
Нежелательные комбинации
Алкоголь: при остром алкогольном отравлении возрастает риск лактацидоза, особенно в следующих случаях:
— недостаточное питание, соблюдение низкокалорийной диеты;
— печеночная недостаточность.
Во время лечения препаратом следует избегать употребления алкоголя и медикаментов, содержащих этанол.
Комбинации, требующие внимательности
Даназол: не рекомендуется одновременно применять даназол, чтобы избежать гипергликемического эффекта. Если необходимо лечение даназолом, после его отмены потребуется корректировка дозы Метфогамма® 1000 с контролем уровня глюкозы в крови.
Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) может повышать уровень глюкозы в крови, снижая выделение инсулина. При лечении нейролептиками и после их отмены также потребуется корректировка дозы препарата с контролем уровня глюкозы в крови.
Глюкокортикостероиды (ГКС) как системного, так и местного действия могут снижать толерантность к глюкозе, повышая уровень глюкозы в крови и иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после их отмены необходимо корректировать дозу Метфогамма® 1000 с контролем уровня глюкозы в крови.
Диуретики: совместное применение «петлевых» диуретиков может привести к лактацидозу из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Метфогамма® 1000, если клиренс креатинина составляет менее 60 мл/мин.
Бета2-адреномиметики, назначаемые инъекционно: могут повышать уровень глюкозы в крови из-за стимуляции β2-адренорецепторов. В таких случаях необходим контроль уровня глюкозы в крови, и при необходимости следует назначить инсулин.
При одновременном применении указанных препаратов может потребоваться более частый контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости дозу метформина можно скорректировать в процессе лечения и после его завершения.
Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные препараты могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует откорректировать дозу метформина.
При совместном применении Метфогамма® 1000 с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.
Нифедипин увеличивает абсорбцию и Cmax метформина.
Катионные препараты (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), которые секретируются в почечных канальцах, могут конкурировать с метформином за канальцевые транспортные системы, что может привести к увеличению его Cmax.

Особые указания

Лактоацидоз представляет собой редкое, но крайне серьезное метаболическое осложнение, которое может привести к высокой смертности при отсутствии должного лечения. Это состояние может возникнуть в результате накопления метформина в организме. Зафиксированы случаи лактоацидоза у пациентов с сахарным диабетом и тяжелой почечной недостаточностью. К факторам риска возникновения лактоацидоза относятся: недостаточный контроль уровня сахара в крови, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любые состояния, связанные с гипоксией.

При появлении у пациентов мышечных судорог, расстройств желудочно-кишечного тракта (например, болей в животе) и выраженной астении следует учитывать возможность развития лактоацидоза. В дальнейшем могут возникнуть симптомы ацидозной одышки, гипотермии и комы. Если есть подозрение на лактоацидоз, необходимо немедленно прекратить прием препарата и госпитализировать пациента.

Почечная недостаточность
Поскольку метформин выводится через почки, перед началом и в процессе лечения препаратом следует контролировать уровень креатинина в сыворотке крови. Это необходимо делать не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек и 2-4 раза в год у пациентов с нарушениями функции почек и пожилых людей.

Следует быть осторожными в ситуациях, когда может произойти ухудшение функции почек, например, при начале лечения гипотензивными средствами, диуретиками и нестероидными противовоспалительными препаратами.

Йодсодержащие рентгенконтрастные средства
При проведении радиологических исследований с использованием рентгенконтрастных средств необходимо прекратить прием метформина за 48 часов до процедуры и не возобновлять его ранее чем через 48 часов после исследования, после оценки функции почек и подтверждения ее нормального состояния.

Хирургические вмешательства
При плановом хирургическом вмешательстве, проводимом под общей, спинальной или перидуральной анестезией, следует прекратить прием препарата за 48 часов до операции и не возобновлять его ранее чем через 48 часов после вмешательства, после восстановления перорального питания и оценки функции почек.

Дети
Перед началом приема метформина необходимо подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа. По результатам клинических испытаний, проведенных в течение одного года, не было выявлено влияния метформина на рост и половое созревание у детей. Однако отсутствуют данные о влиянии препарата при длительном применении, поэтому следует проявлять осторожность при назначении метформина детям в период полового созревания, особенно в возрасте от 10 до 12 лет.

Пациенты должны соблюдать диету и регулярно контролировать уровень глюкозы в крови. Препарат несовместим с алкоголем. При совместном применении метформина с инсулином или производными сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемического эффекта.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами

При использовании препарата в качестве монотерапии он не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако при комбинировании метформина с другими гипогликемическими препаратами (такими как производные сульфонилмочевины, инсулин и др.) может возникнуть риск гипогликемии, что может негативно сказаться на способности управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации и быстроты реакций.

Форма выпуска

Таблетки с оболочкой, каждая по 1000 мг.
В упаковке по 15 таблеток, размещенных в блистерах из ПВХ и алюминиевой фольги.
В картонную коробку помещают 2 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 оС.

Срок годности

5 лет.
Не рекомендуется применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту. Список Б.

Информация о производителе
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия, произведено Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Гёлльштрассе 1, 84529, Титтмонинг, Германия.
Организация для подачи претензий
Представительство коммандитного товарищества «Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия) в Республике Беларусь: 220004, г. Минск, ул. Раковская 12, офис 201. Телефон/факс (017) 203-59-42.

Вопрос-ответ

Метфогамма состав?

Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой. Метфогамма содержит активное вещество: метформина гидрохлорид 1000 мг.

Как принимать Метфогамму 1000?

Стандартная начальная доза – 500-850 мг (1 таблетка 850 мг или 1/2 таблетки Метфогама 1000 мг) метформина 2-3 раза в сутки. Таблетки принимать во время или после приема пищи, запивая стаканом воды. Максимальная разрешенная суточная доза – 3000 мг, распределенные на 3 приема.

Что входит в состав метформина?

1 таблетка содержит активное вещество: метформина гидрохлорид — 500 мг, 850 мг или 1000 мг. Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, он не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц.

Как правильно принимать метформин 1000 мг?

Метформин следует принимать во время или после еды. Это позволит избежать развития побочных эффектов, влияющих на пищеварение. Принимайте таблетку с 1 стаканом воды. Если вы принимаете лекарство разделенными дозами два раза в день, примите их утром (на завтрак) и вечером (во время ужина).

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Метфогамма 1000 обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и определить правильную дозировку в зависимости от вашего состояния здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на состав суппозиториев. Убедитесь, что у вас нет аллергии на какие-либо компоненты препарата, чтобы избежать нежелательных реакций.

СОВЕТ №3

Следуйте инструкции по применению, указанной в упаковке. Соблюдение рекомендованной схемы дозирования и времени приема поможет достичь максимальной эффективности лечения.

СОВЕТ №4

Записывайте все изменения в состоянии здоровья во время курса лечения. Это поможет вам и вашему врачу оценить эффективность препарата и при необходимости скорректировать лечение.

Ссылка на основную публикацию
Похожее