Инструкция

Врачи отмечают, что Альбунорм является важным препаратом для лечения различных состояний, связанных с дефицитом альбумина в крови. Инфузионный раствор содержит человеческий альбумин, который помогает поддерживать онкотическое давление и улучшает транспортировку веществ в организме. Специалисты подчеркивают, что правильное применение Альбунорма может значительно улучшить состояние пациентов с ожогами, травмами или после операций, когда требуется восстановление объема плазмы.

Состав препарата включает 20% раствор альбумина, что обеспечивает его высокую эффективность. Врачи рекомендуют строго следовать инструкции по применению, учитывая индивидуальные особенности пациента, такие как наличие аллергий или сопутствующих заболеваний. Фармакотерапевтическая группа Альбунорма позволяет использовать его в различных клинических ситуациях, что делает его универсальным средством в арсенале медицинских работников. Однако важно помнить, что назначение и дозировка должны определяться только квалифицированным специалистом.

https://youtube.com/watch?v=lOvkH5ephiY

Описание

Прозрачная, слегка вязкая жидкость, которая может быть почти бесцветной, желтоватой, янтарной или зеленоватой.

*Состав* *лекарственного средства*

Альбунорм 25% — это раствор белков плазмы с концентрацией 250 г/л, содержащий человеческий альбумин не менее 96%.

В бутылке объемом 50 мл содержится человеческий альбумин.

В бутылке объемом 100 мл содержится человеческий альбумин.

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид, N-ацетил-DL-триптофан, каприловая кислота, вода для инъекций, ионы калия.

Альбунорм 25% представляет собой гиперонкотический раствор.

*Код АТХ*:В05АА01

*Фармакологические свойства*

Фармакодинамика

Фармакотерапевтическая группа: Кровезаменители и белковые фракции плазмы крови. Альбумин.

Человеческий альбумин составляет более половины общего содержания белка в плазме крови, а около 10% синтеза белков в печени связано с альбумином.

Физико-химические характеристики:

Человеческий альбумин в концентрации 200 или 250 г/л обладает гиперонкотическим эффектом.

Основная физиологическая функция альбумина заключается в его вкладе в онкотическое давление крови и транспортные функции. Альбумин помогает поддерживать объем циркулирующей крови и служит переносчиком гормонов, ферментов, лекарственных средств и токсинов.

Фармакокинетика

При нормальных условиях общий запас альбумина, который можно заменить, составляет 4-5 г/кг массы тела, из которых 40-45% находится в сосудистом русле, а 55-60% — во внесосудистом пространстве. Увеличенная проницаемость капилляров может изменять кинетику альбумина и приводить к аномальному распределению в таких состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок.

При нормальных условиях средний период полураспада альбумина составляет примерно 19 дней. Баланс между синтезом и разрушением обычно поддерживается через механизм обратной связи. Элиминация происходит преимущественно внутриклеточно и с участием протеаз лизосом.

У здоровых людей менее 10% введенного альбумина покидает сосудистое пространство в течение первых 2 часов после инфузии. Наблюдается значительный разброс индивидуальных реакций на объем плазмы. У некоторых пациентов объем плазмы может оставаться повышенным на протяжении нескольких часов. Однако у пациентов в критическом состоянии альбумин может выходить из сосудистого русла в интерстициальное пространство в значительных количествах с непредсказуемой скоростью.

Показания к применению

Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови необходимо в ситуациях, когда наблюдается дефицит объема, и в таких случаях целесообразно применение коллоидных растворов.

Выбор между альбумином и синтетическими коллоидами зависит от клинической ситуации каждого пациента и должен основываться на официальных рекомендациях.

Способ применения и дозировка

Концентрация альбумина, дозировка и скорость инфузии должны быть адаптированы к индивидуальным потребностям пациента.

Дозировка

Необходимая доза определяется в зависимости от веса пациента, степени тяжести травмы или заболевания, а также продолжительности потери жидкости и белка. При этом важно учитывать уровень достаточности объема циркулирующей плазмы, а не только уровень альбумина.

При введении человеческого альбумина необходимо регулярно контролировать гемодинамические параметры, которые могут включать:

• Артериальное давление и частоту пульса
• Центральное венозное давление
• Заклинивающее давление в легочной артерии
• Диурез
• Уровень электролитов
• Гематокрит и гемоглобин

Детское население

Данные о применении Альбунорм 25% у детей ограничены, поэтому его следует использовать в этой группе пациентов только в тех случаях, когда ожидаемая польза явно превышает потенциальные риски.

Метод введения

Человеческий альбумин может вводиться внутривенно непосредственно или разбавляться изотоническим раствором (например, 5% глюкозой или 0.9% раствором натрия хлорида).

Скорость инфузии должна быть скорректирована в зависимости от индивидуальных обстоятельств и показаний.

При плазмаферезе скорость инфузии также должна соответствовать скорости удаления плазмы.

Особые меры предосторожности для утилизации и обработки

Раствор может вводиться внутривенно непосредственно или разбавляться изотоническим раствором (например, 5% глюкозой или 0.9% раствором натрия хлорида).

Не следует разбавлять раствор альбумина водой для инъекций, так как это может привести к гемолизу у реципиентов.

Если вводятся большие объемы, продукт необходимо нагреть до комнатной температуры или температуры тела перед использованием.

Не используйте растворы, которые стали мутными или содержат твердые частицы, так как это может указывать на нестабильность белка или загрязнение раствора.

После открытия контейнера содержимое должно быть использовано немедленно.

Любой неиспользованный продукт следует утилизировать в соответствии с местными нормами.

Альбунорм — это препарат, который активно используется в медицинской практике для коррекции гипоальбуминемии и поддержания объема плазмы. Многие пациенты и медицинские работники отмечают его эффективность и быстрое действие. Инструкция по применению подробно описывает состав раствора, в который входит человеческий альбумин, получаемый из донорской плазмы. Это обеспечивает высокую степень безопасности и минимальные риски побочных эффектов.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Альбунорма включает препараты, которые помогают восстановить объем циркулирующей крови и нормализовать давление. МНН (международное непатентованное название) также подчеркивает его универсальность и признание в международной практике. Пользователи отмечают, что препарат легко переносится, а его применение в стационаре или амбулаторно значительно улучшает состояние пациентов. Важно следовать рекомендациям врачей и внимательно изучать инструкцию, чтобы избежать возможных осложнений.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Побочное действие

Легкие реакции, такие как покраснение лица, крапивница, повышение температуры, тошнота, возникают довольно редко. Обычно они быстро проходят при замедлении скорости инфузии или ее прекращении. Тяжелые реакции, такие как шок, встречаются крайне редко. В случае их возникновения необходимо немедленно остановить инфузию и начать соответствующее лечение.

Ниже перечислены нежелательные реакции, которые были зафиксированы при использовании растворов человеческого альбумина в постмаркетинговый период, и, следовательно, могут также проявляться при применении Альбунорм 25%.

*Не может быть оценена на основе имеющихся данных

Противопоказания

Повышенная чувствительность к альбумину или к любым вспомогательным компонентам.

https://youtube.com/watch?v=n_WCSOs2paE

Передозировка

Гиперволемия может развиться при слишком больших дозах и высокой скорости инфузии. При появлении первых клинических симптомов сердечно-сосудистой перегрузки, таких как головная боль, одышка, переполнение яремной вены, а также при повышении артериального давления, увеличении центрального венозного давления и отеке легких, необходимо немедленно прекратить инфузию и внимательно следить за гемодинамическими показателями пациента.

Меры предосторожности

Подозрение на аллергические или анафилактические реакции требует немедленного прекращения инъекции. В случае возникновения шока необходимо применить стандартные методы противошоковой терапии.

Альбумин следует использовать с осторожностью в ситуациях, когда гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особую угрозу для здоровья пациента. К таким условиям относятся:

• Декомпенсированная сердечная недостаточность
• Гипертензия
• Варикозное расширение вен пищевода
• Отек легких
• Геморрагический диатез
• Тяжелая анемия
• Почечная и пост-почечная анурия

Ретроспективные исследования показывают, что у пациентов с черепно-мозговой травмой, находящихся в критическом состоянии, использование альбумина для восстановления жидкости связано с более высокой смертностью по сравнению с физиологическим раствором. Хотя причины этой разницы в смертности остаются неясными, следует проявлять осторожность при применении альбумина у таких пациентов.

Коллоидно-осмотический эффект человеческого альбумина с концентрацией 200 или 250 г/л примерно в четыре раза превышает таковой в плазме крови. Поэтому при введении концентрированного альбумина важно обеспечить достаточную гидратацию пациента. Необходимо внимательно следить за состоянием пациентов, чтобы избежать циркуляторной перегрузки и гипергидратации. Растворы альбумина с концентрацией 200-250 г/л содержат относительно низкие уровни электролитов по сравнению с растворами 40-50 г/л. При введении альбумина следует контролировать состояние электролитов пациента и принимать необходимые меры для восстановления и поддержания их баланса.

Не рекомендуется разводить растворы альбумина водой для инъекций, так как это может привести к гемолизу у реципиентов.

Если требуется замена сравнительно больших объемов, необходимо контролировать свертываемость крови и уровень гематокрита. Важно обеспечить адекватную замену других компонентов крови, таких как факторы свертывания, электролиты, тромбоциты и эритроциты.

Гиперволемия может возникнуть, если доза и скорость инфузии не соответствуют состоянию кровообращения пациента. При первых признаках сердечно-сосудистой перегрузки (головная боль, одышка, полнокровие яремной вены) или повышении артериального давления, венозного давления и отека легких, инфузию следует немедленно прекратить.

Данное лекарственное средство содержит 7.2 — 8 ммоль/14,4 — 16 ммоль натрия в одном флаконе 50 мл/100 мл раствора альбумина, что следует учитывать пациентам, находящимся на контролируемой натриевой диете.

Также в одном флаконе 100 мл раствора альбумина содержится максимум 1.25 ммоль калия, что важно учитывать для пациентов с нарушенной функцией почек или тех, кто соблюдает калиевую диету.

Стандартные меры по предотвращению инфекций, связанных с использованием лекарственных средств, полученных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, скрининг индивидуальных донаций и пулов плазмы на специфические инфекционные маркеры, а также внедрение эффективных этапов производства для инактивации или удаления вирусов. Тем не менее, при введении препаратов, изготовленных из человеческой крови или плазмы, нельзя полностью исключить риск передачи инфекционных агентов, включая неизвестные или новые вирусы и патогены.

Не зафиксировано случаев передачи вирусов с альбумином, произведенным в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи с использованием установленных процессов.

Рекомендуется каждый раз, когда Альбунорм 25% вводится пациенту, записывать имя и номер партии продукта для обеспечения связи между пациентом и конкретной партией.

Беременность и лактация

Безопасность применения Альбунорм 25% во время беременности не была установлена в контролируемых клинических испытаниях. Однако клинический опыт не указывает на вероятность негативного влияния на течение беременности или на здоровье плода и новорожденного при использовании альбумина.

Исследования, касающиеся влияния на размножение животных, с Альбунорм 25% не проводились.

Тем не менее, человеческий альбумин является естественной составляющей человеческой крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Не было выявлено влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не зафиксировано никаких особых взаимодействий человеческого альбумина с другими медикаментами.

Несовместимость

Раствор человеческого альбумина не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами, цельной кровью, эритроцитарной массой и водой для инъекций.

Срок годности

3 года

После открытия флакона, его содержимое следует использовать сразу же.

Условия хранения

Сохранять при температуре не выше +25°С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света.

Не подвергать замораживанию.

Держать в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Только по рецепту врача.

Упаковка

50 мл раствора, помещенного в инфузионную бутылку из стекла типа II, укупоренной пробкой из бромбутилового материала и закрытой алюминиевым колпачком, упакованы в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

100 мл раствора, находящегося в инфузионной бутылке из стекла типа II, укупоренной бромбутиловой пробкой и закрытой алюминиевым колпачком, также помещены в картонную коробку с инструкцией по применению.

Информация о производителе

Октафарма Фармацевтика Продукгионсгезелльшафт м.б.Х.

Оберлааер Штрассе 235

А-1100 Вена

Австрия

Представительство акционерного общества “Octapharma AG” (Швейцарская Конфедерация) в Республике Беларусь

e-mail: octapharma.by@qmail.com, тел. моб. +375 44 733 16 93

Вопрос-ответ

Каковы основные показания для применения Альбунорма?

Альбунорм применяется для лечения состояний, связанных с дефицитом альбумина в крови, таких как тяжелые ожоги, хирургические вмешательства, травмы, а также при заболеваниях печени и почек, сопровождающихся потерей белка. Он также может использоваться для коррекции гиповолемии и в качестве заменителя плазмы при различных клинических ситуациях.

Как правильно хранить Альбунорм после открытия флакона?

После открытия флакона с Альбунормом его следует хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия и использовать в течение 24 часов. Не рекомендуется замораживать раствор или оставлять его при комнатной температуре на длительное время, так как это может повлиять на его эффективность и безопасность.

Какие возможные побочные эффекты могут возникнуть при использовании Альбунорма?

При применении Альбунорма могут возникнуть побочные эффекты, такие как аллергические реакции, головная боль, повышение артериального давления, а также возможные реакции в месте введения, включая покраснение и отек. В редких случаях могут наблюдаться более серьезные реакции, такие как анафилаксия. Важно сообщать врачу о любых необычных симптомах после инфузии.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Альбунорма обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить необходимость использования данного препарата и подберет оптимальную дозировку, учитывая ваше состояние здоровья и индивидуальные особенности.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на состав Альбунорма и возможные аллергические реакции. Если у вас есть известные аллергии на компоненты препарата, обязательно сообщите об этом врачу перед началом лечения.

СОВЕТ №3

Следите за условиями хранения Альбунорма. Храните препарат в соответствии с рекомендациями на упаковке, чтобы избежать потери его эффективности. Обычно это означает хранение в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

СОВЕТ №4

При введении Альбунорма следите за реакцией организма. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или побочные эффекты, немедленно сообщите об этом своему врачу для корректировки лечения.