Состав

Меропенем (в комбинации с натрием карбонатом) — 500 мг.

Врачи отмечают, что Боринем является эффективным препаратом, используемым для приготовления раствора для инъекций. Его активное вещество, бор, обладает уникальными свойствами, которые способствуют улучшению состояния пациентов при различных заболеваниях. Состав препарата включает борную кислоту и вспомогательные компоненты, что делает его безопасным для применения.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Боринема позволяет использовать его в комплексной терапии, что особенно важно при лечении инфекционных и воспалительных процессов. Врачи подчеркивают, что правильное соблюдение инструкции по применению, включая дозировку и способ введения, играет ключевую роль в достижении положительных результатов.

Международное непатентованное название (МНН) препарата также свидетельствует о его высоком качестве и стандартах производства. Специалисты рекомендуют внимательно изучить инструкцию перед началом лечения, чтобы минимизировать риск побочных эффектов и обеспечить максимальную эффективность терапии.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Описание

Кристаллический порошок белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Антибиотик с широким спектром действия из группы карбапенемов предназначен для парентерального (внутривенного) введения и обладает устойчивостью к дегидропептидазе-1 человека. Он проявляет бактерицидные свойства, воздействуя на синтез клеточной стенки бактерий. Благодаря высокой проницаемости через клеточную стенку микроорганизмов, значительной стабильности к большинству β-лактамаз и высокой аффинности к пенициллинсвязывающим белкам (ПСБ), меропенем демонстрирует мощное бактерицидное действие против разнообразных аэробных и анаэробных бактерий. Бактерицидные концентрации препарата обычно близки к его минимальным подавляющим концентрациям (МПК). Исследования in vitro показали, что меропенем проявляет синергизм с антибиотиками из групп гликопептидов, аминогликозидов, фторхинолонов и нитроимидазолов. Также в тестах in vitro и in vivo был выявлен постантибиотический эффект.

Антибактериальный спектр действия меропенема, определяемый в условиях in vitro, охватывает практически все клинически значимые грамположительные и грамотрицательные аэробные и анаэробные микроорганизмы.

Препарат эффективен против:

аэробных грамположительных бактерий: Bacillus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus liquifaciens, Enterococcus avium, Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus (как продуцирующие, так и непродуцирующие β-лактамазы штаммы), коагулаза-отрицательные стафилококки, включая Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus capitis, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus xylosus, Staphylococcus warneri, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simulans, Staphylococcus intermedius, Staphylococcus sciuri, Staphylococcus lugdenensis, Streptococcus pneumoniae (как чувствительные, так и устойчивые к β-лактамным антибиотикам), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus equi, Streptococcus bovis, Streptococcus mitis, Streptococcus mitior, Streptococcus milleri, Streptococcus sanguis, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus morbillorum, стрептококки групп G и F, Rhodococcus equi;

аэробных грамотрицательных бактерий: Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sobria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Citrobacter koseri, Citrobacter amalonaticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Escherichia hermannii, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы и резистентные к спектиномицину), Hafnia alvei, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus penneri, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia alcalifaciens, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas alcaligenes, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas acidovorans, Salmonella spp., включая Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia rubidaea, Shigella sonnei, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica;

анаэробных бактерий: Actinomyces odontolyticus, Actinomyces meyeri, Bacteroides-Prevotella-Porphyromonas spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides variabilis, Bacteroides pneumosintes, Bacteroides coagulans, Bacteroides uniformis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides eggerthii, Bacteroides capsillosis, Prevotella buccalis, Prevotella corporis, Bacteroides gracilis, Prevotella melaninogenica, Prevotella intermedia, Prevotella bivia, Prevotella splanchnicus, Prevotella oralis, Prevotella disiens, Prevotella rumenicola, Prevotella ureolyticus, Prevotella oris, Prevotella buccae, Prevotella denticola, Prevotella levii, Porphyromonas asaccharolyticus, Bifidobacterium spp., Bilophilia wadsworthia, Clostridium perfringens, Clostridium bifermentans, Clostridium ramosum, Clostridium sporogenes, Clostridium cadaveris, Clostridium sordellii, Clostridium butyricum, Clostridium clostridiiformis, Clostridium innocuum, Clostridium subterminale, Clostridium tertium, Eubacterium lentum, Eubacterium aerofaciens, Fusobacterium mortiferum, Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium varium, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus mulieris, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus saccharolyticus, Peptococcus asaccharolyticus, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus prevotii, Propionibacterium acnes, Propionibacterium avidium, Propionibacterium granulosum.

К препарату устойчивы Stenotrophomonas maltophilia, Enterococcus faecium, Clostridium difficile и метициллин-резистентные стафилококки (MRSA).

Инструкция по применению Боринем, порошка для приготовления раствора для инъекций, вызывает интерес у многих пациентов и медицинских работников. В отзывах пользователи отмечают его эффективность в лечении различных инфекционных заболеваний. Состав препарата включает борную кислоту, что обеспечивает его антисептические свойства. Многие пациенты подчеркивают, что препарат быстро облегчает симптомы и способствует выздоровлению.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Боринема позволяет использовать его в комплексной терапии, что делает его универсальным средством. Однако некоторые пользователи отмечают необходимость тщательного соблюдения инструкции, так как неправильное применение может привести к нежелательным эффектам. В целом, Боринем получает положительные отзывы за свою доступность и эффективность, что делает его популярным выбором среди врачей и пациентов.

https://youtube.com/watch?v=iGCcNNwZqtk

Фармакокинетика

При внутривенном введении 250 мг препарата в течение 30 минут максимальная концентрация (Cmax) составляет 11 мкг/мл, для дозы 500 мг — 23 мкг/мл, а для 1 г — 49 мкг/мл. При этом не наблюдается абсолютной фармакокинетической пропорциональности между введенной дозой и Cmax, а также площадью под кривой (AUC). Увеличение дозы с 250 мг до 2000 мг сопровождается снижением плазменного клиренса с 287 до 205 мл/мин. При болюсном введении 500 мг меропенема за 5 минут Cmax достигает 52 мкг/мл, а для дозы 1 г — 112 мкг/мл. Связь с белками плазмы составляет 2 %. Препарат хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, включая цереброспинальную жидкость у пациентов с бактериальным менингитом, достигая концентраций, достаточных для подавления большинства бактерий (бактерицидные уровни формируются через 0,5-1,5 часа после начала инфузии). В грудное молоко он проникает в небольших количествах. Меропенем подвергается минимальному метаболизму в печени, образуя единственный неактивный метаболит. Через 6 часов после внутривенного введения 500 мг уровень меропенема в плазме снижается до 1 мкг/мл и ниже. При многократном введении с интервалом 8 часов у пациентов с нормальной функцией почек кумуляция меропенема не наблюдается.

Около 70 % введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12 часов, после чего дальнейшая экскреция с мочой становится незначительной. Концентрация меропенема в моче, превышающая 10 мкг/мл, сохраняется в течение 5 часов после введения дозы 500 мг. При введении по 500 мг каждые 8 часов или 1000 мг каждые 12 часов кумуляция меропенема в плазме и моче не фиксировалась. У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения (T1/2) составляет примерно 1 час.

Фармакокинетические характеристики меропенема у детей аналогичны таковым у взрослых. T½ у детей до 2 лет составляет 1,5-2,3 часа, при этом наблюдается линейная фармакокинетика в диапазоне доз 10-40 мг/кг.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью клиренс меропенема коррелирует с клиренсом креатинина, поэтому необходимо уменьшение дозы пропорционально снижению клиренса креатинина, не изменяя интервалы между введениями препарата. У пожилых пациентов снижение клиренса меропенема также связано со снижением клиренса креатинина, обусловленным возрастом. Заболевания печени не влияют на фармакокинетику меропенема.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания могут лечиться как монотерапией, так и в сочетании с другими противомикробными препаратами. Эти заболевания могут быть вызваны одним или несколькими патогенами, чувствительными к меропенему. К ним относятся:

• Инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонии, в том числе госпитальные.
• Инфекции органов брюшной полости, такие как осложненный аппендицит, перитонит и пельвиоперитонит.
• Инфекции мочевыводящей системы, включая пиелонефрит и пиелит.
• Инфекции кожи и мягких тканей, такие как рожа, импетиго и вторично инфицированные дерматозы.
• Инфекции органов малого таза, включая эндометрит.
• Бактериальный менингит.

Также меропенем может использоваться для эмпирического лечения у взрослых пациентов с фебрильными эпизодами и нейтропенией при подозрении на инфекцию, как в виде монотерапии, так и в сочетании с противовирусными или противогрибковыми средствами.

https://youtube.com/watch?v=yVYsIIqeZfI

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 3 месяцев.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутривенно болюсно, предварительно разведя стерильной водой в объеме 5 мл на каждые 250 мг, что обеспечивает концентрацию 50 мг/мл. Введение должно происходить в течение 5 минут. Также возможно инфузионное введение в течение 15-30 минут с использованием совместимой инфузионной жидкости в объеме 50-200 мл. Важно отметить, что препарат не предназначен для внутримышечного введения.

Для взрослых пациентов с пневмонией, инфекциями мочевыводящих путей, инфекционно-воспалительными заболеваниями органов малого таза, а также инфекциями кожи и мягких тканей рекомендуется вводить 500 мг внутривенно каждые 8 часов. При госпитальной пневмонии, перитоните, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с нейтропенией или септицемией доза составляет 1 г каждые 8 часов. В случае менингита доза увеличивается до 2 г каждые 8 часов.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью и клиренсом креатинина (КК) менее 50 мл/мин необходимо корректировать дозу в зависимости от уровня КК: при КК от 26 до 50 мл/мин — 0,5-2 г каждые 12 часов, при КК от 10 до 25 мл/мин — 0,25-1 г каждые 12 часов, при КК менее 10 мл/мин — 0,25-1 г каждые 24 часа. Меропенем выводится при гемодиализе, поэтому, если требуется продолжение терапии, назначенную дозу следует вводить после завершения процедуры гемодиализа для восстановления эффективной концентрации в плазме.

Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет разовая доза для внутривенного введения составляет 10-20 мг/кг каждые 8 часов. Дети с массой тела более 50 кг получают дозировки, соответствующие взрослым. При менингите или инфекциях на фоне муковисцидоза доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов.

У пожилых пациентов с нормальной функцией почек или клиренсом креатинина более 50 мл/мин корректировка дозы не требуется. Также нет необходимости в изменении дозы у больных с печеночной недостаточностью.

При разведении препарата следует соблюдать стандартные правила асептики.

Лекарственное средство совместимо с рядом инфузионных растворов, включая 0,9% раствор натрия хлорида, 5% или 10% раствор глюкозы, смеси 5% раствора глюкозы с 0,02% раствором натрия бикарбоната, 0,9% раствор натрия хлорида с 5% раствором глюкозы, 5% раствор глюкозы с 0,225% раствором натрия хлорида, 5% раствор глюкозы с 0,15% раствором калия хлорида, а также 2,5% или 10% раствор маннитола.

Лекарственное средство не следует смешивать с растворами, содержащими другие препараты, включая гепарин.

Рекомендуется использовать свежеприготовленный раствор препарата.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в верхней части живота, тошнота, рвота, поносы, запоры, потеря аппетита, желтуха, холестатический гепатит, повышение уровня билирубина, увеличение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, в редких случаях — кандидоз ротовой полости, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возникновение или ухудшение сердечной недостаточности, остановка сердца, тахикардия или брадикардия, колебания артериального давления, обмороки, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, отеки, нарушения функции почек (гиперкреатининемия, повышенное содержание мочевины в крови), гематурия.

Аллергические реакции: зуд кожи, высыпания, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, парестезии, бессонница, сонливость, повышенная возбудимость, ажитация, тревожность, депрессия, нарушения сознания, галлюцинации, эпилептические припадки, судороги.

Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, нейтропения, лейкопения, в редких случаях — агранулоцитоз, гипокалиемия, лейкоцитоз, гиперкреатининемия, обратимая тромбоцитопения, снижение частичного тромбопластинового времени.

Местные реакции: воспаление, флебит, тромбофлебит, болезненность в месте инъекции.

Прочие: положительная прямая или непрямая проба Кумбса, анемия, гиперволемия, диспноэ, вагинальный кандидоз.

Передозировка

Случайная передозировка может произойти в процессе терапии, особенно у тех, кто страдает от проблем с почками.

Симптомы: характерные симптомы не наблюдаются.

Лечение: осуществляется симптоматическая терапия. Обычно препарат быстро выводится почками. У пациентов с почечными заболеваниями гемодиализ эффективно устраняет меропенем и его метаболиты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не совместим с гепарином. Ганцикловир увеличивает вероятность возникновения генерализованных судорог. Меропенем снижает уровень вальпроатов в плазме до субтерапевтических значений. Лекарственные средства, которые блокируют канальцевую секрецию (например, пробенецид и сульфинпиразон), замедляют выведение и повышают концентрацию в плазме.

Особенности применения

Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на карбапенемы, пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики, могут испытывать гиперчувствительность к меропенему.

Лечение пациентов с заболеваниями печени должно осуществляться под строгим контролем уровня «печеночных» трансаминаз и концентрации билирубина.

В ходе терапии возможно возникновение устойчивости патогенов, поэтому длительное лечение должно проводиться с постоянным мониторингом чувствительности микробной флоры. У пациентов с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно у тех, кто страдает от колитов, следует учитывать риск развития псевдомембранозного колита, вызванного токсином, который вырабатывает Clostridium difficile на фоне антибиотикотерапии. Первым признаком этого состояния может стать диарея, возникающая во время лечения.

При монотерапии известной или подозреваемой инфекцией нижних дыхательных путей тяжелого течения, вызванной Pseudomonas aeruginosa, рекомендуется регулярно проверять чувствительность возбудителя.

Опыт использования препарата у детей с нейтропенией, а также с первичными или вторичными иммунодефицитами отсутствует. Применение меропенема у детей с нарушениями функции печени и почек также ограничено.

Во время беременности и грудного вскармливания необходимо тщательно оценить потенциальные преимущества и возможные риски применения препарата для плода, младенца и матери.

Форма выпуска

В каждом флаконе содержится 500 мг, упаковка представлена в вариантах по 1 и 10 штук.

Условия хранения

Храните в темном месте при температуре, не превышающей 25°C. Убедитесь, что препарат недоступен для детей.

Срок годности

Срок годности составляет 2 года. Не применяйте препарат после истечения этого срока.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Вопрос-ответ

Как разводить порошок Дорипенема?

Порошок дорипенема растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида. Визуально проверяют суспензию на наличие в ней видимых посторонних частиц. Данная готовая суспензия не используется для прямого введения.

Что такое дорипенем?

Дорипенем – новый карбапенем, разработанный японской компанией Shionogi & Co. Ltd. По спектру антимикробной активности и по своим характеристикам дорипенем близок к меропенему, но обладает несколько большей активностью в отношении Pseudomonas aeruginosa и других неферментирующих граммотрицательных бактерий.

Эртапенем как разводить?

Приготовление раствора для в/в инфузии: содержимое флакона разводят 10 мл 0,9% раствора NaCl или воды для инъекций, встряхивают. Полученный раствор из флакона добавляют в 50 мл 0,9% раствора NaCl. Введение препарата должно быть выполнено в течение 6 ч после разведения.

Чем разводится меропенем?

Для приготовления раствора для внутривенных инфузий меропенем следует растворить 0,9% раствором натрия хлорида для инфузий либо 5% раствором декстрозы (глюкозы) для инфузий. При этом концентрация раствора должна составить от 1 до 20 мг/мл. При разведении меропенема следует соблюдать стандартный режим асептики.

Советы

СОВЕТ №1

Перед использованием Боринема обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению, чтобы понять показания, противопоказания и возможные побочные эффекты. Это поможет избежать нежелательных реакций и повысит эффективность лечения.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на правильное приготовление раствора. Следуйте указаниям по разведению порошка, чтобы обеспечить его полное растворение и избежать образования осадка, который может снизить эффективность препарата.

СОВЕТ №3

Храните Боринем в соответствии с рекомендациями на упаковке. Обычно это значит хранение в сухом, защищенном от света месте при температуре, не превышающей 25°C. Неправильные условия хранения могут привести к потере активности препарата.

СОВЕТ №4

Если у вас возникли вопросы или сомнения по поводу применения Боринема, не стесняйтесь обратиться к врачу или фармацевту. Они могут дать вам дополнительные рекомендации и помочь с индивидуальным подходом к лечению.