Пн-пт: 10:00—19:00; сб: 10:00—17:00
whatsapp telegram vkontakte email

Инструкция по применению Дигоксин Борщаговский (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН и рекомендации по использованию

Основные физико-химические свойства

Круглые таблетки белого цвета с выпуклой поверхностью с обеих сторон.

Врачи отмечают, что Дигоксин Борщаговский является важным препаратом для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, особенно при сердечной недостаточности и фибрилляции предсердий. Его активное вещество, дигоксин, способствует улучшению сократимости сердечной мышцы и нормализации сердечного ритма. Врачи подчеркивают, что правильное применение препарата требует строгого соблюдения инструкции, так как передозировка может привести к серьезным осложнениям. Состав таблеток включает дигоксин и вспомогательные вещества, что обеспечивает стабильность и эффективность препарата. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) позволяет врачам легко идентифицировать его действие и назначать в соответствии с клиническими показаниями. Важно, чтобы пациенты проходили регулярные обследования и контролировали уровень дигоксина в крови, что поможет избежать нежелательных эффектов и повысить безопасность лечения.

https://youtube.com/watch?v=v6OvBgCXK6g

Состав

Активный компонент: дигоксин;
1 таблетка содержит 0,25 мг дигоксина;
Дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат кальция.

Раздел Описание Дополнительная информация
Название препарата Дигоксин Борщаговский Торговое наименование
Лекарственная форма Таблетки Для перорального применения
Действующее вещество (МНН) Дигоксин (Digoxin) Международное непатентованное наименование
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Кардиотоническое средство — сердечный гликозид Классификация по АТХ: C01AA05
Состав (1 таблетка) Дигоксин 0,25 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк
Показания к применению Хроническая сердечная недостаточность, суправентрикулярные тахиаритмии (мерцательная аритмия, трепетание предсердий) Применяется для улучшения сократительной функции миокарда и контроля частоты сердечных сокращений
Противопоказания Интоксикация сердечными гликозидами, выраженная брадикардия, AV-блокада II-III степени, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия Полный список противопоказаний указан в официальной инструкции
Способ применения и дозы Индивидуально, под контролем врача Дозировка зависит от возраста, массы тела, функции почек и клинической картины
Побочные действия Аритмии, тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, нарушения зрения При появлении побочных эффектов следует немедленно обратиться к врачу
Особые указания Требует тщательного контроля уровня калия в крови, функции почек, ЭКГ Осторожно применять у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные препараты для терапии сердечно-сосудистых заболеваний. Сердечные гликозиды. Гликозиды, полученные из наперстянки. Код АТС С01А А05.

Дигоксин Борщаговский — это препарат, который часто обсуждается среди пациентов и медицинских специалистов. Многие отмечают его эффективность в лечении сердечной недостаточности и некоторых аритмий. Пользователи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как неправильная дозировка может привести к серьезным последствиям. Состав препарата включает дигоксин, который оказывает положительное влияние на сердечную деятельность, увеличивая силу сокращений сердца. Однако, как и любой медикамент, он имеет свои противопоказания и побочные эффекты, о которых важно знать. В отзывах пациенты делятся опытом, как препарат помог им улучшить качество жизни, но также предостерегают о необходимости регулярного контроля состояния и консультаций с врачом. В целом, Дигоксин Борщаговский вызывает смешанные чувства: от благодарности за его действие до настороженности из-за возможных рисков.

https://youtube.com/watch?v=6futsw5C024

Показания к применению

• Застойная сердечная недостаточность;
• мерцательная аритмия и трепетание предсердий (для контроля частоты сердечных сокращений);
• пароксизмальная тахикардия наджелудочкового происхождения.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к дигоксину, другим сердечным гликозидам или любому из компонентов препарата;
• предшествующая интоксикация препаратами наперстянки;
• наличие в анамнезе аритмий, связанных с гликозидной интоксикацией;
• выраженная синусовая брадикардия, блокада AV II-III степени, синдром Адамса-Стокса-Морганьи;
• синдром каротидного синуса;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• суправентрикулярные аритмии, связанные с дополнительными атриовентрикулярными путями проводимости, включая синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта;
• пароксизмальная желудочковая тахикардия/фибрилляция желудочков;
• аневризма грудной аорты;
• гипертрофический субаортальный стеноз;
• изолированный митральный стеноз;
• эндокардит, миокардит, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, констриктивный перикардит, тампонада сердца;
• гиперкальциемия, гипокалиемия.

https://youtube.com/watch?v=wFFdY1djcCo

Меры предосторожности

Дигоксин способен вызывать аритмии, схожие с теми, для устранения которых он и был назначен. Например, предсердная тахикардия с различными вариантами AV-блокады требует внимательного контроля, так как сердечный ритм в этом случае может напоминать фибрилляцию предсердий. В некоторых ситуациях при наличии синоатриальных нарушений (например, синдроме слабости синусового узла) может возникнуть (или усугубиться) синусовая брадикардия или синоатриальная блокада.
Определение уровня дигоксина в плазме крови имеет важное значение для решения о продолжении его приема. Необходимо учитывать, что одновременное использование других сердечных гликозидов может повлиять на результаты анализа и привести к неправильной интерпретации данных. В таких случаях рекомендуется временно прекратить прием дигоксина и наблюдать за состоянием пациента.
Если в течение последних двух недель пациент принимал другие сердечные гликозиды, начинать лечение дигоксином следует с уменьшенных доз. При необходимости назначения строфантина его следует вводить не ранее чем через 24 часа после отмены дигоксина.
Препарат следует применять с особой осторожностью:
• пациентам пожилого возраста – у них наблюдается снижение функции почек и уменьшение мышечной массы, что влияет на фармакокинетику дигоксина: более высокие уровни в сыворотке, удлинение периода полувыведения, что увеличивает риск побочных эффектов, кумуляции и передозировки. Рекомендуется снижать начальную и поддерживающую дозу у пожилых пациентов и тех, у кого выведение дигоксина почками может быть замедлено;
• ослабленным пациентам, тем, у кого нарушена функция почек, а также тем, у кого установлен кардиостимулятор, так как у них токсические эффекты могут проявляться даже при дозах, которые обычно хорошо переносятся другими;
• пациентам с заболеваниями щитовидной железы – при сниженной функции щитовидной железы начальные и поддерживающие дозы дигоксина должны быть уменьшены; при гипертиреозе наблюдается относительная резистентность к дигоксину, что может потребовать увеличения дозы. При лечении тиреотоксикоза следует снизить дозы дигоксина, когда состояние становится контролируемым. Изменения в функции щитовидной железы могут повлиять на чувствительность к дигоксину независимо от его концентрации в плазме;
• пациентам с синдромом короткой кишки или мальабсорбцией – из-за нарушенного всасывания дигоксина могут потребоваться более высокие дозы;
• при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, гипоксии и «легочном» сердце – повышается чувствительность миокарда к сердечным гликозидам, что увеличивает риск дигиталисной интоксикации и аритмий. При электролитном дисбалансе необходимо его коррекция. Таким пациентам следует избегать применения дигоксина в высоких разовых дозах.
Риск возникновения опасных аритмий значительно возрастает у пациентов, которым проводится кардиоверсия постоянным током на фоне дигоксиновой интоксикации и пропорционален энергии импульсов кардиостимуляции.
Пациентам, которым планируется кардиоверсия, рекомендуется прекратить прием дигоксина за 24 часа до процедуры, если это возможно. В экстренных ситуациях, когда кардиоверсия необходима, а дигоксин уже был введен, желательно использовать минимально эффективный разряд. Кардиоверсия постоянным током при аритмиях, вызванных сердечными гликозидами, не дает ожидаемого эффекта.
Лечебный эффект дигоксина при аритмиях зависит от степени выраженности AV-блокады. Однако при наличии неполной AV-блокады следует ожидать быстрого прогрессирования блокады. При полной блокаде сердца идиовентрикулярный ритм может быть угнетен.
Назначение дигоксина сразу после инфаркта миокарда не является противопоказанием. Однако следует помнить, что применение инотропных препаратов в этом случае может привести к нежелательному увеличению потребности миокарда в кислороде и ишемии, а некоторые ретроспективные исследования показали, что дигоксин может быть связан с повышенным риском летального исхода. Не исключено развитие аритмий у пациентов с гипокалиемией после инфаркта миокарда и нестабильность их состояния. Также важно учитывать ограничения применения кардиоверсии постоянным током на фоне приема дигоксина.
Следует избегать назначения дигоксина пациентам с сердечной недостаточностью, вызванной амилоидозом сердца. Тем не менее, если альтернативные методы лечения неэффективны, дигоксин можно применять с осторожностью под контролем желудочкового ритма у пациентов с амилоидозом сердца и фибрилляцией предсердий.
Дигоксин в редких случаях может вызывать вазоконстрикцию, поэтому его не следует назначать пациентам с миокардитом.
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, вызванными авитаминозом B1 (болезнь бери-бери), возможна неадекватная реакция на дигоксин, если одновременно не лечить дефицит тиамина. Существуют данные о том, что дигоксин может ингибировать поглощение тиамина миокардиоцитами при сердечных осложнениях болезни бери-бери.
Дигоксин не следует использовать при конструктивных перикардитах, если только он не применяется для контроля желудочкового ритма при фибрилляции предсердий или для улучшения систолической функции.
Дигоксин повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с систолической дисфункцией левого желудочка и нормальным синусовым ритмом. Это может быть связано с улучшением гемодинамического профиля. Тем не менее, у пациентов с суправентрикулярными аритмиями терапевтический эффект более выражен в состоянии покоя и менее заметен при физической активности.
У пациентов, принимающих диуретики и ингибиторы АПФ или только диуретики, отмена дигоксина может привести к ухудшению состояния.
Поскольку дигоксин замедляет синоатриальную и атриовентрикулярную проводимость, применение терапевтических доз может вызывать удлинение интервала PR и депрессию сегмента ST на ЭКГ.
Прием дигоксина может привести к ложноположительным изменениям ST-T на ЭКГ во время нагрузочных тестов. Эти электрофизиологические эффекты отражают ожидаемое действие препарата и не указывают на его токсичность.
В процессе лечения дигоксином необходимо регулярно контролировать ЭКГ, функцию почек (концентрация креатинина в сыворотке крови), а также уровень электролитов (калия, кальция, магния) в сыворотке. Частота контроля зависит от клинической ситуации.
Многие пациенты с хронической застойной сердечной недостаточностью после однократного приема дигоксина отмечали положительный гемодинамический эффект, который у некоторых не был постоянным, значительным и длительным. Поэтому важно индивидуально оценивать реакцию каждого пациента на дигоксин, особенно при планировании длительного лечения.
У пациентов с тяжелыми респираторными заболеваниями может наблюдаться повышенная чувствительность миокарда к гликозидам наперстянки.
Таблетки дигоксина содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать этот препарат.
Во время лечения рекомендуется ограничить употребление трудноперевариваемой пищи и продуктов, содержащих пектины.
Дети.
Препарат в данной форме можно применять детям старше 2 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные о тератогенном воздействии дигоксина отсутствуют. Важно отметить, что этот препарат способен проходить через плаценту, а его клиренс во время беременности увеличивается. Применение дигоксина в этот период возможно только под наблюдением врача, и только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода.

Дигоксин также проникает в грудное молоко, но в таких количествах, которые не оказывают негативного влияния на ребенка (концентрация дигоксина в грудном молоке составляет 0,6-0,9 % от уровня в плазме крови матери). При назначении дигоксина женщинам, которые кормят грудью, рекомендуется следить за частотой сердечных сокращений у ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Перед тем как оценить свою индивидуальную реакцию на медикамент, рекомендуется воздержаться от вождения автомобилей и работы с различными механизмами. Это связано с риском появления побочных эффектов, которые могут затронуть нервную систему и зрительные органы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные взаимодействия могут возникать из-за влияния на всасывание в кишечнике, связывание с тканями или белками плазмы, распределение в организме, активность Р-гликопротеина, почечную экскрецию и чувствительность к дигоксину. Учитывая возможность таких взаимодействий, рекомендуется контролировать уровень дигоксина в сыворотке как меру предосторожности.

Дигоксин является субстратом Р-гликопротеина. Ингибиторы этого белка могут повышать концентрацию дигоксина в крови, увеличивая его всасывание или уменьшая почечную экскрецию. В то же время индукция Р-гликопротеина может привести к снижению уровня дигоксина в плазме.

Концентрации, которых следует избегать
Некоторые комбинации могут усиливать действие дигоксина при совместном применении: дигоксин с препаратами, блокирующими бета-адренорецепторы, может увеличивать время атриовентрикулярного проведения. Препараты, вызывающие гипокалиемию или дефицит калия внутри клеток, могут повышать чувствительность к дигоксину. К таким препаратам относятся: соли лития, кортикостероиды, карбеноксолон и некоторые диуретики. Совместное применение с диуретиками, такими как петлевые диуретики или гидрохлоротиазид, должно проводиться под строгим контролем электролитов в сыворотке и функции почек.

Препараты кальция, особенно при быстром внутривенном введении, могут вызывать серьезные аритмии у пациентов, принимающих дигоксин. Одновременный прием дигоксина и симпатомиметиков может увеличить риск сердечных аритмий. Симпатомиметики, благодаря положительному хронотропному эффекту и способности вызывать гипокалиемию, могут провоцировать или усугублять сердечные аритмии.

Комбинации, требующие осторожности
Некоторые комбинации могут усиливать действие дигоксина: амиодарон, флекаинид, празозин, пропафенон, хинидин, спиронолактон, антибиотики макролиды, такие как эритромицин и кларитромицин, тетрациклин (возможно, и другие антибиотики), гентамицин, итраконазол, хинин, триметоприм, алпразолам, индометацин, пропантелин, нефазодон, аторвастатин, циклоспорин, эпопростенол, антагонисты вазопрессиновых рецепторов (толваптан и кониваптан), карведилол, ритонавир, талепревир, дронедарон, ранолазин, телмисартан, лапатиниб, тикагрелор.

Совместное применение дигоксина и сеннозидов может умеренно увеличивать риск токсичности дигоксина у пациентов с сердечной недостаточностью. Пациенты, принимающие дигоксин, более подвержены воздействию гиперкалиемии, вызванной суксаметонием. Совместное применение лапатиниба и перорального дигоксина может приводить к увеличению AUC дигоксина, поэтому следует быть осторожными с дозировкой дигоксина при одновременном применении с лапатинибом.

Препараты, изменяющие тонус артериальных сосудов, могут оказывать влияние на клубочковую фильтрацию. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) и блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА) уменьшают вазоконстрикцию эфферентных артериол, опосредованную ангиотензином II, в то время как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) снижают вазодилатацию афферентных артериол, опосредованную простагландинами. Хотя БРА, иАПФ, НПВП и ингибиторы ЦОГ-2 не оказывают значительного влияния на фармакокинетику дигоксина, у некоторых пациентов эти препараты могут изменять функцию почек, что приводит к повышению уровня дигоксина.

Блокаторы кальциевых каналов могут как увеличивать, так и не оказывать влияния на уровень дигоксина в сыворотке. Верапамил, фелодипин и тиапамил повышают уровень дигоксина в сыворотке, тогда как нифедипин и дилтиазем могут как увеличивать, так и не влиять на уровни дигоксина. Исрадипин не вызывает изменений уровня дигоксина. Также известно, что блокаторы кальциевых каналов, особенно дилтиазем и верапамил, могут угнетать синоатриальную и атриовентрикулярную проводимость.

Комбинации, которые могут уменьшить эффекты дигоксина при совместном применении: антациды, некоторые слабительные, каолин-пектин, акарбоза, неомицин, пеницилламин, рифампицин, некоторые цитостатики, метоклопрамид, сульфасалазин, адреналин, сальбутамол, холестирамин, фенитоин, зверобой (Hypericum perforatum), бупропион и дополнительное энтеральное питание.

Бупропион и его основной циркулирующий метаболит могут стимулировать ОАТР4С1-опосредованный транспорт дигоксина. Связывание бупропиона и его метаболитов с ОАТР4С1 может увеличить транспорт и почечную секрецию дигоксина.

Другие взаимодействия
Милринон не оказывает влияния на равновесную концентрацию дигоксина в сыворотке.

Способ применения и дозировка.

Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным объемом воды. Рекомендуется принимать их между приемами пищи.
Дозировку препарата определяет врач индивидуально.
Для взрослых и детей старше 10 лет при быстрой дигитализации рекомендуется использовать 0,5-1 мг (2-4 таблетки), затем – каждые 6 часов по 0,25-0,75 мг в течение 2-3 суток. После достижения желаемого терапевтического эффекта следует перейти на поддерживающие дозы 0,125*-0,5 мг в 1-2 приема в сутки.
При медленной дигитализации лечение следует начинать сразу с поддерживающих доз 0,125*-0,5 мг в сутки, разделенных на 1-2 приема. Насыщение происходит примерно через неделю после начала терапии. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1,5 мг (6 таблеток).
Для детей старше 2 лет при быстрой дигитализации Дигоксин применяется в дозе 0,03-0,06 мг/кг массы тела в сутки. При медленной дигитализации дозировка составляет ¼ от дозы для быстрого насыщения.
Максимальная суточная доза для насыщения – 0,75-1,5 мг, а максимальная поддерживающая доза – 0,125*-0,5 мг.
Дозу насыщения для детей следует вводить в несколько этапов: примерно половина общей дозы дается в качестве первой дозы, а затем оставшаяся часть дозы делится на несколько приемов с интервалом 4-8 часов, при этом необходимо оценивать клинический ответ перед каждой следующей дозой. Если клинический ответ требует корректировки предварительно рассчитанной дозы, поддерживающая доза определяется на основе фактически полученной дозы насыщения.
*Если требуется применение дигоксина в дозе 0,125 мг, следует использовать препарат, который позволяет такое дозирование.
Пациентам с нарушениями функции почек необходимо уменьшить дозу дигоксина, так как почки являются основным органом, отвечающим за его выведение.
Пожилым пациентам следует особенно внимательно подбирать дозы, учитывая возрастное снижение функции почек и низкую мышечную массу, чтобы избежать токсических реакций и передозировки.
Мониторинг
Концентрации дигоксина в сыворотке могут быть выражены в нг/мл или нмоль/л. Для перевода нг/мл в нмоль/л необходимо умножить значение в нг/мл на 1,28.
Концентрации дигоксина в сыворотке крови можно определить с помощью радиоиммуноанализа. Кровь берется через 6 часов или более после последнего приема препарата. Оптимальный диапазон концентраций дигоксина в сыворотке составляет от 0,5 нг/мл (0,64 нмоль/л) до 1,0 нг/мл (1,28 нмоль/л).
Токсичность дигоксина чаще всего наблюдается при концентрациях в сыворотке выше 2 нг/мл. Однако токсические эффекты могут возникнуть и при более низких значениях. При оценке, связаны ли симптомы токсичности у пациента с дигоксином, важными факторами являются общее состояние пациента, уровень калия в сыворотке и функциональное состояние щитовидной железы.
Другие гликозиды, включая метаболиты дигоксина, могут повлиять на результаты тестов, поэтому необходимо проявлять осторожность при их интерпретации, особенно если результаты не соответствуют клиническому состоянию пациента.

Передозировка

Симптомы передозировки обычно схожи с теми, что указаны в разделе «Побочные эффекты», но могут проявляться более ярко.
Интоксикация дигоксином чаще всего наблюдается при уровне этого вещества в плазме крови выше 2,0 нг/мл (2,56 нмоль/л), хотя индивидуальные различия могут быть значительными. Для определения факта передозировки, вызванной дигоксином, важно учитывать клиническое состояние пациента, а также проводить анализ сывороточных уровней электролитов и функции щитовидной железы.
Взрослые
Симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы
Сердечные проявления являются наиболее распространенными и серьезными признаками как острого, так и хронического отравления. Обычно они возникают через 3-6 часов после передозировки и могут сохраняться в течение следующих 24 часов и более. Интоксикация дигоксином может вызвать различные типы аритмий. Наиболее часто наблюдаются множественные нарушения ритма у одного пациента, включая пароксизмальную предсердную тахикардию с непостоянной AV-блокадой, узловую тахикардию, постепенно развивающуюся фибрилляцию предсердий и двунаправленную желудочковую тахикардию.
Преждевременные желудочковые сокращения (PVCs) являются наиболее ранним и распространенным видом аритмии. Часто возникают аритмии типа бигеминии и тригеминии, синусовая брадикардия и другие брадиаритмии. Также могут наблюдаться блокада сердца I, II, III степени и AV-диссоциации.
Удлинение интервала PR на ЭКГ может быть ранним признаком передозировки. Желудочковая тахикардия также может указывать на интоксикацию.
Остановка сердца при асистолии или фибрилляции желудочков из-за интоксикации дигоксином обычно приводит к летальному исходу.
Гипокалиемия увеличивает риск дигиталисной интоксикации.
Симптомы со стороны других органов и систем
Острая выраженная передозировка дигоксином может вызвать гиперкалиемию различной степени из-за ингибирования натрий-калиевого насоса.
Желудочно-кишечные симптомы часто встречаются при остром и хроническом отравлении и могут предшествовать сердечным проявлениям примерно у половины пациентов (по данным литературы). Анорексия, тошнота и рвота зарегистрированы у 80 % случаев и обычно являются ранними признаками передозировки.
Неврологические расстройства и нарушения зрения также характерны для острого и хронического отравления дигоксином. Часто возникают головокружение, различные нарушения со стороны центральной нервной системы, утомляемость и общее недомогание. Наиболее распространенным зрительным расстройством является нарушение цветового восприятия (восприятие объектов в желтом, реже в зеленом цвете). Неврологические и зрительные нарушения могут сохраняться даже после устранения симптомов интоксикации.
При хронической интоксикации могут преобладать неспецифические экстракардиальные симптомы, такие как общее недомогание и утомляемость.
Дети
Клинические наблюдения показывают, что передозировка дигоксина в дозе от 6 до 10 мг у детей в возрасте от 1 до 3 лет без сердечных заболеваний в половине случаев приводит к летальному исходу.
Большинство симптомов интоксикации у детей проявляются во время или вскоре после фазы насыщения дигоксином.
Симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы
Аритмии или их комбинации, наблюдаемые у взрослых, могут также возникать у детей. Синусовая тахикардия, суправентрикулярная тахикардия и острая фибрилляция предсердий встречаются реже.
Наиболее часто наблюдаются нарушения AV проводимости или синусовая брадикардия.
Желудочковая эктопия встречается реже, однако при значительной передозировке могут наблюдаться желудочковая экстрасистолия, желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков.
Любая аритмия или нарушение сердечной проводимости у детей, принимающих дигоксин, должны рассматриваться как передозировка до выяснения истинной причины нарушений.
Симптомы со стороны других органов и систем
Экстракардиальные проявления у детей аналогичны тем, что наблюдаются у взрослых. Однако тошнота и рвота реже встречаются у младенцев и маленьких детей.
Кроме возможных побочных эффектов при приеме рекомендованных доз, при передозировке наблюдаются снижение массы тела у детей старшего возраста, плохое прибавление в весе у младенцев, боли в животе из-за ишемии мезентериальных артерий, сонливость и поведенческие расстройства, включая психотические проявления.
Лечение
Необходимо немедленно прекратить прием дигоксина, провести промывание желудка и назначить большие дозы активированного угля для уменьшения всасывания в желудочно-кишечном тракте и связывания препарата.
Коррекция гипокалиемии осуществляется с помощью препаратов калия под контролем сывороточной концентрации электролитов. При приеме большого количества дигоксина может развиться гиперкалиемия из-за выхода калия из скелетных мышц, поэтому перед введением препаратов калия уровень калия в сыворотке должен быть известен.
При брадиаритмиях назначается раствор атропина сульфата, при необходимости проводится электрокардиостимуляция.
При желудочковых аритмиях применяются лидокаин, фенитоин и пропранолол.
В качестве дезинтоксикационного средства также назначают унитиол.
Лечение проводится в стационаре в соответствии с протоколами для данного типа патологии.
При передозировке дигоксина диализ и обменное переливание крови имеют низкую эффективность.
При приеме более 25 мг дигоксина взрослыми без сердечных заболеваний предотвратить смерть или прогрессирующее токсическое поражение можно только внутривенным введением специфических дигоксин-связывающих Fab-фрагментов антител.
У детей в возрасте от 1 до 3 лет без сердечных заболеваний при приеме более 10 мг дигоксина невозможно предотвратить летальный исход без введения Fab-фрагментов специфических антител.
На сегодняшний день единственным специфическим антидотом при передозировке дигоксина является Digibind®, представляющий собой Fab-фрагменты аффинно очищенных поликлональных овечьих антител к дигоксину; 40 мг антидота связывают примерно 0,6 мг дигоксина.

Побочное действие

Побочные эффекты, описанные ниже, сгруппированы по органам и системам, а также по частоте их проявления: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи. Часто встречающиеся побочные эффекты, как правило, определяются на основе данных клинических испытаний. Также учитывались проявления побочных эффектов в группе плацебо. Реакции на препарат, выявленные в процессе постмаркетингового наблюдения, считаются редкими или очень редкими (включая отдельные сообщения).

Со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко – тромбоцитопения.

Нарушение метаболизма и питания:
очень редко – анорексия.

Психические расстройства:
нечасто – депрессия;
очень редко – психозы, апатия, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы:
часто – нарушения центральной нервной системы, головокружение;
очень редко – головная боль.

Со стороны органов зрения:
часто – нарушения зрения (размытость, ксантопсия).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто – аритмия, нарушения проводимости, бигеминия, тригеминия, изменения на ЭКГ (удлинение интервала PR, синусовая брадикардия);
очень редко – наджелудочковая тахиаритмия, предсердная тахикардия (с или без блокады), узловая тахикардия, желудочковая аритмия, желудочковая экстрасистолия, депрессия сегмента ST.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто – тошнота, рвота, диарея;
очень редко – ишемия кишечника, некроз кишечника.

Со стороны кожи:
часто – кожные высыпания, напоминающие уртикарные или скарлатиноподобные, которые могут сопровождаться выраженной эозинофилией.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
очень редко – гинекомастия при длительном применении.

Общие нарушения:
очень редко – чувство усталости, недомогания, слабость.

Срок годности

5 лет.
Не используйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Сохраняйте в первоначальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °C.
Держите в недоступном для детей месте.

Упаковка

В каждом блистере содержится 20 таблеток, упакованных в пленку из поливинилхлорида и алюминиевую фольгу с односторонним термолаковым покрытием, а с обратной стороны имеется печать. В картонной упаковке находятся два блистера, а также инструкция по медицинскому применению препарата или листок-вкладыш.

Условия отпуска

Согласно рецепту.

Данные о производителе
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Украина, 03134, город Киев, улица Мира, 17.

Вопрос-ответ

Каков состав таблеток дигоксин?

Состав: 1 таблетка содержит активного вещества: дигоксина — 0,25 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Фармакологическое действие. Фармакодинамика: дигоксин — сердечный гликозид.

Как правильно принимать дигоксин в таблетках?

Обычно от 0,75 до 1,5 мг однократно. Некоторым пациентам необходимо назначать в разделенных дозах с интервалом 6 часов. В качестве альтернативы можно принимать от 0,25 до 0,75 мг каждый день в течение недели. Ваш врач определит дозу в зависимости от реакции организма на дигоксин.

Кому нельзя пить дигоксин?

У пациентов с амилоидозом сердца следует избегать приема дигоксина или применять его с крайней осторожностью. Дигоксин связывается с амилоидом, поэтому может возникнуть интоксикация дигоксином. Гипоксия (на фоне тяжелых заболеваний легких или сердца) повышает чувствительность миокарда к препаратам наперстянки.

Какой наиболее серьезный побочный эффект дигоксина?

Побочные эффекты. Если вы будете получать излишнее количество дигоксина, вы можете потерять аппетит, испытывать тошноту, головную боль или размытое/окрашенное зрение. Иногда высокие дозы дигоксина могут вызвать нарушения сердечного ритма, из-за чего вы можете испытать ухудшение пульсации или обмороки.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Дигоксина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые вы можете принимать.

СОВЕТ №2

Тщательно следуйте указаниям по дозировке, указанным в инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу, так как это может привести к серьезным последствиям для здоровья.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные побочные эффекты, такие как головокружение, тошнота или изменения в сердечном ритме. Если вы заметили что-то необычное, немедленно обратитесь к врачу.

СОВЕТ №4

Регулярно проходите медицинские обследования и контрольные анализы, чтобы следить за состоянием сердечно-сосудистой системы и оценивать эффективность лечения Дигоксином.

Ссылка на основную публикацию
Похожее