Инструкция

Доксорубицин гидрохлорид — это лекарственное средство, относящееся к группе антрахинонов, которое используется в онкологии. Он обладает мощным противоопухолевым действием и применяется для лечения различных видов рака.

Этот препарат эффективен при терапии таких заболеваний, как рак молочной железы, рак легких, саркомы и некоторые виды лейкозов. Доксорубицин воздействует на быстро делящиеся клетки, нарушая их способность к размножению и вызывая гибель опухолевых клеток.

Применение Доксорубицина гидрохлорида может быть частью комплексного лечения, включающего химиотерапию, радиотерапию и хирургическое вмешательство. Однако, как и любое другое лекарство, он может вызывать побочные эффекты, поэтому его назначение и применение должны осуществляться только квалифицированным специалистом.

Врачи отмечают, что Доксорубицин гидрохлорид является мощным противоопухолевым средством, используемым в химиотерапии для лечения различных видов рака. Он относится к группе антрациклинов и обладает способностью ингибировать синтез ДНК, что приводит к остановке роста и деления раковых клеток. В состав препарата входит активное вещество доксорубицин и вспомогательные компоненты, которые обеспечивают его стабильность и эффективность.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) доксорубицина включает препараты, применяемые в онкологии, что подчеркивает его важность в лечении злокачественных новообразований. Врачи подчеркивают необходимость строгого соблюдения инструкции по применению, так как неправильное использование может привести к серьезным побочным эффектам, включая кардиотоксичность. МНН (международное непатентованное название) доксорубицина также важно учитывать при назначении, чтобы избежать путаницы с другими препаратами. В целом, доксорубицин остается важным инструментом в арсенале онкологов, но требует внимательного подхода к назначению и мониторингу состояния пациента.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Показания к применению

Доксорубицина гидрохлорид представляет собой противораковое средство, которое замедляет рост опухолевых клеток и способствует их уничтожению.

Этот препарат используется для терапии различных форм рака, включая лейкоз, лимфомы, злокачественные образования мягких тканей и костей, а также рак молочной железы, легких и мочевого пузыря.

Доксорубицина гидрохлорид подходит как для взрослых, так и для детей. Часто его назначают в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Способ применения зависит от типа злокачественного образования.

Что нужно знать перед использованием Доксорубицина гидрохлорид

Не следует применять препарат, если:

• у вас есть аллергия на доксорубицина гидрохлорид или другие его компоненты, указанные в разделе «Состав»;
• у вас наблюдается аллергия на другие антрациклины или антрацендионы, такие как даунорубицин, эпирубицин, идарубицин;
• у вас низкий уровень клеток крови;
• после последней дозы у вас появились язвы или ощущение жжения в ротовой полости;
• у вас есть инфекция;
• у вас серьезные заболевания печени;
• вы перенесли инфаркт, у вас нарушения сердечного ритма, миокардит или другие серьезные сердечные проблемы;
• вы ранее проходили лечение доксорубицином или аналогичными препаратами, такими как даунорубицин, эпирубицин, идарубицин, в высоких дозах;
• вы кормите грудью.

Доксорубицина гидрохлорид нельзя вводить в мочевой пузырь через катетер, если:

• опухоль прорастает в стенку мочевого пузыря;
• у вас есть инфекция мочевыводящих путей;
• у вас воспаление мочевого пузыря;
• возникают трудности с введением катетера в мочевой пузырь;
• в моче присутствуют примеси крови;
• вы кормите грудью.

Если у вас есть сомнения по поводу применения препарата, обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Особые указания и меры предосторожности

Перед началом лечения Доксорубицина гидрохлорид проконсультируйтесь с врачом, если:

• вам проводили или планируют проводить лучевую терапию в области грудной клетки;
• вам делали или собираются делать прививку с использованием живой или ослабленной вакцины (например, против полиомиелита или малярии).

На протяжении всего курса лечения вам потребуется сдавать анализы крови и проходить обследование сердца, чтобы убедиться в безопасности терапии.

Ваш лечащий врач будет следить за состоянием вашего сердца, так как:

• Доксорубицина гидрохлорид может вызывать повреждение сердечной мышцы;
• он может привести к сердечной недостаточности;
• риск повреждения сердца возрастает, если вы ранее принимали препараты с негативным воздействием на сердце или проходили лучевую терапию в верхней части туловища.

Регулярные анализы крови необходимы, поскольку:

• Доксорубицина гидрохлорид значительно снижает образование новых клеток крови, что увеличивает риск инфекций и кровотечений;
• анализы помогут контролировать работу вашей печени, так как ее нарушения могут усиливать побочные эффекты;
• препарат может повышать уровень мочевой кислоты в крови, что может привести к подагре и повреждению почек. Если уровень мочевой кислоты окажется слишком высоким, врач назначит средства для предотвращения негативных последствий.

Дети и подростки

Доксорубицина гидрохлорид можно использовать для лечения злокачественных опухолей у детей и подростков до 18 лет.

Раздел инструкции	Описание	Дополнительная информация
Название препарата	Доксорубицина гидрохлорид	Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
Международное непатентованное наименование (МНН)	Doxorubicin	Относится к группе антрациклиновых антибиотиков
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Противоопухолевое средство, антибиотик-антрациклин	Код АТХ: L01DB01
Состав	Активное вещество: Доксорубицина гидрохлорид	Вспомогательные вещества: обычно отсутствуют в порошке, добавляются при приготовлении раствора
Форма выпуска	Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций	Флаконы различной дозировки (например, 10 мг, 50 мг)
Описание	Красный или оранжево-красный лиофилизированный порошок	Гигроскопичен, чувствителен к свету
Механизм действия	Интеркаляция в ДНК, ингибирование топоизомеразы II, образование свободных радикалов	Цитотоксическое действие на быстро делящиеся клетки
Показания к применению	Широкий спектр злокачественных новообразований (лейкозы, лимфомы, солидные опухоли)	Точные показания зависят от конкретного протокола лечения
Противопоказания	Тяжелая миелосупрессия, выраженная кардиомиопатия, беременность, лактация	Индивидуальная непереносимость компонентов
Способ применения и дозы	Внутривенное введение, дозировка индивидуальна, зависит от схемы лечения	Требует строгого соблюдения протоколов и контроля состояния пациента
Побочные действия	Миелосупрессия, кардиотоксичность, тошнота, рвота, алопеция, мукозит	Требуется тщательный мониторинг и поддерживающая терапия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами	Может усиливать токсичность других противоопухолевых препаратов	Несовместим с некоторыми растворами для инфузий
Особые указания	Кардиотоксичность, необходимость контроля функции сердца, печени, почек	Требуется осторожность при работе с препаратом (цитостатик)
Условия хранения	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C	Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности	Указан на упаковке	Не использовать по истечении срока годности

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Обязательно проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом, если вы принимаете, недавно принимали или планируете начать прием любых других медикаментов. Это касается как растительных препаратов, так и средств, отпускаемых без рецепта. Обратитесь к врачу, если вы используете:

• другие противоопухолевые средства, такие как трастузумаб, антрациклины (даунорубицин, эпирубицин, идарубицин), цисплатин, циклофосфамид, циклоспорин, цитарабин, дакарбазин, дактиномицин, 5-фторурацил, митомицин С, таксаны (например, паклитаксел), меркаптопурин, метотрексат, стрептозоцин, сорафениб;
• препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, такие как блокаторы кальциевых каналов, верапамил и дигоксин;
• средства, снижающие уровень мочевой кислоты в крови (например, аллопуринол);
• циметидин;
• рифампицин;
• барбитураты, включая фенобарбитал;
• зверобой;
• препараты для лечения эпилепсии, такие как карбамазепин, фенитоин, вальпроат;
• клозапин, используемый для терапии шизофрении;
• гепарин, предотвращающий образование тромбов;
• антиретровирусные средства для лечения ВИЧ-инфекции;
• хлорамфеникол, сульфониламиды (антибактериальные препараты);
• прогестерон (например, при риске невынашивания беременности);
• амфотерицин В (противогрибковый препарат).

Доксорубицина гидрохлорид и его взаимодействие с пищей, напитками и алкоголем

Доксорубицина гидрохлорид не имеет взаимодействий с пищей, напитками и алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения препаратом.

Доксорубицина гидрохлорид способен проникать через плаценту и может негативно сказаться на развитии плода. Врач назначит этот препарат только в том случае, если ожидаемая польза от лечения значительно превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения препаратом Доксорубицина гидрохлорид рекомендуется прекратить грудное вскармливание, так как он может попасть в грудное молоко и причинить вред вашему ребенку.

Мужчинам и женщинам репродуктивного возраста следует использовать надежные методы контрацепции во время лечения и в течение шести месяцев после его завершения.

У мужчин Доксорубицина гидрохлорид может привести к необратимой стерильности. Обсудите с врачом возможность консервации спермы.

Во время терапии препаратом Доксорубицина гидрохлорид могут возникать нарушения менструального цикла. После завершения лечения цикл обычно восстанавливается, однако возможна ранняя менопауза.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Доксорубицина гидрохлорид часто вызывает тошноту и рвоту. На время лечения рекомендуется воздержаться от вождения.

Доксорубицин гидрохлорид – это противораковый препарат, который активно используется в онкологии для лечения различных видов опухолей. Многие пациенты отмечают его эффективность, однако, как и любое лекарство, он имеет свои побочные эффекты. В отзывах часто упоминаются такие реакции, как тошнота, усталость и выпадение волос, что может вызывать беспокойство у пациентов. Тем не менее, многие люди подчеркивают, что при правильном подходе к лечению и соблюдении рекомендаций врача, эти побочные эффекты становятся более управляемыми.

Состав препарата включает активное вещество доксорубицин, а также вспомогательные компоненты, которые обеспечивают его стабильность и эффективность. Важно отметить, что применение доксорубицина требует тщательного контроля со стороны медицинского персонала, так как он может влиять на сердечно-сосудистую систему. Пациенты часто делятся своим опытом, подчеркивая важность регулярных обследований и мониторинга состояния здоровья во время лечения. В целом, несмотря на возможные трудности, многие отмечают, что доксорубицин является важным шагом на пути к выздоровлению.

https://youtube.com/watch?v=VxHUO18Dq2c

Способ применения и дозы

Доксорубицина гидрохлорид должен назначаться только опытным врачом, специализирующимся на лечении противоопухолевыми средствами. Использование данного препарата должно строго соответствовать указаниям лечащего врача.

Если у вас возникли сомнения или вопросы, обязательно проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.

Дозировка

Количество препарата, которое вам потребуется, будет зависеть от типа и стадии опухоли, а также от вашего роста, веса и общего состояния здоровья. Лечащий врач рассчитает площадь поверхности вашего тела и определит необходимую дозу. Также стоит учитывать, принимаете ли вы другие противоопухолевые препараты.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения будет определена вашим лечащим врачом. Обычно требуется несколько курсов с перерывами от 1 до 4 недель.

Способ введения

Перед началом применения квалифицированный специалист подготовит раствор Доксорубицина гидрохлорида.

Препарат вводится внутривенно в виде капельницы в течение 3–10 минут.

В редких случаях возможно внутриартериальное введение.

Если у вас рак мочевого пузыря, Доксорубицина гидрохлорид может быть введен в мочевой пузырь через катетер. В этом случае препарат будет находиться в мочевом пузыре в течение 1–2 часов. Вам необходимо воздержаться от питья за 12 часов до процедуры и опорожнить мочевой пузырь сразу после ее завершения.

Применение у детей и подростков

Детям и подросткам может потребоваться меньшая доза Доксорубицина гидрохлорида, чем взрослым. Необходимую дозу определит врач.

Если вы получили препарат в большем количестве, чем следовало

Ваш лечащий врач будет следить за вашим состоянием во время и после лечения. Если вы получите слишком высокую дозу, могут усилиться побочные эффекты, которые обычно наблюдаются при применении Доксорубицина гидрохлорида (проблемы с кровью, сердцем и желудочно-кишечным трактом). Сердечные проблемы могут возникнуть в течение 6 месяцев после передозировки. При появлении любых из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Врач примет необходимые меры, такие как переливание крови и назначение антибиотиков.

Если вы решили прекратить применение Доксорубицина гидрохлорида раньше срока

Ваш лечащий врач определит, когда следует прекратить лечение. Досрочное прекращение применения препарата может снизить эффективность терапии. Если вы хотите завершить лечение раньше, обсудите это с вашим врачом, чтобы рассмотреть другие варианты терапии. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Доксорубицина гидрохлорид может вызывать побочные эффекты, однако они не проявляются у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли любые из следующих побочных эффектов – вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:

признаки аллергической реакции, такие как зуд, затрудненное дыхание, головокружение, понижение артериального давления, сыпь по всему телу или отек век, губ или горла;

усталость, вялость, синяки, кровотечения, язвы во рту или признаки инфекции, такие как воспаленное горло, высокая температура, озноб;

покалывание или жжение в месте введения препарата. Просачивание препарата из вены может привести к отмиранию тканей, что может потребовать хирургического вмешательства.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек):

инфекции, низкое количество различных клеток в крови, снижение аппетита, воспаление слизистых оболочек кишечника и рта, тошнота, рвота, диарея, покраснение, отек и боль в ладонях и подошвах, выпадение волос (у мужчин также может прекращаться рост бороды; обычно волосы отрастают после завершения лечения), лихорадка, слабость, озноб, нарушения работы сердца, изменения на ЭКГ, повышение уровня печеночных ферментов в крови, увеличение массы тела.

Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):

инфекции крови (сепсис), воспаление слизистой оболочки глаза, сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, воспаление пищевода, боли в животе, крапивница, сыпь, изменения цвета кожи и ногтей, реакции в месте введения препарата.

Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):

закупорка кровеносных сосудов.

Частота неизвестна:

рак крови, тяжелая аллергическая реакция, обезвоживание, повышение уровня мочевой кислоты в крови, воспаление роговицы, усиление слезотечения, шок, кровотечения, воспаление вен, приливы, желудочно-кишечные кровотечения, воспаление желудка, воспаление кишечника, изменения окраски слизистых оболочек, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, возвращение симптомов радиационного поражения, зуд, кожные реакции, окрашивание мочи в красный цвет из-за препарата (обратитесь к врачу, если нормальный цвет мочи не восстановится через несколько дней или если вы заметили примеси крови в моче!), прекращение менструаций, снижение количества сперматозоидов в сперме, общее недомогание.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, обязательно проконсультируйтесь с врачом. Эта рекомендация касается любых возможных побочных реакций, включая те, которые не указаны в инструкции.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности препаратов, выявленных на территории страны (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», rceth.by). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете собрать больше информации о безопасности препарата.

Условия хранения препарата

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Сохраняйте в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.

Храните препарат в оригинальной упаковке.

Срок годности

Срок годности составляет 2 года.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.

https://youtube.com/watch?v=1WgFY7yMdBs

Состав

Активным компонентом данного препарата является доксорубицина гидрохлорид. В каждом флаконе содержится 10 мг доксорубицина гидрохлорида.

Дополнительные компоненты: маннитол (маннит).

Описание препарата и упаковка

Доксорубицина гидрохлорид представлен в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора, предназначенного для внутривенного введения. Он имеет пористую структуру и красный цвет, а также обладает гигроскопичными свойствами.

Препарат доксорубицина гидрохлорид выпускается в стеклянных флаконах по 10 мг, которые укупорены резиновыми пробками. Каждый флакон вместе с инструкцией помещается в картонную упаковку. Для стационаров предусмотрена упаковка, содержащая 40 флаконов с инструкциями в групповых коробках.

Условия отпуска

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16,

Электронная почта: medic@belmedpreparaty.com

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских специалистов

Доксорубицина гидрохлорид, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, представляет собой пористую массу красного цвета и обладает гигроскопичными свойствами.

Перед проведением инфузии препарат необходимо развести в соответствии с приведенной инструкцией.

Флакон предназначен для одноразового использования.

Остатки приготовленного раствора необходимо утилизировать.

Рекомендации по применению и условия хранения препарата указаны в разделах «Способ применения и дозы» и «Хранение препарата» данного листка-вкладыша соответственно.

Меры предосторожности

Приготовление раствора доксорубицина гидрохлорида должно осуществляться исключительно квалифицированным медицинским персоналом, прошедшим обучение по безопасному обращению, применению и утилизации этого препарата.

Беременные женщины не должны иметь доступа к работе с данным лекарственным средством.

Процесс приготовления раствора следует проводить в специально оборудованном помещении с надежной системой вертикального воздушного потока (биологический вытяжной шкаф, класс 2). Рабочая поверхность должна быть покрыта одноразовой абсорбирующей бумагой на пластиковой основе.

Персонал, работающий с препаратом, обязан использовать защитную одежду: перчатки из поливинилхлорида, защитные очки, одноразовые халаты и маски.

В случае случайного контакта доксорубицина с кожей необходимо тщательно промыть пораженное место большим количеством воды или физиологического раствора. Если препарат попал в глаза, их следует немедленно промыть в соответствии с установленными рекомендациями.

Все шприцы и инструменты для приготовления раствора доксорубицина гидрохлорида должны быть оснащены люеривскими блокировками. Для снижения риска образования аэрозоля рекомендуется использовать иглы с широким просветом и вентиляционными отводами.

При разбрызгивании раствора следует смочить губку или ткань 1% раствором гипохлорита натрия, удалить остатки цитостатического препарата с поверхности, промыть губку или ткань дважды водой и поместить в пластиковый пакет для утилизации.

Все использованные материалы, включая иглы, шприцы, флаконы и другие предметы, контактировавшие с цитотоксическим препаратом, необходимо изолировать, поместить в полиэтиленовые пакеты с двойной герметизацией и сжигать при температуре 700 °C или выше.

После снятия перчаток обязательно следует вымыть руки.

Приготовление раствора

Содержимое флакона необходимо развести с помощью воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 5%-ного раствора декстрозы до концентрации 1–2 мг/мл.

Способ применения

Препарат предназначен для внутривенного, внутриартериального и внутрипузырного введения.

При внутривенном введении восстановленный раствор вводится в виде инфузии с свободным потоком жидкости в течение не менее 3, но не более 10 минут. Это помогает минимизировать риск тромбоза и экстравазации, что может привести к целлюлиту, образованию волдырей и некрозу. Струйное введение не рекомендуется из-за риска экстравазации, которая может произойти даже при наличии адекватного обратного тока крови при аспирации через иглу.

При внутрипузырном введении раствор должен находиться в полости пузыря в течение 1–2 часов. В течение этого времени пациента следует поворачивать на 90° каждые 15 минут. Пациенту рекомендуется воздерживаться от питья в течение 12 часов до начала процедуры, чтобы избежать разбавления мочи. После завершения процедуры пациенту необходимо опорожнить мочевой пузырь.

Поскольку внутриартериальное введение может быть опасным и привести к некрозу тканей, его должны выполнять только опытные врачи, обладающие необходимыми навыками.

Несовместимость

Доксорубицин не следует смешивать с гепарином, 5-фторурацилом и другими препаратами. При необходимости совместного применения доксорубицина и 5-фторурацила рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих препаратов. Щелочные растворы могут привести к гидролизу доксорубицина.

Для получения дополнительной информации о режиме дозирования и способе применения обратитесь кразделу 4.2ОХЛП (общая характеристика лекарственного препарата).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16,

Эл. адрес: medic@belmedpreparaty.com

Вопрос-ответ

Каков состав доксорубицина?

Состав, форма выпуска и упаковка доксорубицина гидрохлорид — 10 мг. Вспомогательное вещество: маннитол (маннит) — 40 мг. По 10 мг активного вещества во флаконах вместимостью 10 мл.

Когда назначают доксорубицин?

Доксорубицин применяют при раке молочной железы, желудка, матки, головы и шеи, почек, печени, яичников, щитовидной железы. Также его используют для лечения острых лимфобластных и миелобластных лейкозов, костных сарком, ходжкинских и неходжкинских лимфом, множественной миеломы, нейробластомы, саркомы мягких тканей.

На что следует обращать внимание при приеме доксорубицина?

Для пациентов, проходящих лечение доксорубицином, рекомендуется проводить исходный (до начала лечения) и регулярный мониторинг функции сердца с помощью эхокардиографии или многоканальной радионуклидной ангиографии (MUGA-сканирование).

Как развести доксорубицин?

Приготовление раствора: лиофилизат доксорубицина растворяется в 5 мл воды для инъекций. Полученный раствор с необходимым количеством доксорубицина дополнительно разбавляется 0,9 % раствором натрия хлорида или водой для инъекций до концентрации не более 1 мг/мл.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Доксорубицина гидрохлорида обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и режим приема, учитывая ваши индивидуальные особенности и состояние здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Ознакомьтесь с инструкцией и будьте внимательны к своему состоянию. Если вы заметили необычные симптомы, немедленно сообщите об этом врачу.

СОВЕТ №3

Храните препарат в недоступном для детей месте и следите за условиями хранения, указанными в инструкции. Это поможет избежать случайного употребления и сохранит эффективность лекарства.

СОВЕТ №4

Не забывайте о регулярных обследованиях и анализах во время лечения. Это позволит контролировать состояние вашего здоровья и при необходимости корректировать терапию.