Описание

Таблетки имеют белый цвет с серым или желтым оттенком, обладают плоскоцилиндрической формой и фаской. Мраморный рисунок на поверхности также допускается.

Врачи отмечают, что Гликлазид MR 30 мг является эффективным средством для контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом 2 типа. Основное действующее вещество, гликлазид, относится к группе сульфонилмочевин и способствует стимуляции секреции инсулина поджелудочной железой. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это влияет на эффективность лечения и минимизацию побочных эффектов.

Состав препарата включает активное вещество и вспомогательные компоненты, которые обеспечивают стабильность и усвояемость. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) позволяет врачам правильно подбирать терапию в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. Медицинские специалисты рекомендуют начинать лечение с низкой дозы и постепенно увеличивать её, что позволяет избежать резких колебаний уровня глюкозы.

Важно также учитывать возможные противопоказания и взаимодействия с другими лекарственными средствами. Регулярный мониторинг уровня сахара в крови и консультации с врачом помогут достичь оптимальных результатов в лечении.

https://youtube.com/watch?v=QLvx0xLeGy8

Состав

В каждой таблетке содержится: активное вещество – гликлазид – 30 мг; вспомогательные компоненты – гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные препараты для терапии сахарного диабета. Гипогликемические препараты, не включая инсулины.
Код АТХ: A10BB09.

Гликлазид MR 30 мг — это препарат, который активно используется для контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом 2 типа. Многие пациенты отмечают его эффективность в снижении гликемии и улучшении общего состояния. Инструкция по применению подчеркивает важность соблюдения дозировки и режима приема, что является ключевым моментом для достижения положительных результатов.

Состав препарата включает активное вещество гликлазид, которое способствует повышению секреции инсулина поджелудочной железой. Пользователи часто делятся положительными отзывами о том, как препарат помогает им поддерживать стабильный уровень сахара, особенно в сочетании с диетой и физической активностью.

Однако некоторые пациенты упоминают о возможных побочных эффектах, таких как головная боль или диспепсия, что подчеркивает необходимость индивидуального подхода к лечению. Важно также учитывать, что перед началом приема необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы избежать нежелательных реакций и подобрать оптимальную дозировку.

https://youtube.com/watch?v=2YCLDAvZ3fs

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Гликлазид представляет собой пероральное средство для снижения уровня сахара в крови, относящееся к группе производных сульфонилмочевины. Его отличительной чертой является наличие ароматического гетероциклического кольца с содержанием азота. Данный препарат способствует снижению концентрации глюкозы, активируя секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса. Увеличение секреции инсулина и С-пептида после еды сохраняется на протяжении двух лет при регулярном применении.
Кроме своего основного действия, гликлазид также оказывает положительное влияние на гемоваскулярные процессы.
Что касается инсулиновой секреции, то при сахарном диабете 2 типа он восстанавливает начальный пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу его выделения. Препарат значительно увеличивает постпрандиальную секрецию инсулина, а также его выделение в ответ на прием пищи или введение глюкозы.
Гемоваскулярные эффекты. Гликлазид снижает вероятность тромбообразования в мелких сосудах, воздействуя на два механизма, участвующих в развитии осложнений при сахарном диабете: 1) частично блокирует агрегацию и прилипание тромбоцитов, уменьшая образование активирующих факторов (β-тромбо-глобулина и тромбоксана В2); 2) восстанавливает фибринолитическую активность эндотелия, повышая активность тканевого активатора плазминогена.
Фармакокинетика
Препарат полностью абсорбируется, уровень его в плазме постепенно увеличивается в течение первых шести часов после приема, достигая плато, которое сохраняется с 6-го по 12-й час. Питание не влияет на процесс всасывания. Существует линейная зависимость между дозой (до 120 мг) и концентрацией препарата в плазме. Связь с белками плазмы составляет примерно 95 %, объем распределения – около 30 литров. Концентрация в крови достигает стабильного уровня через 4 дня. Период полувыведения составляет 12–20 часов. Гликлазид метаболизируется в печени, образуя до восьми метаболитов. Основной метаболит составляет 2–3 % от общего количества принятого препарата, не обладая гипогликемическим действием, но влияя на микроциркуляцию. Выводится почками – 70 % в виде метаболитов, менее 1 % в неизмененном виде; через кишечник – 12 % в виде метаболитов. Не выявлено клинически значимых изменений фармакокинетических параметров у пожилых пациентов.

Показания к применению

Инсулиннезависимый сахарный диабет (тип 2) у взрослых возникает в тех случаях, когда соблюдение диеты, регулярные физические нагрузки и снижение массы тела не обеспечивают необходимого уровня контроля сахара в крови.

https://youtube.com/watch?v=73c2iLC1S5w

Способ применения и дозы

Для перорального использования. Препарат предназначен исключительно для взрослых. Рекомендуемая суточная доза составляет от 1 до 4 таблеток в день (30–120 мг). Принимать суточную дозу следует единожды во время завтрака. Таблетки рекомендуется глотать целиком (не разжевывать и не раздавливать).
Если пациент пропустил прием лекарства, не следует увеличивать дозу на следующий день.
Как и при использовании других сахароснижающих препаратов, необходимо индивидуально подбирать дозу в зависимости от реакции пациента на лечение (уровень глюкозы в крови и гликозилированный гемоглобин HbA1c).
Начальная доза
Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг в сутки. При эффективном контроле уровня глюкозы в крови ее можно использовать как поддерживающую. Если контроль гликемии не достигается, дозу можно постепенно увеличивать до 60, 90 или 120 мг в сутки. Интервал между увеличениями дозы должен составлять не менее 1 месяца, за исключением случаев, когда уровень глюкозы в крови не снижается после двух недель терапии. В таких ситуациях дозу можно повышать уже через две недели после начала лечения. Максимальная рекомендуемая суточная доза – 120 мг.
Переход с таблетки гликлазида 80 мг (с немедленным высвобождением) на таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг
Одна таблетка гликлазида 80 мг с немедленным высвобождением эквивалентна одной таблетке гликлазида 30 мг с модифицированным высвобождением. Переход следует осуществлять под тщательным контролем уровня глюкозы в крови.
Переход с других пероральных противодиабетических препаратов на Гликлазид МR: Гликлазид МR может быть использован для замены других пероральных противодиабетических средств. При переходе важно учитывать дозировку и период полувыведения ранее применяемого препарата. Обычно переход не требует длительного времени. Если пациент ранее получал терапию производными сульфонилмочевины с длительным периодом полувыведения, может потребоваться временная приостановка терапии на несколько дней, чтобы избежать усиления действия обоих препаратов, что может привести к гипогликемии.
Схему подбора дозы, описанную для начального лечения, следует применять и при переходе на Гликлазид МR с модифицированным высвобождением 30 мг, начиная с дозы 30 мг/сут и постепенно увеличивая ее в зависимости от метаболического ответа.
Комбинированное применение с другими пероральными противодиабетическими средствами: Гликлазид МR может использоваться в сочетании с бигуанидами, ингибиторами α-глюкозидазы или инсулином.
Пациентам, у которых уровень глюкозы в крови недостаточно контролируется с помощью Гликлазида МR, может быть назначена инсулинотерапия под медицинским наблюдением.
Для пожилых пациентов Гликлазид МR следует назначать в тех же дозах, что и для лиц младше 65 лет.
У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью может применяться тот же режим дозирования, что и у пациентов с нормальной функцией почек, под внимательным контролем врача.
Пациенты с риском гипогликемии:
— недостаточное или нерегулярное питание;
— тяжелые или плохо контролируемые эндокринные расстройства (гипопитуитаризм, гипотиреоз, адренокортикотропная недостаточность);
— отмена кортикостероидов после длительного лечения и/или высоких доз;
— тяжелые сосудистые заболевания (тяжелая ишемическая болезнь сердца, серьезные нарушения проходимости сонной артерии, диффузные сосудистые заболевания).
Рекомендуется начинать лечение с минимальной суточной дозы 30 мг.
Применение у детей
Безопасность и эффективность использования Гликлазида MR с модифицированным высвобождением 30 мг у детей и подростков не установлены. Доступные данные отсутствуют.

Противопоказания

Гиперчувствительность к гликлазиду или любому из вспомогательных компонентов, а также к другим препаратам из группы сульфонилмочевины и сульфаниламидам; сахарный диабет первого типа, диабетический кетоацидоз, диабетическая гиперосмолярная прекома и кома, тяжелая недостаточность печени и/или почек (в таких ситуациях рекомендуется использовать инсулин), совместное применение с миконазолом, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

Меры предосторожности

Гипогликемия. Лечение может быть назначено только тем пациентам, которые строго соблюдают режим питания (включая завтрак). Регулярное потребление углеводов имеет критическое значение, так как задержка в приеме пищи, недостаточное количество еды или низкое содержание углеводов в рационе значительно увеличивают риск гипогликемии. Вероятность ее возникновения возрастает при соблюдении низкокалорийных диет, после длительных или чрезмерных физических нагрузок, употреблении алкоголя или при сочетании с другими гипогликемическими средствами.
В некоторых случаях гипогликемия, возникающая после приема Гликлазида МR, может быть тяжелой и затяжной. В таких ситуациях требуется госпитализация пациента и введение глюкозы в течение нескольких дней.
Чтобы минимизировать риск гипогликемических эпизодов, необходимо тщательно подбирать пациентов, правильно устанавливать дозировку препарата и давать четкие рекомендации по его применению.
Факторы, способствующие повышению риска гипогликемии:
— отказ или (особенно у пожилых пациентов) неспособность следовать указаниям врача;
— недостаточное или нерациональное питание, нерегулярные приемы пищи, пропуски, голодание или изменения в диете;
— несоответствие между физической активностью и потреблением углеводов;
— почечная недостаточность;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— передозировка Гликлазида МR;
— эндокринные расстройства: нарушения функции щитовидной железы, гипопитуитаризм и недостаточность надпочечников;
— одновременный прием некоторых других медикаментов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Почечная и печеночная недостаточность. У пациентов с печеночной недостаточностью или тяжелой почечной недостаточностью могут наблюдаться значительные изменения в фармакокинетических и/или фармакодинамических характеристиках Гликлазида МR. У таких пациентов гипогликемические эпизоды могут быть более длительными, что требует принятия соответствующих мер для их лечения.
Информирование пациентов. Необходимо разъяснить пациентам и их семьям риски гипогликемии, рассказать о ее симптомах, методах лечения и факторах, способствующих ее развитию.
Пациенты должны быть осведомлены о важности соблюдения диеты, регулярных физических нагрузок и мониторинга уровня глюкозы в крови.
Недостаточная эффективность контроля уровня глюкозы в крови может быть связана с такими факторами, как повышенная температура тела, сопутствующее применение препаратов зверобоя, травмы, инфекции или хирургические вмешательства. В таких случаях может потребоваться дополнительное введение инсулина.
У многих пациентов гипогликемическая эффективность любого перорального антидиабетического средства, включая Гликлазид МR, может снижаться с течением времени. Это может быть связано с прогрессированием заболевания или снижением реакции на препарат. Данное явление называется вторичной лекарственной резистентностью и отличается от первичной, когда начальное назначение препарата не дает ожидаемого результата. Прежде чем ставить диагноз вторичной недостаточности лекарственной терапии, необходимо оценить правильность подбора дозы и соблюдение пациентом предписанной диеты.
Дисгликемия
У пациентов, получавших совместную терапию фторхинолонами, особенно в пожилом возрасте, отмечались случаи изменения уровня глюкозы в крови, включая гипо- и гипергликемию. Поэтому пациентам, принимающим одновременно гликлазид и фторхинолоны, рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.
Лабораторные анализы. Для оценки качества контроля уровня глюкозы в крови рекомендуется определять уровень гликозилированного гемоглобина и проводить самоконтроль уровня глюкозы.
Назначение препаратов сульфонилмочевины пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) может привести к гемолитической анемии. Поскольку Гликлазид МR относится к классу сульфонилмочевины, следует проявлять осторожность при его назначении пациентам с дефицитом G6PD и рассмотреть альтернативные варианты лечения другими классами препаратов.
Препараты на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum)
Препараты на основе зверобоя продырявленного снижают фармакологическое действие гликлазида. Поэтому при их совместном применении рекомендуется внимательно контролировать уровень глюкозы в крови.

Беременность

Независимо от того, идет ли речь о сахарном диабете первого или второго типа (включая диабет, вызванный беременностью), необходимо применять исключительно инсулинотерапию. В любых ситуациях рекомендуется заменить использование пероральных гипогликемических средств на инсулиновые инъекции – как в случае планируемой беременности, так и в тех случаях, когда беременность уже наступила во время приема этих препаратов. В последнем случае нет веских оснований для прерывания беременности, однако требуется осторожный подход к терапии и особенно тщательный перинатальный контроль. Также настоятельно рекомендуется проводить неонатальный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Грудное вскармливание

Не установлено, проникает ли гликлазид или его метаболиты в грудное молоко. Учитывая вероятность развития гипогликемии у новорожденных, данный препарат не рекомендуется для использования женщинами, которые кормят грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами

Гликлазид МR не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Однако пациенту следует быть осведомленным о возможных нарушениях сознания, которые могут возникнуть из-за эпизодов гипогликемии, особенно в начале лечения Гликлазидом МR. Рекомендуется проявлять осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Средства, увеличивающие риск гипогликемии
Запрещенные сочетания. Миконазол (как при системном применении, так и в виде геля для слизистой рта): усиливает гипогликемический эффект, что может привести к появлению симптомов гипогликемии и даже гипогликемической коме.
Нежелательные комбинации:
— фенилбутазон (при системном применении): усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины (вытесняет их из белковых комплексов плазмы и/или замедляет их выведение). Рекомендуется использовать другое противовоспалительное средство и объяснить пациенту важность контроля лабораторных показателей крови. При необходимости следует скорректировать дозу на время лечения противовоспалительным препаратом и после его завершения;
— алкоголь: усиливает гипогликемизирующее действие (путем подавления компенсаторных реакций), что может привести к гипогликемической коме. Рекомендуется избегать употребления алкоголя и препаратов, содержащих спирт.
Комбинации, требующие особой осторожности: прием других гипогликемизирующих средств (инсулин, акарбоза, метформин, тиазолидиндионы, ингибиторы DPP-4, агонисты GLP-1), β-адреноблокаторов, флуконазола, ингибиторов АПФ (каптоприл, эналаприл и др.), блокаторов Н2-рецепторов, ингибиторов МАО, сульфаниламидов, кларитромицина, нестероидных противовоспалительных средств.
Средства, способные повышать уровень глюкозы в крови
Нежелательные комбинации
Сочетание гликлазида с даназолом не рекомендуется. Если отказаться от даназола невозможно, необходимо объяснить пациенту важность контроля уровня глюкозы в крови и моче, а также откорректировать дозу гликлазида на время и после завершения приема даназола.
Комбинации, требующие особой осторожности
Хлорпромазин в высоких дозах (более 100 мг/сут) увеличивает уровень глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина. Необходим контроль уровня глюкозы и коррекция дозы гликлазида как во время приема хлорпромазина, так и после его отмены.
Глюкокортикостероиды (при системном, внутрисуставном, наружном и ректальном применении) и тетракозактид – повышают уровень глюкозы, что может привести к кетоацидозу (из-за снижения толерантности к углеводам). Необходимо объяснить пациенту важность контроля уровня глюкозы в крови и моче, а также откорректировать дозу Гликлазида МR на время и после завершения приема этих препаратов.
Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (при внутривенном введении) – повышают уровень глюкозы в крови за счет воздействия на β2-адренорецепторы. Рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови и, при необходимости, перевести пациента на инсулинотерапию.
Препараты на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum)
Препараты, содержащие зверобой продырявленный, снижают фармакологическое действие гликлазида. Поэтому при совместном применении рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.
Лекарственные средства, способные вызывать дисгликемию
Комбинации, требующие особой осторожности при применении
Фторхинолоны: при совместном применении гликлазида и фторхинолонов существует риск дисгликемии, поэтому рекомендуется внимательно следить за уровнем глюкозы в крови.
Комбинации, которые следует учитывать. Гликлазид МR может усиливать действие непрямых антикоагулянтов (варфарин, фенилин), поэтому может потребоваться корректировка дозы этих препаратов.

Побочное действие

Проблемы со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия (включая тошноту, рвоту, диарею, боли в животе и запоры) – симптомы уменьшаются при приеме пищи.
Проблемы с печенью и желчевыводящими путями: увеличение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, щелочная фосфатаза), гепатит, холестатическая желтуха. При возникновении холестатической желтухи лечение необходимо прекратить. Обычно эти проявления исчезают после завершения терапии.
Проблемы с кроветворением: угнетение костного мозга (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения).
Проблемы с кожей: зуд, крапивница, ангионевротический отек, сыпь, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), макулопапулезная сыпь и буллезные реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), эритема, аллергический васкулит.
Проблемы с обменом веществ и питанием: гипогликемия.
Симптомы гипогликемии: головокружение, тошнота, рвота, усталость, сонливость, головная боль, потливость, слабость, нервозность, дрожь, парестезии. К другим возможным проявлениям гипогликемии относятся: чувство голода, нарушения сна, возбуждение, агрессивность, плохая концентрация, замедление реакций, депрессия, спутанность сознания, зрительные и речевые расстройства, афазия, парезы, сенсорные расстройства, ощущение бессилия, потеря самоконтроля, делирий, судороги, учащенное дыхание, брадикардия, сонливость и потеря сознания, что может привести к коме и даже летальному исходу.
Также могут возникнуть признаки адренергической контррегуляции, такие как потливость, липкая кожа, тревожность, тахикардия, повышенное артериальное давление, учащенное сердцебиение, стенокардия и аритмия. Обычно эти симптомы исчезают после употребления углеводов (сахара). Искусственные подсластители не помогают при устранении гипогликемии. Опыт применения других препаратов сульфонилмочевины показывает, что рецидивы гипогликемии возможны даже после первоначально успешного лечения. В случае тяжелых и затяжных приступов гипогликемии, даже если они временно устраняются приемом сахара, требуется немедленная медицинская помощь или госпитализация.
Проблемы со зрением: могут возникать временные нарушения зрения, особенно в начале терапии, из-за колебаний уровня глюкозы в крови.
Нежелательные эффекты, присущие всем производным сульфонилмочевины: возможны случаи эритроцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, панцитопении, гипонатриемии, аллергического васкулита. Зафиксированы случаи повышения активности печеночных ферментов и нарушений функции печени (холестаз, желтуха), а также гепатита. Прекращение приема препарата обычно приводит к регрессии симптомов, однако в редких случаях это может привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности.

Передозировка

Гипогликемия проявляется различными симптомами. В случае умеренной гипогликемии, которая не сопровождается потерей сознания или другими неврологическими нарушениями, достаточно употребить углеводы, скорректировать дозу лекарства и/или внести изменения в рацион. Важно внимательно следить за состоянием пациента до тех пор, пока оно не стабилизируется.

При тяжелых гипогликемических состояниях, сопровождающихся комой, судорогами или другими неврологическими симптомами, требуется экстренная медицинская помощь и немедленная госпитализация. Если есть подозрение на кому или она уже наступила, необходимо ввести 50 мл 20–30 % раствора декстрозы, а затем капельно ввести 10 % раствор декстрозы до достижения уровня глюкозы в крови 5,55 ммоль/л. В зависимости от состояния пациента следует решить, как долго продолжать мониторинг. Диализ в данном случае неэффективен из-за сильного связывания гликлазида с белками плазмы.

Упаковка

В упаковке содержится 10 таблеток, размещенных в контурной ячейковой упаковке. В картонную коробку помещаются 3 или 6 таких упаковок вместе с инструкцией (варианты упаковки: №10х3, №10х6).

Условия хранения

Храните в сухом и темном месте, при температуре, не превышающей 25 ºС. Убедитесь, что упаковка недоступна для детей.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Данные о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, город Борисов, улица Чапаева 64, телефон/факс +375(177)735612, 731156.

Вопрос-ответ

Что входит в состав таблеток гликлазид?

1 таблетка содержит: Действующее вещество: гликлазид — 60,0 мг. Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 70,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 68,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг.

Для чего применяется гликлазид MR 30 мг?

Гликлазид используется для лечения диабета 2 типа. Это препарат из группы сульфонилмочевины. Производные сульфонилмочевины увеличивают выработку инсулина поджелудочной железой. Это снижает уровень сахара в крови.

На сколько снижает сахар гликлазид?

Это оригинальный гликлазид МВ (Диабетон МВ®), который по эффективности снижения уровня HbA1c (в среднем на 1,04%) превосходит представителей других классов сахароснижающих препаратов для приема внутрь, в частности ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (снижение на 0,58-0,72%).

Чего следует избегать при приеме гликлазида?

Этанол усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, и может способствовать развитию гипогликемической комы. Необходимо отказаться от приема лекарственных препаратов, в состав которых входит этанол, и употребления алкоголя.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Гликлазид MR 30 мг обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить правильную дозировку и избежать возможных побочных эффектов, особенно если у вас есть сопутствующие заболевания.

СОВЕТ №2

Следите за уровнем сахара в крови во время лечения. Регулярное мониторирование поможет вам и вашему врачу оценить эффективность препарата и при необходимости скорректировать дозу.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные взаимодействия с другими лекарственными средствами. Сообщите своему врачу о всех препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать нежелательных эффектов.

СОВЕТ №4

Не прекращайте прием Гликлазид MR 30 мг без консультации с врачом. Внезапная отмена может привести к ухудшению контроля уровня сахара в крови и возникновению осложнений.