Состав

Состав таблетки:

Активные компоненты: глибенкламид 5 мг и метформина гидрохлорид 500 мг; вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, повидон (КЗО), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Врачи отмечают, что Глюкоред форте является эффективным средством для коррекции обмена веществ и поддержания нормального уровня глюкозы в крови. В его состав входят активные компоненты, способствующие улучшению инсулиновой чувствительности и снижению уровня сахара. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата включает средства, применяемые для лечения диабета и нарушений углеводного обмена. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим приема таблеток играют ключевую роль в достижении положительного эффекта. МНН препарата позволяет легко идентифицировать его среди аналогов, что упрощает выбор для пациентов. Специалисты рекомендуют предварительно консультироваться с врачом перед началом лечения, чтобы избежать возможных побочных эффектов и подобрать оптимальную терапию.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Описание

Капсуловидные белые таблетки, имеющие линию разлома с одной стороны и линию разлома с гравировкой “G” и “F” по обе стороны от линии разлома с другой стороны.

Раздел	Описание	Дополнительная информация
Название препарата	Глюкоред Форте	Торговое наименование
Лекарственная форма	Таблетки	Для перорального применения
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Гипогликемическое средство для перорального применения, бигуаниды	Классификация по АТХ: A10BA02 (Метформин)
Международное непатентованное наименование (МНН)	Метформин	Активное действующее вещество
Состав (активное вещество)	Метформина гидрохлорид	Дозировка указывается в инструкции (например, 500 мг, 850 мг, 1000 мг)
Состав (вспомогательные вещества)	Перечень вспомогательных компонентов	Может включать: повидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кроскармеллоза натрия и др.
Показания к применению	Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый)	Особенно у пациентов с избыточной массой тела, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок
Механизм действия	Снижает уровень глюкозы в крови за счет уменьшения выработки глюкозы печенью, улучшения чувствительности периферических тканей к инсулину и замедления всасывания глюкозы в кишечнике.	Не стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой, поэтому не вызывает гипогликемии у здоровых людей.
Противопоказания	Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, дегидратация, алкоголизм, беременность, лактация и др.	Полный список указан в официальной инструкции
Способ применения и дозы	Индивидуально, под контролем врача	Обычно начинают с низкой дозы, постепенно увеличивая до достижения терапевтического эффекта. Принимают во время или после еды.
Побочные действия	Со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, метеоризм), лактоацидоз (редко, но серьезно), кожные реакции, нарушение всасывания витамина B12.	При появлении побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Особые указания	Регулярный контроль функции почек, избегать употребления алкоголя, осторожность при проведении рентгенологических исследований с контрастом.	Важно соблюдать диету и режим физических нагрузок.
Условия хранения	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C	Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности	Указан на упаковке	Не использовать по истечении срока годности
Производитель	Указывается на упаковке	Информация о компании-производителе

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Комбинация пероральных гипогликемических препаратов. Метформин и производные сульфонилмочевины. КодАТХ: A10BD02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

ГЛЮКОРЕД ФОРТЕ представляет собой сочетание двух гипогликемических компонентов: глибенкламида и метформина гидрохлорида.

Метформин относится к классу бигуанидов и способствует снижению как базального, так и постпрандиального уровня глюкозы в крови. Он не вызывает гипогликемии, так как не активирует секрецию инсулина. Метформин действует через три механизма: он уменьшает выработку глюкозы печенью, ингибируя глюконеогенез и гликогенолиз; повышает чувствительность клеток мышц к инсулину, улучшая усвоение и использование глюкозы; замедляет всасывание глюкозы из желудочно-кишечного тракта. Кроме того, он положительно влияет на липидный профиль крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов.

Глибенкламид относится к производным сульфонилмочевины второго поколения. Прием глибенкламида приводит к снижению уровня глюкозы за счет стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы.

Хотя метформин и глибенкламид действуют различными способами, они взаимно усиливают гипогликемическую активность друг друга. Комбинация этих двух препаратов обладает синергическим эффектом, способствуя более значительному снижению уровня глюкозы.

Фармакокинетика

Связанные с применением комбинации

Сочетание метформина и глибенкламида в одной таблетке имеет такую же биодоступность, как и при отдельном приеме этих препаратов. Пища не влияет на биодоступность метформина в сочетании с глибенкламидом. Хотя она также не влияет на биодоступность глибенкламида, скорость его абсорбции увеличивается при приеме пищи.

Связанные с метформином

Абсорбция

После перорального приема метформина максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается примерно через 2,5 часа (tmax). Абсолютная биодоступность 500 мг или 850 мг метформина составляет около 50-60% у здоровых людей. Примерно 20-30% препарата выводится через желудочно-кишечный тракт в неизменном виде.

При пероральном применении абсорбция метформина является насыщаемой и неполной. Фармакокинетика абсорбции метформина не подчиняется линейной зависимости. При обычном режиме дозирования и стандартных дозах, стабильный уровень концентрации в плазме достигается через 24-48 часов и составляет менее 1 г/мл. В клинических испытаниях максимальный уровень метформина в плазме (Сmах) не превышал 5 мкг/мл, даже при максимальных дозах.

Распределение

Метформин практически не связывается с белками плазмы. Он распадается в эритроцитах, и его концентрация в крови ниже, чем в плазме, достигая пика примерно в одно и то же время. Красные кровяные клетки в основном выступают в роли вторичного компартмента при распределении. Средний объем распределения колеблется от 63 до 276 л.

Биотрансформация

Метформин выводится с мочой в неизменном виде, метаболитов в организме человека не обнаружено.

Выведение

Почечный клиренс метформина превышает 400 мл/мин, что указывает на его выведение через клубочковую фильтрацию и канальцевую секрецию. После перорального приема период полувыведения составляет около 6,5 часов.

При нарушении функции почек клиренс метформина снижается, как и клиренс креатинина, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации метформина в плазме.

Связанные с глибенкламидом

Абсорбция

Глибенкламид хорошо абсорбируется (> 95%) при пероральном применении. Пик концентрации в плазме достигается через 4 часа.

Распределение

Глибенкламид сильно связывается с альбумином плазмы (99%), что может приводить к некоторым лекарственным взаимодействиям.

Биотрансформация

Глибенкламид полностью метаболизируется в печени, образуя два метаболита. Печеночная недостаточность снижает метаболизм глибенкламида и замедляет его выведение.

Выведение

Глибенкламид выводится в виде метаболитов через желчные пути (60%) и с мочой (40%), процесс завершает в течение 45-72 часов. Конечный период полувыведения составляет 4-11 часов.

При почечной недостаточности билиарная экскреция метаболитов увеличивается в зависимости от степени нарушения функции почек, пока клиренс креатинина не достигнет 30 мл/мин. Таким образом, выведение глибенкламида не зависит от почечной недостаточности до тех пор, пока клиренс креатинина остается выше 30 мл/мин.

Глюкоред форте — это популярный препарат, который часто обсуждают как среди пациентов, так и среди медицинских специалистов. Многие отмечают его эффективность в поддержании нормального уровня сахара в крови и улучшении обмена веществ. В отзывах пользователи подчеркивают, что благодаря сбалансированному составу, в который входят активные компоненты, препарат помогает справляться с симптомами диабета и способствует общему укреплению организма.

Некоторые пациенты делятся положительным опытом применения Глюкоред форте, отмечая, что после курса лечения у них улучшилось самочувствие и снизился уровень усталости. Однако, как и с любым медикаментом, встречаются и негативные отзывы, где люди указывают на возможные побочные эффекты. Важно помнить, что перед началом приема стоит проконсультироваться с врачом, чтобы избежать нежелательных последствий и подобрать оптимальную дозировку. В целом, Глюкоред форте вызывает интерес и обсуждение благодаря своей доступности и эффективности.

https://youtube.com/watch?v=9KW9HZp6juA

Показания к применению

Сахарный диабет II типа у взрослых может быть заменен на терапию с использованием двух препаратов (метформина и производного сульфонилмочевины) для пациентов, у которых уровень гликемии стабилен и хорошо контролируется.

Способ применения и дозы

Подбор дозировок

Лекарственный препарат ГЛЮКОРЕД ФОРТЕ предназначен для перорального применения.

Только для взрослых пациентов.

Общая информация

Дозировка препарата устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента, основываясь на метаболическом ответе (уровень глюкозы в крови, НbА1с).

Начало терапии

Начальная доза комбинации не должна превышать ту суточную дозу глибенкламида или метформина, которая использовалась ранее; дозу постепенно увеличивают в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Корректировка дозы

В зависимости от уровня глюкозы в крови, каждые 2 недели или более после начала терапии дозу корректируют, увеличивая количество принимаемых таблеток на одну. Постепенное увеличение дозы может улучшить переносимость препарата и снизить риск гипогликемии.

Максимально допустимая суточная доза

Максимально допустимая суточная доза составляет 4 таблетки ГЛЮКОРЕД ФОРТЕ 5 мг + 500 мг.

Комбинация с инсулином

Клинические данные о применении данного препарата в сочетании с инсулинотерапией отсутствуют.

Пожилые пациенты

Для пациентов старше 65 лет начальная и поддерживающая доза глибенкламида должны подбираться с особой осторожностью, чтобы минимизировать риск гипогликемии. Лечение следует начинать с минимально возможной дозы и при необходимости постепенно увеличивать. Увеличение дозы до максимального уровня у таких пациентов не рекомендуется из-за риска гипогликемии. Регулярная оценка функции почек обязательна (см. раздел «Меры предосторожности»).

Пациенты детского возраста

Препарат ГЛЮКОРЕД ФОРТЕ не рекомендуется для применения у детей.

Способ применения

Режим дозирования зависит от индивидуальных назначений:

Для дозировок 5 мг + 500 мг

Один раз в день, утром во время завтрака, при назначении 1 таблетки в день.

Два раза в день, утром и вечером, при назначении 2 или 4 таблеток в день.

Три раза в день, утром, днем и вечером, при назначении 3 таблеток в день.

Таблетки следует принимать во время еды. Режим дозирования должен соответствовать индивидуальным предпочтениям в отношении приема пищи. Однако каждый прием должен сопровождаться пищей, богатой углеводами, чтобы избежать гипогликемии.

При совместном применении с препаратами, способствующими выведению желчных кислот, рекомендуется принимать ГЛЮКОРЕД ФОРТЕ как минимум за 4 часа до приема этих препаратов для минимизации риска снижения абсорбции (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

https://youtube.com/watch?v=KDzjAwBKrGM

Противопоказания

— Сахарный диабет 1 типа.

Диабетический кетоацидоз.

Диабетическая прекома и диабетическая кома.

Почечная недостаточность или снижение функции почек (КК менее 60 мл/мин).

Острые состояния, способные вызывать изменения в работе почек: обезвоживание, тяжелые инфекции, шок, внутривенное введение йодсодержащих контрастных веществ.

Острые или хронические заболевания, сопровождающиеся гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок.

Печеночная недостаточность.

Порфирия.

Беременность и период лактации.

Совместный прием миконазола.

Обширные хирургические вмешательства.

Хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация.

Лактоацидоз (в том числе в анамнезе).

Соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 калорий в сутки).

Повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к компонентам препарата.

Не рекомендуется использовать препарат у людей старше 60 лет, занимающихся тяжелым физическим трудом, из-за повышенного риска развития лактоацидоза.

С осторожностью следует применять при лихорадке, надпочечниковой недостаточности, гипофункции передней доли гипофиза, а также при заболеваниях щитовидной железы с некомпенсированными нарушениями ее функции.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Препарат противопоказан во время беременности. Пациентку необходимо предупредить о том, что в процессе лечения следует сообщать врачу о планах на беременность и о ее наступлении. При планировании беременности или в случае ее наступления во время приема ГЛЮКОРЕДА ФОРТЕ, препарат следует отменить и перейти на инсулинотерапию.

ГЛЮКОРЕД ФОРТЕ не рекомендуется в период грудного вскармливания, так как нет данных о способности активных веществ препарата попадать в грудное молоко.

Применение у пожилых пациентов

Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от состояния функции почек. Начальная доза не должна превышать одной таблетки в сутки, необходимо регулярно контролировать функцию почек.

Применение у детей и подростков

ГЛЮКОРЕД ФОРТЕ не рекомендуется для применения у детей.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (≥ 1/10 000), единичные случаи (не поддаются оценке на основании имеющихся данных).

Со стороны обмена веществ: гипогликемия; редко — эпизоды печеночной и кожной порфирии; очень редко — лактоацидоз. При длительном использовании метформина возможно снижение усвоения витамина В12, что может привести к уменьшению его уровня в сыворотке крови. При выявлении мегалобластной анемии следует рассмотреть возможность данной причины. Также возможна дисульфирамоподобная реакция при употреблении алкоголя.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, диарея, боли в животе и потеря аппетита. Эти симптомы чаще всего наблюдаются в начале терапии и, как правило, проходят самостоятельно. Для снижения вероятности их возникновения рекомендуется принимать препарат 2 или 3 раза в день. Постепенное увеличение дозы ГЛЮКОРЕДА ФОРТЕ также способствует лучшей переносимости.

Со стороны органов кроветворения: редко — лейкопения и тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга и панцитопения. Эти нежелательные эффекты исчезают после прекращения приема препарата.

Со стороны органов чувств: часто — изменение вкусовых ощущений (металлический привкус во рту). В начале лечения может наблюдаться временное ухудшение зрения из-за снижения уровня глюкозы в крови.

Со стороны кожных покровов: редко — кожные реакции (зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь); очень редко — полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: редко — крапивница; очень редко — кожный или висцеральный аллергический васкулит, анафилактический шок. Возможны реакции перекрестной гиперчувствительности к сульфонамидам и их производным.

Лабораторные показатели: нечасто — повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови от средней до умеренной степени; очень редко — гипонатриемия.

Гепато-билиарная система: очень редко — изменения в показателях функции печени или гепатит, требующие прекращения терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Запрещенные комбинации

Связанные с глибенкламидом

Миконазол может вызвать гипогликемию, вплоть до комы, если принимать его вместе с глибенкламидом.

Связанные с метформином

В зависимости от состояния почек, прием метформина следует прекратить за 48 часов до или после введения йодсодержащих контрастных веществ.

Нерекомендуемые комбинации

Связанные с производными сульфонилмочевины

Редко может возникнуть дисульфирамоподобная реакция (непереносимость алкоголя) при совместном употреблении алкоголя и глибенкламида. Алкоголь может усиливать гипогликемический эффект, что увеличивает риск гипогликемической комы. Во время лечения ГЛЮКОРЕДОМ ФОРТЕ рекомендуется избегать алкоголя и препаратов, содержащих алкоголь.

Фенилбутазон может усиливать гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, заменяя их в связывании с белками или уменьшая их выведение. Лучше использовать другие противовоспалительные средства с меньшим взаимодействием или предупреждать пациента о необходимости контроля уровня глюкозы. При необходимости следует корректировать дозу при совместном применении.

Связанные с глибенкламидом

Бозентан в сочетании с глибенкламидом увеличивает риск гепатотоксичности. Рекомендуется избегать их одновременного приема, так как это может снизить гипогликемический эффект глибенкламида.

Связанные с метформином

Риск лактоацидоза возрастает при остром алкогольном отравлении, особенно при голодании, плохом питании или печеночной недостаточности. Во время лечения ГЛЮКОРЕДОМ ФОРТЕ следует избегать алкоголя и препаратов с его содержанием.

Комбинации, требующие осторожности

Связанные с гипогликемическими средствами

Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг в сутки) может повышать уровень глюкозы в крови, снижая выделение инсулина. При совместном применении необходимо предупреждать пациента о необходимости контроля уровня глюкозы и корректировать дозу гипогликемического препарата.

Глюкокортикоиды и тетракозактид могут повышать уровень глюкозы в крови, иногда с кетозом. При совместном применении следует предупреждать пациента о необходимости контроля уровня глюкозы и корректировать дозу гипогликемического средства.

Даназол вызывает гипергликемию. При необходимости лечения даназолом требуется корректировка дозы ГЛЮКОРЕДА ФОРТЕ с учетом уровня глюкозы.

Бета2-адреномиметики могут повышать уровень глюкозы в крови. При совместном применении необходимо контролировать уровень глюкозы и, возможно, перейти на инсулинотерапию.

Диуретики могут увеличивать уровень глюкозы в крови. При совместном применении следует предупреждать пациента о необходимости контроля уровня глюкозы и корректировать дозу ГЛЮКОРЕДА ФОРТЕ.

Применение ингибиторов АПФ (каптоприл, эналаприл) может снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует корректировать дозу ГЛЮКОРЕДА ФОРТЕ.

Связанные с метформином

Лактоацидоз может развиться при приеме метформина на фоне почечной недостаточности, вызванной диуретиками, особенно «петлевыми».

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства

Внутривенное введение йодсодержащих контрастов может привести к почечной недостаточности, что может вызвать накопление метформина и лактоацидоз. Лечение ГЛЮКОРЕДОМ ФОРТЕ следует прекратить за 48 часов до или на время исследования и не возобновлять ранее чем через 48 часов после, если функция почек была нормальной.

Транспортеры органических катионов (ОСТ)

Метформин является субстратом для транспортеров ОСТ1 и ОСТ2. Совместное применение метформина с:

• субстратами/ингибиторами ОСТ1 (например, верапамил) может снижать его эффективность;
• индукторами ОСТ1 (например, рифампицин) может увеличивать его абсорбцию и эффективность;
• субстратами/ингибиторами ОСТ2 (например, циметидин, долутегравир, кризотиниб) может снижать выведение метформина почками, увеличивая его концентрацию в плазме.

Рекомендуется проявлять осторожность при совместном применении этих препаратов с метформином и рассмотреть возможность корректировки дозы, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Связанные с глибенкламидом

Бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин и симпатомиметики могут маскировать симптомы гипогликемии, такие как сердцебиение и тахикардия. Большинство неселективных бета-адреноблокаторов увеличивают частоту и тяжесть гипогликемии. Пациентам следует напомнить о необходимости контроля уровня глюкозы, особенно в начале лечения.

При совместном применении с флуконазолом увеличивается период полувыведения глибенкламида, что может привести к гипогликемии. Пациентам следует напомнить о необходимости контроля уровня глюкозы, возможно, потребуется корректировка дозы ГЛЮКОРЕДА ФОРТЕ.

Бозентан

Бозентан снижает уровень глибенкламида в крови, что может уменьшить его гипогликемическое действие. У пациентов, принимающих одновременно глибенкламид и бозентан, отмечалось повышение уровня печеночных ферментов. Необходимо контролировать уровень глюкозы и печеночных ферментов, а при необходимости корректировать дозу гипогликемических препаратов.

Средства, способствующие выведению желчных кислот

При совместном применении уровень глибенкламида в плазме снижается, что может уменьшить его гипогликемическое действие. Этот эффект не наблюдается, если глибенкламид принимается за определенный период до приема другого средства. Рекомендуется принимать ГЛЮКОРЕД ФОРТЕ не менее чем за 4 часа до приема средств, способствующих выведению желчных кислот.

Комбинации, которые следует учитывать

Связанные с глибенкламидом

ГЛЮКОРЕД ФОРТЕ может снижать антидиуретический эффект десмопрессина.

При применении глибенкламидом существует риск гипогликемии при назначении антибактериальных средств производных сульфаниламида, фторхинолонов, антикоагулянтов (производных кумарина), ингибиторов МАО, хлорамфеникола, пентоксифиллина, гиполипидемических препаратов из группы фибратов, дизопирамида.

Меры предосторожности

При использовании ГЛЮКОРЕДА ФОРТЕ важно регулярно следить за уровнем глюкозы в крови как натощак, так и после еды.

Лактоацидоз

Лактоацидоз — это редкое, но серьезное осложнение, которое может возникнуть из-за накопления метформина и связано с высокой смертностью без своевременной медицинской помощи. Обычно случаи лактоацидоза наблюдаются у пациентов с сахарным диабетом, страдающих от выраженной почечной недостаточности. Необходимо учитывать и другие факторы риска, такие как плохо контролируемый диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночную недостаточность и состояния, связанные с выраженной гипоксией.

При появлении неспецифических симптомов, таких как мышечные судороги, диспепсические расстройства, боли в животе и общее недомогание, следует учитывать возможность лактоацидоза. В тяжелых случаях могут наблюдаться ацидотическая одышка, гипоксия, гипотермия и кома.

Для диагностики используются лабораторные показатели: низкий уровень pH в крови, концентрация лактата в плазме выше 5 ммоль/л, увеличенный анионный интервал и соотношение лактат/пируват.

Гипогликемия

Поскольку ГЛЮКОРЕД ФОРТЕ содержит глибенкламид, его применение связано с риском гипогликемии. Постепенное увеличение дозы после начала терапии может помочь избежать этого состояния. Лечение следует назначать только пациентам, соблюдающим режим регулярного питания (включая завтрак). Важно, чтобы углеводы поступали в организм регулярно, так как риск гипогликемии возрастает при нерегулярном приеме пищи, недостаточном или несбалансированном потреблении углеводов. Гипогликемия чаще всего возникает при строгих диетах, после интенсивных физических нагрузок, при употреблении алкоголя или при комбинированной терапии с другими гипогликемическими средствами.

При гипогликемии могут проявляться компенсаторные реакции, такие как потливость, тревога, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, стенокардия и аритмия. Эти симптомы могут отсутствовать, если гипогликемия развивается медленно, при вегетативной нейропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина или симпатомиметиков.

Среди других признаков гипогликемии у диабетиков можно отметить головную боль, чувство голода, тошноту, рвоту, сильную усталость, нарушения сна, возбуждение, агрессию, проблемы с концентрацией, депрессию, спутанность сознания, нарушения речи, зрения, дрожь, паралич и парестезию, головокружение, делирий, судороги, сонливость, бессознательное состояние, поверхностное дыхание и брадикардию.

Важно осторожно назначать препарат, правильно подбирать дозу и давать четкие рекомендации пациенту для снижения риска гипогликемии. Если у пациента повторяются тяжелые приступы гипогликемии или он не осознает их симптомы, стоит рассмотреть возможность перехода на другие гипогликемические средства.

Факторы, способствующие гипогликемии:

• Употребление алкоголя, особенно на голодный желудок;
• Неспособность пациента следовать рекомендациям врача, особенно у пожилых людей;
• Неправильное питание, нерегулярные приемы пищи, голодание или изменения в диете;
• Дисбаланс между физической активностью и потреблением углеводов;
• Почечная недостаточность;
• Тяжелая печеночная недостаточность;
• Передозировка ГЛЮКОРЕДА ФОРТЕ;
• Эндокринные расстройства: недостаточность щитовидной железы, гипофиза и надпочечников;
• Совместный прием некоторых лекарств.

Почечная и печеночная недостаточность

Фармакокинетические и фармакодинамические параметры могут изменяться у пациентов с печеночной или тяжелой почечной недостаточностью. Гипогликемия у таких пациентов может быть длительной, и в этом случае необходимо начать соответствующее лечение.

Нестабильность уровня глюкозы в крови

При плановых хирургических вмешательствах или других причинах декомпенсации диабета рекомендуется временно перейти на инсулинотерапию. Симптомами гипергликемии являются частое мочеиспускание, сильная жажда и сухость кожи. За 48 часов до плановой операции или введения йодсодержащих контрастных средств прием ГЛЮКОРЕДА ФОРТЕ следует прекратить. Лечение можно возобновить через 48 часов после оценки функции почек и подтверждения ее нормальности.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и в процессе терапии необходимо регулярно контролировать клиренс креатинина и/или уровень креатинина в сыворотке крови: не реже одного раза в год для пациентов с нормальной функцией почек и 2-4 раза в год для пожилых пациентов и тех, у кого клиренс креатинина на верхней границе нормы.

Следует проявлять особую осторожность в случаях, когда функция почек может быть нарушена, например, у пожилых пациентов или при начале антигипертензивной терапии, использовании диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Применение йодсодержащих контрастных средств

Введение йодсодержащих контрастных средств может вызвать почечную недостаточность, что приведет к накоплению метформина и риску лактоацидоза. В зависимости от состояния функции почек, за 48 часов до обследования или во время него прием ГЛЮКОРЕДА ФОРТЕ следует прекратить. Лечение можно возобновить не ранее чем через 48 часов после оценки функции почек и подтверждения ее нормальности.

Совместное применение глибенкламида с другими препаратами

Не рекомендуется совместное применение глибенкламида с алкоголем, фенилбутазоном и даназолом.

Хирургические вмешательства

Поскольку ГЛЮКОРЕД ФОРТЕ содержит метформин, его прием следует прекратить за 48 часов до плановой операции с общей, спинальной или перидуральной анестезией и не возобновлять ранее чем через 48 часов после вмешательства или получения перорального питания, только после оценки функции почек.

Другие меры предосторожности

Пациент должен сообщить врачу о наличии бронхолегочных инфекций или инфекций мочеполовых органов.

Все пациенты должны придерживаться диеты с регулярным распределением углеводов в течение дня. Тем, кто имеет избыточный вес, рекомендуется следовать гипокалорийной диете.

Регулярные физические нагрузки необходимы при приеме ГЛЮКОРЕДА ФОРТЕ. Лабораторные тесты для контроля диабета (уровень глюкозы, HbA1c) должны проводиться регулярно.

Лечение пациентов с дефицитом Г6ФД производными сульфонилмочевины может привести к гемолитической анемии. Поскольку глибенкламид относится к этому классу, следует быть осторожными при его применении у таких пациентов и рассмотреть альтернативные варианты лечения.

Информация для пациента:

Пациенту и его семье необходимо объяснить риск гипогликемии, ее симптомы и методы лечения, а также предшествующие ей состояния. Следует также учитывать риск лактоацидоза при появлении неспецифических симптомов, таких как мышечные судороги, диспепсические расстройства, боли в животе и выраженная слабость, ацидотическая одышка, гипотермия и кома.

Особое внимание следует уделить важности соблюдения диеты, регулярных физических нагрузок и контроля уровня глюкозы.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Пациенты должны быть предупреждены о риске гипогликемии и соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами, требующими высокой концентрации и быстроты реакций.

Передозировка

Развитие гипогликемии может быть связано с наличием глибенкламида в составе ГЛЮКОРЕДА ФОРТЕ. Длительное превышение дозы или наличие сопутствующих факторов риска могут привести к лактоацидозу, поскольку в формуле препарата содержится метформин.

Лечение: легкие и умеренные проявления гипогликемии, не сопровождающиеся потерей сознания и неврологическими симптомами, можно устранить с помощью немедленного употребления сахара. Важно скорректировать дозировку и/или изменить режим питания. При возникновении тяжелых гипогликемических состояний у пациентов с сахарным диабетом, которые сопровождаются комой, судорогами или другими неврологическими нарушениями, требуется срочная медицинская помощь. Необходимо ввести внутривенно раствор декстрозы сразу после подтверждения диагноза или при подозрении на гипогликемию, до поступления пациента в больницу. После восстановления сознания следует предложить пациенту пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии.

Лактоацидоз представляет собой состояние, требующее неотложного вмешательства; его лечение должно проводиться в условиях стационара. Наиболее эффективным способом устранения лактата и метформина является гемодиализ.

Клиренс глибенкламида в плазме крови может увеличиваться у пациентов с заболеваниями печени. Поскольку глибенкламид активно связывается с белками плазмы, он не выводится при диализе.

Условия хранения

Сохранять в сухом и темном месте при температуре, не превышающей 25° С.

Держать в недоступном для детей месте.

Условия продажи в аптеке

Только по рецепту врача.

Срок годности

Срок хранения составляет 3 года.

Не применять после окончания срока годности.

Упаковка

В упаковке содержится 10 таблеток, упакованных в блистер (алюминий — ПВХ), а также 5 блистеров и инструкция по применению, помещенные в картонную коробку.

Производитель и страна

«Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия.

Адрес: Sun House, Plot No. 201 B/l, Western Express Highway, Goregaon (E), Mumbai — 400 063, Maharashtra, INDIA.

Вопрос-ответ

Как принимать Глюкоред Форте?

Таблетки принимают внутрь во время еды. Каждый прием пищи должен включать продукты с достаточно высоким содержанием углеводов (для предотвращения возникновения гипогликемии). Оптимальным считается прием лекарственного средства 2-3 раза в сутки.

Эффективен ли глюкоред при всех типах диабета?

В частности, таблетки Глюкоред не предназначены для применения у пациентов с сахарным диабетом I типа. Если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого препарата.

Что такое Глюкоред форте?

Глюкоред Форте 5 — комбинация двух гипогликемических средств: глибенкламида и метформина гидрохлорида. Метформин относится к группе бигуанидов и снижает содержание как базальной, так и постпрандиальной глюкозы в плазме крови. Метформин не стимулирует секрецию инсулина и, в связи с этим, не вызывает гипогликемии.

Какие болезни лечит метформин?

Метформи́н — таблетированное сахароснижающее лекарственное средство класса бигуанидов для приёма внутрь. Применяется при лечении сахарного диабета 2-го типа, особенно у лиц с избыточным весом и ожирением, при этом сохранённой нормальной функцией почек.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Глюкоред форте обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые вы можете принимать.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на состав препарата и проверьте наличие возможных аллергий на его компоненты. Если у вас есть предрасположенность к аллергиям, лучше заранее обсудить это с врачом.

СОВЕТ №3

Следуйте рекомендованной дозировке и режиму приема, указанным в инструкции. Не превышайте дозу без указания врача, так как это может привести к нежелательным последствиям для здоровья.

СОВЕТ №4

Регулярно отслеживайте свое состояние во время приема Глюкоред форте и сообщайте врачу о любых изменениях или побочных эффектах. Это поможет своевременно скорректировать лечение при необходимости.