Инструкция

Состав одного флакона:

Активный компонент:

Гонадотропин хорионический — 500 МЕ — 1000 МЕ — 1500 МЕ

Вспомогательные компоненты:

Маннитол — 20,0 мг — 20,0 мг — 20,0 мг

Врачи отмечают, что гонадотропин хорионический, применяемый в виде таблеток, является важным средством в лечении различных заболеваний, связанных с нарушением гормонального фона. Этот препарат содержит активное вещество, которое способствует стимуляции овуляции и поддержанию беременности. Специалисты подчеркивают, что правильное применение гонадотропина требует строгого соблюдения инструкции, так как дозировка и режим приема зависят от индивидуальных показаний пациента.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) гонадотропина включает в себя препараты, регулирующие репродуктивные функции, что делает его незаменимым в эндокринологии и гинекологии. Врачи также акцентируют внимание на необходимости предварительного обследования и консультации с медицинским специалистом перед началом лечения, чтобы избежать возможных побочных эффектов и достичь максимальной эффективности терапии. МНН препарата обеспечивает его универсальность и доступность, что важно для пациентов, нуждающихся в гормональной поддержке.

https://youtube.com/watch?v=AHpWDjyGf58

Описание

Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Хорионический гонадотропин. Код ATX: G03GA01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Препарат Гонадотропин хорионический включает в себя хорионический гонадотропин человека (ХГЧ). Этот гормон демонстрирует биологическую активность, аналогичную действию лютеинизирующего гормона (ЛГ). ЛГ играет ключевую роль в нормальном развитии и созревании половых клеток у женщин и мужчин, а также в синтезе половых гормонов.

У женщин: Гонадотропин хорионический используется как заменитель эндогенного ЛГ, чтобы вызвать финальную стадию созревания фолликулов, что приводит к овуляции. Также препарат применяется в качестве замены эндогенного ЛГ в лютеиновой фазе менструального цикла.

У мужчин: Препарат Гонадотропин хорионический назначается для стимуляции клеток Лейдига, что способствует увеличению выработки тестостерона.

Фармакокинетика:

Данные о фармакокинетике гонадотропина хорионического, полученные в ФГУП «Московский эндокринный завод» РФ, отсутствуют. Согласно имеющимся литературным источникам, при внутримышечном введении хорионического гонадотропина максимальные концентрации ХГЧ в плазме крови достигаются примерно через 2-6 часов (в зависимости от дозы). Элиминация хорионического гонадотропина происходит в две фазы. Биологический период полувыведения в первой фазе (медленной) составляет от 23 до 37 часов. ХГЧ в основном метаболизируется в почках (80-90%). Из-за медленной элиминации ХГЧ может накапливаться при частом применении препарата (например, ежедневно).

Гонадотропин хорионический, представленный в виде таблеток, вызывает разнообразные отзывы среди пользователей. Многие отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний, связанных с нарушениями репродуктивной функции. Пациенты подчеркивают, что препарат помогает при бесплодии, а также способствует нормализации менструального цикла. Важным аспектом является состав, который включает активное вещество, способствующее стимуляции овуляции и поддержанию беременности.

Некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как головные боли или изменения в настроении, что требует внимательного подхода к дозировке и консультации с врачом. В целом, большинство отзывов положительные, и люди рекомендуют препарат как надежное средство для достижения желаемых результатов в области репродуктивного здоровья.

https://youtube.com/watch?v=d6Xkt8Rj7Gc

Показания к применению

У женщин:

индукция овуляции при бесплодии, вызванном ановуляцией или нарушениями в созревании фолликулов;

подготовка фолликулов к пункции в рамках программ контролируемой стимуляции яичников (для методов вспомогательной репродукции);

поддержка лютеиновой фазы (в том числе во время контролируемой стимуляции яичников при вспомогательных репродуктивных технологиях (ВРТ)) с использованием аналогов гонадотропин-рилизинг гормона или других средств для стимуляции овуляции при женском бесплодии, вызванном ановуляцией, связанной с недостаточностью эндогенных эстрогенов (недостаточность яичников I группы по классификации ВОЗ).

У мужчин:

гипогонадотропный гипогонадизм;

бесплодие, связанное с идиопатическими диспермиями;

задержка полового созревания, вызванная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;

крипторхизм, не связанный с анатомической обструкцией.

Противопоказания

повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому из компонентов препарата;

установленные или подозреваемые опухоли, зависящие от половых гормонов (рак яичников, рак молочной железы и рак матки у женщин, рак предстательной железы и рак молочной железы у мужчин);

аномалии в развитии половых органов, несовместимые с беременностью;

фиброма матки, не позволяющая забеременеть.

Особые указания и меры предосторожности

У женщин

при беременности, возникшей после стимуляции овуляции с помощью гонадотропных препаратов, существует повышенный риск многоплодной беременности;

у женщин с бесплодием, проходящих ВРТ, особенно при экстракорпоральном оплодотворении, часто наблюдаются патологии маточных труб, что может увеличить вероятность эктопических беременностей. Поэтому важно как можно раньше подтвердить ультразвуком, что беременность является внутриматочной;

частота выкидышей у женщин, проходящих ВРТ, выше, чем в общей популяции;

необходимо исключить наличие неконтролируемых эндокринных заболеваний вне половых органов (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза);

вероятность возникновения врожденных аномалий после ВРТ может быть немного выше, чем при естественном зачатии. Это связано с особенностями родителей (возраст матери, качество спермы), а также с высокой частотой многоплодных беременностей после ВРТ. Нет доказательств того, что повышенный риск врожденных аномалий связан с использованием гонадотропинов во время ВРТ.

Нежелательная гиперстимуляция яичников

У пациентов, получающих комбинированную терапию ФСГ/ХГЧ для лечения бесплодия, вызванного ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, применение ФСГ-содержащего препарата может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников. Поэтому перед началом лечения фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ) и на регулярной основе в процессе лечения необходимо проводить ультразвуковое исследование для оценки роста фолликулов и контроля уровней эстрадиола. Уровни эстрадиола могут значительно увеличиваться, например, в течение двух или трех дней может происходить более чем двукратное увеличение, достигая очень высоких значений. Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников может быть подтвержден при ультразвуковом исследовании. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников (не в рамках подготовки к in vitro оплодотворению с переносом эмбриона (ЭКО/ЭТ), внутритрубному переносу гаметы (ТГФТ) или внутриплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ)), необходимо немедленно прекратить введение ФСГ-содержащего препарата. В этом случае следует избегать беременности и не вводить препарат Гонадотропин хорионический, так как применение ЛГ-активного гонадотропина может привести к дополнительной множественной овуляции и синдрому гиперстимуляции яичников (СГЯ).

Это предупреждение особенно актуально для женщин с поликистозом яичников. Клинические проявления СГЯ умеренной степени включают желудочно-кишечные расстройства (боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желез, увеличение яичников и кист яичников легкой и умеренной степени. Сообщалось о временных изменениях в тестах функции печени, связанных с СГЯ, что может указывать на печеночную дисфункцию, сопровождающуюся морфологическими изменениями при биопсии печени.

В редких случаях может развиться тяжелый СГЯ, представляющий угрозу для жизни. Он характеризуется большими кистами яичников (с риском разрыва), асцитом, увеличением массы тела, часто гидротораксом и в некоторых случаях — тромбоэмболией.

У женщин с факторами риска тромбообразования (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м²) или тромбофилия) может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. В таких случаях необходимо тщательно оценить преимущества применения ВРТ и возможные риски.

Препарат гонадотропин не предназначен для снижения веса. ХГЧ не влияет на метаболизм жира, распределение жира или аппетит.

У мужчин

Лечение мужчин с помощью ХГЧ приводит к увеличению продукции андрогенов. Поэтому:

пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушениями функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или с такими состояниями в анамнезе) должны находиться под строгим наблюдением врача, так как обострение заболеваний или рецидивы могут быть связаны с повышенной продукцией андрогенов;

ХГЧ следует применять с осторожностью у мальчиков в препубертатном возрасте, чтобы избежать преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания. Необходимо регулярно контролировать развитие скелета.

Если у вас есть одно из перечисленных заболеваний, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.

Длительное использование может привести к образованию антител к препарату.

Применение гонадотропина в геронтологии должно быть ограничено из-за риска возникновения гонадотропин-секретирующих опухолей.

С осторожностью следует применять у пациентов с заболеваниями почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Гонадотропин хорионический можно использовать для поддержания лютеиновой фазы, но его нельзя применять во время беременности. Препарат Гонадотропин хорионический не следует использовать в период лактации.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Согласно имеющимся данным, препарат не влияет на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

https://youtube.com/watch?v=ssF1djZG3DQ

Способ применения и дозы

После добавления растворителя к лиофилизированному препарату, восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно. Приготовленный раствор не подлежит хранению, так как дальнейшая стерильность не может быть гарантирована. Указанные дозировки являются ориентировочными, и лечение должно корректироваться врачом в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.

У женщин:

При индукции овуляции при бесплодии, вызванном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов

Обычно вводится одна инъекция препарата Гонадотропин хорионический в дозе от 5000 до 10 000 ME для завершения лечения препаратами ФСГ.

При подготовке фолликулов к пункции в рамках программ контролируемой стимуляции яичников (КСЯ)

Обычно вводится одна инъекция препарата Гонадотропин хорионический в дозе от 5000 до 10 000 ME для завершения лечения препаратами ФСГ.

Поддержка лютеиновой фазы у женщин в период контролируемой стимуляции яичников при ВРТ

Может включать от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 ME до 3000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).

У мужчин:

Дозы, указанные ниже, являются ориентировочными и должны корректироваться индивидуально в зависимости от клинического ответа.

Гипогонадотропный гипогонадизм и идиопатические диспермии

1000-2000 ME препарата 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия, связанного с диспермией, возможно сочетание препарата Гонадотропин хорионический с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (ФСГ) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, до ожидаемого улучшения сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. После достижения улучшения сперматогенеза для его поддержания может быть достаточно изолированного применения ХГЧ.

При задержке полового созревания, вызванной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза

1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения — не менее 6 месяцев.

При крипторхизме, не связанном с анатомической обструкцией:

в возрасте до 2 лет — вводится 250 ME дважды в неделю в течение 6 недель;

в возрасте до 6 лет — вводится 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель;

в возрасте старше 6 лет — вводится 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель.

При необходимости курс лечения может быть повторен.

Побочное действие

Нежелательные реакции, связанные с применением данного лекарственного средства, представлены ниже по категориям систем органов и частоте возникновения. Частота определяется следующим образом: очень частые (> 1/10); частые (> 1/100, < 1/10); нечастые (> 1/1000, < 1/100); редкие (> 1/10000, < 1/1000); и очень редкие (< 1/10000).

Нарушения иммунной системы

Редкие: генерализованная сыпь или лихорадка.

Общие нарушения и состояния в месте введения

Редкие: аллергические реакции в области инъекции (боль и/или сыпь).

Частота неизвестна: реакции в месте инъекции (кровоподтек, боль, покраснение, отек и зуд).

У женщин:

Нарушения сосудистой системы

Редкие: тромбоэмболия, связанная с применением ФСГ/ХГЧ, обычно возникающая при тяжелом синдроме гиперстимуляции яичников (СГЯ).

Респираторные, грудные и медиастинальные нарушения

Частота неизвестна: гидроторакс как осложнение тяжелого СГЯ.

Нарушения репродуктивной системы и молочных желез

Частые: нежелательная гиперстимуляция яичников (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Болезненность молочных желез, легкое и среднее увеличение яичников и кисты яичников, связанные с умеренным СГЯ. Нечастые: тяжелый СГЯ.

Частота неизвестна: крупные кисты яичников (с риском разрыва), обычно связанные с тяжелым СГЯ.

Исследования

Частота неизвестна: увеличение веса как признак тяжелого СГЯ.

У мужчин:

Нарушения метаболизма и питания

Нечастые: задержка жидкости и натрия после введения высоких доз.

Нарушения репродуктивной системы и грудных желез

Редкие: применение ХГЧ может спорадически приводить к гинекомастии.

Если какие-либо из указанных в инструкции побочных эффектов усиливаются, или вы замечаете другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, обязательно сообщите об этом врачу.

Передозировка

Исследования показывают, что острая токсичность препаратов гонадотропина, извлеченного из человеческой мочи, крайне низка. Однако стоит отметить, что чрезмерная доза ХКЧ может вызвать синдром гиперстимуляции яичников (подробности см. в разделе «Особые указания и меры предосторожности»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Поскольку взаимодействие препарата Гонадотропин хорионический с другими медикаментами не было исследовано, нельзя исключать возможность такого взаимодействия.

На протяжении 10 дней после завершения терапии препаратом Гонадотропин хорионический, он может оказывать влияние на результаты иммунологических анализов и уровень ХГЧ в сыворотке или моче, что может привести к ложноположительным результатам теста на беременность.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в дозировке 5000 ME, упакованный во флаконы из стеклянной трубки.

В упаковке содержится 5 флаконов с препаратом, помещенных в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки, а также 5 ампул по 1 мл растворителя (раствор натрия хлорида для инъекций 9 мг/мл) в аналогичной упаковке, вместе с инструкцией по применению препарата и растворителя, а также скарификатором или ампульным ножом в картонной упаковке.

Если ампулы имеют насечки, кольца или точки надлома, скарификаторы или ампульные ножи не включаются в комплект.

Условия хранения

Храните в темном месте при температуре от 8 °C до 15 °C.

Держите в недоступных для детей местах.

Срок годности

4 года.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускается только по рецепту врача.

Производитель

ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия

109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25

Телефон/факс: (495) 678-00-50/911-42-10.

Наименование и адрес юридического лица, которому выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии от потребителей

ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия

109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25

Телефон/факс: (495) 678-00-50/911-42-10.

Вопрос-ответ

Для чего принимают Гонадотропин хорионический?

Хорионический гонадотропин — гормон, сходный с лютеинизирующим гормоном (ЛГ), который вызывает овуляцию лидирующего фолликула в середине менструального цикла. Инъекция ХГЧ предназначена для подготовки фолликулов к пункции и окончательного созревания яйцеклеток. Овуляция наступает через 42-48 часов после введения ХГЧ.

Для чего используются таблетки гонадотропинов?

Препараты гонадотропинов действуют подобно эндогенным гонадотропинам, которые жизненно важны для нормального роста, полового развития и воспроизводства. Гонадотропины — это пептидные гормоны, которые регулируют функцию репродуктивных органов (гонад), яичников у женщин и яичек у мужчин.

Чем опасен гонадотропин?

Побочные действия: местные реакции (болезненность в месте введения, гиперемия), головная боль, повышенная утомляемость, раздражительность, тревожность, депрессия, аллергические реакции, подавление гонадотропной функции гипофиза.

Как правильно принимать Гонадотропин хорионический?

Гонадотропин хорионический назначают внутримышечно. Доза индивидуализируется в зависимости от характера, тяжести заболевания и возраста больного и составляет от 500 до 3000 ЕД в сутки. Мужчинам препарат вводят 2-3 раза в неделю курсами по 4 недели с промежутками 4-6 недель. Проводят 3-6 курсов в течение 6-12 месяцев.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения гонадотропина хорионического обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить необходимость препарата и избежать возможных побочных эффектов.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на дозировку и режим приема, указанные в инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу и не изменяйте график приема без согласования с врачом.

СОВЕТ №3

Следите за своим состоянием во время лечения. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или побочные эффекты, немедленно сообщите об этом своему врачу.

СОВЕТ №4

Храните препарат в недоступном для детей месте и в соответствии с условиями, указанными в инструкции. Это поможет сохранить его эффективность и безопасность.