Инструкция
Что такое таблетки Летирам и для чего они используются
Летирам – это противоэпилептическое средство, предназначенное для контроля припадков при эпилепсии.
Препарат используется в качестве основного средства для лечения парциальных припадков у пациентов старше 16 лет.
Летирам также может применяться как дополнительное средство для пациентов, которые уже принимают другие противоэпилептические препараты, в следующих случаях:
• для лечения парциальных припадков у взрослых и детей старше 6 лет;
• для лечения миоклонических припадков у пациентов старше 12 лет с юношеской миоклонической эпилепсией;
• для лечения первично-генерализованных тонико-клонических припадков у взрослых и подростков старше 12 лет.
Что нужно знать перед началом приема таблеток Летирам
Не принимайте таблетки Летирам, если:
У вас есть аллергия на леветирацетам или любое другое вспомогательное вещество, указанное в разделе 8.
Меры предосторожности при медицинском применении
Перед началом приема таблеток Летирам обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
– Если у вас есть проблемы с почками, следуйте рекомендациям врача. Возможно, потребуется корректировка дозы.
– Если вы заметили замедление роста или полового созревания у вашего ребенка, сообщите об этом врачу.
– Если вы заметили увеличение частоты или тяжести припадков, также сообщите об этом врачу.
– У небольшого числа людей, принимающих противоэпилептические препараты, такие как Летирам, возникали мысли о самоубийстве или причинении себе вреда. Если у вас есть симптомы депрессии или суицидальные мысли, сообщите об этом врачу.
Другие лекарства и таблетки Летирам
Обязательно сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Прием препарата Летирам с пищей, напитками и алкоголем
Летирам можно принимать как с пищей, так и без нее.
В качестве меры предосторожности не рекомендуется употреблять Летирам вместе с алкогольными напитками.
Фертильность, беременность и период грудного вскармливания
Если вы беременны, кормите грудью, предполагаете беременность или планируете забеременеть, сообщите об этом своему врачу или фармацевту до начала применения препарата.
Беременность
Летирам не следует использовать во время беременности без необходимости, так как риск для ребенка не может быть полностью исключен.
Фертильность
Леветирацетам оказывал негативное влияние на репродуктивную функцию в исследованиях на животных при дозах, превышающих необходимые для контроля припадков.
Период грудного вскармливания
Кормление грудью во время лечения не рекомендуется.
Перед началом приема любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Летирам может повлиять на вашу способность управлять автомобилем и работать с механизмами, так как препарат может вызывать сонливость. Это особенно вероятно в начале лечения или после увеличения дозы. Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пока не будет установлено, что препарат не влияет на вашу способность выполнять эти действия.
Важная информация о некоторых ингредиентах Летирам:
Таблетки 750 мг содержат краситель сансет желтый (Е-110), который может вызывать аллергические реакции.
Как принимать таблетки Летирам
Всегда принимайте таблетки Летирам в тех дозах, которые назначил врач. При любых сомнениях обращайтесь к врачу или фармацевту.
Таблетки 250 мг:
В качестве основного препарата (монотерапия)
Дозировка для взрослых и подростков (от 16 лет):
Обычно рекомендуемая доза: от 1000 мг (4 таблетки) до 3000 мг (12 таблеток) в день. Например, если ваша доза составляет 1000 мг, вам нужно принимать 2 таблетки утром и 2 таблетки вечером. Если вы впервые начинаете принимать таблетки Летирам, ваш врач назначит вам более низкую дозу на первые две недели лечения, прежде чем перейти на рекомендуемую дозу.
В качестве дополнительной терапии
Дозировка для взрослых и подростков (от 12 до 17 лет) с массой тела 50 кг и более: Обычно рекомендуемая доза: от 1000 мг (4 таблетки) до 3000 мг (12 таблеток) в день. Например, если ваша доза составляет 1000 мг, вам нужно принимать 2 таблетки утром и 2 таблетки вечером.
Дозировка для детей (от 6 до 11 лет) и подростков (от 12 до 17 лет) с массой тела менее 50 кг.
Ваш врач назначит наиболее подходящую форму леветирацетама, учитывая возраст, вес и дозу препарата.
Обычно рекомендуемая доза составляет от 20 мг/кг до 60 мг/кг.
Пример: для ребенка весом 25 кг при дозе 20 мг/кг следует принимать 1 таблетку утром и 1 таблетку вечером.
Детям до 6 лет назначается леветирацетам в виде раствора для приема внутрь 100 мг/кг.
Таблетки 500 мг:
В качестве основного препарата (монотерапия)
Дозировка для взрослых и подростков (от 16 лет):
Обычно рекомендуемая доза: от 1000 мг (2 таблетки) до 3000 мг (6 таблеток) в день. Например, если ваша доза составляет 2000 мг, вам нужно принимать 2 таблетки утром и 2 таблетки вечером.
Если вы впервые начинаете принимать таблетки Летирам, ваш врач назначит вам более низкую дозу на первые две недели лечения, прежде чем перейти на рекомендуемую дозу.
В качестве дополнительной терапии
Дозировка для взрослых и подростков (от 12 до 17 лет) с массой тела 50 кг и более: Обычно рекомендуемая доза: от 1000 мг (2 таблетки) до 3000 мг (6 таблеток) в день.
Например, если ваша доза составляет 1000 мг, вам нужно принимать 1 таблетку утром и 1 таблетку вечером.
Дозировка для младенцев (от 6 до 23 месяцев), детей (от 2 до 11 лет) и подростков (от 12 до 17 лет) с массой тела менее 50 кг.
Ваш врач назначит наиболее подходящую форму леветирацетама, учитывая возраст, вес и дозу препарата.
Детям до 6 лет назначается леветирацетам в виде раствора для приема внутрь 100 мг/кг.
Таблетки 750 мг:
В качестве основного препарата (монотерапия)
Дозировка для взрослых и подростков (от 16 лет):
Обычно рекомендуемая доза: от 1000 мг до 3000 мг в день.
Например, если ваша доза составляет 3000 мг, вам нужно принимать 2 таблетки утром и 2 таблетки вечером.
Если вы впервые начинаете принимать таблетки Летирам, ваш врач назначит вам более низкую дозу на первые две недели лечения, прежде чем перейти на рекомендуемую дозу.
В качестве дополнительной терапии
Дозировка для взрослых и подростков (от 12 до 17 лет) с массой тела 50 кг и более: Обычно рекомендуемая доза: от 1000 мг до 3000 мг каждый день.
Например, если ваша доза составляет 1500 мг, вам нужно принимать 1 таблетку утром и 1 таблетку вечером.
Дозировка для детей (от 6 до 11 лет) и подростков (от 12 до 17 лет) с массой тела менее 50 кг.
Ваш врач назначит наиболее подходящую форму леветирацетама, учитывая возраст, вес и дозу препарата.
Детям до 6 лет назначается леветирацетам в виде раствора для приема внутрь 100 мг/кг.
Таблетки 1000 мг:
В качестве основного препарата (монотерапия)
Дозировка для взрослых и подростков (от 16 лет):
Обычно рекомендуемая доза: от 1000 мг до 3000 мг в день.
Например, если ваша доза составляет 2000 мг, вам нужно принимать 1 таблетку утром и 1 таблетку вечером.
Если вы впервые начинаете принимать таблетки Летирам, ваш врач назначит вам более низкую дозу на первые две недели лечения, прежде чем перейти на рекомендуемую дозу.
Дозировка для взрослых и подростков (от 12 до 17 лет) с массой тела 50 кг и более: Обычная доза: от 1000 мг до 3000 мг каждый день.
Например, если ваша доза составляет 2000 мг, вам нужно принимать 1 таблетку утром и 1 таблетку вечером.
Дозировка для детей (от 6 до 11 лет) и подростков (от 12 до 17 лет) с массой тела менее 50 кг.
Ваш врач назначит наиболее подходящую форму леветирацетама, учитывая возраст, вес и дозу препарата.
Детям до 6 лет назначается леветирацетам в виде раствора для приема внутрь 100 мг/кг.
Способ применения:
Таблетки предназначены для приема внутрь.
Таблетки Летирам следует проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Прием препарата рекомендуется дважды в день, утром и вечером, по возможности в одно и то же время.
Продолжительность лечения
– Летирам предназначен для длительного применения. Вы должны продолжать прием препарата в течение времени, установленного вашим врачом.
– Не прекращайте лечение без консультации с врачом, так как это может привести к учащению припадков. Если ваш врач решит прекратить лечение препаратом Летирам, он даст вам инструкции по постепенному снижению дозы.
Если вы приняли больше таблеток Летирам, чем нужно
При передозировке Летирама могут возникнуть такие побочные эффекты, как сонливость, возбуждение, агрессия, ухудшение концентрации, угнетение дыхания и кома.
Если вы приняли больше таблеток, чем нужно, сообщите об этом своему врачу.
При передозировке ваш врач назначит соответствующее лечение.
Если вы забыли принять таблетку Летирам
Сообщите своему врачу, если вы пропустили прием одной или нескольких таблеток.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Если вы прекращаете принимать Летирам
При отмене лечения Летирама, как и других противоэпилептических препаратов, необходимо постепенно снижать дозу, чтобы избежать увеличения числа припадков.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, Летирам может вызывать побочные эффекты, которые не проявляются у каждого пациента. Сообщите врачу, если у вас возникло одно из перечисленных ниже явлений, и оно вызывает у вас беспокойство.
Такие побочные эффекты, как сонливость, усталость и головокружение, могут чаще наблюдаться в начале лечения или при увеличении дозы.
Частота побочных эффектов определяется следующим образом:
очень частые: более 1 пациента из 10
частые: от 1 до 10 пациентов из 100
нечастые: от 1 до 10 пациентов из 1000
редкие: от 1 до 10 пациентов из 10 000
Очень часто:
• Ринофарингит;
• Сонливость, головная боль.
Часто:
• анорексия (потеря аппетита);
• депрессия, враждебность или агрессия, тревога, бессонница, нервозность или раздражительность;
• судороги, нарушение равновесия, головокружение (ощущение неустойчивости), вялость, тремор (непроизвольное дрожание);
• системное головокружение (ощущение, будто предметы вокруг вращаются);
• кашель;
• боль в животе, диарея, диспепсия (несварение желудка), рвота, тошнота;
• кожная сыпь;
• астения / утомляемость.
Нечасто:
• снижение уровня тромбоцитов, снижение уровня лейкоцитов;
• изменение массы тела (снижение или увеличение);
• попытки самоубийства и мысли о самоубийстве, психические расстройства, ненормальное поведение, галлюцинации, гнев, спутанность сознания, эмоциональная нестабильность/колебания настроения, нервное возбуждение;
• амнезия (потеря памяти), нарушение памяти (забывчивость), нарушение координации/атаксия (нарушение координации движений), парестезия (покалывание), нарушение внимания (потеря концентрации);
• диплопия (двоение в глазах), нечеткое зрение;
• отклонения биохимических показателей функции печени;
• потеря волос, экзема, кожный зуд;
• мышечная слабость, миалгия (боль в мышцах);
• травма.
Редко:
• инфекция;
• снижение уровня всех видов кровяных телец;
• тяжелая реакция на лекарственные препараты (DRESS);
• понижение уровня натрия в крови;
• суицид, расстройства личности (проблемы с поведением), нарушения мышления (замедленное мышление, неспособность сконцентрироваться);
• неконтролируемые спазмы мышц головы, туловища и конечностей, затруднения с контролем движений, гиперкинезия (гиперактивность);
• панкреатит;
• печеночная недостаточность, гепатит;
• пузырьковые высыпания на коже, в полости рта, на слизистой глаз, в области наружных половых органов, кожная сыпь.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили любые побочные эффекты, включая те, которые не упомянуты в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете собрать больше информации о безопасности этого лекарства.
Как хранить таблетки Летирам
Данный препарат не требует особых условий хранения.
Храните в недоступном для детей месте.
Не выбрасывайте лекарства в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо избавиться от препарата, который больше не нужен, проконсультируйтесь с фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.
Врачи отмечают, что Летирами является эффективным препаратом для лечения различных заболеваний. В его состав входят активные компоненты, которые способствуют улучшению состояния пациентов. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это гарантирует максимальную эффективность и минимизирует риск побочных эффектов.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата позволяет использовать его в комплексной терапии, что делает Летирами универсальным средством. Врачи рекомендуют внимательно изучить международное непатентованное название (МНН) препарата, чтобы избежать путаницы с аналогами. В целом, при правильном применении Летирами может значительно улучшить качество жизни пациентов, однако важно предварительно проконсультироваться с врачом для определения индивидуальной схемы лечения.
Люди, использующие таблетки Летирам, отмечают их эффективность в лечении различных заболеваний. Многие пациенты подчеркивают, что инструкция по применению содержит все необходимые сведения о составе и способах применения, что облегчает процесс лечения. В отзывах часто упоминается, что препарат хорошо переносится, а побочные эффекты возникают крайне редко.
Некоторые пользователи отмечают, что благодаря четкому описанию в инструкции, они смогли правильно дозировать препарат и избежать нежелательных реакций. Также важным аспектом является информация о фармакотерапевтической группе (ФТГ) и международном непатентованном названии (МНН), что позволяет врачам и пациентам лучше ориентироваться в выборе терапии. В целом, Летирам получает положительные отзывы за свою доступность и высокую эффективность, что делает его популярным выбором среди пациентов.
https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo
Срок годности
Срок годности указан на упаковке.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой окончания срока хранения является последний день указанного месяца.
Не используйте препарат, если вы заметили явные признаки ухудшения качества (например, изменение цвета).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту врача.
Состав упаковки и дополнительная информация
Что содержат таблеткиЛетирам
Действующее вещество: леветирацетам.
Вспомогательные компоненты:
Ядро: кросповидон (тип Б), повидон КЗО, коллоидный безводный диоксид кремния, магния стеарат.
Оболочка, таблетки 250 мг: гипромеллоза, макрогол (ПЭГ 400), диоксид титана (Е-171), очищенный тальк, алюминиевый лак индигокармин (Е-132).
Оболочка, таблетки 500 мг: гипромеллоза, макрогол (ПЭГ 400), диоксид титана (Е-171), очищенный тальк, желтый оксид железа (Е-172).
Оболочка, таблетки 750 мг: гипромеллоза, макрогол (ПЭГ 400), диоксид титана (Е-171), очищенный тальк, желтый сансет (Е-110), красный оксид железа (Е-172).
Оболочка, таблетки 1000 мг: гипромеллоза, макрогол (ПЭГ 400), диоксид титана (Е-171), очищенный тальк.
Внешний вид препаратаЛетирами состав упаковки
Таблетки 250 мг: голубые, овальные, покрытые оболочкой таблетки с делительной риской на одной стороне, упакованные в блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия, по 10 таблеток в каждом. В картонной упаковке содержится 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению.
Таблетки 500 мг: желтые, овальные, покрытые оболочкой таблетки с делительной риской на одной стороне, упакованные в блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия, по 10 таблеток в каждом. В картонной упаковке содержится 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению.
Таблетки 750 мг: оранжевые, овальные, покрытые оболочкой таблетки с делительной риской на одной стороне, упакованные в блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия, по 10 таблеток в каждом. В картонной упаковке содержится 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению.
Таблетки 1000 мг: белые, овальные, покрытые оболочкой таблетки с делительной риской на одной стороне, упакованные в блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия, по 10 таблеток в каждом. В картонной упаковке содержится 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению.
Информация о производителе
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30–38.
Венгрия
Производитель
Remedica Ltd
Limassol Industrial Estate
P.O. Box 51706
CY-3508 Limassol
Кипр
| Раздел | Описание | Примечания |
|---|---|---|
| Название препарата | Летирам | Торговое наименование |
| Лекарственная форма | Таблетки | Указывает способ применения |
| Состав | Активное вещество: Леветирацетам | Количество активного вещества может варьироваться (например, 250 мг, 500 мг, 1000 мг) |
| Вспомогательные вещества: | Перечень вспомогательных веществ (например, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, опадрай) | |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Противоэпилептическое средство | Классификация по действию |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Леветирацетам (Levetiracetam) | Единое название для активного вещества во всем мире |
| Показания к применению | Монотерапия парциальных судорог с вторичной генерализацией или без нее у взрослых и подростков с 16 лет с впервые диагностированной эпилепсией. | Подробное описание всех показаний, включая возрастные ограничения |
| В составе комплексной терапии: парциальные судороги с вторичной генерализацией или без нее у взрослых, подростков и детей с 1 месяца с эпилепсией. | ||
| Миоклонические судороги у взрослых и подростков с 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией. | ||
| Первично-генерализованные тонико-клонические судороги у взрослых и подростков с 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией. | ||
| Способ применения и дозы | Внутрь, независимо от приема пищи. | Дозировка индивидуальна и зависит от возраста, веса и состояния пациента. |
| Начальная доза, поддерживающая доза, максимальная суточная доза. | Подробная схема дозирования для различных групп пациентов. | |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к леветирацетаму или другим производным пирролидона, а также к любому из вспомогательных веществ препарата. | Перечень состояний, при которых препарат противопоказан. |
| Детский возраст до 1 месяца (для монотерапии — до 16 лет, для некоторых показаний — до 12 лет). | Уточнение возрастных ограничений. | |
| Побочные действия | Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, астения. | Подробный список возможных побочных эффектов по системам органов. |
| Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. | ||
| Психические нарушения: депрессия, тревога, агрессивность, бессонница. | ||
| Особые указания | Необходимость постепенной отмены препарата. | Важные рекомендации для безопасного применения. |
| Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. | ||
| Применение при беременности и в период грудного вскармливания. | ||
| Коррекция дозы при почечной недостаточности. | ||
| Условия хранения | При температуре не выше 25°C. | Рекомендации по хранению препарата. |
| В недоступном для детей месте. | ||
| Срок годности | Указан на упаковке. | Важная информация для потребителя. |
| Производитель | Название фармацевтической компании. | Информация о производителе. |
Вопрос-ответ
https://youtube.com/watch?v=lOvkH5ephiY
Каковы основные показания к применению Летирам?
Летирам применяется для лечения эпилепсии, включая частичные и генерализованные приступы. Он также может быть назначен в качестве дополнительной терапии при неэффективности других противоэпилептических средств.
Каковы возможные побочные эффекты Летирам?
К возможным побочным эффектам Летирам относятся головная боль, сонливость, головокружение, тошнота и изменения в настроении. В редких случаях могут возникать более серьезные реакции, такие как аллергические реакции или проблемы с печенью.
https://youtube.com/watch?v=CSn_F27nxlo
Как правильно принимать Летирам для достижения наилучшего эффекта?
Летирам следует принимать согласно указаниям врача, обычно дважды в день, с пищей или без. Важно не пропускать дозы и не прекращать лечение без консультации с врачом, чтобы избежать ухудшения состояния.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Летирам обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые вы можете принимать.
СОВЕТ №2
Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы быть в курсе всех показаний, противопоказаний и возможных побочных эффектов. Это поможет вам лучше понять, как правильно использовать препарат.
СОВЕТ №3
Следите за режимом приема таблеток. Принимайте Летирам в одно и то же время каждый день, чтобы поддерживать стабильный уровень активного вещества в организме и повысить эффективность лечения.
СОВЕТ №4
Обратите внимание на изменения в своем состоянии во время приема препарата. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение самочувствия, немедленно сообщите об этом своему врачу.
