Описание

Таблетки белого или близкого к белому оттенка, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью и оболочкой; допускается наличие шероховатостей на поверхности оболочки.

Врачи отмечают, что Летрозол фармлэнд является эффективным средством для лечения гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе. Основным действующим веществом препарата является летрозол, который относится к классу ароматазных ингибиторов. Он снижает уровень эстрогенов в организме, что замедляет рост опухолей, чувствительных к этим гормонам. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим приема таблеток играют ключевую роль в достижении терапевтического эффекта. Кроме того, специалисты рекомендуют регулярно контролировать уровень ФТГ и других гормонов, чтобы оценить эффективность лечения и избежать возможных побочных эффектов. В целом, Летрозол фармлэнд зарекомендовал себя как надежный препарат, однако его назначение должно осуществляться только квалифицированным врачом с учетом индивидуальных особенностей пациента.

https://youtube.com/watch?v=Eocp8cfFbNY

Состав

Каждая таблетка включает в себя:

Активный компонент: летрозол 2,5 мг.

Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, повидон К-17, повидон XL10, кроскармеллоза натрия, натрия стеарил фумарат, оболочка Аквариус белого цвета (гипромеллоза, коповидон, полидекстроза, полиэтиленгликоль, глицерилкаприл-капрат, диоксид титана (Е171).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, обладающие противоопухолевыми и иммуномодулирующими свойствами. Гормональные препараты. Антагонисты гормонов и их производные. Ингибиторы ароматазы.

Код АТС: L02BG04.

Летрозол фармлэнд – это препарат, который активно обсуждается среди пациентов и врачей. Многие отмечают его эффективность в лечении гормонозависимого рака молочной железы. Пользователи делятся положительными отзывами о том, как препарат помогает в борьбе с заболеванием, особенно в постменопаузе. Важно отметить, что инструкция по применению содержит подробные сведения о составе и дозировке, что позволяет врачам точно подбирать лечение. Некоторые пациенты упоминают о побочных эффектах, таких как приливы и усталость, но в целом большинство считает, что преимущества препарата перевешивают недостатки. Летрозол также обсуждается в контексте его влияния на уровень ФТГ, что вызывает интерес у специалистов. МНН препарата хорошо известен, и многие врачи рекомендуют его как надежное средство в терапии.

https://youtube.com/watch?v=qvFxkfMASLA

Показания к применению

• Адъювантная терапия для женщин в постменопаузе с гормон-позитивным инвазивным раком молочной железы на ранних стадиях.

• Расширенная адъювантная терапия для женщин в постменопаузе с инвазивным раком молочной железы на ранних стадиях, которые прошли стандартное лечение тамоксифеном в течение пяти лет.

• Лечение женщин с первой стадией гормонозависимого распространенного рака молочной железы в постменопаузе.

• Терапия для женщин в постменопаузе (как естественной, так и вызванной искусственно) с распространенными формами рака молочной железы после рецидива или прогрессирования заболевания, которые ранее получали антиэстрогенные препараты.

• Неоадъювантная терапия для женщин в постменопаузе с гормон-позитивным, HER2-негативным раком молочной железы в случаях, когда не применяется химиотерапия и срочное хирургическое вмешательство не требуется.

Летрозол Фармлэнд не предназначен для лечения при гормон-негативном статусе заболевания. Если доза пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время. Удваивать дозу для компенсации пропущенной не рекомендуется.

Противопоказания

– Увеличенная реакция на активное вещество или любой другой ингредиент препарата.

– Эндокринное состояние, типичное для предменопаузального этапа.

– Беременность и период лактации.

https://youtube.com/watch?v=jNQLo2apMnA

Способ применения и дозы

Внутренний прием, не зависимо от еды.

Рекомендуемая доза препарата «Летрозол Фармлэнд» составляет 2,5 мг (1 таблетка) один раз в день, ежедневно и на протяжении длительного времени.

Если пациентка забыла принять дозу, ей следует сделать это сразу, как только вспомнит. Однако, если уже близко время следующей дозы, не стоит принимать двойную дозу, так как превышение суточной дозы в 2,5 мг может привести к избыточной системной экспозиции.

В рамках адъювантной и расширенной адъювантной терапии лечение «Летрозолом Фармлэнд» должно продолжаться в течение 5 лет или до появления рецидива заболевания.

В крупном исследовании, сравнивающем летрозол и тамоксифен в адъювантной терапии, не было выявлено преимуществ в эффективности и безопасности при последовательном применении этих препаратов по сравнению с длительным использованием летрозола в течение 5 лет. Для пациенток с метастазами терапия препаратом «Летрозол Фармлэнд» должна продолжаться до тех пор, пока не появятся явные признаки прогрессирования заболевания. В рамках неоадъювантной (предоперационной) подготовки для достижения максимального уменьшения опухоли лечение препаратом «Летрозол Фармлэнд» рекомендуется продолжать в течение 4–8 месяцев. Если ответ на лечение будет недостаточным, применение препарата следует прекратить.

Для пожилых пациенток корректировка дозы не требуется.

При наличии печеночной или почечной недостаточности (клиренс креатинина ≥10 мл/мин) изменение дозы летрозола не требуется. Однако при тяжелой печеночной недостаточности (степень тяжести С по шкале Чайлда–Пью) пациентки должны находиться под постоянным наблюдением врача (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Препарат «Летрозол Фармлэнд» не рекомендуется для применения детьми и подростками до 18 лет.

Побочные эффекты

Летрозол хорошо переносится в ходе всех клинических исследований.

Частота возникновения побочных эффектов основана на данных клинических испытаний и пострегистрационного применения и классифицируется следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1% до <10%), иногда (≥0,1% до <1%), редко (≥0,01% до <0,1%), очень редко (<0,01%, включая отдельные сообщения). Обычно побочные реакции были слабо или умеренно выражены и в основном связаны с подавлением синтеза эстрогенов.

Инфекции и инвазии: иногда – инфекции мочевыводящих путей.

Доброкачественные, злокачественные и невыясненные новообразования, включая кисты и полипы: иногда – боль в опухолевых очагах (наблюдались при метастатических состояниях).

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: иногда – лейкопения.

Метаболические нарушения: очень часто – гиперхолестеринемия; часто – анорексия, увеличение аппетита.

Нарушения психики: часто – депрессия; иногда – волнение (включая нервозность, раздражительность).

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; иногда – сонливость, бессонница, ухудшение памяти, дизестезия (включая парестезию, гипестезию), нарушение вкусовых ощущений, острые цереброваскулярные нарушения, туннельный синдром запястья.

Со стороны органов зрения: иногда – катаракта, раздражение слизистой оболочки глаз, помутнение зрения.

Со стороны сердца: иногда – ощущение сердцебиения (наблюдались при метастатических состояниях), тахикардия, случаи сердечной ишемии (включая ухудшение стенокардии; стенокардия, требующая хирургического вмешательства, инфаркт миокарда и ишемия миокарда).

Со стороны сосудов: очень часто – приливы; часто – гипертония; иногда – тромбофлебит (включая поверхностные и глубокие вены); редко – легочная эмболия, артериальный тромбоз, цереброваскулярный инфаркт.

Со стороны дыхательной системы: иногда – одышка, кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота, диспепсия (наблюдалась при метастатических состояниях), запор, диарея, абдоминальная боль; иногда – стоматит, сухость во рту.

Со стороны гепатобилиарной системы: иногда – повышение уровня печеночных ферментов; очень редко – гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – повышенное потоотделение; часто – алопеция, сухость кожи, высыпания (включая эритематозные, пятнисто-папулезные, псориазоподобные и везикулярные); иногда – зуд, сухость кожи, крапивница; частота неизвестна – ангиоэдема, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны скелетно-мышечной системы: очень часто – артралгия; часто – миалгия, боль в костях, остеопороз (наблюдался только при метастатических состояниях), переломы; иногда – артрит; частота неизвестна – стенозирующий тендовагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: иногда – частое мочеиспускание.

Со стороны репродуктивной системы: часто – вагинальные кровотечения, иногда – вагинальные выделения или сухость, боль в молочных железах.

Общие нарушения: очень часто – утомляемость (включая астению, тревожность); часто – периферический отек; иногда – общий отек, повышение температуры, сухость слизистых оболочек, ощущение жажды.

Лабораторные исследования: часто – увеличение массы тела; иногда – снижение массы тела.

Передозировка

Существуют редкие сообщения о случаях передозировки данного препарата. Специфические подходы к лечению не установлены. Рекомендуется проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Летрозол в основном подвергается метаболизму в печени, где ферменты цитохрома Р450, такие как CYP3A4 и CYP2A6, играют ключевую роль в его метаболическом клиренсе. Это означает, что на уровень выведения летрозола могут влиять препараты, воздействующие на эти ферменты. Метаболизм летрозола имеет низкое сродство к CYP3A4, поскольку этот фермент не достигает насыщения при концентрациях, в 150 раз превышающих уровни летрозола, наблюдаемые в плазме крови в условиях равновесия в типичных клинических сценариях. При одновременном применении «Летрозола Фармлэнд» с мощными ингибиторами CYP3A4 (такими как кетоконазол, итраконазол, вориконазол, ритонавир, кларитромицин, телитромицин) и CYP2A6 (например, метоксален) возможно увеличение концентрации летрозола в сыворотке крови. Поэтому пациенткам, которым назначены сильные ингибиторы этих ферментов, следует быть осторожными при их совместном использовании.

С другой стороны, одновременное применение с активаторами CYP3A4 (например, фенитоином, рифампицином, карбамазепином, фенобарбиталом, зверобоем обыкновенным) может ускорить метаболизм летрозола, что приведет к снижению его уровня в сыворотке крови. Пациенткам, которым показаны сильные стимуляторы CYP3A4, также рекомендуется проявлять осторожность при их совместном применении.

Исследования показали, что совместное применение летрозола и тамоксифена в дозе 20 мг один раз в сутки приводит к снижению уровня летрозола в плазме крови в среднем на 38%. Однако клинический опыт, основанный на исследованиях лечения второй степени рака молочной железы, продемонстрировал, что терапевтический эффект и частота нежелательных реакций не увеличиваются, если летрозол назначается сразу после тамоксифена.

Согласно данным in vitro, летрозол подавляет активность изоферментов цитохрома Р450, таких как CYP2A6 и, в умеренной степени, CYP2C19, однако клиническая значимость этого эффекта остается неясной. Тем не менее, следует проявлять осторожность при совместном назначении летрозола и препаратов, метаболизирующихся преимущественно с участием этих изоферментов и имеющих узкий терапевтический индекс (например, фенитоин, клопидогрель).

При совместном применении летрозола с циметидином и варфарином значимого клинического взаимодействия не было выявлено.

Меры предосторожности

Нарушение функции печени

Женщины с выраженными нарушениями работы печени (класс C по шкале Чайлда–Пью) должны находиться под постоянным контролем, поскольку системная экспозиция и время полураспада летрозола у них почти в два раза превышает таковые у здоровых людей (см. раздел «Фармакологические свойства» Фармакокинетика у отдельных групп пациентов).

Нарушение функции почек

Для пациенток с нарушениями функции почек (КК ≥ 10 мл/мин) не требуется корректировка дозы препарата. Информации о применении летрозола у женщин с КК < 10 мл/мин нет. Перед назначением препарата таким пациенткам необходимо тщательно оценить соотношение потенциальных рисков и ожидаемых результатов лечения.

Влияние на костную ткань

Существуют сведения о развитии остеопороза и/или переломов костей при использовании препаратов, содержащих летрозол, поэтому рекомендуется проводить мониторинг плотности костной ткани на протяжении всего курса терапии.

Женщины в период менопаузы

У пациенток с неопределенным менопаузным статусом перед началом лечения «Летрозолом Фармлэнд» необходимо измерить уровни лютеинизирующего гормона (ЛГ), фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и/или эстрадиола.

Препарат «Летрозол Фармлэнд» предназначен исключительно для женщин с постменопаузным эндокринным статусом.

Беременность и период лактации

«Летрозол Фармлэнд» не рекомендуется использовать во время беременности.

Зарегистрированы редкие случаи возникновения врожденных аномалий (например, заячья губа, аномалии наружных половых органов) у новорожденных, чьи матери принимали летрозол в период беременности.

При лечении «Летрозолом Фармлэнд» важно учитывать возможность зачатия, поэтому женщинам в перименопаузальном и раннем постменопаузальном периодах рекомендуется применять надежные методы контрацепции до достижения стабильного уровня гормонов после менопаузы.

Также «Летрозол Фармлэнд» противопоказан во время грудного вскармливания.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

Некоторые побочные эффекты, такие как общая слабость и головокружение, могут негативно сказаться на способности выполнять потенциально опасные действия, требующие высокой концентрации и быстрой реакции. Поэтому необходимо проявлять осторожность при вождении автомобилей и управлении механизмами.

Упаковка

В упаковке содержится 30, 60 или 100 таблеток, которые помещены в полимерную банку с крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. В качестве уплотнительного материала используется медицинская вата.

Каждая упаковка включает 10 таблеток, размещенных в контурной ячейковой упаковке, выполненной из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки.

Вторичная упаковка может содержать одну банку или 3, 6 либо 10 контурных ячейковых упаковок, дополненных листком-вкладышем.

Условия хранения

Сохраняйте в темном месте при температуре, не превышающей 25 °С.

Держите в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности составляет 2 года. Не использовать после истечения указанного срока.

Условия продажи в аптечных учреждениях

Только по рецепту медицинского специалиста.

Производитель: Совместное белорусско-голландское предприятие «Фармлэнд», Республика Беларусь, город Несвиж, улица Ленинская, 124–3.

Телефон/факс: (+375 17) 262-49-94.

Вопрос-ответ

Каков состав летрозола?

Летрозол — это синтетический препарат, относящийся к классу ароматазных ингибиторов. Его химическая формула — C17H11N5, и он состоит из активного вещества летрозола, которое блокирует фермент ароматазу, отвечающий за превращение андрогенов в эстрогены. Это действие снижает уровень эстрогенов в организме, что используется в лечении гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе.

В какой состав входит летрозол?

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг летрозола. Другие ингредиенты в ядре таблетки: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза (E460), кукурузный крахмал, повидон (K-30), натрия крахмалгликолят типа А, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния (E572).

Для чего принимают таблетки летрозол?

Летрозол — это лекарство, которое в основном используется для лечения рака груди с положительным гормональным рецептором у женщин в постменопаузе. Он относится к классу препаратов, известных как ингибиторы ароматазы, которые работают за счет снижения количества эстрогена, вырабатываемого в организме.

Когда лучше пить летрозол утром или вечером?

Когда пить Летрозол: утром или вечером? Лекарство можно принимать в любое время суток, но лучше делать это в одно и то же время дня.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Летрозола обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и оценить возможные риски, учитывая вашу медицинскую историю и текущее состояние здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Ознакомьтесь с инструкцией и будьте внимательны к своему самочувствию. Если вы заметили необычные симптомы, немедленно сообщите об этом врачу.

СОВЕТ №3

Принимайте Летрозол в одно и то же время каждый день, чтобы поддерживать стабильный уровень препарата в организме. Это поможет повысить эффективность лечения и снизить риск пропуска дозы.

СОВЕТ №4

Не забывайте о регулярных медицинских обследованиях во время лечения. Это позволит контролировать ваше состояние и при необходимости корректировать терапию.