Состав

Каждая таблетка включает в себя:

Активные компоненты: 0,075 мг гестодена и 0,02 мг этинилэстрадиола

Вспомогательные компоненты:

Ядро таблетки: натрия кальция эдетат, магния стеарат, безводный коллоидный диоксид кремния, повидон К-30, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы.

Оболочка: пищевой краситель хинолиновый желтый (Е 104), повидон К-90F, диоксид титана (Е171), макрогол 6000, тальк, карбонат кальция, сахароза.

Врачи отмечают, что Линдинет 20 является эффективным контрацептивом, который помогает регулировать менструальный цикл и снижает риск нежелательной беременности. В состав препарата входят гормоны, такие как этинилэстрадиол и дроспиренон, которые действуют синергично, подавляя овуляцию и изменяя состояние эндометрия. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это обеспечивает максимальную эффективность и минимизирует риск побочных эффектов. Фармакотерапевтическая группа Линдинет 20 включает комбинированные оральные контрацептивы, что делает его популярным выбором среди женщин. Врачи рекомендуют предварительно консультироваться с гинекологом для выбора подходящей схемы применения и учета индивидуальных особенностей здоровья.

1105 Препарат Линдинет 20

Описание

Таблетки светло-желтого цвета, круглой формы и двояковыпуклые, имеют оболочку; на обеих сторонах отсутствуют какие-либо надписи.

Раздел	Описание	Дополнительная информация
Название препарата	Линдинет 20	Комбинированный оральный контрацептив (КОК)
Лекарственная форма	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	21 активная таблетка в блистере
Состав (активные вещества)	Гестоден 0,075 мг, Этинилэстрадиол 0,02 мг	Низкодозированный КОК
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)	Код АТХ: G03AA10
Международное непатентованное наименование (МНН)	Гестоден + Этинилэстрадиол	Сочетание синтетического прогестагена и эстрогена
Механизм действия	Подавление овуляции, изменение свойств цервикальной слизи, изменение эндометрия	Препятствует зачатию
Показания к применению	Пероральная контрацепция	Предотвращение нежелательной беременности
Противопоказания	Тромбозы, мигрень с аурой, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, опухоли печени, гормонозависимые злокачественные новообразования, беременность, лактация и др.	Полный список в официальной инструкции
Способ применения и дозы	По 1 таблетке ежедневно в течение 21 дня, затем 7-дневный перерыв	Начинать прием в первый день менструального цикла
Побочные действия	Головная боль, тошнота, нагрубание молочных желез, изменение массы тела, перепады настроения, тромбоэмболические осложнения (редко)	Полный список в официальной инструкции
Особые указания	Необходимость регулярных медицинских осмотров, риск тромбоэмболии, взаимодействие с другими лекарственными средствами	Важно проконсультироваться с врачом перед началом приема
Условия хранения	При температуре не выше 30°C, в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей	Соблюдение условий хранения для сохранения эффективности

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Фиксированные комбинации прогестагенов и эстрогенов. КодATX:** G03AA10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Комбинированные пероральные контрацептивы функционируют за счет подавления гонадотропинов. Основным способом их действия является блокировка овуляции, однако дополнительные механизмы, такие как изменения в цервикальной слизи (что затрудняет проникновение спермы в матку) и в эндометрии (что снижает шансы на имплантацию), усиливают контрацептивный эффект.

При регулярном использовании комбинированных пероральных контрацептивов в соответствии с рекомендациями вероятность наступления беременности составляет 0,1% в год. В то же время, при типичном применении этих средств общая частота беременности достигает 5% в год. Эффективность большинства методов контрацепции зависит от строгости соблюдения правил их использования. Низкая эффективность комбинированных пероральных контрацептивов может быть связана с пропусками в приеме таблеток.

Фармакокинетика

Гестоден

Всасывание

Гестоден быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Его биодоступность составляет примерно 99%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 1 час после приема.

Распределение

В сыворотке крови гестоден в основном связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) (50-70%), и в меньшей степени с сывороточным альбумином. Лишь 1-2% общей концентрации вещества в сыворотке находится в свободной форме. Этинилэстрадиол увеличивает уровень ГСПГ, что влияет на количество гестодена, связанного с белками сыворотки, увеличивая фракцию гормона, связанную с ГСПГ, и уменьшая фракцию, связанную с альбумином. При повторном приеме гестоден накапливается в плазме. Уровень равновесной концентрации достигается во второй половине менструального цикла, когда уровень препарата в сыворотке увеличивается в 3-5 раз.

Метаболизм

Гестоден полностью метаболизируется через восстановление С3-кетогруппы и дельта-4-двойной связи, а также в результате нескольких этапов гидроксилирования. Не было установлено, что гестоден при совместном применении с этинилэстрадиолом существенно влияет на кинетику последнего.

Выведение

Концентрация гестодена в сыворотке крови снижается в два этапа. При повторном применении конечный период полувыведения составляет около 20-28 часов. Метаболиты гестодена преимущественно выводятся почками, а не через кишечник.

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Его биодоступность составляет около 40-60%. Максимальная концентрация в сыворотке достигается в течение 1-2 часов.

Распределение

Этинилэстрадиол связывается с сывороточным альбумином (около 98%) и приводит к увеличению уровня ГСПГ в сыворотке крови. Уровень равновесной концентрации в плазме достигается во второй половине цикла, когда уровень вещества в сыворотке становится на 25-50% выше, чем после однократного приема.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации как в слизистой тонкой кишки, так и в печени, и попадает в систему кишечно-печеночной рециркуляции. Окисление происходит в основном в процессе 2-гидроксилирования с участием изоферментов системы цитохрома Р450. В результате образуется широкий спектр гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободной форме, так и в виде конъюгатов с глюкуронидами и сульфатами.

Выведение

Снижение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови происходит в два этапа. Конечный период полувыведения составляет около 16-18 часов. Метаболиты этинилэстрадиола (конъюгаты с глюкуронидами и сульфатами) выводятся в большей степени через кишечник, чем почками.

Инструкция по применению Линдинет 20 вызывает разнообразные отзывы среди пользователей. Многие отмечают его эффективность в качестве контрацептива, подчеркивая стабильность менструального цикла и снижение менструальных болей. Состав препарата включает гормоны, что вызывает интерес у женщин, стремящихся понять, как они влияют на организм. Некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как головные боли и изменения настроения, что подчеркивает важность индивидуального подхода к выбору контрацептивов. Фармакотерапевтическая группа и международное непатентованное название (МНН) также становятся темами обсуждения, так как многие ищут информацию о безопасности и совместимости с другими лекарственными средствами. В целом, Линдинет 20 получает как положительные, так и отрицательные отзывы, что подчеркивает необходимость консультации с врачом перед началом приема.

Линдинет 20. Моя история, плюсы и минусы. Трехлетний опыт

Показания к применению

Пероральная контрацепция.

Прежде чем начать применение препарата Линдинет 20, необходимо тщательно проанализировать индивидуальные факторы риска у женщины, особенно те, которые связаны с венозной тромбоэмболией (ВТЭ). Также важно сопоставить риск ВТЭ при использовании Линдинет 20 с риском, связанным с другими комбинированными гормональными контрацептивами (обратите внимание на разделы «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).

Противопоказания

Комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) не следует использовать при наличии следующих состояний. Если одно из этих состояний возникает впервые во время приема КГК, необходимо немедленно прекратить использование препарата.

Гиперчувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных компонентов, указанных в разделе «Состав».

Наличие или вероятность венозной тромбоэмболии (ВТЭ).

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) — это наличие венозной тромбоэмболии в настоящее время (при приеме антикоагулянтов) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен [ТГВ] или тромбоэмболия легочной артерии [ТЭЛА]).

Установленная наследственная предрасположенность или приобретенные факторы риска венозной тромбоэмболии, такие как резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), недостаток антитромбина III, недостаток протеина С или протеина S.

Проведение обширных хирургических операций с длительной иммобилизацией (см. раздел «Меры предосторожности»).

Высокий риск венозных тромбоэмболических осложнений из-за множества факторов риска (см. раздел «Меры предосторожности»).

Наличие риска артериальной тромбоэмболии (АТЭ).

Артериальная тромбоэмболия — это наличие артериальной тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующих ей состояний (например, стенокардия).

Нарушение мозгового кровообращения — наличие инсульта в настоящее время или в анамнезе, а также предшествующих ему состояний (например, транзиторная ишемическая атака, ТИА).

Установленная наследственная предрасположенность или приобретенные факторы риска артериальной тромбоэмболии, такие как гипергомоцистеинемия и антитела к фосфолипидам (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт).

Наличие в анамнезе мигрени с неврологическими симптомами.

Высокий риск артериальной тромбоэмболии из-за множества факторов риска (см. раздел «Меры предосторожности») или наличие одного серьезного фактора риска из перечисленных ниже:

• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями
• тяжелая гипертония
• тяжелая дислипидемия

Наличие панкреатита, связанного с тяжелой гипертриглицеридемией, в настоящее время или в анамнезе.

Серьезные нарушения функции печени в настоящее время или в анамнезе (включая нормализацию функциональных проб печени).

Наличие опухолей печени (как доброкачественных, так и злокачественных) в анамнезе или в настоящее время.

Установленное или предполагаемое злокачественное новообразование, зависимое от половых стероидов (например, опухоли половых органов или молочных желез).

Неясное патологическое кровотечение из влагалища.

Линдинет 20 противопоказан к совместному применению с препаратами, содержащими омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Меры предосторожности»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность.

Перед назначением препарата Линдинет 20 в качестве контрацептивного средства необходимо исключить беременность.

Если беременность наступила во время приема комбинированных пероральных контрацептивов, их использование следует прекратить. Нет убедительных данных о том, что эстрогены и прогестины, содержащиеся в комбинированных пероральных контрацептивах, могут негативно повлиять на развитие плода, если зачатие произошло на фоне их приема (см. раздел «Противопоказания»).

При повторном назначении Линдинет 20 следует учитывать повышенный риск венозной тромбоэмболии в послеродовом периоде (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Меры предосторожности»).

Грудное вскармливание.

Небольшие количества стероидных гормонов, содержащихся в КОК, и/или их метаболитов были обнаружены в материнском молоке. Также сообщалось о случаях нежелательных реакций у детей, включая желтуху и увеличение молочных желез. Пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на лактацию, так как они могут снижать количество грудного молока и изменять его состав.

Таким образом, применение комбинированных пероральных контрацептивов обычно не рекомендуется до тех пор, пока кормящая мать полностью не отлучит ребенка от груди.

Самый лучший препарат

Способ применения и дозы

Перед началом приема препарата Линдинет 20 необходимо исключить возможность беременности.

Дозировка

Таблетки следует принимать ежедневно, стараясь делать это в одно и то же время, согласно указаниям на упаковке. Рекомендуется принимать по одной таблетке в день в течение 21 дня, после чего следует сделать перерыв на 7 дней. Начинать прием следующей упаковки нужно на следующий день после завершения 7-дневного перерыва. Кровотечение, вызванное отменой препарата, обычно начинается на 2-3 день после последней таблетки и может продолжаться до начала приема таблеток из следующей упаковки.

Начало приема препарата Линдинет 20

Если ранее не использовались гормональные контрацептивы

Линдинет 20 следует принимать в первый день менструального цикла (то есть в первый день менструации). Также возможно начать прием препарата с 2 по 7 день цикла, но в этом случае рекомендуется использовать дополнительный негормональный метод контрацепции (например, презерватив или спермицид) в течение первых 7 дней.

При переходе с комбинированных гормональных контрацептивов (КОК, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь)

Прием Линдинет 20 желательно начинать на следующий день после последней активной таблетки предыдущего комбинированного контрацептива, но не позже, чем на следующий день после окончания обычного перерыва или приема последней неактивной таблетки. Если переход осуществляется с вагинального кольца или трансдермального пластыря, Линдинет 20 следует начинать в день удаления предыдущего средства, но не позже дня следующей аппликации.

При переходе с прогестин-содержащих контрацептивов (таблетки, имплант, ВМС, инъекционное средство)

Прогестиновые таблетки (мини-пили) можно прекращать в любой день, а Линдинет 20 следует начинать на следующий день. Прием препарата нужно начинать в день удаления импланта или ВМС, содержащих только прогестин. Если используется инъекционное средство, Линдинет 20 следует начать в день, когда должна быть сделана следующая инъекция.

Во всех вышеописанных случаях рекомендуется использовать дополнительный негормональный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема Линдинет 20.

После прерывания беременности в I триместре

Прием препарата можно начинать сразу. Дополнительные методы контрацепции не требуются.

Послеродовой период

Из-за повышенного риска тромбоэмболии в первые дни после родов, Линдинет 20 следует начинать не ранее чем через 28 дней после родов (при отсутствии лактации) или после прерывания беременности во втором триместре. Рекомендуется использовать дополнительный негормональный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Если у женщины уже были половые контакты, перед началом приема Линдинет 20 необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации (см. также разделы «Меры предосторожности» и «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Пропущенные таблетки

При пропуске приема таблеток контрацептивная защита может снизиться, особенно если это удлиняет 7-дневный перерыв в приеме Линдинет 20.

Если опоздание в приеме таблетки составляет менее 12 часов, следует принять таблетку как можно скорее и продолжать прием следующих таблеток по обычному графику.

Если опоздание составляет более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. В этом случае необходимо следовать двум основным правилам:

Не прекращать прием таблеток более чем на 7 дней.

Для достижения достаточного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема препарата.

Рекомендации:

Неделя 1

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Далее следует продолжать принимать таблетки по обычному графику. В течение следующих 7 дней рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если в течение предыдущих 7 дней был половой акт, вероятность беременности не исключена. Чем больше таблеток пропущено и ближе к перерыву, тем выше риск.

Неделя 2

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Далее следует продолжать принимать таблетки по обычному графику. Если таблетки принимались правильно в течение 7 дней до пропуска, дополнительные методы контрацепции не нужны. В противном случае или если пропущено более одной таблетки, рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции в течение 7 дней.

Неделя 3

Риск снижения надежности контрацепции высок, так как приближается период перерыва. Однако, корректируя график приема таблеток, можно предотвратить снижение защиты. Если следовать одной из приведенных рекомендаций и все таблетки были приняты правильно в течение 7 дней до пропуска, дополнительные методы контрацепции не нужны. В противном случае необходимо следовать указанию № 1 и использовать дополнительный метод контрацепции в течение следующих 7 дней.

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Далее следует продолжать принимать таблетки по обычному графику. Прием таблеток из новой упаковки Линдинет 20 следует начинать сразу после окончания текущей упаковки, без перерыва. В этом случае кровотечение маловероятно до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя могут наблюдаться «мажущие» выделения или «прорывное» кровотечение.

Другой вариант — прекратить прием таблеток из текущей упаковки и начать новую упаковку после перерыва, который не должен превышать 7 дней, включая дни пропуска.

Если пропущены таблетки и отсутствует кровотечение «отмены» в течение первого планового перерыва, вероятность беременности не исключена.

Что делать в случае рвоты и/или диареи

Если в течение 4 часов после приема таблетки возникает рвота или диарея, всасывание может быть неполным. В этом случае следует использовать таблетки из запасной упаковки согласно указаниям в разделе «Пропущенные таблетки».

Все необходимые активные таблетки следует взять из запасной упаковки.

Как отсрочить менструацию

Чтобы отсрочить менструацию, следует сразу начать прием таблеток из другой упаковки Линдинет 20, без 7-дневного перерыва. Отсрочка может продолжаться столько, сколько женщина пожелает, пока не закончатся таблетки из второй упаковки. На фоне отсрочки могут наблюдаться «мажущие» выделения или «прорывные» кровотечения. После планового 7-дневного перерыва можно возобновить регулярный прием Линдинет 20.

Особые группы пациентов

Дети и подростки

Линдинет 20 показан к применению только после первой менструации.

Пожилые пациенты

Не применяется. Препарат Линдинет 20 не показан после наступления менопаузы.

Печеночная недостаточность

Линдинет 20 противопоказан женщинам с печеночной недостаточностью.

Почечная недостаточность

Данные о применении препарата у женщин с почечной недостаточностью отсутствуют.

Побочное действие

Частота нежелательных эффектов, указанных в таблице, представлена согласно следующим определениям:

Очень часто:	(≥ 1/10)
Часто:	(≥ 1/100 до < 1/10)
Нечасто:	(≥ 1/1 000 до < 1/100)
Редко:	(≥ 1/10 000 до < 1/1 000)
Очень редко:	(< 1/10 000)
Неизвестно:	частота не может быть определена на основе имеющихся данных

Использование комбинированных пероральных контрацептивов связано с повышенным риском развития следующих состояний:

артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболий* (частота: редко) (см. также раздел «Меры предосторожности»)

интраэпителиальной цервикальной неоплазии и рака шейки матки

рака молочной железы

увеличения риска доброкачественных опухолей печени (например, фокальная нодулярная гиперплазия, гепатоцеллюлярная аденома).

* Повышение вероятности возникновения артериальных и венозных тромбообразований и тромбоэмболий, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторные ишемические атаки, венозный тромбоз и тромбоэмболию легочной артерии, было зарегистрировано у женщин, принимающих КГК. Более подробная информация представлена в разделе «Меры предосторожности».

Классы системно-органных нарушений согласно словарю MedDRA и частота	Нежелательные эффекты
Инфекционные и паразитарные заболевания	Часто	Вагинит, включая кандидоз
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)	Очень редко	Гепатоцеллюлярная карцинома
Нарушения со стороны иммунной системы	Редко	Анафилактические/анафилактоидные реакции, включая редкие случаи крапивницы, ангионевротического отека и тяжелых реакций с респираторными и циркуляторными симптомами; обострение системной красной волчанки
Нарушения со стороны обмена веществ и питания	Нечасто	Изменения концентрации сывороточных липидов, включая гипертриглицеридемию; изменения аппетита (повышение или снижение); снижение концентрации фолатов в сыворотке крови*, нарушение толерантности к глюкозе; обострение порфирии
Нарушения со стороны психики	Часто	Изменения настроения, включая депрессию; изменение либидо
Нарушения со стороны нервной системы	Очень часто	Головная боль, включая мигрень; нервозность; головокружение; прогрессирование хореи
Нарушения со стороны органа зрения	Редко	Непереносимость контактных линз; неврит зрительного нерва**; тромбоз сосудов сетчатки
Нарушения со стороны сердца	Нечасто	Артериальная гипертензия
Нарушения со стороны сосудов	Редко	Венозная тромбоэмболия (ВТЭ); артериальная тромбоэмболия (АТЭ); прогрессирование варикозного расширения вен
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Часто	Тошнота, рвота, боли в животе; спастические боли в животе; метеоризм; панкреатит; ишемический колит; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит)
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей	Редко	Холестатическая желтуха; заболевания желчного пузыря, включая камни в желчном пузыре***; гепатоцеллюлярные поражения (например, гепатит, нарушение функции печени)
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Часто	Акне; сыпь; хлоазма (мелазма), возможно, персистирующая; гирсутизм; алопеция; узловатая эритема; многоформная эритема
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей	Очень редко	Гемолитико-уремический синдром
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы	Очень часто	«Прорывное» кровотечение / «мажущие» кровянистые выделения из влагалища; боль в молочных железах и выделения из них, набухание и болезненность молочных желез; дисменорея; изменение характера менструаций; эрозия шейки матки и изменения в выделении слизи; аменорея
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Часто	Задержка жидкости/отек
Лабораторные и инструментальные данные	Часто	Изменения массы тела (повышение или снижение); повышение артериального давления, изменение концентрации сывороточных липидов, включая гипертриглицеридемию; снижение концентрации фолатов в сыворотке крови*

* Концентрация фолатов в сыворотке крови может снижаться под воздействием комбинированных пероральных контрацептивов. Этот эффект может иметь клиническое значение в случае наступления беременности вскоре после прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

** Неврит зрительного нерва может привести к частичной или полной потере зрения.

*** Комбинированные пероральные контрацептивы могут ухудшить течение заболеваний желчного пузыря и могут спровоцировать их развитие у женщин, ранее не имевших соответствующих симптомов.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызывать или усугублять симптомы ангионевротического отека.

Взаимодействия

«Прорывные» кровотечения и/или снижение эффективности контрацепции могут быть следствием взаимодействия пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами (индукторами ферментов) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Передозировка

Признаки передозировки комбинированными пероральными контрацептивами у взрослых и детей могут проявляться в виде тошноты, рвоты, болезненности груди, головокружения, abdominal pain, а также сонливости или общей слабости. У женщин может возникнуть кровотечение, называемое «отменой». Специфического антидота не существует, поэтому в случае необходимости проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Примечание: для определения возможных взаимодействий между лекарственными средствами необходимо тщательно анализировать информацию, содержащуюся в инструкциях по медицинскому применению сопутствующих препаратов.

Фармакодинамические взаимодействия

Совместное использование лекарств, содержащих омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир, с рибавирином или без него может повысить риск увеличения уровня АЛТ (см. разделы «Противопоказания» и «Меры предосторожности»). Поэтому женщинам, принимающим Линдинет 20, рекомендуется перейти на альтернативные методы контрацепции (например, на препараты, содержащие только прогестаген или негормональные методы) до начала терапии комбинированными средствами. Возобновить прием Линдинет 20 можно через 2 недели после завершения комбинированной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия

Влияние других лекарств на Линдинет 20

Существует вероятность взаимодействия с препаратами, которые активируют микросомальные ферменты печени, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов. Это, в свою очередь, может спровоцировать «прорывные» кровотечения и/или снизить эффективность контрацепции.

Тактика

Индукция ферментов может начаться уже через несколько дней после начала приема. Максимальная индукция, как правило, наблюдается в течение нескольких недель. После прекращения приема препарата индукция может сохраняться до 4 недель.

Краткосрочное лечение

Женщинам, принимающим препараты-индукторы микросомальных ферментов, рекомендуется дополнительно использовать барьерные методы контрацепции или другие методы. Барьерный метод следует применять на протяжении всей сопутствующей терапии и еще 28 дней после ее завершения.

Если прием препарата-индуктора продолжается после последней таблетки КОК из текущей упаковки, необходимо начать прием таблеток из новой упаковки без стандартного перерыва.

Долгосрочное лечение

Женщинам, проходящим длительное лечение препаратами, активирующими ферменты, рекомендуется использовать другой надежный негормональный метод контрацепции.

В литературе описаны следующие взаимодействия:

Вещества, увеличивающие клиренс КОК (снижающие его эффективность за счет индукции микросомальных ферментов), например:

барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин, препараты для лечения ВИЧ (ритонавир, невирапин и эфавиренз), а также возможно фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, топирамат и препараты, содержащие зверобой продырявленный.

Вещества, оказывающие переменное влияние на клиренс КОК:

При одновременном применении с КОК многие комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, включая комбинации ингибиторов протеазы вируса гепатита С, могут как увеличивать, так и уменьшать уровень эстрогенов или прогестинов в плазме. Совокупный эффект этих изменений может быть клинически значимым в некоторых случаях.

Для выявления возможных взаимодействий и связанных рекомендаций необходимо анализировать информацию, представленную в инструкциях по медицинскому применению препаратов, предназначенных для лечения ВИЧ и гепатита С.

Женщинам, принимающим ингибиторы протеазы или ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, в случае возникновения сомнений следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.

Влияние Линдинет 20 на другие лекарства

Пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на метаболизм некоторых активных веществ. В результате их концентрации в плазме и тканях могут как увеличиваться (например, циклоспорин, теофиллин), так и снижаться (например, ламотриджин, тизанидин, левотироксин).

Влияние на результаты лабораторных анализов и других диагностических тестов

Применение комбинированных пероральных контрацептивов может вызывать определенные физиологические изменения, влияющие на результаты некоторых лабораторных исследований, включая:

биохимические показатели функции печени (включая снижение уровня билирубина и активности щелочной фосфатазы), показатели функции щитовидной железы (повышение общего Т3 и Т4 из-за увеличения тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ), снижение свободного Т3), функции надпочечников (повышение уровня кортизола в плазме, увеличение кортизол-связывающего глобулина, снижение уровня дегидроэпиандростерона сульфата (ДГЭА-С) и функции почек (повышение уровня креатинина в плазме и снижение клиренса креатинина)

концентрации (транспортных) белков в плазме, таких как кортикостероид-связывающий глобулин и фракции липидов/липопротеинов

показатели углеводного обмена

показатели коагуляции и фибринолиза

снижение уровня фолатов в сыворотке крови

Изменения, как правило, не выходят за пределы нормальных значений лабораторных показателей.

Меры предосторожности

Предупреждения

Если у женщины есть одно из перечисленных ниже состояний или факторов риска, ей следует обсудить целесообразность использования препарата Линдинет 20.

При ухудшении состояния или появлении новых факторов риска рекомендуется обратиться к врачу для обсуждения возможности прекращения приема Линдинет 20.

Сердечно-сосудистые заболевания

Риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ)

Использование комбинированных гормональных контрацептивов увеличивает вероятность венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у женщин, принимающих эти препараты, по сравнению с теми, кто их не использует. Препараты, содержащие левоноргестрел,норгестиматилинорэтистерон, имеют наименьший риск ВТЭ. В то время как другие препараты, такие как Линдинет 20, могут удваивать риск возникновения ВТЭ. Решение о назначении препарата, не относящегося к группе с минимальным риском ВТЭ, должно приниматься только после обсуждения с женщиной. Важно убедиться, что она понимает риск ВТЭ при использовании Линдинет 20 и как на него влияют ее факторы риска. Наибольшая вероятность развития ВТЭ наблюдается в первый год приема препарата. Также имеются данные о том, что риск возрастает при возобновлении приема комбинированных гормональных контрацептивов после перерыва более чем на 4 недели.

В течение года ВТЭ возникает примерно у 2 из 10 000 женщин, не беременных и не использующих комбинированные гормональные контрацептивы. Однако индивидуальный риск может быть значительно выше в зависимости от имеющихся факторов риска (см. ниже).

По оценкам, среди 10 000 женщин, использующих КГК с гестоденом, у 9-12 в течение года развивается ВТЭ (по сравнению с примерно 6 случаями у женщин, использующих КГК с левоноргестрелом).

В обоих случаях количество случаев ВТЭ за год меньше, чем ожидаемое количество в период беременности или после родов.

ВТЭ может привести к летальному исходу в 1-2 % случаев.

Количество случаев ВТЭ на 10 000 женщин в год

Вопрос-ответ

Какой гормон содержится в Линдинет 20?

Препарат в таблетках, в состав которых входит: этинилэстрадиол (20 мкг) – синтетический прототип фолликулярного гормона эстрогена, гестоден (75 мкг) – производное 19-нортестостерона.

Как Линдинет 20 влияет на вес?

На фоне приема препарата Линдинет 20 не отмечено увеличения веса и метаболического дисбаланса. Колебания массы тела находились в пределах нормы. Вероятнее всего, они были связаны с изменением в режиме питания женщин, так как не наблюдались нарушения жирового и углеводного обмена.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Линдинет 20 обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить, подходит ли вам данный препарат, и исключить возможные противопоказания.

СОВЕТ №2

Следуйте инструкции по применению и не пропускайте прием таблеток. Для достижения максимальной эффективности важно принимать Линдинет 20 в одно и то же время каждый день.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Если вы заметили необычные реакции организма, такие как головные боли, изменения настроения или нарушения менструального цикла, немедленно сообщите об этом врачу.

СОВЕТ №4

Не забывайте о необходимости регулярного медицинского контроля во время приема Линдинет 20. Это включает в себя периодические осмотры у гинеколога и анализы, чтобы следить за состоянием вашего здоровья.