Описание
Таблетки имеют двояковыпуклую форму и окрашены в белый или почти белый цвет.
Врачи отмечают, что Лизиноприл является эффективным средством для лечения гипертонии и сердечной недостаточности. Это ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), который способствует снижению артериального давления и улучшению функции сердца. В состав препарата входят активное вещество лизиноприл и вспомогательные компоненты, обеспечивающие стабильность и усвоение.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Лизиноприла позволяет использовать его как в монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, чтобы минимизировать риск побочных эффектов, таких как головокружение или кашель. МНН Лизиноприл гарантирует его универсальность и доступность, что делает препарат популярным выбором среди специалистов. Регулярный контроль состояния пациента и корректировка дозы при необходимости способствуют достижению оптимальных результатов лечения.
https://youtube.com/watch?v=pjO2WjfUBA4
Состав
Каждая таблетка содержит в качестве активного компонента 5 мг, 10 мг или 20 мг лизиноприла (в форме лизиноприла дигидрата).
Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, гипромеллоза, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, безводный гидрофосфат кальция.
| Раздел инструкции | Описание | Дополнительная информация |
|---|---|---|
| Название препарата | Лизиноприл ФТ | Торговое наименование |
| Лекарственная форма | Таблетки | Для перорального применения |
| Действующее вещество (МНН) | Лизиноприл | Международное непатентованное наименование |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) | Класс препаратов для лечения гипертонии и сердечной недостаточности |
| Состав (активное вещество) | Лизиноприл | В различных дозировках (например, 5 мг, 10 мг, 20 мг) |
| Состав (вспомогательные вещества) | Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, повидон | Могут варьироваться в зависимости от производителя |
| Показания к применению | Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда (в первые 24 часа), диабетическая нефропатия | Подробное описание каждого показания |
| Способ применения и дозы | Внутрь, один раз в сутки, независимо от приема пищи | Индивидуальный подбор дозы врачом |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ, ангионевротический отек в анамнезе, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет | Полный перечень противопоказаний |
| Побочные действия | Головная боль, головокружение, кашель, тошнота, диарея, утомляемость, ортостатическая гипотензия | Возможные нежелательные реакции |
| Особые указания | Необходимость контроля артериального давления, функции почек, уровня калия в крови | Важная информация для безопасного применения |
| Взаимодействие с другими лекарственными средствами | Диуретики, калийсберегающие диуретики, препараты лития, НПВС | Возможные взаимодействия, требующие осторожности |
| Передозировка | Симптомы: выраженное снижение АД, шок, брадикардия, почечная недостаточность | Меры помощи при передозировке |
| Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C | Стандартные условия хранения |
| Срок годности | Указан на упаковке | Не использовать после истечения срока годности |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту врача | Требуется назначение специалиста |
Фармакотерапевтическая группа
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Код АТС: С09АА03.
Фармакологические характеристики
Лизиноприл, являющийся активным компонентом препарата Лизиноприл ФТ, оказывает угнетающее воздействие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС). Это связано с его способностью блокировать активность АПФ, что нарушает преобразование ангиотензина I в ангиотензин II. Последний вызывает сужение сосудов, способствует образованию и высвобождению альдостерона, а также препятствует разрушению брадикинина и ПГЕ2 — мощных эндогенных сосудорасширяющих агентов. В результате в крови снижается уровень ангиотензина II и альдостерона, а уровень брадикинина и ПГЕ2 увеличивается, что и обуславливает гипотензивный эффект Лизиноприла. Расширение периферических сосудов приводит к увеличению сердечного выброса без изменения частоты сердечных сокращений, снижению давления в легочных капиллярах, разгрузке малого круга кровообращения и повышению физической выносливости.
Лизиноприл в большей степени влияет на артерии, чем на вены. Некоторые его эффекты могут быть объяснены воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении лизиноприла наблюдается уменьшение гипертрофии миокарда и стенок резистивных артерий, а также улучшение кровоснабжения ишемизированных участков. Курс лечения лизиноприлом у пациентов с хронической сердечной недостаточностью способствует увеличению продолжительности жизни и замедлению прогрессирования дисфункции левого желудочка у тех, кто перенес инфаркт миокарда без явных признаков сердечной недостаточности.
После приема лизиноприла снижение артериального давления (АД) начинается через 1 час, достигает максимума через 6-7 часов и сохраняется в течение 24 часов. Резкое прекращение приема не вызывает значительного повышения АД.
Кроме снижения АД, лизиноприл также уменьшает уровень протеинурии. У пациентов с гипергликемией он способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия. Лизиноприл не влияет на уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не увеличивает риск гипогликемии.
Лизиноприл — это препарат, который часто обсуждают среди пациентов и врачей. Многие отмечают его эффективность в лечении гипертонии и сердечной недостаточности. Пользователи ценят, что таблетки легко принимать, а эффект проявляется достаточно быстро. Однако не все отзывы положительные: некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как головокружение или кашель. Важно отметить, что состав препарата включает активное вещество — лизиноприл, а также вспомогательные компоненты, которые обеспечивают стабильность и усвоение. Врачи подчеркивают, что перед началом лечения необходимо проконсультироваться, чтобы избежать нежелательных реакций. Инструкция по применению подробно описывает дозировку и возможные противопоказания, что помогает пациентам лучше понять, как правильно использовать препарат.
https://youtube.com/watch?v=QpliQ2HU5VQ
Показания к применению
артериальная гипертензия (как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами) (см. разделы «Противопоказания», «Меры предосторожности», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Фармакологические свойства»);
хроническая сердечная недостаточность (ХСН) — в качестве вспомогательной терапии для пациентов, которые не реагируют на лечение препаратами наперстянки и диуретиками;
острый инфаркт миокарда (в течение первых 24 часов у пациентов с стабильными гемодинамическими показателями способствует повышению выживаемости). Пациенты должны получать, при необходимости, стандартные рекомендованные методы лечения, такие как тромболитики, аспирин и бета-блокаторы;
диабетическая нефропатия — для снижения уровня альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, осложнённым гипертензией и начальной стадией нефропатии.
Способ применения и дозы
Лизиноприл ФТ рекомендуется принимать внутрь один раз в день, желательно в одно и то же время, вне зависимости от приема пищи.
Гипертензия
Для пациентов, которые не принимают другие антигипертензивные препараты, лечение Лизиноприлом ФТ начинается с дозы 10 мг в сутки. Эта доза может быть увеличена до стандартной поддерживающей дозы в 20 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг. Полный терапевтический эффект обычно наблюдается через 2-4 недели после начала лечения. Если эффект оказывается недостаточным, возможно комбинирование Лизиноприла с другими антигипертензивными средствами (см. разделы «Противопоказания», «Меры предосторожности», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Фармакологические свойства»).
Если пациент ранее принимал диуретики, их следует отменить за 2-3 дня до начала терапии Лизиноприлом. Если отмена диуретиков невозможна, начальная доза Лизиноприла не должна превышать 5 мг в сутки. В этом случае после первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (возможен риск значительного снижения артериального давления), так как максимальный эффект Лизиноприла достигается примерно через 6 часов. Дозы должны корректироваться в зависимости от уровня артериального давления (см. «Меры предосторожности»).
Если артериальное давление не удается контролировать только с помощью Лизиноприла, можно добавить диуретик в низкой дозе — 12,5 мг гидрохлоротиазида, который, как показано, усиливает эффект. После добавления диуретика возможно снижение дозы Лизиноприла.
При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы применение Лизиноприла должно проводиться под контролем артериального давления, функции почек и уровня калия в крови. Лечение целесообразно начинать с небольших доз (2,5-5 мг в сутки), а поддерживающая доза определяется в зависимости от динамики артериального давления.
При почечной недостаточности из-за того, что лизиноприл выводится через почки, начальная доза препарата должна быть скорректирована в зависимости от клиренса креатинина. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин (включая пациентов на гемодиализе) рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в сутки.
Для пациентов с клиренсом креатинина 10-30 мл/мин первая доза составляет 2,5-5 мг один раз в день.
Для пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин стандартная доза составляет 5-10 мг в сутки. Поддерживающая доза устанавливается в зависимости от реакции организма с частым контролем функции почек и уровня калия и натрия в плазме.
Хроническая сердечная недостаточность
Начальная доза Лизиноприл ФТ при однократном приеме составляет 2,5 мг в сутки. Эту дозу можно увеличить до стандартной поддерживающей дозы от 5 до 20 мг. Дозу сопутствующего диуретика следует по возможности уменьшить, чтобы минимизировать риск гиповолемии, что может привести к гипотонии (см. «Меры предосторожности», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Острый инфаркт миокарда
При остром инфаркте миокарда (в составе комбинированной терапии) в первые сутки назначают 5 мг, затем — 5 мг через день, 10 мг — через 2 дня и далее по 10 мг один раз в сутки. Лизиноприл ФТ следует применять у пациентов с острым инфарктом миокарда в течение не менее 6 недель. В начале лечения или в течение первых 3 дней после инфаркта миокарда у пациентов с низким систолическим артериальным давлением (≤ 120 мм рт. ст.) препарат следует назначать в дозе 2,5 мг в сутки. Если систолическое артериальное давление снижается (≤ 100 мм рт. ст.) на фоне приема Лизиноприла, суточную дозу в 5 мг можно временно уменьшить до 2,5 мг. При длительном выраженном снижении систолического артериального давления (≤ 90 мм рт. ст. более 1 часа) лечение Лизиноприлом следует прекратить.
При диабетической нефропатии Лизиноприл ФТ рекомендуется в дозе 10 мг в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 20 мг в сутки (однократно) для достижения диастолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст.
Применение у пожилых пациентов
В клинических испытаниях не было выявлено различий в эффективности и безопасности лечения лизиноприлом в зависимости от возраста. Однако с учетом снижения функции почек с возрастом следует корректировать дозу лизиноприла в соответствии с рекомендациями для пациентов с почечной недостаточностью (см. «Меры предосторожности»).
У пациентов после трансплантации почки применение лизиноприла не рекомендуется.
https://youtube.com/watch?v=HPKJXRPaQN4
Побочное действие
При использовании Лизиноприл ФТ, как и других препаратов на основе лизиноприла, могут проявляться различные побочные эффекты.
Наиболее распространенные: головокружение, головная боль (у 5-6% пациентов); слабость, диарея, сухой кашель (1-3%); тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия (включая после первой дозы), кожные высыпания, боль в груди (1-3%).
Побочные эффекты с частотой менее 1%:
со стороны иммунной системы: ангионевротический отек (лица, верхние и нижние конечности, губы, язык, гортань или надгортанник) (0,1%);
со стороны сердечно-сосудистой системы: возможное чрезмерное снижение артериального давления;
со стороны дыхательной системы: злокачественные опухоли легких, кровохарканье, инфильтрация, эмболия и инфаркт легкого, бронхоспазм, астма, плевральный выпот, боль при дыхании, бронхит, ларингит, синусит, фарингит, ринит, носовое кровотечение, насморк, пароксизмальное постуральное диспноэ;
со стороны центральной нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, судороги в мышцах конечностей и губ, нарушения мозгового кровообращения, обмороки, атаксия, ухудшение памяти;
со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, васкулит; при длительном применении — небольшое снижение уровня гемоглобина, гематокрита, эритроцитопения, в редких случаях агранулоцитоз и панцитопения; зарегистрированы единичные случаи гемолитической анемии у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, артралгия, миалгия, боли в шее и спине;
со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия, гипонатриемия, гиперурикемия, повышение уровня креатинина, мочевины, азотемия, гипербилирубинемия, увеличение активности печеночных трансаминаз (особенно у пациентов с заболеваниями почек, сахарным диабетом и реноваскулярной гипертензией).
Редкие побочные эффекты:
со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, предсердная и желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, брадикардия, остановка сердца, инфаркт миокарда, инсульт у пациентов с высоким риском из-за значительного снижения артериального давления;
со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диспепсия, изменение вкусовых ощущений, изжога, диарея/запор, метеоризм, спазмы в желудочно-кишечном тракте, боли в животе, гастрит, панкреатит, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, гепатит;
со стороны кожи: сыпь, крапивница, повышенное потоотделение, зуд, алопеция, фотосенсибилизация, повреждения и инфекции кожи, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, дизурия, олигурия, анурия, уремия, протеинурия, острая почечная недостаточность, пиелонефрит, отеки;
со стороны иммунной системы: синдром, включающий ускорение СОЭ, артралгию и появление антинуклеарных антител;
со стороны центральной нервной системы: астенический синдром, нестабильность настроения, спутанность сознания, сонливость, бессонница, периферическая нейропатия, парестезия, тремор, нарушения зрения (двойное зрение, фотофобия, снижение остроты зрения), шум в ушах;
другие: лихорадка, снижение либидо, импотенция, нарушения развития плода.
При появлении или ухудшении любогопобочного эффекта, независимо от его описания в данном разделе, необходимо незамедлительнообратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к Лизиноприлу и другим ингибиторам АПФ;
наличие в анамнезе ангионевротического отека, вызванного приемом ингибиторов АПФ;
наследственный отек Квинке;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не подтверждены);
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
одновременное использование Лизиноприл ФТ с Алискиреном у пациентов с диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м²) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Фармакологические свойства»).
Лизиноприл ФТ следует применять с осторожностью при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией; после трансплантации почки; при тяжелых нарушениях функции почек (тяжелая почечная недостаточность: клиренс креатинина < 30 мл/мин); у пациентов, находящихся на гемодиализе; при гиперкалиемии; первичном гиперальдостеронизме; аортальном или митральном стенозах и других аналогичных препятствиях току крови (включая гипертрофическую обструктивную кардиомиопатию) с выраженными нарушениями кровообращения; при артериальной гипотензии; цереброваскулярных заболеваниях (включая недостаточность мозгового кровообращения); при коронарной недостаточности; аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (включая склеродермию, системную красную волчанку); угнетении костномозгового кроветворения; гиповолемических состояниях, связанных с диареей и/или рвотой; у пациентов, соблюдающих диету с ограничением натрия, а также у пожилых людей.
Передозировка
Ключевые признаки передозировки лизиноприла связаны с развитием низкого артериального давления. Если такие симптомы проявляются, пациенту рекомендуется лечь, приподняв ноги. В менее тяжелых случаях можно назначить солевой раствор для приема внутрь. При более серьезных ситуациях в стационаре проводятся мероприятия для стабилизации артериального давления, включая внутривенное введение физиологического раствора или плазмозаменителей. Для удаления лизиноприла из организма может быть использован гемодиализ.
Меры предосторожности
Анафилактоидные и потенциально связанные реакции
Существует мнение, что ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента могут оказывать влияние на обмен эйкозаноидов и полипептидов, включая эндогенный брадикинин. У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ (в том числе лизиноприл), может возникнуть ряд нежелательных, в том числе серьезных, реакций.
Ангионевротический отек головы и шеи: зарегистрированы случаи отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани у пациентов, получающих ингибиторы АПФ. Это может произойти в любое время во время лечения. Обнаружено, что чернокожие пациенты чаще сталкиваются с ангионевротическими отеками при терапии ИАПФ по сравнению с нечернокожими. В таких ситуациях необходимо немедленно прекратить применение препарата, обеспечить соответствующее лечение и наблюдение до полного устранения симптомов. Даже если отек языка не сопровождается затруднением дыхания, пациентам может потребоваться длительное наблюдение, так как антигистаминные средства и кортикостероиды могут оказаться недостаточными. Зафиксированы очень редкие случаи летального исхода из-за отека гортани или языка. Пациенты с вовлечением языка, голосовой щели или гортани могут столкнуться с обструкцией дыхательных путей, особенно если у них ранее проводилось хирургическое вмешательство на дыхательных путях. Для обеспечения проходимости дыхательных путей необходимо незамедлительно принять меры, такие как подкожное введение адреналина 1:1000 (0,3 мл до 0,5 мл) (см. «Побочное действие»). У пациентов с историей ангионевротического отека, вызванного не ингибиторами АПФ, может быть повышенный риск его развития при использовании этих препаратов.
Также сообщалось об отеке кишечника у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ.
Клинические проявления включают боли в животе с или без тошноты или рвоты; в некоторых случаях не наблюдается ангионевротического отека лица в анамнезе и уровень С-1 эстеразы остается нормальным. Ангионевротический отек был диагностирован с помощью таких методов, как абдоминальная компьютерная томография или УЗИ, или во время операции, и симптомы исчезали после прекращения приема ингибитора АПФ. Кишечный ангионевротический отек следует учитывать в дифференциальной диагностике болей в животе у пациентов, получающих ингибиторы АПФ.
Анафилактоидные реакции во время десенсибилизации: у пациентов, проходящих десенсибилизацию против яда перепончатокрылых и одновременно принимающих ингибиторы АПФ, наблюдались опасные для жизни анафилактоидные реакции. Эти реакции можно предотвратить временной отменой ингибиторов АПФ, однако они могут повториться после возобновления лечения.
Анафилактоидные реакции во время гемодиализа: у некоторых пациентов, использующих мембраны высокого потока (например, AN69®) и одновременно принимающих ингибиторы АПФ, были зарегистрированы внезапные и потенциально опасные для жизни анафилактоидные реакции. В таких случаях необходимо немедленно прекратить диализ и начать активное лечение анафилактических реакций. Применение антигистаминов в этих ситуациях не приводит к облегчению симптомов. Также следует рассмотреть возможность использования другого типа мембраны для диализа или перехода на антигипертензивный препарат другого класса. Сообщалось о анафилактоидных реакциях у пациентов, перенесших ЛПНП-аферез (плазмаферез липопротеинов низкой плотности) с использованием декстрансульфата.
Гипотензия
Случаи чрезмерной гипотензии редко наблюдаются у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией, получающих лизиноприл в качестве монотерапии. У пациентов с сердечной недостаточностью, принимающих лизиноприл, обычно наблюдается некоторое снижение артериального давления, достигающее максимума через 6-8 часов после приема дозы. Однако прекращение терапии из-за симптоматической гипотензии, если следовать рекомендациям инструкции, обычно не требуется; следует быть осторожным в начале лечения (см. «Способ применения и дозы»).
Риск чрезмерной гипотензии, иногда связанной с олигурией и/или прогрессирующей азотемией, а также редко — с острой почечной недостаточностью и/или летальным исходом, возникает при следующих условиях: сердечная недостаточность с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст., гипонатриемия, высокие дозы диуретиков, недавний интенсивный диурез или увеличение дозы мочегонного средства, диализ, солевое истощение любой этиологии. Рекомендуется отменить диуретики (за исключением пациентов с сердечной недостаточностью), уменьшить дозу диуретика или увеличить потребление соли с осторожностью до начала терапии лизиноприлом у пациентов с риском чрезмерной гипотензии (см. «Побочное действие», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Начинать лечение лизиноприлом не следует при остром инфаркте миокарда у пациентов с риском серьезного ухудшения гемодинамики после применения сосудорасширяющих средств (например, систолическое артериальное давление 100 мм рт. ст. или ниже) или кардиогенным шоком.
У пациентов с риском чрезмерной гипотензии терапия должна начинаться под наблюдением врача, и эти пациенты должны тщательно контролироваться в течение первых двух недель лечения и всякий раз, когда доза лизиноприла и/или диуретика увеличивается. Это также касается пациентов с ИБС или цереброваскулярной болезнью, у которых чрезмерное снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
При возникновении гипотензии пациента следует уложить в горизонтальное положение и при необходимости ввести внутривенно 0,9% раствор натрия хлорида. Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата после нормализации АД путем увеличения объема крови. Если развивается симптоматическая гипотензия, может потребоваться снижение дозы или прекращение лечения лизиноприлом или сопутствующим диуретиком.
Лейкопения / нейтропения / агранулоцитоз
В исследовании другого ингибитора АПФ каптоприла была выявлена его способность вызывать агранулоцитоз и угнетение костного мозга, чаще у пациентов с почечной недостаточностью, особенно в сочетании с коллагенозами. Маркетинговый опыт показал редкие случаи развития лейкопении / нейтропении и угнетения костного мозга, при этом причинно-следственная связь с лизиноприлом не может быть исключена. Рекомендуется периодический мониторинг количества лейкоцитов у пациентов с коллагенозами и заболеваниями почек.
Печеночная недостаточность
Редко ингибиторы АПФ могут быть связаны с синдромом, начинающимся с холестатической желтухи или гепатита и прогрессирующим до молниеносного некроза печени и (иногда) смерти. Механизм этого синдрома остается неизвестным. Пациентам, получающим ингибиторы АПФ, при развитии желтухи или повышении печеночных ферментов следует прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.
Аортальный стеноз / гипертрофическая кардиомиопатия: Как и все вазодилататоры, лизиноприл следует назначать с осторожностью пациентам с обструкцией оттока из левого желудочка.
Нарушение функции почек: Вследствие ингибирования РААС можно ожидать изменения функции почек у подверженных пациентов. У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, когда почечная функция зависит от активности РААС, лечение ингибиторами АПФ, включая лизиноприл, может быть связано с олигурией и/или прогрессирующей азотемией, а в редких случаях — с острой почечной недостаточностью и/или летальным исходом.
У пациентов с артериальной гипертензией и односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии возможно увеличение уровней азота мочевины и креатинина в сыворотке. Эти изменения обычно обратимы после прекращения приема препарата и/или мочегонной терапии. У таких пациентов почечная функция должна контролироваться в течение первых нескольких недель терапии.
У некоторых пациентов с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью без ранее диагностированных заболеваний почек увеличение уровней азота мочевины и креатинина в сыворотке, как правило, незначительное и временное, особенно при одновременном применении с диуретиками. Наиболее вероятны изменения у пациентов с уже существующей почечной недостаточностью. Может потребоваться корректировка дозы и/или прекращение приема диуретика и/или лизиноприла.
При остром инфаркте миокарда лечение лизиноприлом следует начинать с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции почек (концентрация креатинина в сыворотке крови более 2 мг/дл). Если во время лечения развивается дисфункция почек (уровень креатинина в сыворотке более 3 мг/дл или вдвое выше первоначального значения), врач должен рассмотреть возможность отмены лечения.
Оценка пациентов с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, инфарктом миокарда всегда должна включать оценку функции почек (см. «Способ применения и дозы»).
Гиперкалиемия: Факторы риска гиперкалиемии включают почечную недостаточность, сахарный диабет, сопутствующее использование калийсберегающих диуретиков, добавок калия и/или калийсодержащих заменителей соли.
Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда летальным, аритмиям. Лизиноприл следует применять с осторожностью в сочетании с этими веществами, рекомендуется частый мониторинг уровня калия в сыворотке крови (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Кашель: Из-за ингибирования деградации эндогенного брадикинина при применении всех ингибиторов АПФ возможен стойкий непродуктивный кашель, который прекращается после отмены терапии.
Оперативное вмешательство / анестезия: У пациентов, перенесших общее хирургическое вмешательство или анестезию средствами, вызывающими гипотензию, лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II на фоне компенсаторной секреции ренина. Если возникает артериальная гипотензия, вызванная этим механизмом, необходимо восполнить объем жидкости.
Гипогликемия: У пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные противодиабетические препараты или инсулин, необходимо осуществлять постоянный контроль уровня глюкозы в крови в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ассоциируется с повышенным риском гипотонии, гиперкалиемии и нарушений функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией. Двойная блокада РААС с использованием Лизиноприл ФТ, БРА II или Алискирена не рекомендуется любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Фармакологические свойства»).
В отдельных случаях, когда совместное применение Лизиноприл ФТ и БРА II абсолютно необходимо, требуется тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления. Это касается назначения кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к Лизиноприлу у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС возможно под строгим наблюдением специалиста и с обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых сохраняются симптомы хронической сердечной недостаточности, несмотря на адекватную терапию.
Следует помнить, что пациенты с хронической сердечной недостаточностью в сочетании с почечной недостаточностью (или без нее) и заболеваниями соединительной ткани нуждаются в строгом врачебном контроле в условиях стационара на этапе подбора дозы Лизиноприла и диуретиков, так как именно у таких пациентов, особенно с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности, чаще всего возможно выраженное снижение артериального давления в результате применения диуретиков в больших дозах, гипонатриемии или нарушения функции почек.
У пациентов с артериальной гипертензией лизиноприл может вызвать резкое снижение артериального давления, особенно после первого приема. Чаще всего артериальная гипотензия наблюдается у пациентов с дефицитом электролитов или жидкости, получающих диуретики, соблюдающих низкосолевую диету, после рвоты или диареи или после гемодиализа. У таких пациентов терапию следует начинать под строгим врачебным контролем, предпочтительно в стационаре, с низких доз и изменять дозировку с осторожностью. Одновременно необходим мониторинг функции почек и уровня калия в сыворотке крови. По возможности следует прекратить лечение диуретиками.
Эти правила также применимы при назначении Лизиноприл ФТ пациентамсИБС ицереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое падение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту. При этом транзиторная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата.
Перед началом приема Лизиноприла по возможности следует нормализовать уровень натрия в крови и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролируя действие начальной дозы на уровень артериального давления пациента.
У пожилых пациентов от одной и той же дозы Лизиноприла может наблюдаться более высокая плазменная концентрация препарата, поэтому требуется особая осторожность при подборе дозировки, несмотря на то, что различий в антигипертензивном действии у лизиноприл-содержащих средств между пожилыми и молодыми пациентами не выявлено. Для пациентов старше 65 лет рекомендуется начальная доза лизиноприла 2,5 мг/сут, а также мониторинг артериального давления и функции почек.
При изменении лабораторных показателей на фоне применения лизиноприла (см. раздел «Побочное действие») решения принимаются индивидуально в зависимости от степени выраженности этих изменений и конкретной клинической ситуации. В серьезных случаях может быть принято решение об отмене лизиноприла и проведении соответствующих коррекционных мероприятий. Важно своевременно контролировать лабораторные показатели.
Например, следует контролировать уровень электролитов и креатинина в сыворотке крови, а также показатели форменных элементов крови, особенно в начале терапии лизиноприлом, а также при одновременном применении с иммунодепрессантами, цитостатиками, аллопуринолом и прокаинамидом.
У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без явной почечной дисфункции при одновременной терапии лизиноприлом и диуретиками может наблюдаться повышение уровня мочевины и креатинина в крови. В такой ситуации может потребоваться снижение дозы ингибитора АПФ или отмена диуретика.
Терапия лизиноприлом может приводить к повышению уровня ионов калия в крови, особенно на фоне существующей почечной или сердечной недостаточности. В этих условиях применение калийсодержащих диуретиков или препаратов калия нежелательно. Необходим также регулярный контроль уровня калия в крови.
Учитывая потенциальный риск возникновения агранулоцитоза и нейтропении, требуется периодический контроль картины крови. После отмены ингибиторов АПФ агранулоцитоз и нейтропения исчезают.
У пациентов со сниженной функцией почек или после приема высоких доз лизиноприла зарегистрированы редкие случаи развития протеинурии. При клинически значимой протеинурии (> 1 г/сут) лизиноприл следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы и потенциального риска, а также при регулярном мониторинге клинических и лабораторных показателей.
Некоторые аспекты применения лизиноприла при наличии изменений лабораторных показателей описаны в других разделах инструкции («Способ применения и дозы», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Беременность и кормление грудью
Беременность
Использование ингибиторов АПФ не рекомендуется в первом триместре беременности и противопоказано во втором и третьем триместрах (см. «Противопоказания»).
Применение этих препаратов во втором и третьем триместрах беременности может снизить функцию почек и увеличить риск заболеваний и смертности плода и новорожденного. В результате маловодия могут развиваться гипоплазия легких и скелетные деформации плода. Потенциальные неонатальные побочные эффекты включают гипоплазию черепа, анурию, гипотонию, почечную недостаточность и смерть. При установлении беременности следует как можно скорее прекратить прием Лизиноприл ФТ и перейти на альтернативные антигипертензивные средства с установленным профилем безопасности во время беременности.
Если нет подходящей альтернативы ингибиторам АПФ для конкретной пациентки, ее следует информировать о потенциальных рисках для плода. Необходимо проводить серийные ультразвуковые исследования. При выявлении маловодия следует прекратить прием препарата, если это не является жизненно необходимым для матери. Пациентки и врачи должны помнить, что маловодие может проявиться тогда, когда у плода уже имеются необратимые повреждения.
Если ингибиторы АПФ применяются во II триместре беременности, рекомендуется контролировать функцию почек и развитие костей черепа с помощью УЗИ. Новорожденных, матери которых принимали лизиноприл, следует тщательно контролировать на наличие артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. В экспериментах на животных не было получено данных о тератогенных эффектах лизиноприла. Также отсутствуют данные о негативных влияниях препарата на плод при применении в первом триместре беременности.
Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли лизиноприл в грудное молоко. Поскольку многие препараты выделяются в материнском молоке и из-за риска серьезных побочных реакций у грудных детей при применении ингибиторов АПФ, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отказе от лизиноприла с учетом его значимости для матери.
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков до 18 лет.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами
На данный момент отсутствуют убедительные данные о влиянии терапевтических дозировок лизиноприл-содержащих средств на эту проблему, однако, учитывая возможность возникновения головокружения, их использование (включая Лизиноприл) в таких ситуациях следует осуществлять с осторожностью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходимо проявлять осторожность при совместном использовании лизиноприла и калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, триамтерен, амилорид), а также с калием и заменителями соли, содержащими калий. Это связано с повышенным риском гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. Поэтому такое сочетание препаратов должно назначаться только врачом, при условии регулярного мониторинга уровня калия в сыворотке крови и состояния почек.
Вопрос-ответ
Что входит в состав таблеток лизиноприл?
1 таблетка содержит: действующее вещество лизиноприла дигидрат (лизиноприл) — 10,92 мг. Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 12,00 мг, крахмал кукурузный — 40,00 мг, кальция гидрофосфат (безводный) — 84,88 мг, маннитол — 70,00 мг, магния стеарат — 2,20 мг.
Какое давление снижает лизиноприл?
Лизиноприл Реневал снижает артериальное давление, преднагрузку, давление в легочных капиллярах. Применяется при хроническом повышенном артериальном давлении, при хронической сердечной недостаточности. Ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I.
Для чего назначают лизиноприл?
Лизиноприл применяется при следующих состояниях: для лечения повышенного артериального давления (гипертензия). Для лечения сердечной недостаточности, если у Вас недавно был сердечный приступ (инфаркт миокарда).
Когда лучше принимать лизиноприл утром или вечером?
Внутрь 1 раз в сутки утром, независимо от времени приема пищи, предпочтительно в одно и то же время. Для обеспечения указанных ниже режимов дозирования при необходимости применения лизиноприла в дозе 2,5 мг следует назначать препарат Лизиноприл Медисорб в лекарственной форме «таблетки 5 мг» с риской.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Лизиноприла обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые вы можете принимать.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на дозировку, указанную в инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу, так как это может привести к нежелательным последствиям для здоровья.
СОВЕТ №3
Следите за своим состоянием во время приема Лизиноприла. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение самочувствия, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.
СОВЕТ №4
Не прекращайте прием Лизиноприла без предварительной консультации с врачом, даже если вы почувствовали улучшение. Важно завершить курс лечения, чтобы достичь максимального эффекта и предотвратить рецидивы заболевания.
