Описание

Таблетки 10 мг: круглые плоские таблетки цилиндрической формы белого цвета, с фаской и риской на одной стороне, что позволяет делить их на 4 равные части или облегчает процесс глотания.

Таблетки 20 мг: круглые плоские таблетки цилиндрической формы белого цвета с фаской.

Врачи отмечают, что Лизиноприл Гриндекс является эффективным средством для лечения артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. Основное действующее вещество, лизиноприл, относится к группе ингибиторов АПФ и способствует снижению артериального давления, улучшая при этом работу сердца. В состав препарата входят вспомогательные вещества, которые обеспечивают стабильность и усвоение лекарства.

Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это гарантирует максимальную эффективность и минимизирует риск побочных эффектов. Лизиноприл может вызывать такие реакции, как головокружение или кашель, поэтому врачам важно контролировать состояние пациента на начальных этапах терапии. Кроме того, мониторинг уровня калия и функции почек является обязательным, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями. В целом, при правильном применении Лизиноприл Гриндекс может значительно улучшить качество жизни пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

https://youtube.com/watch?v=pjO2WjfUBA4

Состав

Одна таблетка включает в себя:

активный компонент — 10 мг или 20 мг лизиноприла (в форме лизиноприла дигидрата), вспомогательные компоненты: прежелатинизированный крахмал; кукурузный крахмал; безводный гидрофосфат кальция; маннитол; безводный коллоидный диоксид кремния; стеарат магния.

Раздел инструкции	Описание	Дополнительная информация
Название препарата	Лизиноприл Гриндекс	Торговое наименование
Лекарственная форма	Таблетки	Для приема внутрь
Состав	Лизиноприл (действующее вещество), вспомогательные вещества	Полный перечень вспомогательных веществ указан в официальной инструкции
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)	Код АТХ: C09AA03
Международное непатентованное наименование (МНН)	Лизиноприл (Lisinopril)	Единое название для активного вещества
Показания к применению	Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда (в первые 24 часа), диабетическая нефропатия	Подробные показания и дозировки указаны в инструкции
Противопоказания	Повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ, ангионевротический отек в анамнезе, беременность, период грудного вскармливания и др.	Полный список противопоказаний обязателен к ознакомлению
Способ применения и дозы	Индивидуально, в зависимости от показаний и состояния пациента	Начальная доза, поддерживающая доза, максимальная суточная доза
Побочные действия	Головная боль, головокружение, кашель, тошнота, диарея, ортостатическая гипотензия и др.	При возникновении побочных эффектов следует обратиться к врачу
Особые указания	Необходимость контроля артериального давления, функции почек, уровня калия в крови	Взаимодействие с другими лекарственными средствами, применение у пожилых пациентов, детей
Условия хранения	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C	Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности	Указан на упаковке	Не использовать по истечении срока годности
Производитель	АО «Гриндекс»	Страна производства: Латвия

Фармакотерапевтическая группа

Средства, воздействующие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы АПФ.

Код ATX: C09AA03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лизиноприл является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), который отвечает за превращение ангиотензина I в ангиотензин II — пептид, обладающий вазоконстрикторными свойствами. Ангиотензин II также способствует секреции альдостерона в коре надпочечников. Блокирование АПФ приводит к снижению уровня ангиотензина II в крови, что, в свою очередь, уменьшает активность вазопрессоров и секрецию альдостерона, а также может способствовать повышению уровня калия в сыворотке.

Механизм действия лизиноприла при артериальной гипертензии основан на подавлении ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, что позволяет ему оказывать гипотензивный эффект даже у пациентов с низким уровнем ренина. АПФ аналогичен киназе II, ферменту, расщепляющему брадикинин. Влияние повышенного уровня брадикинина, обладающего выраженными вазодилатирующими свойствами, при лечении лизиноприлом до конца не изучено и требует дальнейшего исследования.

Применение лизиноприла у пациентов с артериальной гипертензией приводит к схожему снижению артериального давления как в положении лежа, так и стоя, без вызова компенсаторной тахикардии. Симптоматическая ортостатическая гипотензия обычно не наблюдается, однако у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса она возможна и требует внимания. У большинства пациентов гипотензивный эффект проявляется через 1 час после приема лизиноприла, а максимальное снижение давления наблюдается через 6 часов. Хотя гипотензивное действие сохраняется в течение 24 часов после приема рекомендованной дозы, в некоторых исследованиях более высокие дозы (20 мг и выше) показывали более выраженный и продолжительный эффект по сравнению с меньшими дозами. Для достижения оптимального снижения артериального давления может потребоваться 2-4 недели лечения.

При длительном применении лизиноприла его эффект остается стабильным. Внезапная отмена препарата не приводит к резкому повышению артериального давления по сравнению с исходным уровнем. У пациентов, получавших высокие дозы лизиноприла, снижение давления происходило быстрее. Эффективность и безопасность лизиноприла были сопоставимы как у пожилых, так и у молодых пациентов.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффект лизиноприла на заболеваемость и смертность при сердечной недостаточности был оценен в исследовании, сравнивающем высокие дозы (32,5 мг или 35 мг один раз в день) с низкими дозами (2,5 мг или 5 мг один раз в день). В исследовании участвовали 3164 пациента с средним сроком наблюдения 46 месяцев (для выживших). Высокая доза лизиноприла обеспечивала 12% снижение риска по комбинированной конечной точке: общей смертности и госпитализации (p = 0,002) и 8% снижение риска общей смертности и госпитализации по причине сердечно-сосудистых заболеваний (p = 0,036) по сравнению с низкой дозой. Также наблюдалось снижение риска общей смертности (8%; p = 0,128) и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний (10%; p = 0,073). В ретроспективном анализе количество госпитализаций по причине сердечной недостаточности снизилось на 24% (p = 0,002) у пациентов, получавших высокие дозы лизиноприла, по сравнению с теми, кто принимал низкие дозы.

Изменения симптомов у пациентов, получавших высокие и низкие дозы лизиноприла, были сопоставимыми.

Результаты исследования показали, что профили нежелательных явлений у пациентов, получавших как высокие, так и низкие дозы лизиноприла, были схожи как по характеру, так и по количественным параметрам. Прогнозируемые нежелательные эффекты, связанные с ингибированием АПФ, такие как артериальная гипотензия или нарушения функции почек, хорошо поддавались коррекции и редко приводили к отмене лечения. Кашель встречался реже у пациентов, получавших высокие дозы лизиноприла, чем у тех, кто принимал низкие дозы.

В исследовании GISSI-3 использовался 2 × 2 факториальный дизайн для сравнения эффектов лизиноприла и глицерилтринитрата (нитроглицерина), применяемых отдельно или в комбинации в течение 6 недель, относительно контрольной группы. В исследовании, в котором участвовали 19394 пациента, получавшие лечение в течение 24 часов после острого инфаркта миокарда, лизиноприл обеспечивал статистически значимое снижение риска смерти на 11% по сравнению с контролем (p = 0,03). Снижение риска при приеме нитроглицерина не было статистически значимым, однако комбинация лизиноприла и нитроглицерина привела к статистически значимому снижению риска смерти на 17% по сравнению с контролем (p = 0,02). В подгруппах пожилых людей (возраст > 70 лет) и женщин, определенных как пациенты с высоким риском смерти, наблюдалось значительное преимущество в отношении комбинированной конечной точки: смертности и функции сердца. Комбинированная конечная точка для всех пациентов, а также подгрупп с высоким риском через 6 месяцев значительно улучшалась у пациентов, получавших лизиноприл или лизиноприл плюс нитроглицерин в течение 6 недель, что указывало на профилактическое действие лизиноприла. Как и при применении любой вазодилатирующей терапии, при лечении лизиноприлом отмечалась повышенная частота артериальной гипотензии и нарушений функции почек, однако эти явления не сопровождались пропорциональным увеличением смертности.

В двойном слепом рандомизированном многоцентровом исследовании (N = 335), сравнивающем лизиноприл с блокатором кальциевых каналов у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа с начальной нефропатией и микроальбуминурией, прием 10-20 мг лизиноприла один раз в сутки в течение 12 месяцев снижал систолическое/диастолическое артериальное давление на 13/10 мм рт. ст., а экскрецию альбумина с мочой на 40%. По сравнению с блокатором кальциевых каналов, который также снижал артериальное давление, у пациентов, принимавших лизиноприл, было отмечено значительно большее снижение экскреции альбумина, что свидетельствует о том, что АПФ-ингибирующее действие лизиноприла, помимо антигипертензивного эффекта, также уменьшало микроальбуминурию за счет прямого воздействия на ткани почек.

Лечение лизиноприлом не влияет на контроль уровня глюкозы, что подтверждается отсутствием значительного влияния на уровни гликозилированного гемоглобина (HbA1c).

Вещества, действующие на ренин-ангиотензиновую систему (РАС)

В двух крупных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) и VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes) изучалось комбинированное применение ингибиторов АПФ с блокаторами рецепторов ангиотензина II.

В исследовании ONTARGET участвовали пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, цереброваскулярными заболеваниями или сахарным диабетом 2 типа с признаками повреждения органов-мишеней. В исследовании VA NEPHRON-D принимали участие пациенты с сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией.

В этих исследованиях не было выявлено значительного положительного влияния на функции почек и/или сердечно-сосудистую систему и смертность, но наблюдалось увеличение случаев гиперкалиемии, острого повреждения почек и/или риска артериальной гипотензии по сравнению с монотерапией. Учитывая схожие фармакодинамические свойства этих препаратов, данные результаты могут быть распространены и на другие ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II.

Таким образом, пациентам с диабетической нефропатией не рекомендуется одновременно назначать ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II.

ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Endpoints) было исследованием, в котором оценивалась польза от добавления алискирена к стандартной терапии ингибитором АПФ или блокатором рецепторов ангиотензина II у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хронической почечной болезнью, сердечно-сосудистыми заболеваниями или обеими этими патологиями. Исследование было преждевременно прекращено из-за повышенного риска нежелательных исходов. В группе алискирена, по сравнению с плацебо, статистически чаще наблюдали сердечно-сосудистую смерть и инсульты, а также чаще сообщали о нежелательных побочных эффектах и серьезных побочных явлениях (гиперкалиемия, артериальная гипотензия и нарушения функции почек).

Дети и подростки

В клиническом исследовании, проведенном с участием 115 детей в возрасте 6-16 лет с артериальной гипертензией, пациенты с весом менее 50 кг получали 0,625 мг, 2,5 мг или 20 мг лизиноприла один раз в день, а пациенты с весом 50 кг и более — 1,25 мг, 5 мг или 40 мг лизиноприла один раз в день. Через 2 недели лизиноприл, принимаемый один раз в день, снижал артериальное давление в зависимости от дозы, демонстрируя устойчивую антигипертензивную эффективность, которая проявлялась при дозах выше 1,25 мг.

Этот эффект был подтвержден в фазе отмены, когда диастолическое артериальное давление увеличилось примерно на 9 мм рт. ст. больше у пациентов, рандомизированных в группу плацебо, по сравнению с теми, кто был в группах средних и высоких доз лизиноприла. Дозозависимый антигипертензивный эффект лизиноприла был одинаковым в различных демографических подгруппах: по возрасту, стадиям Таннера, полу и расе.

Фармакокинетика

Лизиноприл — это перорально активный ингибитор АПФ, не содержащий сульфгидрила.

Абсорбция

После перорального приема лизиноприла максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 7 часов. У пациентов с острым инфарктом миокарда наблюдается тенденция к небольшому увеличению времени, необходимого для достижения максимальной концентрации в сыворотке. Среднее значение абсорбции лизиноприла составляет около 25% и варьируется у разных пациентов в зависимости от принятой дозы (5-80 мг) в диапазоне от 6 до 60%. Эти данные основаны на количестве препарата, определенном в моче. У пациентов с сердечной недостаточностью абсолютная биодоступность снижается примерно на 16%. Пища в желудочно-кишечном тракте не влияет на абсорбцию лизиноприла.

Распределение

Лизиноприл не связывается с другими белками плазмы, кроме АПФ, находящегося в крови. Исследования на крысах показывают, что лизиноприл плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выведение

Лизиноприл не метаболизируется и полностью выводится с мочой в неизмененном виде. При многократном приеме эффективный кумулятивный полупериод лизиноприла составляет 12,6 часа. Клиренс лизиноприла у здоровых добровольцев составляет примерно 50 мл/мин. Снижение концентрации в сыворотке крови имеет продолжительную терминальную фазу, которая не влияет на накопление препарата. Эта заключительная фаза, вероятно, связана с интенсивным связыванием с АПФ и не пропорциональна дозе.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Нарушение функции печени

У пациентов с циррозом печени наблюдается снижение абсорбции лизиноприла (примерно на 30%), а также увеличение экспозиции (примерно на 50%) по сравнению со здоровыми добровольцами из-за снижения клиренса.

Нарушение функции почек

При нарушении функции почек уменьшается выведение лизиноприла через почки, но это становится клинически значимым только при скорости клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин. При легком и умеренном нарушении функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) среднее значение AUC увеличивается на 13%, тогда как при тяжелом нарушении функции почек (клиренс креатинина 5-30 мл/мин) наблюдается увеличение AUC в 4,5 раза.

Лизиноприл можно выводить с помощью диализа. В течение 4 часов гемодиализа концентрация лизиноприла в плазме снижалась в среднем на 60% с диализным клиренсом 40-55 мл/мин.

Сердечная недостаточность

Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокую экспозицию лизиноприла по сравнению со здоровыми добровольцами (увеличение AUC в среднем на 125%), но, основываясь на данных о выведении с мочой, снижение абсорбции составляет примерно 16% по сравнению со здоровыми добровольцами.

Дети и подростки

Фармакокинетический профиль лизиноприла изучался у 29 пациентов в возрасте от 6 до 16 лет с артериальной гипертензией и скоростью клубочковой фильтрации более 30 мл/мин/1,73 м². После приема дозы от 0,1 до 0,2 мг/кг максимальная равновесная концентрация лизиноприла в плазме достигалась через 6 часов, а степень всасывания, на основании данных о выведении с мочой, составляла примерно 28%. Эти значения аналогичны тем, которые были получены ранее у взрослых.

Значения AUC и Сmax у детей в этом исследовании сопоставимы с теми, которые были получены для взрослых.

Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов концентрации лизиноприла в плазме и значение площади под кривой «концентрация в плазме — время» выше (увеличение составляет около 60%) по сравнению с пациентами более молодого возраста.

Лизиноприл Гриндекс — это популярное средство, применяемое для лечения гипертонии и сердечной недостаточности. Многие пациенты отмечают его эффективность в снижении артериального давления и улучшении общего состояния. В отзывах пользователи подчеркивают, что препарат хорошо переносится, но у некоторых могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение или кашель. Важно отметить, что состав таблеток включает активное вещество лизиноприл, а также вспомогательные компоненты, что делает его доступным для широкого круга пациентов. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата указывает на его принадлежность к ингибиторам АПФ, что объясняет его механизм действия. МНН (международное непатентованное название) также подтверждает его универсальность и распространенность в медицинской практике. В целом, Лизиноприл Гриндекс получает положительные отзывы за свою эффективность и относительную безопасность, что делает его востребованным среди врачей и пациентов.

https://youtube.com/watch?v=HPKJXRPaQN4

Показания к применению

Артериальная гипертензия

Лечение артериальной гипертензии.

Сердечная недостаточность

Лечение симптоматической сердечной недостаточности.

Острый инфаркт миокарда

Краткосрочная терапия (6 недель) для пациентов со стабильной гемодинамикой в течение 24 часов после острого инфаркта миокарда.

Диабетическая нефропатия

Лечение заболеваний почек у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа на начальной стадии нефропатии (см. раздел «Фармакодинамика»).

Способ применения и дозировка

Лизиноприл Гриндекс принимается внутрь в одной разовой дозе. Как и другие препараты, которые принимаются один раз в день, его следует использовать ежедневно примерно в одно и то же время. Пища не влияет на усвоение таблеток. Дозировка должна подбираться индивидуально в зависимости от состояния пациента и изменений артериального давления в ответ на лечение (см. раздел «Меры предосторожности»).

Артериальная гипертензия

Лизиноприл может использоваться как в качестве монотерапии, так и в сочетании с антигипертензивными средствами других классов.

Начальная доза

Для пациентов с артериальной гипертензией стандартная рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг. У пациентов с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (особенно у тех, кто страдает реноваскулярной гипертензией, избыточным выведением солей и/или гиповолемией, декомпенсацией сердечной функции или тяжелой АГ) может наблюдаться значительное снижение артериального давления после первой дозы. Поэтому в начале лечения таким пациентам следует находиться под наблюдением врача, а начальная доза должна составлять 2,5-5 мг.

Поддерживающая доза

Обычная эффективная поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в сутки. Если при использовании назначенной дозы желаемый терапевтический эффект не достигается в течение 2-4 недель, дозу следует увеличить. Максимальная доза, применяемая в длительных контролируемых клинических испытаниях, составила 80 мг/сут.

Пациенты, принимающие диуретики

У пациентов, получающих диуретическую терапию, после первой дозы препарата может возникнуть симптоматическая артериальная гипотензия. Лечение диуретиками рекомендуется прекратить за 2-3 дня до начала применения лизиноприла. Если отмена диуретиков невозможна, начальная доза лизиноприла должна составлять не более 5 мг в сутки. Необходимо контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Дальнейшая схема дозирования должна основываться на показателях АД. При необходимости лечение диуретиками можно возобновить.

Подбор дозы при почечной недостаточности.

Пациентам с нарушенной функцией почек дозировка подбирается в зависимости от клиренса креатинина, как указано в таблице 1.

Таблица 1. Подбор дозы при почечной недостаточности

Клиренс креатинина (мл/мин)	Начальная доза (мг/день)
Меньше 10 мл/мин (включая пациентов, находящихся на диализе)	2,5 мг*
10-30 мл/мин	2,5-5 мг
31-80 мл/мин	5-10 мг

Дозы и/или частоту применения следует подбирать в зависимости от реакции артериального давления. Дозу можно постепенно снижать до стабилизации артериального давления или до максимальной дозы — 40 мг в день.

Применение у пациентов с артериальной гипертензией в возрасте от 6 до 16 лет

Рекомендуемая начальная доза для пациентов с массой тела от 20 до 50 кг составляет 2,5 мг один раз в сутки, для пациентов с массой тела ≥ 50 кг — 5 мг один раз в сутки. Дозировка подбирается индивидуально до максимальной 20 мг в сутки для пациентов с массой тела от 20 до 50 кг и 40 мг в сутки — для пациентов с массой тела ≥ 50 кг.

Дозы, превышающие 0,61 мг/кг (или более 40 мг), не были исследованы у детей (см. раздел «Фармакодинамика»).

Детям с пониженной функцией почек следует оценить необходимость применения меньшей начальной дозы или увеличения интервалов между дозами.

Сердечная недостаточность

При лечении пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью лизиноприл следует использовать в качестве дополнительной терапии с диуретиками и, при необходимости, сердечными гликозидами или бета-адреноблокаторами. Лечение лизиноприлом можно начинать с начальной дозы 2,5 мг один раз в день, применяя препараты под медицинским наблюдением для оценки начального влияния на артериальное давление. Дозу лизиноприла можно увеличивать:

не более чем на 10 мг;

с интервалом не менее 2 недель;

до максимальной переносимой дозы, но не более 35 мг один раз в сутки.

Дозировка должна подбираться индивидуально в зависимости от клинической реакции пациента.

Пациентам с высоким риском симптоматической артериальной гипотензии, т.е. с избыточным выведением солей и гипонатриемией или без нее, гиповолемией или тем, кто получал интенсивную терапию диуретиками, эти состояния следует корректировать, по возможности, перед началом лечения лизиноприлом. Необходимо контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови (см. раздел «Меры предосторожности»).

Дозировка при остром инфаркте миокарда

Пациенты должны получать стандартную терапию, включая тромболитики, аспирин и бета-адреноблокаторы. Лизиноприл можно применять совместно с глицерилтринитратом внутривенно или трансдермально.

Начальная доза (в течение первых 3 дней после инфаркта)

Лечение лизиноприлом следует начинать в течение 24 часов с момента появления симптомов инфаркта миокарда. Начинать лечение не следует, если систолическое АД ниже 100 мм рт. ст. Начальная доза лизиноприла составляет 5 мг внутрь, затем 5 мг через 24 часа, 10 мг через 48 часов и 10 мг один раз в сутки. Пациентам с низким систолическим АД (120 мм рт. ст. или ниже) в начале лечения или в течение первых 3 суток после инфаркта миокарда следует назначать меньшую дозу лизиноприла — 2,5 мг внутрь (см. раздел «Меры предосторожности»).

При почечной недостаточности (клиренс креатинина < 80 мл/мин) начальная доза лизиноприла должна быть скорректирована в соответствии с клиренсом креатинина пациента (см. таблицу 1).

Поддерживающая доза

Поддерживающая доза составляет 10 мг один раз в сутки. При возникновении артериальной гипотензии (систолическое АД ниже или равное 100 мм рт. ст.) суточную поддерживающую дозу 5 мг можно временно снизить до 2,5 мг, если это необходимо. Если сохраняется длительная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт. ст. более 1 часа), применение лизиноприла следует прекратить.

Лечение должно продолжаться 6 недель, после чего состояние пациента следует повторно оценить. Если у пациента развиваются симптомы сердечной недостаточности, лечение лизиноприлом следует продолжить.

Диабетическая нефропатия

У пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа на начальной стадии нефропатии доза лизиноприла составляет 10 мг один раз в сутки, которую можно увеличить до 20 мг один раз в сутки по мере необходимости для снижения диастолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст. в сидячем положении.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина < 80 мл/мин) начальную дозу лизиноприла следует подбирать в соответствии с клиренсом креатинина (см. таблицу 1).

Дети и подростки

Опыт применения лизиноприла у гипертензивных детей старше 6 лет ограничен, и отсутствует опыт использования при других показаниях (см. раздел «Фармакодинамика»). Лизиноприл не рекомендуется для применения детям при других показаниях, кроме артериальной гипертензии. Этот препарат не следует назначать детям младше 6 лет или детям с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2) (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пожилые люди

В клинических исследованиях не выявлено различий в эффективности и безопасности препарата в зависимости от возраста. Однако, если возраст пациента связан с ухудшением функции почек, для определения начальной дозы лизиноприла следует учитывать данные таблицы 1. Далее дозы подбираются в зависимости от снижения артериального давления.

Применение пациентам с трансплантированной почкой

Отсутствует опыт применения лизиноприла у пациентов после недавней трансплантации почки. Поэтому лечение лизиноприлом не рекомендуется.

Если вы пропустили прием препарата, примите его как можно скорее. Не принимайте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно указаниям врача.

Побочное действие

При использовании лизиноприла, как и других ингибиторов АПФ, могут возникать различные побочные эффекты, которые классифицируются по частоте: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000) и неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редкие: снижение уровня гемоглобина, уменьшение гематокрита.

Очень редкие: угнетение функции костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные расстройства.

Нарушения питания и метаболизма

Очень редкие: гипогликемия.

Нарушения со стороны нервной системы и психики

Частые: головокружение, головная боль.

Нечастые: изменения настроения, парестезии, повторяющееся головокружение, нарушения вкусовых ощущений, проблемы со сном.

Редкие: спутанность сознания, нарушения обоняния, галлюцинации.

Частота неизвестна: симптомы депрессии, потеря сознания.

Нарушения со стороны сердца и сосудов

Частые: ортостатические реакции, включая гипотензию.

Нечастые: инфаркт миокарда или цереброваскулярные события, возможное развитие вторичной гипотензии у пациентов с высоким риском, учащенное сердцебиение, тахикардия, синдром Рейно.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Частые: кашель.

Нечастые: ринит.

Очень редкие: бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы

Частые: диарея, рвота.

Нечастые: тошнота, боли в животе, диспепсия.

Редкие: сухость во рту.

Очень редкие: панкреатит, кишечная ангиодема, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха и печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечастые: сыпь, зуд.

Редкие: крапивница, алопеция, псориаз, гиперчувствительность/ангионевротический отек (ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани).

Очень редкие: потливость, пузырчатка, токсический некролиз эпидермиса, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, кожная псевдолимфома.

Также сообщалось о симптомах, включающих один или несколько из следующих: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, антинуклеарные антитела, повышенная скорость оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, кожная сыпь, фоточувствительность кожи и другие кожные проявления.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частые: нарушения функции почек.

Редкие: уремия, острая почечная недостаточность.

Очень редкие: олигурия/анурия.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Редкие: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (АДГ).

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Нечастые: импотенция.

Редкие: гинекомастия.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Нечастые: усталость, астения.

Лабораторные исследования

Нечастые: повышение уровня мочевины в крови, увеличение сывороточного креатинина, повышение активности печеночных ферментов, гиперкалиемия.

Редкие: повышение уровня сывороточного билирубина, гипонатриемия.

При возникновении указанных побочных эффектов, а также любых других, не упомянутых в инструкции, следует обратиться к врачу.

https://youtube.com/watch?v=kSsQbSsKxic

Противопоказания

Гиперчувствительность к лизиноприлу, любым вспомогательным компонентам препарата или другим ингибиторам ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим использованием ингибиторов АПФ.

Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.

Запрещено применение во втором и третьем триместре беременности (см. раздел «Меры предосторожности» и подраздел «Беременность и кормление грудью»).

Совместное использование лизиноприла с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано для пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м²) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Фармакодинамика»).

Передозировка

Симптомы: пониженное артериальное давление, шоковое состояние, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, учащенное сердцебиение, ощущение сердцебиения, замедленное сердцебиение, головокружение, тревожность и кашель.

Лечение: симптоматическая терапия, рекомендуется внутривенное введение физиологического раствора. При пониженном артериальном давлении пациента следует уложить на горизонтальную поверхность, при этом ноги необходимо приподнять. Возможно применение ангиотензина II и/или внутривенное введение катехоламинов. Если препарат был принят недавно, для его выведения рекомендуется промывание желудка, использование энтеросорбентов и сульфата натрия. Лизиноприл можно удалить из организма с помощью гемодиализа. Для лечения выраженной брадикардии показано использование кардиостимулятора. Важно постоянно следить за показателями жизненно важных функций, а также за уровнем сывороточных электролитов и креатинина.

Меры предосторожности

Симптоматическая артериальная гипотензия

Симптоматическая артериальная гипотензия встречается довольно редко. У пациентов, страдающих от артериальной гипертензии и принимающих лизиноприл, гипотензия чаще возникает из-за гиповолемии, вызванной применением диуретиков, ограничением потребления соли, диализом, рвотой или поносом, а также в тяжелых случаях ренинзависимой гипертензии. У больных с сердечной недостаточностью, как с сопутствующей почечной недостаточностью, так и без нее, также фиксировались случаи симптоматической гипотензии. Она чаще наблюдается у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, которым необходимо принимать высокие дозы петлевых диуретиков, а также у тех, у кого выявлены гипонатриемия или функциональная почечная недостаточность. Для пациентов с повышенным риском развития симптоматической гипотензии препарат следует назначать под контролем врача, а при изменении дозы необходимо особенно внимательно следить за состоянием. Такой контроль также важен для больных с ишемической болезнью сердца или заболеваниями сосудов головного мозга, поскольку значительное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Если у пациента развивается артериальная гипотензия, его следует уложить на спину и при необходимости провести внутривенное введение раствора натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия при приеме препарата не является основанием для прекращения лечения, которое можно продолжить после нормализации артериального давления и восстановления объема жидкости.

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью и нормальным или пониженным артериальным давлением препарат может дополнительно снижать уровень давления. Этот ожидаемый эффект обычно не служит причиной для прекращения терапии. В случае возникновения симптоматической гипотензии может потребоваться уменьшение дозы или временное прекращение применения лизиноприла.

Артериальная гипотензия при остром инфаркте миокарда

Начинать лечение лизиноприлом у пациентов с острым инфарктом миокарда не следует, если существует риск серьезных гемодинамических нарушений после применения вазодилататоров. Это касается больных с систолическим давлением 100 мм рт. ст. или ниже, а также тех, кто находится в состоянии кардиогенного шока. Если систолическое давление составляет 120 мм рт. ст. или ниже, в течение первых трех дней после инфаркта рекомендуется уменьшить дозу препарата. При систолическом давлении 100 мм рт. ст. или ниже поддерживающую дозу следует снизить до 5 мг или временно до 2,5 мг. При длительной артериальной гипотензии (систолическое давление менее 90 мм рт. ст. более 1 часа) применение лизиноприла необходимо прекратить.

Стеноз аортального и/или митрального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия

Как и другие ингибиторы АПФ, лизиноприл следует использовать с осторожностью у пациентов со стенозом митрального клапана и обструкцией оттока из левого желудочка (например, при аортальном стенозе или гипертрофической кардиомиопатии).

Нарушение функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 80 мл/мин) начальную дозу лизиноприла следует подбирать в зависимости от уровня клиренса креатинина, а в дальнейшем — в соответствии с уровнем артериального давления. Таким пациентам необходимо периодически контролировать уровень калия и креатинина.

У больных с сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, вызванная применением ингибиторов АПФ, может привести к снижению функции почек и развитию обратимой (после отмены препарата) острой почечной недостаточности.

Обратимое повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови может наблюдаться у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки. Это чаще происходит у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек. При наличии реноваскулярной гипертензии существует повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. У таких пациентов лечение следует начинать под тщательным медицинским контролем, с низких доз и осторожной корректировкой дозы. Поскольку применение диуретиков может усугубить ситуацию, их использование следует прекратить, а функцию почек контролировать в течение первых недель терапии лизиноприлом.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без явных признаков поражения почечных сосудов может наблюдаться незначительное временное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке, особенно при одновременном применении лизиноприла и диуретиков. Это чаще случается у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек. В таких случаях может потребоваться снижение дозы и/или прекращение применения диуретика и/или лизиноприла.

Лечение острого инфаркта миокарда лизиноприлом не рекомендуется пациентам с признаками дисфункции почек (концентрация креатинина превышает 177 мкмоль/л и/или протеинурия превышает 500 мг/сутки). Если во время терапии лизиноприлом наблюдается ухудшение функции почек (креатинин превышает 265 мкмоль/л или этот показатель вдвое превышает исходный), препарат следует отменить.

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек

Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых связок и/или гортани в редких случаях наблюдался у пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая лизиноприл. В процессе лечения ангионевротический отек может развиться в любой момент.

Вопрос-ответ

Что входит в состав таблеток лизиноприл?

1 таблетка содержит: действующее вещество лизиноприла дигидрат (лизиноприл) — 10,92 мг. Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 12,00 мг, крахмал кукурузный — 40,00 мг, кальция гидрофосфат (безводный) — 84,88 мг, маннитол — 70,00 мг, магния стеарат — 2,20 мг.

Можно ли пить лизиноприл при высоком давлении?

Да, лизиноприл является препаратом, который часто используется для лечения высокого кровяного давления (гипертензии). Он относится к группе ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и помогает расслабить кровеносные сосуды, что снижает давление. Однако перед началом приема лизиноприла необходимо проконсультироваться с врачом для оценки индивидуальных показаний и возможных противопоказаний.

Когда лучше принимать лизиноприл утром или вечером?

Внутрь 1 раз в сутки утром, независимо от времени приема пищи, предпочтительно в одно и то же время. Для обеспечения указанных ниже режимов дозирования при необходимости применения лизиноприла в дозе 2,5 мг следует назначать препарат Лизиноприл Медисорб в лекарственной форме «таблетки 5 мг» с риской.

Для чего назначают лизиноприл?

Лизиноприл уменьшает ОПСС, снижает АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Расширяет артерии в большей степени, чем вены.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Лизиноприла обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на дозировку и режим приема препарата. Следуйте указаниям врача и инструкциям на упаковке, чтобы обеспечить максимальную эффективность лечения и минимизировать риск побочных эффектов.

СОВЕТ №3

Регулярно контролируйте уровень артериального давления во время лечения. Это поможет вам и вашему врачу оценить эффективность препарата и при необходимости скорректировать дозировку.

СОВЕТ №4

Не прекращайте прием Лизиноприла без консультации с врачом, даже если вы почувствовали улучшение. Резкое прекращение может привести к ухудшению состояния и обострению заболевания.