Состав

Одна таблетка Лизиноприл 10 мг/Гидрохлортиазид 12,5 мг включает в себя: 10,89 мг дигидрата лизиноприла, что соответствует 10 мг активного вещества лизиноприла, и 12,50 мг гидрохлортиазида.

Одна таблетка 20 мг/Гидрохлортиазид 12,5 мг содержит: 21,78 мг дигидрата лизиноприла, эквивалентного 20 мг лизиноприла, и 12,50 мг гидрохлортиазида. Одна таблетка Лизиноприл 20 мг/Гидрохлортиазид 25 мг включает: 21,78 мг дигидрата лизиноприла, что соответствует 20 мг лизиноприла, и 25,00 мг гидрохлортиазида.

Список вспомогательных компонентов: дигидрат кальция гидрофосфата, кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, маннитол, стеарат магния, красный оксид железа* (*не содержится в таблетках Лизиноприл 20 мг/Гидрохлортиазид 25 мг).

Врачи отмечают, что Лизиноприл Сандоз Плюс является эффективным средством для лечения гипертонии и сердечной недостаточности. Его активные компоненты, лизиноприл и гидрохлоротиазид, работают синергично, обеспечивая снижение артериального давления и улучшение функции сердца. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим приема таблеток играют ключевую роль в достижении терапевтического эффекта.

Состав препарата включает не только активные вещества, но и вспомогательные компоненты, что делает его удобным для применения. Врачи также обращают внимание на возможные побочные эффекты, такие как головокружение или изменения в уровне электролитов, и рекомендуют регулярный мониторинг состояния пациента. В целом, Лизиноприл Сандоз Плюс зарекомендовал себя как надежное средство, однако его назначение должно осуществляться только квалифицированным специалистом с учетом индивидуальных особенностей пациента.

https://youtube.com/watch?v=pjO2WjfUBA4

Описание

Таблетки Лизиноприл 10 мг/Гидрохлортиазид 12,5 мг: это круглые двояковыпуклые таблетки, на одной стороне которых имеется разделительная насечка. Они имеют однородный розовый цвет, а их поверхность должна быть гладкой, без сколов и царапин. Таблетки Лизиноприл 20 мг/Гидрохлортиазид 12,5 мг: также представляют собой круглые двояковыпуклые таблетки с разделительной насечкой на одной стороне. Эти таблетки окрашены в однородный розовый цвет, их поверхность должна быть гладкой и без повреждений. Таблетки Лизиноприл 20 мг/Гидрохлортиазид 25 мг: это круглые двояковыпуклые таблетки с разделительной насечкой на одной стороне. Они имеют однородный белый цвет, а их поверхность должна быть гладкой и не содержать сколов и царапин.

Раздел инструкции	Описание	Дополнительная информация
Название препарата	Лизиноприл Сандоз Плюс	Торговое наименование
Лекарственная форма	Таблетки	Для приема внутрь
Состав	Лизиноприл, Гидрохлоротиазид	Активные действующие вещества
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Ингибиторы АПФ в комбинации с диуретиками	Классификация по АТХ-коду
Международное непатентованное наименование (МНН)	Лизиноприл + Гидрохлоротиазид	Общепринятое название действующих веществ
Показания к применению	Артериальная гипертензия	Для снижения повышенного артериального давления
Противопоказания	Повышенная чувствительность, ангионевротический отек, анурия и др.	Полный список в официальной инструкции
Способ применения и дозы	Индивидуально, согласно назначению врача	Обычно 1 таблетка 1 раз в сутки
Побочные действия	Головная боль, головокружение, кашель, тошнота и др.	Возможные нежелательные реакции
Особые указания	Беременность, лактация, почечная/печеночная недостаточность	Требуется осторожность и консультация врача
Условия хранения	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C	Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности	Указан на упаковке	Не использовать по истечении срока годности

Фармакологическое действие

Механизм действия

Оба активных вещества, ингибитор АПФ и диуретик, действуют аддитивно и обеспечивают совместный антигипертензивный эффект. АПФ способствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II, который обладает сильным вазоконстрикторным действием и активирует секрецию альдостерона. Антигипертензивное действие лизиноприла в значительной степени связано с подавлением ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, что приводит к снижению уровня ангиотензина II и альдостерона в плазме. Лизиноприл демонстрирует антигипертензивный эффект даже у пациентов с низким уровнем ренина. АПФ аналогичен киназе II — ферменту, который разрушает брадикинин. Неясно, играют ли повышенные уровни брадикинина (мощный вазодилататор) какую-либо роль в терапевтическом действии лизиноприла.

Тиазидный диуретик гидрохлоротиазид также является антигипертензивным средством, которое увеличивает активность ренина в плазме. Гидрохлоротиазид блокирует реабсорбцию электролитов в дистальных отделах почечных канальцев и способствует увеличению выведения натрия, хлора, калия, магния, бикарбонатов и воды. Выведение кальция может быть снижено. Совместное применение лизиноприла и гидрохлоротиазида обеспечивает более значительное снижение артериального давления по сравнению с монотерапией. Лизиноприл, как правило, уменьшает потерю калия, связанную с гидрохлоротиазидом.

На данный момент неизвестно, как комбинация фиксированных доз лизиноприла дигидрата и гидрохлоротиазида влияет на смертность и сердечно-сосудистую заболеваемость.

Лизиноприл Сандоз Плюс – это комбинированный препарат, который часто используется для лечения гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний. Многие пациенты отмечают его эффективность в снижении артериального давления и улучшении общего состояния. В отзывах пользователи подчеркивают, что препарат хорошо переносится, а побочные эффекты возникают редко. Состав включает лизиноприл и гидрохлоротиазид, что обеспечивает комплексное воздействие на организм. Однако некоторые люди сообщают о необходимости регулярного контроля уровня электролитов, так как диуретический компонент может вызывать изменения в их балансе. Важно также учитывать индивидуальные особенности и консультироваться с врачом перед началом приема. В целом, Лизиноприл Сандоз Плюс зарекомендовал себя как надежное средство для контроля артериального давления.

https://youtube.com/watch?v=QpliQ2HU5VQ

Фармакокинетика

Комбинированная таблетка обладает биоэквивалентностью, что означает, что действие каждого из активных компонентов соответствует их индивидуальному применению.

Абсорбция

Лизиноприл

Около 25% с индивидуальными колебаниями среди пациентов (от 6% до 60%) при всех исследованных дозах (от 5 до 80 мг). Употребление пищи не оказывает влияния на абсорбцию лизиноприла. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 6-8 часов. Воздействие на артериальное давление проявляется через 1-2 часа. Максимальный эффект наблюдается через 6 часов и сохраняется не менее 24 часов.

Гидрохлоротиазид

Диуретический эффект начинается примерно через 2 часа. Максимальная эффективность достигается через 4 часа. Клинически значимые мочегонные эффекты продолжаются от 6 до 12 часов.

Распределение и связывание с белками

Лизиноприл не связывается с другими белками плазмы, кроме АПФ. У пожилых людей сниженный объем распределения может приводить к повышенной плазменной концентрации. Полувыведение лизиноприла при многократном применении составляет 12 часов.

Гидрохлоротиазид: от 5 до 15 часов. Метаболизм и выведение

Оба активных компонента выводятся почками в неизмененном виде. Примерно 60% принятого внутрь гидрохлоротиазида выводится в течение 24 часов.

Доклинические данные о безопасности

В исследованиях на животных ингибиторы АПФ продемонстрировали негативное влияние на развитие плода в поздние сроки беременности (см. раздел «Беременность и лактация»). Доступные доклинические данные не указывают на наличие других потенциально опасных эффектов, связанных с фармакологическими механизмами действия обоих компонентов.

Показания к применению

Лечение эссенциальной артериальной гипертензии. Препарат Лизиноприл Сандоз® Плюс, содержащий фиксированную дозу (10 мг лизиноприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида), рекомендуется пациентам, у которых артериальное давление не удается нормализовать с помощью только лизиноприла или гидрохлоротиазида.

https://youtube.com/watch?v=HPKJXRPaQN4

Противопоказания

Гиперчувствительность к лизиноприлу, любым вспомогательным компонентам или другим ингибиторам АПФ в анамнезе;

гиперчувствительность к гидрохлоротиазиду или другим производным сульфонамида в прошлом;

ангионевротический отек, возникший в результате предыдущего лечения ингибиторами АПФ;

наследственный или идиопатический ангионевротический отек; тяжелая почечная и печеночная недостаточность; стеноз почечных артерий;

второй и третий триместры беременности (подробности см. в разделе «Беременность и лактация»); период лактации (подробности см. в разделе «Беременность и лактация»).

Беременность и период лактации

Беременность

Препарат Лизиноприл Сандоз® Плюс не рекомендуется использовать в первом триместре беременности. Если вы планируете беременность или уже подтвердили ее, следует как можно скорее рассмотреть альтернативные методы лечения. Хотя контролируемые исследования применения ингибиторов АПФ у людей не проводились, ограниченные данные о их использовании в первом триместре не выявили значительных рисков возникновения пороков развития.

Лизиноприл Сандоз® Плюс строго противопоказан во втором и третьем триместрах беременности. Известно, что длительное применение лизиноприла в эти периоды может негативно сказаться на развитии плода (например, привести к снижению функции почек, олигогидрамниону и замедлению оссификации черепа) и новорожденных (включая неонатальную почечную недостаточность, гипотензию и гиперкалиемию).

Гидрохлоротиазид, при длительном применении в третьем триместре, может спровоцировать фетоплацентарную недостаточность и замедление роста плода. Также имеются редкие случаи гипогликемии и тромбоцитопении у новорожденных, если препарат принимался в этот период.

Гидрохлоротиазид может снижать объем плазмы и маточно-плацентарный кровоток.

Если Лизиноприл Сандоз® Плюс назначается со второго триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование для оценки функции почек и состояния черепа плода.

Лактация

Лизиноприл Сандоз® Плюс противопоказан во время грудного вскармливания. Оба активных компонента — лизиноприл и гидрохлоротиазид — проникают в грудное молоко. Применение тиазидов у кормящих матерей может привести к снижению или даже прекращению лактации. Гиперчувствительность к производным сульфонамида может проявляться в виде гипокалиемии и ядерной желтухи. Поскольку оба активных вещества могут вызывать серьезные побочные эффекты у грудных детей, врач должен решить, что важнее: продолжить лечение матери или прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Выбор оптимальной дозы антигипертензивного препарата лизиноприла и гидрохлоротиазида основывается на клинической оценке состояния пациента.

Лизиноприл Сандоз® Плюс рекомендуется принимать один раз в сутки.

Обычно назначение фиксированной комбинации лизиноприла и гидрохлоротиазида происходит после того, как была подобрана доза для каждого из компонентов отдельно.

В некоторых клинических ситуациях может быть рассмотрена возможность перехода от монотерапии к фиксированной комбинации. Если у пациента не удается контролировать артериальное давление с помощью лизиноприла в дозе 10 мг, ему могут быть назначены таблетки с дозировкой 10 мг/12,5 мг.

Если артериальное давление не поддается контролю при приеме лизиноприла в дозе 20 мг, возможно назначение таблеток с дозировкой 20 мг/12,5 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг лизиноприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Проблемы с почками

Комбинация лизиноприла и гидрохлоротиазида противопоказана для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). У пациентов с клиренсом креатинина от 30 до 80 мл/мин применение возможно только после подбора дозы для каждого компонента.

Для таких пациентов рекомендованная начальная доза лизиноприла в качестве монотерапии составляет 5-10 мг (см. раздел «Особые предостережения и предосторожности при применении»).

Пациенты пожилого возраста

Клинические исследования, касающиеся комбинации лизиноприла и гидрохлоротиазида, не выявили зависимости между возрастом и изменениями в эффективности или переносимости препарата. См. раздел выше «Проблемы с почками».

Дети и подростки (до 18 лет)

Безопасность и эффективность применения Лизиноприла Сандоз® Плюс у детей не была установлена.

Побочное действие

В клинических испытаниях были зафиксированы те же побочные эффекты, которые ранее наблюдались при использовании лизиноприла и гидрохлоротиазида по отдельности.

Частые (>1/100, < 1/10)

Общие расстройства и состояния в месте введения: головокружение, которое обычно уменьшается при снижении дозы и редко требует прекращения терапии, головная боль, ощущение слабости.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: постоянный сухой кашель, исчезающий после завершения лечения.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, включая ортостатическую гипотензию.

Нечастые (> 1/1000, <1/100)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, диспепсия, панкреатит, сухость во рту. Поражения кожи и подкожной ткани: сыпь. Расстройства метаболизма и питания: подагра. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в груди, мышечные судороги и слабость. Нарушения со стороны нервной системы: парестезия, астения. Расстройства со стороны почек и мочевых путей: импотенция.

Редкие (> 1/10000, <1/1000)

Поражения кожи и подкожной ткани: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых связок и/или гортани (см. раздел «Особые предостережения и предосторожности при применении»).

Другие: симптомокомплекс, который может включать один или несколько из следующих признаков: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положительные АНА, повышенная СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз, сыпь, фоточувствительность или другие дерматологические проявления.

Лабораторные тесты

Изменения в лабораторных показателях редко имеют клиническое значение. Иногда наблюдаются гипертриглицеридемия, гиперурикемия, гиперкалиемия или гипокалиемия. При применении тиазидов может отмечаться повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови. Обычно у пациентов с уже имеющимися проблемами с почками фиксируются небольшие повышения уровня мочевины и сывороточного креатинина, которые, как правило, обратимы после прекращения лечения. Сообщалось о депрессии костного мозга, проявляющейся анемией и/или тромбоцитопенией и/или лейкопенией. Редко фиксировались случаи агранулоцитоза, однако причинная связь с комбинированным препаратом не была установлена. У пациентов с артериальной гипертензией часто наблюдаются небольшие снижения уровня гемоглобина и гематокрита, которые, при отсутствии других причин анемии, редко имеют клиническое значение. Редко отмечались повышения печеночных ферментов и/или билирубина в сыворотке, но причинная связь с Лизиноприлом Сандоз® Плюс не была установлена. Также имеются редкие сообщения о гемолитической анемии.

Побочные эффекты, описанные для отдельных компонентов Гидрохлоротиазид

Инфекции и инвазии: сиалоаденит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, депрессия костного мозга.

Расстройства метаболизма и питания: анорексия, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, электролитный дисбаланс (включая гипонатриемию и гипокалиемию), повышение уровня холестерина и триглицеридов.

Психические расстройства: беспокойство, депрессия, нарушения сна.

Нарушения со стороны нервной системы: потеря аппетита, парестезия, головокружение.

Нарушения зрения: ксантопсия, временная нечеткость зрения.

Нарушения со стороны слуха и равновесия: головокружение.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: постуральная гипотензия, сердечные аритмии.

Сосудистые расстройства: некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит). Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отек легких).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение желудка, диарея, запор, панкреатит.

Гепатобилиарные нарушения: желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха).

Поражения кожи и подкожной ткани: реакции фотосенсибилизации, сыпь, волчаночноподобные кожные реакции, реактивация кожного волчаночного синдрома, крапивница, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной тканей: мышечный спазм.

Расстройства со стороны почек и мочевых путей: ренальная дисфункция, интерстициальный нефрит.

Общие расстройства: лихорадка, слабость.

Лизиноприл

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия. Расстройства метаболизма и питания: потеря аппетита, гипонатриемия, уремия. Психические расстройства: изменения настроения, спутанность сознания.

Нарушения со стороны нервной системы: парестезия, головокружение, нарушения сна. Нарушения со стороны слуха и равновесия: головокружение.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда или инсульт, у пациентов с высоким риском, возможно, являющиеся следствием чрезмерной гипотензии, тахикардия, стенокардия, синкопальное состояние.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: бронхоспазм, ринит, синусит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия, нарушение вкуса.

Гепатобилиарные нарушения: гепатит (печеночно-клеточный или холестатический), желтуха.

Поражения кожи и подкожной ткани: чувство жара, анафилактоидные реакции, синдром Рейно, фоточувствительность, алопеция, крапивница, потливость, зуд, псориаз и тяжелые кожные поражения (например, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная эритема).

Расстройства со стороны почек и мочевых путей: протеинурия, олигурия/анурия, почечная дисфункция, острая почечная недостаточность.

Передозировка

Информация о передозировке Лизиноприлом Сандоз® Плюс остается неопределенной. Лечение в данном случае является симптоматическим и включает коррекцию дегидратации, восстановление электролитного баланса и борьбу с гипотензией. Если препарат был принят недавно, рекомендуется вызвать рвоту или провести промывание желудка. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.

Симптомы передозировки Лизиноприлом

К основным проявлениям относятся тяжелая гипотензия, нарушения электролитного баланса и почечная недостаточность. После передозировки необходимо обеспечить постоянный контроль за состоянием пациента.

Лечение передозировки

Тактика лечения зависит от степени выраженности симптомов и их причин. Важно принять меры для предотвращения абсорбции препарата и ускорения его выведения из организма. При возникновении тяжелой гипотензии пациента следует уложить в горизонтальное положение и ввести внутривенно физиологический раствор. Возможно применение ангиотензина II, если он доступен. Ингибиторы АПФ могут быть удалены из системного кровообращения с помощью гемодиализа, при этом следует избегать использования высокопроточных полиакрилонитриловых диализных мембран. Регулярный контроль уровней электролитов и креатинина в сыворотке крови также является обязательным.

Гидрохлоротиазид

Симптомы передозировки

Симптоматика передозировки связана с недостатком электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратацией, вызванной чрезмерным диурезом. Если одновременно назначены препараты наперстянки, гипокалиемия может привести к развитию сердечных аритмий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Калийсберегающие диуретики, добавки калия и заменители соли

Эффект выведения калия, который наблюдается при использовании тиазидных диуретиков, обычно снижается благодаря калийсберегающему действию лизиноприла. Применение калийсберегающих диуретиков, добавок калия или заменителей соли, содержащих калий, может значительно увеличить уровень калия в сыворотке. Если необходимо одновременно принимать Лизиноприл Сандоз® Плюс и одно из этих средств, следует проявлять осторожность и регулярно контролировать уровень калия в сыворотке.

Литий

При совместном использовании лития и ингибиторов АПФ были зафиксированы случаи обратимого повышения концентрации лития в сыворотке и его токсичности. Сопутствующее применение тиазидных диуретиков может увеличить риск токсичности лития и усугубить уже существующий повышенный риск, связанный с ингибиторами АПФ. Поэтому сочетание лизиноприла и гидрохлоротиазида с литием не рекомендуется. Если такая комбинация необходима, требуется тщательный контроль уровней лития в сыворотке.

Противодиабетические средства

Совместное назначение ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов может усиливать гипогликемический эффект и повышать риск развития гипогликемии. Это чаще всего наблюдается в первые недели лечения и у пациентов с нарушенной функцией почек.

НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты)

Совместное применение с НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту в дозах более 3 г/сутки и неселективные НПВП) может снижать антигипертензивные и диуретические эффекты ингибиторов АПФ и тиазидных диуретиков. У пациентов с нарушением функции почек, получающих НПВП, совместный прием лизиноприла может привести к ухудшению почечной функции, включая риск острого почечного недостаточности и повышение уровня калия в сыворотке. Такая комбинация должна использоваться с осторожностью, особенно у пожилых людей. Пациенты должны поддерживать адекватный уровень гидратации и проходить контроль функции почек в начале совместной терапии и регулярно в дальнейшем.

Аллопуринол

Совместное применение ингибиторов АПФ и аллопуринола увеличивает риск развития почечной недостаточности.

Циклоспорин

Совместное назначение ингибиторов АПФ и циклоспорина повышает риск почечной недостаточности и гиперкалиемии.

Ловастатин

Совместное применение ингибиторов АПФ и ловастатина увеличивает риск гиперкалиемии.

Триметоприм

Совместное назначение ингибиторов АПФ и тиазидов с триметопримом повышает риск гиперкалиемии.

Сердечные гликозиды

Гипокалиемия, вызванная лечением тиазидными диуретиками, может усиливать действие сердечных гликозидов.

Соталол

Гипокалиемия, вызванная лечением тиазидными диуретиками, может увеличить риск аритмий, связанных с соталолом.

Холестирамин, холестипол

Совместное назначение холестирамина или холестипола снижает выведение тиазидов на 85% и 43% соответственно. Если необходимо совместное применение этих средств и комбинированного препарата, их следует принимать отдельно с интервалом в несколько часов.

Трициклические антидепрессанты / антипсихотические средства

Могут усиливать гипотензивное действие ингибиторов АПФ.

Лекарственные препараты, вызывающие нарушение сердечного ритма типа torsades de pointes

Не должны сочетаться с гидрохлоротиазидом.

Кортикостероиды, амфотерицин В (парентеральный), карбеноксолон, кортикотропин (АКТГ) или слабительные средства

Гидрохлоротиазид может усиливать электролитный дисбаланс, особенно гипокалиемию.

Другие антигипертензивные средства

Могут наблюдаться аддитивные эффекты. Симпатомиметики

Могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Необходимо тщательно отслеживать достижение желаемых результатов в ходе наблюдения за состоянием пациента.

Аллопуринол, прокаинамид, цитостатические или иммуносупрессивные средства

Совместное применение с ингибиторами АПФ может повышать риск лейкопении.

Соли кальция

При совместном применении с тиазидными диуретиками может наблюдаться повышение уровня кальция в сыворотке из-за снижения его экскреции.

Другие средства

Тиазиды могут усиливать ответ на тубокурарин. Гемодиализ

Существуют сообщения о высокой частоте анафилактоидных реакций у пациентов, проходящих диализ с использованием высокопроточных мембран и одновременно принимающих ингибитор АПФ. Поэтому Лизиноприл Сандоз® Плюс не рекомендуется для этой группы пациентов. Такую комбинацию следует избегать.

Особенности применения

Влияние на навыки вождения и управление механизмами

Умение управлять автомобилем и работать с различными механизмами может ухудшаться, особенно в начале терапевтического курса или при изменении дозировки, а также в сочетании с употреблением алкогольных напитков. Однако степень восприимчивости к таким нарушениям варьируется в зависимости от индивидуальных особенностей каждого человека.

Меры предосторожности

После первой дозы может наблюдаться симптоматическая гипотензия, особенно у пациентов с дефицитом жидкости и/или натрия, вызванным диуретической терапией. Рекомендуется прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала терапии Лизиноприлом Сандоз® Плюс. Если это невозможно, лечение следует начинать с лизиноприла в дозе 2,5 мг. После первой дозы Лизиноприла Сандоз® Плюс такие пациенты должны находиться под внимательным наблюдением для выявления признаков гипотензии.

Гипотензия и электролитный/водный дисбаланс

Симптоматическая гипотензия редко встречается при неосложненной артериальной гипертензии, но вероятность ее возникновения возрастает при наличии водного или электролитного дисбаланса, например, при недостатке соли, гипонатриемии, гипохлоремическом алкалозе, гипомагниемии или гипокалиемии, что может быть следствием диуретической терапии, ограничения соли, диализа, рвоты или диареи. У таких пациентов необходимо регулярно контролировать уровень электролитов в сыворотке.

Особую осторожность следует проявлять при назначении лечения пациентам с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, так как резкое снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

При возникновении гипотензии пациента следует уложить на спину и, если необходимо, ввести внутривенно физраствор. Временный гипотензивный ответ обычно не является противопоказанием для продолжения терапии. После восстановления объема плазмы и нормализации артериального давления возможно возобновление лечения или применение компонентов отдельно.

Как и другие вазодилататоры, Лизиноприл Сандоз® Плюс следует назначать с осторожностью пациентам с аортальным стенозом, митральным стенозом или гипертрофической кардиомиопатией.

Нарушение функции почек

Тиазиды неэффективны у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин (т.е. при умеренной и тяжелой почечной недостаточности).

Лизиноприл Сандоз® Плюс не следует назначать пациентам с клиренсом креатинина 30-80 мл/мин до тех пор, пока не будет определена необходимость применения доз, содержащихся в комбинированной таблетке.

У некоторых пациентов без явного реноваскулярного заболевания при одновременном применении лизиноприла и диуретика наблюдались незначительные и временные повышения уровня мочевины и креатинина в крови.

Если это происходит во время терапии Лизиноприлом Сандоз® Плюс, лечение следует прекратить. Возможно возобновление терапии в сниженной дозировке или использование компонентов отдельно.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом единственной почки, получавших ингибиторы АПФ, наблюдались повышения уровней мочевины и креатинина, которые обычно восстанавливались после прекращения лечения. Наибольший риск наблюдается у пациентов с почечной недостаточностью. Если также присутствует реноваскулярная гипертензия, это увеличивает вероятность тяжелой гипотензии и почечной недостаточности. Лечение у таких пациентов должно начинаться с низких доз и под тщательным медицинским контролем. Поскольку применение диуретиков может усугубить эти состояния, в первые недели лечения необходимо контролировать функцию почек.

Опыт применения лизиноприла у пациентов с почечным трансплантатом отсутствует, поэтому назначение этой комбинации не рекомендуется.

Заболевание печени

Тиазиды следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующими заболеваниями этого органа, так как даже небольшие изменения в водном и электролитном балансе могут привести к печеночной коме. Редко прием ингибиторов АПФ может быть связан с синдромом, начинающимся с холестатической желтухи и прогрессирующим до молниеносного некроза печени и (иногда) летального исхода. Механизм этого синдрома остается неясным. Пациенты, получающие ингибиторы АПФ и у которых развилась желтуха или значительное повышение печеночных ферментов, должны прекратить прием препарата и находиться под соответствующим медицинским наблюдением.

Оперативное вмешательство/анестезия

Во время обширных хирургических вмешательств или анестезии, вызывающей гипотензию, лизиноприл может блокировать образование ангиотензина, что является ответом на компенсаторное высвобождение ренина. Это состояние можно исправить восполнением объема плазмы.

Метаболические и эндокринные эффекты

Лечение тиазидами может нарушать толерантность к глюкозе и повышать уровни холестерина и триглицеридов. У пациентов с сахарным диабетом, которые ранее получали противодиабетические препараты или инсулин, необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы, особенно в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ. Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических средств, включая инсулин.

Терапия тиазидами может снижать экскрецию кальция с мочой и вызывать небольшое, но нестойкое повышение уровня кальция в сыворотке. Значительная гиперкальциемия может указывать на скрытый гиперпаратиреоидизм. Перед проведением функциональных тестов для паращитовидной железы тиазиды следует отменить.

У некоторых пациентов лечение тиазидами может способствовать развитию гиперурикемии и/или подагры. Однако лизиноприл может повышать уровень мочевой кислоты, тем самым ослабляя гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.

Электролитный дисбаланс

У всех пациентов, получающих диуретическую терапию, необходимо периодически контролировать уровень электролитов в сыворотке. Тиазиды (включая гидрохлоротиазид) могут вызывать нарушения водного и электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз). Симптомами нарушения водного и электролитного баланса могут быть сухость во рту, жажда, слабость, летаргия, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, утомляемость, гипотензия, олигурия, тахикардия и расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и рвота.

Ангиоотек

У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, особенно в первые недели лечения, может наблюдаться ангиоотек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых связок или гортани. В редких случаях после длительного применения ингибиторов АПФ может развиться тяжелый ангиоотек. Лечение должно быть немедленно прекращено. Ангиоотек языка, голосовой щели или гортани может быть опасным для жизни. В таких случаях необходимо оказать неотложную помощь. Пациент должен быть госпитализирован и находиться под наблюдением не менее 12-24 часов, не выписываясь до полного исчезновения симптомов.

Гиперчувствительность, анафилактические реакции

У пациентов, принимающих тиазиды, независимо от наличия аллергии или бронхиальной астмы в анамнезе, могут развиваться реакции гиперчувствительности. Сообщалось о случаях обострения или активации системной красной волчанки после применения тиазидов.

Анафилактоидные реакции во время десенсибилизации

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизации к яду перепончатокрылых, зарегистрированы редкие случаи стойких анафилактоидных реакций. У некоторых пациентов эти реакции купировались при временном прекращении применения ингибиторов АПФ, но возникали вновь при неосторожном повторном приеме. Поэтому следует проявлять осторожность у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции во время высокопроточного диализа

Анафилактоидные реакции описаны у пациентов, находящихся на диализе с использованием высокопроточных мембран или при аферезе липопротеинов низкой плотности с абсорбцией сульфатом декстрана. У таких пациентов следует рассмотреть возможность применения другого типа диализной мембраны или другого класса препаратов.

Сывороточный калий

Эффект выведения калия тиазидными диуретиками обычно ослабляется калийсберегающим действием лизиноприла. Во время лечения ингибиторами АПФ повышенный риск гиперкалиемии наблюдается у пациентов с нарушением функции почек, сахарным диабетом, а также у тех, кто принимает калийсберегающие диуретики, добавки калия и/или калийсодержащие заменители соли. Рекомендуется частый контроль уровня калия в сыворотке (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»). Применение комбинации ингибитора АПФ с тиазидным диуретиком не исключает возможности гипокалиемии. Необходимо регулярно контролировать уровень калия.

Кашель

Поскольку ингибиторы АПФ могут вызывать стойкий кашель, их следует назначать с осторожностью пациентам, у которых уже есть кашель.

Нейтропения/агранулоцитоз

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, были зарегистрированы случаи нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. Нейтропения редко наблюдается у пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других осложняющих факторов.

Лизиноприл следует применять с большой осторожностью у пациентов с сосудистыми коллагеновыми заболеваниями, при проведении иммуносупрессивной терапии, лечении аллопуринолом или прокаинамидом, а также в комбинации этих факторов, особенно при наличии нарушений функции почек. У некоторых из этих пациентов развивались тяжелые инфекции, которые не поддавались интенсивной антибактериальной терапии. Если Лизиноприл Сандоз® Плюс назначается таким пациентам, рекомендуется проверять уровень лейкоцитов и формулу крови до начала терапии, а затем контролировать каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев лечения.

Вопрос-ответ

Что входит в состав таблеток лизиноприл?

1 таблетка содержит: действующее вещество лизиноприла дигидрат (лизиноприл) — 10,92 мг. Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 12,00 мг, крахмал кукурузный — 40,00 мг, кальция гидрофосфат (безводный) — 84,88 мг, маннитол — 70,00 мг, магния стеарат — 2,20 мг.

Какое давление снижает лизиноприл?

Лизиноприл Реневал снижает артериальное давление, преднагрузку, давление в легочных капиллярах. Применяется при хроническом повышенном артериальном давлении, при хронической сердечной недостаточности. Ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I.

Когда лучше принимать лизиноприл утром или вечером?

Внутрь 1 раз в сутки утром, независимо от времени приема пищи, предпочтительно в одно и то же время. Для обеспечения указанных ниже режимов дозирования при необходимости применения лизиноприла в дозе 2,5 мг следует назначать препарат Лизиноприл Медисорб в лекарственной форме «таблетки 5 мг» с риской.

Для чего назначают лизиноприл?

Лизиноприл применяется при следующих состояниях: для лечения повышенного артериального давления (гипертензия). Для лечения сердечной недостаточности, если у Вас недавно был сердечный приступ (инфаркт миокарда).

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Лизиноприла Сандоз Плюс обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на режим приема препарата. Лизиноприл Сандоз Плюс обычно принимается один раз в день, желательно в одно и то же время. Это поможет поддерживать стабильный уровень лекарства в организме.

СОВЕТ №3

Следите за своим состоянием во время лечения. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или побочные эффекты, такие как головокружение, кашель или отеки, немедленно сообщите об этом своему врачу.

СОВЕТ №4

Не прекращайте прием Лизиноприла Сандоз Плюс без консультации с врачом, даже если вы почувствовали улучшение. Важно завершить курс лечения, чтобы достичь максимального эффекта и предотвратить рецидивы заболевания.