Описание

Круглые таблетки белого или почти белого цвета имеют гладкую выпуклую поверхность с одной стороны, а с обратной стороны располагается рисочка.

Врачи отмечают, что Лопедиум является эффективным средством для лечения диареи. Основное действующее вещество, лоперамида гидрохлорид, способствует замедлению перистальтики кишечника, что позволяет уменьшить частоту стула и улучшить общее состояние пациента. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как неправильное использование может привести к нежелательным последствиям. Лопедиум доступен в форме таблеток и капсул, что обеспечивает удобство в применении. Состав препарата включает вспомогательные вещества, которые способствуют его усвоению. Специалисты рекомендуют использовать Лопедиум только по назначению врача, особенно в случаях, когда диарея вызвана инфекционными заболеваниями, так как это может усугубить состояние.

https://youtube.com/watch?v=Be4XC129eJw

Состав

В каждой таблетке содержится:
Основное действующее вещество: лоперамид 2 мг в форме лоперамида гидрохлорида.
Дополнительные компоненты: дигидрат кальция гидрогенфосфата, натрия крахмалгликолят (тип А), моногидрат лактозы, стеарат магния, кукурузный крахмал, безводный коллоидный диоксид кремния.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, предназначенные для борьбы с диареей, а также кишечные средства, обладающие противовоспалительными и противоинфекционными свойствами. Эти лекарства уменьшают активность перистальтики в желудочно-кишечном тракте.
Код ATX: A07DA03.

Лопедиум — это популярное средство, используемое для лечения диареи. Многие пользователи отмечают его эффективность и быстрое действие. В отзывах часто упоминается, что препарат помогает справиться с неприятными симптомами всего за несколько часов. Состав Лопедиума включает активное вещество лоперамида, которое действует на рецепторы кишечника, замедляя перистальтику и уменьшая частоту стула.

Пользователи также ценят удобство применения: таблетки легко глотать, а капсулы можно брать с собой в поездки. Однако некоторые отмечают, что важно соблюдать дозировку, чтобы избежать побочных эффектов. В целом, Лопедиум получает положительные отзывы за свою доступность и эффективность, что делает его одним из первых выборов при острых кишечных расстройствах.

https://youtube.com/watch?v=ii82tDWH6YQ

Фармакологические свойства

Лопедиум обладает мощным и продолжительным противодиарейным эффектом.
Фармакодинамика
Лоперамид действует как агонист периферических опиоидных рецепторов, в то время как его антагонистом является налоксон. Данный препарат снижает выделение ацетилхолина и простагландинов, уменьшает перистальтику кишечника, увеличивает время прохождения содержимого через кишечник и улучшает способность стенок кишечника к абсорбции жидкости. Лоперамид также повышает тонус анального сфинктера, что способствует уменьшению недержания каловых масс и позывов к дефекации.
Фармакокинетика
Всасывание. Основная часть лоперамида абсорбируется в кишечнике, однако из-за выраженного метаболизма при первом прохождении его системная биодоступность составляет примерно 0,3%.
Распределение. Связывание с белками плазмы (в основном с альбумином) достигает 95%. Доклинические исследования показали, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм. Лоперамид почти полностью метаболизируется в печени, где он подвергается конъюгации и затем выводится с желчью. Основным метаболическим путем является N-деметилирование, осуществляемое ферментами CYP3A4 и CYP2C8. Из-за выраженного эффекта первого прохождения концентрация лоперамида в плазме остается на очень низком уровне.
Выведение. Период полувыведения составляет 9-14 часов (в среднем — 11). Выведение неизмененного лоперамида и его метаболитов происходит преимущественно с калом.
Популяция пациентов детского возраста: исследования фармакокинетики у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетические параметры лоперамида и его взаимодействия с другими лекарственными средствами будут схожи с таковыми у взрослых.

Показания к применению

Препарат против диареи. Используется для симптоматического лечения острого и хронического поноса различной этиологии. Также подходит для устранения диареи, возникающей во время путешествий. В большинстве случаев достаточно принимать средство в течение двух дней. Тем не менее, если у пациента наблюдается высокая температура или в стуле присутствует кровь, следует прекратить использование препарата до установления причины заболевания.

https://youtube.com/watch?v=zZ1AmS5OZyM

Противопоказания

— Наличие гиперчувствительности к лоперамида гидрохлориду или любым вспомогательным компонентам препарата.
— Лопедиум в форме таблеток не рекомендуется для лечения детей младше 6 лет.
— Не следует использовать в качестве первичной терапии при:
• остром дизентерийном процессе с примесью крови в кале и выраженной температурной реакцией;
• остром язвенном колите;
• бактериальном энтероколите, вызванном патогенными бактериями, такими как Salmonella, Shigella и Campylobacter;
• псевдомембранозном колите, развившемся на фоне применения антибиотиков широкого спектра.
Не применять в ситуациях, когда необходимо предотвратить угнетение перистальтики, так как это может привести к серьезным осложнениям, включая кишечную непроходимость, мегаколон или токсический мегаколон. При появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости прием препарата следует немедленно прекратить.

Меры предосторожности

Препарат предназначен исключительно для симптоматического лечения диареи. В случаях, когда известна причина заболевания, необходимо проводить специфическую терапию.
У пациентов с диареей, особенно у детей, может наблюдаться недостаток жидкости и электролитов. В таких ситуациях основным лечебным мероприятием является восстановление утраченной жидкости и нормализация электролитного баланса.
Если в течение 48 часов острая диарея не демонстрирует клинического улучшения, следует прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.
У пациентов с ВИЧ, использующих данный препарат для лечения диареи, необходимо немедленно остановить его прием при первых признаках вздутия живота. У таких пациентов, страдающих инфекционным колитом вирусной и бактериальной природы, были зафиксированы случаи запора с повышенным риском развития токсического мегаколона.
При нарушениях функции печени препарат следует применять с осторожностью, так как существует риск относительной передозировки и, как следствие, токсических эффектов на центральную нервную систему.
Зарегистрированы случаи сердечно-сосудистых нарушений, включая удлинение интервала QT и пируэтную желудочковую тахикардию, вызванные передозировкой, в некоторых случаях с летальным исходом. Необходимо строго соблюдать рекомендованную дозировку и продолжительность лечения.
Таблетки Лопедиума содержат лактозу, поэтому их не следует принимать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Информация для пациентов с диабетом
Одна таблетка содержит менее 0,01 хлебной единицы (ХЕ).

Беременность и кормление грудью

Беременность
Информация о применении лоперамида у женщин в положении ограничена. В одном из двух эпидемиологических исследований было установлено, что использование лоперамида на ранних стадиях беременности может незначительно увеличить риск гипоспадии. Однако серьезные пороки развития не были связаны с его применением. Эксперименты на животных не показали признаков репродуктивной токсичности. Рекомендуется избегать использования лоперамида во время беременности, особенно в первом триместре.
Лактация
Лоперамид в небольших количествах проникает в грудное молоко, поэтому его применение не рекомендуется в период грудного вскармливания.
Фертильность
В доклинических исследованиях влияние на фертильность женских особей наблюдалось только при применении высоких доз лоперамида.

Влияние на способность к управлению автотранспортными средствами и работе с механизмами

Возможно появление усталости, головокружения или сонливости. При вождении автомобилей и работе с различными механизмами следует проявлять особую осторожность.

Дозы и способ применения

Следуйте приведенным ниже рекомендациям. В случае сомнений обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Для перорального применения. Таблетки необходимо глотать целиком (не разжевывая) и запивать достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети в возрасте 6-17 лет
При остром течении диареи начальная доза составляет 4 мг лоперамида для взрослых и 2 мг для детей. При каждом новом эпизоде жидкого стула следует принимать 2 мг лоперамида.
Для хронической диареи начальная суточная доза составляет 4 мг лоперамида для взрослых и 2 мг для детей. Дозу корректируют до тех пор, пока частота стула не нормализуется до 1-2 раз в сутки, что обычно достигается поддерживающей дозой от 2 до 12 мг лоперамида в день.
Максимальная доза для лечения острой и хронической диареи составляет 16 мг лоперамида для взрослых; для детей она рассчитывается исходя из массы тела (6 мг лоперамида на 20 кг), но не должна превышать 16 мг в сутки.
Дети младше 6 лет
Лопедиум в таблетках не рекомендуется для лечения детей младше 6 лет из-за высокого содержания активного вещества (в данной форме невозможно точно рассчитать дозировку на 1 кг массы тела).
Дети младше 12 лет
Данные о применении лоперамида гидрохлорида у детей до 12 лет ограничены.
Пожилые пациенты
Для пожилых людей корректировка дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек
Коррекция дозы не требуется для пациентов с нарушениями функции почек.
Пациенты с нарушениями функции печени
Несмотря на отсутствие данных о фармакокинетике у пациентов с нарушениями функции печени, Лопедиум следует применять с осторожностью, так как у этих пациентов может наблюдаться снижение пресистемного метаболизма лоперамида.
Лопедиум не рекомендуется использовать более 2 недель без медицинского контроля.
Если вы пропустили прием препарата, не удваивайте дозу для компенсации пропущенного.
Если у вас возникли вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Побочное действие

Наиболее распространёнными неблагоприятными реакциями на данный лекарственный препарат, выявленными в клинических испытаниях при остром течении диареи, стали: запор, метеоризм, головная боль и тошнота. В исследованиях, касающихся хронической диареи, чаще всего отмечались метеоризм, запор, тошнота и головокружение. В целом, профиль побочных эффектов у детей и взрослых схож.

Ниже приведены нежелательные реакции, зарегистрированные при использовании лоперамида гидрохлорида в клинических испытаниях (как при остром, так и при хроническом течении диареи), а также после его выхода на рынок. Частота возникновения побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (от ≥1/100 до <1/10), нечастые (от ≥1/1 000 до <1/100), редкие (от ≥1/10 000 до <1/1 000) и очень редкие (<1/10 000).

Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: запор, тошнота, метеоризм.
Нечасто: боль в животе, дискомфорт в области живота, сухость во рту, боль в верхней части живота, рвота, диспепсия.
Редко: вздутие живота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, потеря сознания, ступор, угнетённое сознание, повышенный мышечный тонус, нарушения координации.
Нарушения со стороны органа зрения: миоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: кишечная непроходимость (включая паралитическую кишечную непроходимость), мегаколон (включая токсический мегаколон), глоссалгия (ощущение жжения или боли в языке).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: буллезная сыпь (включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и многоформную эритему), ангионевротический отёк, крапивница, зуд.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: утомляемость.

Если вы заметили любой из перечисленных побочных эффектов или другие, не указанные в инструкции, обязательно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Передозировка

В случае передозировки
Если вы случайно приняли слишком высокую дозу лоперамида, важно незамедлительно обратиться к врачу за консультацией.
Симптомы передозировки (включая относительную передозировку при печеночной недостаточности) могут проявляться угнетением центральной нервной системы (помутнение сознания, нарушение координации, повышенная сонливость, сужение зрачков, увеличение мышечного тонуса и угнетение дыхательной функции), а также задержкой мочи и кишечной непроходимостью. Дети могут быть более восприимчивы к воздействию на ЦНС по сравнению со взрослыми. После передозировки также отмечались сердечные нарушения, такие как удлинение интервала QT, пируэтная желудочковая тахикардия, другие серьезные желудочковые аритмии, остановка сердца и обмороки. Зафиксированы случаи летального исхода. Дети более остро реагируют на прием больших доз лоперамида, чем взрослые. Если у ребенка появились любые из перечисленных симптомов, необходимо срочно обратиться к врачу.
Антидотом является налоксон. Из-за его кратковременного действия (от 1 до 3 часов) может потребоваться повторное введение. Важно обеспечить тщательное медицинское наблюдение в течение 48 часов для выявления признаков угнетения ЦНС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие медикаменты, включая безрецептурные, обязательно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
При необходимости одновременного использования Лопедиума с такими препаратами, как хинидин, ритонавир, итраконазол, гемфиброзил, кетоконазол и десмопрессин, требуется консультация специалиста.
Согласно доклиническим исследованиям, лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Совместный прием лоперамида (в дозе 16 мг) с хинидином или ритонавиром, которые действуют как ингибиторы Р-гликопротеина, приводит к 2-3-кратному увеличению концентрации лоперамида в плазме. При использовании лоперамида в рекомендованных дозах клиническое значение такого фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина не установлено.
Совместный прием лоперамида (в дозе 4 мг) с итраконазолом, который ингибирует фермент CYP3A4 и Р-гликопротеин, приводил к 3-4-кратному увеличению концентрации лоперамида в плазме. В том же исследовании ингибитор CYP2C8 — гемфиброзил — вызывал примерно 2-кратное увеличение уровня лоперамида в плазме. Использование комбинации итраконазола и гемфиброзила увеличивало максимальные уровни лоперамида в плазме в 4 раза, а общую экспозицию — в 13 раз. Результаты психомоторных тестов (включая тест на субъективное ощущение сонливости и тест на замену цифровых символов) показали, что эти изменения не оказывали влияния на центральную нервную систему (ЦНС).
Совместный прием лоперамида (в дозе 16 мг) с кетоконазолом, который также является ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводит к 5-кратному увеличению концентрации лоперамида в плазме. Это увеличение не сопровождалось усилением фармакодинамических эффектов препарата, согласно данным пупиллометрии.
Совместный прием лоперамида и десмопрессина привел к трехкратному увеличению концентрации десмопрессина в плазме, что, вероятно, связано с угнетением моторики желудочно-кишечного тракта.
Считается, что препараты с аналогичными фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, в то время как средства, повышающие моторику желудочно-кишечного тракта, могут ослаблять его эффект.

Упаковка

В каждом блистере содержится 10 таблеток, выполненных из полипропилена и алюминия. Упаковка включает один блистер и инструкцию по применению.

Условия хранения

Сохранять при температуре не превышающей 25 °C в месте, недоступном для детей.

Срок годности

5 лет.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Продается без рецепта.

Компания, владеющая регистрацией
Гексал АГ, Германия.
Данные о производителе
Салютас Фарма ГмбХ, Отто-фон-Гюрике-Аллее 1, 39179 Барлебен, Германия.

Вопрос-ответ

Что входит в состав лопедиума?

Активное вещество: лоперамида гидрохлорид 2 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 127 мг, крахмал кукурузный — 40 мг, тальк — 9 мг, магния стеарат — 2 мг. Состав корпуса твердой желатиновой капсулы: желатин — 28.33 мг, железа (III) оксид черный (Е172) — 0.12 мг, титана диоксид — 0.35 мг.

В какой состав входит Имодиум?

В состав препаратов IMODIUM® входит активный ингредиент под названием гидрохлорид лоперамида, который замедляет перистальтику кишечника. Лоперамид связывается с молекулой (рецептором) в стенке кишечника.

Для чего принимают таблетки Лопедиум?

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (в т. ч. аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого, при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания, как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза).

Как принимать Лопедиум при поносе?

Препарат следует принимать внутрь. Таблетки и капсулы проглатывать, не разжевывая, запивая 100 мл воды. Взрослым при острой и хронической диарее назначают первоначально по 4 мг, затем — по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Лопедиума обязательно проконсультируйтесь с врачом, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие медикаменты. Это поможет избежать возможных взаимодействий и нежелательных эффектов.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на дозировку, указанную в инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу, так как это может привести к серьезным побочным эффектам. Если симптомы не улучшаются, обратитесь к врачу.

СОВЕТ №3

Следите за своим состоянием во время приема Лопедиума. Если вы заметили необычные симптомы, такие как сильная боль в животе или появление крови в стуле, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью.

СОВЕТ №4

Не забывайте о важности поддержания водного баланса. При диарее, которую может лечить Лопедиум, важно пить достаточное количество жидкости, чтобы избежать обезвоживания.