Описание
Таблетки овальной формы белого оттенка, имеющие двояковыпуклую поверхность, могут иметь мраморный рисунок.
Метформин Лонг 750 является препаратом, применяемым для контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом 2 типа. Врачи отмечают, что его основное действующее вещество, метформин, способствует улучшению чувствительности тканей к инсулину и снижению глюкозопродукции в печени. Таблетки с модифицированным высвобождением обеспечивают длительный эффект, что позволяет уменьшить количество приемов в день и повысить удобство для пациентов.
Состав препарата включает метформин в дозировке 750 мг, а также вспомогательные вещества, которые способствуют его стабильности и усвоению. Врачи подчеркивают важность соблюдения рекомендаций по дозировке и режиму приема, так как это влияет на эффективность лечения и минимизирует риск побочных эффектов. Кроме того, регулярный мониторинг уровня глюкозы в крови является необходимым условием для достижения оптимальных результатов терапии.
https://youtube.com/watch?v=E-RoVmZ7BXs
Cостав
В каждой таблетке содержится: активное вещество: метформина гидрохлорид – 750 мг; вспомогательные компоненты: гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
| Раздел инструкции | Описание | Ключевые детали |
|---|---|---|
| Название препарата | Метформин Лонг 750 | Таблетки с модифицированным высвобождением |
| Состав | Активное вещество: Метформина гидрохлорид | 750 мг в одной таблетке |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Гипогликемическое средство для перорального применения | Бигуаниды |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Метформин (Metformin) | |
| Форма выпуска | Таблетки с модифицированным высвобождением | Для приема внутрь |
| Показания к применению | Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) | Особенно у пациентов с избыточной массой тела, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок |
| Механизм действия | Снижает уровень глюкозы в крови | Уменьшает выработку глюкозы печенью, снижает всасывание глюкозы в кишечнике, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину |
| Способ применения и дозы | Индивидуально, по назначению врача | Обычно 1 раз в сутки во время ужина |
| Противопоказания | Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, кетоацидоз, сердечная недостаточность, беременность, лактация и др. | Полный список в официальной инструкции |
| Побочные действия | Нарушения ЖКТ (тошнота, рвота, диарея), лактоацидоз (редко) | Полный список в официальной инструкции |
| Особые указания | Регулярный контроль функции почек, избегать употребления алкоголя | Не применять при дегидратации |
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственные препараты для терапии сахарного диабета. Средства, способствующие снижению концентрации глюкозы в крови, помимо инсулина.
Код АТХ: А10ВА02.
Метформин Лонг 750 – это препарат, который широко используется для контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом 2 типа. Люди отмечают его эффективность в снижении гликемии и улучшении общего состояния. Инструкция по применению подчеркивает важность соблюдения дозировки и режима приема, что позволяет избежать побочных эффектов, таких как расстройства пищеварения. Состав препарата включает метформин в форме с модифицированным высвобождением, что обеспечивает длительное действие и удобство в применении. Многие пациенты отмечают, что благодаря этому препарату им удалось не только нормализовать уровень сахара, но и снизить вес. Однако важно помнить о необходимости регулярного контроля состояния и консультаций с врачом, чтобы избежать возможных осложнений.
https://youtube.com/watch?v=qvFxkfMASLA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Метформин представляет собой бигуанид, обладающий гипогликемическим эффектом, который снижает уровень глюкозы в плазме как в состоянии покоя, так и после еды. Он не активирует секрецию инсулина, что исключает риск гипогликемии. Метформин повышает чувствительность периферических тканей к инсулину и способствует усвоению глюкозы клетками. Он также уменьшает продукцию глюкозы печенью, ингибируя процессы глюконеогенеза и гликогенолиза, а также замедляет всасывание глюкозы в кишечнике.
Метформин активирует синтез гликогена, влияя на гликогенсинтетазу, и увеличивает транспортную способность всех типов мембранных переносчиков глюкозы.
Фармакокинетика
Всасывание
При пероральном приеме метформина в форме таблеток с модифицированным высвобождением его всасывание происходит медленнее по сравнению с обычными таблетками. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) составляет 7 часов, в то время как для таблеток с обычным высвобождением этот показатель равен 2,5 часа.
После однократного приема 2000 мг метформина в пролонгированной форме площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) аналогична той, что наблюдается после приема 1000 мг метформина в обычной форме дважды в день. Колебания максимальной концентрации метформина (Cmax) и AUC у разных пациентов при приеме пролонгированных таблеток сопоставимы с аналогичными показателями для обычных таблеток. Всасывание метформина из пролонгированных таблеток не зависит от приема пищи. Кумуляция при многократном приеме до 2000 мг метформина в пролонгированной форме не наблюдается.
Распределение
Связывание с белками плазмы минимально. Метформин частично связывается с эритроцитами. Cmax в крови ниже, чем в плазме, и достигается примерно за одинаковое время. При стандартных терапевтических дозах кумуляция метформина в плазме не фиксируется, за исключением случаев, когда нарушена функция почек. Средний объем распределения варьируется от 63 до 276 литров.
Метаболизм
У человека метаболиты не выявлены. Метформин выводится в неизмененном виде через почки.
Выведение
Почечный клиренс метформина превышает 400 мл/мин, что свидетельствует о том, что он выводится как за счет клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции. После перорального приема период полувыведения составляет примерно 6,5 часов.
При нарушении функции почек клиренс метформина уменьшается пропорционально клиренсу креатинина, что приводит к увеличению периода полувыведения и, соответственно, к повышению концентрации метформина в плазме.
Показания к применению
Сахарный диабет 2 типа у взрослых, особенно у тех, кто страдает от избыточного веса, при недостаточной эффективности диетического лечения и физической активности может требовать применения медикаментов. Лечение может проводиться как с использованием одного препарата, так и в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.
https://youtube.com/watch?v=9KW9HZp6juA
Противопоказания
• повышенная чувствительность к метформину или к любому из вспомогательных компонентов;
• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
• почечная недостаточность или нарушения в работе почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
• острые состояния, сопровождающиеся риском ухудшения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;
• выраженные клинические проявления острых или хронических заболеваний, которые могут привести к тканевой гипоксии (включая сердечную или дыхательную недостаточность, острый инфаркт миокарда);
• обширные хирургические вмешательства и травмы, при которых необходимо применение инсулинотерапии (см. раздел «Меры предосторожности»);
• печеночная недостаточность, нарушения функции печени;
• хронический алкоголизм, острое алкогольное отравление;
• беременность, период лактации;
• лактоацидоз (в том числе в анамнезе);
• использование в течение менее 48 часов до и в течение 48 часов после радиоизотопных или рентгенологических исследований с применением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
• соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
• возраст до 18 лет.
С осторожностью
Рекомендуется применять данное лекарственное средство (ЛС) у людей старше 60 лет, занимающихся тяжелым физическим трудом, так как у них повышен риск развития лактоацидоза.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство Метформин Лонг 750 представлено в виде таблеток с модифицированным высвобождением по 750 мг и предназначено для перорального применения. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать достаточным количеством воды, один раз в день во время ужина. Дозировка Метформин Лонг определяется врачом индивидуально для каждого пациента на основе анализа уровня глюкозы в крови.
Монотерапия или комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами
Для пациентов, которые ранее не принимали метформин, рекомендуемая начальная доза составляет 750 мг один раз в сутки во время ужина. Каждые 10-15 дней следует корректировать дозу в зависимости от результатов анализа уровня глюкозы в плазме. Постепенное увеличение дозы помогает снизить вероятность побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Оптимальная доза Метформин Лонг составляет 2 таблетки по 750 мг один раз в день. Если при этой дозе не удается достичь необходимого контроля гликемии, возможно увеличение до максимальной дозы – 3 таблетки по 750 мг один раз в день. Для пациентов, уже получающих лечение метформином, начальная доза Метформин Лонг должна соответствовать суточной дозе таблеток с немедленным высвобождением. Переход на Метформин Лонг не рекомендуется для тех, кто принимает метформин в дозе более 2000 мг в форме таблеток с обычным высвобождением. При планировании перехода с другого гипогликемического средства необходимо прекратить его прием и начать использовать Метформин Лонг в указанной выше дозировке.
Комбинация с инсулином
Для достижения оптимального контроля уровня глюкозы в крови метформин можно комбинировать с инсулином. Начальная доза Метформин Лонг обычно составляет одну таблетку 750 мг один раз в сутки во время ужина, в то время как дозировка инсулина подбирается на основе анализа уровня глюкозы в крови.
Суточная доза
Максимально допустимая доза Метформин Лонг составляет 3 таблетки по 750 мг в сутки (2250 мг). Если при максимальной дозе не удается достичь адекватного контроля гликемии, возможно перейти на метформин с немедленным высвобождением (например, Метформин, таблетки в оболочке) с максимальной суточной дозой 3000 мг.
Пожилые пациенты и лица с нарушенной функцией почек
Для пожилых пациентов и пациентов с пониженной функцией почек дозировка корректируется на основе регулярной оценки почечной функции (см. раздел «Меры предосторожности»).
Дети
В связи с отсутствием данных о применении Метформин Лонг, его не рекомендуется использовать у детей младше 18 лет.
Побочное действие
Частота возникновения побочных эффектов данного препарата классифицируется следующим образом:
— очень частые: более 1 из 10;
— частые: более 1 из 100, но менее 1 из 10;
— нечастые: более 1 из 1000, но менее 1 из 100;
— редкие: более 1 из 10 000, но менее 1 из 1000;
— очень редкие: менее 1 из 10 000;
— единичные: не поддаются оценке на основании имеющихся данных.
Побочные эффекты представлены в порядке убывания их значимости:
Нервная система
Часто: изменение вкусовых ощущений (металлический привкус во рту).
Желудочно-кишечные расстройства
Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе и потеря аппетита. Эти побочные эффекты чаще всего возникают в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно. Для снижения вероятности их появления рекомендуется принимать метформин во время или после еды. Постепенное увеличение дозы может способствовать улучшению переносимости со стороны желудочно-кишечного тракта.
Кожные и подкожные реакции
Очень редко: кожные проявления, такие как эритема, зуд и крапивница.
Нарушения обмена веществ
Очень редко: лактоацидоз (подробности см. в разделе «Меры предосторожности»).
При длительном применении метформина может наблюдаться снижение усвоения витамина В12. В случае выявления мегалобластной анемии следует учитывать возможность этой причины.
Гепато-билиарные расстройства
Существуют единичные случаи нарушения функции печени или развития гепатита; после прекращения приема метформина нежелательные эффекты полностью исчезают.
Передозировка
При использовании метформина в дозе 85 г, что в 42,5 раза превышает максимально допустимую суточную норму, случаи гипогликемии не были зафиксированы. Тем не менее, в одном случае был отмечен лактоацидоз. Существенная передозировка или наличие сопутствующих факторов риска могут способствовать развитию лактоацидоза (подробности см. в разделе «Меры предосторожности»).
Лечение: при появлении симптомов лактоацидоза необходимо немедленно прекратить прием препарата, срочно госпитализировать пациента и провести анализ на уровень лактата для уточнения диагноза. Наиболее эффективным методом удаления лактата и метформина из организма является гемодиализ. Также следует проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Запрещенные комбинации
Йодсодержащие рентгеноконтрастные препараты: при наличии функциональной почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом использование йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ может привести к развитию лактоацидоза. Препарат Метформин Лонг следует отменить за 48 часов до рентгенологического исследования и не возобновлять его прием как минимум 48 часов после, если во время обследования почечная функция была признана нормальной.
Нерекомендуемые комбинации
Алкоголь: в случае острого алкогольного отравления возрастает риск лактоацидоза, особенно при:
• недостаточном питании или соблюдении низкокалорийной диеты;
• печеночной недостаточности.
Во время терапии препаратом следует избегать употребления алкоголя и медикаментов, содержащих этанол.
Комбинации, требующие осторожности
Даназол: одновременный прием даназола не рекомендуется из-за риска гипергликемии. Если возникает необходимость в лечении даназолом, после его отмены требуется корректировка дозы Метформин Лонг с контролем уровня глюкозы.
Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг в день) может повышать уровень глюкозы в крови, снижая выделение инсулина. При лечении нейролептиками и после их отмены необходимо корректировать дозу препарата с учетом уровня гликемии.
Глюкокортикостероиды (ГКС) как системного, так и местного действия снижают толерантность к глюкозе и могут повышать уровень сахара в крови, иногда вызывая кетоз. При терапии ГКС и после их отмены требуется корректировка дозы Метформин Лонг с контролем гликемии.
Диуретики
Совместный прием «петлевых» диуретиков может привести к лактоацидозу из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Метформин Лонг, если клиренс креатинина составляет менее 60 мл/мин. Инъекционные бета2-адреномиметики могут повышать уровень глюкозы в крови из-за стимуляции бета2-адренорецепторов. В таких случаях необходим контроль уровня глюкозы, а при необходимости — назначение инсулина.
При одновременном применении перечисленных препаратов может потребоваться более частый мониторинг уровня глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости дозу метформина можно скорректировать как в процессе терапии, так и после ее завершения.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие антигипертензивные препараты могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.
При совместном применении Метформин Лонг с производными сулфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.
Нифедипин увеличивает абсорбцию и максимальную концентрацию метформина.
Катионные препараты (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), которые выделяются в почечных канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы.
Меры предосторожности
Лактоацидоз
Лактоацидоз представляет собой редкое, но серьезное метаболическое осложнение, которое может развиться в результате накопления метформина гидрохлорида. Зафиксированы случаи лактоацидоза у пациентов с сахарным диабетом и тяжелой почечной недостаточностью. К факторам риска возникновения данного состояния относятся: плохо контролируемый сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любые состояния, связанные с гипоксией. Лактоацидоз проявляется мышечными судорогами, одышкой, вызванной ацидозом, болями в животе и гипотермией, что может привести к коме. Лабораторные признаки лактоацидоза включают уровень лактата в сыворотке выше 5 ммоль/л, снижение рН крови на фоне электролитных нарушений и увеличение соотношения лактат/пируват. При подозрении на лактоацидоз необходимо немедленно прекратить применение препарата и госпитализировать пациента.
Хирургическое вмешательство
Метформин следует отменить за 48 часов до плановых хирургических операций и возобновить не ранее чем через 48 часов после операции, при условии, что функция почек была оценена как нормальная.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства
При проведении радиологических исследований с использованием рентгеноконтрастных средств необходимо прекратить прием препарата Метформин Лонг за 48 часов до исследования и не возобновлять его ранее чем через 48 часов после рентгенологического исследования и оценки функции почек.
Нарушения функций почек
Поскольку метформин выводится через почки, перед началом лечения и регулярно в дальнейшем необходимо контролировать уровень и/или клиренс креатинина в сыворотке: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек и 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у тех, у кого клиренс креатинина находится на нижней границе нормы. Рекомендуется начинать терапию препаратом Метформин Лонг только после оценки функции почек. При снижении клиренса креатинина контроль функции почек следует проводить не реже 2-4 раз в год.
Регулярно необходимо проводить стандартные лабораторные анализы для мониторинга сахарного диабета.
Важно информировать пациента о том, что неактивные компоненты препарата Метформин Лонг могут выделяться в неизмененном виде через кишечник, что не влияет на терапевтическую эффективность лекарства.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
При планировании беременности или если беременность наступила на фоне использования препарата Метформин Лонг, необходимо прекратить его прием и начать инсулинотерапию. Женщина должна уведомить врача о наступлении беременности во время лечения препаратом Метформин Лонг. Поскольку отсутствуют данные о проникновении метформина в грудное молоко, этот препарат не рекомендуется при грудном вскармливании. Если возникает необходимость в использовании Метформин Лонг в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Монотерапия препаратом Метформин Лонг с пролонгированным действием не приводит к гипогликемии, что означает, что она не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако важно предупредить пациентов о возможности развития гипогликемии при использовании метформина в комбинации с другими гипогликемическими средствами, такими как производные сульфонилмочевины, инсулин и репаглинид.
Применение у пожилых пациентов
Необходимо проявлять повышенную внимательность к возможным нарушениям работы почек у пожилых людей, особенно при совместном использовании антигипертензивных препаратов, диуретиков или нестероидных противовоспалительных средств.
Дозировка должна подбираться индивидуально, исходя из состояния почечной функции. Начальная доза не должна превышать одной таблетки в день, и важно регулярно отслеживать состояние почек.
Применение у детей и подростков
Метформин Лонг не следует использовать для лечения детей и подростков.
Упаковка
В упаковке содержится 10 таблеток, размещенных в контурной ячейковой упаковке, выполненной из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. В картонной коробке находятся 3 или 6 таких контурных упаковок, а также информационный листок-вкладыш.
Условия хранения
Храните препарат в сухом и темном месте, при температуре, не превышающей 25 ºС. Лекарственное средство рекомендуется сохранять в оригинальной упаковке (контурной ячейковой упаковке и картонных коробках) для защиты от света и влаги. Убедитесь, что препарат недоступен для детей.
Срок годности
Срок хранения составляет 2 года. Не применять по истечении указанного срока.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Данные о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, город Борисов, улица Чапаева, 64, телефон/факс +375 177 735612, 731156.
Вопрос-ответ
Каковы основные показания к применению Метформина Лонг 750?
Метформин Лонг 750 применяется для лечения сахарного диабета 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела. Он помогает улучшить контроль уровня сахара в крови и может быть использован как в монотерапии, так и в комбинации с другими антидиабетическими препаратами.
Как правильно принимать Метформин Лонг 750 для достижения наилучшего эффекта?
Рекомендуется принимать Метформин Лонг 750 во время или после еды, чтобы снизить риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Дозировка должна назначаться врачом и может варьироваться в зависимости от индивидуальных показателей пациента.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при использовании Метформина Лонг 750?
Наиболее распространенные побочные эффекты включают диспепсию, тошноту, рвоту и диарею. В редких случаях может развиться лактоацидоз, что требует немедленного медицинского вмешательства. Если вы заметили необычные симптомы, следует обратиться к врачу.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Метформина Лонг 750 обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и оценить возможные противопоказания, учитывая ваше общее состояние здоровья и наличие сопутствующих заболеваний.
СОВЕТ №2
Следите за уровнем сахара в крови во время лечения. Регулярное мониторирование поможет вам и вашему врачу корректировать дозу препарата и избегать гипогликемии или гипергликемии.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на режим приема препарата. Метформин Лонг 750 следует принимать во время или после еды, чтобы снизить риск желудочно-кишечных побочных эффектов и улучшить усвоение лекарства.
СОВЕТ №4
Не забывайте о важности здорового образа жизни. Соблюдение сбалансированной диеты и регулярные физические нагрузки помогут повысить эффективность лечения и улучшить общее состояние здоровья.