Показания к применению

Неврологические заболевания, возникающие из-за нехватки витаминов В1 и В6.

Врачи отмечают, что Мильгамма композитум представляет собой комбинированный препарат, который используется для лечения заболеваний, связанных с нарушением нервной системы. В его состав входят витамины группы B, а также другие активные компоненты, способствующие улучшению метаболизма нервных клеток. Специалисты подчеркивают важность правильного применения препарата, следуя инструкции, чтобы избежать возможных побочных эффектов.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Мильгамма композитум включает в себя средства, улучшающие нервную проводимость и способствующие восстановлению нервной ткани. Врачи рекомендуют учитывать индивидуальные особенности пациента при назначении, а также обращать внимание на возможные противопоказания. МНН препарата позволяет легко идентифицировать его на фармацевтическом рынке, что упрощает выбор для врачей и пациентов. В целом, Мильгамма композитум зарекомендовала себя как эффективное средство в комплексной терапии неврологических заболеваний.

https://youtube.com/watch?v=mHUOg-CNi5Q

Способ применения и дозы

Для взрослых стандартная доза составляет 1 таблетку один раз в день. При необходимости, после консультации с врачом, дозировку можно увеличить до 1 таблетки три раза в день.
Таблетки необходимо принимать целиком, запивая достаточным объемом жидкости.
Продолжительность лечения при режиме 1 таблетка три раза в день не должна превышать 4 недели. После этого решение о дальнейшем режиме приема должен принимать лечащий врач. Чтобы снизить риск возникновения нейропатии, связанной с витамином B6, который входит в состав препарата, рекомендуется уменьшить количество приемов до 1 таблетки один раз в день.
Длительность курса лечения устанавливается врачом с учетом индивидуальных особенностей заболевания, переносимости препарата и достигнутого результата.

Противопоказания

Увеличенная личная реакция на активные или вспомогательные вещества лекарства.

Мильгамма композитум — это препарат, который часто обсуждают как среди пациентов, так и среди медицинских специалистов. Многие отмечают его эффективность в лечении неврологических заболеваний и болевого синдрома. В составе препарата находятся витамины группы B, которые способствуют улучшению обмена веществ и восстановлению нервной ткани. Пользователи отмечают, что после курса лечения наблюдается значительное улучшение состояния, уменьшение болей и повышение общей активности.

Однако, как и любой медикамент, Мильгамма композитум имеет свои противопоказания и возможные побочные эффекты, о которых важно знать. Некоторые пациенты сообщают о легких расстройствах пищеварения, но в целом отзывы положительные. Врачи рекомендуют препарат как часть комплексной терапии, подчеркивая важность соблюдения инструкции по применению. Важно помнить, что перед началом приема стоит проконсультироваться со специалистом, чтобы избежать нежелательных последствий и подобрать оптимальную дозировку.

https://youtube.com/watch?v=3Q-cyIx_XgA

Особые указания

При длительном использовании МИЛЬГАММА® композитум более 6 месяцев возможно развитие нейропатии.
Людям с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не рекомендуется принимать МИЛЬГАММА® композитум.
Если во время терапии симптомы продолжают беспокоить или наблюдается ухудшение состояния, следует незамедлительно обратиться к врачу.
Дети: Препарат не рекомендуется для применения у лиц младше 18 лет из-за отсутствия соответствующих данных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Терапевтические дозы витамина В6 способны снижать эффективность леводопы. Использование антагонистов пиридоксина, таких как гидралазин, изониазид, Д-пенициллинамин и циклосерин, а также употребление алкоголя и длительное применение оральных контрацептивов, содержащих эстрогены, могут привести к дефициту витамина В6. Тиамин может быть инактивирован 5-фторурацилом, который препятствует его фосфорилированию.

При одновременном приеме других медикаментов рекомендуется проконсультироваться с врачом.

https://youtube.com/watch?v=yt8nHgHeXL4

Беременность и лактация

В период беременности рекомендуемая суточная норма витамина В1 составляет 1,2 мг во втором триместре и 1,3 мг в третьем триместре, а витамина В6 — 1,9 мг начиная с четвертого месяца. Увеличение этих доз возможно только при подтвержденной нехватке указанных витаминов. Безопасность применения более высоких доз не была установлена.

Во время беременности превышение рекомендованных доз витаминов В1 и В6 допустимо лишь в случае, если у женщины есть подтвержденная нехватка этих витаминов, так как безопасность приема доз, превышающих суточные рекомендации, не была доказана.

В период лактации рекомендуемая суточная доза витамина В1 составляет 1,3 мг, а витамина В6 — 1,9 мг. Витамины В1 и В6 могут попадать в грудное молоко. При этом высокие дозы витамина В6 могут негативно влиять на лактацию.

Решение о назначении этих витаминов должно приниматься врачом после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Влияние на способность управлять транспортом и работу с механизмами

МИЛЬГАММА® композитум не оказывает существенного воздействия на способность водить автомобиль и выполнять задачи, связанные с работой механизмов, требующих повышенного внимания.

Побочное действие

При оценке побочных эффектов применяется следующая классификация:
Очень часто: (>1/10)
Часто: (> 1/100, <1/10)
Нечасто: (> 1/1000, <1/100)
Редко: (> 1/10 000, <1/1000)
Очень редко: (<1/10000), включая отдельные случаи.
Неизвестно: частота не установлена на основании имеющихся данных.

Нарушения иммунной системы
Очень редко: возможны реакции гиперчувствительности с кожными проявлениями (например, крапивница, экзантема) и анафилактический шок.

Нарушения нервной системы
Частота неизвестна: длительное применение препарата (более 6 месяцев) может привести к развитию сенсорной нейропатии.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: могут возникать желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота или другие нарушения; однако связь с витаминами В1 и В6, а также возможная зависимость от дозы не установлены.

Если у вас возникли побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

а) Симптомы передозировки
При внутреннем применении бенфотиамина, согласно инструкции, развитие симптомов передозировки не предсказывается. Однако высокие дозы витамина В6 (более 1000 мг в сутки) могут вызвать нейротоксические реакции. Длительное употребление пиридоксина в количестве 100 мг в день (более 6 месяцев) также может привести к нейропатии.
Симптомы передозировки могут проявляться в виде сенсорной полинейропатии, возможно с атаксией. Исключительно высокие дозы пиридоксина способны вызвать судороги. У новорожденных и младенцев могут наблюдаться седативный эффект, гипотония и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ).

б) Терапевтические мероприятия при передозировке
Если был принят пиридоксин гидрохлорид в дозе свыше 150 мг/кг массы тела, необходимо вызвать рвоту и дать активированный уголь. Рвота наиболее эффективна в течение первых 30 минут после приема пиридоксина. В некоторых случаях может потребоваться проведение интенсивной терапии.
При подозрении на передозировку следует немедленно обратиться к врачу.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа – сочетания витамина В1 с витаминами В6 и/или В12.
Код ATX: A11DB
В организме человека уровень тиамина составляет примерно 30 мг. Из-за высокой скорости его метаболизма и ограниченных запасов необходимо ежедневное поступление тиамина в достаточном объеме.
Недостаток тиамина часто наблюдается у подростков, пожилых людей, при злоупотреблении алкоголем, у пациентов на гемодиализе, после операций на желудочно-кишечном тракте, при длительном недоедании, дефицитарной диете и парентеральном питании. Минимальная потребность в тиамине составляет 0,2-0,3 мг на 1000 ккал. Чтобы избежать дефицита витамина В1, мужчины должны получать 1,3-1,5 мг в сутки, а женщины – 1,1-1,3 мг. Во время беременности необходимо дополнительно 0,3 мг витамина В1 в день, а во время лактации — 0,5 мг в сутки.
Содержание витамина В6 в организме колеблется от 40 до 150 мг, с мочой выводится 1,7-2,6 мг, а кишечно-печеночная циркуляция составляет 2,2-2,4 %.
Потребность в витамине В6 зависит от количества потребляемого белка и увеличивается при его повышении. Суточная норма для мужчин составляет 2,3 мг, для женщин — 2,0 мг. Для беременных женщин рекомендуется дополнительно 1 мг в день, а для кормящих — 0,6 мг в день.
Фармакокинетика
Тиамин всасывается в тонком кишечнике через активный транспорт при концентрации менее 2 ммоль и путем диффузии при концентрации выше 2 ммоль. Бенфотиамин, являющийся жирорастворимым предшественником витамина В1, обладает значительно большей биодоступностью по сравнению с водорастворимыми солями тиамина. Он практически полностью усваивается в 12-перстной кишке и в верхних отделах тонкого кишечника, а затем фосфорилируется в активные формы — тиаминдифосфат и тиаминтрифосфат. Тиамин выводится с мочой, а его основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые еще неидентифицированные соединения.
После приема бенфотиамина, неактивной жирорастворимой формы, в стенках кишечника происходит дефосфорилирование с образованием жирорастворимого S-бензоилтиамина (SBT) при участии фосфатазы. Это соединение усваивается более эффективно, чем водорастворимые производные тиамина, и проникает в клетки из кровотока. Затем оно превращается в тиамин под действием фермента тиаминкиназы, образуя активный кофермент — тиаминдифосфат. Прием бенфотиамина позволяет достичь значительно более высоких внутриклеточных концентраций тиамина и его активных форм по сравнению с другими пероральными водорастворимыми производными. В результате метаболизма бенфотиамина в организме образуются активные коферменты тиаминпирофосфат и тиаминтрифосфат. Исследования с использованием меченного бенфотиамина показали, что наивысшая радиоактивность наблюдается в головном мозге, миокарде и диафрагме.
Витамин В6 и его производные быстро усваиваются в верхних отделах желудочно-кишечного тракта через пассивную диффузию и выводятся из организма в течение 2-5 часов.
В системном кровотоке пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином, а транспортной формой является пиридоксаль. Для прохождения через клеточные мембраны связанный с белком пиридоксаль-5-фосфат превращается в пиридоксаль под действием щелочной фосфатазы.
Экспериментальные исследования на животных показали, что витамин В1 (бенфотиамин) обладает антиноцецептивным действием. При лечении алкоголизма отмечается положительное влияние на транскетолазы. Эффект от введения высоких доз витамина В1 выражен при энцефалопатии Вернике. Однако, если повреждающее воздействие продолжается, введение витамина В1 не оказывает заметного эффекта. Витамин В6 влияет на восприятие температуры и функционирование двигательных, чувствительных и вегетативных волокон.

Состав

Одна таблетка с оболочкой включает в себя: активные компоненты — бенфотиамин 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, вспомогательные компоненты — микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, повидон К30, частично гидрогенизированные глицериды, тальк.
Состав оболочки: шеллак, сахароза, карбонат кальция (Е170), тальк, порошок акации, кукурузный крахмал, диоксид титана (Е171), безводный коллоидный диоксид кремния, повидон К30, макрогол 6000, глицерол 85%, полисорбат 80, горный гликолевый воск.

Срок годности

5 лет.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Температура хранения не должна превышать 25 °С.
Держите в недоступном для детей месте.

Упаковка

В каждом блистере содержится 15 таблеток, упакованных в пленку ПВХ/ПВДХ и алюминиевую фольгу. В одной картонной упаковке может находиться 2 блистера (№30 (15х2)) или 4 блистера (№60 (15х4)), а также инструкция по применению.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Производитель
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия, произведено Мауерманн Арцнаймиттель КГ, Хайнрих-Кнотте-Штрассе, 2, 82343 Пеккинг, Германия.
Представительство/организация, принимающая претензии
Представительство коммандитного товарищества «Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия) в Республике Беларусь: 220004 г. Минск, ул. Раковская, 12, офис 201. Телефон/факс (017) 203-59-42.

Вопрос-ответ

Каков состав Мильгамма Композитум?

Состав ядра таблетки, покрытой оболочкой: целлюлоза микрокристаллическая — 222.0 мг, повидон (значение К=30) — 8.0 мг, высокоцепочечные парциальные глицериды — 5.0 мг, кремния диоксид коллоидный — 7.0 мг, кроскармеллоза натрия — 3.0 мг, тальк — 5.0 мг.

Как правильно принимать таблетки Мильгамма Композитум?

Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1 таблетке в сутки. В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в день.

Что такое Мильгамма композитум?

Мильгамма Композитум — это лекарственный препарат, предназначенный для лечения заболеваний нервной системы. Он содержит в своем составе витамины группы В (бенфотиамин и пиридоксин). Комбинация этих компонентов позволяет улучшать функции нервной системы, уменьшает болевые ощущения и снимает мышечные судороги.

Сколько дней можно принимать мильгамма композитум?

Способ применения и дозы. Продолжительность курса лечения в режиме по 1 таблетке х 3 раза в сутки не должна превышать 4 недель. Далее следует уменьшить количество приемов до 1 таблетки х 1 раз в сутки для снижения риска развития нейропатии, связанной с избыточным поступлением витамина В6.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Мильгамма композитум обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и убедиться, что препарат подходит именно вам.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на режим дозирования, указанный в инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу и не прекращайте прием препарата без согласования с врачом, даже если почувствовали улучшение.

СОВЕТ №3

Следите за своим состоянием во время курса лечения. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или побочные эффекты, немедленно сообщите об этом своему врачу.

СОВЕТ №4

Храните Мильгамма композитум в недоступном для детей месте и в соответствии с условиями, указанными в инструкции. Это поможет сохранить эффективность препарата и предотвратить случайный прием.