Пн-пт: 10:00—19:00; сб: 10:00—17:00
whatsapp telegram vkontakte email

Инструкция по применению Мильгамма уколы (таблетки покрытые оболочкой 300 мг): описание, состав, ФТГ, МНН и рекомендации по применению

Описание

Прозрачный раствор красного цвета.

Врачи отмечают, что Мильгамма является эффективным препаратом, применяемым для лечения неврологических заболеваний. Он содержит комплекс витаминов группы B, которые способствуют улучшению метаболизма нервных клеток и восстановлению их функций. Инструкция по применению указывает на возможность использования как в виде инъекций, так и в форме таблеток, что позволяет выбрать наиболее удобный способ для пациента.

Фармакотерапевтическая группа препарата включает в себя средства, улучшающие нервную проводимость и уменьшающие болевые ощущения. МНН Мильгаммы — это комбинация витаминов B1, B6 и B12, что делает его незаменимым в комплексной терапии заболеваний, связанных с нарушением нервной системы. Врачи подчеркивают важность соблюдения рекомендованных дозировок и курса лечения для достижения максимального эффекта и минимизации возможных побочных реакций.

https://youtube.com/watch?v=3Q-cyIx_XgA

Состав

В одной ампуле находятся: активные компоненты: тиамина гидрохлорид 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 1 мг, вспомогательные компоненты: лидокаина гидрохлорид, бензиловый спирт, полифосфат натрия, гексацианоферрат калия, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Параметр Уколы Мильгамма Таблетки Мильгамма (300 мг)
Описание Раствор для внутримышечного введения. Прозрачная жидкость красного цвета. Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Состав (активные вещества) Тиамина гидрохлорид (витамин B1), Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), Цианокобаламин (витамин B12), Лидокаина гидрохлорид. Бенфотиамин (жирорастворимое производное тиамина — витамина B1), Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6).
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Витамины группы B в комбинации с другими препаратами. Витамины группы B.
Международное непатентованное наименование (МНН) Тиамин + Пиридоксин + Цианокобаламин + Лидокаин Бенфотиамин + Пиридоксин
Форма выпуска Ампулы по 2 мл. Таблетки, покрытые оболочкой.
Путь введения Внутримышечно. Перорально (внутрь).
Особенности состава Содержит лидокаин для уменьшения болезненности инъекций. Содержит бенфотиамин, который лучше усваивается и дольше сохраняется в организме по сравнению с обычным тиамином.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины.
Код АТХ: А11DB

Мильгамма — это популярный препарат, который часто используется для лечения заболеваний нервной системы. Многие пациенты отмечают его эффективность в облегчении болей и восстановлении функций нервов. Уколы и таблетки, покрытые оболочкой, содержат комплекс витаминов группы B, что способствует улучшению обмена веществ в нервных клетках.

Отзывы пользователей варьируются: некоторые отмечают быстрое облегчение симптомов, таких как онемение и слабость в конечностях, в то время как другие упоминают о возможных побочных эффектах, таких как аллергические реакции или дискомфорт в месте инъекции. Важно также учитывать, что препарат может иметь противопоказания, поэтому перед началом лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Состав Мильгаммы включает тиамин, пиридоксин и кобаламин, что делает его полезным для поддержания здоровья нервной системы. Многие пациенты подчеркивают, что комплексный подход к лечению, включая физическую терапию и правильное питание, усиливает эффект от применения препарата.

https://youtube.com/watch?v=G7pwF6EIlIM

Фармакологическое свойства

Нейротропные витамины группы В оказывают положительное влияние на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и опорно-двигательного аппарата. В высоких дозах они не только выполняют заместительную функцию, но и обладают рядом фармакологических свойств, включая анальгезирующее, противовоспалительное и микроциркуляторное действие.

Витамин В1, представленный в виде тиаминдифосфата и тиаминтрифосфата, играет важную роль в углеводном обмене, выступая коэнзимом для таких ферментов, как пируватдекарбоксилаза, 2-оксоглутарат-дегидрогеназа и транскетолаза. В пентозофосфатном цикле тиаминдифосфат участвует в переносе альдегидных групп.

Витамин В6, в своей фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат), является коэнзимом множества ферментов и в первую очередь участвует в метаболизме аминокислот, а также углеводов и жиров.

Витамин В12 необходим для клеточного обмена веществ, образования крови и нормального функционирования нервной системы. Он активирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. В больших дозах цианокобаламин демонстрирует анальгезирующее, противовоспалительное и микроциркуляторное действие.

Фармакокинетика
Тиамин всасывается в тонком кишечнике с помощью активного транспорта. Его усвоение ограничено 8-15 мг в сутки. Для предотвращения дефицита витамина B1 рекомендуется ежедневное поступление 1,3-1,5 мг для мужчин и 1,1-1,3 мг для женщин. Тиамин выводится с мочой.

Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин быстро усваиваются и превращаются в пиридоксаль-5-фосфат. Основным метаболитом является 4-пиридоксиновая кислота. Суточная потребность в витамине B6 зависит от интенсивности белкового обмена: для мужчин она составляет 2,3 мг, для женщин – 2,0 мг. Выводится почками.

Витамин В12 в процессе пищеварения высвобождается из пищи в желудке и связывается с внутренним фактором. Образованный комплекс устойчив к действию протеолитических ферментов. Достигнув дистальной части тонкого кишечника, он взаимодействует со специфическими рецепторами и затем попадает в системный кровоток, связываясь с транскобаламином. Этот комплекс направляется в печень, костный мозг и другие пролиферирующие клетки, где преобразуется в активные формы – аденозилкобаламин и метилкобаламин. Витамин В12 также проникает через плаценту.

С пищей ежедневно поступает 1,5-3,5 мкг витамина В12. При недостатке внутреннего фактора усвоение витамина В12 нарушается. Основным местом накопления витамина В12 является печень. Период полувыведения составляет около 12 месяцев, выводится с желчью, в меньшей степени с мочой.

Показания к применению

Неврологические заболевания, возникающие из-за нехватки витаминов B1, B6 и B12, которые невозможно исправить только изменением рациона питания.

https://youtube.com/watch?v=mHUOg-CNi5Q

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным и вспомогательным компонентам препарата, а также к другим амидным местным анестетикам; наличие в анамнезе эпилептиформных судорог. Атриовентрикулярные и синоатриальные блокады II и III степени, синдром слабости синусового узла, синдром Адамса-Стокса, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, тяжелые формы сердечной недостаточности (II и III степени), выраженная артериальная гипотензия, кардиогенный шок, миастения, гиповолемия, порфирия, а также тяжелая почечная и печеночная недостаточность.

Применение во время беременности и грудного вскармливания
Введение витамина B6 в дозе менее 25 мг в сутки во время беременности и лактации считается безопасным. Однако в ампуле содержится 100 мг витамина B6, что делает использование препарата в период беременности противопоказанным. Если необходимо применять препарат во время грудного вскармливания, следует прекратить кормление.

Дети и пожилые пациенты
Препарат не рекомендуется для детей младше 12 лет из-за наличия в составе инъекции бензилового спирта и высоких доз витаминов. Для пожилых пациентов обычно не требуется корректировка дозы.

Способ применения и дозы

Дозировка
При острых и тяжелых формах болевого синдрома терапию начинают с одной инъекции (2 мл) в день. Как только острая фаза проходит или болевой синдром становится менее выраженным, рекомендуется переходить на одну инъекцию 2-3 раза в неделю. Важно проводить еженедельный контроль за процессом лечения. По возможности следует стремиться к тому, чтобы как можно быстрее перевести пациента на пероральную форму препарата Мильгамма®.
Способ введения
Препарат вводится исключительно глубоко в мышцу. В случае случайного внутривенного введения необходимо обеспечить наблюдение медицинскими специалистами, как в амбулаторных, так и в стационарных условиях, в зависимости от степени проявления симптомов.

Предосторожности

Препарат предназначен исключительно для внутримышечного введения. В случае случайного внутривенного введения необходимо обеспечить наблюдение врача. Длительное использование препарата (более 6 месяцев) может привести к развитию нейропатии.
Перед использованием лидокаина гидрохлорида обязательно следует провести кожную пробу на наличие аллергии на данное лекарственное средство, о чем свидетельствуют отек и покраснение в месте инъекции. С осторожностью и в сниженных дозах препарат назначается пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, атриовентрикулярной блокадой I степени, нарушениями внутрижелудочковой проводимости, а также с проблемами в работе печени и почек, эпилепсией, после операций на сердце, при генетической предрасположенности к гипертермии и ослабленным пациентам. Пожилым людям и лицам с аритмией в анамнезе следует применять препарат с осторожностью под контролем ЭКГ. Если наблюдается удлинение интервала PQ, расширение комплекса QRS или нарушение ритма, необходимо снизить дозу или прекратить использование препарата.

Побочное действие

Нарушения иммунной системы:
реакции гиперчувствительности (кожные проявления, анафилактический шок, отек Квинке)
Нарушения сердечно-сосудистой системы:
тахикардия, брадикардия, аритмии
Нарушения нервной системы:
головокружение, спутанность сознания
Нарушения желудочно-кишечного тракта:
тошнота
Нарушения кожи и подкожной клетчатки:
обильное потоотделение, угревидная сыпь, кожный зуд, крапивница
Нарушения мышечной системы:
судороги
Общие реакции:
системные побочные эффекты часто возникают из-за случайной инъекции в вену или возможной передозировки; могут проявляться головокружением, рвотой, брадикардией, аритмией и судорогами.
Побочные эффекты, связанные с введением лидокаина
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, тревожность, двигательное беспокойство, эйфория, нистагм, нарушения сознания, сонливость, зрительные расстройства (двойное зрение, светобоязнь), шум в ушах, мышечные подергивания, парестезии, дезориентация, тремор, тризм, судороги (риск их возникновения увеличивается при гиперкапнии и ацидозе).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, коллапс, брадикардия, нарушения проводимости сердца; при введении с вазоконстриктором — тахикардия, артериальная гипертензия, боли в грудной клетке, аритмии.
Со стороны дыхательной системы: одышка, угнетение или остановка дыхания.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, зуд, ангионевротический отек, генерализованный эксфолиативный дерматит, анафилактоидные реакции, конъюнктивит, ринит.
Местные реакции: легкое жжение, которое проходит с наступлением анестезирующего эффекта.
Другие: гипотермия, ощущение жара, холода или онемения в конечностях. При использовании в высоких дозах — шум в ушах, возбуждение.

Передозировка

При слишком быстром введении препарата могут наблюдаться такие симптомы, как головокружение, аритмия и судороги, которые также могут быть следствием передозировки. Лечение в этом случае является симптоматическим.
Ключевые признаки передозировки лидокаином гидрохлоридом: общая слабость, психомоторное возбуждение, головокружение, тошнота, рвота, дезориентация, тонико-клонические судороги, тремор, нарушения зрения, угнетение центральной нервной системы, апноэ, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, понижение артериального давления, коллапс.
Методы лечения: при первых признаках интоксикации необходимо прекратить введение препарата, уложить пациента в горизонтальное положение и обеспечить оксигенотерапию. Рекомендуется применение вазоконстрикторов (норэпинефрин, фенилэфрин), противосудорожных средств и холинолитиков. При необходимости следует провести искусственную вентиляцию легких и реанимационные мероприятия. Диализ в данном случае неэффективен, специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины могут подвергаться разрушению из-за продуктов распада витамина В1. Терапевтические дозы витамина В6 способны снижать эффективность леводопы. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, изониазидом и Д-пеницилламином.

Существует ряд взаимодействий, связанных с применением лидокаина гидрохлорида. Лидокаин усиливает угнетающее воздействие на дыхательный центр, которое оказывают анестетики. При совместном использовании лидокаина гидрохлорида с снотворными и седативными средствами может наблюдаться усиление угнетающего эффекта на центральную нервную систему и дыхательный центр. Этанол также усиливает угнетающее влияние лидокаина на дыхательную функцию. При сочетании с β-адреноблокаторами необходимо уменьшение дозы лидокаина. При совместном применении с полимиксином В требуется контроль за функцией дыхания. В период терапии ингибиторами МАО не рекомендуется парентеральное введение лидокаина, так как это увеличивает риск артериальной гипотензии. Лидокаин может усиливать действие препаратов, которые блокируют нервно-мышечную передачу, так как они снижают проводимость нервных импульсов. При интоксикации сердечными гликозидами лидокаин может усиливать степень AV-блокады и ослаблять кардиотонический эффект этих гликозидов.

С осторожностью следует назначать совместно с:

— β-адреноблокаторами — замедляется метаболизм лидокаина в печени, усиливаются его эффекты (включая токсические), что повышает риск брадикардии и артериальной гипотензии;

— курареподобными препаратами — возможно углубление миорелаксации, вплоть до паралича дыхательных мышц;

— норэпинефрином, мексилетином — увеличивается токсичность лидокаина (снижается его клиренс);

— мидазоламом — повышается уровень лидокаина в плазме крови;

— ПСП, барбитуратами (включая фенобарбитал) — возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени и снижение его концентрации в крови;

— антиаритмическими средствами (амиодароном, верапамилом, хинидином, дизопирамидом, пропафеноном), производными гидантоина — усиливается кардиодепрессивное действие; совместное применение с амиодароном может привести к судорогам;

— прокаинамидом — возможно возбуждение центральной нервной системы и появление галлюцинаций;

— прениламином — увеличивается риск желудочковой аритмии типа «пируэт»;

— рифампицином — возможно снижение уровня лидокаина в крови;

— фенитоином — усиливается кардиодепрессивное действие лидокаина;

— вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) — замедляют всасывание лидокаина и продлевают его действие.

Беременность и лактация

Во время беременности и грудного вскармливания рекомендуется принимать витамин B1 в количестве 1,4 – 1,6 мг в день, а витамин B6 – 2,4 – 2,6 мг в сутки. Эти дозы следует использовать только при наличии недостатка указанных витаминов. Безопасность более высоких доз не была изучена.
Витамины B1 и B6 проникают в грудное молоко.
Повышенные дозы витамина B12 могут негативно влиять на лактацию.
Использование препарата Мильгамма® в период беременности противопоказано.
Если возникает необходимость в применении Мильгаммы® во время грудного вскармливания, следует прекратить кормление.

Влияние на способность управлять транспортом и работу с механизмами

Во время использования Мильгамма® не следует заниматься деятельностью, которая требует высокой скорости психомоторных реакций.

Условия хранения и срок годности

3 года
Не применять после окончания срока годности.
Сохранять в холодильнике при температуре 2-8°С.
Держать в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Упаковка

В стеклянных ампулах коричневого цвета объемом по 2 мл, с белой точкой разлома. В упаковке по 5 ампул в блистере из ПВХ. В картонной коробке содержится 1 (№5) или 2 (№10) блистера вместе с инструкцией по применению.

Заявитель
Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,
Кальвер штрассе, 7,
71034, Бёблинген, Германия

Производитель
Солюфарм Фармасьютиш Урзнесс ГмбХ
Индустриштрассе, 3,
34212, Мельзунген, Германия

Представительство/организация, принимающая претензии
Представительство коммандитного товарищества «Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия) в Республике Беларусь: 220004, г. Минск, ул. Раковская, 12, офис 201. Тел./факс (017) 203-59-42.

Вопрос-ответ

Какое описание у препарата Мильгамма?

Мильгамма – это комплексный препарат, включающий витамины группы В в сочетании с лидокаином. Мильгамма назначается пациентам при различных состояниях, связанных с нарушениями нервной системы и патологическими процессами в опорно-двигательном аппарате.

От чего Мильгамма моно 300?

Единственным установленным показанием к применению Мильгамма Моно 300 является лечение или профилактика клинических симптомов дефицита витамина B1, которые не могут быть устранены путем коррекции питания.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Мильгаммы обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных реакций, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие медикаменты.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на режим дозирования, указанный в инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу и не изменяйте схему приема без согласования с врачом, чтобы избежать возможных побочных эффектов.

СОВЕТ №3

Следите за своим состоянием во время лечения. Если вы заметите какие-либо необычные симптомы или ухудшение самочувствия, немедленно сообщите об этом врачу. Это поможет своевременно скорректировать лечение.

СОВЕТ №4

Храните Мильгамму в недоступном для детей месте и в соответствии с условиями, указанными в инструкции. Это обеспечит безопасность и сохранит эффективность препарата.

Ссылка на основную публикацию
Похожее