Состав
Каждая таблетка, имеющая пленочную оболочку, включает в себя:
активные компоненты: гестоден (микронизированный) 0,060 мг; этинилэстрадиол (микронизированный) 0,015 мг;
вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (тип 112), полакрилин калия, стеарат магния;
пленочная оболочка: опадрай II желтый 31K32378 (лактозы моногидрат, гипромеллоза (тип 2910), диоксид титана (Е171), триацетин, краситель хинолиновый желтый (Е104)).
Каждая таблетка плацебо, имеющая пленочную оболочку, содержит:
микрокристаллическую целлюлозу, безводную лактозу, прежелатинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный.
пленочная оболочка: опадрай II зеленый 85F21389 (поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, тальк, краситель индигокармин (Е132), краситель хинолиновый желтый (Е104), черный оксид железа (Е172), желтый краситель солнечного заката (Е110)).
Врачи отмечают, что Вендиол является эффективным средством для лечения различных гинекологических заболеваний. Таблетки содержат активные компоненты, которые способствуют нормализации гормонального фона и регуляции менструального цикла. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это обеспечивает максимальную эффективность препарата и минимизирует риск побочных эффектов.
Состав Вендиола включает в себя гормоны, которые воздействуют на организм, регулируя функции яичников и матки. Врачи рекомендуют предварительно пройти обследование и проконсультироваться с гинекологом перед началом приема, чтобы исключить противопоказания. Также важно учитывать возможные взаимодействия с другими лекарственными средствами. В целом, при правильном использовании Вендиол может значительно улучшить качество жизни пациенток, страдающих от гормональных нарушений.
https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo
Описание
Таблетки имеют круглую форму и двояковыпуклый профиль, покрыты желтой пленочной оболочкой. На одной стороне имеется гравировка «G43», в то время как другая сторона остается без каких-либо надписей.
Плацебо:
Эти таблетки также имеют круглую форму и двояковыпуклую структуру, покрыты зеленой пленочной оболочкой, их диаметр составляет примерно 6 мм.
| Характеристика | Описание | Примечание |
|---|---|---|
| Название препарата | Вендиол | Торговое наименование |
| Лекарственная форма | Таблетки | Способ применения |
| Действующее вещество (МНН) | Мельдоний | Международное непатентованное наименование |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Кардиотонические средства, негликозидные | Классификация по АТХ |
| Состав (активное вещество) | Мельдония дигидрат | В каждой таблетке |
| Состав (вспомогательные вещества) | Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат | Для формирования таблетки и обеспечения стабильности |
| Показания к применению | Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, кардиомиопатия, нарушения мозгового кровообращения, снижение работоспособности, синдром отмены алкоголя | Широкий спектр применения |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет | Важно учитывать перед применением |
| Способ применения и дозы | Индивидуально, в зависимости от заболевания и состояния пациента. Обычно внутрь, до еды. | Рекомендуется консультация врача |
| Побочные действия | Аллергические реакции, диспепсия, тахикардия, артериальная гипотензия/гипертензия, возбуждение | Возможные нежелательные эффекты |
| Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C | Для сохранения свойств препарата |
| Срок годности | Указан на упаковке | Не использовать по истечении срока годности |
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы репродуктивной системы. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены и эстрогены (фиксированные комбинации). Гестоден и эстрогены.
КодATX: G03AA10.
Фармакологические характеристики
Фармакодинамика
Монофазный комбинированный пероральный контрацептив.
Нескорректированный индекс Перля: 0,24 (21521 цикл), 95 % доверительный интервал 0,04–0,57.
Контрацептивное действие препарата Вендиол достигается благодаря трем взаимодополняющим механизмам:
влиянию на гипоталамо-гипофизарную систему с целью подавления овуляции;
увеличению вязкости цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов;
воздействию на эндометрий, что создает неблагоприятные условия для имплантации эмбриона.
Фармакокинетика
Гестоден
Всасывание
При пероральном приеме гестоден быстро и полностью усваивается. Абсолютная биодоступность составляет примерно 100 %. После однократного приема дозы 60 мкг максимальная концентрация в сыворотке достигает 2 нг/мл примерно через 1 час. Уровень в плазме значительно зависит от концентрации глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ). При многократном приеме комбинации гестоден/этинилэстрадиол уровень гестодена в плазме увеличивается в 2–4 раза.
Распределение и связывание с белками плазмы
Кажущийся объем распределения составляет 1,4 л/кг после однократного приема 60 мкг. Около 30 % гестодена связывается с альбумином плазмы, от 50 до 70 % — с ГСПГ.
Метаболизм
Гестоден полностью метаболизируется. Метаболический клиренс составляет около 0,8 мл/мин/кг после однократного приема 60 мкг. Неактивные метаболиты выводятся почками (60 %) и через кишечник (40 %).
Выведение
Ожидаемый период полувыведения составляет около 13 часов. При совместном применении с этинилэстрадиолом период полувыведения увеличивается до 20 часов.
Этинилэстрадиол
Всасывание
После перорального приема этинилэстрадиол быстро и полностью усваивается. После приема 15 мкг максимальная концентрация в плазме достигает 30 пг/мл в течение 1–1,5 часа. Этинилэстрадиол подвергается эффекту первого прохождения через печень, с высокой индивидуальной вариабельностью. Абсолютная биодоступность составляет примерно 45 %. Уровень в сыворотке достигает равновесного состояния во второй половине лечения, наблюдается увеличение концентрации этинилэстрадиола в 1,4–2,1 раза.
Распределение и связывание с белками плазмы
Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола составляет 15 л/кг, при этом около 98 % связывается с белками плазмы. Этинилэстрадиол стимулирует синтез глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), и кортикостероид-связывающего глобулина (КСГ) в печени. В процессе лечения с применением 15 мкг этинилэстрадиола уровень ГСПГ в плазме увеличивается с 86 до 200 нмоль/л.
Метаболизм
Этинилэстрадиол полностью метаболизируется (плазменный клиренс метаболитов составляет примерно 10 мл/мин/кг).
Выведение
Период полувыведения этинилэстрадиола составляет приблизительно 15 часов. Лишь небольшая часть этинилэстрадиола выводится в неизмененном виде. Метаболиты выводятся почками (40 %) и через кишечник (60 %).
Инструкция по применению Вендиол, таблеток, привлекает внимание многих пользователей благодаря своей доступности и информативности. Люди отмечают, что в описании препарата четко указаны показания, противопоказания и возможные побочные эффекты, что позволяет им принимать обоснованные решения о его использовании. Состав Вендиол включает активные компоненты, которые помогают в регулировании гормонального фона, что особенно важно для женщин.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата также вызывает интерес, так как она подчеркивает его роль в лечении различных гинекологических заболеваний. МНН (международное непатентованное название) Вендиол позволяет пациентам легко находить информацию о препарате в разных странах. В целом, отзывы пользователей о Вендиол варьируются, но многие отмечают его эффективность и удобство в применении, что делает его популярным выбором среди женщин, заботящихся о своем здоровье.
https://youtube.com/watch?v=lOvkH5ephiY
Показания к применению
Пероральная контрацепция.
При выборе препарата Вендиол необходимо учитывать индивидуальные факторы риска, особенно в контексте венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Важно сравнить вероятность ВТЭ при использовании Вендиола с рисками, связанными с другими комбинированными пероральными контрацептивами (см. разделы «Побочные эффекты» и «Предостережения»).
Противопоказания
Комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) не рекомендуется использовать в следующих ситуациях. Если какое-либо из перечисленных состояний или заболеваний возникает впервые во время приема, препарат следует немедленно отменить:
-
повышенная чувствительность к активным компонентам или к любым вспомогательным веществам;
-
риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ):
-
наличие ВТЭ в настоящее время (прием антикоагулянтов) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии);
-
установленная отягощенная наследственность или приобретенная предрасположенность к ВТЭ, например, резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С или протеина S;
-
обширные хирургические вмешательства с длительной иммобилизацией;
-
высокий риск ВТЭ из-за множества факторов риска;
-
-
риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЭ):
-
наличие АТЭ в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующих ей состояний (например, стенокардия);
-
нарушение мозгового кровообращения – наличие инсульта в настоящее время или в анамнезе или предшествующих ему состояний (например, транзиторная ишемическая атака);
-
установленная отягощенная наследственность или приобретенная предрасположенность к АТЭ, например, гипергомоцистеинемия и антитела к фосфолипидам (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт);
-
наличие в анамнезе мигрени с очаговой неврологической симптоматикой;
-
высокий риск АТЭ из-за множества факторов риска или наличие одного серьезного фактора риска из нижеперечисленных:
-
сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
-
тяжелая форма гипертонической болезни;
-
тяжелая форма дислипопротеинемии;
-
наличие злокачественного новообразования молочной железы или подозрение на него;
-
карцинома эндометрия или наличие любой другой эстрогензависимой опухоли;
-
доброкачественные или злокачественные опухоли печени, тяжелые заболевания печени до нормализации показателей функции печени;
-
тяжелая хроническая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность;
-
кровотечение из влагалища неясной этиологии;
-
панкреатиты с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
-
беременность или подозрение на нее;
-
период грудного вскармливания.
-
-
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Препарат противопоказан для использования во время беременности.
Многочисленные эпидемиологические исследования не выявили связи между применением эстрогенов в начале беременности в качестве монотерапии или в комбинациях и возникновением пороков развития.
Прогестаген, содержащийся в препарате Вендиол, не представляет угрозы для половой дифференцировки плода (особенно женского пола).
Таким образом, если беременность обнаруживается во время приема препарата, содержащего эстроген и прогестаген, это не требует ее прерывания.
Следует учитывать повышенный риск ВТЭ в послеродовом периоде при возобновлении применения препарата Вендиол.
Грудное вскармливание
Комбинированные оральные контрацептивы могут оказывать влияние на лактацию, снижая количество и изменяя состав грудного молока. Применение препарата Вендиол не рекомендуется в период грудного вскармливания, так как эстроген и прогестаген проникают в грудное молоко.
Если необходимо продолжать грудное вскармливание, рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции.
https://youtube.com/watch?v=LN8MZsrQHUI
Способ применения и дозы
Внутрь.
Подготовка наклейки
Для удобства соблюдения режима приема препарата в упаковке находятся 7 наклеек, соответствующих дням недели. Женщине необходимо выбрать наклейку, которая соответствует дню начала приема препарата, совпадающему с первым днем недели. Например, если прием препарата начинается в СРЕДУ, следует взять наклейку, начинающуюся с «Ср». Наклейку нужно совместить с соответствующим символом на контурной упаковке и прикрепить ее в области, ограниченной черной линией. Это позволит отслеживать, приняла ли женщина таблетку в конкретный день, так как каждый день будет соответствовать ячейке с таблеткой. Препарат следует принимать в соответствии со стрелкой на упаковке, пока не будут использованы все 28 таблеток. В течение четырех дней приема зеленых таблеток плацебо (дни приема плацебо) может возникнуть кровотечение отмены, которое обычно начинается на 2 или 3 день после завершения приема желтых активных таблеток препарата Вендиол.
После завершения приема зеленых таблеток необходимо немедленно начать прием желтых таблеток из следующей упаковки, независимо от того, прекратилось ли кровотечение отмены. Это означает, что прием препарата из каждой новой упаковки начинается в один и тот же день недели, а кровотечение отмены должно происходить в один и тот же день каждого месяца.
При таком режиме приема препарата Вендиол женщина защищена от беременности, включая 4 дня приема таблеток плацебо.
Как принимать препарат Вендиол
Таблетки принимаются в порядке, указанном на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Необходимо принимать по 1 таблетке в день в течение 28 дней подряд (по 1 желтой таблетке в день в течение 24 дней, затем по 1 зеленой таблетке плацебо в день в течение следующих 4 дней) без перерыва между упаковками. Кровотечение отмены обычно начинается через 2–3 дня после приема последней таблетки с активным веществом и может продолжаться до начала приема таблеток из новой упаковки.
Как начать прием препарата Вендиол
При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце
Начинать прием таблеток следует с 1 дня естественного менструального цикла (т.е. с первого дня менструального кровотечения).
При переходе с другого гормонального контрацептива (КОК, влагалищного кольца или трансдермального пластыря)
Прием препарата Вендиол необходимо начинать на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего КОК (последней таблетки, содержащей действующее вещество) предыдущего контрацептивного средства; прием препарата Вендиол не должен начинаться позже следующего дня после обычного перерыва в приеме таблеток или приема неактивных таблеток предыдущего КОК. При переходе с вагинального кольца или трансдермального пластыря желательно начинать прием препарата Вендиол в день удаления предыдущего средства, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
При переходе с других препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантаты) или с высвобождающей левоноргестрел внутриматочной системы (ВМС)
Переход с «мини-пили» возможен в любое время. При использовании имплантата или ВМС – в день их удаления. При применении инъекционных форм – в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. В этих случаях рекомендуется в первые 7 дней приема препарата Вендиол использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.
После аборта в I триместре беременности
Прием препарата Вендиол можно начать немедленно. В этом случае применение дополнительных контрацептивных методов не требуется.
Применение после родов или аборта во II триместре беременности
Прием препарата Вендиол следует начать между 21 и 28 днем после родов или прерывания беременности во II триместре. Если прием начинается позже, необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата. Если был половой контакт до начала приема препарата, необходимо исключить беременность перед началом применения КОК или дождаться менструации.
Прием пропущенных таблеток
Эффективность контрацепции может снизиться, если желтая таблетка не была принята, особенно в начале новой упаковки.
Если опоздание в приеме таблетки составляет менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Пропущенную таблетку следует принять сразу, как только женщина вспомнит об этом, и следующую таблетку следует принять в обычное время.
Если опоздание в приеме таблетки составляет более 12 часов, контрацептивная защита может снизиться. При пропуске очередного приема препарата следует руководствоваться следующими двумя основными правилами:
Нельзя прекращать прием таблеток более чем на 4 дня.
Для достижения достаточного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема препарата.
В соответствии с указанными выше правилами рекомендуется следующее:
Дни 1–7 приема препарата
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно в течение следующих 7 дней необходимо применять барьерный метод контрацепции. Если половой контакт произошел в течение предыдущих 7 дней перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к приему таблеток плацебо, тем выше риск наступления беременности.
Дни 8–14 приема препарата
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только она вспомнит об этом, даже если это означает прием одновременно двух таблеток. Следующие таблетки принимают в обычное время. При условии, что женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней, предшествующих пропуску первой таблетки, нет необходимости использовать дополнительные методы контрацепции. Если женщина пропустила более чем 1 таблетку, в течение следующих 7 дней необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.
Дни 15–24 приема препарата
Риск снижения контрацептивной эффективности возрастает при приближении периода приема таблеток плацебо. Однако при соблюдении схемы приема можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из следующих вариантов, то нет необходимости использовать дополнительные меры контрацепции при условии правильного приема таблеток на протяжении 7 дней до пропуска первой таблетки. Если это не так, рекомендуется придерживаться первого из следующих вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки принимают в обычное время, пока активные таблетки не закончатся. Все 4 таблетки плацебо последнего ряда не принимаются. Прием таблеток из новой упаковки должен быть начат без перерыва, как только закончатся активные таблетки из текущей упаковки. Вероятно, что у женщины не будет кровотечения отмены до конца второй упаковки, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное кровотечение в дни приема препарата из второй упаковки.
Можно также прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В этом случае необходимо принимать по 1 таблетке плацебо последнего ряда в течение 4 дней, включая дни пропуска, затем начать прием таблеток из новой упаковки.
Если женщина пропустила прием таблеток и в периоде приема плацебо таблеток у нее отсутствует кровотечение отмены, необходимо исключить беременность.
Применение препарата при желудочно-кишечном расстройстве
Если у женщины была рвота или диарея, всасывание может быть неполным, поэтому должны быть приняты дополнительные меры контрацепции. Если рвота возникла в течение 3–4 часов после приема препарата, необходимо принять дополнительную таблетку как можно скорее, но не позднее 12 часов от обычного времени приема. Если прошло более 12 часов, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблетки (см. раздел «Прием пропущенных таблеток» выше). Если женщина не хочет менять обычный график приема препарата, она должна принять дополнительную таблетку из следующей упаковки (так же, как при отсрочке кровотечения отмены).
Как отсрочить кровотечение отмены
Если женщина хочет перенести день начала менструального кровотечения, она должна начать прием препарата Вендиол из следующей упаковки, пропустив прием таблеток плацебо. Продолжать прием препарата из новой упаковки возможно так долго, как желает женщина (вплоть до окончания таблеток в упаковке). В этот период могут возникать прорывные кровотечения или мажущие выделения. После приема таблеток плацебо женщина должна возобновить регулярный прием препарата Вендиол.
Для переноса дня начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели следует сократить период приема плацебо таблеток на столько дней, на сколько необходимо. Чем короче этот интервал, тем выше риск отсутствия кровотечения отмены и появления прорывных кровотечений и мажущих выделений во время приема второй упаковки (так же, как и в случае переноса начала кровотечения отмены).
Особые группы пациенток
Дети и подростки
Препарат Вендиол показан только после наступления менархе. Данных относительно необходимости изменения дозы нет.
Пожилые пациентки
Препарат Вендиол не показан после наступления менопаузы.
Нарушение функции печени
Препарат Вендиол противопоказан женщинам с печеночной недостаточностью (см. разделы «Противопоказания» и «Фармакокинетика»).
Нарушение функции почек
Препарат Вендиол противопоказан женщинам с тяжелой почечной недостаточностью или острой почечной недостаточностью.
Побочное действие
Нежелательные побочные эффекты классифицируются по системно-органным группам в соответствии с системой MedDRA и частотой их возникновения: частые (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000) и очень редкие (< 1/10 000).
Инфекционные и паразитарные заболевания
Часто: вагинит, включая вагинальный кандидоз.
Доброкачественные, злокачественные и неопределенные новообразования (включая кисты и полипы)
Очень редко: доброкачественные опухоли печени и гепатоцеллюлярная карцинома.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: анафилактические и анафилактоидные реакции, в крайне редких случаях крапивница, отек Квинке, коллапс, дыхательная недостаточность.
Очень редко: ухудшение течения системной красной волчанки.
Нарушения обмена веществ и питания
Нечасто: снижение или увеличение аппетита, дислипидемия (включая гипертриглицеридемию).
Редко: нарушение толерантности к глюкозе.
Очень редко: ухудшение течения порфирии.
Нарушения психики
Часто: перепады настроения, включая депрессию, изменения либидо.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: беспокойство, головокружение, головная боль.
Очень редко: ухудшение течения хореи.
Нарушения со стороны органов зрения
Редко: непереносимость контактных линз.
Очень редко: неврит зрительного нерва, тромбоз сосудов сетчатки.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: артериальная гипертензия, мигрень.
Редко: венозная или артериальная тромбоэмболия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота, боли в животе.
Нечасто: спазмы, вздутие живота.
Очень редко: панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: холестатическая желтуха.
Очень редко: желчнокаменная болезнь, холестаз (КОК могут усугубить течение желчнокаменной болезни и ухудшить холестаз).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: акне.
Нечасто: сыпь, хлоазма (мелазма) с возможностью персистенции, гирсутизм, алопеция.
Редко: узловатая эритема.
Очень редко: многоформная эритема.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: гемолитико-уремический синдром.
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез
Часто: боль в молочных железах, болезненность молочных желез, галакторея, дисменорея, выделения из влагалища, нарушения менструального цикла, эктропион.
Общие расстройства и реакции в месте введения
Часто: задержка жидкости / отеки.
Прочие
Часто: увеличение или уменьшение массы тела.
Описание отдельных нежелательных реакций
У женщин, использующих КОК, наблюдается высокий риск развития артериальных и венозных тромбообразующих и тромбоэмболических осложнений, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторные ишемические атаки, венозный тромбоз и тромбоэмболию легочной артерии.
Передозировка
Симптоматика: тошнота, рвота, а у молодых женщин — легкие кровянистые выделения из влагалища.
Терапия: симптоматическая. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Для предотвращения возможных взаимодействий важно ознакомиться с инструкциями к препаратам, которые применяются одновременно с Вендиолом.
Влияние других медикаментов на действие Вендиола
Существует вероятность взаимодействия с лекарственными средствами, которые активируют микросомальные ферменты. Это может привести к увеличению клиренса половых гормонов, что, в свою очередь, может вызвать прорывные кровотечения и/или уменьшить контрацептивный эффект.
Меры по снижению рисков
Индукция ферментов может начаться уже через несколько дней после начала приема препарата. Максимальный уровень индукции обычно достигается в течение нескольких недель. После прекращения приема препарата индукция может сохраняться до четырех недель.
Краткосрочное лечение
Женщинам, принимающим препараты-индукторы микросомальных ферментов, рекомендуется дополнительно использовать барьерные методы контрацепции. Эти методы следует применять на протяжении всей сопутствующей терапии и еще 28 дней после ее завершения. Если лечение препаратом-индуктором продолжается после приема последней активной таблетки из текущей упаковки, необходимо начать новый курс, пропустив таблетки плацебо.
Долгосрочное лечение
Женщинам, находящимся на длительной терапии препаратами, которые активируют ферменты печени, стоит рассмотреть возможность использования надежного негормонального метода контрацепции.
Вещества, способствующие увеличению клиренса КОК (снижение их эффективности за счет индукции микросомальных ферментов)
К таким веществам относятся барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин, а также препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, невирапин и эфавиренз. Возможно, к ним также относятся фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, топирамат и препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
Существует риск снижения эффективности контрацепции во время лечения модафинилом и в течение одного цикла после его отмены.
Вещества, оказывающие различные эффекты на клиренс КОК
При совместном применении с КОК многие комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, включая комбинации с ингибиторами протеазы вируса гепатита С, могут как увеличивать, так и уменьшать уровень эстрогена или прогестагена в плазме. Совокупный эффект этих изменений может быть клинически значимым в некоторых случаях.
Для выявления возможных взаимодействий и связанных с ними рекомендаций следует учитывать информацию, содержащуюся в инструкциях по медицинскому применению сопутствующих препаратов для лечения ВИЧ-инфекции или гепатита С. Женщинам, принимающим ингибиторы протеазы или ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции.
Вещества, способствующие снижению клиренса КОК (ингибиторы микросомальных ферментов)
Клиническая значимость возможных взаимодействий пока не установлена. Совместное применение с мощными ингибиторами CYP3A4 может привести к повышению концентрации как эстрогена, так и прогестагена в плазме.
При одновременном применении эторикоксиба в дозах 60 мг и 120 мг в сутки с комбинированными гормональными контрацептивами, содержащими 0,035 мг этинилэстрадиола, наблюдалось увеличение концентрации этинилэстрадиола в плазме в 1,4 и 1,6 раза соответственно.
Влияние Вендиола на действие других лекарств
Комбинированные оральные контрацептивы могут оказывать влияние на метаболизм определенных активных веществ. Это может привести к изменению их концентраций в плазме и тканях – как к увеличению (например, циклоспорин), так и к снижению (например, ламотриджин).
Установлено, что этинилэстрадиол подавляет клиренс субстратов изофермента CYP1A2, что приводит к небольшому (например, теофиллин) или умеренному (например, тизанидин) увеличению их концентрации в плазме.
Лабораторные исследования
Прием гормональных контрацептивов может повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также на уровень транспортных белков в плазме (таких как кортикостероид-связывающий глобулин и липидные/липопротеиновые фракции), показатели углеводного обмена и свертываемости крови. Изменения, как правило, не выходят за пределы нормальных значений лабораторных показателей.
Меры предосторожности
При наличии любого из перечисленных состояний, заболеваний или факторов риска, важно тщательно проанализировать потенциальные риски и ожидаемую пользу от использования препарата Вендиол в каждом конкретном случае.
Нарушения кровообращения
Риск венозной тромбоэмболии ( ВТЭ)
Использование комбинированных оральных контрацептивов (КОК) увеличивает вероятность возникновения ВТЭ. Препараты, содержащие левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, связаны с наименьшим риском ВТЭ. В то же время, другие препараты, такие как Вендиол, имеют в два раза более высокий риск. Решение о назначении препарата, не относящегося к группе с минимальным риском ВТЭ, должно приниматься только после обсуждения с пациенткой. Важно убедиться, что она осознает уровень риска ВТЭ при использовании Вендиола, как на него влияют ее индивидуальные факторы риска, а также то, что наибольшая вероятность развития ВТЭ наблюдается в первый год применения препарата. Кроме того, существуют данные, указывающие на то, что риск увеличивается при повторном начале приема КОК после перерыва, продолжавшегося 4 недели и более.
В течение года ВТЭ возникает примерно у 2 из 10 000 женщин, не беременных и не использующих КОК. Однако индивидуальный риск для каждой женщины может быть значительно выше, в зависимости от ее факторов риска.
Среди 10 000 женщин, принимающих КОК с гестоденом, ВТЭ развивается у 9–12 из них в год (по сравнению с примерно 6 случаями у женщин, использующих КОК с левоноргестрелом).
В обоих случаях количество случаев ВТЭ за год оказывается ниже, чем ожидаемое количество в период беременности или после родов.
ВТЭ может привести к летальному исходу в 1–2 % случаев.
Вопрос-ответ
Как принимать Вендиол?
Препарат необходимо запивать достаточным количеством жидкости, употреблять один раз в сутки примерно в одно и то же время в порядке, указанном в инструкции. Нужно принимать женские гормоны 28 дней подряд: 24 дня подряд – по 1 активной таблетке (желтая оболочка), 4 дня подряд – по 1 таблетке плацебо (зеленая оболочка).
Какова польза таблеток Вентобол?
Обеспечивает защиту от ленточных глистов, аскарид, дирофилярий и власоглавов. Таблетки Вентобол для животных (Ventobol Pet Tablets) — это препарат для лечения респираторных заболеваний у собак и кошек. Он способствует расслаблению мышц дыхательных путей и облегчает дыхание.
- Симптоматическая терапия хронической венозной недостаточности нижних конечностей (тяжесть, боль, ночные судороги в ногах). — Симптоматическая терапия геморроя (острого или хронического). Применение Венодиол-M при симптоматическом лечении острого геморроя не исключает терапию других заболеваний прямой кишки.
Когда лучше пить венодиол утром или вечером?
Принимать их можно утром и вечером, или же сразу по две таблетки в день. В первые две недели лечения рекомендуется пить по одной таблетке утром и вечером. Венодиол форте назначают по 1 таблетке в сутки. БАД Венодиол необходимо принимать во время приема пищи, запивая одним стаканом воды.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Вендиола обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать нежелательных побочных эффектов и убедиться, что препарат подходит именно вам.
СОВЕТ №2
Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы понять, как правильно принимать таблетки, в какое время и в каких дозах. Это поможет обеспечить максимальную эффективность лечения.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на возможные взаимодействия Вендиола с другими лекарственными средствами, которые вы принимаете. Сообщите врачу о всех препаратах, чтобы избежать негативных последствий.
СОВЕТ №4
Следите за своим состоянием во время приема Вендиола. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.