Состав
Активное вещество: каждая таблетка содержит 50 мг диклофенака натрия;
Вспомогательные компоненты:
Ядро таблетки:
кукурузный крахмал, натрия крахмалгликолят, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, повидон К30, стеарат магния;
Субпокрытие:
гипромеллоза, тальк, желтый оксид железа (Е172), диоксид титана (Е171), полиэтоксилированное 40 гидрогенизированное касторовое масло, красный оксид железа (Е172).
Гастрорезистентное покрытие:
сополимер метакриловой кислоты, тальк, полиэтиленгликоль 8000, симетикон.
Цветное пленочное покрытие:
гипромеллоза, тальк, желтый оксид железа (Е172), диоксид титана (Е171), полиэтоксилированное 40 гидрогенизированное касторовое масло, красный оксид железа (Е172).
Врачи отмечают, что Вольтарен в форме таблеток является эффективным нестероидным противовоспалительным средством, широко применяемым для облегчения болевого синдрома и уменьшения воспалительных процессов. Основным действующим веществом является диклофенак, который обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным действием. Врачи подчеркивают важность соблюдения рекомендованных дозировок и режима приема, так как это способствует минимизации побочных эффектов. Также стоит учитывать противопоказания, такие как язвенная болезнь и заболевания печени. В целом, при правильном использовании Вольтарен может значительно улучшить качество жизни пациентов, страдающих от хронических болей и воспалительных заболеваний.
https://youtube.com/watch?v=ZpVhq2cBXO4
Описание
Таблетки светло-коричневого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью и скошенными краями. С одной стороны они имеют гравировку «CG», а с другой — «GT».
| Параметр | Описание | Значение |
|---|---|---|
| Название препарата | Торговое наименование | Вольтарен |
| Лекарственная форма | Форма выпуска | Таблетки, покрытые оболочкой |
| Действующее вещество (МНН) | Международное непатентованное наименование | Диклофенак натрия |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Классификация по действию | Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) |
| Состав (активное вещество) | Количество диклофенака натрия в одной таблетке | 25 мг или 50 мг |
| Состав (вспомогательные вещества) | Перечень вспомогательных компонентов | Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон, натрия крахмалгликолят, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172) (для 25 мг), краситель железа оксид красный (Е172) (для 50 мг) |
| Механизм действия | Как работает препарат | Ингибирует синтез простагландинов, уменьшая воспаление, боль и лихорадку |
| Показания к применению | При каких состояниях назначается | Ревматические заболевания (артрит, артроз), боли в спине, травмы, послеоперационные боли, дисменорея, мигрень |
| Противопоказания | Когда нельзя принимать препарат | Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения ЖКТ, почечная/печеночная недостаточность, сердечная недостаточность, беременность (III триместр), грудное вскармливание, аллергия на НПВП |
| Способ применения | Как принимать препарат | Внутрь, не разжевывая, запивая водой, во время или после еды |
| Дозировка | Рекомендуемая доза | Индивидуально, обычно 50-150 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема |
| Побочные действия | Возможные нежелательные эффекты | Диспепсия, тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, кожная сыпь, повышение АД, отеки |
| Условия хранения | Как хранить препарат | При температуре не выше 30°C, в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей |
| Срок годности | Период, в течение которого препарат годен | Указан на упаковке |
| Производитель | Компания, выпускающая препарат | Novartis Pharma AG (Швейцария) |
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Производные уксусной кислоты.
Код ATX: М01А В05.
Вольтарен таблетки — это неотъемлемая часть аптечки многих людей, страдающих от болей различного происхождения. Пользователи отмечают, что препарат эффективно справляется с воспалениями и облегчает боль, будь то головная боль, боли в спине или суставные недуги. Важно, что инструкция по применению четко описывает дозировку и возможные побочные эффекты, что позволяет избежать неприятных последствий. Состав препарата включает диклофенак, который является активным веществом и отвечает за его анальгезирующие свойства. Многие пациенты также ценят доступность Вольтарена и его относительно низкую цену по сравнению с аналогами. Однако некоторые пользователи предупреждают о необходимости консультации с врачом перед началом приема, особенно при наличии хронических заболеваний. В целом, Вольтарен остается популярным выбором для быстрого облегчения боли и улучшения качества жизни.
https://youtube.com/watch?v=7CUaQQq-Yjc
Показания к применению
Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний, такие как ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз и спондилоартриты, а также болевые синдромы, локализующиеся в области позвоночника, и внесуставной ревматизм;
Острые приступы подагры;
Болевые синдромы, возникающие после травм или операций, которые сопровождаются воспалительными процессами и отеками, например, после стоматологических, хирургических или ортопедических процедур;
Гинекологические заболевания, проявляющиеся болевым синдромом и воспалением, такие как первичная дисменорея или аднексит;
В качестве вспомогательного средства при тяжелых воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, сопровождающихся болевыми ощущениями, например, при фаринготонзиллите или отите.
Соблюдая общие принципы терапии, основное заболевание необходимо лечить с использованием средств базисной терапии. Лихорадка сама по себе не является основанием для назначения данного препарата.
Противопоказания
Известная гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата;
Третий триместр беременности;
Наличие активной язвы желудка или кишечника, а также кровотечений или перфораций.
Воспалительные заболевания кишечника, такие как болезнь Крона или язвенный колит;
Печеночная недостаточность;
Почечная недостаточность (СКФ менее 15 мл/мин/1,73 м²);
Применение диклофенака противопоказано для пациентов с установленной застойной сердечной недостаточностью (NYHA II-IV), ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий или цереброваскулярными заболеваниями;
Вольтарен, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), не рекомендуется пациентам, у которых прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВП вызывает приступы бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы или острого ринита (т.е. реакции перекрестной чувствительности, вызванные НПВП);
Диклофенак не следует использовать для облегчения болей в периоперационном периоде при проведении операции аортокоронарного шунтирования (или с применением аппарата искусственного кровообращения).
https://youtube.com/watch?v=9G6Nmqh5sVg
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, желательно перед едой. Дозировку необходимо подбирать индивидуально. Возможные побочные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов (см. Меры предосторожности).
Для взрослых начальная рекомендуемая суточная доза составляет 100-150 мг. В случаях легкой степени заболевания или при длительном лечении обычно достаточно 75-100 мг. Общая суточная доза для взрослых обычно делится на 2-3 приема. Если требуется облегчение ночной боли и утренней скованности, дополнительно к дневному приему препарата можно использовать Вольтарен в форме ректальных суппозиториев перед сном. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.
При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально, и она обычно составляет 50-150 мг. Начальная доза может быть 50-100 мг, но при необходимости ее можно увеличить в течение нескольких менструальных циклов, не превышая 200 мг в сутки. Применение препарата следует начинать как можно раньше после появления первых болевых симптомов; продолжительность лечения может составлять несколько дней в зависимости от выраженности симптомов.
Применение у особых групп пациентов.
Дети до 18 лет
Вольтарен в таблетках 50 мг можно назначать подросткам с 14 лет. Для этой возрастной группы суточная доза составляет 0,5-2 мг/кг массы тела в зависимости от тяжести симптомов; данную дозу следует распределять на 2-3 приема. При лечении ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть увеличена до максимальной — 3 мг/кг. Не следует превышать максимальную суточную дозу — 150 мг.
Вольтарен в таблетках с кишечнорастворимой оболочкой 50 мг не рекомендуется применять у детей из-за высокого содержания активного вещества.
Пожилые пациенты (65 лет и старше)
Для этой группы пациентов корректировка начальной дозы, как правило, не требуется. Однако необходимо проявлять осторожность при назначении препарата, особенно для ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей. Пациенты с застойной сердечной недостаточностью ( NYHA— I) или значительными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний
У пациентов с застойной сердечной недостаточностью (NYHA-I) или значительными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний диклофенак можно применять только после тщательной оценки, а при длительности терапии более 4 недель — только в дозах менее 100 мг в сутки (см. Меры предосторожности).
Пациенты с нарушением функции почек
Вольтарен противопоказан пациентам с почечной недостаточностью (СКФ < 15 мл/мин/1,73м2) (см. Противопоказания). Поскольку специальные исследования у пациентов с нарушением функции почек не проводились, конкретные рекомендации по корректировке дозы отсутствуют. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении Вольтарена у таких пациентов (см. Меры предосторожности).
Пациенты с нарушением функции печени
Вольтарен противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью (см. Противопоказания). Специальные исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились, поэтому конкретные рекомендации по корректировке дозы отсутствуют. Рекомендуется проявлять осторожность при применении Вольтарена у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (см. Меры предосторожности).
Побочное действие
Побочные эффекты разделяются по частоте их проявления: часто (более 1 из 100, менее 1 из 10), нечасто (более 1 из 1000, менее 1 из 100), редко (более 1 из 10000, менее 1 из 1000), очень редко (менее 1 из 10000), включая единичные случаи.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительные реакции, анафилаксия, включая понижение артериального давления и анафилактический шок; очень редко — ангионевротический отек (в том числе отек лица).
Психические расстройства: очень редко — дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психозы.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — парестезии, проблемы с памятью, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, нарушения вкуса, расстройства мозгового кровообращения.
Со стороны органов зрения: очень редко — нарушения зрения, затуманенность, двойное зрение.
Со стороны слуховой системы: часто — головокружение; очень редко — шум в ушах, нарушения слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, боли в груди; очень редко — артериальная гипертензия, васкулит; частота неизвестна — синдром Коуниса.
Со стороны органов дыхания: редко — астма (включая одышку); очень редко — пневмониты.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боли в животе, метеоризм, анорексия; редко — гастриты, желудочно-кишечные кровотечения, рвота с кровью, геморрагическая диарея, мелена, язвы желудка или кишечника (с кровотечением или без, стеноз ЖКТ или перфорация, что может привести к перитониту); очень редко — колиты (включая геморрагический, ишемический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запоры, стоматит, глоссит, расстройства пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение уровня трансаминаз; редко — гепатит, желтуха, нарушения функции печени; очень редко — молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезная сыпь, экзема, эритема, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, фоточувствительность, пурпура, аллергическая пурпура, зуд.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — задержка жидкости, отеки и артериальная гипертензия; очень редко — острое повреждение почек (острая почечная недостаточность), гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз.
Общие расстройства: редко — отеки.
* Частота основана на данных длительного применения высоких доз (150 мг в сутки).
Описание отдельных побочных эффектов.
Артериотромботические явления
Исследования показывают, что использование диклофенака может увеличить риск тромбообразования (например, инфаркт миокарда или инсульт), особенно при длительном применении или в высоких дозах (150 мг в сутки).
Зрительные нарушения
Проблемы со зрением, такие как нечеткость или двоение, являются распространенными побочными эффектами для группы НПВП и обычно исчезают после прекращения приема. Возможной причиной таких нарушений может быть подавление синтеза простагландинов и других веществ, влияющих на кровоснабжение сетчатки. Если подобные проблемы возникают во время терапии диклофенаком, рекомендуется провести офтальмологическое обследование для исключения других причин.
Передозировка
Типичной клинической картины, связанной с передозировкой диклофенака, не существует. Симптомы передозировки могут включать рвоту, желудочно-кишечные кровотечения, диарею, головокружение, шум в ушах и судороги. В случае серьезного отравления возможно развитие острого почечного недостатка и повреждение печени.
Лечение. Терапия острого отравления нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) включает поддерживающую и симптоматическую помощь. Подобное лечение необходимо при осложнениях, таких как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания. Специальные процедуры, такие как форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия, скорее всего, не будут эффективными для удаления НПВП, включая диклофенак, так как активные компоненты этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы и подвержены интенсивному метаболизму.
При потенциально токсической передозировке можно использовать активированный уголь, а также проводить желудочную деконтаминацию (рвота, промывание желудка) в случае угрожающей жизни передозировки.
Женщины детородного возраста, беременность, грудное вскармливание, фертильность
На данный момент отсутствуют данные, позволяющие давать рекомендации женщинам детородного возраста.
Беременность
Подавление синтеза простагландинов может негативно сказаться на ходе беременности и развитии плода. Эпидемиологические исследования показывают, что существует повышенный риск выкидыша и/или возникновения сердечных пороков и гастрошизиса у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности, хотя обобщенные данные не являются убедительными. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличивался с менее чем 1% до 1,5%. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения.
Исследования на животных показали, что применение ингибиторов синтеза простагландинов может нарушать имплантацию эмбриона. Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, наблюдалось увеличение частоты различных пороков развития, включая аномалии сердечно-сосудистой системы. Применение диклофенака у беременных женщин не было изучено, поэтому Вольтарен не рекомендуется назначать в первые два триместра беременности, если только ожидаемая польза не превышает риски для плода.
Как и для других НПВП, использование препарата в третьем триместре беременности противопоказано. При применении ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре у плода могут возникнуть:
- преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия
- почечная дисфункция, которая может привести к почечной недостаточности с олигогидроамнионом.
При использовании диклофенака в конце беременности возможно развитие слабости родовой деятельности и увеличение продолжительности родов. У матери и у плода/новорожденного может наблюдаться удлинение времени кровотечения, антиагрегационный эффект может проявиться даже при приеме очень низких доз диклофенака.
Грудное вскармливание
Как и другие НПВП, диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко. Вольтарен не рекомендуется применять в период грудного вскармливания, чтобы избежать нежелательных реакций у ребенка.
Фертильность
Как и другие НПВП, Вольтарен может негативно влиять на женскую фертильность, поэтому его не следует назначать женщинам, планирующим беременность. Женщинам, имеющим проблемы с зачатием или проходящим обследование на бесплодие, стоит рассмотреть возможность отмены препарата Вольтарен.
Исследования на животных показывают, что нарушение мужской фертильности не может быть исключено. Однако актуальность этих данных для человека остается неопределенной.
Дополнительные исследования показывают, что при повторных пероральных дозах у крыс (> 1 мг/кг массы тела) диклофенак вызывает эффекты, влияющие на фертильность (снижение уровня тестостерона, уменьшение массы эпидидимиса и яичек, а также гистопатологические изменения). Аналогичные эффекты наблюдались и в F1 поколении при дозах > 1,25 мг/кг в исследовании двух поколений. У собак ежедневные подкожные дозы диклофенака натрия 2 мг/кг приводили к увеличению количества сперматид. Последующие исследования показали снижение частоты спариваний у самок крыс после повторной дозы диклофенака > 0,5 мг/кг. Поэтому влияние на мужскую и женскую фертильность не может быть исключено.
Меры предосторожности
Желудочно-кишечные эффекты
При использовании всех нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) существует риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций, которые могут привести к серьезным последствиям. Эти осложнения могут проявляться как на фоне предшествующих симптомов, так и без них, особенно у пациентов с тяжелыми заболеваниями ЖКТ в анамнезе. Наибольшую опасность представляют такие эффекты для пожилых людей. Если у пациентов, принимающих Вольтарен, возникают подобные осложнения, следует немедленно прекратить его использование.
Как и для всех НПВП, включая диклофенак, требуется внимательное медицинское наблюдение и осторожность при назначении Вольтарена пациентам с симптомами расстройств ЖКТ или с историей язвенной болезни, кровотечений или перфораций (см. Побочные действия). Вероятность желудочно-кишечного кровотечения увеличивается с повышением дозы НПВП и у пациентов с язвами в анамнезе, особенно если они были осложнены кровотечением или перфорацией, или у пожилых людей.
Чтобы снизить риск токсического воздействия на ЖКТ у пациентов с язвами в анамнезе, особенно если они были осложнены кровотечением или перфорацией, а также у пожилых людей, лечение следует начинать с минимально эффективной дозы и придерживаться ее в дальнейшем.
Для вышеуказанных пациентов и тех, кто принимает дополнительные препараты, содержащие низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие средства, повышающие риск нежелательных реакций со стороны ЖКТ, стоит рассмотреть возможность комбинированной терапии с защитными средствами (например, ингибиторами протонной помпы или мизопростолом).
Пациенты с историей желудочно-кишечной токсичности, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах в области живота (особенно о кровотечениях в ЖКТ). Осторожность также требуется для тех, кто одновременно принимает препараты, способные увеличить риск язв или кровотечений, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромбоцитарные средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Во время лечения препаратом необходимо проводить тщательное медицинское наблюдение и соблюдать осторожность у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона, так как их состояние может ухудшиться.
Сердечно-сосудистые эффекты
Клинические исследования и эпидемиологические данные подтверждают наличие повышенного риска артериальных тромбообразований (например, инфаркта миокарда или инсульта), связанных с использованием диклофенака, особенно при высоких дозах (150 мг в сутки) и длительном применении.
Пациентам с выраженными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, диабет, курение) диклофенак следует назначать только после тщательной оценки.
Из-за возможного увеличения риска сердечно-сосудистых событий при длительном применении или в высоких дозах, диклофенак следует назначать в минимально эффективной дозе и использовать на максимально короткий срок, необходимый для облегчения симптомов. Регулярно следует пересматривать необходимость продолжения лечения.
Пациенты с застойной сердечной недостаточностью (NYHA-I) или значительными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, диабет, курение) могут принимать диклофенак только после тщательной оценки, а при длительности терапии более 4 недель — только в дозах менее 100 мг в сутки.
Пациенты должны быть внимательны к проявлениям и симптомам серьезных артериальных тромбообразований (например, боль в груди, одышка, слабость, невнятная речь), которые могут возникнуть внезапно. Их следует проинструктировать о необходимости немедленного обращения к врачу в таких случаях.
Гематологические эффекты
При длительном применении Вольтарена, как и других НПВП, рекомендуется контролировать анализ крови. Вольтарен может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов, поэтому необходимо тщательное наблюдение за пациентами с нарушениями гемостаза.
Респираторные эффекты (астма в анамнезе)
У пациентов с астмой, аллергическим ринитом, полипами носа, хронической обструктивной болезнью легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно с ринитоподобными аллергическими симптомами) реакции на НПВП, такие как провокация астмы, отек Квинке или крапивница, встречаются чаще. Поэтому таким пациентам рекомендуется соблюдать осторожность и быть готовыми к экстренным ситуациям. Это также касается пациентов с аллергией на другие вещества, например, с кожными реакциями, зудом или крапивницей.
Гепатобилиарные эффекты
При назначении Вольтарена пациентам с нарушениями функции печени требуется тщательное наблюдение, так как их состояние может ухудшиться.
Во время лечения препаратом, как и другими НПВП, может наблюдаться повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии Вольтареном рекомендуется регулярно проверять функцию печени. Если нарушения функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если появляются симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в случае возникновения других побочных эффектов (например, эозинофилия, сыпь и т.п.), Вольтарен следует отменить.
Кроме повышения уровня ферментов печени, сообщалось о редких случаях тяжелых печеночных реакций, включая желтуху и в очень редких случаях фульминантный гепатит, некроз печени и печеночную недостаточность, иногда с летальным исходом. Необходимо учитывать, что гепатит может развиться без предшествующих симптомов.
Осторожность требуется при назначении Вольтарена пациентам с печеночной порфирией, так как препарат может спровоцировать приступы острой порфирии.
Кожные реакции
При использовании НПВП, включая Вольтарен, очень редко сообщалось о серьезных, даже фатальных, кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наибольший риск возникновения этих реакций наблюдается в начале терапии, чаще всего в первый месяц лечения. Вольтарен следует отменить при первых признаках кожного высыпания, язв слизистой оболочки или любых других проявлениях гиперчувствительности. У пациентов, которые ранее не принимали Вольтарен, в процессе лечения препаратом, как и при терапии другими НПВП, могут развиваться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные.
Эффекты со стороны почек
Терапия НПВП, включая Вольтарен, может быть связана с задержкой жидкости или отеками. Особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пожилых людей, а также тех, кто принимает диуретики, или у которых наблюдается значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы любой этиологии, например, после крупных хирургических вмешательств. В таких случаях рекомендуется регулярный контроль функции почек во время приема Вольтарена. После отмены препарата функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня.
Пожилые пациенты
Согласно общепринятым рекомендациям, необходимо проявлять осторожность при назначении препарата, особенно у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых пациентов.
Взаимодействие с НПВП
Следует избегать одновременного применения Вольтарена и других НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2, чтобы снизить риск дополнительных побочных эффектов.
Вспомогательные вещества
Таблетки Вольтарен содержат лактозу, поэтому их применение не рекомендуется у пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой лактозной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Маскирование инфекции
Диклофенак, как и другие НПВП, может скрывать симптомы, характерные для инфекционно-воспалительных заболеваний.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Пациентам, у которых во время приема препарата наблюдаются нарушения зрения, головокружение или другие расстройства со стороны центральной нервной системы, не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Ингибиторы CYP2C9. Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении диклофенака совместно с сильнодействующими ингибиторами CYP2C9 (такими как вориконазол), так как это может привести к значительному увеличению максимальных концентраций диклофенака в плазме крови из-за ингибирования его метаболизма.
Литий. При одновременном применении диклофенак может повысить уровень лития в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровней лития.
Дигоксин. При совместном применении диклофенак может повысить уровень дигоксина в плазме. Рекомендуется контролировать уровни дигоксина.
Диуретики и антигипертензивные средства. Вольтарен, как и другие НПВП, может снижать антигипертензивный эффект диуретиков или антигипертензивных препаратов (например, бета-блокаторов, блокаторов кальциевых каналов, ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента). Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, а пациентам, особенно пожилого возраста, периодически контролировать артериальное давление.
Лекарственные средства, вызывающие гиперкалиемию. Одновременный прием калийсберегающих диуретиков, циклоспорина, такролимуса или триметоприма может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови. В таких случаях следует часто контролировать этот показатель.
Другие НПВП и кортикостероиды. Одновременное применение диклофенака и других системных НПВП или кортикостероидов может увеличить частоту нежелательных явлений со стороны ЖКТ. Следует избегать одновременного применения Вольтарена с другими системными НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, так как нет доказательств возможной пользы от синергического действия.
Антикоагулянты и антитромбоцитарные препараты. В клинических исследованиях не было установлено влияния Вольтарена на действие антикоагулянтов, однако имеются сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимающих одновременно Вольтарен и эти препараты. Рекомендуется тщательное и регулярное наблюдение за такими пациентами.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Одновременное применение системных НПВП и СИОЗС может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.
Противодиабетические препараты. В клинических исследованиях установлено, что возможно совместное применение Вольтарена и противодиабетических средств, при этом эффективность последних не изменяется. Однако имеются отдельные сообщения о развитии как гипогликемии, так и гипергликемии, что может потребовать коррекции дозы сахароснижающих препаратов во время лечения Вольтареном. Поэтому рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови.
Также сообщалось о развитии метаболического ацидоза при одновременном применении диклофенака и метформина, особенно у пациентов с уже существующими почечными нарушениями.
Метотрексат. Следует проявлять осторожность при применении НПВП менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата, так как это может повысить уровень метотрексата в крови и усилить его токсическое действие.
Фенитоин. При совместном применении фенитоина и диклофенака рекомендуется контролировать уровень фенитоина в плазме крови из-за ожидаемого увеличения.
Циклоспорин и такролимус. Влияние НПВП на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина и такролимуса. Поэтому Вольтарен следует назначать в меньших дозах, чем тем, которые назначались бы пациентам, не принимающим циклоспорин или такролимус.
Антибактериальные хинолоны. Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у пациентов, принимавших одновременно хинолоны и НПВП.
Мифепристон. Поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона, их следует принимать не ранее чем через 8-12 дней после завершения применения мифепристона.
Индукторы CYP2C9. Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном назначении диклофенака с индукторами CYP2C9 (например, с рифампицином), так как это может привести к значительному снижению плазменной концентрации и экспозиции диклофенака.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Вольтарен содержит диклофенак натрия, нестероидное соединение, обладающее выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Основной механизм действия диклофенака заключается в подавлении биосинтеза простагландинов, которые играют ключевую роль в развитии воспаления, боли и лихорадки.
При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства Вольтарена обеспечивают клинический эффект, выражающийся в значительном снижении таких симптомов, как боль в покое и при движении, утренняя скованность, отечность суставов, а также в улучшении их функции.
In vitro диклофенак натрия в концентрациях, соответствующих тем, что достигаются при лечении пациентов, не угнетает биосинтез протеогликанов хрящевой ткани. При посттравматических и послеоперационных воспалительных процессах Вольтарен быстро облегчает боль (как спонтанную, так и возникающую при движении) и уменьшает воспалительный отек.
Клинические исследования показали значительный анальгезирующий эффект препарата при умеренном и сильном болевом синдроме неревматического происхождения. Также было установлено, что Вольтарен способен облегчать боль и снижать выраженность кровопотерь при первичной дисменорее.
Фармакокинетика
Всасывание. После перорального приема действующее вещество Вольтарена — диклофенак, быстро и полностью абсорбируется. Пища может замедлить скорость абсорбции, но не влияет на общее количество абсорбированного вещества. После однократного приема препарата в дозе 50 мг максимальная концентрация достигается примерно через 2 часа и составляет 1,5 мкг/мл (5 мкмоль/л). Количество абсорбированного действующего вещества пропорционально дозе. Процесс прохождения таблетки через желудок замедляется, если препарат принимается во время или после еды, по сравнению с приемом до еды, однако общее количество абсорбированного диклофенака остается неизменным. Поскольку примерно половина дозы диклофенака метаболизируется при первом прохождении через печень (эффект «первого прохождения»), площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) после перорального или ректального применения составляет примерно половину от площади при парентеральном введении эквивалентной дозы. При соблюдении рекомендованных интервалов дозирования кумуляции препарата не наблюдается.
Концентрации препарата в плазме крови, достигаемые у детей при эквивалентных дозах (мг/кг массы тела), аналогичны тем, что наблюдаются у взрослых.
Распределение. 99,7% диклофенака связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином (99,4%). Кажущийся объем распределения составляет от 0,12 до 0,17 л/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, достигая максимальных концентраций через 3-6 часов. Через два часа после достижения пиковой концентрации в плазме уровень активного вещества в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и остается таким до 12 часов.
Биотрансформация. Биотрансформация диклофенака происходит частично путем глюкуронирования, но в основном за счет однократного и множественного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3-гидрокси-, 4-гидрокси-, 5-гидрокси-, 4, 5-дигидрокси- и 3-гидрокси-4-метокси-диклофенак), большинство из которых конвертируются в глюкуроновые конъюгаты. Два из этих фенольных метаболитов обладают биологической активностью, но в меньшей степени, чем диклофенак.
Вопрос-ответ
Что входит в состав таблеток Вольтарен?
Состав 1 таб. Диклофенак натрия 25 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный — 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10 мг, лактозы моногидрат — 16 мг, магния стеарат — 1 мг, крахмал кукурузный — 50 мг, повидон К30 — 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 20 мг.
Какую боль убирает Вольтарен?
Вольтарен используется для лечения различных состояний, включая боли в суставах, мышцах и спине, ревматоидный артрит, остеоартрит, подагру, мигрень, посттравматические боли, опухоли и другие состояния, связанные с воспалением и болевым синдромом.
К какому классу лекарственных препаратов относится Вольтарен?
Вольтарен Гель® — это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), предназначенный для лечения боли в суставах, вызванной артритом. В состав Вольтарен Гель входит диклофенак. Он действует, уменьшая воспаление.
Как принимать Вольтарен в таблетках?
Взрослым таблетки Вольтарен назначают внутрь по 25-50 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата Вольтарен — 150 мг. Детям с массой тела 25 кг и более назначают препарат в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела в сутки (в 2-3 приема, в зависимости от тяжести заболевания).
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Вольтарена обязательно проконсультируйтесь с врачом, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на дозировку и режим приема, указанные в инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу, так как это может привести к серьезным последствиям для здоровья.
СОВЕТ №3
При возникновении побочных эффектов, таких как головная боль, тошнота или аллергические реакции, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Это поможет предотвратить ухудшение состояния.
СОВЕТ №4
Храните Вольтарен в недоступном для детей месте и следите за сроком годности. Использование просроченных препаратов может быть опасным для здоровья.
