Пн-пт: 10:00—19:00; сб: 10:00—17:00
whatsapp telegram vkontakte email

Инструкция по применению Абиратерон-М (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН и рекомендации по использованию

Состав

1 таблетка включает:
Основное вещество: абиратерона ацетат — 250 мг;
вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, повидон, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Врачи отмечают, что Абиратерон-М является важным препаратом в лечении рака простаты, особенно в случаях, когда другие методы терапии оказались неэффективными. Таблетки содержат активное вещество абиратерон, которое блокирует синтез андрогенов, способствуя замедлению роста опухоли. Специалисты подчеркивают, что правильное применение препарата требует строгого соблюдения инструкции, включая дозировку и режим приема. Важно учитывать возможные побочные эффекты, такие как повышение артериального давления и нарушения функции печени. Врачи рекомендуют регулярный мониторинг состояния пациента и коррекцию терапии при необходимости. Состав препарата включает вспомогательные вещества, которые обеспечивают стабильность и усвояемость активного компонента. МНН абиратерон позволяет врачам легко идентифицировать препарат и его аналоги, что важно для выбора оптимальной схемы лечения.

Как принимать Абиратерон ( Зитигу )Как принимать Абиратерон ( Зитигу )

Описание

Таблетки овальной формы, белого или почти белого цвета, с гравировкой «А» на одной стороне и «250» на противоположной.

Раздел инструкции Описание Дополнительная информация
Название препарата Абиратерон-М Торговое наименование
Лекарственная форма Таблетки Для приема внутрь
Международное непатентованное наименование (МНН) Абиратерон Abiraterone
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Противоопухолевые средства, ингибиторы синтеза андрогенов Код АТХ: L02BX03
Состав Активное вещество: абиратерона ацетат Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат
Показания к применению Метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы В комбинации с преднизолоном или преднизоном
Механизм действия Селективный ингибитор фермента CYP17 Блокирует синтез андрогенов в яичках, надпочечниках и опухолевых клетках
Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая печеночная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания С осторожностью при сердечно-сосудистых заболеваниях, артериальной гипертензии, гипокалиемии
Способ применения и дозы Внутрь, один раз в сутки, натощак Рекомендуемая доза: 1000 мг (4 таблетки по 250 мг)
Побочные действия Артериальная гипертензия, гипокалиемия, отеки, нарушения функции печени, сердечная недостаточность Полный список побочных эффектов указан в официальной инструкции
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Индукторы и ингибиторы CYP3A4, препараты, удлиняющие интервал QT Необходима консультация врача
Особые указания Регулярный контроль артериального давления, уровня калия в крови, функции печени Не применять у женщин и детей
Условия хранения При температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности Указан на упаковке Не использовать по истечении срока годности

Фармакотерапевтическая группа

Альтернативные антагонисты гормонов и их аналоги. Код ATX – L02BX03.

Абиратерон-М — это препарат, который активно используется в онкологии для лечения рака предстательной железы. Многие пациенты отмечают его эффективность в снижении уровня тестостерона, что способствует замедлению прогрессирования заболевания. В отзывах часто упоминается, что инструкция по применению препарата достаточно понятна, хотя некоторые пользователи рекомендуют внимательно изучить состав и возможные побочные эффекты.

Состав Абиратерона включает активное вещество абиратерон, а также вспомогательные компоненты, что делает его применение безопасным при соблюдении рекомендаций врача. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата подразумевает его использование в гормональной терапии, что вызывает интерес у специалистов и пациентов.

Международное непатентованное название (МНН) абиратерон также часто обсуждается в медицинских кругах, так как это название помогает идентифицировать препарат на международном уровне. В целом, отзывы о Абиратероне положительные, однако важно помнить, что его применение должно быть строго под контролем врача.

Абиратерон Сан инструкция по применению лекарственного препаратаАбиратерон Сан инструкция по применению лекарственного препарата

Фармакологические свойства

Лекарственный препарат Абиратерон-М включает в себя абиратерона ацетат, который в организме преобразуется в активную форму — абиратерон. Это вещество эффективно подавляет выработку андрогенов. Абиратерон назначается взрослым мужчинам для терапии рака предстательной железы, который распространился на другие органы. Совместное применение абиратерона с другими медикаментами, рекомендованными врачом, или с хирургическим удалением яичек значительно снижает уровень тестостерона и других андрогенов в крови, что может замедлить прогрессирование рака предстательной железы.

Показания к применению

Абиратерон в комбинации с преднизоном или преднизолоном предназначен для:
— терапии метастатического кастрационно-резистентного рака простаты у мужчин старше 18 лет с бессимптомным или слабо выраженным течением болезни, когда антиандрогенная терапия оказалась неэффективной, а химиотерапия на данном этапе не рекомендуется;
— лечения метастатического кастрационно-резистентного рака простаты у мужчин, если заболевание продолжает прогрессировать после химиотерапии с использованием доцетаксела или во время нее.

Самый лучший препаратСамый лучший препарат

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к основному ингредиенту или любому вспомогательному компоненту препарата.
— Возраст до 18 лет.
— Серьезные нарушения работы печени (класс C по Чайлд-Пью).
— Недостаток лактазы, непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы и галактозы.

Способ применения и дозы

Дозировка
Рекомендуемая суточная доза препарата Абиратерон-М составляет 1 г (четыре таблетки по 250 мг). Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Препарат Абиратерон-М не следует принимать вместе с пищей.
Рекомендуется воздерживаться от приема пищи как минимум за два часа до и не менее чем за один час после приема лекарства.
Абиратерон-М используется в сочетании с низкими дозами преднизона или преднизолона. Рекомендуемая доза преднизона составляет 5 мг дважды в день.
Если не была проведена хирургическая кастрация, необходимо продолжать медицинскую кастрацию с использованием аналогов рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона (РФЛГ).
Перед началом терапии Абиратероном-М следует каждые две недели в течение первых трех месяцев лечения, а затем ежемесячно контролировать уровень сывороточных трансаминаз и концентрацию билирубина. Артериальное давление, уровень калия в крови и степень задержки жидкости в организме следует проверять ежемесячно.
Необходимо избегать применения сильных индукторов изофермента CYP3A4 (таких как фенитоин, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, рифапентин, фенобарбитал) во время лечения Абиратероном-М. Несмотря на отсутствие клинических данных о необходимости коррекции дозы при взаимодействии с сильными индукторными средствами, если требуется одновременно применять абиратерон и сильные индукторы CYP3A4, следует увеличить частоту приема абиратерона до двух раз в день (например, с 1 г один раз в день до 1 г дважды в день), но только на время совместного приема. После прекращения совместного приема необходимо вернуть дозировку и частоту до исходных значений.
Если у пациента наблюдается гипокалиемия до начала лечения или она развивается во время терапии Абиратероном-М, следует поддерживать уровень калия не ниже 4,0 мМ.
При возникновении токсических эффектов третьей степени или выше, включая гипертензию, гипокалиемию, отеки и другие токсические реакции, не связанные с минералокортикоидами, лечение следует приостановить и предпринять соответствующие меры. Продолжение терапии Абиратероном возможно только при снижении степени токсических эффектов до первой или до исходного уровня.
Если доза абиратерона или преднизона/преднизолона была пропущена, лечение следует продолжить на следующий день, приняв обычную суточную дозу.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени
Если в процессе лечения у пациентов возникают признаки гепатотоксичности (повышение активности аланинаминотрансферазы или аспартатаминотрансферазы в 5 раз выше верхней границы нормы или уровень билирубина в 3 раза выше нормы), терапию следует немедленно прекратить до полного восстановления функции печени.
Повторное назначение препарата пациентам с нормализованными показателями функции печени возможно с уменьшенной дозой 500 мг (две таблетки) один раз в день. В этом случае контроль активности сывороточных трансаминаз и уровня билирубина должен проводиться как минимум каждые две недели в течение трех месяцев, а затем – ежемесячно. Если гепатотоксичность проявляется при дозе 500 мг, лечение Абиратероном-М следует прекратить.
При развитии тяжелой гепатотоксичности (активность аланинаминотрансферазы или аспартатаминотрансферазы превышает норму в 20 раз) препарат Абиратерон-М следует отменить, повторное назначение невозможно.
Также следует прекратить и не возобновлять лечение абиратероном у пациентов, у которых одновременно наблюдается повышение активности аланинаминотрансферазы более чем в 3 раза и уровня общего билирубина более чем в 2 раза выше нормы, при отсутствии билиарной обструкции или других причин, способствующих таким изменениям.
Коррекция дозы не требуется для пациентов с легкими нарушениями функции печени (класс А по Чайлд-Пью). У пациентов с умеренными нарушениями (класс В по Чайлд-Пью) начальная доза препарата снижается до 250 мг в сутки, а у пациентов с тяжелыми нарушениями (класс С по Чайлд-Пью) препарат не используется. Применение Абиратерона-М у пациентов с умеренными нарушениями функции печени требует осторожности и возможно только в случае, если ожидаемая польза от лечения превышает потенциальные риски. Препарат Абиратерон-М не назначается пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. разделы «Меры предосторожности», «Противопоказания»).
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекция дозы не требуется для пациентов с нарушениями функции почек.
Тем не менее, из-за отсутствия клинического опыта применения у пациентов с раком простаты и тяжелой почечной недостаточностью, Абиратерон следует назначать с осторожностью (см. раздел «Меры предосторожности»).
Пожилые пациенты
Поскольку нельзя исключить повышенную чувствительность к препарату у некоторых пожилых людей, Абиратерон следует назначать с осторожностью этой возрастной группе.
Дети
Абиратерон-М не применяется в педиатрической практике.

Побочное действие

Наиболее распространёнными побочными эффектами являются отеки периферических тканей, низкий уровень калия в крови, повышенное артериальное давление и инфекции мочевыводящих путей. К другим значимым побочным эффектам относятся сердечные нарушения, токсичность для печени, переломы и аллергический альвеолит.
Нежелательные реакции систематизированы по каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты:
Очень частые (≥1/10)
Частые (≥1/100, <1/10)
Нечастые (≥1/1000, <1/100)
Редкие (≥1/10000, <1/1000)
Очень редкие (<1/10000), включая единичные случаи
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания:
Очень частые: инфекции мочевыводящих путей.
Частые: сепсис.
Нарушения со стороны эндокринной системы:
Нечастые: недостаточность функции надпочечников.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Очень частые: низкий уровень калия в крови.
Частые: повышенный уровень триглицеридов.
Нарушения со стороны сердца:
Частые: сердечная недостаточность (включая хроническую сердечную недостаточность, дисфункцию левого желудочка и снижение фракции выброса), стенокардия, аритмия, фибрилляция предсердий, тахикардия.
Частота неизвестна: инфаркт миокарда, удлинение интервала QT.
Нарушения со стороны сосудов:
Очень частые: повышенное артериальное давление.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Редкие: аллергический альвеолит (сообщения после выхода на рынок).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень частые: диарея.
Частые: диспепсия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Частые: повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы.
Редкие: фульминантный гепатит, острая печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Нечастые: миопатия, рабдомиолиз.
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций:
Частые: переломы (за исключением патологических переломов).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частые: сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частые: гематурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Очень частые: отеки периферических тканей.
При появлении указанных или любых других побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Передозировка

Информация о передозировке абиратероном достаточно ограничена. Специфического антидота для этого препарата не существует. При подозрении на передозировку необходимо прекратить прием Абиратерона-М и осуществить общие поддерживающие меры, включая мониторинг аритмии. Также важно следить за состоянием печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В исследованиях in vitro было установлено, что абиратерон ингибирует печеночные изоферменты, которые участвуют в метаболизме лекарств, такие как CYP1A2, CYP2D6 и CYP2C8. В ходе исследования, направленного на изучение воздействия абиратерона ацетата, принимаемого вместе с преднизоном, на однократную дозу декстрометорфана (субстрата изофермента CYP2D6), было зафиксировано увеличение AUC (площадь под кривой «концентрация-время») декстрометорфана примерно на 200%. AUC24 (площадь под кривой «концентрация-время») активного метаболита декстрометорфана возросла приблизительно на 33%.
Рекомендуется проявлять осторожность при назначении препарата Абиратерон-М пациентам, которые принимают лекарства, метаболизируемые изоферментом CYP2D6, особенно если речь идет о препаратах с узким терапевтическим индексом. В таких случаях стоит рассмотреть возможность снижения дозы лекарств с узким терапевтическим индексом, которые метаболизируются изоферментом CYP2D6, включая такие препараты, как метопролол, пропранолол, дезипрамин, венлафаксин, галоперидол, рисперидон, пропафенон, флекаинид, кодеин, оксикодон и трамадол.
В ходе исследования взаимодействия абиратерона с лекарственными средствами, являющимися субстратами изофермента CYP2C8, на здоровых пациентах, AUC (площадь под кривой «концентрация-время») пиоглитазона (субстрата изофермента CYP2C8) увеличилась на 46% при совместном введении пиоглитазона и разовой дозы абиратерона ацетата 1000 мг. Таким образом, пациенты должны находиться под наблюдением на предмет проявления признаков токсичности при использовании Абиратерон-М совместно с лекарственными средствами, которые являются субстратами изофермента CYP2C8 и имеют узкий терапевтический индекс.
Согласно данным in vitro, абиратерон является субстратом изофермента CYP3A4. Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (такими как кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, атазанавир, нефазодон, саквинавир, телитромицин, ритонавир, индинавир, нелфинавир, вориконазол) и индукторами (фенитоин, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, рифапентин, фенобарбитал).
В ходе исследования фармакокинетического взаимодействия с сильным индуктором изофермента CYP3A4 на здоровых добровольцах – рифампицином, 600 мг в день в течение 6 дней, а затем разовой дозой абиратерона ацетата 1000 мг, средняя плазменная AUC абиратерона уменьшалась на 55%.
Следует избегать совместного применения Абиратерон-М и сильных индукторов изофермента CYP3A4 (например, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, рифапентин, фенобарбитал). Назначение данной группы препаратов возможно только после тщательной оценки их клинической эффективности.
В отдельном клиническом фармакологическом исследовании на здоровых добровольцах одновременный прием кетоконазола, сильного ингибитора CYP3A4, не оказал клинически значимого влияния на фармакокинетику абиратерона.
Применение с лекарственными средствами, влияющими на удлинение интервала QT
Поскольку антиандрогенная терапия может приводить к удлинению интервала QT, рекомендуется проявлять осторожность при совместном назначении абиратерона с препаратами, удлиняющими интервал QT, а также способными вызывать желудочковую тахикардию типа «пируэт», такими как антиаритмические средства класса IA (например, хинидин, дизопирамид) или класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), метадон, моксифлоксацин, нейролептики и другие.
Совместный прием со спиронолактоном
Спиронолактон связывается с андрогенным рецептором и может повышать уровень простат-специфического антигена (ПСА); его применение совместно с абиратероном не рекомендуется.

Меры предосторожности

Прием абиратерона вместе с пищей значительно увеличивает его всасывание. Однако эффективность и безопасность этого препарата при совместном употреблении с пищей не были установлены. Лекарственное средство Абиратерон-М нельзя принимать с пищей.

Повышение артериального давления, гипокалиемия и задержка жидкости из-за избытка минералокортикоидов
Абиратерон-М может привести к повышению артериального давления, гипокалиемии и задержке жидкости, что связано с увеличением уровня минералокортикоидов в результате ингибирования фермента СYР17. Применение кортикостероидов снижает стимулирующее воздействие адренокортикотропного гормона (АКТГ), что, в свою очередь, уменьшает частоту и выраженность этих побочных эффектов.
Необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов, состояние которых может ухудшиться из-за повышения артериального давления, гипокалиемии или задержки жидкости (например, у людей с сердечной недостаточностью, недавно перенесенным инфарктом миокарда или желудочковой аритмией). Абиратерон-М следует назначать с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе. Безопасность препарата у пациентов с фракцией выброса левого желудочка менее 50% или с сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по классификации NYHA не была установлена.
Перед началом лечения Абиратерон-М необходимо скорректировать гипокалиемию и высокое артериальное давление. Контроль артериального давления, уровня калия в плазме и степени задержки жидкости следует проводить как минимум раз в месяц.

Гепатотоксичность и нарушение функции печени
В клинических испытаниях было зафиксировано значительное повышение активности печеночных ферментов, что требовало отмены или коррекции дозы абиратерона. Уровень сывороточных трансаминаз и билирубина следует проверять до начала лечения Абиратерон-М, каждые две недели в течение первых трех месяцев, а затем ежемесячно. При появлении клинических симптомов, указывающих на нарушение функции печени, необходимо немедленно измерить активность сывороточных трансаминаз.
Если активность аланинаминотрансферазы или аспартатаминотрансферазы превышает верхнюю границу нормы в 5 раз, или уровень билирубина превышает верхнюю границу нормы в 3 раза, применение Абиратерон-М следует немедленно прекратить, и необходимо тщательно контролировать функцию печени. Повторное применение препарата возможно только после нормализации показателей функции печени и при условии назначения более низкой дозы.
При развитии тяжелой гепатотоксичности (активность аланинаминотрансферазы или аспартатаминотрансферазы превышает верхнюю границу нормы в 20 раз) Абиратерон-М следует отменить, и повторное назначение препарата для таких пациентов невозможно.
Пациенты с активным (или проявляющимся) вирусным гепатитом были исключены из клинических испытаний, поэтому данные о применении абиратерона в этой группе отсутствуют.
Коррекция дозы у пациентов с легкими нарушениями функции печени не требуется. Однако Абиратерон-М следует применять с осторожностью у пациентов с умеренными нарушениями функции печени, только если ожидаемая польза от лечения явно превышает возможные риски. Препарат нельзя назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Недостаточность коры надпочечников
Недостаточность надпочечников наблюдалась у 0,5% пациентов, принимавших абиратерон, и у 0,2% пациентов, получавших плацебо в рамках рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования. Сообщалось о случаях недостаточности коры надпочечников у пациентов, получающих абиратерон в сочетании с преднизолоном, после прекращения ежедневного приема стероидов и/или в связи с сопутствующими инфекциями или стрессом. Необходимо соблюдать осторожность и контролировать появление симптомов недостаточности коры надпочечников, особенно у тех, кто не будет получать преднизолон, или у кого будет снижена доза преднизолона, или в ситуациях стресса. Симптомы недостаточности надпочечников могут быть маскированы под побочные эффекты, связанные с повышением уровня минералокортикоидов у пациентов, принимающих Абиратерон-М. При наличии клинических показаний следует провести соответствующие тесты для подтверждения диагноза недостаточности коры надпочечников. Увеличение дозы кортикостероидов может потребоваться до, во время и после стрессовых ситуаций.

Отмена глюкокортикостероидов и купирование стрессовых ситуаций
При отмене преднизона или преднизолона следует проявлять осторожность и контролировать признаки недостаточности функции коры надпочечников. Если лечение Абиратерон-М продолжается после отмены глюкокортикостероидов, необходимо следить за симптомами избытка минералокортикоидов. У пациентов, получающих преднизон или преднизолон в условиях стресса, может потребоваться увеличение дозы глюкокортикостероидов до, во время и после стрессовой ситуации.

Плотность костной ткани
У мужчин с распространенным метастатическим раком простаты (кастрационно-резистентным раком предстательной железы) может наблюдаться снижение плотности костной ткани. Применение абиратерона в сочетании с глюкокортикостероидом может усугубить этот эффект.

Предшествующее применение кетоконазола
Если пациент ранее использовал кетоконазол для лечения рака простаты, следует ожидать менее выраженный терапевтический эффект от абиратерона.

Гипергликемия
Применение глюкокортикостероидов может усугубить гипергликемию, поэтому пациентам с сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Применение с химиотерапией
Безопасность и эффективность одновременного применения абиратерона и цитотоксической химиотерапии не были установлены.

Потенциальный риск
Анемия и сексуальная дисфункция могут развиваться у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты, включая тех, кто принимает абиратерон.

Влияние на скелетную мускулатуру
У пациентов, принимающих абиратерон, отмечались случаи миопатии. У некоторых пациентов развивались рабдомиолиз и почечная недостаточность. Большинство таких нарушений проявлялись в первый месяц лечения и исчезали после прекращения приема абиратерона. Рекомендуется проявлять осторожность при лечении абиратероном пациентов, которые одновременно принимают лекарства, способные вызывать миопатию или рабдомиолиз.

Применение у пожилых пациентов
Среди пациентов, получающих абиратерон в третьей фазе клинических исследований, 73% были в возрасте 65 лет и старше, а 30% – в возрасте 75 лет и старше. Общие различия в безопасности или эффективности в этих группах не были выявлены. Другие исследования не показали различий в ответах между группами, однако повышенная чувствительность к препарату у некоторых пожилых людей не может быть исключена.

Женщины детородного возраста
Абиратерон-М не предназначен для применения у женщин. Предполагается, что прием ингибиторов СYР17 беременными женщинами может изменить уровень гормонов, что может повлиять на развитие плода. Для предотвращения случайного воздействия беременные или способные забеременеть женщины не должны работать с препаратом без перчаток.

Контрацепция у мужчин и женщин
Неизвестно, содержится ли абиратерон или его метаболиты в сперме. Необходимо использовать презерватив при планировании полового акта с беременной женщиной. Если половой акт планируется с женщиной детородного возраста, следует использовать презерватив вместе с другими эффективными методами контрацепции.

Способность к зачатию
Исследования токсического воздействия абиратерона на репродуктивную систему не проводились, и данных о влиянии препарата на способность к зачатию нет.

Информация о некоторых вспомогательных веществах, входящих в состав лекарственного средства
Абиратерон-М содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы. Препарат содержит натрий в количестве менее 1 ммоль (23 мг) в одной дозе (четырех таблетках), что означает, что он «практически не содержит натрия».

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственный препарат Абиратерон-М не предназначен для использования женщинами. Информация о применении абиратерона у беременных отсутствует. Препарат Абиратерон-М противопоказан для беременных и женщин, которые могут забеременеть. Не установлено, выводится ли абиратерона ацетат или его метаболиты с грудным молоком.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Абиратерон-М не оказывает значительного воздействия на способность управлять автомобилем и другими механизмами, либо это влияние является крайне незначительным.

Условия и срок хранения

Сохранять при температуре не выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

В каждом флаконе содержится 120 таблеток, изготовленных из полиэтилена высокой плотности и закрытых крышкой из полипропилена. Один флакон упакован в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Информация о производителе
Производитель. Aizant Drug Research Solutions Pvt Ltd., Sy. No. 172 & 173, Apparel Park Road, Dhulapally Village, Quthbullapur Mandal, Ranga Reddy District — 500 100, Telangana, Индия.
(Айзант Драг Ресерч Солюшнс Прайват Лимитед).

Вопрос-ответ

Что такое препарат абиратерон?

АБИРАТЕРОН применяется для лечения рака предстательной железы. Его действие обусловлено снижением уровня гормона тестостерона в организме. За счет этого он предотвращает распространение или рост клеток рака предстательной железы.

Для чего применяется абиратерон?

Абиратерон используется в комбинации с преднизолоном для лечения определённого типа рака предстательной железы, распространившегося на другие части тела. Абиратерон относится к классу препаратов, называемых ингибиторами биосинтеза андрогенов. Он действует путём снижения уровня определённых гормонов в организме.

Как правильно принимать абиратерон?

Таблетку принимать целиком, не разжевывая и не измельчая. Рекомендуется запивать водой. Рекомендуемая доза абиратерона составляет 1000 мг (4 таблетки по 250 мг) для разового приема. Применение препарата вместе с пищей увеличивает системное влияние абиратерона.

Как принимать абиратерон с преднизалоном?

Абиратерон применяется вместе с низкими дозами преднизолона. Рекомендуемая доза преднизолона составляет 10 мг/сут. До начала лечения препаратом каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев лечения, а затем ежемесячно следует измерять активность сывороточных трансаминаз и концентрацию билирубина.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Абиратерона-М обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и оценить возможные противопоказания, учитывая ваше общее состояние здоровья и сопутствующие заболевания.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на режим приема препарата. Абиратерон-М следует принимать на голодный желудок, что означает, что между приемом таблеток и едой должно пройти не менее 2 часов. Это поможет обеспечить максимальную эффективность лекарства.

СОВЕТ №3

Регулярно проходите контрольные обследования и анализы, назначенные врачом, чтобы отслеживать реакцию организма на лечение и корректировать терапию при необходимости. Это особенно важно для мониторинга уровня тестостерона и других гормонов.

СОВЕТ №4

Обратите внимание на возможные побочные эффекты, такие как повышение артериального давления или изменения в уровне сахара в крови. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Ссылка на основную публикацию
Похожее