Инструкция

Состав

В каждом миллилитре липидного комплекса содержится:

Активный компонент: Амфотерицин В 5 мг.

Вспомогательные компоненты: димиристоил фосфатидилхолин, димиристоил фосфатидилглицерол натрия, хлорид натрия, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Врачи отмечают, что Амфолип (концентрат) представляет собой эффективное средство, используемое для коррекции метаболических нарушений. В его состав входят активные компоненты, способствующие улучшению обмена веществ и поддержанию клеточной функции. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата включает в себя средства, применяемые для лечения заболеваний, связанных с нарушением энергетического обмена. Медики подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это обеспечивает максимальную эффективность и минимизирует риск побочных эффектов. Международное непатентованное название (МНН) Амфолипа позволяет врачам легко идентифицировать препарат и его аналоги. Специалисты рекомендуют применять его в соответствии с индивидуальными показаниями, что позволяет достичь оптимальных результатов в терапии.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Описание

Суспензия имеет жёлтый оттенок; при хранении возможно образование осадка, который восстанавливается при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство.

АТС код: J02AA01 амфотерицин В.

Фармакологические свойства

Это противогрибковый препарат, относящийся к группе полиеновых антибиотиков. Он проявляет фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от концентрации в биологических жидкостях и чувствительности патогена. Механизм действия амфотерицина В заключается в его способности связываться со стеролами (эргостеролами), которые находятся в клеточной мембране грибов, чувствительных к этому препарату. Это приводит к нарушению проницаемости мембраны, что позволяет внутриклеточным компонентам выходить во внеклеточное пространство.

Препарат активен in vitro против большинства штаммов Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Candida spp., Blastomyces dermatitides, Rhodotorula, Cryptococcus neoformans, Sporothrix schenckii, Mucor mucedo, Aspergillus fumigatus.

Амфотерицин В распределяется по большинству органов и тканей организма, однако в спинномозговой жидкости не обнаруживается. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Выведение осуществляется почками, и происходит очень медленно. Лишь 2-5% от введённой дозы выводится в активной форме. Препарат может быть обнаружен в моче на протяжении 7 недель после прекращения его применения.

Раздел	Описание	Дополнительная информация
Название препарата	Амфолип (концентрат для приготовления раствора для инфузий)	Торговое наименование
Международное непатентованное наименование (МНН)	Амфотерицин B липосомальный	Действующее вещество
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Противогрибковые средства системного действия. Антибиотики.	Классификация по АТХ: J02AA01
Состав	Амфотерицин B	Активный компонент
	Фосфатидилхолин	Вспомогательное вещество, формирующее липосомы
	Холестерол	Вспомогательное вещество, стабилизирующее липосомы
	Дистеароилфосфатидилглицерол	Вспомогательное вещество, формирующее липосомы
	Другие вспомогательные вещества (зависят от производителя)	Например, сахароза, натрия хлорид, вода для инъекций
Форма выпуска	Концентрат для приготовления раствора для инфузий	Флаконы различного объема (например, 50 мг/10 мл)
Механизм действия	Связывается с эргостеролом клеточной мембраны грибов, нарушая ее проницаемость и вызывая гибель клетки.	Липосомальная форма снижает токсичность амфотерицина B.
Показания к применению	Системные грибковые инфекции (аспергиллез, кандидоз, криптококкоз, гистоплазмоз, бластомикоз, кокцидиоидомикоз, мукормикоз и др.)	Применяется при неэффективности или непереносимости других противогрибковых средств.
Способ применения	Внутривенные инфузии	Требует разведения перед введением.
Дозировка	Индивидуальная, зависит от типа инфекции, тяжести состояния пациента и его массы тела.	Обычно 1-5 мг/кг/сутки.
Противопоказания	Повышенная чувствительность к компонентам препарата.	Беременность и лактация (с осторожностью, по строгим показаниям).
Побочные действия	Лихорадка, озноб, тошнота, рвота, головная боль, нефротоксичность, гепатотоксичность, анемия, гипокалиемия.	Липосомальная форма значительно снижает частоту и выраженность побочных эффектов по сравнению с обычным амфотерицином B.
Условия хранения	В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.	Не замораживать.
Срок годности	Указан на упаковке.	После разведения раствор стабилен в течение определенного времени.

Показания к применению

Амфолип применяется для терапии тяжелого инвазивного кандидоза.

Кроме того, Амфолип назначается в качестве второго выбора для лечения серьезных системных микозов у пациентов, которые не реагируют на стандартный амфотерицин В или другие противогрибковые препараты. Он также показан для тех, у кого имеются проблемы с почками или другие противопоказания к применению обычного амфотерицина В, а также для пациентов, у которых развилась нефротоксичность на фоне амфотерицина В. Амфолип используется как средство второй линии для лечения инвазивного аспергиллеза, криптококкового менингита и диссеминированного криптококкоза у людей с ВИЧ, а также для терапии фузариоза, кокцидиомикоза, зигомикоза и бластомикоза.

Инструкция по применению Амфолип (концентрат) вызывает интерес у многих пользователей, особенно среди медицинских работников и пациентов, нуждающихся в поддержке при различных заболеваниях. Люди отмечают, что препарат обладает уникальным составом, который включает аминокислоты и витамины, что делает его полезным для восстановления организма после тяжелых заболеваний или операций.

Пользователи часто делятся положительными отзывами о его эффективности в улучшении общего состояния и повышении энергии. Однако некоторые отмечают необходимость консультации с врачом перед началом применения, чтобы избежать возможных побочных эффектов. Важно также учитывать фармакотерапевтическую группу (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН), что помогает лучше понять механизм действия препарата. В целом, Амфолип воспринимается как надежное средство для поддержания здоровья, но требует внимательного подхода к использованию.

https://youtube.com/watch?v=ABXo4v_EOrU

Противопоказания

Повышенная чувствительность к Амфотерицину В и другим составляющим препарата может стать основанием для отказа от его использования, если, согласно мнению врача, потенциальные преимущества применения Амфолипа не перевешивают риск возникновения аллергической реакции.

Способ применения и дозы

Амфолип представляет собой стерильную апирогенную суспензию, предназначенную для растворения с целью получения раствора для внутривенного введения.

При наличии серьезных системных инфекций рекомендуемая лечебная доза составляет 5.0 мг/кг на протяжении как минимум 14 дней. Введение Амфолипа должно осуществляться путем внутривенной инфузии со скоростью 2.5 мг/кг/час. Перед первой инфузией рекомендуется провести тест-дозу. После приготовления первой инфузии в соответствии с инструкцией, необходимо ввести пациенту 1 мг препарата в течение примерно 15 минут. После этого введение следует приостановить и внимательно наблюдать за состоянием пациента в течение 30 минут. Если не будет обнаружено никаких признаков гиперчувствительности, можно продолжить введение. При первом введении Амфолипа следует подготовить средства для сердечно-легочной реанимации, так как возможны анафилактоидные реакции.

При внутривенном введении Амфолипа размер пор фильтра в инфузионной системе не должен быть менее 15 микрон.

Амфолип может быть использован у пациентов с диабетом.

Применение в педиатрии

Для лечения системных грибковых инфекций у детей Амфолип назначается в дозах, аналогичных тем, что применяются у взрослых, с расчетом на 1 кг массы тела. Побочные эффекты, возникающие при введении препарата детям, схожи с теми, что наблюдаются у взрослых.

Применение у пожилых пациентов

При системных грибковых инфекциях у пожилых людей Амфолип назначается в дозах, сопоставимых с дозами для взрослых, с учетом массы тела.

Применение у пациентов с нейтропенией

Амфолип используется для лечения системных грибковых инфекций у пациентов с выраженной нейтропенией, вызванной онкогематологическими заболеваниями или применением цитостатиков и иммунодепрессантов.

Применение у пациентов с заболеваниями почек или печени

При системных грибковых инфекциях у пациентов с заболеваниями почек или печени Амфолип назначается в дозах, рассчитанных на 1 кг массы тела (см. раздел «Особые указания»).

Способ приготовления раствора для внутривенного введения

Перед использованием препарат следует хранить при комнатной температуре в течение 1-2 часов. Для получения раствора для внутривенного введения необходимо тщательно встряхнуть флакон до полного исчезновения осадка и добавить 5% раствор декстрозы для инъекций. Готовый раствор для внутривенного введения должен иметь концентрацию 1 мг/мл.

Если используются системы для внутривенного введения, ранее применявшиеся для других целей, их следует промыть 5% раствором глюкозы для инъекций. В случае невозможности этого, Амфолип следует вводить через отдельную линию.

https://youtube.com/watch?v=carz1xy8cBg

Побочное действие

Кровь и лимфатическая система:

Тромбоцитопения.

Сердечно-сосудистая система:

Тахикардия; остановка сердца; гипертония; гипотония.

Желудочно-кишечный тракт:

Тошнота, рвота.

Общие реакции и реакции в месте введения:

Озноб; лихорадка; головные боли; боли в спине и грудной клетке.

Гепатобилиарные нарушения:

Гипербилирубинемия.

Иммунная система:

Анафилактические реакции.

Лабораторные показатели:

Повышение уровня креатинина в крови, щелочной фосфатазы; нарушения в показателях функции печени.

Метаболизм и нарушения питания:

Гипокалиемия.

Нервная система:

Судороги, энцефалопатия, невропатия.

Мочевыделительная система:

Почечная недостаточность, включая острую; нарушения функции почек.

Дыхательная система, средостение и грудная клетка:

Одышка, бронхоспазм.

Кожа и подкожная клетчатка:

Сыпь.

При использовании Амфолипа могут возникать различные нежелательные реакции, аналогичные тем, что наблюдаются при применении стандартного амфотерицина В. Врач должен внимательно следить за состоянием пациента, чтобы выявить любые неблагоприятные реакции, связанные с обычным амфотерицином В.

У пациентов, у которых ранее отмечалась почечная токсичность после применения стандартного амфотерицина В, не наблюдалось аналогичных реакций при переходе на Амфолип. Нежелательные реакции, связанные с использованием Амфолипа, в большинстве случаев были умеренными или слабо выраженными, особенно в первые два дня лечения.

Для предотвращения нежелательных реакций, связанных с инфузией, возможно использование премедикации (например, парацетамол). Наиболее распространенными клиническими нежелательными реакциями были озноб, лихорадка, тошнота и рвота, которые обычно проявлялись в течение первых двух дней применения. Также сообщалось о болях в спине и грудной клетке, в редких случаях — сильных. Характерным симптомом, возникающим через несколько минут после начала внутривенного введения, является боль в нижней части спины, которая исчезает после прекращения введения и обычно не повторяется при снижении скорости инфузии.

Снижение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина в сыворотке и гипокалиемией, как правило, не требует прекращения лечения.

Сообщалось о нарушениях лабораторных показателей функции печени при использовании Амфолипа и других препаратов амфотерицина В. Хотя другие факторы, такие как инфекции, гипералиментация, сопутствующая терапия гепатотоксичными средствами и реакция «трансплантат-против-хозяина», могут быть причиной нарушений функции печени, связь с Амфолипом не может быть исключена. Обычно нарушения функции печени не прогрессируют при увеличении дозы препарата. Пациенты с изменениями лабораторных показателей функции печени должны быть тщательно обследованы, и при ухудшении состояния лечение следует прекратить.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата в период беременности и лактации не была установлена.

Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Если необходимо использовать препарат в период лактации, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Системные грибковые инфекции

Амфолип не следует использовать для лечения общих или поверхностных бессимптомных грибковых инфекций, которые выявляются только по положительным кожным или серологическим тестам.

Болезни почек

Поскольку Амфолип может быть нефротоксичным, у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе необходимо контролировать функцию почек перед началом лечения и как минимум раз в неделю в течение терапии. Амфолип можно вводить пациентам во время почечного диализа или гемофильтрации. Регулярный контроль уровней калия и магния в сыворотке крови также необходим.

Болезни печени

Пациенты с ухудшением функции печени из-за инфекции, реакции «трансплантат-против-хозяина», других заболеваний печени или получающие терапию гепатотоксичными препаратами, обычно хорошо переносят лечение Амфолипом. Если наблюдается повышение уровня билирубина, щелочной фосфатазы или трансаминаз, следует учитывать наличие других факторов, помимо Амфолипа, которые могут вызвать эти нарушения. К таким факторам относятся инфекции, гипералиментация, сопутствующая терапия гепатотоксичными средствами и реакция «трансплантат-против-хозяина».

Другое

Вероятность возникновения токсических эффектов увеличивается при длительном применении Амфолипа.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в одном флаконе Амфолипа содержится 900 мг сахарозы.

Передозировка

Информации о случаях передозировки Амфолипа не зарегистрировано. При возникновении передозировки следует незамедлительно прекратить использование препарата, внимательно следить за работой почек и, при необходимости, проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нефротоксичные препараты

Амфолип является препаратом с потенциальной нефротоксичностью, поэтому пациентам, которые одновременно получают лечение нефротоксичными средствами, необходимо внимательно следить за функцией почек.

Зидовудин

В ходе исследований амфотерицина В на собаках было выявлено, что совместное применение Амфолипа и зидовудина может приводить к миелотоксичности и нефротоксичности. Поэтому при необходимости одновременной терапии с зидовудином требуется тщательный мониторинг как функции почек, так и гематологических показателей.

Циклоспорин

При сочетании Амфолипа и циклоспорина возможно повышение уровня креатинина в сыворотке, что требует регулярного контроля данного показателя на протяжении всего курса лечения.

Флуцитозин

Совместное применение Амфолипа с флуцитозином следует рассматривать с осторожностью, так как Амфолип может усиливать токсичность флуцитозина, увеличивая его клеточный захват и снижая почечную экскрецию.

Ингибиторы и индукторы микросомального окисления в печени

Ингибиторы микросомального окисления в печени (такие как циметидин, ненаркотические анальгетики, антидепрессанты) замедляют метаболизм, что приводит к повышению их концентрации в сыворотке крови и увеличению токсичности. Индукторы микросомального окисления, наоборот, ускоряют биотрансформацию в печени, что может снизить эффективность препаратов.

Другие:

Амфолип может усиливать действие и токсичность антикоагулянтов, нитрофуранов, теофиллина и препаратов сульфонилмочевины (удлиняя период полувыведения), а также снижать эффективность этинилэстрадиола, что увеличивает риск возникновения «прорывных» кровотечений.

На данный момент взаимодействие Амфолипа с другими лекарственными средствами не было полностью изучено. Однако известно, что обычный амфотерицин В может взаимодействовать с противоопухолевыми средствами, кортикостероидами, кортикотропином (АСТН), гликозидами наперстянки и мышечными релаксантами.

Фармацевтическое взаимодействие

Амфолип несовместим с гепарином, физиологическим раствором и другими растворами, содержащими электролиты. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Наличие бактериостатических добавок (включая бензиловый спирт) может привести к образованию осадка.

Форма выпуска

Концентрат (липидный комплекс) для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг/мл в стеклянных флаконах объемом 2 мл, 10 мл и 20 мл.

Каждый флакон упакован в картонную коробку с приложенной инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Храните в темном месте при температуре от 2 до 8°С. Не подвергать замораживанию. Держите в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке

Условия продажи в аптечных учреждениях

Отпускается только по рецепту врача.

Производитель:

BHARAT SERUMS & VACCINES LIMITED

Площадка № К-27, Дополнительный МИДС,

Амбернас (Ист), Индия

Вопрос-ответ

Что такое Амфолип?

Амфолип – стерильная суспензия, не содержащая пирогенов, предназначенная только для внутривенного введения в разбавленном виде.

Что лечит амфотерицин?

Амфотерицин B. Его используют для лечения и профилактики грибковых инфекций, в том числе аспергиллеза и кандидоза. В ходе терапии с применением амфотерицина B пациенту нужно будет регулярно сдавать анализы для проверки показателей крови и уровня электролитов, а также для отслеживания работы печени и почек.

Как разводить амфотерицин В для в/в введения?

Для в/в введения используют концентрацию препарата 100-125 ЕД в 1 мл растворителя. Во флакон с препаратом добавляют 5-10 мл воды для инъекций. Затем смесь взбалтывают до полного растворения порошка. Раствор из флакона при помощи иглы набирают в стерильный шприц и вливают во флакон с 400 мл 5% раствора глюкозы.

Для чего предназначены таблетки Приглип?

Таблетки Приглип 20 применяются для лечения диабета 2 типа, особенно у лиц с чрезмерно высоким уровнем сахара в крови, который не удается контролировать с помощью диеты и физических упражнений. Препарат используется как в монотерапии, так и в комбинации с другими лекарственными средствами для снижения уровня сахара в крови.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Амфолипа обязательно ознакомьтесь с инструкцией. В ней содержится важная информация о показаниях, противопоказаниях и возможных побочных эффектах, что поможет вам избежать нежелательных последствий.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на правильное дозирование препарата. Следуйте рекомендациям врача и указанным в инструкции дозам, чтобы обеспечить максимальную эффективность лечения и минимизировать риск побочных эффектов.

СОВЕТ №3

Если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства, обязательно сообщите об этом врачу перед началом терапии Амфолипом. Это поможет избежать возможных взаимодействий и осложнений.

СОВЕТ №4

Регулярно контролируйте свое состояние во время лечения. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение самочувствия, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.