Инструкция
Общая характеристика
Препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Он выпускается в стерильной и апирогенной форме.
Состав
Аминокапроновая кислота
Хлорид натрия
Вода для инъекций
Аминокапроновая кислота является важным препаратом, применяемым в различных медицинских ситуациях, особенно при необходимости остановки кровотечений. Врачи отмечают, что раствор для инфузий Аминокапроновой кислоты, производимый компанией Несвиж, обладает высокой эффективностью благодаря своему составу, который включает активное вещество – аминокапроновую кислоту. Это соединение способствует ингибированию фибринолиза, что позволяет контролировать и уменьшать кровопотерю.
Специалисты подчеркивают, что правильное применение препарата требует соблюдения рекомендаций по дозировке и способу введения. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата позволяет использовать его в различных клинических сценариях, включая хирургические вмешательства и травмы. Врачи также обращают внимание на важность мониторинга состояния пациента во время инфузии, чтобы избежать возможных побочных эффектов. Мировая практика подтверждает, что при соблюдении всех рекомендаций Аминокапроновая кислота может значительно улучшить исходы лечения.
https://youtube.com/watch?v=D6P8tL3DIQU
Фармакотерапевтическая группа
Антигеморрагические препараты. Ингибиторы фибринолиза. Аминокислоты.
Код АТХ В02АА01.
Фармакологические характеристики
Фармакодинамика. Аминокапроновая кислота представляет собой синтетический аналог лизина. Она препятствует фибринолизу, конкурентно связываясь с рецепторами, которые отвечают за связывание лизина, что позволяет плазминогену (плазмину) соединяться с фибриногеном (фибрином). Данный препарат также блокирует действие биогенных полипептидов — кининов (снижает активность стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует влияние калликреина, трипсина и гиалуронидазы, а также уменьшает проницаемость капилляров. Аминокапроновая кислота обладает антиаллергическими свойствами, усиливает детоксикацию в печени и угнетает образование антител.
Фармакокинетика. При введении внутривенно эффект препарата проявляется в течение 15-30 минут. Аминокапроновая кислота быстро выводится из организма, в основном в неизмененном виде (около 10-15 % введенной дозы подвергается метаболизму). При нормальной функции почек примерно 50-60 % препарата выводится с мочой в течение 4 часов.
| Параметр | Описание | Значение для Аминокапроновой кислоты Несвиж |
|---|---|---|
| Название препарата | Полное наименование лекарственного средства. | Аминокапроновая кислота Несвиж |
| Лекарственная форма | Форма выпуска препарата. | Раствор для инфузий |
| Состав (действующее вещество) | Основное активное вещество, обеспечивающее терапевтический эффект. | Аминокапроновая кислота |
| Состав (вспомогательные вещества) | Дополнительные компоненты, входящие в состав препарата. | Натрия хлорид, вода для инъекций |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Классификация препарата по его терапевтическому действию. | Гемостатические средства. Ингибиторы фибринолиза. |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Общепринятое название действующего вещества, не являющееся торговой маркой. | Aminocaproic acid |
| Механизм действия | Как препарат оказывает свое терапевтическое действие. | Ингибирует активаторы плазминогена и частично угнетает действие плазмина, оказывая гемостатическое действие. |
| Показания к применению | Состояния, при которых показано использование препарата. | Кровотечения, обусловленные повышением фибринолитической активности крови (при операциях на легких, сердце, сосудах, предстательной железе, поджелудочной железе, при ожогах, преждевременной отслойке плаценты, длительной задержке в матке мертвого плода, при лейкозах, заболеваниях печени, геморрагическом диатезе). |
| Противопоказания | Состояния, при которых применение препарата запрещено. | Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбозы, тромбоэмболии, ДВС-синдром, почечная недостаточность, беременность, период лактации. |
| Способ применения | Как следует вводить препарат. | Внутривенно капельно |
| Дозировка | Рекомендуемые дозы препарата. | Индивидуально, в зависимости от показаний и состояния пациента. |
| Условия хранения | Рекомендации по хранению препарата. | В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. |
| Срок годности | Период, в течение которого препарат сохраняет свои свойства. | Указан на упаковке. |
| Производитель | Компания, производящая препарат. | Несвижский завод медицинских препаратов |
Показания к применению
кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия);
кровотечения, возникающие в ходе хирургических операций на органах, содержащих активаторы фибринолиза (например, при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных и урологических вмешательствах, включая операции на предстательной и поджелудочной железах, легких; тонзиллэктомии, после стоматологических процедур, а также при использовании аппарата искусственного кровообращения);
патологии внутренних органов с геморрагическим синдромом;
преждевременное отделение плаценты, осложненный аборт;
для предотвращения вторичной гипофибриногенемии при значительных переливаниях консервированной крови.
Аминокапроновая кислота, представленная в виде раствора для инфузий, вызывает интерес у пользователей благодаря своим свойствам и применению. Многие отмечают её эффективность в лечении различных состояний, связанных с повышенной кровоточивостью. Отзывы пользователей часто подчеркивают, что препарат помогает при хирургических вмешательствах и травмах, способствуя быстрому восстановлению.
Состав раствора включает активное вещество — аминокапроновую кислоту, которая обладает гемостатическими свойствами. Это делает его незаменимым в экстренной медицине. Однако некоторые пациенты отмечают необходимость внимательного подхода к дозировке и возможным побочным эффектам, таким как головная боль или диспепсия.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН) также играют важную роль в выборе препарата, так как это позволяет врачам и пациентам ориентироваться в аналогах и возможных заменителях. В целом, Аминокапроновая кислота в форме раствора для инфузий получает положительные отзывы за свою эффективность и доступность, что делает её популярным выбором в медицинской практике.
https://youtube.com/watch?v=ROD5Ac42Dlw
Способ применения и дозы
При остром снижении уровня фибриногена у взрослых препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение первого часа рекомендуется ввести 80-100 мл (4-5 г), а затем, если это необходимо, по 20 мл (1 г) каждый час до полного прекращения кровотечения, но не дольше 8 часов. Если кровотечение продолжается или повторяется, инфузии 5 мг/мл аминокапроновой кислоты следует повторять через 4 часа.
Детям старше 1 года при умеренном увеличении фибринолитической активности назначают внутривенно капельно в дозе 0,05 г/кг массы тела. Разовые и суточные дозы в таких случаях представлены ниже:
| Возраст детей | Разовая доза | Суточная доза |
| От 1 года до 2 лет | До 10 мл (0,5 г) | До 60 мл (3,0 г) |
| 2-6 лет | 10-20 мл (0,5-1 г) | 60-120 мл (3-6 г) |
| 7-10 лет | 20-30 мл (1-1,5 г) | 120-180 мл (6-9 г) |
При острых кровопотерях назначают по 0,1 г/кг в следующих дозах:
| Возраст детей | Разовая доза | Суточная доза |
| От 1 года до 2 лет | До 20 мл (до 1 г) | До 120 мл (до 6 г) |
| 2-4 года | 20-30 мл (1-1,5 г) | 120-180 мл (6-9 г) |
| 5-8 лет | 30-40 мл (1,5-2 г) | 180-240 мл (9-12 г) |
| 9-10 лет | 50 мл (2,5 г) | 300 мл (15 г) |
Побочные эффекты
Наиболее часто сообщается о таких побочных эффектах, как головокружение, снижение артериального давления (включая ортостатическую гипотензию) и головная боль.
Случаи миопатии и рабдомиолиза, как правило, обратимы после прекращения терапии, однако необходимо контролировать уровень креатинфосфокиназы (КФК) у пациентов, получающих длительное лечение аминокапроновой кислотой, и при повышении КФК следует прекратить лечение.
| Система органов | Часто (≥1/100 <1/10) | Нечасто (≥1/1,000 <1/100) | Редко (≥1/10,000 <1/1,000) | Очень редко (<1/10,000) | Частота неизвестна |
| Кровь и лимфатическая система | агранулоцитоз, нарушения коагуляции | лейкопения, тромбоцитопения | |||
| Иммунная система | аллергические и анафилактические реакции | макулопапулезные высыпания | |||
| Нервная система | головокружение | спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок | |||
| Органы зрения | снижение остроты зрения, слезотечение | ||||
| Органы слуха | шум в ушах | ||||
| Сердечно-сосудистая система | снижение артериального давления | брадикардия | ишемия периферических тканей | тромбоз, субэндокардиальное кровоизлияние | |
| Дыхательная система и органы грудной клетки | заложенность носа | одышка | легочная эмболия | воспаление верхних дыхательных путей | |
| Желудочно-кишечный тракт | боль в животе, диарея, тошнота, рвота | ||||
| Кожа и подкожные ткани | зуд, сыпь | ||||
| Скелетно-мышечная и соединительная ткань | мышечная слабость, миалгия | повышение активности КФК, миозит | острая миопатия, рабдомиолиз, миоглобинурия | ||
| Почки и мочевыводящие пути | острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек | ||||
| Половые органы | сухая эякуляция | ||||
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | головная боль, общая слабость; боль и некроз в месте введения | отек |
Противопоказания
- повышенная реакция на медикаменты;
- предрасположенность к образованию тромбов и тромбоэмболическим состояниям;
- гиперкоагуляция (образование тромбов, тромбоэмболия);
- коагулопатия, возникающая из-за диффузного внутрисосудистого свертывания;
- заболевания почек с нарушением их функции;
- наличие крови в моче;
- беременность и период грудного вскармливания;
- нарушения кровообращения в головном мозге;
- ДВС-синдром;
- кровотечения из верхних дыхательных путей неясной природы;
- возраст до 1 года.
https://youtube.com/watch?v=aWbPnBouxJY
Передозировка
Симптомы: ярко выраженные побочные эффекты. При длительном использовании существует вероятность развития миалгии, мышечной слабости, рабдомиолиза, миоглобинурии и острого почечного недостатка.
Лечение. Необходимо проводить симптоматическую терапию. Важно контролировать уровень креатинфосфокиназы, чтобы избежать повреждения мышц.
Особые указания
Данное лекарственное средство для внутривенного введения предназначено исключительно для применения в стационаре! Его не следует назначать без точного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза.
Перед назначением препарата необходимо проверить фибринолитическую активность крови и уровень фибриногена. При внутривенном введении требуется контроль коагулограммы, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, после инфаркта миокарда и при заболеваниях печени.
В редких случаях, после длительного применения, наблюдается поражение скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьироваться от легкой миалгии и мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острым почечным недостатком. Необходимо следить за уровнем КФК у пациентов, проходивших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты следует прекратить при увеличении КФК. При появлении миопатии важно учитывать возможность поражения миокарда.
Использование аминокапроновой кислоты может повлиять на результаты тестов функции тромбоцитов.
С осторожностью применять при заболеваниях сердца и почек (из-за риска острого почечного недостатка).
Лекарственное средство следует использовать с осторожностью при артериальной гипотензии, клапанных пороках сердца, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, а также у детей и подростков до 18 лет.
Не рекомендуется применять у женщин для профилактики повышенных кровопотерь во время родов из-за риска тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.
Следует избегать быстрого внутривенного введения препарата, так как это может привести к гипотензии, брадикардии и/или аритмии.
Меры предосторожности
При использовании раствора аминокапроновой кислоты необходимо следить за уровнем фибриногена, фибринолитической активности и временем свертывания крови.
Рекомендуется применять раствор аминокапроновой кислоты под контролем коагулограммы.
Во время беременности использование раствора аминокапроновой кислоты противопоказано. Для женщин, которые кормят грудью, данный препарат может быть назначен только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях мозгового и коронарного кровообращения. Не рекомендуется вводить лекарственное средство при наличии гематурии из-за риска развития острого почечного недостатка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Использование раствора аминокапроновой кислоты можно комбинировать с введением растворов глюкозы, гидролизатов и противошоковых растворов.
При совместном применении раствора аминокапроновой кислоты с антикоагулянтами и дезагрегантами наблюдается снижение гемостатического эффекта.
Влияние на управление транспортными средствами и механизмами
Информация отсутствует, так как препарат применяется исключительно в стационарных условиях.
Условия хранения и срок годности
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности составляет 3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Для стационаров: 28 бутылок, сопровождаемых 1-2 инструкциями по медицинскому использованию, помещены в картонную коробку.
Для розничной торговли: в упаковке № 1 с инструкцией по медицинскому применению, отпускается по рецепту врача.
Упаковка
По 100 мл и 250 мл в полиэтиленовых бутылках «Bottlepack» с использованием технологии «формование-наполнение-герметизация». Бутылка поставляется вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.
Для стационарных учреждений: 28 бутылок, сопровождаемых 1-2 инструкциями по медицинскому применению, упакованы в картонный ящик.
Производитель, страна
Изготовлено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»
222603, пос. Альба, ул. Заводская, 1
Несвижский район, Минская область
Республика Беларусь
Вопрос-ответ
Для чего применяется аминокапроновая кислота?
Аминокапроновая кислота — одно из наиболее известных гемостатических кровоостанавливающих средств. Главным образом она применяется в хирургии, акушерстве, гинекологии, ортопедии и травматологии для уменьшения интраоперационной кровопотери и снижения риска послеоперационных кровотечений.
В чем разница между аминокапроновой кислотой и транексамовой кислотой?
Транексамовая кислота (ТКА) и эпсилон-аминокапроновая кислота (ЭАКК) относятся к классу антифибринолитических препаратов – аналогов лизина. Они имеют схожие механизмы действия, при этом ТКА демонстрирует в 6–10 раз более высокую аффинность связывания с плазминогеном по сравнению с ЭАКК.
Как правильно капать аминокапронову кислоту?
В течение первого часа рекомендуется ввести 4—5 г (8—10 мл) препарата, а затем при необходимости по 1 г (2 мл) каждый час в течение около 8 часов или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения инъекции 5% раствора кислоты аминокапроновой повторяют каждые 4 часа.
Как развести аминокапроновую кислоту для перорального применения?
Препарат применяют перорально и местно. Для перорального применения препарат предварительно растворяют из расчета 1 г (1 пакет) аминокапроновой кислоты в двух столовых ложках подслащенной кипяченой воды, получая таким образом 5% раствор.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения аминокапроновой кислоты обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных реакций, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие медикаменты.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на правильное дозирование раствора для инфузий. Следуйте указаниям врача и инструкции по применению, чтобы обеспечить максимальную эффективность лечения и минимизировать риск побочных эффектов.
СОВЕТ №3
При использовании аминокапроновой кислоты следите за состоянием здоровья. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение состояния, немедленно сообщите об этом врачу. Это поможет своевременно скорректировать лечение.
СОВЕТ №4
Храните аминокапроновую кислоту в соответствии с рекомендациями на упаковке. Обратите внимание на условия хранения, чтобы сохранить эффективность препарата и избежать его порчи.
