Пн-пт: 10:00—19:00; сб: 10:00—17:00
whatsapp telegram vkontakte email

Инструкция по применению Гамамин 40 (раствор для инфузий): описание, состав, ФТГ, МНН и рекомендации

Инструкция

Общая информация

Лекарственный препарат представляет собой прозрачный раствор, который может быть бесцветным или иметь легкий желтоватый оттенок.

Состав препарата

Активные компоненты:

Глицин 2,80 г
L-Глугаминовая кислота 2,00 г
L-Аргинин 1,82 г
L-Аланин 1,60 г
L-Фенилаланин 1,26 г
L-Лейцин 1,10 г
L-Лизина моногидрохлорид 1,00 г
L-Валин 0,90 г
L-Изолейцин 0,84 г
L-Аспарагиновая кислота 0,80 г
L-Метионин 0,70 г
L-Треонин 0,64 г
L-Гистидин 0,54 г
L-Триптофан 0,20 г
Ксилитол 20,0 г
Натрия ацетат тригидрат 1,36 г
Калия хлорид 0,744 г
Магний хлористый 6-водный 0,204 г
Na+ 16,08 ммоль
K+ 10,0 ммоль
Mg2+ 1,0 ммоль
Cl- 17,44 ммоль
Ацетат-ионов 10,0 ммоль
Вспомогательные компоненты:
Натрия гидроксид 0,240 г
Натрия метабисульфит 0,008 г
Вода для инъекций до 400,0 мл
Теоретическая осмоляльность: 802 мОсмоль/кг
Значение pH: от 5,5 до 7,0
Титруемая кислотность: (в пересчете на pH крови) 13 ммоль/л
Общее содержание энергии: 1551,0 кДж/л
Содержание общего азота: 6,3 г/л

Врачи отмечают, что Гамамин 40 представляет собой раствор для инфузий, который используется в клинической практике для лечения различных заболеваний. Его активное вещество, гамма-аминомасляная кислота, обладает нейропротективными свойствами и способствует улучшению метаболизма в нервной ткани. Состав препарата включает дополнительные компоненты, которые обеспечивают стабильность и эффективность раствора.

Фармакотерапевтическая группа Гамамина 40 позволяет использовать его в комплексной терапии неврологических расстройств, таких как эпилепсия и тревожные состояния. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим введения играют ключевую роль в достижении терапевтического эффекта. МНН препарата указывает на его международное признание и широкую применимость в медицинской практике. В целом, Гамамин 40 зарекомендовал себя как эффективное средство, однако его назначение должно осуществляться только квалифицированным специалистом.

Фармакотерапевтическая группа

Растворы для парентерального питания, комбинированные препараты. КодATX. В05ВА10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Аминокислоты, углеводы и электролиты представляют собой физиологически активные вещества или их метаболические аналоги.

Аминокислоты, вводимые внутривенно, являются основными компонентами для синтеза белков.

Ксилит выступает в роли источника калорий, который в процессе углеводного обмена в печени расщепляется, и его метаболиты участвуют в гликолизе или глюконеогенезе.

Небольшое количество ксилита может через гликолиз попасть в обмен оксалатов, что, согласно литературным данным, при высоких дозах может привести к образованию кристаллов оксалатов, особенно в почках и головном мозге. Тем не менее, при соблюдении рекомендованных дозировок и нормальной функции почек риск увеличенного образования оксалатов минимален.

Фармакокинетика. ГАМАМИН 40 вводится внутривенно, что обеспечивает его биодоступность на уровне 100 %.

Раздел Описание Значение для пользователя
Название препарата Гамамин 40 Позволяет идентифицировать препарат.
Лекарственная форма Раствор для инфузий Указывает на способ введения препарата (внутривенно капельно).
Состав (активное вещество) Иммуноглобулин человека нормальный Основной действующий компонент, отвечающий за терапевтический эффект.
Состав (вспомогательные вещества) Мальтоза, вода для инъекций Обеспечивают стабильность раствора и его пригодность для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Иммуноглобулины Классификация препарата по его основному терапевтическому действию.
Международное непатентованное наименование (МНН) Иммуноглобулин человека нормальный Универсальное название действующего вещества, не зависящее от производителя.
Механизм действия Содержит широкий спектр антител к различным инфекционным агентам, обеспечивая пассивный иммунитет. Объясняет, как препарат работает в организме.
Показания к применению Первичные иммунодефициты, вторичные иммунодефициты, аутоиммунные заболевания, профилактика инфекций. Перечень состояний, при которых назначается препарат.
Противопоказания Повышенная чувствительность к иммуноглобулинам, дефицит IgA с наличием антител к IgA. Условия, при которых препарат нельзя применять.
Способ применения и дозы Внутривенно капельно, дозировка индивидуальна и зависит от показаний и состояния пациента. Инструкции по правильному введению и расчету дозы.
Побочные действия Головная боль, тошнота, озноб, лихорадка, аллергические реакции. Возможные нежелательные эффекты, о которых следует знать.
Особые указания Необходимость медленного введения, контроль состояния пациента, риск развития анафилактических реакций. Важная информация для безопасного и эффективного применения.
Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать. Рекомендации по правильному хранению для сохранения свойств препарата.
Срок годности Указан на упаковке Информация о периоде, в течение которого препарат пригоден к использованию.

Показания к применению

Парентеральное питание используется для предотвращения и лечения потерь белка в организме, а также для обеспечения необходимой жидкости, например, после хирургических вмешательств, кровотечений или ожогов.

Целью данного метода является восполнение или устранение дефицита белка, который может возникнуть из-за увеличенной потребности, повышенного расхода или нарушений в процессе пищеварения, всасывания и выведения белка.

Способ применения и дозировка.

Дозировка

Количество вводимого препарата определяется в зависимости от состояния пациента и его потребностей в аминокислотах, электролитах и жидкости, учитывая уровень питания и степень катаболизма, вызванного заболеванием.

При парентеральном питании для взрослых общее количество вводимой жидкости не должно превышать 40 мл на килограмм массы тела в сутки.

Максимальная суточная доза: 40 мл ГАМАМИНА на 1 кг массы тела, что соответствует 1,6 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки и 2,0 г ксилита на 1 кг массы тела в сутки.

Максимальная скорость инфузии или капельного введения:

Инфузию начинают с медленной скорости введения — 2,5 мл на 1 кг массы тела в час, что соответствует примерно 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час и 0,125 г ксилита на 1 кг массы тела в час, или 175 мл для пациента весом 70 кг в час.

При повышенной потребности в жидкости и калориях количество ГАМАМИНА 40 может быть дополнено введением растворов электролитов, глюкозы и других компонентов как одновременно, так и поочередно.

Если возможно частичное пероральное питание, количество ГАМАМИНА 40, вводимого парентерально, следует уменьшить на объем жидкости и калорий, полученных перорально.

Указания:

ГАМАМИН 40 вводится путем длительной внутривенно-капельной инфузии. При медленной скорости введения компоненты препарата усваиваются лучше, чем при быстром введении.

Слишком быстрая инфузия может привести к реакциям непереносимости и потере аминокислот с нарушением их баланса.

При наличии почечной или печеночной недостаточности требуется индивидуальная корректировка дозировки.

Способ и продолжительность применения

Внутривенное введение.

При длительном применении рекомендуется обеспечить доступ к центральной вене.

ГАМАМИН 40 используется столько времени, сколько есть показания для парентерального питания. При применении только ГАМАМИНА 40, длительность его использования у пациентов с хорошим или удовлетворительным состоянием питания и легким или средним катаболизмом составляет до одной недели.

Важно помнить, что ГАМАМИН 40 является лишь одним из компонентов парентерального питания. Для полноценного парентерального питания необходимо одновременно вводить источники энергии, незаменимые жирные кислоты, электролиты, витамины и микроэлементы.

Дети.

Из-за специфического соотношения питательных веществ и аминокислот данный препарат не рекомендуется для детей младше 2 лет.

Данные о переносимости ксилита у детей до 14 лет недостаточны, поэтому его применение в этой возрастной группе не рекомендуется до получения новых сведений.

Гамамин 40 — это раствор для инфузий, который активно обсуждается среди медицинских работников и пациентов. Многие отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний, связанных с нарушением обмена веществ и неврологическими расстройствами. В отзывах упоминается, что препарат хорошо переносится, а побочные эффекты возникают крайне редко. Состав Гамамина 40 включает активные компоненты, которые способствуют улучшению метаболических процессов в организме. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата позволяет использовать его в комплексной терапии, что делает его универсальным средством. МНН Гамамина 40 также вызывает интерес у специалистов, так как его действие направлено на восстановление функций клеток и улучшение общего состояния пациента. В целом, отзывы о препарате положительные, и многие пользователи рекомендуют его как надежное средство для лечения.

Побочное действие

В редких случаях могут возникать такие симптомы, как тошнота, рвота, головная боль, озноб, повышение температуры и раздражение вен, особенно при слишком быстром введении препарата.

Важно отметить: из-за наличия натрия метабисульфита в составе лекарства в отдельных случаях, особенно у пациентов с астмой, могут наблюдаться аллергические реакции, проявляющиеся рвотой, поносом, затрудненным дыханием, острыми приступами астмы, нарушениями сознания или шоком. Эти реакции могут проявляться по-разному и в некоторых случаях представлять опасность для жизни. Кроме того, взаимодействие натрия метабисульфита с другими компонентами препарата, такими как триптофан, может привести к увеличению активности печеночных ферментов, уровней липидов и билирубина в плазме.

Противопоказания

Препарат не следует применять при повышенной чувствительности к аминокислотам, содержащимся в растворе; при тяжелых заболеваниях печени; нарушениях обмена аминокислот (например, фенилкетонурии); метаболическом ацидозе; остром черепно-мозговом травме; интоксикации метанолом; повышенной чувствительности к натрия метабисульфиту; гиперкалиемии; шоке; гипоксии; а также при патологически высоком уровне электролитов, содержащихся в растворе, в плазме. Препарат противопоказан при состояниях, связанных с предполагаемой или установленной тяжелой почечной недостаточностью, в этом случае ГАМАМИН 40 можно использовать только после достижения достаточного диуреза; не рекомендуется для детей младше 2 лет.

Общие противопоказания для инфузионной терапии включают декомпенсированную сердечную недостаточность, острый отек легких, гипергидратацию и бронхиальную астму.

Передозировка

Передозировка может привести к аминокислотной интоксикации, гипергликемии, гипергидратации, гиперосмолярности, нарушениям кислотно-щелочного баланса и изменению уровня электролитов.

Передозировка ксилита может вызвать отложение кристаллов оксалатов, особенно в почках и головном мозге (см. также раздел «Фармакодинамические свойства»).

Симптомы интоксикации: При передозировке или слишком быстром введении раствора могут возникнуть реакции непереносимости, такие как тошнота, рвота, озноб и потеря аминокислот с мочой.

Слишком быстрое введение или использование избыточных количеств калийсодержащих растворов, особенно при ацидозе и почечной недостаточности, может привести к гиперкалиемии. Опасная концентрация калия в сыворотке составляет более 6,5 ммоль/л.

Симптомами гиперкалиемии могут быть: мышечная слабость, нарушения чувствительности, расстройства сердечного ритма (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца Т на ЭКГ — у пациентов, принимающих препараты наперстянки, изменения зубца Т могут быть скрыты).

Терапия интоксикаций

Необходимо немедленно прекратить инфузию. Рекомендуется осмотический диурез. В случаях, представляющих угрозу, может потребоваться диализ.

Меры предосторожности

ГАМАМИН 40 следует использовать с осторожностью и после тщательной оценки соотношения «польза/риск» в следующих случаях: приобретенные нарушения обмена аминокислот; гиперкалиемия; гипонатриемия; инсулинрезистентная гиперкалиемия, для устранения которой требуется более 6 единиц инсулина в час.

Данные о переносимости ксилита при почечной недостаточности ограничены. Применение ксилита в этой группе пациентов не рекомендуется до получения новых данных.

Необходимо регулярно контролировать уровень электролитов в сыворотке, концентрацию глюкозы в крови, кислотно-щелочной баланс, водный баланс, общий белок сыворотки, а также показатели функции почек и печени.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью при введении больших объемов жидкости.

Необходимо быть внимательным при повышенной осмолярности сыворотки!

Поскольку ГАМАМИН 40 содержит натрия метабисульфит, его нельзя применять у пациентов с астмой, у которых наблюдается повышенная чувствительность к сульфитам!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Из-за повышенного риска микробной контаминации и несовместимости растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Важно отметить: Натрия метабисульфит — это соединение с высокой реакционной способностью. Поэтому следует учитывать, что тиамин (витамин B1), введенный вместе с ГАМАМИНОМ 40, будет расщепляться.

Применение при беременности и лактации

Исследования с данным препаратом у беременных и кормящих женщин не проводились. Данные о переносимости ксилита в период беременности и лактации недостаточны. Применение ксилита в этой группе пациентов не рекомендуется до получения новых данных. В связи с этим использование ГАМАМИНА 40 в период беременности или лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы

*Неизвестно.*

Доклинические данные о безопасности

При соблюдении инструкций по дозировке информации о токсическом действии ГАМАМИНА 40 не поступало.

Условия хранения и срок годности

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Держать в недоступном для детей месте.

Срок годности составляет 2 года. По истечении этого срока препарат использовать нельзя. Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона ГАМАМИН 40 должен быть использован немедленно.

Условия отпуска

Для стационаров. По рецепту врача.

Упаковка

В упаковке по 400 мл в стеклянных бутылках для лекарственных средств, а также инфузионных и трансфузионных препаратов, которые сопровождаются инструкцией по медицинскому применению, размещаются в картонные коробки.

Для медицинских учреждений 12 или 24 бутылки по 400 мл вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению упаковываются в картонные ящики.

Производитель, страна

ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»;

222603, пос. Альба, ул. Заводская, 1,

Несвижский район, Минская область,

Республика Беларусь.

Вопрос-ответ

Каковы основные показания к применению Гамамин 40?

Гамамин 40 применяется для лечения различных неврологических расстройств, включая эпилепсию, а также для профилактики и лечения состояний, связанных с повышенной возбудимостью нервной системы. Его назначают при необходимости коррекции метаболических нарушений в мозге.

Как правильно использовать Гамамин 40 для достижения максимального эффекта?

Для достижения максимального эффекта Гамамин 40 следует использовать строго по назначению врача. Обычно раствор вводят внутривенно в условиях стационара, с учетом индивидуальных показаний и состояния пациента. Важно соблюдать рекомендованную дозировку и режим введения.

Какие возможные побочные эффекты могут возникнуть при применении Гамамин 40?

При применении Гамамин 40 могут возникнуть побочные эффекты, такие как головная боль, головокружение, тошнота и аллергические реакции. В случае появления серьезных или неожиданных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу для корректировки лечения.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Гамамин 40 обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и частоту введения препарата, учитывая ваши индивидуальные особенности и состояние здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на состав раствора и возможные противопоказания. Убедитесь, что у вас нет аллергии на компоненты препарата, чтобы избежать нежелательных реакций.

СОВЕТ №3

Следите за условиями хранения Гамамин 40. Храните препарат в темном, сухом месте при температуре, указанной в инструкции, чтобы сохранить его эффективность и безопасность.

СОВЕТ №4

Записывайте все изменения в состоянии здоровья во время курса лечения. Это поможет вашему врачу оценить эффективность препарата и при необходимости скорректировать лечение.

Ссылка на основную публикацию
Похожее