Состав
Каждая таблетка включает в себя:
активный компонент: валсартан – 80 мг или 160 мг;
вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный кукурузный крахмал, натриевая кроскармеллоза, повидон, безводный коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, моногидрат лактозы;
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (Е171), коповидон, полидекстроза, полиэтиленгликоль, среднецепочечные триглицериды, красный оксид железа (Е172).
Врачи отмечают, что Валсартан-нан является эффективным средством для лечения гипертонии и сердечной недостаточности. Основным действующим веществом препарата является валсартан, который относится к группе антагонистов рецепторов ангиотензина II. Это позволяет снижать артериальное давление и уменьшать нагрузку на сердце. В состав таблеток входят вспомогательные вещества, которые обеспечивают стабильность и усвоение препарата.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Валсартан-нан делает его подходящим для длительного применения, что важно для пациентов с хроническими заболеваниями. Врачи подчеркивают необходимость соблюдения рекомендаций по дозировке и режиму приема, чтобы избежать возможных побочных эффектов. МНН препарата, валсартан, широко используется в кардиологии, и его эффективность подтверждена многочисленными клиническими исследованиями. В целом, Валсартан-нан является надежным выбором для контроля артериального давления и улучшения качества жизни пациентов.
https://youtube.com/watch?v=ZqovPxmNQ_Q
Описание
Таблетки имеют круглую форму, двояковыпуклую структуру и оснащены риской, их оболочка окрашена в розовый цвет.
| Характеристика | Описание | Значение |
|---|---|---|
| Название препарата | Валсартан-нан | Торговое наименование |
| Лекарственная форма | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Форма выпуска |
| Действующее вещество | Валсартан | Международное непатентованное наименование (МНН) |
| Состав (активное вещество) | Валсартан | Основной компонент, обеспечивающий терапевтический эффект |
| Состав (вспомогательные вещества) | Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, железа оксид красный (для некоторых дозировок) | Компоненты, обеспечивающие форму, стабильность и усвояемость таблетки |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) | Классификация препарата по механизму действия |
| Механизм действия | Селективно блокирует рецепторы ангиотензина II типа АТ1, предотвращая его сосудосуживающее действие и высвобождение альдостерона | Как препарат работает в организме |
| Показания к применению | Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, постинфарктное состояние | Заболевания, при которых назначается препарат |
| Дозировка | Индивидуальная, определяется врачом | Рекомендации по приему |
| Способ применения | Внутрь, независимо от приема пищи | Как принимать препарат |
| Противопоказания | Беременность, период лактации, тяжелые нарушения функции печени, почечная недостаточность, гиперчувствительность к компонентам | Состояния, при которых препарат нельзя применять |
| Побочные действия | Головокружение, кашель, ортостатическая гипотензия, гиперкалиемия, нарушения функции почек | Возможные нежелательные эффекты |
| Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C | Как хранить препарат |
| Срок годности | Указан на упаковке | Период, в течение которого препарат пригоден к использованию |
| Производитель | Указывается на упаковке | Компания, производящая препарат |
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, воздействующие на ренин-ангиотензиновую систему. Антагонисты ангиотензина II.
Код АТХ: C09CA03
Валсартан-нан — это препарат, который активно используется для лечения гипертонии и сердечной недостаточности. Многие пациенты отмечают его эффективность в снижении артериального давления и улучшении общего состояния. Инструкция по применению подробно описывает состав, в который входит активное вещество валсартан, а также вспомогательные компоненты. Пользователи подчеркивают важность соблюдения рекомендаций врача и указаний в инструкции, чтобы избежать побочных эффектов.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) валсартана включает антагонисты рецепторов ангиотензина II, что объясняет его механизм действия. МНН (международное непатентованное название) также часто упоминается в отзывах, так как многие пациенты предпочитают знакомиться с препаратами по этому названию. В целом, отзывы о Валсартан-нан в основном положительные, но важно помнить о необходимости регулярного контроля состояния и консультаций с врачом.
https://youtube.com/watch?v=eRSC60EQ88A
Фармакологические свойства
Валсартан обладает гипотензивным эффектом. Это специфический блокатор рецепторов AT1 ангиотензина II (БРА II), и при его использовании вероятность возникновения сухого кашля минимальна. При лечении артериальной гипертензии валсартан эффективно снижает артериальное давление (АД), не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).
Антигипертензивное действие проявляется через 2 часа после приема, достигая максимума в течение 4-6 часов и сохраняясь более 24 часов. При регулярном применении максимальное снижение АД наблюдается через 2-4 недели.
Использование данного препарата способствует снижению числа госпитализаций по причине сердечной недостаточности, замедляет ее прогрессирование, улучшает функциональный класс по классификации NYHA, увеличивает фракцию выброса, а также уменьшает проявления и симптомы сердечной недостаточности, что в итоге улучшает качество жизни по сравнению с плацебо.
Показания к применению
— артериальная гипертензия у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет;
— недавно перенесенный инфаркт миокарда (лечение клинически стабильных пациентов с проявлениями сердечной недостаточности или бессимптомной систолической дисфункцией левого желудочка в период от 12 часов до 10 дней после инфаркта миокарда);
— сердечная недостаточность (лечение сердечной недостаточности с выраженной симптоматикой, когда применение ингибиторов АПФ невозможно, или в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ при невозможности использования бета-адреноблокаторов и антагонистов минералокортикоидных рецепторов).
https://youtube.com/watch?v=HVbGJjPQTq8
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приема пищи.
Артериальная гипертензия
Рекомендуемая доза препарата Валсартан-НАН для взрослых составляет 80 мг один раз в день. Антигипертензивный эффект проявляется в течение 2 недель лечения, а максимальный эффект достигается через 4 недели. При необходимости суточную дозу валсартана можно увеличить до 160 мг или до максимальной суточной дозы 320 мг. Возможно сочетание с другими гипотензивными средствами, включая диуретики.
Постинфарктное состояние
У пациентов с стабильным состоянием лечение может быть начато уже через 12 часов после инфаркта миокарда. Начальная доза препарата Валсартан-НАН составляет 20 мг дважды в день, после чего дозу следует увеличивать до 40 мг, 80 мг и 160 мг дважды в день на протяжении нескольких недель.
Эта лекарственная форма не предназначена для начальной терапии в дозе 20 мг дважды в день, для этой цели необходимо использовать другое средство, которое обеспечивает нужную разовую дозу.
Целевая максимальная суточная доза — 160 мг дважды в день. Рекомендуется достигнуть уровня дозы 80 мг дважды в день в течение 2 недель после начала лечения. Целевая максимальная доза должна быть достигнута в течение 3 месяцев, учитывая переносимость валсартана пациентом в процессе титрования дозы. Если возникают симптомы гипотензии или почечная дисфункция, следует рассмотреть возможность снижения дозы.
Валсартан-НАН может быть назначен в рамках комбинированной терапии после инфаркта, например, в сочетании с тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой, бета-адреноблокаторами, статинами и диуретиками. Не рекомендуется сочетать лечение препаратом Валсартан-НАН с ингибиторами АПФ, а также одновременно принимать ингибитор АПФ, бета-адреноблокатор и Валсартан-НАН. Оценка состояния пациентов после инфаркта миокарда всегда должна включать мониторинг функции почек.
Сердечная недостаточность
Рекомендуемая начальная доза препарата Валсартан-НАН составляет 40 мг дважды в день. Постепенное увеличение дозы до 80 мг дважды в день и затем до 160 мг дважды в день должно проводиться с интервалом не менее 2 недель до достижения максимальной переносимой дозы. При одновременном назначении пациенту диуретика следует рассмотреть возможность снижения дозы диуретика. Максимальная суточная доза препарата Валсартан-НАН составляет 160 мг дважды в день.
Поскольку риски не позволяют делить таблетку 80 мг на две равные части, данная форма не может обеспечить дозировку в 40 мг. При необходимости назначения валсартана в дозе 40 мг следует использовать лекарственное средство, которое обеспечивает требуемую разовую дозу.
Препарат Валсартан-НАН может применяться совместно с другими средствами для лечения сердечной недостаточности. Не рекомендуется одновременно принимать ингибитор АПФ, бета-адреноблокатор (или калийсберегающий диуретик) и Валсартан-НАН. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью всегда должна включать мониторинг функции почек.
Валсартан-НАН может использоваться для лечения гипертензии у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе и риском сердечно-сосудистой недостаточности.
Отдельные группы пациентов
Артериальная гипертензия у детей и подростков
Дети от 6 до 18 лет
Для детей с массой тела менее 35 кг начальная доза составляет 40 мг один раз в день. Поскольку риски не позволяют делить таблетку 80 мг на две равные части, данная форма не может обеспечить дозировку 40 мг. При необходимости назначения валсартана в дозе 40 мг следует использовать лекарственное средство, которое обеспечивает нужную разовую дозу.
Для детей с массой тела 35 кг и более начальная доза составляет 80 мг один раз в день. Дозу следует корректировать в зависимости от воздействия на артериальное давление. Максимальные дозы, изученные в клинических испытаниях, указаны в таблице ниже. Дозы, превышающие указанные, не были изучены и поэтому не рекомендуются.
| Масса тела | Максимальные дозы, изученные в клинических испытаниях |
| > 18 кг … < 35 кг > 35 кг … < 80 кг > 80 кг … < 160 кг | 80 мг 160 мг 320 мг |
Дети до 6 лет
Безопасность и эффективность препарата Валсартан-НАН у детей младше 6 лет не установлена.
Сердечная недостаточность и недавно перенесенный инфаркт миокарда у детей и подростков
Валсартан-НАН не рекомендуется для лечения сердечной недостаточности или недавно перенесенного инфаркта миокарда у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Пациенты пожилого возраста
Изменение дозы у пожилых пациентов не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Дети от 6 до 18 лет
Применение у детей с клиренсом креатинина <30 мл/мин или находящихся на диализе не изучалось, поэтому таким пациентам валсартан не рекомендуется. Коррекция дозы у детей с клиренсом креатинина более 30 мл/мин не требуется. Следует внимательно контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови (см. разделы «Меры предосторожности» и «Фармакокинетика»).
Взрослые пациенты с нарушением функции почек
Коррекция дозы у взрослых пациентов с клиренсом креатинина >10 мл/мин не требуется. Рекомендуется мониторинг уровней калия и креатинина при умеренной почечной недостаточности.
Препарат Валсартан-НАН противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл/мин/1,73 м²) и пациентам, находящимся на диализе (см. раздел «Противопоказания»).
Одновременное применение препарата Валсартан-НАН с алискиреном противопоказано у пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²) (см. раздел «Противопоказания»).
Пациенты с нарушениями функции печени
Валсартан-НАН противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, билиарным циррозом и холестазом. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг в сутки.
Пациенты с сахарным диабетом
Одновременное применение препарата Валсартан-НАН с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом (см. раздел «Противопоказания»).
Побочное действие
Частота появления побочных эффектов делится на категории: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100, но < 1/10); нечасто (≥1/1000, но < 1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000). При использовании валсартана могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — 1снижение уровня гемоглобина, 1снижение гематокрита, 1нейтропения, 1,2тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – 1,2реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь.
Нарушения со стороны обмена веществ: частота неизвестна – 1,2повышение уровня калия в сыворотке крови, 1,2гипонатриемия; нечасто – 2гиперкалиемия.
Нарушения со стороны нервной системы: часто – 2головокружение, включая постуральное, 2вертиго; нечасто – 2обморок, 2головная боль.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – 1,2вертиго.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – 2сердечная недостаточность, часто – 2гипотензия и 2ортостатическая гипотензия; частота неизвестна – 1,2васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – 1,2кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – 1боль в животе, 2диарея, 2тошнота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – 1,2повышение показателей, указывающих на функцию печени, 1включая увеличение уровня билирубина в сыворотке крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – 1ангионевротический отек, 1,2кожная сыпь, 1,2кожный зуд; нечасто – 2ангионевротический отек.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна – 1,2миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – 1нарушение функции почек, 1почечная недостаточность, 1повышение уровня креатинина в сыворотке крови, 2увеличение уровня азота мочевины в крови; часто — 2нарушение функции почек, 2почечная недостаточность; нечасто – 2острая почечная недостаточность, 2повышение уровня креатинина в сыворотке крови.
Общие нарушения: нечасто — 2астения, 1,2повышенная утомляемость.
В ходе клинических испытаний были зафиксированы следующие побочные эффекты, независимо от их связи с исследуемым препаратом: 1,2артралгия, 2абдоминальная боль, 1астения, 1,2боль в спине, 1диарея, 1головокружение, 1головная боль, 1,2бессонница, 1,2снижение либидо, 2нейтропения, 1тошнота, 1,2отеки, 1,2фарингит, 1,2ринит, 1,2синусит, 1,2инфекции верхних дыхательных путей, 1,2вирусные инфекции.
Примечание: данные побочные эффекты наблюдались при: 1 — артериальной гипертензии; 2 — сердечной недостаточности и/или постинфарктном состоянии.
Если какие-либо из перечисленных побочных эффектов усиливаются или вы замечаете другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, обязательно сообщите об этом своему врачу.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к валсартану или любому другому компоненту данного препарата;
— серьезные нарушения функции печени, билиарный цирроз, холестаз;
— беременность и период грудного вскармливания;
— возраст детей младше 6 лет;
— одновременное использование БРА II, включая Валсартан-НАН, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²);
— тяжелая почечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин/1,73 м²) и пациенты, находящиеся на диализе.
Передозировка
При превышении дозы лекарства, установленной врачом, необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью!
Симптомы: передозировка валсартана может проявляться значительным снижением артериального давления, что может привести к потере сознания, коллапсу или шоку.
Лечение: подход к терапии зависит от времени, прошедшего с момента приема избыточной дозы, и тяжести проявляющихся симптомов. Ключевым шагом является стабилизация сердечно-сосудистой системы. Если препарат был принят недавно, рекомендуется вызвать рвоту. При возникновении артериальной гипотензии следует уложить пациента в горизонтальное положение и предпринять меры для восстановления объема циркулирующей крови. Эффективность гемодиализа для удаления валсартана низка.
Пропуск очередного приема дозы
Если вы забыли принять очередную дозу Валсартан-НАН, не стоит компенсировать это двойной дозой. Просто примите обычную дозу препарата.
Прекращение приема препарата
Не рекомендуется прекращать прием Валсартан-НАН без предварительной консультации с врачом. Внезапное прекращение использования препарата не вызывает резкого повышения артериального давления или других нежелательных последствий.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Литий: было зафиксировано обратимое увеличение уровня лития в сыворотке крови и возникновение токсических эффектов при одновременном применении лития и ингибиторов АПФ. Поскольку нет достаточного опыта использования лития с валсартаном, совместное назначение не рекомендуется. Если же такая комбинация необходима, следует внимательно контролировать уровень лития в сыворотке крови.
Препараты, влияющие на CYP 450
Валсартан не подвергается значительному метаболизму, поэтому клинически значимых взаимодействий с другими медикаментами в виде индукции или подавления системы цитохрома Р450 при его совместном применении не наблюдается. Несмотря на высокую степень связывания валсартана с белками плазмы, исследования in vitro не показали взаимодействия на этом уровне с рядом веществ, также обладающих высокой степенью связывания с белками, таких как диклофенак, фуросемид и варфарин.
Калийсберегающие диуретики, препараты калия, заменители соли, содержащие калий, и другие средства, способные повысить уровень калия: совместное использование с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий, может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови, поэтому такое сочетание не рекомендуется. В случае необходимости совместного применения указанных средств следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловую кислоту (более 3 г/сутки) и другие неселективные НПВС: при одновременном применении может наблюдаться снижение антигипертензивного эффекта, а также увеличение риска ухудшения функции почек и повышения уровня калия в сыворотке крови. Если возникает необходимость в такой комбинации, необходимо обеспечить адекватную гидратацию пациентов и мониторинг функции почек с начала лечения.
Транспортеры: данные in vitro свидетельствуют о том, что валсартан является субстратом транспортеров OATP1B1/OATP1B3 и MRP2. Клиническое значение этих данных пока не установлено. Совместное применение с ингибиторами транспортеров OATP1B1/OATP1B3 (рифампин, циклоспорин) или эффлюксными транспортерами MRP2 (ритонавир) может усиливать действие валсартана. В начале или в конце совместной терапии указанными препаратами следует принимать особые меры предосторожности.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) БРА II, ингибиторами АПФ или алискиреном: одновременное применение БРА II (включая валсартан) с другими средствами, блокирующими РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен, связано с повышенным риском гипотонии, гиперкалиемии и нарушений функции почек (включая развитие острого почечного недостатка) по сравнению с монотерапией. Необходим регулярный контроль артериального давления, функции почек и уровня электролитов в крови у пациентов, принимающих одновременно Валсартан-НАН и другие препараты, влияющие на РААС.
Совместное применение БРА II, включая Валсартан-НАН, или ингибиторов АПФ с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м²).
Другие: клинически значимых взаимодействий с такими препаратами, как циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид не обнаружено.
Ваш лечащий врач должен быть осведомлен обо всех лекарствах, которые вы принимаете. Перед началом приема любого нового препарата во время лечения Валсартан-НАН обязательно проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.
Меры предосторожности
Гиперкалиемия
Не рекомендуется одновременно назначать препараты, содержащие калий, заменители соли с калием, калийсберегающие диуретики или другие средства, способные увеличить уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин и др.). Рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Нарушение функции почек
Коррекция дозы не требуется для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Рекомендуется следить за уровнями калия и креатинина при умеренной почечной недостаточности.
Препарат Валсартан-НАН противопоказан для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл/мин/1,73 м²) и для тех, кто находится на диализе (см. раздел «Противопоказания»).
Совместное применение Валсартан-НАН с алискиреном противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²) (см. разделы «Противопоказания» и «Способ применения и дозы»).
Нарушение функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью (легкой и средней степени) без холестаза Валсартан-НАН следует применять с осторожностью (см. разделы «Противопоказания» и «Фармакокинетика»).
Пациенты с дефицитом натрия и/или сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК)
У пациентов с выраженным дефицитом натрия и/или сниженным ОЦК, например, у тех, кто принимает высокие дозы диуретиков, в редких случаях после начала лечения валсартаном может возникать выраженная артериальная гипотензия. Перед началом терапии следует скорректировать уровень натрия и/или ОЦК, например, уменьшив дозу диуретика.
При гипотензии пациенту следует лечь. Лечение можно продолжить сразу после стабилизации артериального давления.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
Гипотония, обмороки, инсульты, гиперкалиемия и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность) наблюдаются у людей с повышенной чувствительностью, особенно при комбинировании препаратов, воздействующих на РААС. Поэтому не рекомендуется двойная блокада РААС при одновременном назначении алискирена с ингибиторами АПФ или БРА II (включая валсартан).
Пациентам с диабетической нефропатией не следует назначать иАПФ вместе с БРА II.
В редких случаях, когда совместное применение иАПФ и БРА II абсолютно необходимо, требуется тщательное наблюдение врача и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления. Это касается назначения валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС возможно только под строгим контролем специалиста и с обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, если они не переносят антагонисты альдостерона (например, спиронолактон) и продолжают испытывать симптомы хронической сердечной недостаточности, несмотря на адекватное лечение.
Противопоказано одновременное применение Валсартан-НАН с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м²).
Меры предосторожности при приеме данного лекарственного средства
Обязательно сообщите вашему врачу, если вы подозреваете, что можете быть беременны. Прием данного препарата не рекомендуется на ранних сроках беременности и противопоказан женщинам, находящимся на сроке беременности более 3 месяцев, так как это может вызвать серьезные нарушения у плода (см. раздел о беременности в листке-вкладыше).
Стеноз почечной артерии
Нет данных о безопасности применения валсартана у пациентов с двухсторонним или односторонним стенозом почечной артерии.
Кратковременное применение валсартана у 12 пациентов с вазоренальной гипертензией, вызванной односторонним стенозом почечной артерии, не привело к значительным изменениям гемодинамических параметров почек, уровням креатинина в сыворотке крови или повышению уровня азота мочевины в крови. Однако другие препараты, влияющие на РААС, могут повышать уровень мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии. Поэтому при назначении валсартана пациентам из этой группы требуется тщательный мониторинг функции почек.
Трансплантация почек
В настоящее время нет данных о безопасности применения валсартана у пациентов, недавно перенесших операцию по пересадке почки.
Первичный гиперальдостеронизм
Пациентам с первичным гиперальдостеронизмом не рекомендуется назначать валсартан, так как их ренин-ангиотензиновая система не активна.
Стеноз аортального или митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
Как и для других вазодилататоров, при назначении валсартана пациентам со стенозом аортального или митрального клапана или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией следует соблюдать особую осторожность.
Постинфарктное состояние / хроническая сердечная недостаточность
У пациентов с сердечной недостаточностью или постинфарктным состоянием, принимающих Валсартан-НАН в обычных дозах, наблюдается незначительное снижение артериального давления, но прекращение терапии из-за длительной симптоматической гипотензии, как правило, не требуется, если соблюдать инструкции по дозировке препарата. Необходимо быть осторожными с пациентами, имеющими сердечную недостаточность или находящимися в постинфарктном состоянии, которые начинают терапию.
Комбинация каптоприла и валсартана не привела к дополнительным клиническим преимуществам, но увеличила риск побочных эффектов по сравнению с приемом препаратов по отдельности. Поэтому сочетание ингибитора АПФ и валсартана не рекомендуется.
Следует быть осторожными при назначении валсартана пациентам в раннем постинфарктном периоде и тем, кто страдает хронической сердечной недостаточностью, начинающим терапию.
Из-за угнетения РААС могут возникать нарушения функции почек. У пациентов, чья функция почек зависит от активности РААС (включая тех, кто страдает тяжелой сердечной недостаточностью), при лечении ингибиторами АПФ были зафиксированы случаи олигурии, прогрессирующей азотемии, острой почечной недостаточности (редко) и/или летального исхода. Поскольку валсартан является БРА II, нельзя исключать возможность нарушения функции почек у таких пациентов.
Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью или в постинфарктном состоянии всегда должна включать регулярный контроль функции почек.
Назначение валсартана пациентам после инфаркта миокарда и тем, кто страдает хронической сердечной недостаточностью, приводит к незначительному снижению артериального давления, однако прекращение терапии из-за симптоматической гипотензии, как правило, не требуется, если соблюдать инструкции по дозировке препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»).
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью не рекомендуется тройная терапия ингибитором АПФ, бета-адреноблокатором и валсартаном, так как при отсутствии дополнительных клинических преимуществ такая комбинация увеличивает риск побочных эффектов.
Ангионевротический отек
Сообщалось о случаях ангионевротического отека, включая отек гортани и голосовой щели, что может привести к обструкции дыхательных путей, а также отека лица, губ, глотки и/или языка у пациентов, принимавших валсартан. Некоторые из этих пациентов имели в анамнезе случаи ангионевротического отека после приема других препаратов, включая ингибиторы АПФ. В случае возникновения ангионевротического отека у пациентов прием препарата Валсартан-НАН следует прекратить, повторное назначение препарата не допускается.
Детский возраст
Применение у детей с нарушением функции почек
Применение у детей с клиренсом креатинина <30 мл/мин и у детей на диализе не изучалось, поэтому у таких пациентов валсартан не рекомендуется. Коррекция дозы не требуется у детей с клиренсом креатинина > 30 мл/мин. Следует внимательно контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке. Это особенно актуально в случаях, когда валсартан применяется при наличии других состояний (например, лихорадка, обезвоживание), способных вызвать нарушение функции почек.
Противопоказано одновременное применение блокаторов рецепторов ангиотензина II (включая валсартан) или иАПФ с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м²).
Применение у детей с нарушением функции печени
Как и у взрослых, Валсартан-НАН противопоказан у детей с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом печени и холестазом. Существует ограниченный клинический опыт применения валсартана у детей с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. У таких пациентов доза валсартана не должна превышать 80 мг.
Специальная информация по вспомогательным веществам
Препарат содержит лактозу, поэтому его не рекомендуется назначать пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы.
Если у вас есть одно из перечисленных заболеваний или состояний, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
Применение при беременности и в период кормления грудью
Применение БРА II не рекомендуется в первом триместре беременности и строго противопоказано во втором и третьем триместрах. Эпидемиологические исследования выявили повышенный риск тератогенного воздействия при использовании ингибиторов АПФ в первом триместре, и аналогичный риск может наблюдаться и при применении БРА II, включая Валсартан-НАН.
Начинать лечение БРА II (в том числе Валсартаном-НАН) во время беременности не следует. Исключение составляют случаи, когда невозможно заменить валсартан на другую терапию. Женщины, планирующие беременность, должны перейти на антигипертензивные препараты с хорошо изученным профилем безопасности для беременных.
Если беременность наступила, прием БРА II (включая Валсартан-НАН) необходимо немедленно прекратить, и при необходимости назначить альтернативное антигипертензивное лечение. Известно, что использование БРА II во втором и третьем триместрах может привести к фетотоксичности, проявляющейся в снижении функции почек, маловодии и задержке окостенения черепа, а также к неонатальной токсичности, включая почечную недостаточность, артериальную гипотензию и гиперкалиемию.
Если женщина принимала БРА II во втором триместре, требуется УЗИ для контроля функции почек и состояния черепа плода. Новорожденные, чьи матери использовали БРА II, должны находиться под внимательным наблюдением врачей из-за риска артериальной гипотензии.
Данные о выделении валсартана в грудное молоко отсутствуют, поэтому применение Валсартан-НАН не рекомендуется во время грудного вскармливания. Женщины должны быть переведены на альтернативные препараты с хорошо изученной безопасностью для кормящих матерей, особенно если ребенок новорожденный или недоношенный.
Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами
Не проводились исследования, касающиеся воздействия препарата Валсартан-НАН на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. При вождении транспортных средств или выполнении работ с механизмами важно учитывать возможность появления головокружения или чувства слабости.
Во время лечения пациентам рекомендуется проявлять осторожность при управлении автомобилем и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют высокой концентрации и быстрой реакции.
Форма выпуска
Таблетки с оболочкой, 80 мг.
В каждой контурной ячейковой упаковке содержится 10 или 15 таблеток. В картонную упаковку помещают 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 2 упаковки по 15 таблеток, а также инструкцию по медицинскому применению.
Таблетки с оболочкой, 160 мг.
В контурной ячейковой упаковке может находиться 10, 14 или 15 таблеток. В картонную упаковку помещают 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 2 упаковки по 14 или 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Храните в сухом и темном месте при температуре, не превышающей 25ºС. Убедитесь, что упаковка недоступна для детей.
Срок годности
2 года.
Не применять после окончания срока годности.
Вопрос-ответ
Какой состав у препарата валсартан?
Препарат валсартан содержит активное вещество валсартан, которое относится к группе антагонистов рецепторов ангиотензина II. В качестве вспомогательных компонентов могут использоваться различные вещества, такие как микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат и другие, в зависимости от формы выпуска и производителя.
Для чего таблетки валсартан Нан?
При лечении артериальной гипертензии валсартан снижает артериальное давление (АД), не влияя на частоту сердечных сокращений (ЧСС). Антигипертензивный эффект развивается через 2 часа после приема внутрь, достигает максимума в течение 4-6 часов и сохраняется более 24 часов.
Можно ли пить валсартан при высоком давлении?
Да, валсартан используется для лечения высокого кровяного давления (гипертензии) и может быть назначен врачом для этой цели. Однако перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы убедиться в его безопасности и целесообразности в вашем конкретном случае.
Что такое валсартан?
Валсартан является пероральным активным специфическим антагонистом (блокатором) рецепторов ангиотензина ІІ (БРА). Выборочно влияет на рецепторы подтипа AT1, которые отвечают за прессорное действие ангиотензина ІІ. Сродство валсартана к AT1-рецепторам в 20 000 — 30 000 раз выше, чем к AT2-рецепторам.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Валсартан-нан обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые вы можете принимать.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на режим приема препарата. Валсартан-нан обычно принимается один раз в день, и важно соблюдать регулярность, чтобы поддерживать стабильный уровень лекарства в организме.
СОВЕТ №3
Следите за своим состоянием во время лечения. Записывайте любые изменения в самочувствии и сообщайте о них врачу, особенно если вы заметили побочные эффекты или ухудшение здоровья.
СОВЕТ №4
Не прекращайте прием Валсартан-нан без консультации с врачом, даже если вы почувствовали улучшение. Внезапная отмена препарата может привести к ухудшению состояния и повышению риска осложнений.