Состав
5 мл готовой суспензии для перорального применения содержат: активные компоненты: Амоксициллин (в виде тригидрата) — 125 мг или 250 мг; клавулановая кислота (в виде клавуланата калия) — 31.25 мг или 62.5 мг соответственно. Вспомогательные вещества: безводный коллоидный кремний, янтарная кислота, гипромеллоза, ксантановая камедь, ароматизатор земляника гуарана, аспартам, диоксид кремния.
Врачи отмечают, что Амоксикомб является эффективным антибиотиком, который часто используется для лечения различных инфекционных заболеваний. Порошок для приготовления раствора содержит два активных компонента: амоксициллин и клавулановую кислоту. Это сочетание обеспечивает широкий спектр действия против бактерий, включая устойчивые штаммы.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата включает антибиотики, что делает его незаменимым в терапии инфекций дыхательных путей, мочевыводящих путей и кожи. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и продолжительность курса лечения играют ключевую роль в достижении положительного результата.
Международное непатентованное название (МНН) Амоксикомба также указывает на его активные вещества, что позволяет врачам легко идентифицировать препарат и его аналоги. Специалисты рекомендуют не заниматься самолечением и обращаться за консультацией к врачу для назначения адекватной терапии.
https://youtube.com/watch?v=O0ZN-vx0uXE
Описание
Гранулированный порошок может варьироваться от белого до светло-желтого оттенка.
| Раздел | Описание | Дополнительная информация |
|---|---|---|
| Название препарата | Амоксикомб | Торговое наименование |
| Лекарственная форма | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь | Для удобства применения, особенно у детей |
| Состав (действующие вещества) | Амоксициллин, Клавулановая кислота | Антибиотик широкого спектра действия + ингибитор бета-лактамаз |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Антибиотики системного действия. Комбинации пенициллинов, включая ингибиторы бета-лактамаз. | Классификация по АТХ-системе: J01CR02 |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Амоксициллин + Клавулановая кислота | Общепринятое название действующих веществ |
| Механизм действия | Амоксициллин нарушает синтез клеточной стенки бактерий, Клавулановая кислота инактивирует бета-лактамазы | Расширяет спектр действия амоксициллина на резистентные штаммы |
| Показания к применению | Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, костей и суставов и др. | Широкий спектр бактериальных инфекций |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к компонентам, пенициллинам, цефалоспоринам; холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, связанный с приемом амоксициллина/клавулановой кислоты; инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз | Важно учитывать перед назначением |
| Способ применения и дозы | Индивидуально, в зависимости от возраста, веса, тяжести инфекции. Принимать внутрь, перед едой. | Точная дозировка указана в полной инструкции по применению |
| Побочные действия | Диарея, тошнота, рвота, кожная сыпь, крапивница, кандидоз и др. | Возможные нежелательные реакции организма |
| Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. | Обеспечение стабильности препарата |
| Срок годности | Указан на упаковке | Не использовать после истечения срока годности |
Показания к применению
Амоксикомб — это антибиотик с широким спектром действия, который активно борется с бактериальными патогенами, часто встречающимися как в повседневной жизни, так и в медицинских учреждениях. Клавулановая кислота, ингибируя Р-лактамазы, значительно расширяет возможности амоксициллина, позволяя ему воздействовать на множество микроорганизмов, включая те, которые устойчивы к другим бета-лактамным антибиотикам.
Препарат Амоксикомб предназначен для краткосрочного лечения бактериальных инфекций, вызванных штаммами, вырабатывающими Р-лактамазы и нечувствительными к амоксициллину. В других случаях целесообразно рассмотреть использование только амоксициллина.
— Инфекции верхних дыхательных путей (включая заболевания уха, горла и носа): синусит, средний отит, рецидивирующий тонзиллит. Эти заболевания чаще всего вызываются Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes.
— Инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита (особенно в тяжелых случаях), бронхопневмония. Эти инфекции обычно вызваны Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis.
— Инфекции кожи и мягких тканей: целлюлит, укусы животных и тяжелые одонтогенные абсцессы с распространенным целлюлитом. Эти заболевания чаще всего вызываются Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Bacteroides species.
Некоторые из этих бактерий способны вырабатывать Р-лактамазы, что делает их устойчивыми к амоксициллину.
Амоксикомб также демонстрирует эффективность при смешанных инфекциях, вызванных как микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, так и теми, которые продуцируют Р-лактамазы.
Амоксикомб — это комбинированный препарат, который часто используется в ветеринарии для лечения инфекционных заболеваний у животных. Люди отмечают его эффективность в борьбе с бактериальными инфекциями, особенно у собак и кошек. В инструкции по применению подробно описаны состав и дозировка, что позволяет владельцам домашних животных легко ориентироваться в использовании препарата. Многие пользователи подчеркивают, что порошок удобно разводить и давать животным, что особенно важно для тех, кто сталкивается с капризами питомцев. Однако некоторые владельцы отмечают необходимость предварительной консультации с ветеринаром, чтобы избежать возможных побочных эффектов. В целом, отзывы о Амоксикомбе в основном положительные, и его рекомендуют как надежное средство для лечения инфекций.
https://youtube.com/watch?v=9ArUL7RcEdU
Противопоказания
Повышенная реакция на амоксициллин и/или клавулановую кислоту. Гиперчувствительность к антибиотикам из группы пенициллинов (включая перекрестную реакцию с другими бета-лактамными антибиотиками, такими как цефалоспорины). Наличие в анамнезе холестатической желтухи или нарушений функции печени, связанных с использованием Амоксикомба.
Беременность и период лактации
Оба компонента выделяются с грудным молоком (информация о воздействии клавулановой кислоты на грудных детей отсутствует). Это может привести к тому, что у детей, находящихся на грудном вскармливании, могут возникнуть диарея и грибковые инфекции слизистых оболочек, что в некоторых случаях может потребовать прекращения грудного вскармливания. Использование амоксициллина в сочетании с клавулановой кислотой в период лактации
https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo
Способ применения и дозы
Дозировка препарата указывается в терминах содержания амоксициллина и клавулановой кислоты, за исключением случаев, когда дозы обозначены для отдельных компонентов.
При выборе дозы Амоксикомба для лечения конкретной инфекции необходимо учитывать:
• Ожидаемые возбудители и их предполагаемую чувствительность к антибиотикам (см. раздел 4.4)
• Степень тяжести и локализацию инфекции
• Возраст, массу тела и функцию почек пациента, как указано ниже.
Использование альтернативных форм Амоксикомба (например, препараты с повышенным содержанием амоксициллина и/или другим соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты) может быть оправдано.
Для детей с массой менее 40 кг максимальная суточная доза составляет 2400 мг амоксициллина и 600 мг клавулановой кислоты при соблюдении рекомендаций, приведенных ниже. В случае необходимости назначения более высокой суточной дозы амоксициллина рекомендуется использовать другой препарат Амоксикомба, чтобы избежать неоправданного увеличения дозы клавулановой кислоты.
Продолжительность лечения определяется реакцией пациента на терапию. Некоторые инфекции, такие как остеомиелит, могут требовать более длительного курса. Не следует продолжать лечение более 14 дней без повторной оценки состояния пациента (см. раздел 4.4 о длительной терапии).
Для взрослых и детей старше 40 кг
Рекомендуется принимать по 500 мг/125 мг три раза в день.
Для детей младше 40 кг
Дозировка составляет от 20 мг/5 мг/кг/день до 60 мг/15 мг/кг/день, разделенная на три приема.
Дети могут получать Амоксикомб в форме таблеток, суспензий или саше. Для детей в возрасте до 6 лет предпочтительно использовать суспензии или саше. Данные о применении препаратов Амоксикомба 4:1 в дозах свыше 40 мг/10 мг/кг в день у детей младше 2 лет отсутствуют.
Для детей от 2 до 3 месяцев: 30 мг/кг в сутки (дозировка рассчитывается по амоксициллину), делится на две равные дозы (каждые 12 часов).
Для детей старше 3 месяцев (с массой тела менее 40 кг): от 20 мг/кг в сутки при инфекциях средней тяжести до 40 мг/кг в сутки при тяжелых инфекциях или инфекциях дыхательных путей (дозировка рассчитывается по амоксициллину), делится на три равные дозы (каждые 8 часов). Для удобства применения, с учетом соответствия массы тела и возраста ребенка, ниже представлена таблица с дозировками в зависимости от массы тела и возраста.
Рекомендуемые разовые дозы суспензии в зависимости от возраста ребенка и тяжести инфекции.
Максимальная суточная доза рассчитывается по массе тела ребенка, а не по его возрасту.
Максимальная суточная доза амоксициллина для детей составляет 45 мг/кг массы тела; максимальная суточная доза клавулановой кислоты для детей — 10 мг/кг массы тела. Применение у пожилых пациентов не требует корректировки дозы.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у пациентов с печеночной недостаточностью.
Препарат следует использовать с осторожностью. Рекомендуется регулярный мониторинг функции печени.
Амоксикомб предназначен для перорального применения.
Рекомендуется принимать его в начале еды, чтобы минимизировать возможные желудочно-кишечные расстройства и улучшить всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Лечение может быть начато с парентерального введения в соответствии с инструкцией по применению препарата для внутривенного введения, а затем продолжено в форме перорального препарата.
Перед использованием необходимо встряхнуть флакон, чтобы разрыхлить порошок, добавить воду в соответствии с указаниями, перевернуть и снова встряхнуть.
Флакон следует встряхивать перед каждым применением дозы.
Для точной дозировки рекомендуется использовать мерный колпачок-крышку, который необходимо промывать водой после каждого использования.
Побочное действие
Наиболее распространёнными нежелательными побочными эффектами являются диарея, тошнота и рвота.
Нежелательные реакции, о которых сообщалось в ходе клинических испытаний и после регистрации Амоксикомба, систематизированы по классам систем и органов согласно классификации MedDRA, и представлены ниже.
Для классификации нежелательных явлений по частоте их возникновения используется следующая терминология:
Очень часто (> 1/10)
Часто (> 1/100 до <1/10)
Нечасто (> 1/1000 до <1/100)
Редко (> 1/10 000 до <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Инфекции и инвазии
Часто: Кандидоз кожи и слизистых оболочек
Неизвестно: Чрезмерный рост устойчивых микроорганизмов
Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:
Редко: Обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения
Неизвестно: Обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и удлинение протромбинового времени.
Нарушения со стороны иммунной системы
Неизвестно: Анафилактический шок, ангионевротический отек, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, вызванные реакциями гиперчувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: Головокружение, головная боль
Неизвестно: Обратимая гиперактивность, судороги
Нарушения со стороны ЖКТ
Часто: Диарея, тошнота, рвота
Нечасто: Расстройства желудка
Неизвестно: Колит, связанный с применением антибиотиков, «чёрный волосатый» язык, изменение цвета зубов.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: Повышение ACT и/или AJIT
Неизвестно: Гепатит, холестатическая желтуха
Нарушения со стороны кожи и мягких тканей
Нечасто: Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Неизвестно: Интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Тошнота чаще наблюдается при приёме более высоких доз. Если желудочно-кишечные реакции выражены, рекомендуется принимать Амоксикомб в начале еды.
Умеренное повышение ACT и/или AJIT было зарегистрировано у пациентов, получавших бета-лактамные антибиотики, однако значимость этих данных не установлена.
Эти явления также наблюдались при использовании других пенициллинов и цефалоспоринов.
При появлении реакции гиперчувствительности в виде дерматита лечение следует прекратить.
Изменения цвета зубов наблюдаются очень редко у детей. Соблюдение хорошей гигиены полости рта (регулярная чистка зубов) может помочь предотвратить изменение цвета зубов у пациентов, принимающих высокие дозы препарата.
Передозировка
Наиболее заметными признаками и симптомами передозировки являются расстройства желудочно-кишечного тракта и нарушения водно-электролитного баланса. Зафиксированы случаи кристаллурии, вызванной применением амоксициллина, что в некоторых ситуациях может привести к почечной недостаточности.
У пациентов с нарушениями работы почек или тех, кто принимает высокие дозы препарата, могут возникать судороги.
Существуют сообщения о том, что амоксициллин может осаждаться в катетерах мочевого пузыря, особенно после внутривенного введения больших доз. Поэтому важно регулярно проверять проходимость катетеров.
Лечение интоксикации Симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта можно устранять с помощью симптоматической терапии и восстановления водно-электролитного баланса.
Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть выведены из организма с помощью гемодиализа.
Особенности применения
Перед началом терапии амоксициллином / клавулановой кислотой необходимо тщательно проанализировать информацию о предыдущих реакциях гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим бета-лактамным антибиотикам.
Зарегистрированы случаи серьезных и иногда фатальных реакций гиперчувствительности (анафилактоидных реакций) у пациентов, получавших пенициллин. Такие реакции чаще возникают у людей с историей аллергии на пенициллин и у тех, кто предрасположен к аллергическим реакциям. Если возникнет аллергическая реакция, следует немедленно прекратить применение амоксициллина / клавулановой кислоты и назначить альтернативное лечение.
Если инфекцию вызывают микроорганизмы, чувствительные к амоксициллину, необходимо рассмотреть возможность перехода на лечение только амоксициллином в соответствии с официальными рекомендациями. Препарат Амоксикомба не рекомендуется использовать, если существует высокий риск того, что предполагаемые патогены имеют пониженную чувствительность или устойчивость к бета-лактамным антибиотикам, не связанным с бета-лактамазами, чувствительными к ингибированию клавулановой кислоты.
Судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата. Применение амоксициллина / клавулановой кислоты следует избегать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, так как это может привести к появлению кореподобной сыпи, связанной с использованием амоксициллина. Совместное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить риск кожных аллергических реакций. Длительное использование может иногда приводить к чрезмерному размножению микроорганизмов, не чувствительных к препарату.
Появление в начале лечения лихорадочной генерализированной эритемы, проявляющейся в виде пустул, может указывать на острое генерализованное экзантематозное пустулез (ОГЭП). В этом случае необходимо прекратить использование Амоксикомба, и это будет противопоказанием для дальнейшего применения амоксициллина. Амоксициллин / клавулановую кислоту следует применять с осторожностью у пациентов с признаками печеночной недостаточности.
Проблемы с печенью чаще наблюдаются у мужчин и пожилых людей и могут зависеть от продолжительности лечения. В редких случаях такие явления фиксировались у детей. У всех групп пациентов симптомы обычно проявляются во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться даже в течение нескольких недель после его завершения. Обычно эти симптомы обратимы. Проблемы с печенью могут быть серьезными и, в исключительных случаях, приводить к летальному исходу, особенно у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при использовании препаратов, известных своим негативным воздействием на печень.
Сообщалось о случаях колитов, вызванных антибиотиками, при применении почти всех антибактериальных средств; степень тяжести колитов может варьироваться от умеренной до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после курса антибиотиков. При возникновении колитов, вызванных антибиотиками, применение амоксициллина / клавулановой кислоты следует немедленно прекратить, провести консультацию с врачом и начать соответствующее лечение. Антиперистальтические средства противопоказаны в данной ситуации. Рекомендуется периодически оценивать функции различных органов, включая почки, печень и систему кроветворения, при длительном применении препарата.
Удлинение протромбинового времени наблюдается крайне редко у пациентов, получающих амоксициллин / клавулановую кислоту. Необходимо проводить мониторинг при совместном применении антикоагулянтов. Может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня их концентрации.
У пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать в зависимости от степени тяжести этих нарушений. У пациентов с низким диурезом очень редко возникает кристаллурия, в основном при парентеральной терапии. При использовании высоких доз амоксициллина рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для снижения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с установленным катетером в мочевом пузыре необходимо регулярно контролировать его проходимость.
Во время лечения амоксициллином следует использовать ферментативные методы для определения активности глюкозо-оксидазы при анализах на глюкозу в моче.
Наблюдались случаи положительных результатов иммуноферментного анализа (ИФА) на Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановую кислоту, у которых впоследствии не было выявлено инфекций, вызванных Aspergillus. Отмечались перекрестные реакции с неаспергиллезными полисахаридами и полифуранозами в рамках теста ИФА на Aspergillus. Положительные результаты анализов у пациентов, получающих амоксициллин / клавулановую кислоту, должны интерпретироваться с осторожностью и подтверждаться другими диагностическими методами.
Амоксикомб 125 мг / 31,25 мг / 5 мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь содержит 2,5 мг аспартама (Е951) на мл, который является источником фенилаланина. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с фенилкетонурией.
При одновременном применении Амоксикомба с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами и аминогликозидами абсорбция замедляется, а с аскорбиновой кислотой – увеличивается. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
У пациентов, получающих Амоксикомб, отмечалось удлинение времени кровотечения и протромбинового времени. Препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты. Совместное применение амоксициллина и рифампицина может ослабить их антибактериальное действие. Амоксикомб не следует использовать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины) и сульфаниламидами из-за возможного снижения его эффективности.
Совместное применение с аллопуринолом может увеличить вероятность кожных аллергических реакций. Одновременное применение пробеницида и амоксициллина/клавуланата не рекомендуется, так как пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина, не влияя на экскрецию клавулановой кислоты. Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что может привести к повышению токсичности.
Пероральные антикоагулянты и антибиотики группы пенициллина часто применяются на практике, и о их взаимодействии не сообщалось. Тем не менее, в литературе описаны случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, проходящих поддерживающее лечение аценокумаролом или варфарином на фоне назначения амоксициллина. При необходимости одновременного применения следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО в начале или после завершения лечения.
Исследования, касающиеся влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, не проводились. Однако существует вероятность возникновения нежелательных эффектов (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Полимерная бутылка с мерным колпачком-крышкой помещается в картонную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому использованию.
Условия хранения
Сохраняйте при температуре не более 30°С в недоступном для детей месте.
После разведения храните в холодильнике (2-8°С). Разведённую суспензию следует использовать в течение 7 дней.
Срок годности
1,5 года
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Вопрос-ответ
Для чего используется порошок амоксициллина?
Амоксициллин используется для лечения бактериальных инфекций различных органов (уха, лёгких, носа, придаточных пазух носа, кожи, мочевыводящих путей). Он также применяется в сочетании с другими препаратами (например, кларитромицином, лансопразолом) для лечения инфекции H. Pylori и язвы двенадцатиперстной кишки.
Как принимать амоксициллин в порошке?
Способ применения и дозы: внутрь, до или после приема пищи. Стандартный режим дозирования: по 500 мг (10 мл) 3 раза в сутки, при тяжелом течении инфекции — по 750 мг — 1 г (15 — 20 мл) 3 раза в сутки.
Какие болезни лечит Амоксиклав?
Препарат используется для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящей системы, кожи и мягких тканей, а также в гинекологии, стоматологии и других областях медицины. Препарат обладает широким спектром действия и способен уничтожать большинство бактерий, вызывающих инфекционные заболевания.
Как использовать порошок ко-амоксиклава?
Ко-амоксиклав 400/57 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, следует принимать во время еды, чтобы минимизировать потенциальную желудочно-кишечную непереносимость. Терапию можно начать парентерально, согласно инструкции по применению для внутривенной формы, и продолжить пероральным приемом. Встряхните для разрыхления порошка, добавьте воды согласно инструкции, переверните и встряхните.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Амоксикомба обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и курс лечения, основываясь на вашем состоянии здоровья и индивидуальных особенностях.
СОВЕТ №2
Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы понять, как правильно разводить порошок и какие меры предосторожности следует соблюдать. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и повысит эффективность лечения.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на возможные противопоказания и взаимодействия с другими лекарственными средствами. Если вы принимаете какие-либо другие препараты, обязательно сообщите об этом врачу, чтобы избежать негативных последствий.
СОВЕТ №4
Следите за своим состоянием во время лечения. Если вы заметили ухудшение самочувствия или проявление побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.
