Инструкция

Врачи подчеркивают важность применения адсорбированного дифтерийно-столбнячного анатоксина с уменьшенным содержанием антигенов, который представляет собой очищенную суспензию. Этот препарат используется для профилактики дифтерии и столбняка, обеспечивая надежную иммунизацию с минимальными побочными эффектами. Состав анатоксина включает очищенные токсины, которые теряют свою токсичность, но сохраняют иммуногенные свойства. Фармакотерапевтическая группа препарата позволяет эффективно формировать иммунный ответ, что особенно важно для детей и взрослых, находящихся в группе риска. Врачи отмечают, что соблюдение инструкции по применению и рекомендации по вакцинации способствуют снижению заболеваемости и смертности от этих опасных инфекций. Регулярная иммунизация с использованием данного анатоксина является ключевым элементом в поддержании общественного здоровья.

https://youtube.com/watch?v=GwcvAZIR-8A

Состав

АДС-М-анатоксин представляет собой комбинацию очищенных анатоксинов дифтерии и столбняка, которые адсорбированы на гидроксиде алюминия.

В одной дозе (0,5 мл) содержится:

Анатоксин с добавлением консерванта:

дифтерийный анатоксин — 5 флокулирующих единиц (Lf);

столбнячный анатоксин — 5 единиц связывания (ЕС);

вспомогательные компоненты:

гидроксид алюминия (в пересчете на алюминий) — не более 0,55 мг;

тиомерсал — от 42,5 до 57,5 мкг;

формальдегид — не более 50 мкг.

Удельная активность дифтерийного анатоксина составляет не менее 1500 Lf/мг белкового азота, а столбнячного анатоксина — не менее 1000 ЕС/мг белкового азота.

Описание

Суспензия имеет желтовато-белый оттенок и при отстаивании разделяется на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый желтовато-белый осадок, который полностью диспергируется при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинация столбнячного анатоксина с дифтерийным анатоксином.

Код АТХ: J07AM51.

Иммунобиологические свойства

Применение препарата в соответствии с установленной схемой способствует формированию специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.

Показания для применения

Профилактика дифтерии и столбняка у детей старше 6 лет, подростков и взрослых.

Противопоказания для применения

— наличие сильной реакции или поствакцинальных осложнений после предыдущей вакцинации;

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания — вакцинацию проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (например, ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) вакцинация разрешена после исчезновения клинических симптомов;

— хронические заболевания — вакцинацию проводят только после достижения полной или частичной ремиссии;

— неврологические изменения — вакцинацию осуществляют после исключения прогрессирования состояния;

— аллергические заболевания — вакцинацию проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления (локализованные кожные реакции, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием, если вакцинация проводится на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефицит, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая терапия, включая стероидные гормоны и психофармацевтические препараты, не являются противопоказаниями к вакцинации.

Для выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день вакцинации проводит опрос и осмотр пациента с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день вакцинации. Лица, временно освобожденные от вакцинации, должны находиться под наблюдением и учётом, а также быть своевременно привиты.

Вакцинация по эпидемиологическим показаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе «Противопоказания», находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (члены семьи, одноклассники, соседи по общежитию и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.

Режим дозирования и способ введения

Способ применения и дозировка. АДС-М-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в дозе 0,5 мл. Перед введением ампулу следует тщательно встряхнуть до получения однородной взвеси.

АДС-М-анатоксин применяется:

Для плановых ревакцинаций в 6-7 и 14 лет, а затем каждые 10 лет без ограничения по возрасту.

Примечание. Взрослые, привитые столбнячным анатоксином менее 10 лет назад, получают прививку АД-М-анатоксином.

Для вакцинации детей 6-7 лет и старше, которые ранее не были привиты против дифтерии и столбняка.

Курс вакцинации включает две прививки с интервалом 30-45 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала следующую прививку следует проводить как можно скорее.

Первая ревакцинация осуществляется через 6-9 месяцев после завершения вакцинации, вторая — с интервалом в 5 лет. Последующие ревакцинации проводятся в соответствии с пунктом 1.

В качестве замены АКДС-вакцины (АДС-анатоксина) у детей с выраженными общими реакциями (температура тела 40 °C и выше) или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты.

Если реакция возникла на первую вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), вторую прививку проводят АДС-М-анатоксином не ранее чем через 3 месяца; если реакция возникла на вторую вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), курс вакцинации против дифтерии и столбняка считается завершенным. В обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 9-12 месяцев. Если реакция возникла на третью вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 12-18 месяцев.

Для вакцинации взрослых, которые ранее не были привиты против дифтерии и столбняка, проводится полный курс (две вакцинации АДС-М-анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинация через 6-9 месяцев).

В очагах дифтерии профилактические прививки проводятся в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения.

АДС-М-анатоксин можно вводить через месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.

Введение препарата фиксируется в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, производителя и даты введения.

Меры предосторожности при применении

Препарат не пригоден к использованию, если ампула повреждена, отсутствует маркировка, изменены физические свойства (изменение цвета, наличие неразбивающихся частиц) или истек срок годности, а также при неправильном хранении.

Открытие ампул и вакцинация должны проводиться с соблюдением строгих правил асептики и антисептики. Препарат в вскрытой ампуле не подлежит хранению.

Симптомы передозировки и меры по оказанию помощи при передозировке

Не установлены.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата

АДС-М-анатоксин относится к числу наименее реактогенных препаратов. У некоторых привитых в первые два дня могут возникнуть кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, инфильтрат, отечность) реакции. Учитывая возможность аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь, анафилактический шок) у чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами для оказания помощи при шоке.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не установлено.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по строгим эпидемиологическим показаниям с учетом соотношения риск/польза, то есть когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения по 1 мл (2 прививочные дозы) в ампулы.

По 10 ампул в упаковке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной или полистироловой пленки, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором.

При упаковке ампул с насечкой, кольцом или точкой облома скарификатор не вкладывается.

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов (адс-м-анатоксин) представляет собой вакцину, используемую для профилактики дифтерии и столбняка. Многие пациенты отмечают, что вакцинация проходит безболезненно, а побочные эффекты, такие как легкая температура или местная реакция, обычно минимальны и быстро проходят. Важно отметить, что адс-м-анатоксин обладает хорошей переносимостью, что делает его подходящим для детей и взрослых.

Состав вакцины включает очищенные токсины, которые стимулируют иммунный ответ, не вызывая заболевания. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) вакцины позволяет эффективно защищать организм от инфекций, сохраняя при этом низкий уровень антигенов, что снижает риск нежелательных реакций. МНН (международное непатентованное наименование) препарата подчеркивает его признание на международной арене. В целом, отзывы о адс-м-анатоксине положительные, и многие врачи рекомендуют его как надежный способ профилактики серьезных инфекционных заболеваний.

https://youtube.com/watch?v=P9dEOx6lRjg

Условия хранения

Температура хранения должна находиться в диапазоне от 2 до 8 °C. Замораживание продукта запрещено. Храните в недоступном для детей месте.

Условия перевозки

Температура должна быть в пределах от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается.

Срок годности

Срок годности составляет 3 года. Использование препарата после истечения этого срока не допускается.

https://youtube.com/watch?v=JDspXQEf_ew

Условия отпуска

Для медицинских учреждений.

Организация-изготовитель/орган, принимающий жалобы

Изготовитель: ФГУП «НПО «Микроген» Министерства здравоохранения России.

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, телефон (495) 710-37-87,

факс (495) 783-88-04, электронная почта:

Адрес производства:

Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105,

телефон (347) 229-92-01.

Вопрос-ответ

Какова инструкция по применению АДС-М?

Способ применения и дозы: АДС-М анатоксин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или переднелатеральную часть бедра, или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Как вводить противостолбнячный анатоксин?

АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область. ИПСЧ вводят в дозе 250 МЕ внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы. ПСС вводят в дозе 3000 МЕ подкожно (см. инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной).

Советы

СОВЕТ №1

Перед применением адс-м-анатоксина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить необходимость вакцинации и оценит возможные риски, учитывая ваше здоровье и медицинскую историю.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на сроки хранения и условия транспортировки препарата. Анатоксин должен храниться в холодильнике при температуре от +2 до +8 градусов Цельсия. Не используйте препарат, если он был заморожен или истек срок годности.

СОВЕТ №3

Перед введением суспензии тщательно проверьте упаковку на наличие повреждений и убедитесь, что препарат имеет однородную консистенцию. Если вы заметили осадок или изменения в цвете, не используйте его и обратитесь в аптеку или к врачу.

СОВЕТ №4

После вакцинации следите за своим состоянием. В течение нескольких дней могут возникнуть легкие побочные эффекты, такие как покраснение или отек в месте инъекции. Если симптомы не проходят или возникают более серьезные реакции, немедленно обратитесь к врачу.