Инструкция

Врачи подчеркивают важность адс-анатоксина как эффективного средства для профилактики дифтерии и столбняка. Этот очищенный адсорбированный жидкий препарат содержит анатоксины, которые стимулируют иммунный ответ организма, обеспечивая защиту от этих опасных инфекций. Состав анатоксина включает очищенные токсины, которые не вызывают заболевания, но способствуют выработке антител. Фармакотерапевтическая группа препарата позволяет использовать его в рамках вакцинации, что особенно актуально для детей и взрослых, подверженных риску. Специалисты рекомендуют следовать инструкциям по применению, чтобы обеспечить максимальную эффективность и безопасность вакцинации. Регулярные ревакцинации помогают поддерживать уровень иммунитета, что является ключевым фактором в борьбе с этими заболеваниями.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Состав

АДС-анатоксин представляет собой комбинацию очищенных анатоксинов дифтерии и столбняка, которые адсорбированы на гидроксиде алюминия.

В одной дозе (0,5 мл) содержится: 30 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного анатоксина и 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина. Вспомогательные компоненты включают не более 0,55 мг гидроксида алюминия (в пересчете на алюминий), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсала и не более 50 мкг формальдегида.

Описание

Суспензия имеет желтовато-белый оттенок и при отстаивании разделяется на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый желтовато-белый осадок, который полностью диспергируется при встряхивании.

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (адс-анатоксин) представляет собой вакцину, используемую для профилактики дифтерии и столбняка. Многие пациенты отмечают, что инструкция по применению препарата содержит все необходимые сведения о составе, показаниях и способах введения. Важно, что в аннотации подробно описаны возможные побочные эффекты, что позволяет людям заранее подготовиться к возможным реакциям организма.

Состав анатоксина включает очищенные токсины, которые не вызывают заболевания, но формируют иммунный ответ. Пользователи также подчеркивают, что вакцинация по ФТГ (федеральным терапевтическим рекомендациям) обеспечивает надежную защиту и снижает риск осложнений. МНН (международное непатентованное название) препарата помогает медицинским работникам легко идентифицировать его и правильно назначать. В целом, отзывы о препарате положительные, и многие отмечают его важность в поддержании общественного здоровья.

https://youtube.com/watch?v=4lqiDlBP4Ng

Фармакотерапевтическая группа

Столбнячный анатоксин в сочетании с дифтерийным анатоксином.

Код АТХ: J07AM51.

Иммунобиологические характеристики

Применение данного препарата в соответствии с установленной схемой способствует формированию специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.

Показания к применению

Профилактика дифтерии и столбняка у детей младше 6 лет.

Противопоказания к применению

• Сильная реакция или осложнения после предыдущего введения вакцины.
• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания — вакцинацию проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (например, ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) вакцинация разрешена после исчезновения клинических симптомов.
• Хронические заболевания — вакцинацию проводят только после достижения полной или частичной ремиссии.
• Неврологические изменения — вакцинация возможна только после исключения прогрессирования заболевания.
• Аллергические заболевания — вакцинацию проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления (локализованные кожные реакции, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием, и вакцинацию можно проводить на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая терапия, включая стероидные гормоны и психотропные препараты, не являются противопоказаниями для вакцинации.

Для выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день вакцинации проводит опрос и осмотр пациента с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор кандидатов с их опросом медицинским работником в день прививки. Лица, временно освобожденные от вакцинации, должны быть взяты на учет и своевременно привиты.

Вакцинация по эпидемическим показаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе «Противопоказания», находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (члены семьи, одноклассники, соседи по комнате и т.п.), могут быть привиты по решению специалиста до полного выздоровления на фоне соответствующей терапии.

Режим дозирования и способ введения

АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра в дозе 0,5 мл. Перед введением ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения однородной суспензии.

АДС-анатоксин применяют:

• Детям, перенесшим коклюш (с 3 месяцев до 6 лет).
• Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины.
• Детям в возрасте 4-5 лет, которые ранее не были привиты против дифтерии и столбняка.

Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Уменьшение интервала не допускается. Если необходимо увеличить интервал, следующую прививку следует сделать как можно скорее, учитывая состояние здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 6-12 месяцев после завершения курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6 лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

АДС-анатоксин можно вводить через месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами из национального календаря профилактических прививок.

Примечание. Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил три или две прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считается завершенным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12-18 месяцев, а во втором — через 9-12 месяцев после последнего введения препарата. Если ребенок получил одну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с последующей ревакцинацией через 9-12 месяцев. Последующие возрастные ревакцинации проводятся АДС-М-анатоксином.

Введение препарата фиксируется в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, производителя, даты введения и характера реакции на препарат.

Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени и почек

Не установлены.

Меры предосторожности при применении

Не следует использовать препарат из ампул с поврежденной целостностью, отсутствующей маркировкой, изменением физических свойств (изменение цвета, наличие нерастворимых частиц), истекшим сроком годности или неправильным хранением.

Открытие ампул и вакцинацию следует проводить с соблюдением строгих правил асептики и антисептики. Препарат в вскрытой ампуле не подлежит хранению.

Симптомы передозировки и меры по оказанию помощи при передозировке

Не установлены.

Возможные побочные эффекты при применении препарата

АДС-анатоксин является слабореактогенным средством. У некоторых привитых в первые два дня могут возникнуть кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. Учитывая возможность аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) у чувствительных лиц, за привитыми необходимо наблюдать в течение 30 минут. Места вакцинации должны быть обеспечены средствами для оказания помощи при шоковых состояниях.

Примечание. При возникновении у ребенка выраженной общей реакции (повышение температуры до 40 °C и выше) или поствакцинального осложнения дальнейшие прививки АДС-анатоксином прекращаются. Если ребенок получил две прививки АДС-анатоксином, курс вакцинации считается завершенным. Если была сделана одна прививка, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводится однократно не ранее чем через 3 месяца. В обоих случаях первая ревакцинация проводится АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки.

Последующие ревакцинации проводятся в 6-7 и 14 лет АДС-М-анатоксином.

При повышении температуры выше 38,5 °C более чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений вакцинацию препаратом данной серии прекращают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Не применимо, так как данный препарат предназначен для детей.

Сведения о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не применимо, так как данный препарат предназначен для детей.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения в ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы). Упаковка по 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлорида или полистирола, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором.

При упаковке ампул с насечкой, кольцом или точкой облома скарификатор не вкладывают.

Условия отпуска

Для лечебно-профилактических учреждений.

https://youtube.com/watch?v=GwcvAZIR-8A

Срок годности

3 года. Использование препарата с истекшим сроком годности запрещено.

Условия хранения

Согласно СП 3.3.2.1248-03, хранение должно осуществляться при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание продукта строго запрещено. Храните в недоступном для детей месте.

Условия транспортировки

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03, транспортировка должна проходить при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается.

Производитель/организация для подачи претензий

Производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.

Адрес: Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15,

телефон: (495) 710-37-87, факс: (495) 783-88-04,

электронная почта: secretariat@microgen.ru

Адреса производственных мощностей:

Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105,

телефон: (347) 229-92-01.

Вопрос-ответ

Какова инструкция по применению АДС-М?

Способ применения и дозы АДС-М анатоксин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или переднелатеральную часть бедра, или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Правила введения столбнячного анатоксина?

Проведение вакцинации. Инъекция вводится под лопатку подкожно. Курс иммунизации (для непривитых граждан) состоит из нескольких прививок: дозировка 0,5 мл и повторное введение препарата через полгода-год в том же количестве. Допустим, разрыв до 2-х лет. Повторная иммунизация осуществляется каждые 10 лет.

Что такое дифтерийный анатоксин?

Анатоксин дифтерийно-столбнячный — единая вакцина против вирусов столбняка и дифтерии. Оба этих заболевания заразны и протекают в острой форме. Для создания стойкого иммунитета против столбняка всем малышам с 3-х месяцев вводится анатоксин столбнячный, входящий в состав российской вакцины АДС.

Для чего вводится столбнячный анатоксин?

Препарат предназначен для активной иммунизации против столбняка, а также экстренной специфической профилактики столбняка.

Советы

СОВЕТ №1

Перед применением адс-анатоксина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить необходимость вакцинации, учитывая ваш возраст, состояние здоровья и историю прививок.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на срок годности и условия хранения препарата. Храните адс-анатоксин в холодильнике при температуре от +2 до +8 градусов Цельсия и не допускайте замораживания.

СОВЕТ №3

Перед введением вакцины убедитесь, что флакон не поврежден, а суспензия однородная. Если вы заметили осадок или изменения в цвете, не используйте препарат и обратитесь в аптеку для замены.

СОВЕТ №4

После вакцинации следите за своим состоянием. В редких случаях могут возникнуть побочные эффекты, такие как покраснение или отек в месте инъекции. Если симптомы не проходят или усиливаются, обратитесь к врачу.