Состав

Одна таблетка, имеющая оболочку, включает в себя: аторвастатин (в форме аторвастатина кальция) — 20 мг;

вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, очищенный тальк, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (Е 171), пропиленгликоль.

Врачи отмечают, что Атохол является эффективным средством для коррекции уровня холестерина в крови. Его активный компонент, аторвастатин, способствует снижению липидов и улучшению состояния сердечно-сосудистой системы. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это обеспечивает максимальную эффективность препарата и минимизирует риск побочных эффектов.

Состав таблеток включает дополнительные вещества, которые способствуют лучшему усвоению активного ингредиента. Врачи рекомендуют начинать лечение с низкой дозы, постепенно увеличивая её в зависимости от индивидуальной реакции организма. Также важно учитывать возможные взаимодействия с другими лекарственными средствами. Регулярный мониторинг уровня холестерина и консультации с врачом помогут достичь оптимальных результатов в терапии.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые защитной оболочкой и имеющие слегка неровную поверхность.

Показания к применению

Гиперхолестеринемия:

Аторвастатин применяется в качестве дополнения к диетическому лечению для пациентов с высоким уровнем общего холестерина, холестерина ЛПНП (липопротеинов низкой плотности), аполипопротеина В и триглицеридов, а также для увеличения уровня холестерина ЛПВП (липопротеина высокой плотности) у людей с первичной гиперхолестеринемией (как наследственной гетерозиготной, так и ненаследственной), комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (по типу Фредриксона IIa и IIb), а также при повышенном уровне триглицеридов в плазме (по типу Фредриксона III), когда диетические меры оказываются недостаточными.

Аторвастатин также рекомендован для снижения общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией в случаях, когда диета или другие немедикаментозные методы не дают нужного результата. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний. Для пациентов, не имеющих клинических проявлений сердечно-сосудистых заболеваний, но страдающих дислипидемией или имеющих несколько факторов риска ишемической болезни сердца, таких как курение, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкий уровень холестерина ЛПВП (Х-ЛПВП), или с ранней ишемической болезнью сердца в семейной истории, назначение аторвастатина показано для:

• снижения риска летального исхода при ишемической болезни сердца и нефатального инфаркта миокарда;

• уменьшения вероятности инсульта;

• снижения риска необходимости в операции по реваскуляризации и развития стенокардии;

• уменьшения вероятности госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности;

• снижения риска возникновения стенокардии.

Атохол — это препарат, который активно обсуждается среди пациентов и специалистов. Многие отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний, связанных с нарушением обмена веществ. В отзывах пользователи подчеркивают, что таблетки помогают улучшить общее состояние, повышают уровень энергии и способствуют нормализации работы кишечника.

Состав Атохола включает натуральные компоненты, что вызывает доверие у тех, кто предпочитает менее химические препараты. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН) также вызывают интерес у врачей, так как это позволяет лучше понять механизм действия лекарства.

Некоторые пациенты отмечают, что препарат имеет минимальные побочные эффекты, что делает его безопасным для длительного применения. Однако, как и с любым медикаментом, важно следовать инструкции и консультироваться с врачом перед началом курса. В целом, Атохол получает положительные отзывы за свою эффективность и доступность.

https://youtube.com/watch?v=XqESgGWXlcc

Противопоказания

Атохол не рекомендуется пациентам, которые имеют повышенную чувствительность к любому из его компонентов, а также тем, кто страдает от активных заболеваний печени или имеет повышенные уровни трансаминаз в сыворотке (более чем в три раза превышающими верхнюю границу нормы) неясного происхождения. Препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам, а также женщинам репродуктивного возраста, которые не используют надежные методы контрацепции. Атохол может быть назначен женщинам репродуктивного возраста только в случае, если вероятность беременности крайне низка, и пациентка осведомлена о возможных рисках для плода, связанных с лечением.

Для детей младше 18 лет эффективность и безопасность препарата не были должным образом установлены. С осторожностью следует применять Атохол у пациентов, имеющих проблемы с алкоголем и/или страдающих заболеваниями печени в анамнезе.

Беременность и период лактации

Атохол не рекомендуется применять во время беременности. Женщинам, находящимся в репродуктивном возрасте, следует использовать надежные методы контрацепции в период лечения. Препарат может быть назначен только тем пациенткам, у которых вероятность зачатия крайне низка, и они осведомлены о возможных рисках для плода в процессе терапии.

Атохол также противопоказан при грудном вскармливании. Не установлено, проникает ли препарат в грудное молоко. Учитывая потенциальные негативные последствия для младенцев, женщины, принимающие Атохол, должны прекратить грудное вскармливание.

https://youtube.com/watch?v=wvJBlIonIgU

Способ применения и дозы

Общая информация — Прежде чем начинать лечение аторвастатином, важно попытаться контролировать уровень гиперхолестеринемии с помощью соответствующей диеты, физической активности и снижения веса у пациентов с избыточной массой тела, а также решить основные медицинские проблемы. В процессе терапии аторвастатином пациент должен придерживаться стандартной диеты, направленной на снижение уровня холестерина. Дозировка препарата колеблется от 10 мг до 80 мг, принимается один раз в день. Аторвастатин можно употреблять в любое время суток, как с пищей, так и натощак. Начальная и поддерживающая дозы должны подбираться индивидуально, принимая во внимание исходный уровень холестерина ЛПНП, терапевтические цели и реакцию пациента на лечение. После начала терапии и/или при изменении дозы аторвастатина необходимо проверять уровень липидов через 2-4 недели и при необходимости корректировать дозировку.

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия — У большинства пациентов положительный эффект достигается при применении аторвастатина в дозе 10 мг один раз в день. Лечебный эффект проявляется уже через 2 недели, а максимальный эффект обычно наблюдается через 4 недели. При длительном лечении эффект сохраняется.

Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия — В ходе исследований пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией большинство больных отмечали положительный эффект при дозе 80 мг аторвастатина, что выражалось в снижении уровня холестерина ЛПНП более чем на 15% (в диапазоне 18-45%).

Применение в педиатрии — Данные о безопасности и эффективности аторвастатина у детей отсутствуют. Препарат может быть назначен детям только врачом-специалистом. Опыт использования аторвастатина для лечения детей ограничивается небольшой группой пациентов (возраст 10-17 лет), страдающих определенными формами тяжелой дислипидемии, такими как гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. Рекомендуемая начальная доза аторвастатина для этой категории составляет 10 мг; в зависимости от эффективности и переносимости дозу можно увеличить до 80 мг в сутки. Дальнейшее наблюдение за этими детьми не проводилось.

Гетерозиготная наследственная гиперхолестеринемия у детей (в возрасте 10-17 лет) — Рекомендуемая стартовая доза аторвастатина составляет 10 мг в день, максимальная доза — 20 мг в день (дозы выше 20 мг не исследовались у данной группы пациентов). Дозировку следует подбирать индивидуально, основываясь на рекомендованных терапевтических целях. Изменения дозы следует проводить с интервалами не менее 4 недель.

Применение у больных с печеночной недостаточностью — (См. раздел Противопоказания и Специальные предостережения и меры предосторожности при использовании).

Применение у больных с почечной недостаточностью — Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина в плазме или на снижение уровня холестерина ЛПНП при лечении аторвастатином. Поэтому изменение дозы не требуется.

Применение у пожилых людей — Не было выявлено значительных различий в безопасности, эффективности или терапевтических целях уровня липидов у пожилых людей по сравнению с общей популяцией (см. раздел Фармакокинетические свойства. Отдельные категории пациентов).

Использование в комбинации с другими лекарственными средствами — Если требуется одновременное применение аторвастатина и циклоспорина, доза аторвастатина не должна превышать 10 мг (см. раздел Специальные предостережения и меры предосторожности при использовании — Влияние на скелетную мускулатуру и раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия — Ингибиторы переносчика).

Побочное действие

Наиболее распространенные побочные эффекты (>1%):

Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна, включая бессонницу и ночные кошмары, головные боли, астенический синдром.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, боли в животе, диспепсия, запоры, метеоризм.

Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия.

Менее распространенные побочные эффекты:

Со стороны центральной и периферической нервной системы: общее недомогание, головокружение, амнезия, парестезии, периферическая невропатия, гипестезия.

Со стороны дыхательной системы: очень редкие случаи интерстициальных заболеваний легких, особенно при длительном применении.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, панкреатит, рвота, гепатит, холестатическая желтуха.

Со стороны опорно-двигательной системы: боли в спине, мышечные судороги, миозит, миопатия, артралгия, рабдомиолиз, разрывы сухожилий.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожные высыпания, анафилактические реакции, буллезные высыпания, полиморфная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гипергликемия, повышение уровня сывороточной креатинкиназы, увеличение массы тела.

Дерматологические реакции: алопеция, зуд, сыпь.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.

Прочие: депрессия, сексуальные расстройства, импотенция, периферические отеки, боли в груди, шум в ушах, общее недомогание, усталость.

У детей и подростков в возрасте 10-17 лет, принимавших аторвастатин, профиль побочных эффектов оказался схожим с тем, что наблюдался у пациентов, получавших плацебо. Наиболее частыми нежелательными реакциями, независимо от причины, были инфекции.

Передозировка

Лечение: при необходимости осуществляется симптоматическая терапия. Учитывая высокую степень связывания аторвастатина с плазменными белками, гемодиализ, скорее всего, не окажет значительного влияния на клиренс аторвастатина. Специального антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Риск развития миопатии при использовании других препаратов этой группы возрастает при одновременном применении с циклоспорином, производными фибриновой кислоты, эритромицином, противогрибковыми средствами класса азолов и никотиновой кислотой (см. раздел Специальные предостережения и меры предосторожности при использовании — Влияние на скелетные мышцы).

Антациды: одновременный прием суспензии, содержащей гидроксиды магния и алюминия, снижает уровень аторвастатина в плазме примерно на 35%, однако это не влияет на снижение уровня Хс-ЛПНП.

Антипирин: Атохол не оказывает влияния на фармакокинетику антипирина, поэтому не ожидается взаимодействия с другими препаратами, которые метаболизируются теми же изоферментами цитохрома.

Колестипол: при совместном применении колестипола наблюдается снижение концентрации аторвастатина в плазме на примерно 25%. Тем не менее, гиполипидемический эффект комбинации аторвастатина и колестипола превосходит эффект каждого из препаратов по отдельности.

Дигоксин: при повторном приеме дигоксина и Атохола в дозе 10 мг равновесные концентрации дигоксина в плазме не изменялись. Однако при использовании дигоксина в сочетании с Атохолом в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина увеличивалась примерно на 20%. Пациенты, принимающие дигоксин вместе с Атохолом, требуют тщательного наблюдения.

Эритромицин/кларитромицин: при совместном применении Атохола и эритромицина (500 мг четыре раза в день) или кларитромицина (500 мг два раза в день), которые ингибируют цитохром Р450 3A4, наблюдается повышение уровня аторвастатина в плазме (см. раздел Специальные предостережения и меры предосторожности при использовании: Влияние на скелетные мышцы).

Азитромицин: при одновременном применении Атохола (10 мг один раз в день) и азитромицина (500 мг один раз в день) уровень аторвастатина в плазме не изменяется.

Терфенадин: при совместном применении Атохола и терфенадина не было выявлено клинически значимых изменений в фармакокинетике терфенадина.

Пероральные контрацептивы: при одновременном применении Атохола и перорального контрацептива, содержащего норэтиндрон и этинилэстрадиол, наблюдается значительное увеличение AUC норэтиндрона и этинилэстрадиола примерно на 30% и 20% соответственно. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщин, принимающих аторвастатин.

Варфарин: при исследовании взаимодействия Атохола с варфарином не было обнаружено признаков клинически значимого взаимодействия.

Ингибиторы протеаз: совместное применение Атохола с ингибиторами протеаз, которые являются ингибиторами цитохрома Р450 3A4, приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме, что связано с риском развития почечной недостаточности и рабдомиолиза.

Ингибиторы переносчика: Аторвастатин и его метаболиты являются субстратами переносчика ОАТР1В1. Ингибиторы ОАТР1В1 (например, циклоспорин) могут повышать биодоступность аторвастатина. Совместный прием аторвастатина в дозе 10 мг и циклоспорина в дозе 5,2 мг/кг/сутки приводил к 7,7-кратному увеличению воздействия аторвастатина.

Ингибиторы изофермента CYP3A4: поскольку аторвастатин метаболизируется изоферментом CYP3A4, совместное применение Атохола с ингибиторами этого изофермента может приводить к повышению уровня аторвастатина в плазме. Степень взаимодействия и эффект потенцирования зависят от вариабельности воздействия на изофермент CYP3A4.

Дилтиазема гидрохлорид: совместное применение аторвастатина (40 мг) и дилтиазема (240 мг) приводило к более высоким концентрациям аторвастатина в плазме.

Амлодипин: в исследовании лекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев одновременный прием аторвастатина в дозе 80 мг и амлодипина в дозе 10 мг приводил к увеличению воздействия аторвастатина на 18%, что не имело клинической значимости.

Циметидин: при совместном назначении аторвастатина с циметидином в исследовании взаимодействия клинически значимых взаимодействий не было выявлено.

Итраконазол: совместное применение аторвастатина (в дозе от 20 до 40 мг) и итраконазола (200 мг) приводило к повышению AUC аторвастатина.

Грейпфрутовый сок: содержит один или несколько компонентов, которые ингибируют CYP 3A4 и могут повышать уровень аторвастатина в плазме, особенно при чрезмерном употреблении грейпфрутового сока (более 1,2 литров в день).

Индукция цитохрома Р450 3A: совместное применение аторвастатина и индукторов цитохрома Р450 3A4 (например, эфавиренца, рифампицина) может привести к различной степени снижения концентрации аторвастатина в плазме. Из-за двойственного механизма взаимодействия рифампицина (индукция цитохрома Р450 3A4 и ингибирование переносчика ОАТР1В1, обеспечивающего захват гепатоцитами) рекомендуется совместное назначение аторвастатина и рифампицина, так как назначение аторвастатина после рифампицина приводит к значительному снижению уровня аторвастатина в плазме.

Другая сопутствующая терапия: в клинических испытаниях аторвастатин применялся в сочетании с антигипертензивными средствами и эстрогенами, назначаемыми с заместительной целью; клинически значимых нежелательных взаимодействий не отмечено. Исследования взаимодействия со специфическими препаратами не проводились.

Специальные предостережения и меры предосторожности при использовании

Влияние на печень. Как и при использовании других гиполипидемических средств этого класса, после лечения Атохолом наблюдалось умеренное (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) повышение активности «печеночных» трансаминаз. Стойкое повышение уровня «печеночных» трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) фиксировалось у 0,7% пациентов, получавших аторвастатин в клинических исследованиях. Частота подобных изменений при применении препарата в дозах 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг составила 0,2%, 0,2%, 0,6% и 2,3% соответственно. Повышение активности «печеночных» трансаминаз обычно не сопровождалось желтухой или другими клиническими проявлениями. При снижении дозы аторвастатина или временной/полной отмене препарата активность «печеночных» трансаминаз возвращалась к исходному уровню. Большинство пациентов продолжали прием аторвастатина в сниженной дозе без каких-либо последствий. Необходимо контролировать показатели функции печени до, через 6 и 12 недель после начала применения препарата или увеличения дозы, а также на протяжении всего курса лечения. Функцию печени следует проверять также при появлении клинических признаков поражения печени. В случае повышения уровня «печеночных» трансаминаз их активность следует контролировать до нормализации. Если уровень ACT или AJ1T превышает 3 раза верхнюю границу нормы, рекомендуется снизить дозу или отменить препарат (см. раздел Побочные эффекты).

Влияние на скелетные мышцы. У пациентов, получавших аторвастатин, отмечались миалгии (см. раздел Побочные эффекты). Диагноз миопатии (боли или слабость в мышцах в сочетании с повышением активности креатинфосфокиназы (КФК) более чем в 10 раз по сравнению с верхней границей нормы) следует рассматривать у пациентов с распространенными миалгиями, болезненностью или слабостью мышц и/или значительным повышением активности КФК. Терапию Атохолом следует прекратить при выраженном повышении активности КФК или наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии. Риск миопатии при использовании других препаратов этой группы увеличивается при одновременном применении с циклоспорином, производными фибриновой кислоты, эритромицином, иммунодепрессантами, азольными противогрибковыми средствами или никотиновой кислотой.

При назначении Атохола в гиполипидемических дозах в сочетании с производными фибриновой кислоты, эритромицином, иммунодепрессантами, азольными противогрибковыми препаратами или никотиновой кислотой врач должен тщательно оценить ожидаемую пользу и риск лечения, а также регулярно наблюдать за пациентами для выявления болей или слабости в мышцах, особенно в первые месяцы лечения и при повышении дозы любого препарата. При совместном применении с вышеупомянутыми средствами следует назначать более низкие начальные и поддерживающие дозы аторвастатина. В таких случаях рекомендуется периодически определять активность КФК; хотя такое мониторирование не предотвращает развитие тяжелой миопатии (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия).

Аторвастатин может вызывать повышение активности креатинфосфокиназы (см. раздел Побочные эффекты). При применении Атохола, как и других препаратов этого класса, описаны случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, вызванной миоглобинурией. Терапию Атохолом следует временно прекратить или полностью отменить при появлении признаков возможной миопатии или наличии факторов риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, серьезная операция, травма, метаболические, эндокринные и электролитные нарушения и неконтролируемые судороги).

Информация для пациента. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно обращаться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Геморрагический инсульт. В клинических испытаниях у пациентов без ишемической болезни сердца, перенесших инсульт или ТИА не более чем за 6 месяцев до назначения аторвастатина в дозе 80 мг, частота геморрагического инсульта была выше по сравнению с группой, получавшей плацебо. Однако у пациентов, принимавших аторвастатин в дозе 80 мг, отмечалось меньшее количество инсультов любого типа и меньшее количество проявлений ишемической болезни сердца.

Интерстициальные заболевания легких. Сообщалось о очень редких случаях развития интерстициальных заболеваний легких при применении статинов, особенно при длительной терапии. При появлении симптомов интерстициальных заболеваний легких, таких как затрудненное дыхание, одышка, непродуктивный кашель, ухудшение общего состояния (усталость, потеря веса, лихорадка), терапию статинами следует прекратить.

Особенности применения

Атохол не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными устройствами и механизмами.

Меры предосторожности

Предостережения и особые рекомендации

Применение Атохола может увеличить вероятность развития сахарного диабета 2 типа, а также привести к повышению уровня глюкозы и/или гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в крови. Необходимо проявлять осторожность при назначении этого препарата пожилым пациентам, женщинам и тем, кто находится в группе риска по развитию диабета 2 типа.

Использование статинов может привести к повышению уровня трансаминаз. Гепатотоксичность статинов имеет дозозависимый характер, однако точная связь между дозой и эффектом на данный момент не установлена.

Если у пациента, принимающего Атохол, обнаруживаются значительные признаки повреждения печени, необходимо прекратить его использование и выяснить причину данного повреждения.

Форма выпуска

Таблетки с оболочкой, содержащие по 20 мг активного вещества. В каждом блистере находится 10 таблеток. Упаковка может содержать 3 или 6 блистеров, помещенных в картонную коробку, вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Сохраняйте в защищённом от света и влаги месте при температуре не выше +25 °C. Убедитесь, что продукт недоступен для детей.

Срок годности

3 года. 

Условия отпуска из аптек

По рецепту. 

Вопрос-ответ

Какова инструкция по применению препарата Аторвастатин?

Препарат принимают внутрь, в любое время дня с пищей или независимо от времени приема пищи. Дозу подбирают с учетом исходных уровней холестерина/ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта. Начальная доза составляет в среднем 10 мг 1 раз в сутки. Доза варьирует от 10 до 80 мг 1 раз в сутки.

Для чего нужно принимать Аторвастатин?

Применяется для снижения уровня вредного холестерина, снижения уровня триглицеридов и повышения уровня полезного холестерина (ЛПВП). Препарат применяется у некоторых людей для снижения риска появления боли в груди (стенокардии), инфаркта миокарда, инсульта и некоторых других нарушений со стороны сердца.

С чем нельзя принимать Аторвастатин?

Следует по возможности избегать одновременного применения мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол и ингибиторы протеазы ВИЧ, включая ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др.).

От чего таблетки Аторвастатин 40 мг?

Аторвастатин снижает уровень холестерина у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими средствами. При одновременном применении аторвастатина с дигоксином незначительно повышается концентрация дигоксина в плазме крови.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Атохола обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных реакций, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на инструкцию по применению, особенно на дозировку и режим приема. Соблюдение рекомендованных доз поможет достичь максимального эффекта от лечения и снизить риск побочных действий.

СОВЕТ №3

Следите за своим состоянием во время приема Атохола. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение самочувствия, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.

СОВЕТ №4

Не забывайте о важности здорового образа жизни. Правильное питание и регулярные физические нагрузки могут значительно повысить эффективность лечения Атохолом и улучшить общее состояние организма.