Описание

Прозрачный, бесцветный и слегка вязкий раствор с нотками вишни.

Врачи отмечают, что АЦЦ, как сироп, так и шипучие таблетки, является эффективным средством для разжижения и выведения мокроты при заболеваниях дыхательных путей. Основным действующим веществом является ацетилцистеин, который способствует улучшению отхаркивания и облегчает дыхание. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим приема играют ключевую роль в достижении терапевтического эффекта.

Состав препарата включает не только активное вещество, но и вспомогательные компоненты, которые обеспечивают его стабильность и усвояемость. Фармакотерапевтическая группа АЦЦ позволяет использовать его в комплексной терапии различных заболеваний, таких как бронхит и пневмония. Врачи рекомендуют учитывать возможные противопоказания и побочные эффекты, чтобы избежать нежелательных реакций. В целом, АЦЦ зарекомендовал себя как надежное средство для лечения заболеваний дыхательной системы.

https://youtube.com/watch?v=dEiAE6TJtT8

Состав

Активный компонент: ацетилцистеин.
В 1 мл содержится 20 мг ацетилцистеина.
Дополнительные компоненты: метилпарагидроксибензоат (Е218), бензоат натрия (Е211), динатрия эдетат, сахаринат натрия, кармеллоза натрия (Е466), 10% раствор гидроксида натрия, очищенная вода, ароматизатор вишни.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, используемые для лечения кашля и простудных заболеваний. Муколитики.
Код АТХ: R05CB01.

АЦЦ — это популярное средство, используемое для лечения заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся образованием вязкой мокроты. Многие пользователи отмечают его эффективность в разжижении и выведении слизи, что облегчает дыхание. Инструкция по применению подчеркивает, что препарат доступен в различных формах, включая сироп и шипучие таблетки, что позволяет выбрать наиболее удобный вариант.

Состав АЦЦ включает активное вещество ацетилцистеин, которое обладает муколитическим действием. Пользователи также отмечают приятный вкус сиропа, что делает его прием более комфортным, особенно для детей. Однако некоторые пациенты сообщают о возможных побочных эффектах, таких как тошнота или аллергические реакции, поэтому важно соблюдать рекомендации врача. В целом, АЦЦ зарекомендовал себя как надежное средство для облегчения симптомов простуды и бронхита, и многие отмечают его положительное влияние на общее состояние.

https://youtube.com/watch?v=CfBl7QsuzFM

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ацетилцистеин представляет собой производное аминокислоты цистеина, обладающее как муколитическими, так и антиоксидантными свойствами. Его муколитический эффект связан с возможностью сульфгидрильных групп разрушать дисульфидные связи в мукопротеинах мокроты. Антиоксидантные характеристики ацетилцистеина проявляются через инактивацию электрофильных и окисляющих веществ, что достигается как прямой нейтрализацией, так и косвенной с помощью глутатиона. Ацетилцистеин и цистеин играют ключевую роль в синтезе глутатиона, что способствует увеличению его эндогенных запасов. Окислители, как эндогенные, так и экзогенные, которые могут быть нейтрализованы ацетилцистеином и глутатионом, участвуют в развитии воспалительных заболеваний дыхательных путей.
Сироп АЦЦ помогает разжижать вязкую мокроту в дыхательных путях, облегчая процесс отхаркивания и успокаивая кашель, что способствует улучшению дыхания.
Фармакокинетика
При пероральном употреблении ацетилцистеин быстро и практически полностью абсорбируется. В организме он находится как в свободной форме, так и в частично обратимо связанном состоянии с белками плазмы через дисульфидные связи. Из-за значительного метаболизма при первом прохождении, биодоступность свободного ацетилцистеина составляет примерно 10%.
После приема дозы 30 мг ацетилцистеина на килограмм массы тела максимальная концентрация общего ацетилцистеина (свободного и связанного) в плазме достигает около 67 нмоль/мл с Tmax 0,75-1 ч. AUC составляет 163 нмоль/мл·ч, а период полувыведения составляет примерно 1,3 ч. Максимальная концентрация свободного ацетилцистеина в плазме при той же дозе достигает около 9 нмоль/мл, AUC равен 12 нмоль/мл·ч, а период полувыведения составляет 0,46 ч. Концентрация свободного цистеина в плазме значительно возрастает (AUC: 80 нмоль/мл·ч; период полураспада примерно 0,81 ч). При приеме 600 мг ацетилцистеина максимальная концентрация свободной формы в плазме составляет около 15 нмоль/мл, а период полувыведения составляет примерно 2,15 ч.
Ацетилцистеин в основном распределяется во внеклеточном пространстве, с наибольшими концентрациями в печени, почках, легких и бронхиальной слизи.
Метаболизм начинается сразу после приема: ацетилцистеин деацетилируется до активного L-цистеина в стенках кишечника и при первом прохождении в печени, после чего метаболизируется до неактивных соединений.
Около 30% принятой дозы выводится почками. Основные метаболиты включают цистин и цистеин, а также небольшие количества таурина и сульфатов.
При нарушении функции печени период полувыведения может увеличиваться до 8 часов.

Показания к применению

Сироп АЦЦ используется для лечения заболеваний дыхательной системы, которые сопровождаются повышенным образованием слизи.

https://youtube.com/watch?v=zkVPFGh5v8s

Противопоказания

— Увеличенная чувствительность к ацетилцистеину, метилпарагидроксибензоату или любому из других компонентов препарата.
— Наличие активной пептической язвы.
— Возраст детей до 2 лет.

Меры предосторожности

Если в течение двух недель не наблюдается положительного результата от лечения, необходимо пересмотреть диагноз и исключить возможность наличия злокачественных заболеваний дыхательной системы.
Пациенты с бронхиальной астмой и те, кто имеет в анамнезе язвенные болезни, должны проявлять осторожность при использовании данного препарата. В случае возникновения аллергических реакций или бронхоспазма следует немедленно прекратить прием лекарства и, при необходимости, предпринять соответствующие меры.
При одновременном использовании ацетилцистеина с противокашлевыми средствами существует риск развития бронхоспазма и инфекций дыхательных путей, что связано с подавлением кашлевого рефлекса и нарушением естественного очищения дыхательных путей, что может привести к накоплению бронхиального секрета.
Необходимо быть осторожными при применении препарата у пациентов, у которых есть риск желудочно-кишечных кровотечений (например, с латентной язвенной болезнью или варикозом вен пищевода) и рвоты, так как пероральный прием ацетилцистеина может спровоцировать рвотные позывы.
Использование АЦЦ сиропа может привести к разжижению бронхиального секрета, что, в свою очередь, увеличивает его объем (особенно в начале терапии). Если возникают трудности с отхаркиванием, необходимо принять соответствующие меры (дренаж и аспирация).
Во время лечения ацетилцистеином в редких случаях наблюдаются серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса–Джонсона и синдром Лайелла. При появлении изменений на коже или слизистых оболочках следует прекратить прием АЦЦ сиропа и незамедлительно обратиться к врачу.
Пациенты с непереносимостью гистамина также должны быть осторожны. Им не рекомендуется проходить длительные курсы терапии, так как ацетилцистеин может влиять на метаболизм гистамина и вызывать симптомы непереносимости (например, головные боли, насморк, зуд).
Дети младше трех лет могут использовать препарат только по назначению врача. Муколитические средства могут вызвать бронхиальную обструкцию у детей до двух лет. Из-за особенностей дыхательной системы в этом возрасте способность очищать дыхательные пути ограничена, поэтому применение муколитиков у детей младше двух лет не рекомендуется.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные). В одном миллилитре АЦЦ сиропа содержится 0,1487 ммоль натрия.

Беременность и лактация

Информация о применении ацетилцистеина у женщин в положении ограничена. Нет данных о том, проникает ли ацетилцистеин в грудное молоко. В период беременности и лактации данный препарат рекомендуется использовать только после тщательной оценки соотношения возможной пользы и рисков.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Специальных исследований не проводилось.

Способ применения и дозировка

Дети в возрасте от 2 до 12 лет
5 мл (100 мг) 2–3 раза в день (что соответствует 200–300 мг ацетилцистеина в сутки).
Взрослые и подростки старше 12 лет
600 мг ацетилцистеина в сутки, в один или несколько приемов (например, по 10 мл (200 мг) 3 раза в день).
Способ применения
Препарат следует принимать внутрь после еды.
Для точного измерения дозы используйте прилагаемый дозировочный шприц с делениями на 2,5 и 5 мл и (или) мерный стаканчик с делениями на 2,5, 5 и 10 мл.
Измерение дозы с помощью шприца
1. Откройте флакон с защитой от детей, нажав на крышку и повернув ее влево.
2. Вдавите вложенную перфорированную прокладку в горлышко флакона. Если прокладка не вдавливается полностью, наденьте крышку и поверните ее. Прокладка соединяет шприц с флаконом и остается в горлышке.
3. Плотно вставьте шприц в отверстие прокладки. Поршень шприца должен быть опущен до конца.
4. Осторожно переверните флакон со шприцем вверх дном, потяните за поршень, чтобы отмерить нужную дозу в мл. Если в сиропе образовались пузырьки воздуха, медленно наполните шприц снова. Если необходимая доза превышает 5 мл (100 мг), шприц наполняйте несколько раз.
5. Переверните флакон со шприцом вниз дном, аккуратно извлеките шприц из прокладки.
6. Сироп можно дать ребенку прямо из шприца или перелить в ложку. При приеме сиропа из шприца ребенок должен сидеть прямо. Шприц лучше опорожнять медленно, направляя сироп к внутренней стороне щеки, чтобы избежать подавления.
После использования промойте дозировочный шприц, несколько раз набрав в него чистую воду.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
Продолжительность приема
При кратковременных простудах препарат принимается 5–7 дней.
Курс лечения без консультации врача составляет 4–5 дней.
При хроническом бронхите и муковисцидозе лечение может длиться дольше. Максимальная продолжительность терапии — 3–6 месяцев.
Если вы пропустили очередной прием препарата, примите обычную дозу. Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенное.

Побочное действие

Оценка побочных эффектов основывается на данных о частоте их проявления:
— очень частые (≥1/10),
— частые (≥1/100 и < 1/10),
— нечастые (≥1/1 000 и < 1/100),
— редкие (≥1/10 000 и < 1/1 000),
— очень редкие (< 1/10 000),
— частота неизвестна (неподдающаяся оценке по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы
Нечастые: реакции повышенной чувствительности.
Очень редкие: анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции.

Нарушения со стороны нервной системы
Нечастые: головная боль.

Нарушения со стороны слуховой системы и лабиринтные расстройства
Нечастые: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечастые: тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов
Нечастые: артериальная гипотензия.
Очень редкие: кровотечения.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редкие: одышка, бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечастые: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, стоматит.
Редкие: диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечастые: крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд.

Общие расстройства и реакции в месте введения
Нечастые: лихорадка.
Частота неизвестна: отек лица.

В ходе различных исследований было установлено, что ацетилцистеин снижает агрегацию тромбоцитов. Однако клиническое значение этого эффекта на данный момент не определено.
У пациентов с предрасположенностью могут возникать реакции гиперчувствительности, затрагивающие кожу и дыхательную систему, а у людей с гиперреактивностью бронхов и бронхиальной астмой возможен бронхоспазм. Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, связанных с применением ацетилцистеина. При появлении кожных или слизистых реакций следует немедленно прекратить использование препарата и обратиться за медицинской помощью.
Выдыхаемый воздух может иметь неприятный запах, что, вероятно, связано с выделением сероводорода из препарата.
Если возникнут указанные побочные эффекты или другие реакции, не описанные в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

На сегодняшний день не зафиксировано случаев токсической передозировки, связанных с использованием пероральных форм ацетилцистеина. В исследованиях с участием добровольцев, принимавших ацетилцистеин в дозе 11,6 г в сутки на протяжении трех месяцев, не было выявлено серьезных побочных эффектов. Дозы ацетилцистеина, достигающие 500 мг на килограмм массы тела, переносились без проявлений интоксикации.

При передозировке могут наблюдаться симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота и диарея. У детей младше одного года существует риск гиперсекреции.

В случае необходимости проводится симптоматическое лечение.

Существуют данные о применении максимальных суточных доз до 30 г ацетилцистеина при отравлении парацетамолом. Внутривенное введение таких высоких доз ацетилцистеина может привести к частично необратимым «анафилактоидным» реакциям, особенно при быстром введении. Также сообщалось о редких случаях эпилептических припадков и отека головного мозга с летальным исходом, вызванных массивной передозировкой при внутривенном введении.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

При совместном использовании сиропа АЦЦ и противокашлевых средств существует риск возникновения серьезного застоя секрета из-за подавления кашлевого рефлекса. Поэтому крайне важно тщательно установить диагноз перед назначением такой комбинированной терапии.

На данный момент все сообщения о возможной инактивации антибиотиков ацетилцистеином основаны исключительно на лабораторных экспериментах in vitro, где вещества смешивались непосредственно. Тем не менее, для безопасности рекомендуется принимать пероральные антибиотики отдельно от сиропа АЦЦ, соблюдая как минимум двухчасовой интервал. Исключение составляют цефиксим и лоракарбеф.

Сироп АЦЦ может усиливать действие нитроглицерина, как сосудорасширяющего, так и антитромбоцитарного. Однако клиническое значение этого эффекта пока не установлено. При необходимости совместного применения с нитроглицерином следует внимательно следить за состоянием пациента на предмет возможной гипотензии, которая может проявляться серьезными головными болями.

Совместный прием активированного угля при интоксикации может снизить эффективность ацетилцистеина.

Несовместимость
Ацетилцистеин не совместим с большинством металлов и подвержен инактивации окислителями. Рекомендуется избегать добавления других лекарственных средств к препаратам на основе ацетилцистеина.

Влияние на методы диагностики
Ацетилцистеин может оказывать влияние на колориметрический анализ салицилатов.

Кроме того, ацетилцистеин может повлиять на результаты определения кетоновых тел в анализе мочи.

Упаковка

Флакон объемом 100 мл или 200 мл, выполненный из коричневого стекла, оснащен крышкой и пломбировочным кольцом. В картонной упаковке находится один флакон, а также инструкция по применению и мерный стаканчик или дозировочный шприц.

Условия хранения

Сохранять при температуре, не превышающей 25 °C, в месте, недоступном для детей.

Срок годности

Срок годности составляет 2 года. Не применять после окончания срока, указанного на упаковке.
После открытия продукт можно хранить в течение 11 дней при температуре не выше 25 °С.

Условия отпуска

Без рецепта.

Данные о производителе (заявителе)
Производитель: Салютас Фарма ГмбХ, Отто-фон-Герике-Аллее 1, Барлебен, Германия — часть группы «Сандоз».
Заявитель: Сандоз Фармасьютикалз д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Вопрос-ответ

Что входит в состав таблетки АЦЦ?

1 пакетик содержит: действующее вещество: ацетилцистеин — 200,0 мг; вспомогательные вещества: сахароза — 2717,0 мг, аскорбиновая кислота — 25,0 мг, сахарин — 8,0 мг, ароматизатор апельсиновый — 50,0 мг.

Для чего пьют шипучие таблетки АЦЦ?

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), муковисцидоз, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой). Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).

Какова инструкция по применению АЦЦ для взрослых?

Внутрь, после еды. При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок. Взрослые и дети старше 14 лет: по 2 табл. шипучие 100 мг 2–3 раза в день или 2 пак. АЦЦ® гранул для приготовления раствора 100 мг 2–3 раза в день, или 10 мл сиропа 2–3 раза в день (400–600 мг ацетилцистеина в день).

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения АЦЦ обязательно проконсультируйтесь с врачом, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства. Это поможет избежать возможных взаимодействий и нежелательных эффектов.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на правильную дозировку. Следуйте указаниям на упаковке или рекомендациям врача, чтобы достичь максимального эффекта и минимизировать риск побочных реакций.

СОВЕТ №3

При использовании шипучих таблеток АЦЦ растворяйте их в достаточном количестве воды, чтобы обеспечить полное растворение и лучшее усвоение препарата. Это также поможет избежать раздражения желудка.

СОВЕТ №4

Следите за сроком годности препарата и условиями хранения. Храните АЦЦ в сухом, защищенном от света месте, чтобы сохранить его эффективность.