Состав

Каждый флакон включает в себя:

урофоллитропин (высокоочищенный урофолликулостимулирующий гормон) в количестве 82,5 ME, что соответствует
высвобожденному урофоллитропину 75 MME;

вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, двухосновной фосфат натрия в форме гептагидрата, полисорбат 20, а также вода для инъекций;

Каждая ампула с 1 мл растворителя содержит:

хлорид натрия, разведенную соляную кислоту, воду для инъекций.

Врачи отмечают, что Бравель, представляющий собой лиофилизат, является эффективным средством для лечения различных заболеваний. Его состав включает активные компоненты, которые способствуют улучшению состояния пациентов. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это гарантирует максимальную эффективность и минимизацию возможных побочных эффектов. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Бравеля позволяет использовать его в комплексной терапии, что делает препарат универсальным в клинической практике. Врачи рекомендуют внимательно изучить международное непатентованное название (МНН) и следовать рекомендациям по дозировке, чтобы достичь наилучших результатов в лечении.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Описание

Каждый флакон содержит лиофилизированный порошок, который может быть белым или слегка желтоватым;

Каждая ампула с растворителем содержит прозрачную, бесцветную жидкость.

Фармакологическое действие

Урофоллитропин представляет собой высококачественный препарат, содержащий мочевой фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), который получают из мочи женщин в постменопаузальный период. Этот гормон способствует росту и развитию фолликулов, а также стимулирует выработку гонадотропных стероидов у женщин без первичной дисфункции яичников.

По результатам клинических исследований, фармакодинамические свойства урофоллитропина аналогичны эффектам рекомбинантного ФСГ при одинаковом способе введения. После подкожного введения урофоллитропин вызывает такую же реакцию фолликулов, достигает аналогичных пиковых уровней эстрадиола и обеспечивает равное количество созревающих и зрелых овоцитов, как и рекомбинантный ФСГ, без различий в общей дозировке и продолжительности терапии.

Инструкция по применению Бравель (лиофилизат) вызывает интерес у многих пользователей, так как препарат используется для лечения различных заболеваний. Люди отмечают, что описание в инструкции достаточно подробное, что помогает лучше понять, как правильно использовать средство. Состав препарата вызывает доверие, так как в нем содержатся активные компоненты, которые уже зарекомендовали себя в медицинской практике.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Бравеля также привлекает внимание, так как она указывает на его эффективность в лечении определенных состояний. МНН (международное непатентованное название) помогает пользователям ориентироваться в аналогах и выбирать наиболее подходящий вариант.

Некоторые отзывы подчеркивают важность соблюдения рекомендаций, указанных в инструкции, для достижения максимального эффекта. В целом, Бравель получает положительные оценки за свою эффективность и удобство в применении, что делает его популярным выбором среди пациентов и врачей.

https://youtube.com/watch?v=2HmukjexWsc

Фармакокинетика

Максимальная концентрация ФСГ, содержащегося в урофоллитропине, достигается в течение 21 часа. Стабильные уровни наблюдаются на протяжении этого времени.

После 7-дневного курса инъекций максимальная концентрация ФСГ достигает своего пика через 10 часов после введения.

Средний период полувыведения ФСГ составляет 41 час. При повторных подкожных введениях на протяжении 7 дней этот показатель снижается до 30 часов.

По истечении 7 дней подкожного введения урофоллитропина максимальная концентрация ФСГ составляет 11,1 МЕ/л, а стабильная площадь под фармакокинетической кривой (АТЛС) достигает 235 МЕ/л*ч.

Показания к применению

• Женское бесплодие, связанное с отсутствием овуляции (в частности, из-за поликистозных изменений яичников), наблюдается у женщин, которые не реагируют на лечение кломифеном цитратом.
• В рамках контролируемой гиперстимуляции яичников осуществляется индукция образования нескольких фолликулов в процессе медикаментозного лечения бесплодия, что включает такие методы, как оплодотворение in vitro с последующим переносом эмбрионов, внутритрубное введение гаметы (ВПГ) и интрацитоплазматическая инъекция сперматозоидов (ИЦИС).

https://youtube.com/watch?v=0Pijym0J4y0

Противопоказания

Бравель не рекомендуется женщинам:

• с опухолями гипофиза или гипоталамуса;
• с карциномой яичников, матки или молочных желез;
• в период беременности и грудного вскармливания;
• при гинекологических кровотечениях неясного происхождения;
• с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата.

В перечисленных ниже ситуациях выход яйцеклетки, скорее всего, не произойдет, поэтому назначение Бравеля нецелесообразно при:

• первичной недостаточности яичников;
• кистах или увеличении яичников, не связанных с поликистозом;
• аномалиях половых органов, которые несовместимы с беременностью;
• фиброзных образованиях матки, которые также несовместимы с беременностью.

Способ применения и дозы

Лечение препаратом Бравель должно осуществляться под контролем врача.

Препарат вводится подкожно после растворения в специальном растворителе. Дозировка подбирается индивидуально для стимуляции роста фолликулов, в зависимости от реакции яичников, и корректируется на основе результатов ультразвукового исследования и уровня эстрадиола в крови.

Бравель может использоваться как самостоятельно, так и в сочетании с гонадотропин-рилизинг гормоном (его агонистом или антагонистом для контроля гиперстимуляции яичников). На данный момент отсутствует опыт клинического применения Бравеля в комбинации с антагонистами гонадотропин-рилизинг гормона.

Продолжительность лечения варьируется в зависимости от индивидуальных характеристик пациентки (уровень эстрадиола и данные ультразвукового исследования).

Ановуляция (включая поликистоз яичников)

Начало применения Бравеля рекомендуется в течение первых 7 дней менструального цикла. Оптимальная начальная доза составляет 75-150 МЕ в сутки на протяжении 7 дней. Дальнейшая корректировка дозы должна основываться на клинических наблюдениях (включая ультразвуковое исследование яичников и/или контроль уровня эстрадиола). Изменения дозы можно вносить не чаще одного раза в неделю. Рекомендуемое одноразовое увеличение дозы составляет 37.5 МЕ и не должно превышать 75 МЕ. Если эффекта не наблюдается в течение 4 недель, лечение следует прекратить.

После достижения желаемого результата необходимо ввести разовую дозу хорионического гонадотропного гормона (ХГГ) в количестве от 5000 до 10 000 МЕ на следующий день после последнего введения Бравеля. В день введения ХГГ и на следующий день рекомендуется проводить половые контакты. В качестве альтернативы возможно проведение искусственного внутриматочного оплодотворения. Пациентка должна находиться под внимательным наблюдением в течение 2 недель после введения ХГГ.

Контролируемая гиперстимуляция яичников для индукции множественного роста фолликулов при вспомогательных репродуктивных технологиях, оплодотворении in vitro.

Для пациентов, прошедших курс лечения агонистами гонадотропин-рилизинг гормона, применение Бравеля следует начинать примерно через 2 недели после начала терапии агонистом.

Рекомендуемая начальная доза Бравеля составляет 150-225 МЕ в сутки на протяжении, как минимум, первых 5 дней. На основе клинических наблюдений (включая ультразвуковое исследование и/или контроль уровня эстрадиола) последующая дозировка должна быть индивидуализирована, но не превышать 150 МЕ, при этом максимальная суточная доза составляет 450 МЕ. Длительность лечения не должна превышать 12 дней.

В схемах, не предполагающих сниженной регуляции, лечение Бравелем следует начинать на 2-3 день менструального цикла. Рекомендуемая доза и режим дозирования аналогичны тем, что указаны для вышеупомянутых протоколов с применением сниженной регуляции агонистами ХГГ.

При достижении оптимальной реакции организма пациенткам вводится разовая доза до 10 000 МЕ ХГГ для индукции окончательного созревания фолликула и подготовки к выходу овоцита. Пациентки должны находиться под внимательным наблюдением в течение 2 недель после введения ХГГ.

Передозировка

Существует вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников. Лечение проводится с учетом симптомов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования взаимодействий препарата Бравель с другими лекарственными средствами у людей не проводились.

Несмотря на отсутствие клинических данных, предполагается, что одновременное применение Бравеля и кломифена цитрата может усиливать процесс фолликулярного созревания. При совместном использовании с агонистами гонадотропного релизинг фактора, направленными на десенсибилизацию гипофиза, может потребоваться увеличение дозы Бравеля для достижения необходимой реакции со стороны яичников.

Особенности применения

Бравель — это мощный гонадотропный препарат, который может вызывать побочные эффекты различной степени тяжести. Его использование должно осуществляться исключительно под контролем врача, обладающего опытом в лечении бесплодия.

Для безопасного и эффективного применения Бравеля необходимо проводить регулярный и тщательный мониторинг реакции яичников на лечение. Это включает в себя ультразвуковое исследование, желательно в сочетании с определением уровня эстрадиола в плазме.

Первая инъекция Бравеля должна проводиться под строгим наблюдением врача. Перед началом терапии важно выяснить причины бесплодия у обоих партнеров и провести медицинское обследование на наличие возможных противопоказаний. В частности, необходимо проверить пациенток на гипотиреоз, адренокортикальную недостаточность, гиперпролактинемию, а также на наличие опухолей гипофиза или гипоталамуса, и назначить соответствующее лечение при выявлении таких состояний.

У женщин, которым назначена стимуляция роста фолликулов как часть лечения бесплодия, связанного с ановуляцией, так и в рамках программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), может наблюдаться увеличение яичников или развитие синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ). Соблюдение рекомендованного режима дозирования Бравеля и тщательный контроль реакции яичников на лечение помогут снизить риск возникновения этих побочных эффектов.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

СГЯ — это состояние, отличающееся от простого увеличения яичников. СГЯ представляет собой синдром, симптомы которого могут прогрессировать. Он проявляется значительным увеличением яичников, повышением уровня половых стероидных гормонов и увеличением проницаемости сосудов, что может привести к накоплению жидкости в брюшной, плевральной и, в редких случаях, в перикардиальной полости.

Повышенная реакция яичников на лечение гонадотропином редко приводит к СГЯ, за исключением случаев, когда для стимуляции овуляции используется ХГГ. В случае возникновения СГЯ следует прекратить стимуляцию с помощью ХГГ и рекомендовать пациенткам воздержаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции минимум на 4 дня. СГЯ может развиваться быстро (от суток до нескольких дней) и является серьезным побочным эффектом, поэтому пациентки должны находиться под внимательным наблюдением врача как минимум в течение 2 недель после введения ХГГ.

Соблюдение рекомендованного режима дозирования Бравеля и тщательный контроль во время лечения помогут минимизировать риск гиперстимуляции яичников и многоплодной беременности. В рамках программ ВРТ аспирация всех фолликулов до наступления овуляции может снизить риск гиперстимуляции.

СГЯ может принимать тяжелые формы и продолжаться дольше в случае наступления беременности. Обычно синдром проходит самостоятельно с началом менструации.

В тяжелых случаях СГЯ следует прекратить введение гонадотропина, и пациентка может потребовать госпитализации для специализированного лечения.

Синдром чаще наблюдается у женщин с поликистозом яичников.

Многоплодная беременность

Многоплодная беременность, особенно при большом количестве плодов, значительно увеличивает риск осложнений как для матери, так и для плода в перинатальный период.

У женщин, у которых овуляция происходит в результате лечения гонадотропными гормонами, случаи многоплодия наблюдаются чаще, чем при естественном зачатии. Для снижения риска многоплодия необходимо тщательно следить за реакцией яичников.

Перед началом лечения пациентки должны быть предупреждены о возможности многоплодной беременности.

Невыношенная беременность

Частота невыношенных беременностей, вызванных прерыванием или спонтанными абортами, выше у женщин, проходящих стимуляцию дозревания фолликулов или участвующих в программах ВРТ, по сравнению с естественным зачатие.

Внематочная беременность

Женщины с заболеваниями маточных труб имеют повышенный риск внематочной беременности по сравнению с случаями здорового зачатия или лечения бесплодия.

Новообразования репродуктивных органов

У женщин, которые неоднократно получали медикаментозное лечение бесплодия, наблюдаются как доброкачественные, так и злокачественные новообразования яичников и других органов репродуктивной системы. На данный момент связь между лечением гонадотропинами и предрасположенностью к новообразованиям у женщин с бесплодием не установлена.

Врожденные пороки развития

Частота врожденных пороков развития плода у женщин после ВРТ может незначительно превышать таковую при естественном зачатии. Это может быть связано с индивидуальными особенностями родителей, такими как возраст матери и характеристики спермы.

Тромбоэмболические нарушения

У женщин с повышенным риском тромбоэмболических состояний из-за наследственной предрасположенности, значительного ожирения (индекс массы тела >30 кг/м²) или тромбофилии могут развиваться венозные или артериальные тромбоэмболические нарушения как во время, так и после лечения гонадотропинами. Следует отметить, что сама беременность также увеличивает риск тромбоэмболических осложнений.

Беременность и лактация

Бравель противопоказан женщинам в период беременности и лактации.

На сегодняшний день не зафиксировано случаев возникновения тератогенных эффектов при клинически контролируемой гиперстимуляции яичников. Данные о влиянии на течение беременности отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами Бравель не оказывает негативного влияния на управление транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

В картонной коробке размещены 10 или 5 флаконов с лиофилизированным порошком, а также 10 или 5 ампул с растворителем объемом 1 мл, дополнительно прилагается листок-вкладыш.

Условия хранения

Сохраняйте в недоступном для детей месте, защищенном от света, в оригинальной упаковке при температуре не выше +25 °C. Замораживание запрещено. Приготовленный раствор не подлежит хранению. Используйте сразу после приготовления.

Срок годности

Срок годности составляет 2 года. Использование препарата после даты, указанной на упаковке, запрещено.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Вопрос-ответ

Каковы основные показания к применению Бравель?

Бравель применяется для лечения различных инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами. Он может быть назначен при тяжелых инфекциях, таких как пневмония, сепсис и инфекции мочевыводящих путей.

Как правильно хранить Бравель после открытия?

После открытия лиофилизата Бравель необходимо хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия. Важно использовать препарат в течение 24 часов после его разведения, чтобы избежать потери эффективности.

Каковы возможные побочные эффекты при использовании Бравель?

К возможным побочным эффектам Бравель относятся аллергические реакции, такие как сыпь, зуд и отек, а также диспептические расстройства, включая тошноту и рвоту. В случае появления серьезных побочных эффектов следует немедленно обратиться к врачу.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Бравеля обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению. В ней содержится важная информация о дозировке, способах приготовления раствора и возможных побочных эффектах.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на состав препарата и убедитесь, что у вас нет аллергии на его компоненты. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения.

СОВЕТ №3

Следите за условиями хранения Бравеля. Лиофилизат должен храниться в сухом, защищенном от света месте при температуре, указанной в инструкции, чтобы сохранить свою эффективность.

СОВЕТ №4

При использовании Бравеля соблюдайте рекомендации по инъекциям. Используйте только стерильные инструменты и следуйте правилам асептики, чтобы избежать инфекций и других осложнений.