Описание

Прозрачный раствор, который может быть бесцветным или иметь легкий желтоватый оттенок.

Состав одной ампулы

активный компонент: дроперидол — 12,5 мг;

вспомогательные компоненты: винная кислота, вода для инъекций.

Врачи отмечают, что Дроперидол является эффективным антипсихотическим средством, применяемым для купирования различных состояний, таких как тревога и психомоторное возбуждение. Его активное вещество, дроперидол, обладает выраженным седативным эффектом и используется в анестезиологии для предоперационной подготовки. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и способ введения препарата играют ключевую роль в достижении желаемого терапевтического эффекта. Врачи также обращают внимание на возможные побочные реакции, такие как гипотензия и экстрапирамидные симптомы, что требует внимательного мониторинга состояния пациента. Состав раствора включает дроперидол и вспомогательные вещества, что делает его безопасным при условии соблюдения рекомендаций. В целом, Дроперидол остается востребованным средством в клинической практике благодаря своей эффективности и быстродействию.

Лучшее снотворное 💥

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотические препараты. Производные бутирофенона. Код АТС: N05AD08.

Фармакологические характеристики

Фармакодинамика

Дроперидол представляет собой нейролептик, относящийся к группе производных бутирофенона. Его фармакологические свойства в основном обусловлены блокировкой дофаминовых рецепторов и умеренным α1-адренолитическим действием. Дроперидол не проявляет антихолинергических и антигистаминных эффектов. Его способность ингибировать дофаминовые рецепторы в триггерной зоне рвотного центра обеспечивает выраженный противорвотный эффект, что важно как для профилактики, так и для лечения послеоперационной тошноты и рвоты, а также рвоты, вызванной опиоидными анальгетиками.

При введении в дозе 0,15 мг/кг дроперидол приводит к снижению среднего артериального давления, что происходит сначала за счет уменьшения сердечного выброса, а затем — за счет снижения преднагрузки. Эти изменения не зависят от сократительной активности миокарда и сосудистого сопротивления.

Дроперидол не оказывает влияния на сократимость миокарда и сердечный ритм, что исключает его отрицательное инотропное действие. Слабая блокада α1-адренорецепторов может вызывать умеренное снижение артериального давления, уменьшая периферическое сосудистое сопротивление, а также снижать давление в легочной артерии (особенно при его значительном повышении). Кроме того, блокада α1-адренорецепторов может уменьшить вероятность возникновения аритмии, индуцированной адреналином, однако это не предотвращает появление других типов сердечных аритмий.

Дроперидол демонстрирует специфический антиаритмический эффект при дозе 0,2 мг/кг, влияя на сократимость миокарда (продлевает рефрактерный период) и снижая артериальное давление.

При внутривенном введении эффект проявляется через 2-3 минуты. Седативное действие обычно сохраняется в течение 2-4 часов, хотя нарушения внимания могут наблюдаться до 12 часов.

Фармакокинетика

При внутривенном введении максимальная концентрация дроперидола в плазме достигается через 15 минут. Связь с белками плазмы составляет 85-90%. Период полувыведения в среднем составляет 120-130 минут. Препарат метаболизируется в печени с участием изоферментов цитохрома Р450: CYP1A2, CYP3A4 и в меньшей степени CYP2C19. Выводится почками в виде метаболитов (75%) и в неизмененном виде (1%); через кишечник — 11%.

Параметр	Описание	Значение
Название препарата	Дроперидол	Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Международное непатентованное наименование (МНН)	Дроперидол (Droperidol)
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Антипсихотическое средство (нейролептик)	N05AD08 — Производные бутирофенона
Состав	Активное вещество	Дроперидол
	Вспомогательные вещества	Натрия хлорид, вода для инъекций, кислота лимонная (для коррекции pH)
Форма выпуска	Раствор для инъекций	Ампулы по 2 мл (2,5 мг/мл)
Механизм действия	Блокада дофаминовых D2-рецепторов	Центральное и периферическое действие
Показания к применению	Нейролептанальгезия	В комбинации с фентанилом
	Премедикация	Перед хирургическими вмешательствами
	Купирование психомоторного возбуждения	При острых психозах, делирии
	Противорвотное средство	При тошноте и рвоте различного генеза
Противопоказания	Гиперчувствительность	К дроперидолу или другим компонентам препарата
	Экстрапирамидные нарушения	Болезнь Паркинсона
	Депрессия	Тяжелая депрессия
	Эпилепсия	Судорожный синдром
	Беременность и лактация
Способ применения и дозы	Индивидуально	В зависимости от показаний, возраста и состояния пациента
	Внутривенно	Медленно
	Внутримышечно
Побочные действия	Сонливость, головокружение
	Экстрапирамидные расстройства	Дистония, акатизия, паркинсонизм
	Артериальная гипотензия
	Тахикардия, аритмия
	Злокачественный нейролептический синдром	Редко, но опасно
Особые указания	С осторожностью	При заболеваниях сердечно-сосудистой системы, печени, почек
	Не применять	При управлении транспортными средствами и работе с механизмами
Условия хранения	В защищенном от света месте	При температуре не выше 25°C
Срок годности	Указан на упаковке

Показания к применению

Профилактика и терапия тошноты и рвоты в процессе диагностических и хирургических процедур, а также в реабилитационный период после операции.

Дроперидол — это антипсихотическое средство, которое часто используется в анестезиологии и психиатрии. Многие пациенты отмечают его эффективность в снижении тревожности и успокоении перед хирургическими вмешательствами. Однако мнения о препарате разнятся. Некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как головокружение и сонливость, что может вызывать дискомфорт. Важно отметить, что состав раствора включает активное вещество дроперидол, а также вспомогательные компоненты, которые обеспечивают стабильность и эффективность препарата. Врачи подчеркивают, что применение должно быть строго контролируемым, особенно у пациентов с предрасположенностью к сердечно-сосудистым заболеваниям. В целом, дроперидол остается популярным выбором в медицинской практике, но требует внимательного подхода к назначению и мониторингу состояния пациента.

5 лекарств, которые нельзя давать детям‼️ #ребенок #здоровье

Способ применения и дозы

Способ применения: внутривенно.

Профилактика и терапия послеоперационной тошноты и рвоты.

Взрослые: 0,625-1,25 мг (0,25-0,5 мл).

Пожилые пациенты: 0,625 мг (0,25 мл).

При почечной или печеночной недостаточности: 0,625 мг (0,25 мл).

Дети (от 2 до 11 лет) и подростки (от 12 до 18 лет): 10-50 мкг/кг (максимальная доза — до 1,25 мг).

Дети (до 2 лет): применение не рекомендуется.

Рекомендуется вводить дроперидол за 30 минут до предполагаемого завершения операции. Повторное введение возможно каждые 6 часов по мере необходимости. Дозировка должна быть индивидуально скорректирована с учетом таких факторов, как возраст, вес, использование других медикаментов, тип анестезии и характер хирургического вмешательства.

Побочное действие

Частота возникновения побочных эффектов представлена в следующей классификации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (по имеющимся данным частоту определить невозможно).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — патологические изменения в крови.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — повышенная чувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: неизвестно — синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Нарушения психики: нечасто — беспокойство, акатизия; редко — спутанность сознания, ажитация; очень редко — дисфория; неизвестно — галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — сонливость; нечасто — дистония, движения глазных яблок; очень редко — экстрапирамидные расстройства, судороги, тремор; неизвестно — эпилептические приступы, болезнь Паркинсона, психомоторное возбуждение, кома.

Нарушения со стороны сердца: нечасто — тахикардия, головокружение; редко — сердечная аритмия, включая желудочковую аритмию; очень редко — остановка сердца, пируэтная тахикардия (torsades de pointes); удлинение интервала QT.

Нарушения со стороны сосудов: часто — гипотензия; неизвестно — обмороки.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно — бронхоспазм, ларингоспазм.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — злокачественный нейролептический синдром (ЗНС); очень редко — внезапная смерть.

Иногда наблюдаются симптомы, связанные с ЗНС, такие как изменения температуры тела, мышечная ригидность и лихорадка. Также фиксировались изменения психического состояния: растерянность или ажитация и расстройства сознания. Вегетативная дисфункция может проявляться тахикардией, колебаниями артериального давления, избыточным потоотделением или слюноотделением и тремором. В крайних случаях ЗНС может привести к коме, нарушению функции почек и/или гепатобилиарной системы.

Отдельные случаи аменореи, галактореи, гинекомастии, гиперпролактинемии и олигоменореи были зарегистрированы при длительном применении дроперидола.

Сообщалось о случаях венозной тромбоэмболии, включая легочную эмболию и тромбоз глубоких вен, при использовании антипсихотических препаратов — частота неизвестна.

Сообщение о нежелательном действии

Важно информировать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства для обеспечения постоянного мониторинга соотношения «польза — риск» препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему уведомления о нежелательных реакциях (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ»).

Самый лучший препарат

Противопоказания

гиперчувствительность к дроперидолу или любым из вспомогательных компонентов;

гиперчувствительность к бутирофенонам;

известное или предполагаемое удлинение интервала QT (QTc > 450 мс у женщин и 440 мс у мужчин), включая пациентов с врожденным удлинением интервала QT; имеющих семейный анамнез данного состояния; получающих лечение препаратами, способствующими удлинению интервала QT;

гипокалиемия или гипомагниемия;

брадикардия (ЧСС < 55 ударов в минуту);

одновременное применение средств, способствующих брадикардии;

феохромоцитома;

коматозные состояния;

болезнь Паркинсона;

тяжелая депрессия.

Передозировка

Проявление передозировки дроперидолом обусловлено избыточным фармакологическим эффектом.

Среди симптомов непреднамеренной передозировки можно выделить психическое безразличие, которое может перейти в сон, иногда сопровождающееся снижением артериального давления.

При применении более высоких доз или у пациентов с повышенной чувствительностью могут наблюдаться экстрапирамидальные расстройства, такие как слюнотечение, нарушения двигательной активности, а в редких случаях — мышечная ригидность. В случае токсических доз возможно развитие судорог.

Лечение: Специфического антидота не существует. При появлении экстрапирамидальных симптомов необходимо вводить антихолинергические препараты.

Пациенты, перенесшие передозировку дроперидолом, должны находиться под наблюдением для контроля за длительностью интервала QT.

Важно учитывать факторы, способствующие возникновению пируэтной тахикардии, такие как электролитные нарушения (гипокалиемия, гипомагниемия) и брадикардия.

Медикаментозное лечение следует проводить при выраженной гипотензии, увеличивая объем циркулирующей крови и принимая другие необходимые меры. Также необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей и адекватную оксигенацию. В некоторых случаях может потребоваться установка орофарингеальной или эндотрахеальной трубки.

При необходимости пациенту следует соблюдать осторожность в течение 24 часов и более, поддерживать оптимальную температуру тела и обеспечивать достаточное потребление жидкости.

Меры предосторожности

Центральная нервная система

Дроперидол способен усиливать угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС) других препаратов, обладающих аналогичным эффектом. Пациенты, находящиеся под анестезией, получающие сильные депрессанты или имеющие симптомы угнетения ЦНС, должны находиться под тщательным наблюдением врача. Совместное применение метоклопрамида и других нейролептиков может привести к усилению экстрапирамидных симптомов, поэтому такие комбинации следует избегать. С осторожностью дроперидол следует применять у пациентов с эпилепсией или в анамнезе, а также в условиях, способствующих возникновению эпилептических припадков.

Сердечно-сосудистая система

После введения дроперидола возможно развитие артериальной гипотензии и иногда рефлекторной тахикардии. Обычно эти реакции проходят самостоятельно. Однако, если гипотензия сохраняется, это может увеличить риск гиповолемии, и в таком случае необходимо восполнение жидкости.

Необходимо внимательно оценить возможность применения дроперидола у пациентов с наличием или подозрением на следующие факторы риска сердечной аритмии:

• тяжелые заболевания сердца, включая серьезные желудочковые аритмии, предсердно-желудочковые блокады второй или третьей степени, дисфункцию синусового узла, застойную сердечную недостаточность, ишемическую болезнь сердца и гипертрофию левого желудочка;
• случаи внезапной смерти в семейном анамнезе;
• почечная недостаточность (особенно при хроническом диализе);
• выраженная хроническая обструктивная болезнь легких и дыхательная недостаточность;
• факторы риска электролитного дисбаланса, наблюдаемые у пациентов, принимающих слабительные, глюкокортикоиды, калийвыводящие диуретики совместно с инсулином, или у пациентов с длительной рвотой и/или диареей.

У пациентов с риском сердечной аритмии перед назначением дроперидола следует проверить уровень электролитов и креатинина в сыворотке, а также исключить возможность удлинения интервала QT.

У пациентов с установленным или подозреваемым риском желудочковой аритмии необходимо проводить непрерывный мониторинг пульсоксиметрии в течение 30 минут после однократного внутривенного введения препарата.

Общие рекомендации

Для предотвращения удлинения интервала QT следует проявлять осторожность, если пациент принимает препараты, способные вызвать электролитный дисбаланс (гипокалиемия и/или гипомагниемия), такие как калийвыводящие диуретики, слабительные и глюкокортикоиды.

Препараты, ингибирующие изоферменты цитохрома Р450 (CYP) CYP1A2 и CYP3A4, могут замедлить метаболизм дроперидола и увеличить продолжительность его действия. В таких случаях следует быть осторожными при необходимости сочетания этих препаратов.

Пациенты, злоупотребляющие алкоголем, должны пройти тщательное обследование перед применением дроперидола.

При возникновении необъяснимой гипертермии лечение следует прекратить, так как это может быть признаком злокачественного нейролептического синдрома.

Сообщалось о случаях венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при применении антипсихотических средств. У пациентов, проходящих терапию антипсихотиками, часто выявляются факторы риска ВТЭ, поэтому необходимо определить все возможные факторы риска до и во время лечения дроперидолом и принять соответствующие меры предосторожности.

Несовместимость

Дроперидол несовместим с барбитуратами. Не следует смешивать его с другими лекарственными средствами.

Используйте только прозрачные растворы препарата без изменения цвета.

Применение во время беременности и в период лактации

Беременность. Ограниченные данные клинических исследований не выявили риска врожденных аномалий.

Дроперидол не проявлял тератогенного действия у крыс. Однако исследований, касающихся влияния дроперидола на течение беременности, эмбриональное и фетальное развитие, роды и постнатальное развитие, недостаточно.

Зарегистрированы случаи временных экстрапирамидных неврологических нарушений у новорожденных, чьи матери принимали высокие дозы нейролептиков. В связи с этим, в качестве меры предосторожности, рекомендуется избегать применения дроперидола во время беременности. Если дроперидол необходимо вводить в поздние сроки беременности, следует внимательно следить за неврологическими функциями новорожденного.

Кормление грудью. Нейролептики типа бутирофенона проникают в грудное молоко; применение дроперидола должно ограничиваться единичным введением. Повторное назначение не рекомендуется.

Фертильность. Исследования на крысах не показали влияния дроперидола на фертильность. Клиническое воздействие дроперидола на фертильность не установлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Дроперидол значительно влияет на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. Пациенты не должны управлять автомобилем и другими механизмами в течение 24 часов после введения дроперидола.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дроперидол противопоказан при одновременном использовании

Не рекомендуется сочетать дроперидол с лекарственными средствами, способными вызывать пируэтную тахикардию (torsades de pointes) из-за удлинения интервала QT. К таким препаратам относятся:

• антиаритмические средства класса IA (например, хинидин, дизопирамид, прокаинамид);
• антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, соталол);
• макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
• фторхинолоны (например, спарфлоксацин);
• антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);
• некоторые антипсихотики (например, хлорпромазин, галоперидол, пимозид, тиоридазин);
• противомалярийные средства (например, хлорохин, галофантрин);
• цизаприд, домперидон, метадон, пентамидин.

Также следует избегать совместного применения дроперидола с препаратами, вызывающими экстрапирамидные расстройства (например, метоклопрамид и другие нейролептики), так как это может увеличить риск возникновения таких расстройств.

Не рекомендуется употребление алкоголя и препаратов, содержащих спирт.

Рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении:

• Для предотвращения удлинения интервала QT важно быть внимательным при назначении пациентам препаратов, способных вызвать электролитный дисбаланс (гипокалиемия и/или гипомагниемия), таких как диуретики, слабительные и глюкокортикоиды.
• Дроперидол может усиливать действие седативных средств (барбитураты, бензодиазепины, морфин и его производные).
• Дроперидол может усиливать эффект антигипертензивных препаратов, что может привести к ортостатической гипотензии.
• Дроперидол может усиливать угнетение дыхания, вызванное опиоидами.
• Дроперидол блокирует дофаминовые рецепторы, что может ингибировать действие агонистов дофамина, таких как бромокриптин, лизурид и леводопа.
• Препараты, ингибирующие активность изоферментов цитохрома Р450 (CYP) CYP1A2 и CYP3A4, могут замедлить метаболизм дроперидола и продлить его действие. Поэтому следует быть осторожным, если дроперидол назначается одновременно с ингибиторами CYP1A2 (ципрофлоксацин, тиклопидин), ингибиторами CYP3A4 (дилтиазем, эритромицин, флуконазол, индинавир, итраконазол, кетоконазол, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, верапамил) или с препаратами, которые ингибируют как CYP1A2, так и CYP3A4 (циметидин, мибефрадил).

Условия хранения

Сохраняйте в темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.

Держите в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

В каждой ампуле содержится 5 мл. Пять ампул упакованы в контурную ячейковую упаковку, а одна или две такие упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещаются в картонную коробку.

Условия отпуска

Согласно рецепту.

Для медицинских учреждений.

Изготовитель

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, телефон/факс: (+37517) 220 3716, электронная почта: .

Вопрос-ответ

Какова инструкция по применению Дроперидола?

Дроперидол вводят внутримышечно за 30-60 мин до операции в дозе 2,5-10 мг (1-4 мл). Доза определяется индивидуально. Общая анестезия. Для введения в наркоз используют Дроперидол внутривенно в дозе 2,5 мг (1 мл) на 10 кг массы тела в сочетании с наркотическими анальгетиками и/или средствами для общей анестезии.

К какой группе относится дроперидол?

Нейролептическое средство из группы бутирофенонов.

Как вводить дроперидол внутривенно?

Вводить внутривенно медленно. Вводить глубоко в хорошо развитую мышцу. Перед инъекцией аспирировать жидкость, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. Дроперидол может вызывать удлинение интервала QT; на этикетках препарата есть предупреждения об этом потенциально серьёзном побочном эффекте.

Что такое дроперидол?

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное бутирофенона. Оказывает также седативное, противошоковое, противорвотное, гипотермическое, гипотензивное и антиаритмическое действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы.

Советы

СОВЕТ №1

Перед использованием Дроперидола обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать нежелательных побочных эффектов и определить правильную дозировку, учитывая индивидуальные особенности вашего здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на состав препарата и проверьте наличие возможных аллергий на компоненты. Если у вас есть предрасположенность к аллергическим реакциям, сообщите об этом своему врачу перед началом лечения.

СОВЕТ №3

Следуйте указаниям по хранению и срокам годности Дроперидола. Храните препарат в недоступном для детей месте и избегайте воздействия прямых солнечных лучей, чтобы сохранить его эффективность.

СОВЕТ №4

Записывайте все изменения в состоянии здоровья во время применения Дроперидола и сообщайте о них врачу. Это поможет своевременно скорректировать лечение и избежать осложнений.