Состав
Каждая капсула включает в себя:
активные компоненты: цефдинир 300 мг;
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, повидон К-29/32, коллоидный диоксид кремния, легкий карбонат кальция, моногидрат лактозы, гидроксистеарат макроголглицерина, очищенный тальк, стеарилфумарат натрия.
Состав оболочки капсулы: желатин, бриллиантовый голубой Е 133, кармуазин Е 122, апельсиновый желтый Е 110, тартразин Е 102, диоксид титана Е 171.
Врачи отмечают, что Адицеф является эффективным средством для лечения различных заболеваний, связанных с нарушением обмена веществ. Капсулы и таблетки содержат активные компоненты, способствующие улучшению функционального состояния клеток и тканей. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это обеспечивает максимальную эффективность препарата и минимизирует риск побочных эффектов.
Состав Адицефа включает в себя тщательно подобранные ингредиенты, которые действуют синергетически, усиливая терапевтический эффект. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата позволяет использовать его в комплексной терапии различных заболеваний. Медики рекомендуют внимательно изучить международное непатентованное название (МНН) препарата, чтобы избежать путаницы с аналогами.
Специалисты также акцентируют внимание на необходимости консультации с врачом перед началом лечения, особенно для пациентов с хроническими заболеваниями или принимающих другие медикаменты. Это поможет избежать нежелательных взаимодействий и обеспечит безопасное применение Адицефа.
https://youtube.com/watch?v=XYeWYYPZZic
Описание
Капсулы бежево-голубого цвета с логотипом Фармакар, размещенным как на крышке, так и на корпусе капсулы.
| Раздел | Описание | Примечание |
|---|---|---|
| Название препарата | Адицеф | Торговое наименование |
| Лекарственная форма | Капсулы (таблетки) | Указывает на форму выпуска |
| Действующее вещество (МНН) | Цефиксим | Международное непатентованное наименование |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Антибиотики-цефалоспорины третьего поколения | Классификация по действию |
| Состав | Цефиксим (в виде тригидрата), вспомогательные вещества | Перечень основных компонентов |
| Показания к применению | Инфекции дыхательных путей, мочевыводящих путей, ЛОР-органов и др. | Перечень заболеваний, при которых назначается |
| Способ применения и дозы | Внутрь, дозировка зависит от возраста, веса и тяжести инфекции | Рекомендации по приему |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам, детский возраст до 6 месяцев | Условия, при которых препарат нельзя применять |
| Побочные действия | Аллергические реакции, нарушения со стороны ЖКТ, головная боль и др. | Возможные нежелательные эффекты |
| Особые указания | Применение при беременности и лактации, взаимодействие с другими препаратами | Важная дополнительная информация |
| Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C | Рекомендации по хранению |
| Срок годности | Указан на упаковке | Период, в течение которого препарат годен |
| Производитель | Указан на упаковке | Информация о компании-изготовителе |
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Цефалоспорины третьего поколения.
Код АТХ: J01DD15
Адицеф – это препарат, который активно обсуждается среди пациентов и медицинских специалистов. Многие отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний, связанных с нарушением обмена веществ. Пользователи часто делятся положительными отзывами о быстром действии капсул, а также о том, что они легко переносятся. Важно отметить, что состав препарата включает активные компоненты, которые способствуют улучшению общего состояния организма.
Некоторые пациенты подчеркивают, что инструкция по применению содержит все необходимые рекомендации, что делает процесс приема более понятным. Однако, как и с любым медикаментом, встречаются и негативные отзывы, связанные с индивидуальной непереносимостью или побочными эффектами. В целом, Адицеф вызывает интерес благодаря своей универсальности и доступности, но перед началом курса лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом для исключения возможных противопоказаний.
https://youtube.com/watch?v=FJ724tmP86w
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Основным активным компонентом Адицефа является цефдинир — полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов третьего поколения, предназначенный для перорального применения. Как и другие антибиотики данной группы, цефдинир проявляет бактерицидное действие против чувствительных микроорганизмов, подавляя синтез пептидогликана в клеточной стенке бактерий, что происходит за счет нарушения последнего этапа трансаминирования, необходимого для формирования поперечных связей. Цефдинир обладает устойчивостью к действию ряда β-лактамаз, вырабатываемых как грамположительными, так и грамотрицательными бактериями. Это позволяет многим микроорганизмам, которые устойчивы к пенициллинам и некоторым другим цефалоспоринам, оставаться чувствительными к цефдиниру. Спектр действия цефдинира включает:
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Staphylococcus aureus, только метициллин-резистентные (включая штаммы, вырабатывающие β-лактамазы)
Streptococcus pneumoniae (только штаммы, чувствительные к пенициллину)
Streptococcus pyogenes
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Haemophilus influenzae (включая штаммы, вырабатывающие β-лактамазы)
Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, вырабатывающие β-лактамазы)
Moraxella catarrhalis (включая штаммы, вырабатывающие β-лактамазы)
Следующие данные были получены in vitro, и их клиническая значимость не установлена.
Минимальная подавляющая концентрация (МПК) цефдинира in vitro составляет 1 мкг/мл или меньше для (≥ 90%) штаммов следующих микроорганизмов; однако безопасность и эффективность цефдинира при лечении инфекций, вызванных указанными микроорганизмами, не была подтверждена в клинических испытаниях.
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Staphylococcus epidermidis (только метициллин-чувствительные штаммы)
Streptococcus agalactiae
Streptococcus группы viridans
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Citrobacter diversus
Escherichia coli
Klebsiella pneumoniae
Цефдинир не проявляет активности против штаммов Pseudomonas, Enterobacter, Enterococcus, метициллин-резистентных стафилококков и пенициллин-резистентных стрептококков. β-лактамазнегативные, ампициллин-резистентные штаммы H.influenzae обычно не чувствительны к цефдиниру.
Фармакокинетика
Биодоступность при пероральном введении
Абсорбция
Время достижения максимальной концентрации цефдинира в плазме при пероральном приеме в форме капсул или суспензии составляет от 2 до 4 часов после употребления. Концентрация цефдинира в плазме увеличивается с ростом дозы, однако это увеличение становится менее пропорциональным в диапазоне доз от 300 мг (7 мг/кг) до 600 мг (14 мг/кг). Биодоступность цефдинира составила 21% после приема капсулы 300 мг и 16% после 600 мг.
Влияние пищи
При приеме цефдинира в капсулах с пищей, богатой жирами, максимальные плазменные концентрации (Сmax) и площадь под кривой концентраций во времени (AUC) снижаются на 16% и 10% соответственно. Это снижение считается клинически незначительным, поэтому цефдинир можно принимать независимо от приема пищи.
Концентрации в плазме и фармакокинетические параметры цефдинира в капсулах после перорального введения однократных доз 300 и 600 мг взрослым пациентам представлены в следующей таблице:
| Средние значения (±SD) фармакокинетических параметров цефдинира в плазме после введения капсул взрослым пациентам | |||
| Доза | С max** (мкг/мл) | t max** (час) | AUC (мкг*час/мл) |
| 300 мг | 1.60 (0.55) | 2.9 (0.89) | 7.05 (2.17) |
| 600 мг | 2.87 (1.01) | 3.0 (0.66) | 11.1 (3.87) |
Многократный прием
Цефдинир не накапливается в плазме при одно- и двукратном приеме в день у пациентов с нормальной функцией почек.
Распределение
Средний объем распределения (Vdarea) цефдинира у взрослых составляет 0,35 л/кг (±0,29); у детей (возраст от 6 месяцев до 12 лет) этот показатель составляет 0,67 л/кг (±0,38). Степень связывания цефдинира с плазменными белками составляет от 60% до 70% как у взрослых, так и у детей; степень связывания не зависит от концентрации цефдинира. Препарат хорошо проникает в жидкости кожных волдырей, в ткани миндалин, носовых пазух, среднего уха и легких. Данные о проникновении цефдинира в спинномозговую жидкость отсутствуют.
Метаболизм и экскреция
Цефдинир не подвергается значительному метаболизму. Основной путь его выведения — почки, средний период полувыведения из плазмы (t1/2) составляет 1,7 (±0,6) часов. У здоровых добровольцев с нормальной функцией почек почечный клиренс составляет 2,0 (±1,0) мл/мин/кг, а пероральный клиренс — 11,6 (±6,0) и 15,5 (±5,4) мл/мин/кг после приема 300 и 600 мг соответственно. Средний процент от принятой дозы, выводимой в неизменном виде с мочой при приеме 300 и 600 мг, составляет 18,4% (±6,4) и 11,6% (±4,6) соответственно. Клиренс цефдинира снижается у пациентов с нарушениями функции почек (см. Способ применения и дозы — пациенты с почечной недостаточностью).
Поскольку почечная экскреция является основным путем выведения, дозировка препарата должна быть скорректирована у пациентов с выраженными нарушениями функции почек или у тех, кто находится на гемодиализе (см. Способ применения и дозы).
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с клиренсом креатинина (CLcr) от 30 до 60 мл/мин Сmax и t1/2 увеличиваются примерно в 2 раза, а AUC — примерно в 3 раза. У субъектов с CLcr<30 мл/мин, Сmax увеличивается примерно в 2 раза, t1/2 — примерно в 5 раз, а AUC — примерно в 6 раз. Пациентам с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) рекомендуется изменить режим дозирования (см. Способ применения и дозы).
Гемодиализ
Во время гемодиализа (продолжительностью 4 часа) из организма удаляется 63% цефдинира, и период полувыведения t1/2 сокращается с 16 (±3,5) до 3,2 (±1,2) часов. Пациентам этой категории рекомендуется изменить режим дозирования (см. Способ применения и дозы).
Заболевания печени
Поскольку цефдинир в основном выводится почками и не подвергается значительному метаболизму, исследования на пациентах с нарушениями функции печени не проводились. Не ожидается необходимости изменения режима дозирования для этой группы пациентов.
Пожилые пациенты
Влияние возраста на фармакокинетику цефдинира после приема однократной дозы 300 мг оценивалось на 32 добровольцах в возрасте от 19 до 91 года. Системное воздействие цефдинира значительно увеличивается у пожилых добровольцев (N=16), Сmax на 44%, AUC на 86%. Это увеличение связано со снижением клиренса цефдинира. Кажущийся объем распределения также уменьшается, поэтому значительных изменений среднего кажущегося периода полувыведения (t1/2) не наблюдается (пожилые: 2.2 ± 0.6 часа по сравнению с молодыми: 1.8 ± 0.4 часа). Поскольку клиренс цефдинира в первую очередь зависит от функции почек, а не от возраста, для пожилых пациентов не требуется изменение режима дозирования, за исключением случаев, когда имеется доказанная почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин).
Показания к применению
Цефдинир применяется для терапии инфекций легкой и средней степени тяжести, вызванных чувствительными микроорганизмами.
Взрослые:
Внебольничная пневмония
вызывается Haemophilus influenza (включая штаммы, вырабатывающие β-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, вырабатывающие β-лактамазу), Streptococcus pneumonia (только штаммы, чувствительные к пенициллину) и Moraxella catarrhalis (включая штаммы, вырабатывающие β-лактамазу).
Обострение хронического бронхита
вызывается Haemophilus influenza (включая штаммы, вырабатывающие β-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, вырабатывающие β-лактамазу), Streptococcus pneumonia (только штаммы, чувствительные к пенициллину) и Moraxella catarrhalis (включая штаммы, вырабатывающие β-лактамазу).
Острый гайморит
вызывается Haemophilus influenza (включая штаммы, вырабатывающие β-лактамазу), Streptococcus pneumonia (только штаммы, чувствительные к пенициллину) и Moraxella catarrhalis (включая штаммы, вырабатывающие β-лактамазу).
Фарингит / тонзиллит
вызывается Streptococcus pyogenes.
Неосложненные инфекции кожи и кожных покровов
вызываются Staphylococcus aureus (включая штаммы, вырабатывающие β-лактамазу) и Streptococcus pyogenes.
https://youtube.com/watch?v=kuSXQmC-auw
Способ применения и дозы
Режим дозирования подбирается индивидуально, учитывая возраст, массу тела, функцию почек пациента и тяжесть инфекции. Для взрослых суточная доза при всех инфекционных заболеваниях составляет 600 мг, которую можно принимать либо в одной дозе, либо разделить на две.
Прием препарата один раз в день на протяжении 10 дней показывает такую же эффективность, как и двухразовый прием. Однако для пневмонии и инфекций кожи не проводились исследования по однократному дозированию, поэтому в этих случаях рекомендуется принимать препарат дважды в день.
Адицеф можно принимать независимо от еды. Курс лечения длится от 5 до 10 дней.
Для детей (от 6 месяцев до 12 лет включительно) рекомендуется использовать цефдинир в форме суспензии.
Взрослые:
| Тип инфекции | Дозировка | Продолжительность |
| Внебольничная пневмония | 300 мг каждые 12 часов | 10 дней |
| Обострение хронического бронхита | 300 мг каждые 12 часов или 600 мг каждые 24 часа | от 5 до 10 дней |
| Острый гайморит | 300 мг каждые 12 часов или 600 мг каждые 24 часа | 10 дней |
| Фарингит/Тонзиллит | 300 мг каждые 12 часов или 600 мг каждые 24 часа | от 5 до 10 дней |
| Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей | 300 мг каждые 12 часов | 10 дней |
Пациенты с почечной недостаточностью
Для пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин цефдинир следует назначать в дозе 300 мг один раз в день.
Пациенты на гемодиализе
Гемодиализ способствует выведению цефдинира из организма. Для пациентов, находящихся на постоянном гемодиализе, рекомендуемая начальная доза составляет 300 мг или 7 мг/кг на каждый следующий день. В конце каждого сеанса гемодиализа назначается 300 мг (или 7 мг/кг) цефдинира. Последующие дозы (300 мг или 7 мг/кг) назначаются на каждый следующий день.
Пациенты с нарушением функций печени
Поскольку цефдинир практически не метаболизируется и выводится в основном почками, исследования на пациентах с печеночной недостаточностью не проводились. Ожидается, что в этой группе пациентов корректировка дозы не потребуется.
Пациенты пожилого возраста
Влияние возраста на фармакокинетику цефдинира после приема однократной дозы 300 мг оценивалось на 32 добровольцах в возрасте от 19 до 91 года. У пожилых добровольцев (N=16) системное воздействие цефдинира значительно увеличивалось: Cmax на 44%, площадь под кривой концентрации во времени (AUC) на 86%. Это увеличение связано со снижением клиренса цефдинира. Объем распределения также уменьшался, однако значительных изменений среднего периода полувыведения (t1/2) не наблюдалось (пожилые: 2.2 ± 0.6 часа по сравнению с молодыми: 1.8 ± 0.4 часа). Поскольку клиренс цефдинира в первую очередь зависит от функции почек, а не от возраста, для пожилых пациентов изменение режима дозирования не требуется.
Если вы пропустили прием очередной дозы препарата, примите ее, как только вспомните. Если время пропущенной дозы совпадает с приемом следующей, пропустите прием пропущенной дозы и продолжайте следовать прежнему режиму дозирования, не удваивая дозу.
Противопоказания
Адицеф не рекомендуется применять пациентам, у которых в анамнезе отмечалась аллергия на антибиотики из группы цефалоспоринов, а также тем, кто проявляет повышенную чувствительность к вспомогательным компонентам, входящим в состав препарата. Из-за наличия в капсулах красителей Е110 (апельсиновый желтый), Е122 (кармуазин) и Е102 (тартразин), использование этого лекарства противопоказано для детей младше 18 лет (см. раздел «Меры предосторожности»).
Меры предосторожности
Перед началом терапии Адицефом необходимо убедиться в отсутствии в анамнезе аллергических реакций на пенициллины, цефалоспорины или другие медикаменты. Если цефдинир назначается пациенту с известной гиперчувствительностью к пенициллинам, следует проявлять особую осторожность, так как существует риск перекрестной гиперчувствительности между бета-лактамными антибиотиками, который составляет около 10% у пациентов с аллергией на пенициллин в анамнезе. При возникновении аллергической реакции на введение цефдинира необходимо немедленно прекратить его применение. В случае серьезной гиперчувствительности может потребоваться введение эпинефрина и другие экстренные меры, такие как обеспечение кислородом, введение внутривенных жидкостей, антигистаминов, кортикостероидов, прессорных аминов и поддержание проходимости дыхательных путей при необходимости.
Назначение Адицефа без подтвержденной или обоснованной подозрительной бактериальной инфекции, а также без веской причины для профилактического применения может не принести пользы пациенту и увеличить риск развития антибиотикорезистентных бактерий.
При использовании практически всех антибактериальных средств, включая цефдинир, были зафиксированы случаи диареи, связанной с Clostridium difficile, которая может варьироваться от легкой до тяжелой, включая колиты с летальным исходом. Антибактериальная терапия может нарушать нормальную микрофлору толстого кишечника, что приводит к избыточному размножению С. difficile.
Если возникает подозрение или подтверждение диареи, связанной с Clostridium difficile, антибактериальную терапию следует отменить, если она не эффективна против Clostridium difficile. В зависимости от состояния пациента может потребоваться восполнение жидкости, введение электролитов и аминокислот, антибиотикотерапия против Clostridium difficile или хирургическое вмешательство.
Адицеф, как и другие антибиотики широкого спектра действия, следует назначать с осторожностью пациентам с колитом в анамнезе.
У пациентов с кратковременной или хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) суточная доза Адицефа должна быть снижена, так как применение в стандартных дозах может привести к значительному увеличению концентрации цефдинира в плазме и удлинению его полувыведения (см. Способ применения).
Назначение цефалоспоринов может иногда приводить к положительному результату теста Кумбса.
Адицеф содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с непереносимостью галактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и недостаточностью лактазы.
Адицеф включает вспомогательные компоненты, такие как желатин, бриллиантовый голубой Е 133, кармуазин Е 122, апельсиновый желтый Е 110, тартразин Е 102 и диоксид титана Е 171, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные). В связи с наличием красителей Е110 (апельсиновый желтый), Е122 (кармуазин) и Е102 (тартразин) препарат не рекомендуется для применения у детей младше 18 лет.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Совместный прием цефдинира и антацидов может снизить скорость (Смакс) и степень (AUC) его всасывания примерно на 40%. Если необходимо использовать антациды во время лечения Адицефом, рекомендуется принимать Адицеф не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после употребления антацида.
Как и в случае с другими β-лактамными антибиотиками, пробеницид может нарушать почечную экскрецию цефдинира при совместном применении. Это приводит к увеличению AUC примерно в два раза, повышению максимальной концентрации цефдинира в плазме на 54% и удлинению периода полувыведения t1/2 на 50%. Совместный прием цефдинира с препаратами, содержащими железо (например, 60 мг элементарного железа в виде FeSO4), или витаминными добавками с 10 мг железа, снижает абсорбцию цефдинира на 80% и 31% соответственно. Если пациенту необходимо принимать железосодержащие препараты во время терапии цефдиниром, Адицеф следует употреблять как минимум за 2 часа до или через 2 часа после приема этих средств.
Существуют сообщения о появлении красноватого оттенка стула у пациентов, принимающих цефдинир. Во многих случаях эти пациенты также использовали продукты, обогащенные железом. Красноватый цвет может быть связан с образованием в желудочно-кишечном тракте нерастворимого комплекса между цефдиниром или его продуктами распада и железом.
Также возможно получение ложноположительных результатов на кетоны в моче при тестировании с использованием нитропруссида, но не с нитроферрицианидом. Прием цефдинира может приводить к ложноположительным результатам теста на глюкозу в моче с использованием Clinitest®, раствора Бенедикта или реактива Фелинга. Рекомендуется применять ферментные тесты на глюкозу, такие как Clinistix® или Tes-Tape®. Назначение цефалоспоринов может вызывать положительный результат теста Кумбса.
Беременность и роды
В доклинических испытаниях не было обнаружено тератогенного эффекта цефдинира при пероральном введении крысам в дозах до 1000 мг/кг/день, что в 70 раз превышает рекомендуемые максимальные терапевтические дозы, рассчитанные на основе мг/кг/день, и в 11 раз по расчету мг/м2/день. У кроликов препарат применялся в дозах до 10 мг/кг/день, что составляет 0,7 раза от рекомендованных максимальных терапевтических доз по расчету мг/кг/день и 0,23 раза по расчету мг/м2/день. Цефдинир не оказывал негативного воздействия на репродуктивные показатели самок, выживаемость потомства, а также на его развитие, поведение и репродуктивные функции.
Тем не менее, данные клинических исследований о применении цефдинира у беременных женщин отсутствуют. Поскольку результаты исследований на животных не всегда могут быть экстраполированы на человека, назначение цефдинира во время беременности возможно только при наличии обоснованной клинической необходимости.
Влияние цефдинира на процесс родов не было предметом изучения.
Лактация: при применении цефдинира в дозе 600 мг, препарат не обнаруживался в грудном молоке у кормящих матерей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследования по использованию цефдинира не показали негативного влияния на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасными устройствами и механизмами.
Побочное действие
Безопасность цефдинира была предметом изучения в клинических испытаниях, в которых участвовали 5093 взрослых и подростков, получавших препарат в дозе 600 мг в день. Цефдинир продемонстрировал хорошую переносимость, а выявленные побочные эффекты были легкими и исчезали самостоятельно после прекращения приема. У 3% взрослых пациентов отмена препарата была связана с побочными реакциями, которые имели достоверную, вероятную или возможную связь с его применением. Большинство случаев отмены были вызваны нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта, чаще всего проявлявшимися диареей или тошнотой. У 0,4% взрослых пациентов отмена препарата произошла из-за сыпи, возникшей на фоне лечения цефдиниром.
Побочные эффекты, связанные с применением цефдинира, были классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частоту установить невозможно на основании имеющихся данных).
Очень часто: диарея, вагинальный кандидоз, тошнота, головная боль, вагинит, абдоминальные боли.
Часто: сыпь, диспепсия, метеоризм, тошнота, нарушения стула, анорексия, запор, головокружение, сухость слизистой рта, астения, бессонница, бели, кандидоз, кожный кандидоз, зуд, сонливость, гиперкинезия, повышение АСТ, макулопопулезная сыпь, абдоминальные боли, лейкопения.
Побочные реакции, характерные для цефалоспоринов
Следующие побочные эффекты и изменения лабораторных показателей были зарегистрированы в связи с применением антибиотиков группы цефалоспоринов в целом:
аллергические реакции, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, нарушения функции почек, токсическая невропатия, нарушения функции печени, включая холестаз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, геморрагические расстройства, ложноположительный тест на глюкозу в моче, нейтропения, панцитопения и агранулоцитоз. Псевдомембранозный колит может развиться как во время, так и после завершения курса антибиотика.
Применение некоторых цефалоспоринов может привести к судорогам, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, если не была пересчитана доза. Если во время терапии возникают судороги, необходимо прекратить прием антибиотика. При клинической необходимости может быть назначена противосудорожная терапия.
Следующие клинически значимые изменения лабораторных показателей, независимо от их связи с приемом цефдинира, были зафиксированы в ходе клинических испытаний в США:
| Изменения лабораторных показателей, наблюдавшиеся при применении цефдинира у взрослых пациентов и подростков (N = 3841) | ||
| Частота ≥ 1% | ↑Лейкоциты в моче | 2% |
| ↑Белок в моче | 2% | |
| ↑Гамма-глутамилтрансфераза | 1% | |
| ↓Лимфоциты, ↑Лимфоциты | 1%, 0.2% | |
| ↑Микрогематурия | 1% | |
| Частота < 1%, но > 0.1% | ↑Глюкоза | 0.9% |
| ↑Глюкоза в моче | 0.9% | |
| ↑Лейкоциты, ↓Лейкоциты | 0.9%, 0.7% | |
| ↑Аланинаминотрансфераза (АЛТ) | 0.7% | |
| ↑Эозинофилы | 0.7% | |
| ↑Удельный вес мочи, ↓Удельный вес мочи | 0.6%, 0.2% | |
| ↓Бикарбонаты | 0.6% | |
| ↑Фосфор, ↓Фосфор | 0.6%, 0.3% | |
| ↑Аспартат-аминотрансфераза (ACT) | 0.4% | |
| ↑Щелочная фосфатаза | 0.3% | |
| ↑Азот мочевины крови (BUN) | 0.3% | |
| ↓Гемоглобин | 0.3% | |
| ↑Полиморфноядерные нейтрофилы (PMNs), ↓PMNs | 0.3%, 0.2% | |
| ↑Билирубин | 0.2% | |
| ↑Лактатдегидрогеназа | 0.2% | |
| ↑Тромбоциты | 0.2% | |
| ↑Калий | 0.2% | |
| ↑pH мочи | 0.2% | |
| а N < 3841 для указанных параметров |
Пострегистрационный период
В ходе обширного пострегистрационного исследования, начатого в Японии в 1991 году, были зафиксированы следующие побочные реакции и изменения лабораторных показателей, независимо от их связи с приемом цефдинира:
аллергические реакции, шок, анафилаксия (в редких случаях с летальным исходом), отек подсвязочного пространства и лица, ощущение удушья, сывороточноподобный синдром, конъюнктивит, стоматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, нодозная эритема, острый гепатит, холестатический синдром, молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, желтуха, повышенное содержание амилазы, острый энтероколит, геморрагический понос, геморрагический колит, мелена, псевдомембранозный колит, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия, острая дыхательная недостаточность, приступ астмы, лекарственная пневмония, эозинофильная пневмония, интерстициальная идиопатическая пневмония, жар, острая почечная недостаточность, нефропатия, склонность к кровотечениям, нарушение свертываемости крови, генерализованный тромбогеморрагический синдром, кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, пептическая язва, непроходимость кишечника, потеря сознания, аллергический васкулит, возможное взаимодействие цефдинир-диклофенак, сердечная недостаточность, боль в груди, инфаркт миокарда, непроизвольные движения, рабдомиолиз, гипертензия.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к врачу. Эта рекомендация касается всех возможных нежелательных реакций, включая те, что не указаны в инструкции. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете собрать больше информации о безопасности препарата.
Передозировка
Информация о случаях передозировки цефдинира у людей отсутствует. В ходе исследований острого токсического воздействия на грызунов было установлено, что однократное пероральное введение цефдинира в дозе 5600 мг/кг не вызывало негативных реакций. При проведении гемодиализа цефдинир эффективно выводится из организма, что может оказаться полезным при серьезных токсических реакциях, вызванных передозировкой, особенно если у пациента наблюдаются проблемы с функцией почек.
Среди токсических проявлений и симптомов, которые фиксировались после передозировки другими β-лактамными антибиотиками, отмечались тошнота, рвота, дискомфорт в области живота, диарея и судороги.
Канцерогенные, мутагенные свойства, нарушение фертильности
Канцерогенность. Потенциал цефдинира к канцерогенному воздействию не был исследован.
Мутагенность. Цефдинир не проявил мутагенных свойств в тестах на бактериальные обратные мутации (тест Амеса) и точечные мутации на локусе гипоксантин-гуанин фосфорибозилтрансферазы (HGPRT) в легочных клетках китайского хомячка (V79). Также не было выявлено кластогенного эффекта in vitro в тесте на структурные хромосомные аберрации на клетках V79 или in vivo в микроядерном тесте на спинном мозге мышей.
Нарушение фертильности. Цефдинир не оказал негативного влияния на репродуктивную функцию как самцов, так и самок крыс при применении в дозах до 1000 мг/кг/день перорально (что в 70 раз превышает рекомендуемые максимальные терапевтические дозы, рассчитанные на основе мг/кг/день, и в 11 раз по расчету мг/м2/день).
Несовместимость
Не известно.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Сохранять при температуре не превышающей 25°C.
Держать в недоступном для детей месте.
Вопрос-ответ
Для чего назначают адицеф?
Показания к применению: фарингит/тонзиллит, вызванный Streptococcus pyogenes. Инфекции кожи и кожных структур, вызванные Staphylococcus aureus (в том числе штаммы, продуцирующие β-лактамазу), и Streptococcus pyogenes.
Для чего применяется Адицеф 500 мг?
Таблетки Адицеф 500 мг — это антибиотик, применяемый для лечения бактериальных инфекций. Он эффективен при инфекциях лёгких (например, пневмонии), уха, горла, носовых пазух, мочевыводящих путей, кожи, мягких тканей, костей и суставов. Он также используется для профилактики инфекций во время хирургических операций.
Что такое антибиотик цефдинир?
Цефдинир — антибиотик цефалоспоринового ряда, который убивает и предотвращает рост бактерий. Цефалоспорины — это группа полусинтетических антибиотиков широкого спектра действия, напоминающих пенициллин.
Чем можно заменить адицеф?
Аналоги Адицеф в Москве: Эвиталия Закваска капсулы 300 мг 20 шт. Солгар Глк капсулы 300 мг 60 шт. Криспофан Иммуно порошок 10 шт. Леовит Биотоника Иммунэпротектин кисель общеукрепляющий 20 г 5 шт.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Адицефа обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые вы можете принимать.
СОВЕТ №2
Тщательно ознакомьтесь с инструкцией по применению, чтобы понять правильную дозировку и режим приема. Следуйте рекомендациям по времени и количеству капсул, чтобы обеспечить максимальную эффективность лечения.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на возможные побочные эффекты, указанные в инструкции. Если вы заметили какие-либо необычные реакции организма, немедленно сообщите об этом своему врачу.
СОВЕТ №4
Храните Адицеф в недоступном для детей месте и в соответствии с условиями, указанными в инструкции. Неправильное хранение может снизить эффективность препарата.