Инструкция

Качественный и количественный состав

В каждом 5 мл приготовленной суспензии содержится:

активное вещество азитромицин (в форме дигидрата) 200 мг;

вспомогательные компоненты: ксантановая смола, коллоидный диоксид кремния, безводный натрия фосфат, диоксид титана, сахар, аспартам, порошок банана, ароматизатор клубники.

Краткая характеристика готовой лекарственной формы

Белый порошок и гранулы с фруктовым ароматом.

Врачи отмечают, что Азикар является эффективным средством для лечения различных инфекционных заболеваний. Таблетки содержат активное вещество, которое обладает выраженным антибактериальным действием. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это обеспечивает максимальную эффективность терапии и минимизирует риск побочных эффектов.

Состав препарата включает дополнительные компоненты, которые способствуют лучшему усвоению активного вещества. Врачи рекомендуют внимательно изучить фармакотерапевтическую группу (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН) препарата, чтобы избежать возможных аллергических реакций и взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Важно, чтобы пациенты не занимались самолечением и консультировались с врачом перед началом приема Азикара, особенно при наличии хронических заболеваний или приеме других медикаментов. Это поможет обеспечить безопасность и эффективность лечения.

https://youtube.com/watch?v=0S72ukl6l4I

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного применения. Макролиды.

Код ATX: J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Азитромицин представляет собой антибиотик с широким спектром действия и является первым представителем новой группы макролидных антибиотиков, известных как азалиды. Его молекула была создана путем добавления атома кислорода к лактонному кольцу эритромицина А. Химическое название азитромицина: 9-деокси-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А. Действие азитромицина основано на связывании с 50 S субединицей рибосомы, что нарушает синтез белков и транслокацию пептидов у бактерий.

Механизм резистентности

Резистентность к азитромицину может быть как естественной, так и приобретенной. Существует три основных механизма резистентности у бактерий: изменение целевой молекулы, изменение транспорта антибиотика и модификация самого антибиотика.

Полная перекрестная резистентность наблюдается между следующими микроорганизмами: Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитическим стрептококком группы A, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентный S. aureus (MRSA) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Предельные концентрации (Breakpoints)

Предельные концентрации чувствительности к азитромицину для основных патогенов следующие:

EUCAST (Европейский комитет по тестированию антимикробной чувствительности) определяет пограничные концентрации минимальных подавляющих концентраций (МПК):

Наименование микроорганизмов	Предельные концентрации, связанные с типом (S≤R>)
	Чувствителен (S)	Резистентен (R)
Staphylococcus	≤ 1 мг/л	> 2 мг/л
Streptococcus A, B, C, G	≤ 0,25 мг/л	> 0,5 мг/л
Streptococcus pneumoniae	≤ 0,25 мг/л	> 0,5 мг/л
Haemophilus influenzae	≤ 0,12 мг/л	> 4 мг/л
Moraxella catarrhalis	≤ 0,5 мг/л	> 0,5 мг/л
Neisseria gonorrhoeae	≤ 0,25 мг/л	> 0,5 мг/л

Для оценки чувствительности этих бактерий к другим макролидам (азитромицин, кларитромицин и рокситромицин) может быть использован эритромицин.

При внутривенном введении макролиды оказывают влияние на Legionella pneumophila (минимальная подавляющая концентрация эритромицина < 1 мг/л).

Макролиды применяются для лечения инфекций, вызванных Campylobacter jejuni (минимальная подавляющая концентрация эритромицина ≤ 4 мг/л). Азитромицин также используется для лечения инфекций, вызванных S. typhi (минимальная подавляющая концентрация ≤ 16 мг/л) и Shigella spp.

Корреляция между МПК макролидов для H. influenzae и клиническим результатом не всегда четкая, особенно в тяжелых случаях. Таким образом, МПК макролидов и аналогичных антибиотиков для дикого типа H. influenzae установлена как среднее значение.

Чувствительность

Частота возникновения приобретенной резистентности может варьироваться в зависимости от географического региона и времени, поэтому наличие локальной информации о резистентности было бы крайне полезным, особенно при лечении тяжелых инфекций. Рекомендуется проконсультироваться со специалистом, если уровень приобретенной резистентности вызывает сомнения в целесообразности применения препарата для последних типов инфекций.

Антимикробный спектр азитромицина

Азитромицин проявляет активность против множества грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробов, внутриклеточных и клинически атипичных патогенов.

Минимальная подавляющая концентрация (MIC90) ≤ 0,01 мкг/мл:

Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus ducreyi.

MIC90 = 0,01 — 0,1 мкг/мл:

Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Gardnerella vaginalis, Actinomyces spp., Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Mobiluncus spp.

MIC90 = 0,1 — 2,0 мкг/мл:

Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pneumoniae, Legionella pneumophila, Streptococcus agalactiae, Neisseria meningitidis, Streptococcus viridans, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus групп C, F и G, Helicobacter pylori, Peptococcus spp., Campylobacter jejuni, Peptostreptococcus spp., Fusobacterium necrophorum, Pasteurella haemolytica, Clostridium perfringens, Brucella melitensis, Bacteroides bivius, Bordetella parapertussis, Chlamydia trachomatis, Vibrio cholerae, Chlamydia pneumoniae, Vibrio parahemolyticus, Ureaplasma urealyticum, Plesiomonas shigelloides, Listeria monocytogenes, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus*.

MIC90 = 2,0 — 8,0 мкг/мл:

Escherichia coli, Bacteroides fragilis, Salmonella enteritidis, Bacteroides oralis, Salmonella typhi, Clostridium difficile, Shigella sonnei, Eubacterium lentum, Yersinia enterocolitica, Fusobacterium nucleatum, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophilia.

* эритромицин-чувствительный штамм

Фармакокинетика

Абсорбция

Биодоступность при пероральном приеме составляет 37 %. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа после приема препарата.

Распределение

Азитромицин быстро проникает из сыворотки в ткани и органы, достигая концентрации в 50 раз превышающей таковую в сыворотке, что свидетельствует о его высокой связываемости с тканями.

Степень связывания с белками в сыворотке варьируется в зависимости от концентрации в плазме: от 12 % при 0,5 мкг/мл до 52 % при 0,05 мкг/мл.

Средний объем распределения азитромицина в состоянии равновесия (VVss) составляет 31 л/кг.

Выделение

Время полувыведения азитромицина из сыворотки совпадает с временем полувыведения из тканей и составляет 60-76 часов. Примерно 12 % введенного азитромицина выводится в неизмененном виде с мочой в течение 3 дней. Основная часть азитромицина выделяется через желчь. В желчи обнаружено 10 метаболитов, образовавшихся в результате N- и O-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца, а также расщепления кладинозных конъюгатов. Сравнение методов ВЭЖХ и микробиологического анализа показывает, что метаболиты не обладают микробиологической активностью. Исследования на животных показали высокие концентрации азитромицина в фагоцитах. Значительные концентрации азитромицина высвобождаются во время активного фагоцитоза. Таким образом, в экспериментах на животных были выявлены высокие уровни азитромицина в очагах воспаления.

Параметр	Описание	Значение
Название препарата	Торговое наименование	Азикар
Лекарственная форма	Форма выпуска препарата	Таблетки
Международное непатентованное наименование (МНН)	Общепринятое название действующего вещества	Азитромицин
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Классификация препарата по механизму действия	Антибиотик-азалид
Действующее вещество	Основной активный компонент	Азитромицин
Состав (вспомогательные вещества)	Дополнительные компоненты таблетки	Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, тальк, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол
Механизм действия	Как препарат работает в организме	Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез белка в микробной клетке
Показания к применению	Заболевания, при которых назначается препарат	Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей, урогенитальные инфекции
Противопоказания	Состояния, при которых нельзя принимать препарат	Повышенная чувствительность к азитромицину или другим макролидам, тяжелые нарушения функции печени и почек, детский возраст (до 12 лет для некоторых дозировок)
Способ применения и дозы	Как и в каком количестве принимать препарат	Внутрь, 1 раз в сутки, за 1 час до или через 2 часа после еды. Дозировка и длительность курса зависят от вида инфекции и тяжести заболевания
Побочные действия	Возможные нежелательные эффекты	Тошнота, рвота, диарея, боли в животе, головная боль, головокружение, аллергические реакции
Особые указания	Важная информация для пациента	С осторожностью применять при аритмиях, сахарном диабете. Не рекомендуется одновременный прием с антацидами.
Условия хранения	Как правильно хранить препарат	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C
Срок годности	Период, в течение которого препарат пригоден к использованию	Указан на упаковке

Показания к применению

инфекции органов ЛОР (бактериальный фарингит и тонзиллит, синусит, средний отит);

инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);

инфекции кожи и мягких тканей (начальная стадия хронической мигрирующей эритемы при болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);

заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacterpylori;

инфекции мочеполовой системы, вызванные Chlamydiatrachomatis (уретрит, цервицит).

Инструкция по применению Азикар (таблетки) вызывает интерес у многих пользователей, которые ищут эффективное средство для лечения различных заболеваний. В отзывах пациенты отмечают, что препарат помогает при ряде состояний, включая аллергические реакции и воспалительные процессы. Состав Азикара включает активные компоненты, которые способствуют быстрому облегчению симптомов.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата подчеркивает его эффективность в лечении определенных заболеваний, что делает его популярным выбором среди врачей и пациентов. МНН Азикара также часто упоминается в обсуждениях, так как многие ищут информацию о его аналогах и возможных заменителях.

Пользователи отмечают, что инструкция содержит все необходимые сведения о дозировке и способах применения, что делает лечение более безопасным и эффективным. Однако, как и с любым медикаментом, важно соблюдать рекомендации врача и внимательно изучать возможные побочные эффекты.

https://youtube.com/watch?v=8rofeyNvlZY

Противопоказания

гиперчувствительность к антибиотикам класса макролидов;

в связи с потенциальным риском эрготизма азитромицин не рекомендуется применять одновременно с производными эрготамина.

Способ применения и дозы

Прием внутрь осуществляется один раз в день, желательно за час до еды или через два часа после.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, а также кожных и мягкотканевых инфекциях (за исключением хронической мигрирующей эритемы): общая доза составляет 30 мг/кг, что соответствует 10 мг/кг массы тела, принимаемым однократно в день на протяжении трех дней.

Дозировка для детей определяется в зависимости от их веса:

Вес тела	Объем суспензии Азикара, в мл (количество азитромицина в мг)
10-14 кг	2,5 мл (100 мг)
15-24 кг	5 мл (200 мг)
25-34 кг	7,5 мл (300 мг)
35-44 кг	10 мл (400 мг)
≥ 45 кг	12,5 мл (500 мг)

Азитромицин показал свою эффективность в лечении стрептококкового фарингита у детей при однократном приеме дозы 10 мг/кг или 20 мг/кг. Однако пенициллин остается стандартным препаратом для профилактики фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes, и ревматической лихорадки как вторичного заболевания. При хламидийных инфекциях нижних отделов мочеполового тракта (уретрит, цервицит) (A56.0): рекомендуемая доза для детей составляет 10 мг/кг массы тела в первый день, затем 5 мг/кг в течение следующих семи дней. Для детей с массой тела более 45 кг дозировки и сроки лечения аналогичны взрослым.

При хронической мигрирующей эритеме: общая доза препарата составляет 60 мг/кг: в первый день — 20 мг/кг, а с 2 по 5 день — по 10 мг/кг.

При заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, связанных с Helicobacter pylori: назначают 20 мг/кг массы тела однократно в день в сочетании с антисекреторными средствами и другими препаратами по рекомендации врача.

Недостаточность почечной функции

Пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью (СКФ 10-80 мл/мин) корректировка дозы не требуется. При тяжелой почечной недостаточности (СКФ < 10 мл/мин) следует применять азитромицин с осторожностью.

Недостаточность печеночной функции

Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, его не следует назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Исследования по лечению азитромицином у таких пациентов не проводились.

Пациенты пожилого возраста

Для пожилых пациентов дозировка такая же, как и для взрослых. Однако из-за повышенного риска развития аритмий рекомендуется проявлять особую осторожность.

Приготовление суспензии

Порошок из флакона необходимо развести в 12 мл охлажденной кипяченой воды. Затем закройте крышкой и тщательно встряхните флакон до получения однородной суспензии. После приготовления суспензия может храниться не более 7 дней при температуре не выше 25 °С. Перед каждым использованием следует встряхивать.

Для дозирования готовой суспензии рекомендуется использовать мерный стаканчик. После приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков чая или сока, чтобы смыть остатки суспензии из полости рта.

Если пропущена одна доза препарата, ее следует принять как можно скорее, а последующие дозы принимать с интервалом в 24 часа.

Нет необходимости в более длительных курсах лечения, чем указано в инструкции по применению.

https://youtube.com/watch?v=42KbD6qO1XQ

Меры предосторожности

Аллергические реакции:

В редких случаях наблюдаются серьезные аллергические реакции, такие как анафилактический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций могут быть связаны с рецидивирующими симптомами и требуют более длительного наблюдения и лечения.

Нарушения функции печени:

Азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени. При появлении симптомов дисфункции, таких как быстрое развитие усталости, связанной с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночная энцефалопатия, необходимо провести проверку функции печени.

Эрготамин: у пациентов, принимающих производные эрготамина, при одновременном использовании некоторых макролидных антибиотиков наблюдалось ускорение эрготизма. Данные о взаимодействии между препаратами спорыньи и азитромицином отсутствуют. Тем не менее, учитывая теоретическую возможность эрготизма, не рекомендуется одновременно применять азитромицин и производные эрготамина.

Вторичная инфекция: как и в случае с другими антибиотиками, необходимо следить за признаками вторичных инфекций, вызванных нечувствительными микроорганизмами, включая грибки.

Диарея, ассоциированная с Clostridium Difficile: диарея, вызванная Clostridium difficile, была зарегистрирована при использовании почти всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин. Тяжесть может варьироваться от легкой диареи до острого колита. Антибактериальная терапия может нарушать нормальную кишечную микрофлору, что приводит к избыточному росту C. difficile.

Нарушение функции почек: у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 10 мл/мин) системное воздействие азитромицина было зафиксировано на 33% выше.

Удлинение реполяризации и QT-интервала сердца, что может привести к сердечной аритмии и пируэтной тахикардии, было зарегистрировано при лечении другими макролидами. Аналогичный эффект нельзя полностью исключить при применении азитромицина у пациентов с повышенным риском удлиненной реполяризации сердца, поэтому требуется особая осторожность при лечении таких пациентов:

• с наследственным или документально подтвержденным удлинением QT-интервала;
• которые принимают другие препараты, известные своим эффектом удлинения QT-интервала, такие как антиаритмики классов IA и III, цизаприд и терфенадин;
• с нарушениями электролитного баланса, особенно при гипокалиемии и гипомагниемии;
• с клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Сообщалось о worsening симптомов миастении или возникновении нового миастенического синдрома у пациентов, получавших азитромицин.

Стрептококковые инфекции: пенициллин обычно является препаратом выбора для лечения фарингита/тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes, а также для профилактики острого ревматического артрита. Азитромицин, как правило, эффективен при лечении острого фарингита, однако данные о его эффективности в профилактике острого ревматического артрита отсутствуют.

Mycobacterium Avium:

Безопасность и эффективность применения азитромицина для профилактики или лечения инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium Avium у детей, не установлены.

Сахароза:

Данный препарат содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы, не следует принимать этот препарат. Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 мл суспензии содержится 0,79 грамма сахара.

Лекарственное средство также содержит аспартам, который противопоказан пациентам с фенилкетонурией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и иные формы взаимодействия

Пища: препарат следует принимать за час до или через два часа после еды, так как пища снижает абсорбцию азитромицина.

Антациды: антациды могут замедлять абсорбцию азитромицина. Рекомендуется соблюдать интервал (не менее двух часов) между приемом препарата и антацидами.

Цетиризин: одновременный прием азитромицина и цетиризина в дозе 20 мг в течение 5 дней у здоровых пациентов не привел к изменениям в фармакокинетике или значительным изменениям интервала QT.

Диданозин: совместное применение азитромицина в дозе 1200 мг и диданозина у 6 испытуемых не оказало влияния на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Дигоксин: учитывая данные об изменении метаболизма дигоксина у пациентов, принимающих макролидные антибиотики, при их совместном применении требуется осторожность.

Зидовудин: азитромицин при однократном приеме в дозе 1000 мг и при многократных дозах от 1200 мг не оказывал влияния на фармакокинетику, а также выделение зидовудина и его метаболитов.

Производные эрготамина: из-за теоретической возможности проявления эрготизма не следует применять азитромицин вместе с производными эрготамина.

Аторвастатин: при одновременном применении аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в сутки) не было замечено влияния азитромицина на концентрацию аторвастатина в плазме.

Карбамазепин: в фармакокинетических исследованиях, проведенных на здоровых добровольцах, азитромицин не оказал значительного влияния на уровень карбамазепина или его активного метаболита в плазме.

Циметидин: при приеме циметидина за два часа до приема азитромицина не наблюдалось изменений в фармакокинетике азитромицина.

Пероральные кумариновые антикоагулянты: в исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицин не изменял эффект антикоагулянтов варфарина при приеме в дозе 15 мг у здоровых пациентов. После совместного приема азитромицина и антикоагулянтов кумарина наблюдалось усиление антикоагулянтного эффекта. Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует учитывать частоту проверки протромбинового времени у пациентов, принимающих антикоагулянты кумарина.

Циклоспорин: некоторые макролидные антибиотики могут влиять на метаболизм циклоспорина. При одновременном применении азитромицина и циклоспорина необходимо контролировать концентрацию циклоспорина.

Эфавиренц: совместный прием одной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренца в сутки в течение 7 дней не приводил к клинически значимому фармакокинетическому взаимодействию.

Флуконазол: одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не изменяет фармакокинетики однократной дозы 800 мг флуконазола. Общая концентрация и период полувыведения азитромицина не изменились при совместном применении с флуконазолом. Тем не менее, было отмечено клинически незначительное снижение Cmax (18%) азитромицина.

Индинавир: одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не оказывает существенного влияния на фармакокинетику индинавира при приеме в дозе 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней.

Метилпреднизолон: в ходе фармакокинетического исследования взаимодействий у здоровых пациентов азитромицин не оказал значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам: у здоровых пациентов одновременный прием азитромицина 500 мг ежедневно в течение 3 суток не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама при однократном приеме 15 мг.

Нелфинавир: одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (750 мг три раза в сутки) приводит к повышению концентрации азитромицина. Не было выявлено никаких клинически значимых побочных эффектов, и необходимость в корректировке дозы отсутствует.

Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрацию любого из двух препаратов в сыворотке крови. При совместном применении азитромицина и рифабутина у пациентов наблюдалась нейтропения. Нейтропения связана с применением рифабутина, причинная связь при приеме в сочетании с азитромицином не установлена.

Силденафил: не было выявлено никаких доказательств влияния азитромицина (при приеме 500 мг ежедневно в течение 3 дней) на значения AUC и Cmax силденафила или его основных метаболитов в крови.

Терфенадин: взаимодействие терфенадина и азитромицина не было выявлено. В некоторых случаях такое взаимодействие невозможно полностью исключить, но доказательства отсутствуют. Как и при применении других макролидов, одновременно применять азитромицин и терфенадин следует с осторожностью.

Теофиллин: азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина у здоровых пациентов. Одновременное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводит к повышению концентрации теофиллина в сыворотке крови.

Триазолам: одновременное применение азитромицина 500 мг на 1-й день и 250 мг на 2-й день и 0,125 мг триазолама на 2-й день у 14 здоровых пациентов не оказало существенного влияния на фармакокинетические параметры триазолама по сравнению с одновременным приемом триазолама и плацебо.

Триметоприм/сульфаметоксазол: одновременный прием триметоприма / сульфаметоксазола DS (160 мг / 800 мг) в течение 7 дней и 1200 мг азитромицина на 7-й день не оказывает существенного влияния на пиковые концентрации, общее воздействие или выведение триметоприма и сульфаметоксазола.

Применение во время беременности и кормления грудью

Предыдущий опыт применения препарата не указывает на его вредное воздействие на плод. Тем не менее, назначение препарата возможно только в случаях крайней необходимости.

Нет данных о выделении азитромицина в грудное молоко. Поэтому в период лактации препарат следует использовать только в тех случаях, когда врач считает, что ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными механизмами

Специальные исследования, касающиеся влияния азитромицина на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными механизмами, не проводились. Однако при выполнении таких видов деятельности, требующих повышенного внимания, следует учитывать возможность возникновения головокружения при применении азитромицина.

Побочное действие

Препарат в редких случаях вызывает побочные эффекты.

В таблице представлены побочные реакции, зарегистрированные в ходе клинических испытаний и после выхода лекарства на рынок. Они сгруппированы по заболеваниям и частоте проявления. Побочные эффекты, отмеченные после выхода препарата на рынок, выделены курсивом.

Побочные реакции классифицируются по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных). В каждой категории побочные эффекты перечислены от наиболее частых к менее частым.

Побочные реакции, которые могут быть или, вероятно, связаны с азитромицином, зарегистрированные в ходе клинических испытаний или в постмаркетинговый период, следующие:

Нарушения и заболевания	Побочные эффекты	Частота
Инфекционные и паразитарные заболевания	Кандидоз, оральный кандидоз, вагинальные инфекции, пневмония, грибковые инфекции, бактериальные инфекции, фарингит, гастроэнтерит, респираторные расстройства, ринит	Нечасто
	Псевдомембранозный колит	Неизвестно
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	Лейкопения, нейтропения, эозинофилия	Нечасто
	Тромбоцитопения, гемолитическая анемия	Неизвестно
Нарушения со стороны иммунной системы	Отек Квинке, гиперчувствительность	Нечасто
	Анафилактические реакции	Неизвестно
Нарушения со стороны обмена веществ и питания	Анорексия	Редко
Нарушения психики	Невроз, бессонница	Нечасто
	Беспокойство	Редко
	Агрессия, тревожность, делирий, галлюцинации	Неизвестно
Нарушения со стороны нервной системы	Головная боль	Часто
	Головокружение, сонливость, нарушение вкуса, парестезии	Нечасто
	Синкопе, конвульсии, гипестезия, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросомния, миастения гравис	Неизвестно
Нарушения со стороны органа зрения	Нарушение зрения	Нечасто
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения	Нарушения слуха, головокружение	Нечасто
Нарушения со стороны сердца	Сердцебиение	Нечасто
	Torsade de pointes (пируэтная тахикардия), аритмия, включая вентрикулярную тахикардию, увеличение QT интервала	Неизвестно
Нарушения со стороны сосудов	Приливы жара	Нечасто
	Гипотензия	Неизвестно
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения	Одышка, носовое кровотечение	Неизвестно
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Диарея	Очень часто
	Рвота, боли в животе, тошнота	Часто
	Запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, изъязвления во рту, гиперсекреция слюнных желез	Нечасто
	Панкреатит, обесцвеченный язык	Неизвестно
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей	Нарушения функции печени, холестатическая желтуха	Редко
	Печеночная недостаточность, гепатит, некроз печени	Неизвестно
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухая кожа, гипергидроз	Нечасто
	Реакция фоточувствительности	Редко
	Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема	Неизвестно
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани	Остеоартрит, миалгия, боли в спине и шее	Нечасто
	Артралгия	Неизвестно
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей	Дизурия, боль в почках	Нечасто
	Острое воспаление почек, интерстициальный нефрит	Неизвестно
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез	Метроррагия, тестикулярные нарушения	Нечасто
Общие расстройства и реакции в месте введения	Отек, астения, усталость, отеки на лице, боль в груди, лихорадка, боль, периферические отеки	Нечасто
Лабораторные и инструментальные данные	Уменьшение числа лимфоцитов, увеличение числа эозинофилов в крови, снижение содержания бикарбонатов в сыворотке; увеличение количества базофилов, повышение количества моноцитов, увеличение числа нейтрофилов	Часто
	Увеличение уровня аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение содержания билирубина в крови; увеличение уровня мочевины, креатинина, изменения содержания калия в сыворотке, повышение уровня щелочной фосфатазы, увеличение содержания хлоридов, глюкозы, увеличение числа тромбоцитов, снижение гематокритов, повышение бикарбоната, изменение уровня натрия в сыворотке	Нечасто
Травмы, отравления и осложнения после процедур	Послепроцедурные осложнения	Нечасто

Побочные эффекты, которые могут быть или, вероятно, связаны с профилактикой и лечением инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium Avium, основаны на данных клинических исследований и постмаркетинговых наблюдений. Эти побочные эффекты могут отличаться по типу или частоте от тех, что наблюдаются при использовании формул с немедленным или пролонгированным высвобождением.

Нарушения и заболевания	Очень часто	Часто	Нечасто
Нарушения со стороны обмена веществ и питания		Анорексия
Нарушения со стороны нервной системы		Головокружение, головная боль, парестезии, нарушение вкуса	Гипестезия
Нарушения со стороны органов зрения		Нарушение зрения
Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения		Нарушение слуха
Нарушения со стороны сердца			Сердцебиение
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Диарея, боли в животе, тошнота, метеоризм, дискомфорт в животе, мягкий стул
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей			Гепатит
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей		Сыпь, зуд	Синдром Стивенса-Джонсона, реакция фоточувствительности
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани		Артралгия
Общие расстройства и реакции в месте введения		Усталость	Астения, недомогание

Передозировка

Симптомы: тошнота, кратковременная утрата слуха, рвота, понос.

Лечение: симптоматическая терапия; промывание желудка. Рекомендуется использование активированного угля.

Фармацевтические несовместимости

Не установлены.

Срок годности

3 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Сохраняйте при температуре, не превышающей 25 °С.

Приготовленную суспензию следует использовать в течение 7 дней.

Храните в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту врача.

Упаковка

Порошок для приготовления суспензии находится в полупрозрачном флаконе, выполненном из полиэтилена высокой плотности молочно-белого оттенка. Он оснащен завинчивающейся крышкой из полипропилена и полиэтилена высокой плотности, которая имеет контроль первого вскрытия.

Каждый флакон, вместе с инструкцией по медицинскому применению и мерным стаканчиком, упакован в картонную коробку.

Информация о производителе

Фармакар ПЛС, Палестина, для Фармакар Инт. Ко. / Германо-Палестинское Совместное предприятие

Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.

Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:

г. Минск, 220020, а/я 7.

Электронная почта: pharmacare@pharmacare.by

Веб-сайт: pharmacare.by

Упаковка осуществлена: ООО «Ламира-Фармакар», Республика Беларусь

222215, Минская область, Смолевичский район, Озерицко-Слободской с/с, 10Б, рядом с аг. Слобода, комната 55

Телефон/факс: +375 (1776) 4-49-06

Электронная почта: info@lphc.by

Веб-сайт: lphc.by

Вопрос-ответ

Каков состав Азикара?

Азикар — порошок для приготовления 22,5 мл суспензии 200 мг/5 мл во флаконе. Каждые 5 мл суспензии содержат: действующее вещество — азитромицин 200 мг, вспомогательные вещества: ксантановая смола, аэросил, банановый порошок, фосфат натрия, двуокись титана, сахар, аспартан, клубничный ароматизатор.

Что входит в состав азитромицина?

Состав, форма выпуска и упаковка. На одну капсулу: Действующее вещество: азитромицина дигидрат — 530,60 мг, в пересчете на азитромицин — 500,00 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 17,22 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 9,38 мг, повидон-К17 — 8,40 мг, магния стеарат — 8,40 мг.

Что лечит лекарство Азитрокс?

Азитрокс — антибиотик широкого спектра действия. Препарат применяется при таких заболеваниях, как ангина, синусит, тонзиллит, средний отит, уретрит и/или цервицит. Азитромицин 100 мг. Антибиотик широкого спектра действия, представитель подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов.

Как принимать Азикар 500?

Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori. По 500 мг ежедневно (2 капсулы) один раз в сутки со второго по пятый день. При инфекциях, передаваемых половым путем: неосложненный уретрит/цервицит: 1 г (4 капсулы) одновременно.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Азикара обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые вы можете принимать.

СОВЕТ №2

Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы понять, как правильно дозировать препарат. Соблюдение рекомендованных доз поможет достичь наилучших результатов и минимизировать риск побочных эффектов.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные противопоказания и побочные эффекты, указанные в инструкции. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы после начала приема Азикара, немедленно обратитесь к врачу.

СОВЕТ №4

Не прекращайте прием Азикара без предварительной консультации с врачом, даже если вы почувствовали улучшение. Важно завершить курс лечения, чтобы достичь полного выздоровления и предотвратить рецидив заболевания.