Состав
В одном шприце с препаратом содержится:
активное вещество:
трипторелина ацетат 100 мкг, что соответствует 95,6 мкг трипторелина (в свободной форме);
вспомогательные компоненты:
натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций 1 г, ледяная уксусная кислота 0,0000075–0,0000225 мл.
Врачи отмечают, что Декапептил, раствор для инъекций, является эффективным средством для лечения различных гормонозависимых заболеваний. Основным действующим веществом препарата является трипторелин, который относится к группе агонистов гонадотропин-рилизинг гормона. Это позволяет успешно контролировать уровень половых гормонов в организме, что особенно важно при лечении рака предстательной железы и некоторых гинекологических заболеваний.
Состав раствора включает вспомогательные вещества, которые обеспечивают стабильность и биодоступность активного компонента. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим введения играют ключевую роль в достижении терапевтического эффекта. Кроме того, необходимо учитывать возможные побочные эффекты, такие как реакции в месте инъекции или изменения в гормональном фоне.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Декапептила позволяет врачам использовать его в комплексной терапии, что способствует улучшению качества жизни пациентов. МНН препарата, трипторелин, также широко изучен, что подтверждает его безопасность и эффективность при соблюдении рекомендаций специалистов. В целом, врачи рекомендуют Декапептил как надежное средство для лечения заболеваний, связанных с нарушением гормонального баланса.
Описание
Бесцветный прозрачный раствор, не имеющий запаха.
None
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевое средство – аналог гонадотропин-рилизинг гормона
Код ATX: L02AE04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активным компонентом препарата Декапептил является трипторелин – синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ), который вырабатывается в гипоталамусе. Трипторелин обладает более продолжительным действием по сравнению с естественным ГнРГ. Его эффект проявляется в два этапа. Сразу после введения трипторелин вызывает увеличение уровня фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ) в крови, что приводит к кратковременному повышению уровня половых гормонов – тестостерона у мужчин и эстрогенов у женщин. При длительной стимуляции гипофиза (при постоянной концентрации трипторелина в крови) происходит угнетение гонадотропной функции, что приводит к снижению уровня половых гормонов в крови и подавлению функций яичников и яичек.
Уровень дигидроэпиандростендиона сульфата в плазме остается стабильным, что способствует уменьшению роста опухолей предстательной железы, чувствительных к тестостерону.
Угнетение гипофиза продолжается не менее 6 дней после последнего введения препарата. После завершения терапии трипторелином наблюдается дальнейшее снижение уровня ЛГ, при этом возвращение его к исходным значениям происходит примерно через 2 недели.
Ингибирование гонадотропной функции гипофиза трипторелином предотвращает повышение уровня ЛГ, что исключает возможность преждевременной овуляции и/или лютеинизации фолликула. Применение агонистов ГнРГ снижает вероятность прерывания цикла экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и способствует увеличению шансов на наступление беременности при использовании вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
В первые часы после введения препарата Декапептил достигается максимальная концентрация трипторелина в крови. Системная биодоступность трипторелина при подкожном введении составляет примерно 100%.
Метаболизм и выведение
Трипторелин метаболизируется до более простых пептидов и аминокислот, в основном, в печени и почках. Выведение трипторелина из организма происходит в течение 24 часов, поэтому на момент переноса эмбриона он не будет обнаруживаться в плазме. Период полувыведения трипторелина составляет около 18,7 минут, в то время как для природного ГнРГ этот показатель равен примерно 7,7 минут. Клиренс трипторелина (503 мл/мин) в три раза ниже, чем у природного ГнРГ (1766 мл/мин) и включает два компонента – быстрое и медленное выведение.
Трипторелин выводится преимущественно через почки, менее 4% – в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 3–5 часов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Пациенты с нарушениями функции почек и/или печени
Установлено, что у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и печени может наблюдаться накопление небольшого количества трипторелина в организме и увеличение периода полувыведения (около 8 часов).
Инструкция по применению Декапептил вызывает разнообразные отзывы среди пользователей и медицинских специалистов. Многие отмечают его эффективность в лечении гормонозависимых заболеваний, таких как эндометриоз и рак простаты. Пациенты часто упоминают о положительном влиянии препарата на общее состояние и снижение симптомов. Однако не обошлось и без негативных мнений: некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как головные боли и изменения в настроении. Важно отметить, что состав препарата, включающий активное вещество трипторелин, требует внимательного подхода к дозировке и режиму применения. Специалисты рекомендуют тщательно следовать инструкции и консультироваться с врачом перед началом лечения. В целом, Декапептил зарекомендовал себя как действенное средство, но индивидуальная реакция на него может варьироваться.
Показания к применению
У женщин:
Снижение или предотвращение увеличения уровня ЛГ при лечении бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных технологий, таких как экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) и перенос эмбрионов в матку, в циклах с применением фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и человеческого менопаузального гонадотропина (чМГ).
У мужчин:
Симптоматическое лечение распространенного гормонозависимого рака предстательной железы, а также оценка гормональной чувствительности данного заболевания в процессе пробной терапии.
Противопоказания
Общие противопоказания:
- Повышенная чувствительность к трипторелину и любым вспомогательным компонентам препарата.
- Повышенная чувствительность к ГнРГ или его аналогам.
- Возраст до 18 лет.
У женщин:
- Беременность и период лактации.
У мужчин:
- Гормононезависимая карцинома предстательной железы.
- Предшествующая хирургическая кастрация.
С осторожностью
Необходимо проявлять осторожность при наличии остеопороза или высокого риска его развития, а также при наличии аллергологического анамнеза, диагностированных депрессивных расстройствах, почечной и печеночной недостаточности, синдроме поликистозных яичников (СПКЯ).
Применение во время беременности и лактации
Беременность
Препарат Декапептил не рекомендуется к применению во время беременности. Перед началом терапии необходимо убедиться в отсутствии беременности. При использовании трипторелина рекомендуется применять барьерные методы контрацепции до начала менструации. Если беременность наступает во время лечения, терапию трипторелином следует немедленно прекратить.
Связь между применением трипторелина и возникновением аномалий ооцитов или плода во время беременности не была установлена.
Данные о влиянии трипторелина на риск возникновения внутриутробных аномалий ограничены. В ходе доклинических исследований была выявлена репродуктивная токсичность. Исходя из фармакологического действия трипторелина, нельзя исключить возможность его негативного влияния на течение беременности и развитие плода.
Период грудного вскармливания
Применение препарата Декапептил противопоказано в период лактации. В связи с возможным развитием нежелательных реакций у детей рекомендуется прекратить грудное вскармливание до начала и в течение всего периода лечения.
Способ применения и дозы
У женщин:
Лечение препаратом Декапептил должно проводиться исключительно под наблюдением квалифицированного врача, обладающего опытом в области терапии бесплодия.
Препарат вводится подкожно один раз в день в нижнюю часть живота. После первой инъекции рекомендуется следить за состоянием пациентки в течение 30 минут для выявления возможных аллергических или псевдоаллергических реакций. Процедура введения и наблюдение должны проходить в условиях, где имеется возможность оперативного оказания помощи при возникновении гиперчувствительности. Если аллергические реакции не проявляются, последующие инъекции могут выполнять сами пациентки, при этом они должны быть проинформированы о симптомах аллергии и их последствиях. В случае возникновения аллергической реакции следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Лечение препаратом Декапептил должно проводиться только под контролем врача, имеющего соответствующую квалификацию и опыт в лечении бесплодия.
Препарат вводится подкожно в дозе 0,1 мг ежедневно, начиная со 2–3 дня цикла (в коротком протоколе), на 2 день цикла или на 21–25 день предыдущего менструального цикла (в длинном протоколе). Длительность терапии определяется врачом индивидуально в зависимости от выбранного протокола. Инъекции препарата Декапептил прекращаются за 24 часа до предполагаемого введения человеческого хорионического гонадотропина (чХГ).
Короткий протокол – 0,1 мг в течение 10–12 дней. Индукция овуляции начинается со 2–3 дня цикла, продолжая вводить Декапептил в дозе 0,1 мг.
Длинный протокол – ежедневные подкожные инъекции препарата Декапептил 0,1 мг начинаются со 2-го или с 21–25 дня менструального цикла, предшествующего лечению. При достижении устойчивой супрессии эстрадиола (Е2 < 50 пг/мл), обычно на 15 день терапии, начинается стимуляция гонадотропинами, и инъекции Декапептил продолжаются в дозе 0,1 мг, завершаясь за 24 часа до запланированного введения чХГ.
Контролируемую гиперстимуляцию яичников гонадотропинами следует начинать через 2–4 недели после начала лечения препаратом Декапептил. Необходимо проводить мониторинг реакции яичников на терапию на основании результатов ультразвукового исследования (УЗИ) и определения уровня эстрадиола в плазме крови, при необходимости корректируя дозу гонадотропинов. При достижении адекватного ответа яичников (размер и количество фолликулов) следует прекратить применение препарата Декапептил и гонадотропинов и однократно ввести чХГ для индукции овуляции. Если через 4 недели не достигается необходимый терапевтический ответ и наблюдается отторжение эндометрия (что определяется методом УЗИ и в сочетании с определением уровня эстрадиола), следует рассмотреть возможность прекращения лечения препаратом Декапептил. Общая продолжительность терапии составляет от 4 до 7 недель. В процессе лечения необходимо следить за течением секреторной фазы менструального цикла пациентки в соответствии с установленными схемами.
У мужчин:
Обычно препарат вводят подкожно в дозе 0,5 мг ежедневно в течение 7 дней, а начиная с 8 дня – 0,1 мг ежедневно в качестве поддерживающей терапии. Место инъекции следует менять.
Препарат Декапептил предназначен для длительного применения, и продолжительность лечения определяется врачом. Однако для длительных курсов терапии рекомендуется использовать препарат Декапептил Депо, который содержит 3,75 мг трипторелина и обладает пролонгированным действием – 1 инъекция каждые 28 дней. Переход с препарата Декапептил на Декапептил Депо осуществляется без временных ограничений.
Применение в особых клинических случаях
Пациенты с нарушениями функции почек и/или печени
Коррекция дозы препарата Декапептил не требуется для пациентов с нарушениями функции почек или печени. Согласно данным клинических исследований, риск накопления трипторелина у данной группы пациентов является минимальным.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности нежелательных реакций отсутствуют).
Женщины
В следующей таблице представлены нежелательные реакции, о которых сообщалось часто (≥ 2 %) во время лечения препаратом Декапептил в клинических исследованиях, как до начала применения гонадотропинов, так и одновременно с ними. К наиболее распространенным нежелательным явлениям относятся головная боль (27 %), кровотечение из половых путей (24 %), боль в животе (15 %), покраснение в месте инъекции (12 %) и тошнота (10 %).
Также могут наблюдаться «приливы» различной интенсивности, от легких до выраженных, а также повышенное потоотделение, что, как правило, не требует прекращения терапии.
На начальном этапе лечения препарат Декапептил в сочетании с гонадотропинами может вызвать синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), что проявляется увеличением размера яичников, одышкой и болями в животе. В начале терапии могут возникать кровотечения, такие как меноррагия и метроррагия.
Сообщалось о частых случаях (1 %) образования кист яичников на начальном этапе лечения препаратом Декапептил.
При использовании трипторелина определенные нежелательные реакции указывают на общее снижение уровня половых гормонов в крови, связанное с гипофизарно-овариальной блокадой, такие как нарушения сна, головная боль, эмоциональная лабильность, сухость слизистой влагалища, боли во время полового акта и снижение либидо.
Во время терапии препаратом Декапептил могут возникать боли в молочных железах, мышечные спазмы, артралгия, увеличение массы тела, тошнота, дискомфорт и боли в животе, астения и нарушения четкости зрения.
Сообщалось о единичных случаях местных или генерализованных аллергических реакций после инъекций препарата Декапептил.
| Системно-органный класс | Очень часто | Часто | Нечасто | Частота не установлена |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Инфекция верхних дыхательных путей, фарингит | |||
| Нарушения со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность | |||
| Нарушения психики | Эмоциональная лабильность, депрессия | Нарушение сна, снижение либидо | ||
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | Головокружение | ||
| Нарушения со стороны органа зрения | Нарушение зрения, снижение четкости зрения | |||
| Нарушения со стороны сосудов | «Приливы» | |||
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Одышка | |||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Боль в животе, тошнота | Вздутие живота, рвота | Дискомфорт в животе | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Повышенное потоотделение, зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница | |||
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Боль в спине | Мышечные спазмы, артралгия | ||
| Беременность, послеродовые и перинатальные состояния | Самопроизвольный аборт | |||
| Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | Кровотечение из половых путей | Тазовая боль, СГЯ, дисменорея, образование кисты яичника | Увеличение яичника, меноррагия, метроррагия, сухость слизистой влагалища и вульвы, боли при половом акте, боль в молочной железе | |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Покраснение в месте инъекции | Боль в месте инъекции, инфекции в месте инъекции, утомляемость, гриппоподобное заболевание | Астения, эритема в месте инъекции | |
| Лабораторные и инструментальные данные | Увеличение массы тела |
Мужчины
На начальном этапе лечения рекомендуется предусмотреть дополнительное введение антиандрогенов для предотвращения кратковременного повышения уровня тестостерона и ухудшения состояния пациентов.
Как показано при использовании других агонистов ГнРГ и после хирургической кастрации, при применении трипторелина наиболее часто наблюдаются нежелательные реакции, связанные с его фармакологическим действием: начальное кратковременное повышение уровня тестостерона, за которым следует значительное снижение его концентрации. Эти эффекты могут приводить к эректильной дисфункции (44 %), «приливам» (41 %) и снижению либидо (40 %). В клинических исследованиях также отмечалась артериальная гипертензия (1 %). Трипторелин вызывает кратковременное повышение уровня тестостерона в течение недели после первого введения препарата пролонгированного действия. Это может привести к транзиторному ухудшению состояния некоторых пациентов с карциномой предстательной железы (≤ 5 %), проявляющемуся в нарушениях мочевыведения (< 2 %) и/или метастазоподобных болях (5 %), что может потребовать симптоматического лечения. Компрессия спинного мозга, вызванная метастазами в позвонках, может проявляться болями в спине, астенией и парестезией нижних конечностей. Также может возникать или усиливаться боль в костях или лимфатический отек. Все перечисленные симптомы обычно проходят в течение одной-двух недель после прекращения приема препарата Декапептил.
Сообщалось о единичных случаях обострения симптомов заболевания: непроходимость мочевыводящих путей в некоторых случаях может приводить к нарушению функции почек; компрессия спинного мозга, вызванная метастазами в позвонках, может проявляться парестезией или мышечной слабостью нижних конечностей.
В ходе клинических исследований у пациентов не было зафиксировано анафилактических реакций, однако в пострегистрационный период сообщалось о нескольких случаях нежелательных реакций.
В таблице ниже представлены нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата Декапептил мужчинами для лечения карциномы предстательной железы (N = 266) в клинических исследованиях и в пострегистрационный период.
| Системно-органный класс | Очень часто | Часто | Нечасто | Частота не установлена |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Назофарингит | |||
| Нарушения со стороны иммунной системы | Анафилактические реакции, гиперчувствительность | |||
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Снижение аппетита | Сахарный диабет, подагра, повышение аппетита | ||
| Нарушения психики | Снижение либидо | Бессонница, нарушения сна, лабильность настроения, депрессия | Спутанность сознания, снижение активности, эйфория, тревожность | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Головокружение | Парестезия | Дисгевзия, вялость, сонливость, дисстазия, головная боль, нарушение памяти | |
| Нарушения со стороны органа зрения | Аномальная чувствительность глаза, нарушение зрения, снижение четкости зрения | |||
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | Звон в ушах, вертиго | |||
| Нарушения со стороны сосудов | «Приливы» | Артериальная гипертензия | Артериальная гипотензия, тромбофлебит, эмболия легочных артерий (единичный случай) | |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Одышка, ортопноэ, носовое кровотечение | |||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Тошнота, запор, сухость во рту | Боль в животе, диарея, рвота, вздутие живота, метеоризм | ||
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Повышенное потоотделение | Облысение | Пурпура, акне, зуд, сыпь, волдырь, ангионевротический отек, крапивница | |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Боль в костях | Боль в спине | Боль в мышцах, боль в конечностях, артралгия, мышечный спазм, мышечная слабость, миалгия, скованность в суставах, припухлость сустава, скованность мышц, остеоартрит | |
| Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | Эректильная дисфункция | Гинекомастия | Боль в грудных железах, атрофия яичек, боль в яичках, расстройство семяизвержения | |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Утомляемость, боль в месте введения | Астения, эритема в месте введения, воспаление в месте введения, реакции в месте введения, отек, боль, озноб, боль в груди, гриппоподобное заболевание, повышение температуры тела, недомогание, раздражительность | ||
| Лабораторные и инструментальные данные | Повышение активности АЛТ, ACT в крови, повышение концентрации креатинина в крови, повышение артериального давления, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение температуры тела, увеличение массы тела, уменьшение массы тела, удлинение интервала QT |
Передозировка
Передозировка может произойти при использовании препарата Декапептил, если его применение продолжается дольше, чем рекомендовано. Это может привести к увеличению продолжительности действия лекарства. При этом не зафиксировано появления нежелательных эффектов.
В случае передозировки следует временно остановить использование препарата Декапептил.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования по взаимодействию трипторелина с другими медикаментами не проводились.
Необходимо учитывать возможность взаимодействия с препаратами, которые способствуют высвобождению гистамина.
Поскольку антиандрогенная терапия может привести к удлинению интервала QT, трипторелин следует применять с осторожностью в сочетании с лекарственными средствами, которые также удлиняют этот интервал, или с теми, что могут вызвать желудочную тахикардию типа «пируэт». К таким средствам относятся антиаритмические препараты классов IA (например, хинидин, дизопирамид) и III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), а также метадон, моксифлоксацин, нейролептики и другие подобные препараты.
При одновременном использовании трипторелина с медикаментами, влияющими на секрецию гонадотропинов, необходимо контролировать уровень гормонов у пациентов.
Особые указания
Общие
Для предотвращения липодистрофии следует регулярно менять место введения препарата.
Аденома гипофиза
В редких случаях лечение агонистами ГнРГ может выявить ранее не диагностированную гонадотропиному (аденома гипофиза, секретирующая гонадотропин). У таких пациентов может произойти кровоизлияние в гипофиз, что проявляется внезапной головной болью, рвотой, нарушением зрения и офтальмоплегией.
Депрессия
У пациентов, получающих терапию агонистами ГнРГ, такими как трипторелин, наблюдается повышенный риск развития депрессивных состояний, которые могут быть серьезными. Сообщалось о случаях эмоциональной нестабильности, включая депрессию. Пациенты должны быть проинформированы об этом, и при необходимости должно быть назначено соответствующее лечение.
Пациенты с уже установленными депрессивными состояниями должны находиться под наблюдением врача во время терапии трипторелином.
Женщины
Снижение минеральной плотности костей
Применение агонистов ГнРГ может привести к снижению минеральной плотности костей (МПК). С особой осторожностью следует использовать препарат у пациентов с дополнительными факторами риска остеопороза, такими как хронический алкоголизм, курение, длительная терапия препаратами, снижающими МПК (например, противосудорожные средства или глюкокортикостероиды), остеопороз в семейном анамнезе и нарушения питания.
Потеря минеральной плотности костей
Курс лечения агонистами ГнРГ в течение 6 месяцев может привести к снижению МПК в среднем на 1% в месяц. Каждое снижение МПК на 10% увеличивает риск переломов в 2-3 раза.
Существующие данные показывают, что большинство женщин восстанавливают костную массу после завершения лечения.
Нет информации о применении препарата у пациентов с тяжелым остеопорозом или с высокими факторами риска его развития. Учитывая, что для данной группы пациентов снижение МПК представляет собой большую опасность, решение о лечении трипторелином должно приниматься индивидуально после полного обследования и только в случае, если ожидаемая польза превышает возможные риски. При этом необходимо применять дополнительные меры для предотвращения снижения МПК.
Нарушение функции печени и почек
У женщин с нарушениями функции почек и/или печени период полувыведения трипторелина составляет 7-8 часов, в то время как у здоровых пациентов — 3-5 часов. Несмотря на более длительное действие, ожидается, что трипторелин будет выведен до момента переноса эмбрионов.
Аллергические реакции
С особой осторожностью следует применять препарат у женщин с признаками аллергических реакций или с предрасположенностью к ним в анамнезе. Не рекомендуется использовать Декапептил у женщин с тяжелыми аллергическими реакциями.
Беременность
Перед началом лечения необходимо тщательно обследовать женщин репродуктивного возраста, чтобы исключить возможность беременности.
Применение вспомогательных репродуктивных технологий связано с повышенным риском многоплодной беременности, внутриутробной гибели плода, эктопической беременности и развития врожденных аномалий. Эти риски сохраняются и при использовании Декапептила в качестве вспомогательной терапии во время контролируемой гиперстимуляции яичников.
Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)
Стимуляция яичников должна проводиться под строгим медицинским контролем.
Использование препарата во время контролируемой гиперстимуляции яичников может увеличить риск развития СГЯ и кист яичников. Стимуляция фолликулов, вызванная аналогами ГнРГ и гонадотропинами, может значительно усиливаться у небольшой группы пациенток, особенно при предрасположенности или при синдроме поликистозных яичников.
Как и при применении других аналогов ГнРГ, сообщалось о случаях развития СГЯ при использовании трипторелина в сочетании с гонадотропинами.
СГЯ отличается от неосложненного увеличения яичников более выраженной степенью тяжести. Он включает значительное увеличение яичников, высокую концентрацию эстрогенов в плазме и увеличение проницаемости сосудов, что может привести к накоплению жидкости в брюшной, плевральной и, реже, перикардиальной полостях.
При тяжелой степени СГЯ наблюдаются такие симптомы, как боль в животе, вздутие, значительное увеличение яичников, увеличение массы тела, одышка, олигурия и желудочно-кишечные симптомы, включая тошноту, рвоту и диарею. При клиническом обследовании могут быть выявлены гиповолемия, гемоконцентрация, электролитные нарушения, асцит, гемоперитонеум, плевральный выпот, гидроторакс, острый респираторный дистресс-синдром и тромбоэмболические осложнения.
Чрезмерная реакция яичников на введение гонадотропинов редко приводит к СГЯ, если не вводится хорионический гонадотропин для стимуляции овуляции. Поэтому при гиперстимуляции яичников не следует вводить хорионический гонадотропин, а пациентку необходимо предупредить о необходимости воздерживаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции в течение как минимум 4 дней. СГЯ может быстро прогрессировать (в течение 24 часов до нескольких дней), становясь серьезным медицинским осложнением. В связи с этим пациентки должны находиться под наблюдением как минимум в течение 2-х недель после введения хорионического гонадотропина.
СГЯ может быть более тяжелым и длительным в случае наступления беременности. Чаще всего он развивается после прекращения лечения гонадотропинами и достигает максимальной тяжести в течение 7-10 дней после окончания терапии. Обычно СГЯ проходит самостоятельно после начала менструации.
При развитии тяжелой степени СГЯ терапию прекращают, пациентку госпитализируют и начинают специфическое лечение.
СГЯ чаще наблюдается у пациенток с синдромом поликистозных яичников.
Риск развития СГЯ может увеличиваться при использовании агонистов ГнРГ в сочетании с гонадотропинами по сравнению с применением только гонадотропинов.
Кисты яичников
На начальном этапе лечения агонистами ГнРГ могут образовываться кисты яичников, которые обычно бессимптомны и нефункциональны.
Мужчины
Применение агонистов ГнРГ может привести к снижению минеральной плотности костей (МПК). После завершения лечения МПК восстанавливается в течение 6-9 месяцев.
У мужчин использование бисфосфонатов в комбинации с агонистами ГнРГ снижает потерю МПК. С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с дополнительными факторами риска остеопороза, такими как хронический алкоголизм, курение, длительная терапия препаратами, снижающими МПК (например, противосудорожные средства или глюкокортикостероиды), остеопороз в семейном анамнезе и нарушения питания.
У пациентов с нарушениями функции почек или печени период полувыведения трипторелина составляет 7-8 часов, в то время как у здоровых пациентов — 3-5 часов.
Трипторелин, как и другие агонисты ГнРГ, вызывает временное повышение уровня тестостерона в крови. В результате отмечались отдельные случаи временного ухудшения признаков и симптомов карциномы предстательной железы в первые недели лечения. На начальном этапе терапии рекомендуется дополнительный прием соответствующего антиандрогенного препарата для предотвращения первичного повышения уровня тестостерона и ухудшения клинической картины.
У небольшой группы пациентов может возникать временное ухудшение признаков и симптомов карциномы предстательной железы и усиление метастатической боли, которые подлежат симптоматическому лечению.
Как и при использовании других агонистов ГнРГ, наблюдались отдельные случаи компрессии спинного мозга или непроходимости мочевыводящих путей. При возникновении компрессии спинного мозга или почечной недостаточности следует применять стандартные методы лечения этих осложнений, а в крайних случаях рекомендуется немедленная орхиэктомия. В первые недели лечения необходимо тщательное наблюдение, особенно у пациентов с метастатическим поражением позвоночника, из-за риска компрессии спинного мозга, а также у пациентов с непроходимостью мочевыводящих путей.
После орхиэктомии трипторелин не вызывает дальнейшего снижения уровня тестостерона в крови.
Длительная андрогенная депривация, связанная с двусторонней орхиэктомией или применением аналогов ГнРГ, приводит к ускоренной резорбции костной ткани, что может вызвать остеопороз и повысить риск переломов.
Антиандрогенная терапия может способствовать удлинению интервала QT. Перед применением препарата Декапептил у пациентов с анамнезом эпизодов удлинения интервала QT или соответствующими факторами риска, а также у пациентов, принимающих препараты, способные удлинять этот интервал, необходимо оценить соотношение ожидаемой пользы и возможного риска, учитывая вероятность развития желудочной тахикардии типа «пируэт».
Кроме того, согласно эпидемиологическим данным, во время антиандрогенной терапии у пациентов наблюдаются изменения обмена веществ (например, нарушение толерантности к глюкозе) или повышение риска сердечно-сосудистых заболеваний. Однако клинические исследования не подтверждают связь между лечением аналогами ГнРГ и увеличением смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Пациенты с высоким риском нарушений обмена веществ или сердечно-сосудистых заболеваний перед началом лечения должны пройти тщательное обследование и находиться под надлежащим контролем во время антиандрогенной терапии.
Применение трипторелина в терапевтических дозах приводит к угнетению гипофизарно-гонадной системы. Нормальное функционирование обычно восстанавливается после завершения лечения. Поэтому диагностические тесты гипофизарно-гонадной функции, проведенные во время и после окончания терапии агонистами ГнРГ, могут давать ложные результаты.
Препарат Декапептил содержит натрий, менее 1 ммоль (23 мг) натрия на максимальную дозу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния препарата Декапептил на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Препарат не оказывает негативного воздействия на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл.
По 1 мл в одноразовый стеклянный шприц с иглой и защитным колпачком.
По 7 шприцев в пластиковой ячейковой упаковке в картонной коробке с инструкцией по применению.
Срок годности
3 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Сохраняйте при температуре от 2 до 8 °C в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света. Замораживание не допускается.
Держите в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту.
Юридическое лицо, на которое выдано регистрационное удостоверение
Ферринг ГмбХ,
Витланд 11, 24109 Киль, Германия.
Производитель
Производитель готовой лекарственной формы / * *фасовщик (первичная упаковка)
Ферринг ГмбХ, Витланд 11, 24019 Киль, Германия.
Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)
Ферринг Интернешнл Сентер СА, Шемин де ла В
Вопрос-ответ
Как правильно сделать вкол декапептила?
Перед самостоятельным введением препарата нужно протереть область укола ватным тампоном, смоченным спиртом. Чтобы защитить кожу, место инъекции нужно менять каждый день. Чтобы ввести лекарство, возьмите кожу в складку и введите иглу под углом 45°. Медленно и равномерно нажмите на поршень, пока не введете все лекарство.
Для чего назначают декапептил?
Показания к применению. У женщин: эндометриоз, миома матки, лечение бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО и ПЭ — экстракорпоральное оплодотворение и перенос эмбрионов в полость матки). У мужчин: симптоматическое лечение прогрессирующей гормонозависимой карциномы предстательной железы.
Для чего применяется инъекция Декапептила 0, 2 мг?
Для чего применяется Декапептил? Декапептил относится к группе препаратов, называемых аналогами гормонов гипофиза, которые снижают секрецию половых гормонов. Он применяется у женщин в программах экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Декапептил способствует снижению уровня эстрогена, вырабатываемого яичниками.
Когда лучше колоть декапептил?
Препарат вводят подкожно по 0,1 мг ежедневно, начиная со 2-3 дня цикла (в коротком протоколе), на 2 день цикла или на 21-25 день предшествующего менструального цикла (в длинном протоколе).
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Декапептила обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и частоту инъекций, а также учтет ваши индивидуальные особенности и возможные противопоказания.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на условия хранения раствора. Декапептил следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Убедитесь, что препарат не заморожен, так как это может повлиять на его эффективность.
СОВЕТ №3
Перед инъекцией тщательно проверьте раствор на наличие осадка или изменения цвета. Если вы заметили какие-либо аномалии, не используйте препарат и обратитесь в аптеку или к врачу для получения нового флакона.
СОВЕТ №4
Записывайте дату и время каждой инъекции, чтобы избежать пропусков и перепутывания дозировок. Это поможет вам лучше контролировать процесс лечения и своевременно сообщать врачу о любых изменениях в состоянии здоровья.
