Состав

Активный компонент: кларитромицин.
Каждая таблетка содержит 500 мг кларитромицина.
Вспомогательные компоненты: гипромеллоза, глицерил дибегенат, повидон К-25, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат кальция, тальк, полисорбат 80, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400, желтый оксид железа (E172), диоксид титана (E171), ванильный ароматизатор.

Врачи отмечают, что Лекоклар ХЛ является эффективным средством для лечения различных заболеваний, связанных с воспалительными процессами. В его состав входят активные компоненты, которые способствуют снижению симптомов и улучшению общего состояния пациента. Фармакотерапевтическая группа препарата позволяет использовать его в комплексной терапии, что делает его универсальным выбором для врачей разных специальностей.

Медики подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это обеспечивает максимальную эффективность и минимизирует риск побочных эффектов. Они рекомендуют внимательно изучить информацию о показаниях, противопоказаниях и возможных взаимодействиях с другими лекарственными средствами. МНН препарата также играет ключевую роль в выборе аналогов, что позволяет врачам находить оптимальные решения для каждого пациента. В целом, Лекоклар ХЛ зарекомендовал себя как надежное средство, способствующее быстрому выздоровлению.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Описание

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, темно-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой. На одной стороне имеется тиснение «500», а на другой – «CXL». Таблетки обладают ванильным ароматом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, обладающие противомикробным действием для системного использования; макролиды, линкозамиды и стрептограмины; макролиды.
Код АТХ: J01FA09.

Лекоклар ХЛ — это препарат, который активно обсуждается среди пациентов и специалистов. Многие отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний, связанных с воспалительными процессами. В отзывах пользователи подчеркивают, что таблетки быстро снимают симптомы и помогают улучшить общее состояние.

Состав препарата включает активные компоненты, которые способствуют уменьшению воспаления и облегчению боли. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Лекоклара ХЛ позволяет использовать его в комплексной терапии, что делает его универсальным средством.

Международное непатентованное название (МНН) препарата также вызывает интерес, так как оно отражает его состав и механизм действия. Однако некоторые пациенты отмечают, что перед началом приема стоит проконсультироваться с врачом, чтобы избежать возможных побочных эффектов. В целом, Лекоклар ХЛ получает положительные отзывы за свою эффективность и доступность.

https://youtube.com/watch?v=FJ724tmP86w

Показания к применению

Лечение инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к кларитромицину, у взрослых и детей старше 12 лет:
— инфекции нижних дыхательных путей, такие как острый и хронический бронхит, пневмония;
— инфекции верхних дыхательных путей, включая синусит и фарингит;
— инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести (например, фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа).
Важно учитывать официальные рекомендации по правильному использованию антибактериальных средств и данные о распространенности резистентных штаммов в регионе.

Дозы и способ применения

Дозировка препарата определяется в зависимости от состояния здоровья пациента и всегда устанавливается лечащим врачом.
Взрослые и дети старше 12 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 500 мг. При наличии тяжелой инфекции суточную дозу можно увеличить до двух таблеток по 500 мг.
Пациенты с нарушениями функции почек
Таблетки Лекоклар ХЛ 500 мг не следует использовать для лечения пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), так как данная форма не позволяет адекватно уменьшить дозу. Для таких пациентов рекомендуется применять кларитромицин в форме таблеток с немедленным высвобождением (см. раздел «Противопоказания»). Дозировка кларитромицина должна быть снижена вдвое, то есть до 250 мг один раз в сутки или 250 мг дважды в сутки при более тяжелых инфекциях. Лечение не должно превышать 14 дней у данной группы пациентов. Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин) дозу препарата следует уменьшить на 50 %, что приведет к максимальной дозе в одну таблетку Лекоклар ХЛ 500 мг в сутки.
Дети младше 12 лет
Препарат не рекомендуется для лечения детей младше 12 лет.
Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет предпочтительно использовать детскую суспензию кларитромицина (гранулы для приготовления суспензии для перорального применения).
Пожилые пациенты
Корректировка дозы не требуется, за исключением случаев выраженной почечной недостаточности.
Длительность лечения
Продолжительность терапии зависит от состояния пациента и определяется лечащим врачом. Обычно курс лечения составляет от 6 до 14 дней.
Способ применения
Препарат принимается внутрь. Таблетку следует проглотить целиком во время еды, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Таблетки Лекоклар ХЛ нельзя разжевывать или разламывать.
Пропуск приема препарата
Если вы забыли принять препарат, примите обычную дозу, как только вспомните. Затем продолжайте принимать препарат по прежней схеме. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.

https://youtube.com/watch?v=cDApi4_Xa94

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к активному компоненту (или другим антибиотикам из группы макролидов) или к любому из вспомогательных веществ препарата.
— Совместное применение с алкалоидами спорыньи (например, эрготамином или дигидроэрготамином), так как это может вызвать токсические реакции на алкалоиды спорыньи.
— Одновременное использование с любыми из следующих веществ: астемизолом, цизапридом, пимозидом и терфенадином, поскольку это может привести к удлинению интервала QT и нарушению сердечного ритма, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию типа «пируэт».
— Удлинение интервала QT (как врожденное, так и подтвержденное приобретенное) или наличие желудочковых аритмий в анамнезе, включая тип «пируэт».
— Совместный прием с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые активно метаболизируются с помощью CYP3A4 (ловастатин или симвастатин), из-за повышенного риска миопатий, включая рабдомиолиз. В период лечения Лекокларом ХЛ эти препараты необходимо отменить.
— Низкий уровень калия в крови (риск удлинения интервала QT).
— Клиренс креатинина ниже 30 мл/мин, так как данная форма препарата не позволяет назначить дозу менее 500 мг в сутки.
— Серьезные нарушения функции печени в сочетании с нарушениями функции почек.
— Совместное применение с колхицином, тикагрелором, ранолазином и мидазоламом, принимаемым внутрь.

Меры предосторожности

— Не рекомендуется назначать беременным женщинам без тщательной оценки соотношения пользы и риска, особенно в первом триместре.
— При использовании у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек следует проявлять осторожность.
— Кларитромицин в основном выводится через печень. При назначении Лекоклара ХЛ пациентам с печеночной недостаточностью необходимо соблюдать осторожность. Также следует быть внимательными при назначении кларитромицина пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.
— Зафиксированы случаи летальной печеночной недостаточности на фоне лечения данным препаратом. При появлении признаков и симптомов поражения печени, таких как потеря аппетита, желтуха, потемнение мочи, зуд или вздутие живота, необходимо прекратить прием препарата.
— Существует риск развития псевдомембранозного колита различной степени тяжести, вплоть до угрожающего жизни. Возможна диарея, ассоциированная с Clostridium difficile (CDAD), от легкой до летального колита. У пациентов с подобной клинической картиной требуется тщательный сбор анамнеза, так как случаи CDAD наблюдались более чем через два месяца после приема антибиотиков. В таких ситуациях, несмотря на наличие показаний, следует рассмотреть отмену Лекоклара ХЛ, провести бактериальный посев и назначить соответствующее лечение. Не рекомендуется назначать препараты, замедляющие кишечную перистальтику.
— Сердечно-сосудистые осложнения. На фоне терапии макролидами, включая кларитромицин, наблюдается замедление реполяризации сердечной мышцы и удлинение интервала QT, что увеличивает риск сердечных аритмий и желудочковой тахикардии типа «пируэт» (см. «Побочные эффекты»). В связи с повышенным риском желудочковых аритмий (включая желудочковую тахикардию типа «пируэт») Лекоклар ХЛ следует применять с осторожностью у следующих категорий пациентов:
— пациенты с ишемической болезнью сердца, тяжелой сердечной недостаточностью, нарушениями проводимости или выраженной брадикардией;
— пациенты с электролитными нарушениями, например, гипомагниемией. Препарат противопоказан при гипокалиемии (см. «Противопоказания»);
— пациенты, принимающие другие лекарства, способные удлинять интервал QT (см. «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»);
— одновременный прием Лекоклара ХЛ с астемизолом, цизапридом, пимозидом и терфенадином противопоказан (см. «Противопоказания»);
— Лекоклар ХЛ нельзя назначать пациентам с врожденным или подтвержденным приобретенным удлинением интервала QT и пациентам с желудочковой аритмией в анамнезе (см. «Противопоказания»).
Некоторые наблюдательные исследования выявили редкий кратковременный риск развития аритмий, инфаркта миокарда и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с макролидами, включая кларитромицин. При назначении Лекоклара ХЛ необходимо учитывать эти данные и сопоставлять их с пользой от лечения.
— После выхода препарата на рынок поступали сообщения о токсичности колхицина при его совместном применении с кларитромицином, особенно у пожилых пациентов, многие из которых имели почечную недостаточность. В некоторых случаях были зафиксированы летальные исходы. Совместное применение Лекоклара ХЛ и колхицина противопоказано (см. «Противопоказания» и «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).
— Следует проявлять осторожность при одновременном назначении с индукторами CYP3A4, триазолобензодиазепинами (такими как триазолам и мидазолам, вводимый внутривенно или оромукозально). Дополнительно см. «Взаимодействия с другими лекарственными средствами».
— Одновременное применение Лекоклара ХЛ с ловастатином или симвастатином противопоказано (см. «Противопоказания»). Следует быть осторожными при использовании с другими статинами. У пациентов, принимавших кларитромицин и статины, были зафиксированы случаи рабдомиолиза. Необходимо регулярно проверять пациентов на наличие признаков и симптомов миопатии. Если избежать совместного применения Лекоклара ХЛ и статинов невозможно, рекомендуется назначать минимально возможные дозы статинов. Можно рассмотреть возможность использования статинов, которые не метаболизируются CYP3A (например, флувастатин) (см. «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).
— Совместное применение с гипогликемическими средствами для перорального применения и (или) инсулином может привести к выраженной гипогликемии. Рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.
— Существует риск серьезного кровотечения и значительного повышения международного нормализованного отношения (МНО) и протромбинового времени при одновременном применении кларитромицина и варфарина. У пациентов, получающих Лекоклар ХЛ и пероральные антикоагулянты, необходимо регулярно контролировать МНО и протромбиновое время. Также см. «Взаимодействия с другими лекарственными средствами».
— Длительное применение Лекоклара ХЛ может привести к колонизации бактериями и грибками, нечувствительными к препарату. При развитии суперинфекции следует начать соответствующее лечение.
— Существует риск перекрестной резистентности между кларитромицином и другими макролидными антибиотиками, а также линкомицином и клиндамицином.
— Пневмония: в связи с появлением штаммов Streptococcus pneumoniae, устойчивых к макролидам, при внебольничной пневмонии важно определить чувствительность возбудителя к кларитромицину. При внутрибольничной пневмонии рекомендуется применять кларитромицин в сочетании с другими подходящими антибиотиками.
— Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести: перед назначением необходимо определить чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Если применение бета-лактамных антибиотиков невозможно (например, из-за аллергии), в качестве альтернативы могут быть использованы другие антибиотики, такие как клиндамицин. В настоящее время считается, что макролиды имеют значение только в лечении определенных инфекций кожи и мягких тканей, например, вызванных Corynebacterium minutissimum, вульгарными угрями, рожей, и в ситуациях, когда пенициллин не может быть использован.
При возникновении тяжелых реакций гиперчувствительности, таких как анафилаксия, серьезные нежелательные кожные реакции (например, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственное средство с сыпью на коже, эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)), необходимо немедленно прекратить прием Лекоклара ХЛ, срочно обратиться к врачу и начать соответствующее лечение.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Совместимость Лекоклара ХЛ с другими лекарственными средствами
Прием следующих медикаментов одновременно с Лекокларом ХЛ строго запрещен из-за риска серьезных побочных эффектов:
— цизаприд, пимозид, астемизол и терфенадин
Совместное использование кларитромицина с этими препаратами может привести к увеличению их концентрации в плазме, что повышает вероятность удлинения интервала QT и возникновения сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию и фибрилляцию желудочков;
— эрготамин/дигидроэрготамин
Совместный прием эрготамина или дигидроэрготамина с кларитромицином может вызвать острые токсические реакции, связанные с алкалоидами спорыньи, проявляющиеся спазмами сосудов и ишемией конечностей и тканей, включая центральную нервную систему;
— мидазолам для перорального применения
При одновременном использовании мидазолама для приема внутрь с кларитромицином (500 мг дважды в день) уровень AUC мидазолама увеличивался в 7 раз;
— ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы
Совместный прием Лекоклара ХЛ с ловастатином или симвастатином противопоказан, так как это может привести к повышению их концентрации в плазме и увеличить риск миопатии, включая рабдомиолиз. При сочетании Лекоклара ХЛ с другими статинами следует проявлять осторожность. Сообщалось о случаях рабдомиолиза при совместном применении кларитромицина и статинов. Если избежать одновременного приема невозможно, рекомендуется использовать минимально возможную дозу статина или выбирать статин, метаболизм которого не зависит от CYP3A (например, флувастатин). Необходимо следить за симптомами миопатии.
Влияние других лекарственных средств на кларитромицин
Индукторы фермента CYP3A
Индукторы CYP3A (такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и препараты зверобоя) могут ускорять метаболизм кларитромицина, что приводит к снижению его уровней в плазме до субтерапевтических значений и, соответственно, снижению эффективности. Возможно, потребуется контроль уровня препарата-индуктора CYP3A, так как его концентрация может увеличиться из-за угнетения CYP3A кларитромицином.
Совместное применение рифабутина и кларитромицина может привести к увеличению уровня рифабутина и снижению уровня кларитромицина в сыворотке, что связано с повышенным риском увеита.
Известно или предполагается влияние следующих веществ на концентрацию кларитромицина в крови, что может потребовать коррекции дозы Лекоклара ХЛ или назначения других препаратов.
Эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин
Сильные индукторы системы цитохрома Р450, такие как эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин, могут ускорять метаболизм кларитромицина, снижая его уровни в плазме, но увеличивая уровни 14-ОН-кларитромицина (метаболита с противомикробной активностью). Поскольку спектры антибактериальной активности кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина различаются, при совместном назначении Лекоклара ХЛ и препаратов-индукторов ферментов ожидаемый терапевтический эффект может быть снижен.
Этравирин
Этравирин снижает уровень кларитромицина, но увеличивает концентрацию активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Поскольку 14-ОН-кларитромицин имеет сниженную активность против Mycobacterium avium (MAC), общая эффективность против данного патогена может быть уменьшена; стоит рассмотреть возможность альтернативной терапии для лечения MAC.
Флуконазол
Прием флуконазола увеличивает среднюю минимальную равновесную концентрацию кларитромицина и площадь под кривой (AUC), но равновесные уровни активного метаболита 14-ОН-кларитромицина при этом существенно не меняются. Коррекция дозы кларитромицина не требуется.
Ритонавир
Совместный прием ритонавира значительно подавляет метаболизм кларитромицина и образование активного 14-ОН-метаболита. Из-за широкого терапевтического диапазона уменьшение дозы кларитромицина у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо корректировать дозу Лекоклара ХЛ: при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин дозу следует уменьшить на 50 %, а при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин — на 75 %. Дозы кларитромицина, превышающие 1000 мг/сутки, не следует применять вместе с ритонавиром.
Такую коррекцию дозы также следует проводить у пациентов с нарушением функции почек при назначении ритонавира в качестве усилителя фармакокинетики с другими ингибиторами ВИЧ-протеазы, включая атазанавир и саквинавир (см. ниже «Двунаправленные лекарственные взаимодействия»).
Влияние кларитромицина на другие препараты
Взаимодействия, связанные с CYP3A
Если кларитромицин принимается совместно с веществом, метаболизируемым преимущественно с помощью CYP3A, возможно повышение его концентрации, что может привести к увеличению или продлению как терапевтических, так и нежелательных эффектов принимаемого препарата. Лекоклар ХЛ следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим другие лекарства, являющиеся субстратами CYP3A, особенно с узким терапевтическим диапазоном (например, карбамазепин) и (или) активно метаболизируемые данным ферментом. В таких случаях может потребоваться коррекция дозы принимаемых препаратов; желательно проводить тщательный контроль сывороточных уровней веществ, метаболизируемых преимущественно с помощью CYP3A.
Некоторые действующие вещества или классы веществ метаболизируются с помощью тех же изоферментов CYP3A, что и кларитромицин. К ним относятся: алпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например, варфарин), атипичные антипсихотики (например, кветиапин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, сиролимус, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин, однако этот список не является исчерпывающим. Лекарственные средства с аналогичным механизмом взаимодействия, реализуемым через другие изоферменты системы цитохрома Р450 — фенитоин, теофиллин и вальпроат.
Антиаритмические препараты
При совместном применении кларитромицина с хинидином или дизопирамидом были зафиксированы случаи желудочковой тахикардии типа «пируэт». Необходимо проводить электрокардиографические исследования для контроля интервала QT и следить за уровнями хинидина и дизопирамида в сыворотке крови.
Сообщалось о случаях гипогликемии при одновременном применении кларитромицина и дизопирамида, поэтому требуется контроль уровня глюкозы в крови.
Пероральные гипогликемические препараты/инсулин
Совместное применение кларитромицина с некоторыми гипогликемическими средствами (такими как сульфонилмочевина, натеглинид, репаглинид) и (или) инсулином может привести к гипогликемии. Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Омепразол
При совместном назначении омепразола (40 мг/сутки) с кларитромицином (500 мг каждые 8 часов) наблюдается увеличение равновесных плазменных концентраций омепразола (Cmax, AUC0-24 и t1/2 возросли на 30 %, 89 % и 34 % соответственно). Среднее значение желудочного рН при проведении 24-часового мониторинга также повышается.
Силденафил, тадалафил и варденафил
При совместном применении с кларитромицином существует вероятность увеличения экспозиции ингибиторов фосфодиэстеразы; следует рассмотреть возможность снижения их дозы.
Теофиллин, карбамазепин
Уровни теофиллина или карбамазепина при совместном применении с кларитромицином могут умеренно повышаться. Возможно, потребуется снижение дозы.
Толтеродин
Толтеродин в основном метаболизируется с помощью CYP2D6. У лиц, у которых отсутствует данный изофермент, был выявлен путь метаболизма через CYP3A. У таких пациентов подавление CYP3A приводит к значительно более высоким концентрациям толтеродина в сыворотке крови, поэтому при применении ингибиторов CYP3A, таких как кларитромицин, требуется снижение дозы толтеродина.
Триазолобензодиазепины (например, алпразолам, мидазолам, триазолам)
При совместном применении внутривенно вводимого мидазолама с таблетками кларитромицина (500 мг дважды в день) AUC мидазолама увеличивалась в 2,7 раза. Применение оромукозальной формы мидазолама может привести к взаимодействию, аналогичному тому, что наблюдается при внутривенной, а не пероральной форме мидазолама.
При использовании этих форм мидазолама в сочетании с кларитромицином пациент должен находиться под внимательным наблюдением для возможности коррекции дозы.
Аналогичные меры предосторожности следует соблюдать и в отношении других бензодиазепинов, метаболизируемых CYP3A, включая триазолам и алпразолам. Для бензодиазепинов, не метаболизируемых CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), взаимодействие с кларитромицином маловероятно.
При совместном приеме Лекоклара ХЛ и триазолама могут возникнуть лекарственные взаимодействия и влияние на центральную нервную систему (сонливость и спутанность сознания). Рекомендуется контроль для выявления усиления фармакологического влияния на ЦНС.
Другие лекарственные взаимодействия
Колхицин
Колхицин является субстратом CYP3A и Р-гликопротеина (Pgp). При совместном применении Лекоклара ХЛ и колхицина ингибирование Pgp и (или) CYP3A кларитромицином может привести к увеличению экспозиции колхицина. Совместное использование колхицина и Лекоклара ХЛ противопоказано.
Дигоксин
Дигоксин считается субстратом Р-гликопротеина (Pgp). При совместном назначении Лекоклара ХЛ и дигоксина ингибирование Pgp кларитромицином может приводить к повышению экспозиции дигоксина. Зафиксированы случаи повышения концентрации дигоксина при его совместном применении с кларитромицином и симптомы токсичности дигоксина, включая потенциально опасные аритмии. В период совместного приема дигоксина и Лекоклара ХЛ необходимо тщательно контролировать сывороточные концентрации дигоксина.
Зидовудин
Совместное назначение кларитромицина и зидовудина ВИЧ-инфицированным взрослым пациентам может привести к снижению равновесных концентраций зидовудина. Поскольку при одновременном применении зидовудина и кларитромицина они конкурируют за всасывание, их следует принимать раздельно с интервалом в 4 часа. Подобное взаимодействие не наблюдается у ВИЧ-инфицированных детей, которые принимают суспензию кларитромицина с зидовудином или дидезоксиинозином. Это взаимодействие маловероятно при внутривенном введении кларитромицина.
Фенитоин и вальпроат
Возможны взаимодействия ингибиторов CYP3A (включая кларитромицин) с препаратами, которые, как считается, не метаболизируются CYP3A (например, фенитоином и вальпроатом). Рекомендуется определение сывороточных уровней этих препаратов. Сообщалось о их повышении.
Двунаправленные лекарственные взаимодействия
Атазанавир
Совместный прием кларитромицина (500 мг дважды в день) и атазанавира (400 мг один раз в день) приводит к двукратному увеличению действия кларитромицина, снижению воздействия 14-ОН-кларитромицина на 70 % и увеличению AUC атазанавира на 28 %. Благодаря широкому терапевтическому диапазону кларитромицина коррекция дозы не требуется для пациентов с нормальной функцией почек. При клиренсе креатинина 30–60 мл/мин дозу кларитромицина следует уменьшить на 50 %, а при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин — на 75 %, для чего используется соответствующая лекарственная форма. При совместном применении с ингибиторами протеазы доза кларитромицина не должна превышать 1000 мг в сутки.
Блокаторы кальциевых каналов
Из-за риска артериальной гипотензии Лекоклар ХЛ следует с осторожностью применять одновременно с блокаторами кальциевых каналов, метаболизирующимися CYP3A4 (например, верапамилом, амлодипином, дилтиаземом). При взаимодействии могут увеличиваться плазменные концентрации как кларитромицина, так и блокаторов кальциевых каналов. У пациентов, получавших кларитромицин вместе с верапамилом, наблюдались артериальная гипотензия, брадиаритмии и лактатацидоз.
Итраконазол
Кларитромицин может повышать уровни итраконазола в плазме и наоборот. Пациенты, одновременно принимающие итраконазол и Лекоклар ХЛ, должны находиться под внимательным наблюдением для выявления симптомов усиленного или пролонгированного фармакологического эффекта.
Саквинавир
Совместное применение кларитромицина (500 мг дважды в день) и саквинавира (мягкие желатиновые капсулы, 1200 мг трижды в день) приводило к увеличению равновесных значений AUC и Cmax саквинавира на 177 % и 187 % соответственно по сравнению с монотерапией саквинавиром. Показатели AUC и Cmax кларитромицина увеличились примерно на 40 % по сравнению с таковыми при монотерапии. При совместном применении препаратов в течение ограниченного времени в указанных дозах и формах коррекция дозы не требуется. Данные о лекарственном взаимодействии, полученные при использовании мягких желатиновых капсул, могут не соответствовать таковым при применении твердых желатиновых капсул саквинавира. Информация о лекарственном взаимодействии, полученная при монотерапии саквинавиром, может не соответствовать таковым при совместном применении саквинавира и ритонавира. При совместном приеме саквинавира с ритонавиром следует учитывать возможное влияние последнего на кларитромицин.
Женщины, принимающие пероральные контрацептивы, должны помнить, что при возникновении диареи, рвоты или прорывных кровотечений контрацептивы могут потерять свою эффективность.

Беременность и кормление грудью

Беременность
Безопасность использования Лекоклара ХЛ во время беременности не была подтверждена. На основании данных, полученных в ходе исследований на мышах, крысах и кроликах, нельзя исключить вероятность негативного воздействия данного препарата на развитие эмбриона и плода. Поэтому применение этого лекарства в период беременности не рекомендуется без тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Кормление грудью
Безопасность применения Лекоклара ХЛ в период грудного вскармливания не установлена. Препарат проникает в грудное молоко. Рекомендуется избегать использования данного средства во время лактации без предварительной оценки соотношения пользы и риска.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Информация отсутствует. Следует учитывать вероятность появления негативных реакций, таких как головокружение (включая вестибулярное), спутанность сознания и дезориентация. Проблемы со зрением и его нечеткость могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с различными механизмами.

Побочное действие

Суммарный профиль безопасности
Наиболее распространенными нежелательными реакциями как у взрослых, так и у детей являются боли в животе, диарея, тошнота, рвота и изменение вкуса. Эти реакции, как правило, имеют слабую выраженность и соответствуют профилю безопасности макролидных антибиотиков.
В ходе клинических исследований не было выявлено значительных различий в частоте возникновения указанных желудочно-кишечных нежелательных реакций у пациентов с ранее установленной микобактериальной инфекцией и без нее.
Список нежелательных реакций
Частота возникновения нежелательных реакций классифицируется следующим образом:
очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до ≤ 1/10), нечастые (от ≥ 1/1 000 до ≤ 1/100) и частота неизвестна (нежелательные реакции, о которых сообщалось после выхода препарата на рынок; частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Инфекционные и паразитарные заболевания:
нечастые: кандидоз, гастроэнтерит, вагинальная инфекция;
частота неизвестна: псевдомембранозный колит, рожа.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
нечастые: лейкопения;
частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
нечастые: реакции гиперчувствительности;
частота неизвестна: анафилактическая реакция, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
нечастые: анорексия, снижение аппетита;
Нарушения психики:
частые: бессонница;
нечастые: беспокойство;
частота неизвестна: психотическое расстройство, спутанность сознания, деперсонализация, галлюцинации, дезориентация, депрессия, необычные сновидения, мания.
Нарушения со стороны нервной системы:
частые: дисгевзия, головная боль, изменение вкуса и запаха;
нечастые: головокружение, тремор, сонливость;
частота неизвестна: судороги, парестезия, потеря вкусовых ощущений, паросмия, аносмия.
Нарушения со стороны органа зрения:
частота неизвестна: нарушение зрения, нечеткость зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия:
нечастые: вестибулярное головокружение, нарушение слуха, шум в ушах;
частота неизвестна: глухота.
Нарушения со стороны сердца:
нечастые: учащенное сердцебиение, удлинение интервала QT;
частота неизвестна: желудочковая тахикардия по типу «пируэт», желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков.
Нарушения со стороны сосудов:
частота неизвестна: кровоточивость.
Нарушения со стороны органов дыхания и средостения:
частота неизвестна: носовое кровотечение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
частые: диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боли в животе;
нечастые: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, прокталгия, гастрит, стоматит, глоссит, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм;
частота неизвестна: острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
частые: нарушение функциональных печеночных тестов;
нечастые: повышение уровня АЛТ и АСТ;
частота неизвестна: печеночная недостаточность, паренхиматозная желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
частые: сыпь, гипергидроз;
нечастые: зуд, крапивница;
частота неизвестна: синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственное средство с сыпью на коже, эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), угри, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
нечастые: миалгия;
частота неизвестна: рабдомиолиз, миопатия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
частота неизвестна: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Общие расстройства:
нечастые: астения.
Лабораторные и инструментальные данные:
частота неизвестна: увеличение показателя международного нормализованного отношения, удлинение протромбинового времени, изменение окраски мочи.
**Поскольку сообщения об этих реакциях поступали спонтанно из выборки неустановленного размера, не всегда представлялось возможным достоверно оценить частоту явлений или причинную связь с применением лекарственного средства. Общий объем применения кларитромицина составляет свыше 1 миллиарда пациенто-дней.
Описание отдельных нежелательных реакций
В некоторых случаях, когда сообщалось о развитии рабдомиолиза, кларитромицин применялся совместно со статинами, фибратами, колхицином или аллопуринолом.
Также сообщалось о лекарственных взаимодействиях и влиянии на центральную нервную систему (например, сонливость и спутанность сознания) при одновременном приеме кларитромицина и триазолама. При подозрении на усиление фармакологического воздействия на ЦНС рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами.
Если в кале обнаруживаются таблетки кларитромицина пролонгированного действия, что чаще наблюдается у пациентов с анатомическими (илеостомой или колостомой) или функциональными нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта с ускоренным прохождением содержимого кишечника, а также при диарее, рекомендуется перейти на другие лекарственные формы кларитромицина (например, суспензию) или другой антибиотик.
Пациенты с иммунодефицитом
У пациентов с ВИЧ или другими состояниями иммунодефицита при использовании высоких доз кларитромицина в течение длительного времени для лечения микобактериальной инфекции часто было сложно отличить нежелательные реакции, связанные с применением препарата, от основных признаков ВИЧ или сопутствующих заболеваний.
У взрослых пациентов с иммунодефицитом, получавших кларитромицин в суточной дозе 1000 и 2000 мг, наиболее распространенными нежелательными реакциями были: тошнота, рвота, изменение вкуса, боли в животе, диарея, сыпь, метеоризм, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение уровней АСТ и АЛТ в сыворотке. Частота возникновения одышки, бессонницы и сухости во рту была сопоставима у пациентов, принимавших 1000 и 2000 мг, но в 3–4 раза выше у тех, кто получал кларитромицин в общей суточной дозе 4000 мг.
Около 2

Вопрос-ответ

Каковы основные показания для применения Лекоклара ХЛ?

Лекоклар ХЛ применяется для лечения различных инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами. Он может быть назначен при инфекциях дыхательных путей, мочевыводящих путей, а также для лечения кожных инфекций.

Как правильно принимать Лекоклар ХЛ?

Рекомендуется принимать Лекоклар ХЛ внутрь, запивая достаточным количеством воды. Дозировка и продолжительность курса лечения зависят от типа инфекции и должны определяться врачом. Обычно таблетки принимают 1-2 раза в день, в зависимости от назначения.

Есть ли противопоказания к применению Лекоклара ХЛ?

Да, Лекоклар ХЛ имеет ряд противопоказаний, включая индивидуальную непереносимость компонентов препарата, тяжелые нарушения функции печени и почек, а также беременность и период лактации. Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Лекоклара ХЛ обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и убедиться, что препарат подходит именно вам.

СОВЕТ №2

Тщательно изучите инструкцию по применению, особенно разделы о дозировке и противопоказаниях. Это поможет вам правильно использовать препарат и снизить риск нежелательных реакций.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные взаимодействия Лекоклара ХЛ с другими лекарственными средствами, которые вы принимаете. Сообщите своему врачу о всех препаратах, чтобы избежать негативных последствий.

СОВЕТ №4

Следите за своим состоянием во время лечения. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение здоровья, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.