Описание

Капсулы имеют твердую желатиновую структуру и цилиндрическую форму с полусферическими окончаниями, окрашены в белый цвет.

Врачи отмечают, что Азитромицин является эффективным антибиотиком, применяемым для лечения различных инфекционных заболеваний. Он относится к группе макролидов и обладает широким спектром действия, что делает его полезным при инфекциях дыхательных путей, кожи и мягких тканей. В состав препарата входят активное вещество азитромицин и вспомогательные компоненты, обеспечивающие стабильность и усвояемость.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата позволяет использовать его как альтернативу другим антибиотикам, особенно в случаях, когда у пациента наблюдается аллергия на пенициллины. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, включая дозировку и продолжительность курса, чтобы избежать развития резистентности. МНН препарата, азитромицин, также широко известен и используется в клинической практике, что подтверждает его эффективность и безопасность при правильном применении.

https://youtube.com/watch?v=0S72ukl6l4I

Состав

В одной капсуле содержится: активное вещество: азитромицин – 250 мг; вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал, стеарат кальция, лаурилсульфат натрия, моногидрат лактозы.
Состав оболочки капсулы: желатин, диоксид титана Е 171, метилпарагидроксибензоат Е 218, пропилпарагидроксибензоат Е 216.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик из группы макролидов (азалид).
АТХ-код: J01FA10.

Азитромицин — это антибиотик, который широко используется для лечения различных инфекций, включая заболевания дыхательных путей, кожи и мягких тканей. Многие пациенты отмечают его эффективность и удобство в применении, так как достаточно короткого курса лечения. Инструкция по применению подчеркивает важность соблюдения дозировки и режима приема, чтобы избежать развития устойчивости бактерий. Состав препарата включает активное вещество азитромицин и вспомогательные компоненты, что делает его доступным для большинства пациентов. Однако некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как тошнота или расстройства пищеварения. Важно помнить, что перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом, чтобы избежать нежелательных последствий и подобрать оптимальную схему терапии.

https://youtube.com/watch?v=24ZWFmEFf0U

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Азитромицин представляет собой антибиотик с широким спектром действия и относится к новой группе макролидных антибиотиков, известных как азалиды. Его молекула образована добавлением атома кислорода к лактонному кольцу эритромицина А. Химическое название азитромицина: 9-деокси-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А. Молекулярная масса составляет 749,0.
Механизм действия азитромицина заключается в связывании с 50 S субединицей рибосомы, что блокирует синтез бактерицидных белков и транслокацию пептидов. Механизм резистентности
Резистентность к азитромицину может быть как естественной, так и приобретенной. Существуют три основных механизма резистентности у бактерий: изменение целевой молекулы, изменение антибиотического транспорта и модификация самого антибиотика.
Полная перекрестная резистентность наблюдается между следующими микроорганизмами: Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитический стрептококк группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метицилин-резистентный S. aureus (MRSA), который устойчив к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.
Предельные концентрации (Breakpoints)
Предельные концентрации чувствительности к азитромицину для основных патогенов следующие:
EUCAST (Европейский комитет по тестированию антимикробной чувствительности) определяет пограничные значения минимальных подавляющих концентраций (МПК):

Для оценки чувствительности этих бактерий к другим макролидам (азитромицин, кларитромицин и рокситромицин) может быть использован эритромицин.
При внутривенном введении макролиды оказывают влияние на Legionella pneumophila (минимальная подавляющая концентрация эритромицина < 1 мг/л для дикого типа).
Макролиды применяются для лечения инфекций, вызванных Campylobacter jejuni (минимальная подавляющая концентрация эритромицина < 1 мг/л для дикого типа). Азитромицин используется для терапии инфекций, вызванных S. typhi (минимальная подавляющая концентрация < 16 мг/л для дикого типа) и Shigella spp.
Чувствительность
Частота возникновения приобретенной резистентности может варьироваться в зависимости от географического положения и времени, поэтому наличие локальной информации о резистентности крайне желательно, особенно при лечении тяжелых инфекций. Рекомендуется проконсультироваться со специалистом, если уровень приобретенной резистентности вызывает сомнения в целесообразности применения препарата при некоторых типах инфекций.
Антимикробный спектр азитромицина

Фармакокинетика
Абсорбция
Биодоступность при пероральном приеме составляет 37 %. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа после приема препарата.
Распределение
Азитромицин быстро проникает из сыворотки в ткани и органы, где его концентрация в 50 раз превышает таковую в сыворотке, что свидетельствует о его связывании с тканями.
Связывание с белками в сыворотке зависит от концентрации в плазме и варьирует от 12 % при 0,5 мкг/мл до 52 % при 0,05 мкг/мл.
Средний объем распределения азитромицина в состоянии равновесия (VVSS) составляет 31 л/кг.
Выделение
Время полувыведения азитромицина из сыворотки совпадает с временем полувыведения из тканей и составляет 60−76 часов. Около 12 % введенного азитромицина выводится в неизмененном виде с мочой в течение 3 дней. Наибольшие концентрации азитромицина выделяются преимущественно через желчь. В желчи обнаружено 10 метаболитов, образовавшихся в результате N-, O-деметилирования и гидроксилирования де-зозамина и агликолевого кольца, а также расщепления кладинозных конъюгатов. Сравнение ВЭЖХ и микробиологического метода показывает, что метаболиты не оказывают влияния на микробиологическую активность азитромицина. Исследования на животных показали высокие концентрации азитромицина в фагоцитах. Значительные количества азитромицина высвобождаются во время активного фагоцитоза.

Показания к применению

Инфекции верхних дыхательных путей включают острый и хронический тонзиллофарингит, острый и хронический рецидивирующий синусит, а также острый средний отит.
Инфекции нижних дыхательных путей охватывают острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита и внебольничную бактериальную пневмонию.
Инфекции кожи и мягких тканей могут проявляться в виде осложненных форм угревой сыпи, мигрирующей хронической эритемы (первая стадия болезни Лайма), рожистого воспаления, импетиго и пиодермии.
Заболевания, передающиеся половым путем, включают уретрит и цервицит.
Также стоит отметить заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori.

https://youtube.com/watch?v=lPbPVXSbK2s

Противопоказания

Гиперчувствительность (включая реакцию на макролиды), серьезные нарушения функции печени и/или почек, беременность, период грудного вскармливания, а также возраст до 12 лет являются противопоказаниями. Для детей в возрасте до 16 лет препарат следует назначать с осторожностью и только при наличии соответствующих показаний.

Способ применения и дозы

Азитромицин в капсулах принимается внутрь один раз в день, за час до еды или через два часа после, запивая водой.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, а также кожных и мягкотканевых инфекциях (кроме хронической мигрирующей эритемы): 500 мг (2 капсулы) один раз в сутки на протяжении 3 дней. В случае хронической мигрирующей эритемы: 1 г (4 капсулы одновременно) в первый день, затем по 500 мг ежедневно (2 капсулы) один раз в сутки со второго по пятый день.
При инфекциях, передающихся половым путем: для неосложненного уретрита или цервицита – однократно 1 г (4 капсулы одновременно). При осложненном, длительном уретрите или цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis – по 1 г (4 капсулы) трижды с интервалом в 7 дней (1−7−14). Общая доза составит 3 г.
Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori: 1 г (4 капсулы) ежедневно в сочетании с антисекреторными средствами и другими препаратами по назначению врача.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Для пожилых пациентов нет необходимости в изменении дозы. Однако следует проявлять осторожность при назначении азитромицина, так как они могут быть подвержены риску нарушений сердечного ритма, включая аритмии и torsade de pointes.
Пациенты с нарушениями функции почек
При легких нарушениях функции почек (скорость клубочковой фильтрации 10-80 мл/мин) можно использовать ту же дозировку, что и для пациентов с нормальной функцией почек. Азитромицин следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин).
Пациенты с нарушениями функции печени
Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, его не следует назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Исследования по лечению таких пациентов с использованием азитромицина не проводились.
Дети
Азитромицин в капсулах по 250 мг можно применять детям с массой тела от 45 кг и выше.

Побочное действие

В таблице представлены побочные эффекты, выявленные в ходе клинических испытаний и после выхода препарата на рынок. Они сгруппированы по заболеваниям и частоте возникновения.

Побочные эффекты классифицируются по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В каждой категории побочные эффекты перечислены от наиболее частых к менее частым.

Побочные эффекты, которые могут быть связаны с азитромицином и были зафиксированы во время клинических испытаний или в постмаркетинговый период, представлены ниже:

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Питание: Азитромицин рекомендуется принимать за час до еды или через два часа после, так как пища может снизить его усвоение.
Антациды: Антациды замедляют усвоение азитромицина. Рекомендуется делать перерыв не менее двух часов между приемом азитромицина и антацидов.
Цетиризин: Совместный прием азитромицина и цетиризина в дозе 20 мг в течение 5 дней у здоровых людей не привел к изменениям в фармакокинетике или значительным изменениям интервала QT.
Диданозин: Совместное применение азитромицина в дозе 1200 мг и диданозина у 6 участников не оказало влияния на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.
Дигоксин: Из-за возможных изменений в метаболизме дигоксина у пациентов, принимающих макролидные антибиотики, следует проявлять осторожность при их совместном использовании.
Зидовудин: Азитромицин при однократном приеме в дозе 1000 мг и многократных дозах от 1200 мг не оказывал влияния на фармакокинетику и выделение зидовудина и его метаболитов.
Производные эрготамина: Из-за теоретической возможности развития эрготизма не рекомендуется совместное применение азитромицина с производными эрготамина.
Аторвастатин: При совместном применении аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в сутки) не наблюдается влияния азитромицина на уровень аторвастатина в плазме.
Карбамазепин: В фармакокинетических исследованиях на здоровых добровольцах азитромицин не оказал значительного влияния на уровень карбамазепина или его активного метаболита в плазме.
Циметидин: Прием циметидина за два часа до азитромицина не привел к изменениям в его фармакокинетике.
Пероральные антикоагулянты кумарина: В исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицин не изменял действие антикоагулянтов варфарина при дозе 15 мг у здоровых добровольцев. Совместный прием азитромицина и антикоагулянтов кумарина может усиливать антикоагулянтный эффект. Рекомендуется учитывать частоту проверки протромбинового времени у пациентов, принимающих антикоагулянты кумариновой группы.
Циклоспорин: Некоторые макролидные антибиотики могут влиять на метаболизм циклоспорина. При совместном применении азитромицина и циклоспорина необходимо контролировать уровень циклоспорина.
Эфавиренц: Совместный прием одной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренца в сутки в течение 7 дней не привел к клинически значимым фармакокинетическим взаимодействиям.
Флуконазол: Одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не изменяет фармакокинетику однократной дозы 800 мг флуконазола. Общая концентрация и период полувыведения азитромицина не изменились, однако было отмечено клинически значимое снижение Cmax (18 %) азитромицина.
Индинавир: Совместное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не оказывает значительного влияния на фармакокинетику индинавира при приеме в дозе 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней.
Метилпреднизолон: В ходе фармакокинетического исследования у здоровых добровольцев азитромицин не оказал значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Мидазолам: У здоровых пациентов совместный прием азитромицина 500 мг ежедневно в течение 3 дней не вызывает клинически значимых изменений в фармакокинетике и фармакодинамике мидазолама при однократном приеме 15 мг.
Нелфинавир: Совместное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (750 мг три раза в сутки) приводит к повышению концентрации азитромицина, однако клинически значимых побочных эффектов не выявлено. Корректировка дозы не требуется.
Рифабутин: Совместное применение азитромицина и рифабутина не влияло на уровень любого из этих препаратов в сыворотке крови. У пациентов, принимающих оба препарата, наблюдалась нейтропения, связанная с рифабутином; причинная связь с азитромицином не установлена.
Силденафил: Не было обнаружено доказательств влияния азитромицина (при приеме 500 мг ежедневно в течение 3 дней) на значения AUC и Cmax силденафила или его основных метаболитов в крови.
Терфенадин: Взаимодействие между терфенадином и азитромицином не было выявлено. В некоторых случаях такое взаимодействие нельзя полностью исключить, однако доказательства отсутствуют. Как и при применении других макролидов, следует проявлять осторожность при совместном использовании азитромицина и терфенадина.
Теофиллин: Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина у здоровых добровольцев. Совместное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда может повышать уровень теофиллина в сыворотке крови.
Триазолам: Совместное применение азитромицина 500 мг в первый день и 250 мг на второй день с 0,125 мг триазолама на второй день у 14 здоровых добровольцев не оказало значительного влияния на фармакокинетические параметры триазолама по сравнению с приемом триазолама и плацебо.
Триметоприм/сульфаметоксазол: Совместный прием триметоприма/сульфаметоксазола DS (160 мг/800 мг) в течение 7 дней и 1200 мг азитромицина на 7-й день не оказал значительного влияния на пиковые концентрации, общее воздействие или выведение триметоприма и сульфаметоксазола.

Меры предосторожности

Аллергические реакции: в редких случаях наблюдаются серьезные аллергические реакции, такие как анафилактический отек и анафилаксия. Некоторые из этих случаев могут сопровождаться повторяющимися симптомами, что требует более продолжительного наблюдения и лечения.
Гиперчувствительность: как и при использовании эритромицина и других макролидов, зарегистрированы случаи редких, но серьезных аллергических реакций, включая ангионевротический отек и анафилаксию (иногда с летальным исходом), а также кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и реакции на лекарства с сыпью, эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). Применение азитромицина может привести к рецидиву симптомов некоторых из перечисленных реакций, что требует более длительного наблюдения и лечения.
Если возникает аллергическая реакция, следует немедленно прекратить прием азитромицина и начать соответствующее лечение. Важно, чтобы врач знал о возможности повторного появления симптомов аллергических реакций после завершения симптоматического лечения.
Нарушения функции печени: Азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени. Рекомендуется проверка функции печени при появлении симптомов, указывающих на дисфункцию, таких как быстрое развитие астении, связанной с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночная энцефалопатия.
Эрготамин: у пациентов, получавших производные эрготамина, при одновременном применении некоторых антибиотиков-макролидов наблюдалось ускорение эрготизма. На данный момент нет данных о взаимодействии между препаратами спорыньи и азитромицином. Тем не менее, учитывая теоретическую возможность эрготизма, совместное применение азитромицина и производных эрготамина не рекомендуется.
Вторичная инфекция: как и при использовании других антибиотиков, необходимо следить за признаками вторичных инфекций, вызванных нечувствительными микроорганизмами, включая грибки.
Диарея, связанная с Clostridium Difficile: диарея, вызванная Clostridium difficile, была зарегистрирована при применении почти всех антибактериальных средств, включая азитромицин. Тяжесть может варьироваться от легкой диареи до острого колита. Антибактериальная терапия нарушает нормальную кишечную микрофлору, что приводит к избыточному росту C. difficile.
Нарушение функции почек: у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл/мин) системное воздействие азитромицина увеличивается на 33%.
Удлинение реполяризации и QT-интервала сердца, что может привести к риску сердечной аритмии и пируэтной тахикардии, было зарегистрировано при лечении другими макролидами. Аналогичный эффект нельзя полностью исключить при использовании азитромицина у пациентов с повышенным риском удлиненной реполяризации миокарда, поэтому необходимо проявлять особую осторожность при лечении следующих категорий пациентов:
• с наследственным или документально подтвержденным удлинением QT-интервала;
• принимающих одновременно другие препараты, удлиняющие QT-интервал, такие как антиаритмики классов IA и III, цизаприд и терфенадин;
• с нарушениями электролитного баланса, особенно при гипокалиемии и гипомагниемии;
• с клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.
Миастения гравис: сообщалось о worsening симптомов миастении или возникновении нового миастенического синдрома у пациентов, получавших азитромицин.
Стрептококковые инфекции: пенициллин обычно является препаратом выбора для лечения фарингита/тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes, и для профилактики острого ревматического артрита. Азитромицин, как правило, эффективен для лечения острого фарингита, однако нет данных о его эффективности в профилактике острого ревматического артрита.

Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства

Нет прямых доказательств того, что азитромицин негативно влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако стоит помнить о потенциальных побочных эффектах, таких как головокружение, сонливость и проблемы со зрением.

Прочее

Не установлены безопасность и эффективность профилактики или лечения Mycobacterium Avium Complex у детей.

Вспомогательные вещества

Данное лекарственное средство включает в себя лактозу. Пациентам, страдающим от редкой наследственной непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбции, не рекомендуется использовать это средство.

Особые указания

Если вы пропустили прием лекарства, постарайтесь принять пропущенную дозу как можно скорее. Следующие дозы следует принимать с интервалом в 24 часа. При одновременном использовании антацидов важно сделать перерыв в 2 часа. После прекращения терапии у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специализированного лечения под контролем врача.

При лечении первой стадии болезни Лайма азитромицин, как и другие препараты из группы макролидов, значительно уступает по эффективности пенициллинам, цефалоспоринам и тетрациклинам. Поэтому азитромицин назначается в тех случаях, когда есть противопоказания к применению препаратов из групп пенициллинов, цефалоспоринов и тетрациклинов.

Беременность и лактация

Во время беременности азитромицин следует использовать исключительно в тех ситуациях, когда предполагаемая польза для матери существенно превышает потенциальные риски для плода. Прием азитромицина требует временной приостановки грудного вскармливания.

Передозировка

Клинический опыт использования азитромицина показывает, что нежелательные реакции, возникающие при превышении рекомендованных доз, схожи с теми, что наблюдаются при стандартной терапии. К таким эффектам относятся диарея, тошнота, рвота и временная потеря слуха. В случае передозировки рекомендуется, при необходимости, использовать активированный уголь и проводить общие симптоматические и поддерживающие меры лечения.

Упаковка

В упаковке содержится 6 капсул, размещенных в контурной ячейковой упаковке; одна такая упаковка сопровождается листком-вкладышем и помещена в картонную коробку.

Условия хранения

Храните в сухом и темном месте, при температуре, не превышающей 25°С. Убедитесь, что упаковка недоступна для детей.

Срок годности

3 года. Не применяйте лекарство после истечения срока его годности.

Условия отпуска из аптек

Согласно рецепту.

Данные о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, город Борисов, улица Чапаева, 64, телефон +375(177)735612, 731156.

Вопрос-ответ

Каков состав азитромицина?

Таблетки белого цвета двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой. Состав: азитромицина дигидрат и вспомогательные компоненты (кальция гидрофосфат безводный, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, крахмал прежелатинизированный, вода очищенная).

Какие болезни лечит азитромицин?

Азитромицин — это антибиотик, который используется для лечения различных бактериальных инфекций, включая инфекции дыхательных путей (пневмония, бронхит), инфекции кожи и мягких тканей, а также половые инфекции, такие как хламидиоз и гонорея. Он также может применяться для лечения некоторых инфекций уха и горла.

От чего таблетки азитромицин фт?

Кандидоз, оральный кандидоз (инфекции, вызванные грибком Candida), вагинальная инфекция, пневмония, фарингит, грибковые инфекции, бактериальные инфекции, гастроэнтерит (воспалительное заболевание желудочно-кишечного тракта), респираторный дистресс (дыхательная недостаточность с одышкой, быстрым и поверхностным).

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Азитромицина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать нежелательных побочных эффектов и убедиться, что данный антибиотик подходит именно для вашего случая.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на режим дозирования. Азитромицин обычно принимается один раз в день, но важно следовать указаниям врача и не превышать рекомендованную дозу.

СОВЕТ №3

Не прекращайте прием препарата преждевременно, даже если симптомы заболевания исчезли. Завершите курс лечения, чтобы предотвратить развитие устойчивости бактерий к антибиотикам.

СОВЕТ №4

Следите за возможными побочными эффектами, такими как тошнота, рвота или диарея. Если они проявляются в значительной степени, обратитесь к врачу для корректировки лечения.