Инструкция

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства: лиофилизированная масса имеет белый или почти белый оттенок; восстановленный раствор представляет собой прозрачный бесцветный раствор, свободный от механических примесей.

Врачи отмечают, что Азитромицин-ника, представленный в форме порошка, является эффективным антибиотиком, применяемым для лечения различных инфекционных заболеваний. Его активное вещество, азитромицин, относится к группе макролидов и обладает широким спектром действия, что позволяет успешно бороться с бактериями, вызывающими инфекции дыхательных путей, кожи и мягких тканей.

Состав препарата включает не только активное вещество, но и вспомогательные компоненты, которые обеспечивают стабильность и усвоение. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) данного антибиотика делает его предпочтительным выбором для пациентов с аллергией на пенициллины.

Международное непатентованное название (МНН) азитромицина подчеркивает его универсальность и признание в медицинской практике. Врачи рекомендуют строго следовать инструкции по применению, чтобы избежать побочных эффектов и обеспечить максимальную эффективность лечения.

АЗИТРОМИЦИН: инструкция по применению антибиотика, аналоги

Состав

В одном флаконе содержится:

активный компонент: азитромицин (в виде азитромицина моногидрата) – 500 мг;

вспомогательные компоненты: лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид (в форме 10 % раствора).

Раздел	Описание	Дополнительная информация
Название препарата	Азитромицин-ника	Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав	Действующее вещество: Азитромицин	Вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат, гидроксипропилцеллюлоза, ксантановая камедь, ароматизатор (вишня/банан/клубника)
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Антибиотик-азалид	Код АТХ: J01FA10
Международное непатентованное наименование (МНН)	Azithromycin
Форма выпуска	Порошок для приготовления суспензии	Флаконы или саше, дозировка может варьироваться (например, 100 мг/5 мл, 200 мг/5 мл)
Механизм действия	Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия	Ингибирует синтез белка в микробной клетке, связываясь с 50S субъединицей рибосом
Показания к применению	Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей, урогенитальные инфекции, болезнь Лайма (начальная стадия)	Применяется при инфекциях, вызванных чувствительными к азитромицину микроорганизмами
Противопоказания	Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину или другим макролидам/кетолидам; тяжелые нарушения функции печени и почек; одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином	С осторожностью: беременность, период лактации, аритмии, удлинение интервала QT
Способ применения и дозы	Внутрь, 1 раз в сутки, за 1 час до или через 2 часа после еды	Дозировка и длительность курса зависят от типа инфекции, возраста и веса пациента, обычно 3-5 дней
Приготовление суспензии	Добавить кипяченую охлажденную воду до метки на флаконе, тщательно взболтать	Точные инструкции указаны в листке-вкладыше к конкретному препарату
Побочные действия	Со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, боль в животе), аллергические реакции, головная боль, головокружение, изменения в анализах крови	Редко: нарушения сердечного ритма, гепатотоксичность
Взаимодействие с другими лекарствами	Варфарин, дигоксин, циклоспорин, антациды, эрготамин	Может усиливать или ослаблять действие других препаратов, необходима консультация врача
Условия хранения	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C	Приготовленную суспензию хранить в холодильнике не более 5 дней
Срок годности	Указан на упаковке	Не использовать по истечении срока годности

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Макролиды.

Код ATC: J0lFA10.

Фармакологические характеристики

Фармакодинамика

Азитромицин демонстрирует широкий спектр антимикробной активности. Он связывается с 50S-субъединицей рибосомы, что приводит к подавлению синтеза белков в микроорганизмах. При высоких концентрациях препарат проявляет бактерицидное действие.

Он активен против множества грамположительных и грамотрицательных бактерий, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Чувствительные микроорганизмы: аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы с приобретенной резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные бактерии Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).

Микроорганизмы с природной резистентностью: аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы); анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis.

Зарегистрированы случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (минимальная ингибирующая концентрация МИК)

Микроорганизмы	МИК, мг/л*
	Чувствительные	Устойчивые
Staphylococcus	≤ 1	> 2
Streptococcus А, В, С, G	≤ 0,25	> 0,5
Streptococcus pneumoniae	≤ 0,25	> 0,5
Haemophilus influenzae	≤ 0,12	> 4
Moraxella catarrhalis	≤ 0,5	> 0,5
Neisseria gonorrhoeae	≤ 0,25	> 0,5

Азитромицин связывается с 50S-субъединицей рибосом чувствительных микроорганизмов, подавляя синтез белка, зависимый от РНК.

Азитромицин проявляет бактерицидное действие на S. pyogenes, S. pneumoniae, H. influenzae, но оказывает бактериостатическое воздействие на стафилококки большинства видов аэробных грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика

Концентрация в крови.

После однократной внутривенной инфузии 500 мг азитромицина в сутки у пациентов с внебольничной пневмонией (концентрация 2 мг/мл) среднее значение Cmax ± SD составило 3,63 ± 1,60 мкг/мл. Минимальный уровень в сыворотке крови на протяжении 24 часов составил 0,2 ± 0,15 мкг/мл, а значение AUC24 9,6 ± 4,80 мкг*ч/мл.

У здоровых добровольцев при внутривенной инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора 1 мг/мл) в течение 3 часов максимальная концентрация препарата в сыворотке крови составила 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) наблюдался на протяжении 24 часов, а площадь под кривой «концентрация-время» составила 8,03 мкг/мл/ч.

При пероральном приеме азитромицина в дозе 500 мг значительно более высокие концентрации препарата фиксировались в различных тканях, таких как легкие, предстательная железа и миндалины, где уровень азитромицина был в 50 раз выше, чем в плазме.

При пероральном приеме в дозе 500 мг значения Cmax и AUC были примерно на 50 % ниже, чем при внутривенной инфузии в течение 3 часов. Таким образом, внутривенное введение обеспечивает более высокие концентрации препарата в плазме на протяжении всего дня.

Средний объем распределения составляет около 30 л/кг. Период полувыведения из плазмы и тканей составляет 24 дня. Активное вещество метаболизируется через деметилирование, гидроксилирование и гидролиз.

Клиренс плазмы составляет примерно 600 мл/мин. Основной путь выведения азитромицина осуществляется через печень.

Высокая концентрация неизмененного вещества обнаружена в желчи, наряду с множеством неактивных метаболитов. Около 12 % введенной внутривенно дозы выводится в неизмененном виде с мочой в течение 3 дней после введения, большая часть выводится в первые 24 часа.

Не наблюдается изменений в фармакокинетике азитромицина у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 40 мл/мин) по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Фармакокинетика азитромицина у пациентов с печеночной недостаточностью не была исследована. Изменение дозировки у пациентов с нарушениями функции печени не рекомендуется.

Азитромицин-ника — это антибиотик, который часто используется для лечения различных инфекций. Многие пациенты отмечают его эффективность в борьбе с бактериальными заболеваниями, такими как пневмония и инфекции верхних дыхательных путей. В отзывах упоминается, что порошок легко растворяется в воде, что делает его удобным для применения, особенно для детей. Однако некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как тошнота и головная боль, что важно учитывать перед началом лечения. В целом, инструкция по применению содержит подробные рекомендации по дозировке и способу применения, что помогает избежать ошибок. Важно помнить, что перед использованием Азитромицина необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы убедиться в его необходимости и безопасности для конкретного пациента.

Антибиотики Сумамед и Азитромицин. Сравниваю лекарства

Показания к применению

Инфекционные болезни, вызванные микроорганизмами, чувствительными к терапии, требуют первичной инфузионной помощи в следующих ситуациях:

внебольничная пневмония, вызванная Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Mycoplasma pneumonia, Staphylococcus aureus или Staphylococcus pneumoniae.

урогенитальные инфекции, такие как эндометрит и сальпингит, вызванные Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis.

Противопоказания

гиперчувствительность к антибиотикам класса макролидов;

холестатическая желтуха или нарушения работы печени, связанные с предыдущим применением азитромицина;

одновременное использование с препаратами спорыньи;

тяжелая форма печеночной недостаточности.

Азитромицин Инструкция По Применению (Отзыв Цена Витамин Д)

Способ применения и дозы

Внебольничная пневмония: 500 мг вводят внутривенно один раз в день на протяжении двух и более суток. После завершения курса внутривенной терапии азитромицин назначают внутрь по 500 мг один раз в сутки. Общая длительность лечения составляет от 7 до 10 дней.

Урогенитальные инфекции: 500 мг вводят внутривенно один раз в день в течение одного или двух дней. После этого переходят на пероральный прием азитромицина в дозе 250 мг один раз в сутки. Курс лечения продолжается 7 дней с момента начала внутривенного введения.

Время прекращения перорального приема препарата определяется врачом в зависимости от состояния пациента.

Раствор для инфузий готовится в соответствии с инструкцией и вводится внутривенно в течение не менее 60 минут.

Особенности применения у специфических групп пациентов

Почечная недостаточность.

Не требуется корректировка дозы для пациентов с почечной недостаточностью (СКФ < 80 мл/мин).

У пациентов с СКФ 10-80 мл/мин среднее значение AUC0120 сопоставимо с таковым у людей с нормальной функцией почек, в то время как у пациентов с СКФ < 10 мл/мин AUC0120 увеличивается на 35 % по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Следует проявлять осторожность при назначении азитромицина пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Печеночная недостаточность.

Фармакокинетические характеристики азитромицина у пациентов с печеночной недостаточностью не были изучены. Корректировка дозы не требуется для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени.

Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. Раствор для инфузии готовится в соответствии с инструкцией и вводится внутривенно в течение не менее 60 минут.

Приготовление раствора для инфузии

Растворение

В флакон, содержащий 500 мг азитромицина, добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и встряхивают до полного растворения порошка. Каждый мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина.

Разведение

Перед инфузией исходный раствор азитромицина разводят 0,9 % раствором хлорида натрия, 5 % раствором глюкозы или раствором Рингера для получения инфузионных растворов с концентрацией препарата от 1 до 2 мг/мл. Для этого исходный раствор добавляют к одному из указанных растворителей в следующих пропорциях:

Концентрация азитромицина в конечном инфузионном растворе	Количество растворителя
1,0 мг/мл	500 мл
2,0 мг/мл	250 мл

Инфузию разведенного раствора азитромицина следует проводить медленно с постоянной скоростью (не менее чем за 60 минут).

Разведенные растворы стабильны в течение 24 часов при температуре не выше 25 °C и до 7 дней при температуре 5 °C.

Препарат рекомендуется использовать немедленно, так как 5 % раствор глюкозы быстро разлагается. Восстановленный раствор должен быть использован в течение 1 часа, учитывая время приготовления и продолжительность внутривенной инъекции или инфузии.

С микробиологической точки зрения препарат также следует использовать немедленно. Если лекарственное средство не используется сразу, за сроки и условия его хранения после приготовления отвечает врач. Приготовленный с 5 % раствором глюкозы раствор азитромицина следует использовать немедленно, то есть в течение 1 часа после приготовления.

Если раствор имеет видимую взвесь, изменения прозрачности или цвета, его использование запрещено.

Побочное действие

При внутривенном введении азитромицина для лечения атипичной пневмонии наиболее распространенными побочными эффектами являются диарея, тошнота, боли в животе и рвота. Также наблюдаются воспалительные процессы и дискомфорт в месте инъекции. Частота и выраженность этих побочных эффектов были схожи как при введении 500 мг азитромицина в течение 1 часа (2 мг/мл при 250 мл раствора), так и при 3-часовом введении (1 мг/мл при 500 мл раствора).

При использовании азитромицина для лечения воспалительных заболеваний мочеполовой системы у взрослых женщин наиболее частыми побочными реакциями являются диарея, тошнота, вагинит, боли в животе, анорексия, сыпь и зуд. При совместном применении азитромицина и метронидазола у значительного числа женщин отмечались такие побочные эффекты, как тошнота, боли в животе, рвота, раздражение в месте инъекции, гастрит, головокружение и одышка.

В таблице представлены побочные эффекты, зарегистрированные в ходе клинических испытаний и после выхода препарата на рынок, сгруппированные по заболеваниям и частоте проявления. Побочные эффекты, выявленные после выхода препарата на рынок, выделены курсивом.

Побочные эффекты классифицируются по частоте следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до < 1/10); нечасто (> 1/1000 до < 1/100); редко (> 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В каждой группе побочные эффекты указаны по убыванию частоты.

Побочные эффекты, которые могут быть связаны с азитромицином и были отмечены во время клинических испытаний или наблюдений после выхода препарата на рынок, представлены ниже:

Заболевания и расстройства	Побочные эффекты	Частота
Инфекционные и паразитарные заболевания	Кандидоз, оральный кандидоз, вагинальная инфекция, псевдомембранозный колит	Нечасто, неизвестно
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия	Нечасто, неизвестно
Нарушения со стороны иммунной системы	Ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции	Нечасто, неизвестно
Нарушения со стороны обмена веществ и питания	Анорексия	Часто
Нарушения психики	Невроз, беспокойство, агрессия, тревожность	Нечасто, редко, неизвестно
Нарушения со стороны нервной системы	Головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия, гипестезия, сонливость, бессонница, синкопе, конвульсии, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, парасомния, миастения гравис	Часто, нечасто, неизвестно
Нарушения со стороны органов зрения	Нарушение зрения	Часто
Нарушения слуха и лабиринтные расстройства	Глухота, нарушения слуха, тиннитус, вертиго	Часто, нечасто, редко
Нарушения со стороны сердца	Сердцебиение, Torsade de pointes (пируэтная тахикардия), аритмия, включая вентрикулярную тахикардию	Нечасто, неизвестно
Нарушения со стороны сосудов	Гипотензия	Неизвестно
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Диарея, боли в животе, тошнота, метеоризм, рвота, диспепсия, гастрит, запор, панкреатит, обесцвеченный язык	Очень часто, часто, нечасто, неизвестно
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей	Гепатит, нарушения функции печени, печеночная недостаточность, некроз печени, холестатическая желтуха	Нечасто, редко, неизвестно
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Сыпь, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема	Часто, нечасто, неизвестно
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани	Артралгия	Часто
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей	Острое воспаление почек, интерстициальный нефрит	Неизвестно
Общие расстройства и реакции в месте введения	Усталость, боль и воспаление в месте инъекции, боль в груди, отек, слабость, астения	Часто, нечасто
Лабораторные и инструментальные данные	Уменьшение числа лимфоцитов, увеличение числа эозинофилов в крови, снижение содержания бикарбонатов в сыворотке, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, снижение уровня билирубина в сыворотке, увеличение уровня креатинина и мочевины в сыворотке, изменения уровня калия в сыворотке, увеличение интервала QT на ЭКГ	Часто, нечасто, неизвестно

Передозировка

Информация о передозировке Азитромицин-Ника не зафиксирована. Классические проявления передозировки макролидных антибиотиков могут включать временную потерю слуха, выраженную тошноту, рвоту, диарею и abdominal pain. В таких ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

Фармакокинетические характеристики азитромицина позволяют назначать его один раз в сутки. Не рекомендуется использовать препарат дольше, чем указано в инструкции. Безопасность и эффективность внутривенного введения азитромицина у детей и подростков младше 16 лет не была окончательно подтверждена.

Корректировка дозы для пожилых пациентов не требуется. Гиперчувствительность: случаи серьезных аллергических реакций, таких как ангионевротический отек, анафилаксия и дерматологические реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, встречались редко.

Несмотря на первоначально успешное лечение аллергических симптомов, у некоторых пациентов после прекращения симптоматической терапии наблюдалось повторное проявление аллергических симптомов без дальнейшего применения азитромицина. Связь этих случаев с длительным полувыведением азитромицина из тканей не установлена. Гепатотоксичность.

Сообщалось о случаях нарушения функции печени, гепатите, холестатической желтухе, некрозе печени и печеночной недостаточности.

При появлении признаков и симптомов гепатита необходимо немедленно прекратить применение азитромицина.

Clostridium difficile-ассоциированная диарея

При использовании практически всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин в форме раствора для инфузий, сообщалось о Clostridium difficile-ассоциированной диарее. Тяжесть заболевания варьировала от легкой диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами может нарушать нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту С. difficile.

Удлинение реполяризации и QT-интервала сердца, что может привести к сердечной аритмии и пируэтной тахикардии, было зарегистрировано при лечении другими макролидами. Аналогичный эффект нельзя полностью исключить при использовании азитромицина у пациентов с повышенным риском удлинения реполяризации сердца, поэтому необходимо проявлять особую осторожность при лечении следующих категорий пациентов:

• с наследственным или документально подтвержденным удлинением QT-интервала;
• которые принимают другие препараты, известные своим влиянием на QT-интервал, такие как антиаритмические средства классов IA и III, цизаприд и терфенадин;
• с электролитными нарушениями, особенно при гипокалиемии и гипомагниемии;
• с клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Сообщалось о worsening симптомов миастении или о появлении нового миастенического синдрома у пациентов, получавших азитромицин.

Назначение Азитромицин-Ника в виде инфузий при отсутствии подтвержденной бактериальной инфекции или значительного подозрения на нее, а также в профилактических целях маловероятно принесет пользу пациенту и может повысить риск развития устойчивости бактерий к препарату.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность: адекватные и строго контролируемые исследования на людях не проводились. Хотя в экспериментах на животных серьезного влияния азитромицина на плод не выявлено, его следует применять во время беременности только при наличии обоснованной необходимости.

Грудное вскармливание: неизвестно, проникает ли азитромицин в грудное молоко. Поэтому его назначают кормящим матерям только в случае особой необходимости.

Дети

Хотя безопасность, эффективность и дозы для конкретных педиатрических заболеваний, ограничивающих применение данного препарата у детей, не установлены, одно исследование показало, что дозы 10 мг/кг в первый день и по 5 мг/кг в последующие 4 дня приводили к концентрациям в сыворотке крови, сопоставимым с таковыми у взрослых.

Гериатрия

Данные по фармакокинетике у здоровых пожилых людей (в возрасте 65-85 лет) аналогичны показателям у молодых добровольцев (18-40 лет).

У пожилых женщин была отмечена более высокая максимальная концентрация (на 30-50 %), однако значительного накопления не наблюдалось. У пациентов старшего возраста с нормальной функцией почек и печени корректировка дозы не требуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не выявлено доказательств, указывающих на влияние Азитромицин-Ника на способность пациентов управлять транспортными средствами или механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Цетиризин: результаты совместного применения 5-дневного курса азитромицина с цетиризином 20 мг не показали фармакокинетического взаимодействия и значительных изменений интервала QT у здоровых добровольцев.

Диданозин: совместное применение 1200 мг/день азитромицина с 400 мг/день диданозина у шести ВИЧ-положительных пациентов не оказало негативного влияния на фармакокинетику диданозина в равновесном состоянии по сравнению с плацебо.

Дигоксин: некоторые антибиотики группы макролидов могут нарушать микробный метаболизм дигоксина в кишечнике у некоторых пациентов. Следует учитывать возможность повышения уровней дигоксина у пациентов, получающих одновременно азитромицин и дигоксин.

Зидовудин: однократные дозы азитромицина 1000 мг и многократные дозы 1200 мг или 600 мг оказывают незначительное влияние на фармакокинетику зидовудина и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, прием азитромицина увеличивает концентрацию клинически активного метаболита фосфорилированного зидовудина в мононуклеарных клетках периферической крови. Клиническая значимость этого факта неясна, но это может быть полезно для пациента.

Азитромицин не вызывает значительных взаимодействий с системой цитохрома Р450 печени. По всей видимости, он не вступает в фармакокинетические взаимодействия, в отличие от эритромицина и других макролидов. При приеме азитромицина не наблюдается индукции или дезактивации цитохрома Р450 печени.

Производные эргота (эрготамин): не рекомендуется совместное применение азитромицина с производными эргота из-за теоретической возможности эрготизма.

Проведены исследования фармакокинетики азитромицина и препаратов, которые подвергаются значительному метаболизму, опосредованному цитохромом Р450.

Аторвастатин: совместное применение аторвастатина (10 мг в день) и азитромицина (500 мг в день) не повлияло на уровень аторвастатина в плазме крови.

Карбамазепин: результаты исследования фармакокинетического взаимодействия не показали значительного влияния на уровень карбамазепина или его активных метаболитов у пациентов, получавших азитромицин.

Циметидин: исследование не выявило изменений в фармакокинетике азитромицина при однократном приеме циметидина за 2 часа до азитромицина.

Кумариновые антикоагулянты для приема внутрь: исследование показало, что азитромицин не изменяет антикоагулирующее действие варфарина. Однако в ходе пострегистрационного наблюдения были описаны случаи усиления антикоагулирующего действия при совместном применении азитромицина и кумариновых антикоагулянтов. Необходимо внимательно следить за протромбиновым временем у пациентов, принимающих одновременно кумариновые антикоагулянты.

Циклоспорин: исследование показало, что совместное применение азитромицина (500 мг/день) и циклоспорина (10 мг/кг) привело к значительному увеличению значений Cmax и AUC циклоспорина; при этом значение AUC05 не изменилось. Следует соблюдать осторожность при совместном применении этих препаратов и проводить мониторинг уровня циклоспорина.

Эфавиренз: совместное применение однократной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренза не привело к клинически значимому фармакокинетическому взаимодействию.

Флуконазол: однократная доза 1200 мг азитромицина не изменила фармакокинетику флуконазола 800 мг. Общий уровень воздействия и период полувыведения азитромицина не изменились, хотя было зарегистрировано незначительное снижение Cmax (18 %) азитромицина.

Индинавир: совместное применение азитромицина 1200 мг не оказало статистически значимого влияния на фармакокинетику индинавира при приеме 800 мг три раза в день.

Метилпреднизолон: исследование не показало значимого влияния азитромицина на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам: совместный прием азитромицина 500 мг/день в течение 3 дней не привел к значительным изменениям фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама 15 мг.

Нелфинавир: совместное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (750 мг три раза в день) привело к увеличению концентраций азитромицина, но не было установлено клинически значимого нежелательного действия; корректировка дозы не требуется.

Рифабутин: совместное применение азитромицина и рифабутина не оказало влияния на концентрацию этих препаратов в сыворотке крови. Нейтропения наблюдалась у пациентов, получавших рифабутин, но причинно-следственная связь с азитромицином не установлена.

Силденафил: не было выявлено влияния азитромицина (500 мг в день в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила у здоровых добровольцев. Терфенадин: исследования не показали взаимодействия между азитромицином и терфенадином, хотя были редкие случаи, когда нельзя полностью исключить возможность такого взаимодействия.

Теофиллин: не было установлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при совместном приеме азитромицина и теофиллина.

Триазолам: совместный прием азитромицина 500 мг в 1-й день и 250 мг во 2-й день с 0,125 мг триазолама во 2-й день не оказал значительного воздействия на фармакокинетические параметры триазолама.

Триметоприм/сульфаметоксазол: совместный прием триметоприма/сульфаметоксазола (160 мг/800 мг) и азитромицина 1200 мг не оказал значительного влияния на максимальную концентрацию, общее воздействие или выведение с мочой триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрация азитромицина в сыворотке крови была сопоставима с данными других исследований.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок хранения составляет 2 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

В каждом стеклянном прозрачном флаконе содержится 500 мг азитромицина, объем флакона составляет 10 мл. В картонную упаковку помещается 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Производитель. ГЛАНД ФАРМА ЛИМИТЕД

Адрес: Д. П. Палли, Дундигал пост, Кутбуллапур Мандал, Р. Р. Дистрикт, 500 043 А. П., Индия.

Упаковка осуществляется компанией ООО «НИКА ФАРМАЦЕВТИКА», Республика Беларусь, 222603, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская, 1, пом. ЗЗ.

Контактные данные: телефон + 375 (17) 296-65-73, факс +375 (17) 296-65-39, электронная почта: ilpo@nsys.by.

Дополнительный телефон: +375 (17) 706-20-18, электронная почта: nika-nesvizh2013@mail.ru.

Вопрос-ответ

Что входит в состав азитромицин?

В составе содержится действующее вещество азитромицин (250 или 500 мг), вспомогательные компоненты: магния стеарат, повидон, крахмал, натрия лаурилсульфат.

Антибиотик азитромицин применение?

Азитромицин принимают внутрь 1 раз в сутки по 500 мг, независимо от приема пищи. При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3-х дней. Курсовая доза — 1,5 г.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Азитромицина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и убедиться, что препарат подходит именно для вашего случая.

СОВЕТ №2

Тщательно изучите инструкцию по применению, особенно разделы о дозировке и способе приготовления раствора. Неправильное использование может снизить эффективность лечения или вызвать нежелательные реакции.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные взаимодействия Азитромицина с другими лекарственными средствами, которые вы принимаете. Сообщите врачу о всех препаратах, чтобы избежать негативных последствий.

СОВЕТ №4

Следите за своим состоянием во время лечения. Если вы заметили ухудшение самочувствия или появление необычных симптомов, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.