Состав
Активный компонент: Бетагистин дигидрохлорид в дозировках 8 мг и 16 мг.
Дополнительные компоненты: Микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон, натрия крахмала гликолят (тип А, примогель), тальк, коллоидный диоксид кремния.
Врачи отмечают, что Бетавер, содержащий активное вещество бетагистин, является эффективным средством для лечения заболеваний, связанных с нарушением вестибулярной функции, таких как болезнь Меньера. Таблетки выпускаются в дозировках 8 мг и 16 мг, что позволяет врачам индивидуально подбирать необходимую дозу для каждого пациента. Состав препарата включает бетагистин дигидрохлорид, который способствует улучшению кровообращения во внутреннем ухе и снижению симптомов, таких как головокружение и шум в ушах.
Фармакотерапевтическая группа Бетавера относится к средствам, улучшающим микроциркуляцию. Врачи подчеркивают, что при назначении препарата важно учитывать возможные противопоказания, такие как феохромоцитома и повышенная чувствительность к компонентам. Также следует соблюдать осторожность при применении Бетавера у пациентов с астмой и язвенной болезнью. В целом, при правильном использовании и соблюдении рекомендаций, Бетавер может значительно улучшить качество жизни пациентов, страдающих от вестибулярных расстройств.
https://youtube.com/watch?v=ixCeyvFdhng
Описание
Таблетки белого или близкого к белому оттенка, имеющие плоскоцилиндрическую форму с фаской (для дозировки 8 мг) и с фаской и риской (для дозировки 16 мг).
| Параметр | Бетавер 8 мг | Бетавер 16 мг |
|---|---|---|
| Описание | Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. | Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. |
| Состав (активное вещество) | Бетагистина дигидрохлорид 8 мг | Бетагистина дигидрохлорид 16 мг |
| Состав (вспомогательные вещества) | Целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонная кислота моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный. | Целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонная кислота моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный. |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Средство для лечения головокружения. | Средство для лечения головокружения. |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Бетагистин (Betahistine) | Бетагистин (Betahistine) |
| Показания к применению | Синдром Меньера, характеризующийся головокружением (сопровождающимся тошнотой/рвотой), снижением слуха и шумом в ушах. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного генеза. | Синдром Меньера, характеризующийся головокружением (сопровождающимся тошнотой/рвотой), снижением слуха и шумом в ушах. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного генеза. |
| Способ применения и дозы (общие рекомендации) | Внутрь, во время еды. Доза подбирается индивидуально. | Внутрь, во время еды. Доза подбирается индивидуально. |
| Рекомендуемая начальная доза | Обычно 8 мг 3 раза в сутки. | Обычно 16 мг 2-3 раза в сутки. |
| Максимальная суточная доза | 48 мг | 48 мг |
| Особые указания | С осторожностью применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астме, феохромоцитоме. | С осторожностью применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астме, феохромоцитоме. |
| Побочные действия | Со стороны ЖКТ (тошнота, диспепсия), головная боль, аллергические реакции. | Со стороны ЖКТ (тошнота, диспепсия), головная боль, аллергические реакции. |
| Форма выпуска | Таблетки 8 мг | Таблетки 16 мг |
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственные препараты, используемые для лечения головокружения.
Код ATX [N07CA01].
Инструкция по применению Бетавер 8 мг и 16 мг вызывает интерес у пациентов и врачей благодаря своей эффективности и доступности. Многие пользователи отмечают, что препарат помогает при различных заболеваниях, связанных с нарушением вестибулярного аппарата. В отзывах часто упоминается, что Бетавер значительно снижает симптомы, такие как головокружение и тошнота, что улучшает качество жизни.
Состав препарата включает бетагистин, который является активным веществом, способствующим улучшению кровообращения в внутреннем ухе. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Бетавера делает его востребованным средством в неврологии и оториноларингологии. МНН (международное непатентованное название) бетагистин также часто обсуждается в медицинских кругах, так как его эффективность подтверждена множеством клинических исследований.
Однако, как и любой медикамент, Бетавер имеет свои противопоказания и возможные побочные эффекты, о которых важно знать перед началом лечения. В целом, препарат получает положительные отзывы, но перед его применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
https://youtube.com/watch?v=i_YRqqrva6s
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия бетагистина изучен лишь частично. Существует несколько гипотез, поддержанных как доклиническими, так и клиническими исследованиями:
— Влияние на гистаминергическую систему
Бетагистин выступает в роли частичного агониста H1-гистаминовых и антагониста Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы, проявляя незначительную активность по отношению к Н2-рецепторам. Он способствует увеличению обмена гистамина и его высвобождению, блокируя пресинаптические Н3-рецепторы и уменьшая их количество.
— Улучшение кровообращения в области кохлеарной и головного мозга
Согласно доклиническим данным, бетагистин способствует улучшению кровотока в сосудистой полоске внутреннего уха, расслабляя прекапиллярные сфинктеры сосудов. Также установлено, что он усиливает кровообращение в головном мозге у людей.
— Поддержка центральной вестибулярной компенсации
Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, облегчая центральную вестибулярную компенсацию благодаря антагонизму с Н3-гистаминовыми рецепторами. У людей время восстановления после вестибулярной нейрэктомии также сокращается при лечении бетагистином.
— Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах
Бетагистин дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. В условиях in vitro он облегчает гистаминергическую передачу, действуя как частичный агонист H1-гистаминовых рецепторов и антагонист Н3-рецепторов. После внутривенного введения у животных наблюдается снижение электрической активности полисинаптических нейронов вестибулярных ядер.
Бетагистин не вызывает седативного эффекта. Фармакодинамические характеристики, выявленные в экспериментах на животных, подтверждают положительное терапевтическое действие бетагистина в вестибулярной системе.
Эффективность бетагистина была подтверждена у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось в снижении интенсивности и частоты головокружений.
Фармакокинетика
Всасывание
При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. После всасывания он быстро и почти полностью метаболизируется, образуя метаболит 2-пиридилуксусной кислоты. Концентрация бетагистина в плазме крови остается очень низкой, поэтому фармакокинетические исследования основываются на измерении уровня метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме и моче.
При приеме препарата с пищей максимальная концентрация (Сmax) в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако общая абсорбция бетагистина остается одинаковой в обоих случаях, что свидетельствует о том, что пища лишь замедляет его всасывание.
Распределение
Связывание бетагистина с белками плазмы составляет менее 5%.
Биотрансформация
После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием 2-пиридилуксусной кислоты, которая не обладает фармакологической активностью. Максимальная концентрация этого метаболита в плазме крови (или моче) достигается примерно через час после приема. Период полувыведения составляет около 3,5 часов.
Выведение
2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозах от 8 до 48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина через почки или кишечник происходит в незначительных количествах.
Линейность
Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме бетагистина в дозах от 8 до 48 мг, что указывает на линейность его фармакокинетики и предполагает, что задействованный метаболический путь не насыщен.
Показания к применению
Симптоматическая терапия рецидивирующего головокружения, сопровождающегося или не сопровождающегося кохлеарными проявлениями.
https://youtube.com/watch?v=vauuU1FkeBM
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому из составляющих препарата
— Феохромоцитома
Способ применения и дозы
Обычно рекомендуемая доза препарата составляет 1-2 таблетки трижды в день, предпочтительно во время еды (это соответствует 48 мг бетагистина в сутки), запивая водой. Оптимальный срок лечения составляет от 2 до 3 месяцев, однако продолжительность приема препарата определяется индивидуально для каждого пациента.
Дети
Применение бетагистина не рекомендуется для детей младше 18 лет из-за недостатка информации о его эффективности и безопасности в этой возрастной группе.
Пациенты пожилого возраста
Учитывая ограниченные данные о применении у пожилых людей, бетагистин следует использовать с осторожностью.
Пациенты с почечной недостаточностью
Информация отсутствует.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Информация отсутствует.
Побочное действие
В ходе плацебо-контролируемых исследований у пациентов, принимавших бетагистин, были зафиксированы следующие побочные эффекты с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота и диспепсия.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Кроме указанных выше эффектов, в научной литературе и в процессе пострегистрационного наблюдения были зарегистрированы следующие нежелательные реакции. Из-за недостатка данных невозможно определить их частоту, поэтому они классифицируются как явления с неустановленной частотой.
Нарушения со стороны системы кроветворения
Тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, включая случаи анафилактической реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Отмечались умеренные расстройства, такие как боли в эпигастрии, рвота, сухость во рту, диарея, абдоминальная боль и вздутие живота. Обычно эти эффекты проходят при приеме препарата во время еды или после уменьшения дозы.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек (отек Квинке), крапивницу, зуд и сыпь.
При возникновении любого нежелательного эффекта необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если у вас возникла нежелательная реакция, не упомянутая в инструкции, срочно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Передозировка
Поступали сведения о нескольких случаях передозировки. У ряда пациентов отмечались симптомы легкой или умеренной степени тяжести, такие как тошнота, сонливость и боли в животе, после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные проявления передозировки, включая судороги и сердечно-легочные осложнения, были зарегистрированы при намеренном употреблении бетагистина в повышенных дозах, особенно в сочетании с передозировкой других медикаментов. Лечение должно включать стандартные методы симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования in vivo, посвященные анализу взаимодействия с другими медикаментами, не были проведены. Однако, основываясь на результатах in vitro, можно сделать вывод о том, что ингибирование активности изоферментов системы цитохрома Р450 in vivo, скорее всего, отсутствует.
Данные in vitro указывают на то, что метаболизм бетагистина может быть подавлен средствами, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО-В, такие как селегилин. Поэтому при совместном применении бетагистина и ингибиторов МАО (включая селективные ингибиторы МАО-В) следует проявлять особую осторожность.
Учитывая, что бетагистин является аналогом гистамина, его взаимодействие с антигистаминными средствами может теоретически оказать влияние на эффективность одного из этих препаратов.
Меры предосторожности
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, нуждаются в тщательном контроле во время лечения бетагистином из-за возможного риска бронхоспазма.
Лица с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки (включая случаи в анамнезе) также требуют внимательного наблюдения на протяжении всего курса терапии.
Использование бетагистина не рекомендуется при следующих состояниях:
— доброкачественное пароксизмальное головокружение;
— головокружение, вызванное поражением центральной нервной системы.
Прием препарата во время еды может помочь избежать болей в области желудка.
Из-за наличия лактозы в составе лекарства следует с осторожностью назначать его пациентам с сахарным диабетом, а также тем, кто страдает от врожденной непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или глюкозно-галактозной мальабсорбции.
Беременность и период лактации
Беременность
Данные о применении бетагистина у женщин в положении крайне ограничены. Результаты исследований на животных не позволяют сделать выводы о влиянии препарата на течение беременности, развитие эмбриона или плода, а также на роды и послеродовое развитие. Потенциальные риски использования бетагистина во время беременности остаются неизвестными. Поэтому применение данного препарата в этот период не рекомендуется, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.
Период грудного вскармливания
Не установлено, проникает ли бетагистин в грудное молоко. Исследования по этому вопросу на животных имеют свои ограничения (бетагистин действительно обнаруживается в молоке у крыс, но наблюдаемые послеродовые эффекты у животных были связаны с очень высокими дозами). Решение о назначении бетагистина кормящей матери должно приниматься только после тщательной оценки пользы грудного вскармливания и возможного риска для ребенка.
Фертильность
Исследования на животных не показали негативного влияния бетагистина на фертильность крыс.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Бетагистин используется для симптоматического лечения повторяющегося головокружения, которое может сопровождаться или не сопровождаться кохлеарными симптомами. Эти симптомы способны оказывать влияние на возможность управления автомобилем и другими механизмами. В ходе клинических исследований, направленных на изучение воздействия бетагистина на управление транспортными средствами, было установлено, что он не оказывает значительного влияния или влияет незначительно на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Упаковка
Таблетки по 8 и 16 мг.
В каждой контурной ячейковой упаковке содержится 10 таблеток.
Три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению упаковываются в картонную коробку.
Условия хранения
Температура хранения не должна превышать 25 °C.
Держите в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
АО «ВЕРОФАРМ».
Юридический адрес: Россия, 107023, г. Москва, Барабанный переулок, д. 3.
Адрес для производства и приема претензий: Россия, 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.
Телефон: (4722) 21-32-26, факс: (4722) 21-34-71.
Все претензии, рекламации и информация о нежелательных реакциях, возникающих при использовании данного лекарственного средства, следует направлять производителю.
Вопрос-ответ
Для чего назначают лекарство Бетагистин?
Препарат Бетагистин – ВЕРТЕКС применяется у взрослых в возрасте от 18 лет: — для лечения синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающимся тошнотой/рвотой), снижением слуха (тугоухость) и шумом в ушах; — для симптоматического лечения вестибулярного головокружения (вертиго).
Как правильно принимать Бетавер?
Бетавер® 24 мг следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день.
Кому нельзя применять бетагистин?
Бетагистин не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности. С осторожностью и под тщательным наблюдением врача следует назначать пациентам с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки.
Сколько стоят таблетки Бетавер?
Цена от 132 руб.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Бетавер обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и убедится, что препарат подходит именно вам, учитывая ваши индивидуальные особенности и возможные противопоказания.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на режим приема таблеток. Бетавер следует принимать регулярно и в одно и то же время, чтобы поддерживать стабильный уровень активного вещества в организме. Это поможет достичь максимального эффекта от лечения.
СОВЕТ №3
Следите за возможными побочными эффектами. Если вы заметили какие-либо необычные реакции на препарат, такие как головокружение, усталость или изменения в состоянии здоровья, немедленно сообщите об этом своему врачу.
СОВЕТ №4
Не прекращайте прием Бетавер без консультации с врачом. Внезапное прекращение лечения может привести к ухудшению состояния. Если вам нужно изменить дозировку или прекратить прием, сделайте это только по рекомендации специалиста.