Состав

В каждой таблетке содержится:
основное действующее вещество: гликлазид 60 мг;
дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, мальтодекстрин, гипромеллоза, стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния.

Врачи отмечают, что Диадеон является эффективным препаратом, применяемым для лечения различных заболеваний. В его состав входят активные компоненты, которые способствуют улучшению состояния пациента. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Диадеона включает в себя средства, направленные на облегчение симптомов и улучшение качества жизни. Медики подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это гарантирует максимальную эффективность и минимизацию побочных эффектов. Международное непатентованное название (МНН) препарата позволяет врачам и пациентам легко идентифицировать его среди аналогов. Специалисты рекомендуют предварительно консультироваться с врачом перед началом лечения, чтобы избежать возможных противопоказаний и взаимодействий с другими лекарственными средствами.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Описание

Таблетки белого цвета, продолговатой формы, с линией для деления и маркировкой «DIA 60», нанесенной на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные препараты для терапии сахарного диабета. Производные сульфонилмочевины.
Код АТХ: A10BB09

Диадеон — это препарат, который активно обсуждается среди пациентов и специалистов. Многие отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний, связанных с нарушением обмена веществ. В отзывах пользователи подчеркивают, что инструкция по применению содержит четкие рекомендации, что облегчает процесс лечения. Состав препарата вызывает интерес, так как в него входят компоненты, способствующие улучшению общего состояния организма.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Диадеона также вызывает положительные отклики, так как препарат сочетает в себе свойства, которые помогают справляться с несколькими проблемами одновременно. МНН (международное непатентованное название) препарата также обсуждается, так как многие пациенты предпочитают знать, какие активные вещества они принимают. В целом, отзывы о Диадеоне в основном положительные, и многие пользователи рекомендуют его как надежное средство для поддержания здоровья.

https://youtube.com/watch?v=lOvkH5ephiY

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Гликлазид представляет собой пероральный гипогликемический препарат, применяемый для лечения диабета, который выделяется среди аналогичных средств благодаря наличию N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.
Этот препарат способствует снижению уровня глюкозы в крови, активируя секрецию инсулина бета-клетками островков Лангерганса. После двух лет терапии наблюдается устойчивое увеличение уровня постпрандиального инсулина и секреции С-пептида.
Кроме своих метаболических эффектов, гликлазид также обладает гемоваскулярной активностью.
Влияние на секрецию инсулина
При диабете 2 типа гликлазид восстанавливает первый пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу этой секреции. Значительное увеличение секреции инсулина наблюдается при стимуляции, вызванной введением глюкозы или приемом пищи.
Гемоваскулярные свойства:
Гликлазид снижает риск тромбообразования в мелких сосудах, воздействуя на два механизма, которые могут быть связаны с развитием осложнений при сахарном диабете:
• частичное подавление агрегации и адгезии тромбоцитов, а также снижение маркеров активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана B2).
• восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и увеличение активности тканевого активатора плазминогена.

Показания к применению

Инсулинонезависимый диабет второго типа у взрослых возникает в тех случаях, когда соблюдение диеты, регулярные физические нагрузки и снижение веса не позволяют эффективно регулировать уровень сахара в крови.

https://youtube.com/watch?v=I8VC80GsN1Y

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь один раз в день во время завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Суточная доза Диадеона может колебаться от 30 до 120 мг, что соответствует от 1/2 до 2 таблеток. Если вы пропустили прием, не следует увеличивать дозу на следующий день.
Как и при использовании любого другого гипогликемического средства, дозировка препарата корректируется в зависимости от индивидуальной реакции организма пациента (уровень глюкозы в крови, HbA1c).
Начальная доза
Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг в день (половина таблетки). При эффективном контроле уровня глюкозы в крови эта доза может использоваться как поддерживающая терапия.
Если уровень глюкозы в крови не контролируется должным образом, суточная доза может постепенно увеличиваться до 60, 90 или 120 мг. Интервал между увеличениями дозы должен составлять не менее одного месяца, за исключением случаев, когда после двух недель приема уровень глюкозы не снизился. В таких ситуациях доза может быть увеличена в конце второй недели.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 120 мг в сутки.
Одна таблетка с модифицированным высвобождением дозировкой 60 мг эквивалентна двум таблеткам с модифицированным высвобождением дозировкой 30 мг. Таблетка с модифицированным высвобождением Диадеон легко делится, что позволяет точно подбирать дозировку.
Переход с таблеток гликлазида дозировкой 80 мг на таблетки с модифицированным высвобождением Диадеон дозировкой 60 мг:
Одна таблетка гликлазида дозировкой 80 мг сопоставима с формулой 30 мг с модифицированным высвобождением (т.е. с половиной таблетки Диадеон дозировкой 60 мг), поэтому такой переход может осуществляться при строгом контроле показателей крови.
Переход с одного противодиабетического препарата на Диадеон:
Диадеон может использоваться для замены других пероральных противодиабетических средств. При переходе на Диадеон необходимо учитывать дозировку и период полувыведения предыдущего препарата.
Как правило, переходный период не требуется. Начинать следует с дозы 30 мг, с последующей корректировкой в зависимости от уровня глюкозы в крови, как описано выше.
При переходе с гипогликемических препаратов группы сульфонилмочевины с длительным периодом выведения может потребоваться безмедикаментозный период продолжительностью несколько дней, чтобы избежать аддитивного действия двух препаратов, что может привести к гипогликемии. Переход на Диадеон должен осуществляться по схеме, описанной для начала лечения, т.е. начальная доза составляет 30 мг/день с последующим поэтапным увеличением дозы в зависимости от метаболической реакции.
Применение в комбинации с другими противодиабетическими средствами:
Диадеон может назначаться в сочетании с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином.
Пациентам, у которых уровень глюкозы в крови недостаточно контролируется при приеме Диадеона, может быть назначена инсулинотерапия под строгим медицинским наблюдением.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста: корректировка режима дозирования для пациентов старше 65 лет не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек: пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции почек может назначаться такая же дозировка, как и пациентам с нормальной функцией почек, под внимательным медицинским контролем. Эти рекомендации подтверждены клиническими исследованиями.
Пациенты с риском гипогликемии:
при недостаточном или неправильном питании,
• при тяжелых или слабо компенсированных эндокринных расстройствах (гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность адренокортикотропного гормона),
• после прекращения длительной и/или высокодозированной кортикостероидной терапии,
• при тяжелых сосудистых заболеваниях (тяжелая коронарная болезнь, серьезные нарушения проходимости сонных артерий, диффузные сосудистые расстройства).
Рекомендуется начинать лечение с минимальной суточной дозы 30 мг.
Применение у детей
Данные о безопасности и эффективности применения препарата у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.

Противопоказания

— Повышенная реакция на гликлазид, а также на любые вспомогательные компоненты или другие медикаменты из группы сульфонилмочевин и сульфаниламидов;
— диабет первого типа;
— диабетический кетоацидоз, предкоматозное состояние и диабетическая кома;
— серьезная почечная или печеночная недостаточность: в таких ситуациях предпочтительно использовать инсулин;
— лечение миконазолом;
— период грудного вскармливания.

Побочное действие

При использовании гликлазида были зафиксированы различные нежелательные эффекты. Наиболее распространенной побочной реакцией, связанной с применением гликлазида, является гипогликемия.
Гипогликемия
Как и другие медикаменты из группы сульфонилмочевины, Диадеон может спровоцировать гипогликемию, особенно при нерегулярном питании или пропуске приемов пищи. Симптомы гипогликемии могут включать: головную боль, сильное чувство голода, тошноту, рвоту, повышенную утомляемость, нарушения сна, возбуждение, агрессивность, снижение концентрации, ухудшение способности оценивать ситуацию, замедленные реакции, депрессию, помутнение сознания, нарушения зрения и речи, афазию, тремор, парезы, расстройства восприятия, головокружение, чувство беспомощности, потерю самоконтроля, бред, судороги, поверхностное дыхание, брадикардию, сонливость и потерю сознания, что может привести к коме и летальному исходу.
Также могут возникнуть признаки нарушения адренергической регуляции, такие как повышенное потоотделение, «липкая» кожа, тревожность, тахикардия, повышенное артериальное давление, учащенное сердцебиение, стенокардия и аритмия.
Обычно эти симптомы исчезают после приема углеводов (сахара), при этом искусственные подсластители не оказывают эффекта. Опыт применения других производных сульфонилмочевины показывает, что гипогликемия может повторяться даже после первоначального успешного устранения.
В случаях тяжелых и затяжных приступов гипогликемии, даже если они временно купируются приемом сахара, требуется неотложная медицинская помощь или госпитализация.
Другие нежелательные эффекты:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея и запоры. Прием гликлазида во время завтрака может помочь избежать или минимизировать эти эффекты.
Реже наблюдаются следующие нежелательные явления:
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), эритема, макулопапулезные высыпания, буллезные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), в редких случаях лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гематологические изменения встречаются редко. К ним относятся: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения. Обычно они обратимы после прекращения приема препарата.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, щелочная фосфатаза), гепатит (единичные случаи). Лечение следует прекратить при возникновении холестатической желтухи.
Следующие нежелательные явления обычно исчезают после прекращения терапии.
Нарушения со стороны органа зрения: могут возникнуть временные нарушения зрения, вызванные изменением уровня глюкозы в крови, особенно в начале лечения.
Эффекты, характерные для данной фармакологической группы: при применении других производных сульфонилмочевины были зарегистрированы случаи эритроцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, панцитопении, аллергического васкулита, гипонатриемии. Также отмечались случаи повышения уровня печеночных ферментов и даже нарушения функции печени (например, холестаз и желтуха) и гепатит, которые проходили после прекращения приема сульфонилмочевины, но в некоторых случаях приводили к печеночной недостаточности с угрозой для жизни.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации препарата имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска применения препарата.

Передозировка

Симптомы: передозировка сульфонилмочевины может привести к гипогликемии, потере сознания и гипогликемической коме.
Лечение: при умеренной гипогликемии, когда пациент не теряет сознание и не проявляет признаков неврологических нарушений, необходимо устранить симптомы с помощью углеводов, корректировки дозировки и/или изменения рациона. Важно внимательно следить за состоянием пациента до тех пор, пока врач не удостоверится, что его здоровье в безопасности.
Тяжелые случаи гипогликемии, которые сопровождаются комой, судорогами или другими неврологическими симптомами, требуют неотложной медицинской помощи и немедленной госпитализации.
Если возникает гипогликемическая кома или есть подозрение на нее, следует быстро ввести 50 мл концентрированного раствора глюкозы (20-30% внутривенно), а затем продолжить инфузию более разбавленным раствором глюкозы (10%) с такой скоростью, чтобы поддерживать уровень глюкозы в крови выше 1 г/л. Важно тщательно контролировать состояние пациента, и в зависимости от его состояния после приступа врач решает, нужно ли продолжать мониторинг или можно его прекратить.
Диализ неэффективен из-за сильного связывания гликлазида с белками плазмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Вероятность развития гипогликемии увеличивается под воздействием следующих медикаментов
Запрещенные комбинации:
с миконазолом (при системном применении или использовании в виде геля на слизистой рта): наблюдается усиление гипогликемического эффекта, что может привести к симптомам гипогликемии и даже гипогликемической коме.
Не рекомендуемые комбинации:
с фенилбутазоном (при системном применении): усиливает гипогликемический эффект сульфонилмочевинных препаратов, так как замещает их связи с белками плазмы и/или снижает их выведение из организма. Рекомендуется использовать другое противовоспалительное средство и объяснить пациенту важность самостоятельного контроля уровня глюкозы в крови. При необходимости следует корректировать дозу во время лечения противовоспалительным препаратом и после его завершения.
с алкоголем: алкоголь усиливает гипогликемизирующее действие (путем подавления компенсаторных реакций), что может привести к гипогликемической коме. Рекомендуется избегать употребления алкоголя и приема медикаментов, содержащих спирт.
Комбинации, требующие осторожности:
Увеличение гипогликемического эффекта и, как следствие, гипогликемия могут возникнуть при совместном применении следующих препаратов:
другие противодиабетические средства (инсулины, акарбоза, метформин, тиазолидинидионы, ингибиторы дипептидилпептидазы-4, агонисты ГПП-1), бета-блокаторы, флуконазол, ингибиторы ангиотензин-преобразующего фермента (капроприл, эналаприл), антагонисты H2-рецепторов, ингибиторы МАО, сульфонамиды, кларитромицин и нестероидные противовоспалительные препараты.
• Некоторые продукты могут способствовать повышению уровня глюкозы в крови
Не рекомендуемые комбинации:
с даназолом: даназол имеет диабетогенное действие. Если избежать его приема невозможно, необходимо предупредить пациента о важности контроля уровня глюкозы в крови и моче. В некоторых случаях может потребоваться корректировка дозы противодиабетического средства на время лечения даназолом и после него.
Комбинации, требующие осторожности:
с хлорпромазином (нейролептик): в высоких дозах (>100 мг хлорпромазина в день) он может повышать уровень глюкозы в крови (снижая секрецию инсулина). Важно предупредить пациента об этом и объяснить ему необходимость контроля уровня глюкозы. Может потребоваться корректировка дозы противодиабетического препарата во время и после терапии нейролептиками.
с глюкокортикоидами (при системном и местном применении: внутрисуставно, под- или накожно, ректально) и с тетракозактидом: эти препараты могут повышать уровень глюкозы в крови и вызывать кетоз (снижая толерантность к углеводам под воздействием глюкокортикоидов). Необходимо предупредить пациента об этом и объяснить важность контроля уровня глюкозы, особенно в начале лечения. Может потребоваться корректировка дозы противодиабетического препарата во время и после терапии глюкокортикоидами.
с ритодрином, сальбутамолом, тербуталином: (внутривенно) наблюдается повышение уровня глюкозы в крови под действием бета-2 агонистов. Важно подчеркнуть необходимость контроля уровня глюкозы в крови. При необходимости, пациента следует перевести на инсулин.
с препаратами зверобоя (Hypericum perforátum): зверобой (Hypericum perforátum) снижает уровень гликлазида. Важно подчеркнуть необходимость контроля уровня глюкозы в крови.
Комбинации, требующие осторожности:
фторхинолоны: при совместном применении Диадеона с фторхинолонами следует предупредить пациента о возможности отклонения уровня глюкозы в крови от нормы и подчеркнуть важность контроля уровня глюкозы.
Комбинации, которые следует учитывать
Антикоагулянты (например, варфарин и другие): при совместной терапии с сульфонилмочевиной возможно усиление антикоагулянтного эффекта. Может потребоваться корректировка антикоагулянтной терапии.

Меры предосторожности и особые указания

Гипогликемия:
Назначение данной терапии должно осуществляться только для пациентов, которые могут гарантировать регулярный прием пищи, включая завтрак. Регулярное потребление углеводов крайне важно, так как задержка в приеме пищи, недостаточное количество еды или низкое содержание углеводов значительно увеличивают риск гипогликемии. Вероятность ее возникновения возрастает при соблюдении низкокалорийной диеты, после длительных или чрезмерных физических нагрузок, употребления алкоголя, а также при одновременном применении нескольких гипогликемических средств.
Гипогликемия может возникнуть после приема препаратов из группы сульфонилмочевины и иногда имеет тяжелую и затяжную форму, что может потребовать госпитализации и введения глюкозы в течение нескольких дней.
Для снижения вероятности гипогликемических эпизодов необходим тщательный отбор пациентов, правильная дозировка и четкие рекомендации по приему.
Факторы, способствующие повышению риска гипогликемии:
— отказ или неспособность (особенно у пожилых пациентов) следовать указаниям врача,
— недостаточное или неправильное питание, нерегулярные приемы пищи, голодание или изменения в рационе,
— несоответствие между физической активностью и потреблением углеводов,
— почечная недостаточность,
— тяжелая печеночная недостаточность,
— передозировка Диадеона,
— некоторые эндокринные расстройства: нарушения функции щитовидной железы, гипопитуитаризм и недостаточность надпочечников,
— одновременный прием определенных других медикаментов.
Недостаточность функции печени или почек может изменять фармакокинетические и/или фармакодинамические характеристики гликлазида у пациентов с печеночной или тяжелой почечной недостаточностью. У таких пациентов эпизоды гипогликемии могут длиться дольше, что требует принятия соответствующих мер.
Информирование пациентов:
Важно объяснить пациентам и их семьям риски гипогликемии, ее симптомы, методы лечения и факторы, способствующие ее развитию.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости соблюдения диеты, регулярной физической активности и контроля уровня глюкозы в крови.
Неудовлетворительный контроль уровня глюкозы в крови: эффективность контроля уровня глюкозы у пациентов, получающих противодиабетическую терапию, может снижаться под воздействием различных факторов, таких как прием препаратов зверобоя (Hypericum perforátum), высокая температура, травмы, инфекции или хирургические вмешательства. В некоторых случаях может потребоваться назначение инсулина.
Гипогликемическая эффективность любого перорального противодиабетического средства, включая гликлазид, может со временем снижаться у многих пациентов. Это может быть связано с прогрессированием диабета или уменьшением реакции на препарат. Это явление называется вторичным отсутствием эффекта терапии, в отличие от первичного отсутствия эффекта, наблюдаемого на начальных этапах лечения. О вторичном отсутствии эффекта можно говорить только после адекватной коррекции дозы и соблюдения пациентом режима питания.
Отклонение уровня глюкозы в крови от нормы
У пациентов с диабетом, принимающих фторхинолоны, особенно у пожилых, наблюдаются отклонения уровня глюкозы в крови, включая гипогликемию и гипергликемию. Всем пациентам, которые одновременно принимают Диадеон и препараты группы фторхинолонов, рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.
Лабораторные тесты: для оценки контроля уровня глюкозы в крови рекомендуется измерение уровня гликированного гемоглобина или глюкозы в плазме венозной крови натощак. Также полезен самостоятельный мониторинг уровня глюкозы.
Назначение препаратов группы сульфонилмочевины пациентам с дефицитом G6PD (глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы) может привести к гемолитической анемии. Поскольку гликлазид относится к классу сульфонилмочевины, следует проявлять осторожность при его назначении пациентам с дефицитом G6PD и рассмотреть возможность применения альтернативных препаратов.
Специальная информация по вспомогательным веществам:
Препарат Диадеон содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, галактоземией Лаппа или синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата Диадеон у детей младше 18 лет не установлены.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность:
Данные о применении гликлазида во время беременности у людей либо отсутствуют, либо ограничены (менее 300 случаев беременности). Однако существуют некоторые сведения о других препаратах из группы сульфонилмочевины. В экспериментах на животных гликлазид не продемонстрировал тератогенного воздействия. В целях предосторожности рекомендуется избегать использования гликлазида в период беременности. Важно достичь контроля над диабетом до зачатия, чтобы снизить риск врожденных аномалий, связанных с неконтролируемым диабетом. Пероральные гипогликемические средства не являются подходящими; инсулин считается препаратом первой линии для лечения диабета во время беременности. Рекомендуется перейти с пероральной гипогликемической терапии на инсулин до зачатия или сразу после подтверждения беременности.
Лактация:
Не установлено, проникает ли гликлазид и его метаболиты в грудное молоко. Учитывая риск гипогликемии у новорожденных, данный препарат противопоказан при грудном вскармливании.
Фертильность:
В ходе доклинических исследований не было выявлено негативного влияния гликлазида на фертильность и репродуктивную функцию как у самцов, так и у самок крыс.

Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

Диадеон может оказывать незначительное влияние на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами. Важно, чтобы пациенты были информированы о признаках гипогликемии и проявляли осторожность при вождении и выполнении других видов деятельности, требующих высокой концентрации и быстроты реакций, особенно в начале курса лечения.

Упаковка

Таблетки с контролируемым высвобождением 60 мг.
В каждой контурной ячейковой упаковке содержится 15 таблеток, изготовленных из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. Четыре контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещаются в картонную коробку.

Условия хранения

Сохраняйте при температуре не выше 30ºС. Держите в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

По назначению врача.

Производитель
Государственное унитарное предприятие «АКАДЕМФАРМ»
220141, г. Минск, ул. академика В.Ф. Купревича,
д. 5, корп. 3, Республика Беларусь,
тел./факс 8(017) 268-63-64

Вопрос-ответ

Диабетон состав таблеток?

Действующее вещество: гликлазид — 60 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, мальтодекстрин, гипромеллоза 100 cP, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Как правильно принимать Диадеон?

Таблетки с модифицированным высвобождением Диадеон предназначены для приема внутрь. Таблетку(-и) принимают за завтраком, желательно в одно и то же время каждый день, запивая стаканом воды. Половинки таблеток или целую(-ые) таблетку(-и) следует проглатывать целиком. Не разжевывайте и не разламывайте их.

Кому нельзя принимать диабетон?

Диабетон (гликлазид) противопоказан пациентам с тяжелой формой печеночной или почечной недостаточности, а также при аллергии на его компоненты. Кроме того, его не следует применять при диабете 1 типа и в случаях, когда диабет сопровождается кетоацидозом или диабетической комой.

Как принимать Диабетон?

Суточная доза лекарственного препарата Диабетон® МВ может составить 30-120 мг (1/2-2 таблетки) в один прием. Рекомендуемую дозу гликлазида следует принимать внутрь 1 раз в сутки, предпочтительно во время завтрака.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Диадеона обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые вы можете принимать.

СОВЕТ №2

Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы понять показания, противопоказания и возможные побочные эффекты. Это поможет вам лучше подготовиться к лечению и избежать нежелательных последствий.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на режим дозирования. Не превышайте рекомендованную дозу и не прекращайте прием препарата без согласования с врачом, даже если вы почувствовали улучшение.

СОВЕТ №4

Следите за своим состоянием во время приема Диадеона. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение состояния, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.