Состав
Активный компонент: мелоксикам, в расчете на 100% вещества — 7,5 мг и 15 мг. Вспомогательные компоненты: дигидрат цитрата натрия, безводная лактоза (лактопресс), микрокристаллическая целлюлоза, повидон (коллидон, поливинилпирролидон 25000), коллоидный диоксид кремния (аэросил), кросповидон (полипласдон ИКС ЭЛ-10), стеарат магния.
Врачи отмечают, что Би-ксикам (раствор) является эффективным нестероидным противовоспалительным средством, применяемым для облегчения болевого синдрома и уменьшения воспалительных процессов. Основным действующим веществом является кетопрофен, который обладает выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, включая дозировку и способ введения, чтобы избежать возможных побочных эффектов. Врачи также рекомендуют учитывать противопоказания, такие как заболевания желудочно-кишечного тракта и аллергические реакции. При правильном использовании Би-ксикам может значительно улучшить качество жизни пациентов, страдающих от хронических болей.
https://youtube.com/watch?v=vM5aqZL65sw
Описание
Таблетки имеют светло-желтый оттенок и плоскую цилиндрическую форму.
| Раздел | Описание | Дополнительная информация |
|---|---|---|
| Название препарата | Би-ксикам (раствор для внутримышечного введения) | Торговое наименование |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Мелоксикам | Активное действующее вещество |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) | Классификация по механизму действия |
| Состав | Мелоксикам (активное вещество), вспомогательные вещества (указаны в инструкции) | Полный перечень компонентов |
| Форма выпуска | Раствор для внутримышечного введения | Способ применения |
| Показания к применению | Симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита и других воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом. | Основные заболевания, при которых назначается препарат |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к мелоксикаму или другим компонентам препарата, аспириновая астма, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет. | Условия, при которых препарат не может быть использован |
| Способ применения и дозы | Внутримышечно, дозировка и частота введения определяются врачом индивидуально. | Рекомендации по использованию |
| Побочные действия | Диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор, головная боль, головокружение, кожная сыпь, зуд, отеки. | Возможные нежелательные реакции организма |
| Особые указания | Применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями функции почек и печени. | Важные рекомендации и предостережения |
| Условия хранения | Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. | Рекомендации по хранению препарата |
| Срок годности | Указан на упаковке | Период, в течение которого препарат сохраняет свои свойства |
Фармакологическое действие
Мелоксикам представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, который обладает свойствами обезболивания, противовоспалительного и жаропонижающего действия. Его механизм заключается в селективном подавлении активности фермента циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), который играет ключевую роль в образовании простагландинов в зоне воспаления. При использовании высоких доз, длительном курсе лечения и индивидуальных особенностях пациента селективность ЦОГ-2 может снижаться. Мелоксикам более эффективно подавляет синтез простагландинов в области воспаления по сравнению с слизистой оболочкой желудочно-кишечного тракта и почками.
Инструкция по применению Би-ксикам (раствор) вызывает интерес у многих пользователей, так как препарат применяется в различных областях медицины. Люди отмечают его эффективность в лечении воспалительных процессов и болевого синдрома. В отзывах часто упоминается, что Би-ксикам быстро облегчает состояние, особенно при остеоартрите и других заболеваниях опорно-двигательного аппарата.
Состав препарата включает активное вещество, обладающее противовоспалительными свойствами, что делает его популярным среди врачей и пациентов. Однако некоторые пользователи предупреждают о возможных побочных эффектах, таких как аллергические реакции или расстройства пищеварения. Важно соблюдать рекомендации по дозировке и не заниматься самолечением.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН) также играют значительную роль в выборе препарата, так как многие предпочитают проверенные и безопасные средства. В целом, Би-ксикам получает положительные отзывы, но, как и любой медикамент, требует осторожного подхода.
https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo
Фармакокинетика
Мелоксикам хорошо усваивается в желудочно-кишечном тракте, его абсолютная биодоступность составляет 89% и не зависит от приема пищи. При пероральном применении в дозах 7,5 и 15 мг концентрации в плазме крови зависят от дозы. Устойчивые концентрации достигаются в течение 3-5 дней. При длительном использовании препарата (более года) уровни концентраций схожи с теми, что наблюдаются после первого достижения стабильного состояния фармакокинетики. Связывание с плазменными белками достигает 99%. Разница между максимальными и минимальными концентрациями препарата после однократного приема в день незначительна: при дозе 7,5 мг она составляет 0,4-1,0 мкг/мл, а при 15 мг — 0,8-2,0 мкг/мл (значения Cmin и Cmax соответственно). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, и его уровень в синовиальной жидкости достигает 50% от максимальной концентрации в плазме. Препарат почти полностью метаболизируется в печени с участием ферментов CYP 2C9, CYP 3A4 и пероксидаз, образуя четыре неактивных производных. Выводится в равных долях с калом и мочой, в основном в виде метаболитов. Менее 5% от суточной дозы выводится с калом в неизмененном виде, а в моче препарат обнаруживается лишь в следовых количествах. Период полувыведения (T1/2) мелоксикама составляет 15-20 часов, а средний плазменный клиренс — 8 мл/мин. У пожилых людей клиренс препарата может снижаться. Объем распределения невысок и составляет в среднем 11 л. Печеночная или почечная недостаточность средней степени не оказывает значительного влияния на фармакокинетику мелоксикама.
Показания к применению
Воспалительные и дегенеративные патологии суставов, которые сопровождаются болевыми ощущениями:
- ревматоидный артрит;
- остеоартрит;
- анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева).
https://youtube.com/watch?v=MWdTUX4aWmc
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо ингредиенту лекарства;
- бронхиальная астма, вызванная аспирином;
- обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- кровотечения в желудочно-кишечном тракте, цереброваскулярные кровоизлияния или другие виды кровотечений;
- выраженная почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ);
- серьезная печеночная недостаточность;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- дети младше 15 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Лекарственное средство рекомендуется использовать с осторожностью у пожилых пациентов, а также у тех, кто имеет в анамнезе эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта.
Беременность и период лактации
Использование данного препарата не рекомендуется во время беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат следует принимать внутрь во время еды один раз в день.
Рекомендуемая схема дозирования:
- Ревматоидный артрит: 15 мг в день. В зависимости от достигнутого терапевтического эффекта дозу можно уменьшить до 7,5 мг в день.
- Остеоартрит: 7,5 мг в день. Если препарат не оказывает должного воздействия, дозу можно увеличить до 15 мг в день.
- Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг в день.
Максимальная доза, которую можно принимать за сутки, не должна превышать 15 мг.
Для пациентов с повышенным риском возникновения побочных реакций начальная доза не должна превышать 7,5 мг в день.
Побочное действие
Органы пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запоры, метеоризм, эрозивно-язвенные изменения в желудочно-кишечном тракте, перфорация желудка или кишечника, желудочно-кишечные кровотечения (как скрытые, так и явные), повышение активности печеночных ферментов, гепатит, колит, стоматит, сухость во рту, эзофагит, гипербилирубинемия, отрыжка.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления, ощущения приливов.
Дыхательная система: обострение астмы, кашель.
Центральная нервная система: головные боли, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность сознания, нарушения сна, сонливость, эмоциональная нестабильность.
Мочеполовая система: отеки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, инфекции мочевых путей, протеинурия, гематурия, почечная недостаточность, гиперкреатининемия и/или повышение уровня мочевины в сыворотке крови.
Органы зрения: конъюнктивит, нечеткость зрения.
Кожные покровы: зуд, кожные высыпания, крапивница, повышенная чувствительность к свету, в редких случаях: многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Система кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции (включая анафилактический шок), отек губ и языка, аллергический васкулит.
Прочие: лихорадка.
Взаимодействие с другими медикаментами
— При совместном применении с другими нестероидными противовоспалительными средствами (включая салицилаты) увеличивается риск эрозивно-язвенных поражений и желудочно-кишечных кровотечений;
— При одновременном использовании с гипотензивными средствами возможно снижение их эффективности;
— При сочетании с препаратами лития может наблюдаться повышение уровня лития в плазме (рекомендуется контролировать концентрацию лития в крови);
— При совместном применении с метотрексатом усиливается его гематотоксичность (рекомендуется периодический контроль общего анализа крови);
— При использовании с диуретиками и циклоспорином существует риск острого почечного недостатка у пациентов с дегидратацией;
— При одновременном применении с внутриматочными контрацептивами может снизиться их эффективность;
— При сочетании с антикоагулянтами (гепарин, тиютопидин, варфарин) и тромболитическими средствами (стрептокиназа, фибринолизин) возрастает риск кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови);
— Холестирамин связывает мелоксикам, что приводит к увеличению его выведения через желудочно-кишечный тракт.
Передозировка
Симптомы: увеличение побочных реакций
Лечение: специфического антидота не существует; в случае передозировки необходимо провести промывание желудка и принять активированный уголь (в течение первого часа, а также применить симптоматическую терапию). Холестирамин способствует более быстрому выведению препарата из организма.
Особенности применения
— Необходимо проявлять осторожность при использовании препарата у пациентов с историей язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у тех, кто проходит антикоагулянтную терапию. У таких людей существует повышенный риск развития язвенно-эрозивных заболеваний в желудочно-кишечном тракте.
— Важно внимательно следить за функцией почек у пожилых пациентов, а также у тех, кто страдает хронической сердечной недостаточностью с признаками недостаточности кровообращения, циррозом печени или гиповолемией после хирургических вмешательств.
— Для пациентов с почечной недостаточностью, у которых клиренс креатинина превышает 25 мл/мин, корректировать дозировку не требуется.
— Для пациентов, находящихся на диализе, максимальная доза препарата не должна превышать 7,5 мг в сутки.
— Пациенты, одновременно принимающие диуретики и мелоксикам, должны следить за достаточным потреблением жидкости.
— В случае возникновения аллергических реакций (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) во время лечения необходимо обратиться к врачу для обсуждения возможности прекращения приема препарата.
— В редких случаях при использовании препаратов, содержащих мелоксикам, были зафиксированы потенциально опасные для жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Первоначально на теле появляется сыпь в виде красных круглых пятен, часто с пузырями в центре.
Дополнительные симптомы могут включать язвы в ротовой полости, горле, носу, половых органах, а также конъюнктивит (покраснение и отек глаз). Часто такие опасные кожные высыпания сопровождаются гриппоподобными симптомами. Сыпь может прогрессировать, сливаясь, и приводить к отслойке эпидермиса.
Наибольший риск серьезных кожных реакций наблюдается в первые недели лечения.
Если у вас появились признаки или симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующая сыпь, часто с пузырями или поражение слизистых оболочек), прием Би-ксикама следует немедленно прекратить.
Наилучшие результаты лечения синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза достигаются при ранней диагностике и немедленном прекращении применения препарата. Ранняя отмена связана с более благоприятным прогнозом.
Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз на фоне приема Би-ксикама, никогда не следует возобновлять использование этого лекарства.
Форма выпуска
Таблетки представлены в дозировках 7,5 мг и 15 мг. В каждой контурной ячейковой упаковке содержится 10 таблеток.
В картонной упаковке находятся 2 контурные ячейковые упаковки таблеток по 7,5 мг или 15 мг, а также инструкция по применению.
Условия хранения
Храните в сухом и темном месте, при температуре не превышающей 25°С.
Держите в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Вопрос-ответ
Что входит в состав мелоксикама?
1 таблетка содержит 7, 5 или 15 мл мелоксикама. Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза тип 101 или 102, дигидрат цитрата натрия, кроскармеллоза натрия, повидон К30, стеарат магния. Таблетки обладают светло-желтым или желтым цветом, круглой плоской формой, фаской.
Как принимать Мелоксикам-Вертекс?
Внутрь, во время еды, один раз в сутки. Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. При достижении положительного лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки. Остеоартроз: 7,5 мг в сутки.
Каков основной побочный эффект мелоксикама?
Побочное действие препарата Мелоксикам-АКОС. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, нечасто — головокружение, сонливость. Со стороны органов чувств: нечасто — вертиго, редко — конъюнктивит, нарушения зрения, включая нечеткость зрения, шум в ушах.
Где хранить мелоксикам в ампулах?
Условия хранения: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Би-ксикама обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить необходимую дозировку и частоту применения, учитывая ваши индивидуальные особенности и состояние здоровья.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на возможные побочные эффекты и противопоказания, указанные в инструкции. Если вы заметили какие-либо необычные реакции на препарат, немедленно сообщите об этом своему врачу.
СОВЕТ №3
Соблюдайте режим хранения Би-ксикама, чтобы сохранить его эффективность. Храните раствор в темном, сухом месте при температуре, указанной в инструкции, и не допускайте замораживания.
СОВЕТ №4
Не забывайте о важности соблюдения курса лечения. Даже если вы почувствовали улучшение, не прекращайте прием препарата без консультации с врачом, чтобы избежать рецидива заболевания.