Пн-пт: 10:00—19:00; сб: 10:00—17:00
whatsapp telegram vkontakte email

Инструкция по применению Би-ксикам (раствор): описание, состав, ФТГ, МНН и рекомендации по использованию

Состав

Активный компонент: мелоксикам, в расчете на 100% вещества — 7,5 мг и 15 мг. Вспомогательные компоненты: дигидрат цитрата натрия, безводная лактоза (лактопресс), микрокристаллическая целлюлоза, повидон (коллидон, поливинилпирролидон 25000), коллоидный диоксид кремния (аэросил), кросповидон (полипласдон ИКС ЭЛ-10), стеарат магния.

Врачи отмечают, что Би-ксикам (раствор) является эффективным нестероидным противовоспалительным средством, применяемым для облегчения болевого синдрома и уменьшения воспалительных процессов. Основным действующим веществом является кетопрофен, который обладает выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, включая дозировку и способ введения, чтобы избежать возможных побочных эффектов. Врачи также рекомендуют учитывать противопоказания, такие как заболевания желудочно-кишечного тракта и аллергические реакции. При правильном использовании Би-ксикам может значительно улучшить качество жизни пациентов, страдающих от хронических болей.

https://youtube.com/watch?v=vM5aqZL65sw

Описание

Таблетки имеют светло-желтый оттенок и плоскую цилиндрическую форму.

Раздел Описание Дополнительная информация
Название препарата Би-ксикам (раствор для внутримышечного введения) Торговое наименование
Международное непатентованное наименование (МНН) Мелоксикам Активное действующее вещество
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) Классификация по механизму действия
Состав Мелоксикам (активное вещество), вспомогательные вещества (указаны в инструкции) Полный перечень компонентов
Форма выпуска Раствор для внутримышечного введения Способ применения
Показания к применению Симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита и других воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом. Основные заболевания, при которых назначается препарат
Противопоказания Повышенная чувствительность к мелоксикаму или другим компонентам препарата, аспириновая астма, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет. Условия, при которых препарат не может быть использован
Способ применения и дозы Внутримышечно, дозировка и частота введения определяются врачом индивидуально. Рекомендации по использованию
Побочные действия Диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор, головная боль, головокружение, кожная сыпь, зуд, отеки. Возможные нежелательные реакции организма
Особые указания Применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями функции почек и печени. Важные рекомендации и предостережения
Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Рекомендации по хранению препарата
Срок годности Указан на упаковке Период, в течение которого препарат сохраняет свои свойства

Фармакологическое действие

Мелоксикам представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, который обладает свойствами обезболивания, противовоспалительного и жаропонижающего действия. Его механизм заключается в селективном подавлении активности фермента циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), который играет ключевую роль в образовании простагландинов в зоне воспаления. При использовании высоких доз, длительном курсе лечения и индивидуальных особенностях пациента селективность ЦОГ-2 может снижаться. Мелоксикам более эффективно подавляет синтез простагландинов в области воспаления по сравнению с слизистой оболочкой желудочно-кишечного тракта и почками.

Инструкция по применению Би-ксикам (раствор) вызывает интерес у многих пользователей, так как препарат применяется в различных областях медицины. Люди отмечают его эффективность в лечении воспалительных процессов и болевого синдрома. В отзывах часто упоминается, что Би-ксикам быстро облегчает состояние, особенно при остеоартрите и других заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Состав препарата включает активное вещество, обладающее противовоспалительными свойствами, что делает его популярным среди врачей и пациентов. Однако некоторые пользователи предупреждают о возможных побочных эффектах, таких как аллергические реакции или расстройства пищеварения. Важно соблюдать рекомендации по дозировке и не заниматься самолечением.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН) также играют значительную роль в выборе препарата, так как многие предпочитают проверенные и безопасные средства. В целом, Би-ксикам получает положительные отзывы, но, как и любой медикамент, требует осторожного подхода.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Фармакокинетика

Мелоксикам хорошо усваивается в желудочно-кишечном тракте, его абсолютная биодоступность составляет 89% и не зависит от приема пищи. При пероральном применении в дозах 7,5 и 15 мг концентрации в плазме крови зависят от дозы. Устойчивые концентрации достигаются в течение 3-5 дней. При длительном использовании препарата (более года) уровни концентраций схожи с теми, что наблюдаются после первого достижения стабильного состояния фармакокинетики. Связывание с плазменными белками достигает 99%. Разница между максимальными и минимальными концентрациями препарата после однократного приема в день незначительна: при дозе 7,5 мг она составляет 0,4-1,0 мкг/мл, а при 15 мг — 0,8-2,0 мкг/мл (значения Cmin и Cmax соответственно). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, и его уровень в синовиальной жидкости достигает 50% от максимальной концентрации в плазме. Препарат почти полностью метаболизируется в печени с участием ферментов CYP 2C9, CYP 3A4 и пероксидаз, образуя четыре неактивных производных. Выводится в равных долях с калом и мочой, в основном в виде метаболитов. Менее 5% от суточной дозы выводится с калом в неизмененном виде, а в моче препарат обнаруживается лишь в следовых количествах. Период полувыведения (T1/2) мелоксикама составляет 15-20 часов, а средний плазменный клиренс — 8 мл/мин. У пожилых людей клиренс препарата может снижаться. Объем распределения невысок и составляет в среднем 11 л. Печеночная или почечная недостаточность средней степени не оказывает значительного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные патологии суставов, которые сопровождаются болевыми ощущениями:

  • ревматоидный артрит;
  • остеоартрит;
  • анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева).

https://youtube.com/watch?v=MWdTUX4aWmc

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к какому-либо ингредиенту лекарства;
  • бронхиальная астма, вызванная аспирином;
  • обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • кровотечения в желудочно-кишечном тракте, цереброваскулярные кровоизлияния или другие виды кровотечений;
  • выраженная почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ);
  • серьезная печеночная недостаточность;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • дети младше 15 лет;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

С осторожностью

Лекарственное средство рекомендуется использовать с осторожностью у пожилых пациентов, а также у тех, кто имеет в анамнезе эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Беременность и период лактации

Использование данного препарата не рекомендуется во время беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь во время еды один раз в день.

Рекомендуемая схема дозирования:

  • Ревматоидный артрит: 15 мг в день. В зависимости от достигнутого терапевтического эффекта дозу можно уменьшить до 7,5 мг в день.
  • Остеоартрит: 7,5 мг в день. Если препарат не оказывает должного воздействия, дозу можно увеличить до 15 мг в день.
  • Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг в день.

Максимальная доза, которую можно принимать за сутки, не должна превышать 15 мг.

Для пациентов с повышенным риском возникновения побочных реакций начальная доза не должна превышать 7,5 мг в день.

Побочное действие

Органы пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запоры, метеоризм, эрозивно-язвенные изменения в желудочно-кишечном тракте, перфорация желудка или кишечника, желудочно-кишечные кровотечения (как скрытые, так и явные), повышение активности печеночных ферментов, гепатит, колит, стоматит, сухость во рту, эзофагит, гипербилирубинемия, отрыжка.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления, ощущения приливов.

Дыхательная система: обострение астмы, кашель.

Центральная нервная система: головные боли, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность сознания, нарушения сна, сонливость, эмоциональная нестабильность.

Мочеполовая система: отеки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, инфекции мочевых путей, протеинурия, гематурия, почечная недостаточность, гиперкреатининемия и/или повышение уровня мочевины в сыворотке крови.

Органы зрения: конъюнктивит, нечеткость зрения.

Кожные покровы: зуд, кожные высыпания, крапивница, повышенная чувствительность к свету, в редких случаях: многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Система кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции (включая анафилактический шок), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Прочие: лихорадка.

Взаимодействие с другими медикаментами

— При совместном применении с другими нестероидными противовоспалительными средствами (включая салицилаты) увеличивается риск эрозивно-язвенных поражений и желудочно-кишечных кровотечений;

— При одновременном использовании с гипотензивными средствами возможно снижение их эффективности;

— При сочетании с препаратами лития может наблюдаться повышение уровня лития в плазме (рекомендуется контролировать концентрацию лития в крови);

— При совместном применении с метотрексатом усиливается его гематотоксичность (рекомендуется периодический контроль общего анализа крови);

— При использовании с диуретиками и циклоспорином существует риск острого почечного недостатка у пациентов с дегидратацией;

— При одновременном применении с внутриматочными контрацептивами может снизиться их эффективность;

— При сочетании с антикоагулянтами (гепарин, тиютопидин, варфарин) и тромболитическими средствами (стрептокиназа, фибринолизин) возрастает риск кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови);

— Холестирамин связывает мелоксикам, что приводит к увеличению его выведения через желудочно-кишечный тракт.

Передозировка

Симптомы: увеличение побочных реакций

Лечение: специфического антидота не существует; в случае передозировки необходимо провести промывание желудка и принять активированный уголь (в течение первого часа, а также применить симптоматическую терапию). Холестирамин способствует более быстрому выведению препарата из организма.

Особенности применения

— Необходимо проявлять осторожность при использовании препарата у пациентов с историей язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у тех, кто проходит антикоагулянтную терапию. У таких людей существует повышенный риск развития язвенно-эрозивных заболеваний в желудочно-кишечном тракте.

— Важно внимательно следить за функцией почек у пожилых пациентов, а также у тех, кто страдает хронической сердечной недостаточностью с признаками недостаточности кровообращения, циррозом печени или гиповолемией после хирургических вмешательств.

— Для пациентов с почечной недостаточностью, у которых клиренс креатинина превышает 25 мл/мин, корректировать дозировку не требуется.

— Для пациентов, находящихся на диализе, максимальная доза препарата не должна превышать 7,5 мг в сутки.

— Пациенты, одновременно принимающие диуретики и мелоксикам, должны следить за достаточным потреблением жидкости.

— В случае возникновения аллергических реакций (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) во время лечения необходимо обратиться к врачу для обсуждения возможности прекращения приема препарата.

— В редких случаях при использовании препаратов, содержащих мелоксикам, были зафиксированы потенциально опасные для жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Первоначально на теле появляется сыпь в виде красных круглых пятен, часто с пузырями в центре.

Дополнительные симптомы могут включать язвы в ротовой полости, горле, носу, половых органах, а также конъюнктивит (покраснение и отек глаз). Часто такие опасные кожные высыпания сопровождаются гриппоподобными симптомами. Сыпь может прогрессировать, сливаясь, и приводить к отслойке эпидермиса.

Наибольший риск серьезных кожных реакций наблюдается в первые недели лечения.

Если у вас появились признаки или симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующая сыпь, часто с пузырями или поражение слизистых оболочек), прием Би-ксикама следует немедленно прекратить.

Наилучшие результаты лечения синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза достигаются при ранней диагностике и немедленном прекращении применения препарата. Ранняя отмена связана с более благоприятным прогнозом.

Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз на фоне приема Би-ксикама, никогда не следует возобновлять использование этого лекарства.

Форма выпуска

Таблетки представлены в дозировках 7,5 мг и 15 мг. В каждой контурной ячейковой упаковке содержится 10 таблеток.
В картонной упаковке находятся 2 контурные ячейковые упаковки таблеток по 7,5 мг или 15 мг, а также инструкция по применению.

Условия хранения

Храните в сухом и темном месте, при температуре не превышающей 25°С.
Держите в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Вопрос-ответ

Что входит в состав мелоксикама?

1 таблетка содержит 7, 5 или 15 мл мелоксикама. Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза тип 101 или 102, дигидрат цитрата натрия, кроскармеллоза натрия, повидон К30, стеарат магния. Таблетки обладают светло-желтым или желтым цветом, круглой плоской формой, фаской.

Как принимать Мелоксикам-Вертекс?

Внутрь, во время еды, один раз в сутки. Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. При достижении положительного лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки. Остеоартроз: 7,5 мг в сутки.

Каков основной побочный эффект мелоксикама?

Побочное действие препарата Мелоксикам-АКОС. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, нечасто — головокружение, сонливость. Со стороны органов чувств: нечасто — вертиго, редко — конъюнктивит, нарушения зрения, включая нечеткость зрения, шум в ушах.

Где хранить мелоксикам в ампулах?

Условия хранения: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Би-ксикама обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить необходимую дозировку и частоту применения, учитывая ваши индивидуальные особенности и состояние здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные побочные эффекты и противопоказания, указанные в инструкции. Если вы заметили какие-либо необычные реакции на препарат, немедленно сообщите об этом своему врачу.

СОВЕТ №3

Соблюдайте режим хранения Би-ксикама, чтобы сохранить его эффективность. Храните раствор в темном, сухом месте при температуре, указанной в инструкции, и не допускайте замораживания.

СОВЕТ №4

Не забывайте о важности соблюдения курса лечения. Даже если вы почувствовали улучшение, не прекращайте прием препарата без консультации с врачом, чтобы избежать рецидива заболевания.

Ссылка на основную публикацию
Похожее